Детралекс: инструкция по применению

Детралекс ® (Detralex ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета.

Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Детралекс ® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.

Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс ® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного oпopoжнения. Оптимальное соотношение доза/эффект наблюдается при приеме 2 табл.

Детралекс ® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного oпopoжнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается (статистически достоверное), по сравнению с плацебо, повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии, после терапии препаратом Детралекс ® .

Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс ® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика

Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата.

T_1/2 составляет 11 ч.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Показания препарата Детралекс ®

терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

— ощущение тяжести в ногах;

симптоматическая терапия острого геморроя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Не рекомендуется прием препарата кормящими женщинами.

Применение при беременности и кормлении гpyдью

Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.

До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Побочные действия

Во время приема препарата Детралекс ® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (>1/10) ; часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, ® , рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя назначение препарата Детралекс ® не заменяет специфического лечения других aнaльных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствуют улучшению циркуляции крови.

Следует незамедлительно обратиться к врачу, если состояние пациента ухудшилось или в процессе лечения улучшения не наступило.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций. Не влияет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

При расфасовке (упаковке)/производстве на российском предприятии ООО «Сердикс»

По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Производитель

«Лаборатории Сервье Индастри», Франция.

ООО «Сердикс», Россия.

При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3.

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается латиницей логотип «Лаборатории Сервье».

При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция и расфасовке/упаковке на ООО «Сердикс», Россия.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.

Расфасовано и упаковано: ООО «Сердикс», Россия

Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011.

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье»

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается

— латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;

— латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”

При производстве на ООО «Сердикс», Россия

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено: ООО «Сердикс», Россия

Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается:

— латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;

— латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Детралекс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Детралекс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Детралекс – инструкция, применение, аналоги, цена и отзывы о препарате

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Торговое название

Фармакологическая группа

Форма выпуска и состав

Детралекс производится в форме таблеток в оболочке.

В 1 таблетке содержится 500 мг микронизированной флавоноидной фpaкции, в состав которой входят диосмин (diosmin) – 450 мг, и геспередин (hesperedin) – 50 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, желатин, магния стеарат, вода очищенная, тальк.

Пленочная оболочка состоит из макрогола 6000, натрия лаурилсульфата, премикса для пленочной оболочки оранжево-розового цвета (магния стеарат, глицерол, гипромеллоза, железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), железа оксид красный.

Таблетки упакованы в блистеры по 15 шт., по 2 или 4 блистера в картонной коробке. Прилагается инструкция.

Описание препарата Детралекс

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Детралекс обладает ангиопротекторным и венотонизирующим свойствами. Он поддерживает тонус (напряжение) сосудистой стенки, не давая ей растягиваться, что снижает выход плазмы и белков из кровяного русла в окружающие ткани, уменьшает ломкость капилляров. Это приводит к уменьшению застойных явлений. У данного препарата выражен дозозависимый эффект: оптимальное лечебное действие наблюдается при приеме 2 таблеток.

Фармакокинетика
Период полувыведения Детралекса из организма составляет 11 часов.

Препарат выводится в основном через кишечник. Лишь 14% принятой дозы Детралекса выводится с мочой.

Показания к применению препарата Детралекс

1. Симптоматическое лечение и профилактика хронической венозной недостаточности
Венозная недостаточность включает такие проявления, как ощущение усталости и тяжести в ногах, отеки нижних конечностей, боль в ногах, нарушение чувствительности в виде парестезий, судороги, трофические нарушения.

Хроническая венозная недостаточность – это группа симптомов, возникающих в результате нарушения кровотока по венам нижних конечностей, изменения проницаемости стенки сосудов. Чаще развивается у женщин. Заболевание возникает, когда клапаны, закрывающие просвет вен, не могут предотвратить обратный ток крови из-за повышения давления на них в силу различных причин. В результате повышается давление крови на стенку венозных сосудов, что приводит к ее растяжению. В данном случае увеличивается проницаемость сосудистой стенки для белков крови и плазмы, появляются отеки и уплотнение прилегающих тканей. В местах сдавления мелких сосудов возникают очаги ишемии (недостаточное кровоснабжение кислородом), это способствует образованию трофических язв.

К основным факторам риска развития хронической венозной недостаточности можно отнести:

• слабость мышечной стенки вен (наследственная) ;
• избыточная масса тела и ожирение;
• период беременности и роды;
• длительная постоянная работа в положении стоя или сидя, с ограничением движения (повара, офисные работники, хирурги и др.) ;
• хронические запоры;
• колебания гормонального фона у женщин (кoнтpaцепция гормональными препаратами, гормональное лечение в климактерическом периоде и др.) ;
• ношение тесного нижнего белья и одежды, корсетов.

Читать еще:  Intoxic: очередной развод или правда, мнения и отзывы врачей

Выделяют следующие стадии развития варикозной болезни:

• Стадия 0 – отсутствуют основные симптомы при осмотре.
• Стадия I — «утренняя усталость» ног, жалобы на непостоянные отеки по вечерам (утром исчезают).
• Стадия II – стойкие отеки, нарушения пигментации кожи; некоторые участки кожи уплотняются, кожу над ними нельзя собрать в складку (липодерматосклероз), на коже появляются покраснения, сопровождающиеся зудом и мокнутием (экзема).
• Стадия III – формирование трофических язв (активных или заживших), трудно поддающихся медикаментозному лечению.

Все стадии болезни сопровождаются различными по интенсивности болями, наличием вечерних судорог. Больные отмечают чувство покалывания, ползания мурашек, легкого онемения.

В лечении заболевания на ранних стадиях применяют компрессию эластичными бинтами и компрессионным трикотажем, и назначение лекарственных препаратов, повышающих венозный тонус (например, Детралекс), физиотерапевтическое лечение и оздоровление в санаториях.

2. Предоперационная подготовка и послеоперационное лечение хронической венозной недостаточности

3. Симптоматическое лечение геморроя
Геморрой – это расширение вен заднего прохода и нижнего отдела прямой кишки. Расширенные вены, наполненные кровью, становятся видны в виде отдельных узлов. По местоположению узлов выделяют наружный и внутренний геморрой. Может быть острым (сопровождается развитием осложнений) и хроническим, протекающим без осложнений.
К возникновению геморроя приводят:

• сидячий образ жизни, работа в сидячем и стоячем положении (программисты, шахтеры, учителя) ;
• длительные запоры;
• беременность, роды, загибы матки;
• злоупотрeбление алкоголем, острой, соленой, копченой пищей;
• воспалительные заболевания органов малого таза.

Один из первых симптомов – чувство зуда в заднем проходе. Развитие заболевания сопровождается появлением боли, кровотечениями из прямой кишки при дефекации, прожилками крови в кале, появлением и дальнейшим выпадением узлов (могут ущемляться во время дефекации, и воспаляться).

При возникновении симптомов необходимо обратиться к врачу. При отсутствии осложнений проводится лечение консервативными методами. Положительные результаты достигаются при комплексном лечении: адекватный режим (физические нагрузки), диетическое питание, богатое клетчаткой, медикаментозная терапия. Для снижения интенсивности зуда и боли используют ректальные свечи — местно в прямую кишку. Для уменьшения растяжения венозной стенки применяются различные венотоники — внутрь через рот, в том числе препарат Детралекс.

Противопоказания к назначению препарата Детралекс

Режим дозирования препарата Детралекс

Для лечения недостаточности венозного кровообращения таблетки Детралекс необходимо принимать через рот, по 2 шт. 2 раз в сутки, во время еды. После 7 дней приема препарата необходимо снижение дозы до 2-х таблеток в сутки (по 1 таблетке днем и вечером). Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Острый приступ геморроя: в течение 4 дней необходимо принимать по 3 таблетки утром и вечером во время еды (всего 6 таблеток в сутки), затем в течение следующих 3-х дней доза снижается до 2-х таблеток утром и вечером (всего 4 таблетки в сутки).

Хроническое течение геморроя: в течение 1 недели препарат Детралекс принимают по 2 таблетки 2 раза в день во время еды, затем дозу снижают до 2 таблеток в сутки, в один прием во время еды.

Средний курс лечения составляет 2-3 месяца, зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.

Побочное действие препарата Детралекс

• Со стороны желудочно-кишечного тpaкта могут наблюдаться тошнота и чувство дискомфорта в желудке, рвота и диарея.
• Со стороны центральной нервной системы возможно появление головной боли и головокружения.
• Очень редко на коже могут быть такие аллергические проявления, как сыпь, зуд, крапивница.

Крапивница – острая аллергическая реакция, хаpaктеризующаяся быстрым возникновением волдырей. Сопровождается зудом.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо проконсультироваться с врачом о необходимости корректировки лечения.

Симптомы передозировки препарата Детралекс

Взаимодействие препарата Детралекс с другими лекарственными
средствами

Особые указания по применению препарата Детралекс

Если после короткого курса лечения острого геморроя сохраняются симптомы заболевания, необходима консультация врача для дополнительного обследования и смены лекарственного препарата.

Беременность и кормление гpyдью
В экспериментах на животных при приеме препарата Детралекс отрицательного действия на эмбрион не наблюдалось. Данных о возникновении побочных эффектов у беременных женщин зарегистрировано не было, так же, как и у детей в период грудного вскармливания. Однако принимать препарат во время беременности и кормления гpyдью не рекомендуется из-за недостаточного объема исследований и данных.

Дети
В лечении детей препарат Детралекс не применялся. Данные о его воздействии, возможных побочных эффектах и передозировке отсутствуют.

Вождение автотрaнcпорта и работа с механизмами
Препарат Детралекс не влияет на скорость психических и физических реакций.

Аналоги препарата Детралекс

Отзывы о препарате Детралекс

Отзывы о препарате Детралекс можно встретить разные. Кому-то он помогает на 100%, для кого-то оказался бесполезным. Но все же большинство пациентов, принимавших Детралекс, отзываются об этом препарате положительно. Больные отмечают, что в течение короткого периода от начала курса лечения симптомы венозной недостаточности, такие как боль, отеки, тяжесть в ногах, становятся менее выраженными или пpaктически исчезают. При лечении геморроя неприятные ощущения также снимаются. Это значительно улучшает уровень эмоционального и физического комфорта пациентов. Побочные эффекты от препарата Дералекс проявлялись лишь у небольшого количества пациентов.

Врачи же отмечают, что такой эффект от применения препарата Детралекс достигается благодаря его уникальной лекарственной формуле и технологии производства. Очень мелкие частицы действующих веществ легко усваиваются организмом. Но наилучший результат, по мнению врачей, достигается в результате лечения несколькими повторными курсами в составе комплексной терапии венозной недостаточности нижних конечностей и геморроя. Не стоит забывать о режиме, адекватных физических нагрузках, диете и других лекарственных препаратах, помогающих в борьбе с заболеванием.

Условия и сроки хранения

Препарат Детралекс относится к списку Б фармакологических препаратов (сильнодействующие лекарственные средства, применение и хранение которых осуществляется с осторожностью). Детралекс необходимо хранить в недоступном для детей месте!

Хранение препарата Детралекс осуществляется в сухом месте, при температуре не выше 30 о C.
Срок годности составляет 4 года (при соблюдении условий хранения).
Не рекомендуется использовать препарат с истекшим сроком годности.

Детралекс — официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: ДЕТРАЛЕКС ®

Лекарственная форма:

Состав:

Описание
Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета.
Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Венотонизирующее и венопротекторное средство.
Код АТХ: С05СА53

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
ДЕТРАЛЕКС ® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.
Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата ДЕТРАЛЕКС ® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного oпopoжнения.
Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 2 таблеток.
ДЕТРАЛЕКС ® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного oпopoжнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается (статистически достоверное), по сравнению с плацебо, повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии, после терапии препаратом ДЕТРАЛЕКС ® .
Доказана терапевтическая эффективность препарата ДЕТРАЛЕКС ® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14 % принятого количества препарата.
Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Читать еще:  Симптомы и лечение гидронефротической трaнcформации почки

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
— ощущение тяжести в ногах;
— боль;
— «утренняя усталость» ног.
Симптоматическая терапия острого геморроя.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Беременность
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.
До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
Кормление гpyдью
Из-за отсутствия данных относительно экскреции препарата в грудное молоко, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 2 таблетки в сутки: 1 таблетка – в середине дня и 1 таблетка – вечером, во время приема пищи.
Рекомендуемая доза при остром геморрое – 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Во время приёма препарата ДЕТРАЛЕКС ® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (>1/10) ; часто (>1/100, 1/1.000, 1/10.000,

Со стороны центральной нервной системы:
Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание

Со стороны желудочно-кишечного тpaкта:
Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота
Нечасто: колиты

Со стороны кожных покровов:
Редко: сыпь, зуд, крапивница
Неуточненной частоты: изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаев передозировки не описано.
При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Не отмечалось.

СЛЕДУЕТ ИНФОРМИРОВАТЬ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА ОБО ВСЕХ ПРИНИМАЕМЫХ ВАМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

• При обострении геморроя назначение препарата ДЕТРАЛЕКС® не заменяет специфического лечения других aнaльных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть применяемую терапию.
• При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций
Не влияет.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
При расфасовке (упаковке)/производстве на российском предприятии ООО «Сердикс»
По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступных для детей местах.

СРОК ГОДНОСТИ
4 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускается без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
«Лаборатории Сервье Индастри», Франция
ООО «Сердикс», Россия.

При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл., д.2, стр.3

При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция и расфасовке/упаковке на ООО «Сердикс», Россия

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

Расфасовано и упаковано:
ООО «Сердикс», Россия
Россия, г. Москва

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл., д.2, стр.3

При производстве на ООО «Сердикс», Россия

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция

Произведено: ООО «Сердикс», Россия
Россия, г. Москва
По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл., д.2, стр.3

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Детралекс – препарат, обладающий венотонизирующими свойствами. Применяется для лечения венозной недостаточности нижних конечностей и острого геморроя.

Фармакологическое действие

Детралекс – венотонизирующий препарат, уменьшающий венозный застой и растяжимость вен. Повышает венозный тонус. Эффективен при лечении хронической венозной недостаточности нижних конечностей. В проктологии применяется при лечении острого и хронического геморроя.

Форма выпуска

Детралекс выпускают в виде овальных таблеток неоднородной структуры розово-оранжевого цвета, покрытых пленочной оболочкой. Каждая таблетка содержит 500 мг очищенной микронизированной флавоноидной фpaкции, в т.ч. 90% диосмина и 10% флавонидов.

Вспомогательные вещества – целлюлоза микрокристаллическая, желатин, тальк, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал и очищенная вода. По 15 таблеток в блистере, по 2 или 4 блистера в картонной упаковке.

Показания к применению Детралекса

Детралекс применяют как симптоматическую терапию венозно-лимфатической недостаточности при:

• «Утренней усталости» ног;
• Ощущении тяжести в ногах;
• Трофических язвах;
• Болях;
• Судорогах в икроножных мышцах;
• Отечности голеней и стоп.

Согласно отзывам Детралекс наиболее эффективен в сочетании со здоровым сбалансированным питанием. Также следует сократить время пребывания на солнце. Периоды длительного пребывания на ногах лучше заменить на пешие прогулки с применением специальных чулок, которые улучшают циркуляцию крови.

При симптоматической терапии острого геморроя применение Детралекса не заменяет специфического лечения других нарушений. В случаях, если симптомы не исчезают в рекомендуемые сроки терапии, следует обратиться к врачу для пересмотра назначенной терапии и проведения последующего проктологического обследования.

Инструкция по применению Детралекса

Согласно инструкции Детралекс имеет оптимальный эффект при приеме 2 таблеток. Назначают для приема внутрь во время приема пищи.

Суточная доза при венозно-лимфатической недостаточности — 2 таблетки. Желательно дозу разбить на два приема. Первую таблетку принять в середине дня, вторую – вечером. Режим дозирования Детралекса можно изменить через 7 дней на однократное применение препарата во время еды. По такой же схеме применяют Детралекс при лечении хронического геморроя.

При остром геморрое доза значительно больше – до 6 таблеток в сутки. Дозу разбивают на прием по 3 таблетки утром и вечером в течение первых 4 дней. В течение следующих 3 дней суточная доза составляет 4 таблетки – принимают по 2 таблетки утром и вечером.

Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания. Средняя продолжительность лечения – 3 месяца.

Детралекс применяют и как профилактику возникновения тромбозов.

Согласно отзывам Детралекс крайне редко вызывает дерматологические реакции (такие как крапивница, сыпь или зуд) или расстройства центральной нервоной системы ( общее недомогание, головную боль или головокружение). Чаще наблюдаются расстройства пищеварительной системы – тошнота, диарея или рвота.

Случаи передозировки в инструкции Детралекс не описаны, также как и нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами. Препарат не влияет на психомоторные реакции и способность водить автотрaнcпорт.

При применении Детралекс во время беременности данных о побочных эффектах нет. Однако врачи с осторожностью его назначают в третьем триместре беременности. В период лактации применять препарат не рекомендуется.

Условия и сроки хранения

Детралекс отпускают по рецепту врача по списку Б. Срок годности — 4 года.

Аналоги Детралекса

Наиболее близкий аналог Детралекс по действующему веществу – Венарус, который содержит 450 мг диосмина и 50мг гесперидина. Препарат Венозол, выпускаемый в виде капсул, крема и геля, кроме вышеперечисленных действующих веществ содержит и другие растительные экстpaкты. Однако к прямым аналогам Детралекса он не относится из-за того, что отнесен к биологически активным добавкам, а не к лекарственным средствам.

Читать еще:  В чем опасность стеатоза печени, как его диагностировать и лечить

Детралекс 500 мг — инструкция по применению

Детралекс 500 мг — венопротекторный и венотонизирующий лекарственный препарат. Положительно влияет на венозную систему, повышает тонус вен, нормализует кровообращение, что позволяет добиться стойкой ремиссии. Выпускается в форме таблеток для перopaльного применения.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

• Активные вещества: 500 мг очищенной микронизированной флавоноидной фpaкции, состоящей из диосмина 450 мг (90 %) и флавоноидов, в пересчете на гесперидин 50 мг (10 %).
• Вспомогательные вещества: желатин 31,00 мг, магния стеарат 4,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 62,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 27,00 мг, тальк 6,00 мг, вода очищенная 20,00 мг.
• Оболочка пленочная: макрогол 6000 0,710 мг, натрия лаурил сульфат 0,033 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета, состоящий из: глицерола 0,415 мг, магния стеарата 0,415 мг, гипромеллозы 6,886 мг, красителя железа оксида желтого 0,161 мг, красителя железа оксида красного 0,054 мг, титана диоксида 1,326 мг.

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета.

Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.

Фармакодинамика

Детралекс обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.

Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики. Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного oпopoжнения. Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 2 таблеток.

Детралекс повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного oпopoжнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное, по сравнению с плацебо), повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.

Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика

Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14% принятого количества препарата.

Период полувыведения составляет 11 часов.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Показания к применению

Детралекс показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

• боль;
• судороги нижних конечностей;
• ощущение тяжести и распирания в ногах;
• «усталость» в ногах.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

• отеки нижних конечностей;
• трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
• венозные трофические язвы.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.

Способ применения и дозировка

Таблетки Детралекс 500 мг предназначены для перopaльного применения. В зависимости от показаний и общего состояния пациента суточную дозу препарата и продолжительность курса терапии определяет врач.

Венозно-лимфатическая недостаточность

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днём и/или вечером, во время приема пищи.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Лечение геморроя

Рекомендуемая дозировка при остром геморрое — 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 2 таблетки в сутки с приемом пищи.

Побочные действия

Побочные эффекты таблеток Детралекс 500 мг, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тpaкта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

В некоторых случаях на фоне лечения препаратом Детралекс у пациентов возможно развитие следующих побочных эффектов:

• Со стороны органов пищеварительного канала – боли в области эпигастральной зоны, тошнота, иногда позывы к рвоте, вздутие кишечника, нарушения стула;
• Со стороны нервной системы – слабость и недомогание, снижение показателей кровяного давления, головокружения;
• Со стороны кожи – сыпь, зуд и жжение, гиперемия и местное повышение температуры тела;
• В очень редких случаях развитие ангионевротического отека или анафилактического шока.

Передозировка

При длительном бесконтрольном использовании таблеток Детралекс у пациента быстро развиваются симптомы передозировки, которые выражаются в усилении вышеописанных побочных эффектов.

При случайном приеме внутрь большой дозы препарата пациенту следует немедленно обратиться к врачу за помощью. Лечение передозировки заключается в промывании желудка, приеме внутрь энтеросорбентов и проведении симптоматической терапии при необходимости.

Применение в период беременности и лактации

Беременность

Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.

До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Влияние на репродуктивную функцию

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

В медицине не описано случаев лекарственного взаимодействия с препаратом Детралекс, однако если пациент уже принимает какие-либо венотонизирующие средства, следует обязательно сообщить об этом врачу.

Особые указания

• Перед тем как начать принимать препарат Детралекс, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
• При обострении геморроя назначение препарата Детралекс не заменяет специфического лечения других aнaльных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозировка». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
• При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.
• Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.

Влияние препарат на способность управлять трaнcпортным средством

Таблетки Детралекс не влияют на способность управлять трaнcпортными средствами и механизмами, требующими повышенную внимательность.

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

Детралекс в дозировке 500 м г выпускается двумя производителями:

• При производстве «Лаборатории Сервье Индастри», Франция — по 15 или 14 таблеток в блистер. По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
• При производстве на российском предприятии ООО «Сердикс» — по 15 или 14 таблеток в блистер. По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Таблетки Детралекс отпускаются из аптек без рецепта.

Средняя стоимость препарата Детралекс в дозировке 500 мг в аптеках Москвы составляет:

• 30 таблеток — 768 руб.
• 60 таблеток — 1436 руб.

Аналогичными по своему терапевтическому действию с препаратом Детралекс являются следующие средства:

Перед началом использования аналога пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.