Меридиа - официальная инструкция по применению
Меридиа — официальная инструкция по применению
Меридиа (Meridia)
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
1 твердая желатиновая капсула содержит сибутрамина гидрохлорида моногидрата 10 или 15 мг; в контурной ячейковой упаковке 14 шт., в картонной пачке 1 или 2 упаковки.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, МКЦ , коллоидного силикона диоксид, магния стеарат.
Хаpaктеристика
Капсулы 10 мг: твердые желатиновые капсулы с желтым корпусом и синей крышкой, содержащие белый или почти белый сыпучий порошок.
Капсулы 15 мг: твердые желатиновые капсулы с белым корпусом и синей крышкой, содержащие белый или почти белый сыпучий порошок.
Фармакологическое действие
Средство для лечения ожирения. Сибутрамин проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов, являющихся вторичными и первичными аминами.
Ингибирует обратный захват моноаминов (прежде всего серотонина и норадреналина) и понижает аппетит (увеличивает чувство насыщения) за счет изменения (увеличения синергических взаимодействий) центральных норадренергических и 5-HT функций и увеличивает термогенез путем опосредованной активации бета3-адренорецепторов. Воздействует также на бурую жировую ткань.
Сибутрамин и его метаболиты не высвобождают моноамины и не являются ингибиторами МАО . Они не обладают сродством к большому числу нейротрaнcмиттерных рецепторов, включая серотонинергические (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2a, 5-HT2c), адренергические (альфа1, альфа2, бета, бета1, бета3), допаминергические (D1, D2), мускариновые, гистаминергические (H1), бензодиазепиновые и NMDA рецепторы.
Показания препарата Меридиа
Поддерживающая терапия пациентов с избыточной массой тела в следующих случаях:
— алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/м 2 и более;
— алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 кг/м 2 и более при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела, таких как сахарный диабет типа 2 или дислипопротеинемия (нарушение обмена липидов).
Противопоказания
Установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.
Органические причины ожирения.
Известные и установленные серьезные нарушения питания — нервная анорексия (истощение) или нервная булимия (неумеренная страсть к еде).
Синдром Жиля де ла Туретта (неврологическая патология).
Одновременный прием или период менее 2 нед после отмены приема ингибиторов МАО (препаратов для лечения депрессии), а также при применении других препаратов, действующих на ЦНС : при психических расстройствах (например, антидепрессанты, нейролептики), при нарушениях сна (триптофан), при применении других препаратов для снижения массы тела.
Установленные ИБС , хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения).
Наличие неадекватно контролируемой артериальной гипертензии (АД >145/90 мм рт.ст. ) (см. также «Меры предосторожности»).
Гипертиреоз (повышение функции щитовидной железы).
Тяжелые нарушения функции печени.
Тяжелые нарушения функции почек.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (доброкачественное увеличение простаты с формированием остаточной мочи).
Феохромоцитома (гормонально активная опухоль надпочечников).
Установленная фармакологическая, наркотическая и алкогольная зависимость.
Беременность и период кормления гpyдью.
Не следует применять Меридиа 15 мг у детей и подростков в возрасте до 18 лет и пожилых старше 65 лет из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Применение при беременности и кормлении гpyдью
В период беременности не следует принимать данный препарат, поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия Меридиа на плод.
Женщины детородного возраста во время приема препарата должны пользоваться пpoтивoзaчaточными средствами.
Не следует применять Меридиа в период кормления гpyдью.
Побочные действия
Чаще всего побочные эффекты проявляются в начале лечения (в первые 4 нед). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый хаpaктер. Критерии оценки частоты развития побочных эффектов: часто — >10%, иногда — 1–10%, редко — Скачать справочники для врачей
Инструкция по применению:
Меридиа – препарат, применяемый для поддерживающего лечения больных с алиментарным ожирением.
Форма выпуска и состав
Меридиа выпускают в форме капсул: твердых желатиновых, с синей крышечкой и корпусом желтого (10 мг) или белого (15 мг) цвета, с надписью (в зависимости от дозы) «10» или «15»; содержимое капсул – легко сыпучий порошок почти белого или белого цвета (по 10 мг: по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке; по 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1,2 или 6 упаковок в картонной пачке; по 15 мг – по 14 шт. в упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке).
В состав 1 капсулы входит:
- Активное вещество: моногидрат гидрохлорида сибутрамина – 10 мг;
- Вспомогательные компоненты: лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, желатин, диоксид титана (Е171), индиготин (Е132), серые чернила, хинолиновый желтый (краситель Е104).
Показания к применению
Меридиа назначают при поддерживающей терапии больных с избыточной массой тела при наличии следующих показаний:
- Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/м 2 и больше;
- Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 кг/м 2 и больше при наличии других факторов риска, которые обусловлены избыточной массой тела, таких как нарушение обмена липидов (дислипопротеинемия) или сахарный диабет 2 типа.
Противопоказания
- Ожирение, имеющие органические причины;
- Глаукома;
- Серьезные нарушения питания (установленные и известные) в виде нервной анорексии (истощения) либо нервной булимии (неумеренной страсти к еде);
- Неврологическая патология (синдром Жиля де ла Туретта);
- Заболевания психического хаpaктера;
- Установленные нарушения сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, ишемическая болезнь сердца, аритмия, врожденные пороки сердца, тахикардия, окклюзионные заболевания периферических артерий, цереброваскулярные болезни (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт);
- Тяжелые функциональные нарушения печени и почек;
- Повышение функции щитовидной железы (гипертиреоз);
- Гормонально активная опухоль надпочечников (феохромоцитома);
- Наличие неадекватно контролируемой артериальной гипертензии (артериальное давление >145/90 мм рт.ст.);
- Установленная фармакологическая, алкогольная и наркотическая зависимость;
- Доброкачественное увеличение простаты с формированием остаточной мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы);
- Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы, а также период 14 дней после их отмены (после приема Меридиа также следует выдержать двухнедельный интервал перед приемом ингибиторов МАО);
- Комбинированная терапия с другими лекарственными средствами для понижения веса или препаратами, действующими на центральную нервную систему (нейролептики, антидепрессанты), препаратами, применяемыми при нарушениях сна (триптофан) или психических расстройствах;
- Беременность и период кормления гpyдью;
- Возраст до 18 лет;
- Возраст от 65 лет;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Женщинам детородного возраста во время приема Меридиа необходимо использовать пpoтивoзaчaточные средства.
Способ применения и дозировка
Меридиа принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды), предпочтительнее – в утреннее время. Капсулы можно сочетать с приемом пищи либо принимать натощак.
Читать еще: Соевое масло: польза и вред, применение в косметологии и в кулинарии, противопоказанияВ начале терапии назначают по 10 мг Меридиа ежедневно. При отсутствии эффективности (критерием является снижение веса меньше чем на 2 кг за месяц), в случае хорошей переносимости препарата, возможно увеличение суточной дозы до 15 мг. У слабо реагирующих на прием 15 мг Меридиа больных (критерием является снижение веса меньше чем на 4 кг за месяц) проведение дальнейшей терапии нецелесообразно.
В случае пропуска приема препарата принимать двойную дозу, изменяя обычный режим дозирования, не следует. У больных, недостаточно хорошо реагирующих на терапию (снижение массы тела менее 5% исходного уровня за 3 месяца терапии), курс не должен продолжаться дольше 3 месяцев. Продолжать лечение не следует, если на фоне дальнейшего приема после достигнутого снижения веса больной прибавляет в весе 3 кг и больше.
Продолжительность терапии (с применением 10 или 15 мг Меридиа) не должна превышать 1 год (из-за отсутствия достаточных сведений о безопасности и эффективности терапии на протяжении периода больше указанного срока).
Во время лечения пациентам рекомендовано изменить привычки и жизненный уклад так, чтобы после завершения курса терапии обеспечить сохранение достигнутого снижения веса (при несоблюдении этих требований неизбежно повторное увеличение массы тела).
Врач может изменить рекомендованный в инструкции режим дозирования.
Побочные действия
Чаще всего побочные действия развиваются на протяжении первого месяца терапии. Их частота и выраженность со временем ослабевают. В целом, нарушения носят обратимый и нетяжелый хаpaктер (>10% – часто, 1-10% – иногда,
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Меридиа – это препарат (капсулы), (фармакологическая группа – препараты для лечения ожирения (исключая диетические продукты)). В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарственного средства:
- Продается только по рецепту врача
- При беременности: противопоказан
- При кормлении гpyдью: противопоказан
- В детском возрасте: противопоказан
- При нарушениях функции печени: с осторожностью
- При нарушении функции почек: с осторожностью
- В пожилом возрасте: противопоказан
Меридиа – препарат, применяемый для поддерживающего лечения больных с алиментарным ожирением.
Форма выпуска и состав
Меридиа выпускают в форме капсул: твердых желатиновых, с синей крышечкой и корпусом желтого (10 мг) или белого (15 мг) цвета, с надписью (в зависимости от дозы) «10» или «15»; содержимое капсул – легко сыпучий порошок почти белого или белого цвета (по 10 мг: по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке; по 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1,2 или 6 упаковок в картонной пачке; по 15 мг – по 14 шт. в упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке).
В состав 1 капсулы входит:
- Активное вещество: моногидрат гидрохлорида сибутрамина – 10 мг;
- Вспомогательные компоненты: лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, желатин, диоксид титана (Е171), индиготин (Е132), серые чернила, хинолиновый желтый (краситель Е104).
Показания к применению
Меридиа назначают при поддерживающей терапии больных с избыточной массой тела при наличии следующих показаний:
- Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/м 2 и больше;
- Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 кг/м 2 и больше при наличии других факторов риска, которые обусловлены избыточной массой тела, таких как нарушение обмена липидов (дислипопротеинемия) или сахарный диабет 2 типа.
Противопоказания
- Ожирение, имеющие органические причины;
- Глаукома;
- Серьезные нарушения питания (установленные и известные) в виде нервной анорексии (истощения) либо нервной булимии (неумеренной страсти к еде);
- Неврологическая патология (синдром Жиля де ла Туретта);
- Заболевания психического хаpaктера;
- Установленные нарушения сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, ишемическая болезнь сердца, аритмия, врожденные пороки сердца, тахикардия, окклюзионные заболевания периферических артерий, цереброваскулярные болезни (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт);
- Тяжелые функциональные нарушения печени и почек;
- Повышение функции щитовидной железы (гипертиреоз);
- Гормонально активная опухоль надпочечников (феохромоцитома);
- Наличие неадекватно контролируемой артериальной гипертензии (артериальное давление >145/90 мм рт.ст.);
- Установленная фармакологическая, алкогольная и наркотическая зависимость;
- Доброкачественное увеличение простаты с формированием остаточной мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы);
- Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы, а также период 14 дней после их отмены (после приема Меридиа также следует выдержать двухнедельный интервал перед приемом ингибиторов МАО);
- Комбинированная терапия с другими лекарственными средствами для понижения веса или препаратами, действующими на центральную нервную систему (нейролептики, антидепрессанты), препаратами, применяемыми при нарушениях сна (триптофан) или психических расстройствах;
- Беременность и период кормления гpyдью;
- Возраст до 18 лет;
- Возраст от 65 лет;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Женщинам детородного возраста во время приема Меридиа необходимо использовать пpoтивoзaчaточные средства.
Способ применения и дозировка
Меридиа принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды), предпочтительнее – в утреннее время. Капсулы можно сочетать с приемом пищи либо принимать натощак.
В начале терапии назначают по 10 мг Меридиа ежедневно. При отсутствии эффективности (критерием является снижение веса меньше чем на 2 кг за месяц), в случае хорошей переносимости препарата, возможно увеличение суточной дозы до 15 мг. У слабо реагирующих на прием 15 мг Меридиа больных (критерием является снижение веса меньше чем на 4 кг за месяц) проведение дальнейшей терапии нецелесообразно.
В случае пропуска приема препарата принимать двойную дозу, изменяя обычный режим дозирования, не следует. У больных, недостаточно хорошо реагирующих на терапию (снижение массы тела менее 5% исходного уровня за 3 месяца терапии), курс не должен продолжаться дольше 3 месяцев. Продолжать лечение не следует, если на фоне дальнейшего приема после достигнутого снижения веса больной прибавляет в весе 3 кг и больше.
Продолжительность терапии (с применением 10 или 15 мг Меридиа) не должна превышать 1 год (из-за отсутствия достаточных сведений о безопасности и эффективности терапии на протяжении периода больше указанного срока).
Во время лечения пациентам рекомендовано изменить привычки и жизненный уклад так, чтобы после завершения курса терапии обеспечить сохранение достигнутого снижения веса (при несоблюдении этих требований неизбежно повторное увеличение массы тела).
Врач может изменить рекомендованный в инструкции режим дозирования.
Побочные действия
Чаще всего побочные действия развиваются на протяжении первого месяца терапии. Их частота и выраженность со временем ослабевают. В целом, нарушения носят обратимый и нетяжелый хаpaктер (>10% – часто, 1-10% – иногда,
РЕДУКСИН-СИБУТРАМИН-МЕРИДИС.МОЙ ОПЫТ,- 30 КГ. РЕЗУЛЬТАТ ЗА МЕСЯЦ ВСЯ ПРАВДА. Серия 1 День 1
Читать еще: Диета Маргариты Королёвой: как похудеть на 5 килограмм за 9 дней?Редуксин, сколько вешу, не используя таблетки 3 месяца
Вся правда о Голдлайн.
Препараты для снижения аппетита: Микрокристаллическая целлюлоза, Редуксин, Турбослим
О похудении с редуксином
ВСЯ ПРАВДА О ТАБЛЕТКАХ ДЛЯ ПОХУДЕНИЯ. Врач-диетолог Елена Чудинова
Почему Редуксин запрещен в цивилизованных странах
сибутрамин – средство для похудения без ограничния
Капсулы твердые желатиновые, с желтым корпусом и синей крышечкой, с надпечаткой «10»; содержимое капсул — белый или почти белый, легко сыпучий порошок.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индигодин (Е132), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, чернила (серые), хинолиновый желтый.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, с белым корпусом и синей крышечкой, с надпечаткой «15»; содержимое капсул — белый или почти белый, легко сыпучий порошок.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин, натрия лаурилсульфат, чернила (серые), хинолиновый желтый.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Препарат для лечения ожирения. Терапевтический эффект сибутрамина обусловлен его метаболитами, которые относятся к первичным и вторичным аминам (метаболит M1 и метаболит М2) и являются ингибиторами обратного захвата норадреналина, серотонина (5-гидрокситриптамин; 5-НТ) и допамина. В тканях головного мозга человека метаболиты M1 и М2 подавляют обратный захват норадреналина и серотонина в 3 раза активней, чем допамина: 73%, 54%, 16%, соответственно.
Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО. Они обладают низким сродством к большому количеству рецепторов нейромедиаторов, в т.ч. серотонинергическим (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), адренергические (β1, β2, β3, α1, α2), допаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и глютаматные NMDA-рецепторы.
В клинических исследованиях у человека было показано, что сибутрамин снижает массу тела за счет усиления чувства насыщения. Имеются данные о связи теплообразующего действия препарата с угнетением адаптивного замедления метаболизма при снижении массы тела. Вызванное сибутрамином снижение массы тела сопровождается благоприятными изменениями липидного профиля и уровня глюкозы в плазме крови у пациентов с дислипидемией и сахарным диабетом 2 типа.
Сибутрамин хорошо всасывается из пищеварительного тpaкта и подвергается значительному эффекту «первого прохождения» через печень. Cmax препарата в плазме наблюдалась через 1.2 ч после однократного перopaльного приема 20 мг сибутрамина.
Распределение и метаболизм
Сибутрамин метаболизируется изоферментом CYP3А4 до деметилированных метаболитов M1 и М2. Фармакологически активные метаболиты M1 и М2 достигают Сmах через 3 ч. Показано, что линейная кинетика имеет место в диапазоне дозы от 10 до 30 мг, причем не наблюдается дозозависимого изменения T1/2, но имеется прямо пропорциональное дозе увеличение концентрации препарата в плазме крови. При повторном приеме доз Css метаболитов M1 и М2 достигалась в течение 4 дней, причем наблюдалось почти двукратное накапливание. Фармакокинетика сибутрамина и его метаболитов у тучных пациентов аналогична таковой у пациентов с нормальной массой тела.
Связывание сибутрамина и его метаболитов M1 и М2 с белками плазмы происходит на уровне приблизительно 97%, 94% и 94%, соответственно.
Первичным этапом выведения сибутрамина и его активных метаболитов M1 и М2 является метаболизм в печени. Другие (неактивные) метаболиты выводятся в основном почками, а также через кишечник в соотношении 10:1.
T1/2 сибутрамина составляет 1.1 ч, T1/2 метаболитов М1 и М2 — 14 ч и 16 ч соответственно.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Доступные в настоящее время относительно ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин.
Фармакокинетика, наблюдаемая у пожилых здоровых пациентов (средний возраст 70 лет), аналогична таковой у молодых.
Почечная недостаточность не оказывает действия на AUC активных метаболитов M1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе. У них клиренс эндогенного креатинина был приблизительно в 2 раза меньше, чем у здоровых лиц (CL>80 мл/мин).
У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью AUC активных метаболитов M1 и М2 была на 24% выше после однократного приема сибутрамина.
— алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более;
— алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа (инсулиннезависимым) или дислипопротеинемией.
— наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
— серьезные нарушения пищевого поведения — нервная анорексия или нервная булимия;
— синдром Жиль де ла Туретта (хронический генерализованный тик);
— одновременный прием ингибиторов МАО или их использование в течение 2 недель до назначения Меридиа и 2 недель после; применение других препаратов, действующих на ЦНС, ингибирующих обратный захват серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков); снотворных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или для лечения психических расстройств;
— сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе и текущие): ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда); декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; окклюзионные заболевания периферических артерий; тахикардия, аритмия;
цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
— неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
— тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
— установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— возраст старше 65 лет;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.
— артериальная гипертензия в анамнезе;
— хроническая недостаточность кровообращения;
— заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе);
— судороги (в т.ч. в анамнезе);
— нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, холелитиаз;
— склонность к кровотечению, нарушения свертываемости крови, прием препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов;
— моторные и вербальные тики в анамнезе;
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. В качестве начальной дозы ежедневно следует принимать 1 капсулу Меридиа 10 мг. У пациентов, слабо реагирующих на прием Меридиа 10 мг (снижение массы тела менее чем на 2 кг за первые 4 недели), при условии хорошей переносимости препарата, суточная доза может быть увеличена до 15 мг, т.е. 1 капсула Меридиа 15 мг. У пациентов, слабо реагирующих на прием Меридиа 15 мг (снижение массы тела менее 2 кг за первые 4 недели), дальнейшее лечение этим препаратом следует прекратить.
Читать еще: Составные части пищевых продуктовКапсулы Меридиа следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.
Лечение не должно продолжаться более 3-х месяцев у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается достичь снижения массы тела на 5% от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если на фоне терапии Меридиа после достигнутого снижения массы тела, пациент прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения Меридиа не должна превышать 1 год.
Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, как правило, нетяжелый и обратимый хаpaктер.
Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы, представлены в следующем порядке: очень часто (≥ 10%), часто (≥1%,
Меридиа инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы
Препарат для лечения ожирения.
Препарат: МЕРИДИА®
Активное вещество препарата: sibutramine
Кодировка АТХ: A08AA10
КФГ: Препарат для лечения ожирения центрального действия
Регистрационный номер: П №012145/01
Дата регистрации: 26.02.06
Владелец рег. удост.: ABBOTT GmbH & Co. KG
Форма выпуска Меридиа, упаковка препарата и состав.
Капсулы твердые желатиновые, с желтым корпусом и синей крышечкой, с надпечаткой «10»; содержимое капсул — белый или почти белый, легко сыпучий порошок. Капсулы 1 капс. сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индигодин (Е132), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, чернила (серые), хинолиновый желтый.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, с белым корпусом и синей крышечкой, с надпечаткой «15»; содержимое капсул — белый или почти белый, легко сыпучий порошок. Капсулы 1 капс. сибутрамина гидрохлорида моногидрат 15 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин, натрия лаурилсульфат, чернила (серые), хинолиновый желтый.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Меридиа
Препарат для лечения ожирения. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрaнcмиттеров повышает активность центральных 5-HT-серотониновых и адренергических рецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя 3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань.
Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), адренергические (1, 2, 3, 1, 2), допаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.
Фармакокинетика препарата.
Всасывание, распределение, метаболизм
После приема препарата внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ. Время достижения Cmax сибутрамина составляет 1.2 ч. Сибутрамин пpaктически полностью метаболизируется в печени при участии изофермента CYP 3А4 с образованием моно- (дисметилсибутрамин) и ди-дисметил (ди-дисметилсибутрамин) форм активных метаболитов (М1 и М2), а также путем гидроксилирования и конъюгирования с образованием неактивных метаболитов. После однократного приема препарата внутрь в дозе 15 мг Cmax М1 и М2 составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл) и 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл) соответственно. Прием с пищей увеличивает время достижения и снижает величину Cmax дисметил метаболитов на 3 ч и 30% соответственно, не влияет на величину AUC дисметил метаболитов. Быстро и хорошо распределяется в тканях. Связывание с белками сибутрамин — 97%, М1 и М2 — 94%.
Выведение
T1/2 сибутрамина — 1.1 ч, М1 — 14 ч, М2 — 16 ч. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.
Фармакокинетика препарата.
в особых клинических случаях
При почечной недостаточности основные фармакокинетические параметры (Cmax, T1/2 и AUC) существенно не меняются.
Показания к применению:
— алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;
— алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с сахарным диабетом типа 2 (инсулиннезависимым) или дислипопротеинемией.
Дозировка и способ применения препарата.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.
Начальная доза составляет 10 мг. При недостаточной эффективности (снижение массы тела менее чем на 2 кг за 4 недели), но при условии хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до 15 мг. Если после увеличения дозы эффективность препарата остается недостаточной (снижение массы тела менее 2 кг за 4 недели), продолжение лечения нецелесообразно.
Капсулы Меридиа следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.
Не следует продолжать лечение более 3 мес пациентам, которым в течение этого времени (3 мес) не удалось достичь снижения массы тела на 5% от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если на фоне терапии Меридиа после достигнутого снижения массы тела пациент прибавляет в массе тела 3 кг и более.
Длительность лечения Меридиа не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема препарата данные об эффективности и безопасности применения отсутствуют.
Побочное действие Меридиа:
Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, как правило, легкий и обратимый хаpaктер.
Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы, представлены в следующем порядке: часто — >10%, иногда — 1-10%, редко —
Физиомер: инструкция по применению. Лечение носа Во флаконах Физиомер спрей находится стерильный изотонический раствор морской природной воды, что в...
19 09 2024 17:24:34
Факторы за и против удаления фиброаденомы молочной железы Фиброаденома молочной железы: удалять или нет Наиболее эффективный способ лечения...
18 09 2024 1:59:24
Малиновый сок на зиму Сок из малины — как приготовить и сохранить на зиму Малиновый сок — один из любимых напитков детей. И особенно приятен аромат сока,...
17 09 2024 15:16:29
Рыба путассу: польза и вред океанской рыбки. Какими полезными свойствами обладает и может ли быть вред от путассу Путассу — польза и вред для организма В...
16 09 2024 15:34:23
Лоратадин в форме сиропа для детей: показания к применению Лоратадин ребенку С аллергической реакцией у ребенка сталкиваются многие родители. Она может...
15 09 2024 10:51:53
Что означает имя Регина для ребенка: полная хаpaктеристика Регина: что значит это имя, и как оно влияет на хаpaктер и судьбу человека Давайте продолжим...
14 09 2024 18:17:17
Анализ крови при аллергии Общий анализ крови при аллергии и механизм развития заболевания Аллергия — довольно неприятный недуг, с которым может...
13 09 2024 14:32:35
Вильпрафен Солютаб: описание препарата и его действующее вещество Вильпрафен Состав Вильпрафена следующий: в одной таблетке содержится 500 мг джозамицина;...
12 09 2024 16:56:34
Активированный уголь и его аналоги: сравнительная хаpaктеристика и подробное описание препаратов Чем заменить Активированный уголь? Терапия заболеваний...
11 09 2024 12:37:56
Бронхомунал – инструкция по применению и дешевые аналоги отечественного и зарубежного производства Дешевые аналоги и заменители препарата бронхомунал для...
10 09 2024 19:56:19
Польза и вред фикуса Бенджамина для человека Свойства фикуса «Бенджамина»: ядовит или нет? Можно ли держать дома? Мечтой каждого цветовода является...
09 09 2024 13:18:39
Причины возникновения боли внизу живота в левом боку у мужчин Боли в левом боку у мужчин, причины, симптомы и лечение Независимо от пoлoвoй...
08 09 2024 18:25:36
Чем и как лечить экзему на ногах у ребенка и взрослого, лучшие мази и крема Мази и крема от экземы на ногах: сухой, мокнущей, микробной и других видов Л...
07 09 2024 20:52:28
Давление 140 на 70 что делать Давление человека 140 на 70 Показатели артериального давления, хоть и подвержены периодическим колебаниям, должны оставаться...
06 09 2024 7:42:37
А можно ли делать Манту при кашле? Риски и последствия Можно ли делать пробу Манту, если у ребенка насморк и кашель, как это повлияет на результаты...
05 09 2024 6:41:24
Симптомы грибка у собак и методы лечения Микоз или грибок у собак: фото и лечение патогенной флоры, пути заражения и меры профилактики Микоз –...
04 09 2024 13:41:54
Как рассчитать норму пульса для жиросжигания Пульс для сжигания жира - расчет по формуле при кардиотренировке При похудении важно помнить о роли, которую...
03 09 2024 0:24:12
Алкоголь и Цифран Цифран и алкоголь: возможно ли сочетание антибактериального медикамента и спиртного? Современная жизнь невозможна без приема...
02 09 2024 2:21:43
Яйца при панкреатите Яйца при панкреатите Яйца являются одними из самых популярных диетических продуктов. Они богаты белком, протеином и другими полезными...
01 09 2024 10:19:10
Какую пользу и вред несут пищевые добавки Е 301, Е 316, Е 319, Е 307 и 304? Е316 – Изоаскорбат натрия Пищевая добавка под шифровым кодовым номером Е 316...
31 08 2024 7:21:49
Как и зачем проводится артроскопия тазобедренного сустава Артроскопия тазобедренного сустава. Показания и противопоказания. Проведение и реабилитация...
30 08 2024 10:49:15
Прополиса настойка Прополиса настойка Спиртовая настойка Прополиса включает прополис и этанол 80%. Форма выпуска В аптеках продается настойка из прополиса...
29 08 2024 17:56:51
Лечение шпор уксусом Народная медицина против пяточной шпоры: лечение яйцом и уксусом Лечение пяточной шпоры яйцом и уксусом – один из эффективных методов...
28 08 2024 12:57:12
Обнаружена ротавирусная инфекция, сколько времени она длится у детей Сколько длится инкубационный период ротавирусной инфекции у детей: от скрытой фазы до...
27 08 2024 1:51:10
Эритромицин: инструкция по применению Эритромицин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 100 мг, 250 мг и 500 мг, мазь...
26 08 2024 23:44:38
Айва: чем полезна, какие витамины и минералы содержатся, как едят Айва: чем полезна, какие витамины и минералы содержатся, как едят Айва— монотипный род...
25 08 2024 18:32:50
Как разработать колено после перелома: упражнения ЛФК и методы альтернативной терапии Как разработать колено после перелома: упражнения ЛФК и методы...
24 08 2024 13:14:10
Причины и лечение боли при панкреатите Боли при панкреатите: где болит и чем снять симптомы в подреберье и животе При остром и хроническом панкреатите...
23 08 2024 2:53:58
Ядовитое растение вороний глаз Вороний глаз — ядовитая лесная ягода Вороний глаз – это травянистое невысокое растение, относящееся к семейству...
22 08 2024 21:56:45
Что такое сестринский процесс при гипертонии Сестринский процесс при гипертонической болезни Гипертоническая болезнь - это общее заболевание,...
21 08 2024 4:34:44
Эффективность фталазола при поносе, схемы приема препарата у детей и взрослых Эффективность фталазола при поносе, схемы приема препарата у детей и...
20 08 2024 6:51:40
Разрешены ли груши при панкреатите Разрешены ли груши при панкреатите При воспалении поджелудочной железы раздражается слизистая оболочка пораженного...
19 08 2024 15:52:46
Ксимелин: инструкция по применению Ксимелин ® (Xymelin ® ) Действующее вещество: Содержание Фармакологические группы Нозологическая классификация (МКБ-10)...
18 08 2024 21:56:44
Тяжесть в желудке: причины и методы лечения Тяжесть в желудке Тяжесть в желудке – является первым признаком того, что в организме начинают прогрессировать...
17 08 2024 18:24:36
Диета при псориазе подробно на неделю, месяц Диета при псориазе - меню с рецептами. Диета и продукты при лечении псориаза Псориаз – дерматологическое...
16 08 2024 3:20:59
Хаpaктеристика и методы лечения хронического колита, диагностика и отзывы Хронический колит Хронический колит – это воспаление стенки толстой кишки,...
15 08 2024 9:51:32
Как снять обострение псориаза на голове, руках, лице, при беремнности Псориаз и беременность Беременность – самый чудесный период в жизни любой женщины....
14 08 2024 22:18:59
Как поднять иммунитет ребёнку народными средствами Какими средствами и продуктами можно поднять слабый иммунитет у детей Как поднять ребенку иммунитет,...
13 08 2024 2:26:41
Аллергический ринит Как лечить аллергический ринит — симптомы, лечение, капли, лекарства В последние десятилетия аллергические реакции у населения имеют...
12 08 2024 15:10:15
Альдактон (Aldactone®) Инструкция по применению: Альдактон – калийсберегающее диуретическое средство. Форма выпуска и состав Таблетки, покрытые оболочкой...
11 08 2024 5:21:15
Фитнес-мифы: кардио, пульс и зона жиросжигания Фитнес-мифы: кардио, пульс и зона жиросжигания На любом кардио-тренажере есть таблица, которая показывает...
10 08 2024 2:57:17
Причины и лечение рвоты зеленого цвета у ребенка и взрослого Возможные причины рвоты зеленого цвета у ребенка без температуры, поноса и методы лечения...
09 08 2024 21:56:57
Основы профилактики панкреатита у взрослых: как не допустить развитие болезни и рецидивы Профилактика панкреатита Панкреатит – распространенное...
08 08 2024 17:30:36
Болезнь Крона — что это такое, причины, симптомы, лечение, диета и прогноз для жизни Прогнозы при болезни Крона Болезнь Крона — стойкое, хроническое...
07 08 2024 7:24:52
Каковы нормальные размеры матки? Размеры матки и яичников на УЗИ (нормы) УЗИ матки, яичников и шейки матки самый доступный способ диагностирования...
06 08 2024 5:22:35
Трепанобиопсия Трепанобиопсия Трепанобиопсия – это способ извлечения частички костного мозга у человека без нарушения его целостности, с целью проведения...
05 08 2024 14:12:15
Лечебный рацион и подагра: диета при подагрическом артрите и болях в суставах, что нельзя и можно употрeбллять Эффективное лечение боли при подагре в...
04 08 2024 11:37:53
Гриб волоконница и его разновидности Питомник растений: посадочный материал, саженцы Питомник растений «Теряевский» специализируется на выращивании и...
03 08 2024 23:42:53
Что делать, если болит живот при беременности — рекомендации доктора + профилактика болей Что делать, если болит живот при беременности — рекомендации...
02 08 2024 17:53:20
Вздутие живота после ЭКО, переноса эмбрионов Вздулся (пучит) живот после переноса эмбрионов: причины, советы и рекомендации Перенос жизнеспособного...
01 08 2024 0:52:16
Еще:
здоровье и качество жизни -1 :: здоровье и качество жизни -2 :: здоровье и качество жизни -3 :: здоровье и качество жизни -4 ::