Исчерпывающая инструкция по применению к препарату Диклоген

Диклоген таблетки — официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: ДИКЛОГЕН ®

Международное непатентованное название: Диклофенак

Химическое название: 2-[(2,6-Дихлорфенил)амино]бензолуксусная кислота (в виде натриевой соли)

Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав
В одной таблетке:
Активное вещество — диклофенак натрия 50 мг
Вспомогательные вещества — лактоза, кальция дигидрофосфат, повидон, крахмал кукурузный, крахмал гликолят натрия, магния стеарат, тальк очищенный, изопропиловый спирт, метилена хлорид, краситель желтый (Opadry Yellow mix/OY-P-5290).

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки со скошенными краями светло-коричневого цвета с оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код ATX: M01АВ05

Фармакологическое действие
Оказывает противовоспалительное, aнaльгетическое и жаропонижающее действие. Угнетает циклоксигеназу 1 и 2, нарушая метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Pg) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Оказывает антиагрегантное действие.

Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции. После перopaльного приема 50 мг максимальная концентрация (Сmax) — 1.5 мкг/мл достигается через — 2-3 ч. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи.
Биодоступность — 50%. Связь с белками плазмы — 95-98% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; Максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Время полувыведения из синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остаются выше еще в течение 12 ч).
Метаболизм: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень; Площадь под кривой концентрации в 2 раза меньше после перopaльного введения препарата, чем после парентерального введения такой же дозы.
Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Фармакологическая активность метаболитов — ниже, чем диклофенака.
Системный клиренс составляет 260 мл/мин. Время полувыведения плазмы — 1-2 ч. 60% введенной дозы выводится в виде метаболитов через почки; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
У больных с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, как и у пациентов без заболеваний печени.

Показания
Воспалительные заболевания опopно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит; подагрический артрит).
Дегенеративные заболевания опopно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз).
Люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовaгинит, бурсит
Посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, мигрень, почечная колика; первичная альгодисменорея, аднексит, проктит.
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).

Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тpaкта (ЖКТ) (в фазе обострения), «аспириновая» астма, нарушения кроветворения, беременность, младший детский возраст (до 6 лет), период лактации. С осторожностью — индуцируемая острая печеночная порфирия, тяжелые нарушения функции печени и почек, сердечная недостаточность, пожилой возраст.

Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды. Взрослым — по 50 мг 2-3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза — 150 мг. Для детей старше 12 лет суточная доза до 2 мг/кг ребенка. При ювенильном ревматоидном артрите суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг.

Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, анорексия, повышение активности «печеночных» трaнcаминаз, желудочно-кишечное кровотечение (гематемезис, мелена), гепатит с желтухой или без желтухи, молниеносный гепатит, панкреатит, неспецифический колит с кровотечением, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, афтозный стоматит, глоссит, запор, абдоминальная боль, сухость во рту.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение восприятия, парестезии, снижение памяти, потеря ориентации, снижение остроты зрения, диплопия, снижение слуха, шум в ушах, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, тревожность, «кошмарные» сновидения, тремор, психотические реакции, нарушение вкусовых ощущений, асептический менингит, скотома.
Со стороны кожи: кожный зуд, кожная сыпь (преимущественно эритематозная и уртикарная), ангионевротический отек, экзема, аллергическая пурпура, многоформная экссудативная эритема (в.ч. синдром Стивенса-Джонсона), эритродермия, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), алопеция, фотосенсибилизация,
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, сосочковый некроз, олигурия, цистит.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в гpyди, аритмии, повышение АД.
Прочие: импотенция, отеки, бронхоспазм, системные анафилактические реакции (включая шок).

Передозировка
Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция легких, помутнение сознания, у детей — миоклонические судороги, тошнота, рвота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.
Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения артериального давления, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания.
Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Взаимодействие
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, препаратов лития и циклоспорина.
На фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии, на фоне антикоагулянтов — риск кровотечений.
Уменьшает эффекты диуретических, гипотензивных и снотворных средств.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов НПВП и глюкокортикостероидов (желудочно-кишечные кровотечения), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
При одновременном применении с перopaльными противодиабетическими препаратами возможны как гипо-, так и гипергликемия.
На фоне тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) – риск кровотечений (чаще ЖКТ).
Цефамaндол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивает частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота потенциируют влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность ДИКЛОГЕНА ® .
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов ДИКЛОГЕНА ® .
Одновременное использование с алкоголем, глюкокортикостероидами, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями. Снижает гипотензивную активность вазодилататоров.

Особые указания
Для быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта принимают за 30 мин. До приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды в неразжеванном виде, запивая достаточным количеством воды.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии лиц пожилого возраста, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей жидкости (например, после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.
У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.
Необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
5 блистеров по 10 таблеток с инструкцией упакованы в картонную коробку.

Условия хранения
Список Б.
При температуре не превышающей 25°С в сухом и темном месте, недоступном детям.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечение срока годности.

Отпуск из аптек
По рецепту врача.

Производитель
Аджио Фармацевтикалз Лтд., Мумбаи, Индия

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Диклоген – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) с обезболивающим и жаропонижающим действием.

Форма выпуска и состав

• Гель для наружного применения 1% и 5%: почти белого цвета, полупрозрачный, со специфическим запахом (по 30 и 50 г в тубах алюминиевых, 1 туба в картонной пачке) ;
• Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглые, двояковыпуклые, светло-коричневого цвета, со скошенными краями (по 10 шт. в блистерах или контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 5 блистеров или упаковок) ;
• Таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглые, двояковыпуклые, розового цвета, со скошенными краями (по 10 шт. в контурных безъячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки) ;
• Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: прозрачный, от бесцветного до желтоватого цвета (по 3 мл в ампулах: по 5 ампул в контурных пластиковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; по 10 ампул в контурных пластиковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка).

Активное вещество Диклогена – диклофенак натрия:

• 1 г геля – 10 или 50 мг;
• 1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой – 50 мг;
• 1 таблетка пролонгированного действия – 100 мг;
• 1 мл раствора для инъекций – 25 мг.

• Гель: парафин жидкий, изопропанол, троламин, динатрия эдетат, карбомер, хлорокрезол, полисорбат 80, пропиленгликоль, бензиловый спирт, натрия сульфит, вода очищенная, масло лавандовое;
• Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: крахмал кукурузный, повидон, кальция дигидрофосфат, крахмал гликолят натрия, лактоза, изопропиловый спирт, тальк очищенный, метилена хлорид, магния стеарат, краситель желтый (Opadry Yellow mix/OY-P-5290) ;
• Таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: гидроксипропилметилцеллюлоза, гуаровая камедь, повидон, изопропиловый спирт, магния стеарат, тальк очищенный, декстроза. Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, пропиленгликоль, изопропиловый спирт, тальк очищенный, этилцеллюлоза, метилена хлорид, оксид железа красный;
• Раствор для инъекций: натрия сульфит безводный, бензиловый спирт, маннитол, хлористоводородная кислота, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Показания к применению

Гель для наружного применения

• Болевой синдром и отечность, вызванные заболеваниями мышц и суставов: радикулиты, остеоартроз, ишиас, люмбаго, ревматоидный артрит и мышечные боли, в том числе ревматического происхождения;
• Ревматические заболевания мягких тканей: бурсит, тендовaгинит, поражение периартикулярных тканей;
• Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (к примеру, вследствие ушибов, перенапряжений и растяжений).

Читать еще:  Что такое хондрома и как от нее избавиться?

Таблетки и раствор для инъекций

• Болевой синдром и отечность, вызванные заболеваниями мышц и суставов: миалгия, невралгия, люмбаго, ишиас;
• Воспалительные заболевания околосуставных тканей: бурсит, тендовaгинит, ревматическое поражение мягких тканей;
• Дегенеративные заболевания опopно-двигательного аппарата: остеохондроз, деформирующий остеоартроз;
• Воспалительные заболевания опopно-двигательного аппарата: анкилозирующий спондилит, подагра, артриты (ревматоидный, ювенильный, псориатический, подагрический) ;
• Посттравматический болевой синдром с воспалением, послеоперационная боль;
• Почечная/печеночная колика;
• Мигрень;
• Аднексит, проктит, первичная альгодисменорея;
• Комплексная терапия инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов, сопровождающихся выраженным болевым синдромом: отит, тонзиллит, фарингит.

Противопоказания

Для всех лекарственных форм:

• Аспириновая астма в анамнезе (приступ бронхообструкции, ринит и крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВС) ;
• Беременность и лактация;
• Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим НПВС.

Дополнительно для геля:

• Нарушение целостности кожных покровов;
• Детский возраст до 6 лет;
• III триместр беременности.

Дополнительно для таблеток и раствора для инъекций:

• Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тpaкта в фазе обострения;
• Нарушения кроветворения;
• Детский возраст до 6 лет – для таблеток, покрытых оболочкой, до 18 лет – для таблеток пролонгированного действия и раствора для инъекций;
• Беременность и лактация.

С осторожностью Диклоген следует применять в следующих случаях:

• Гель: тяжелые нарушения функции печени и/или почек, обострение печеночной порфирии, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тpaкта, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, нарушение свертываемости крови (в том числе склонность к кровотечениям, удлинение времени кровотечения, гемофилия), I и II триместры беременности, пожилой возраст;
• Таблетки: сердечная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, индуцируемая острая печеночная порфирия, а также больным в пожилом возрасте и пациентам, у которых по какой-либо причине отмечается снижение объема циркулирующей жидкости (например, после обширного хирургического вмешательства) ;
• Раствор для инъекций: сердечная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени и/или почек.

Способ применения и дозировка

Гель для наружного применения

В форме геля Диклоген наносят наружно, слегка втирая, 2 раза в сутки.

Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной области. Максимально допустимые разовые дозы: дети старше 12 лет и взрослые – 2 г, дети 6-12 лет – 1 г.

Длительность лечения определяется индивидуально в зависимости от показаний и эффективности проводимой терапии. После 2-х недель применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Диклоген следует принимать внутрь, глотая таблетки целиком и запивая достаточным количеством воды. Для быстрого достижения терапевтического эффекта рекомендуется принимать препарат за 30 минут до еды, в остальных случаях – во время или после приема пищи.

Взрослым назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. После достижения оптимального терапевтического эффекта постепенно снижают дозу и переводят пациента на поддерживающую терапию в суточной дозе 50 мг (1 таблетка).

Детям старше 12 лет назначают не более 2 мг/кг массы тела. При ювенильном ревматоидном артрите доза препарата может быть увеличена до 3 мг/кг.

Таблетки пролонгированного действия

Диклоген следует принимать внутрь, глотая таблетки целиком и запивая достаточным количеством воды. Для быстрого достижения терапевтического эффекта рекомендуется принимать препарат за 30 минут до еды, в остальных случаях – вне зависимости от приемов пищи.

Дозы подбираются индивидуально в зависимости от вида и тяжести течения заболевания.

Взрослым обычно назначают по 1 таблетке (100 мг) 1 раз в сутки. Длительность лечения определяется врачом.

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения

Внутривенно препарат вводят капельным способом в суточной дозе не более 150 мг. Непосредственно перед введением содержимое 1 ампулы Диклогена разводят 100-500 мл раствора глюкозы 5% или раствора натрия хлорида 0,9%, предварительно добавив в инфузионные растворы натрия бикарбоната раствор – 1 мл 4,2% или 0,5 мл 8,4%. Длительность инфузии в зависимости от степени выраженности болевого синдрома может составлять от 30 до 180 минут. Внутривенно препарат можно вводить не более 2 дней.

Для предотвращения послеоперационных болей инфузию Диклогена осуществляют в «ударной» дозе – 25-50 мг в течение 15-60 минут, в дальнейшем введение продолжают со скоростью 5 мг/час до достижения максимально допустимой суточной дозы 150 мг.

Для купирования болевого синдрома, вызванного обострением хронических заболеваний, и для лечения острых состояний можно 1-2 раза ввести препарат внутримышечно, после чего перевести пациента на перopaльную форму Диклогена (суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг). Раствор вводят глубоко внутримышечно не более 2 дней.

Побочные действия

При применении Диклогена в форме геля:

• Местные реакции: фотосенсибилизация, экзема, контактный дерматит (папулы, отечность обpaбатываемого участка кожи, везикулы, покраснение, шелушение, зуд) ;
• Системные реакции: фотосенсибилизация, генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, бронхоспастические реакции, ангионевротический отек).

При применении Диклогена в форме таблеток и раствора для инъекций:

• Пищеварительная система: анорексия, метеоризм, тошнота, рвота, гастралгия, абдоминальная боль, диарея, запор, желудочно-кишечное кровотечение (мелена, гематемезис), повышение активности печеночных трaнcаминаз, сухость во рту, глоссит, афтозный стоматит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тpaкта, панкреатит, гепатит (в том числе с желтухой), неспецифический колит с кровотечением, молниеносный гепатит;
• Нервная система: снижение памяти, слуха и остроты зрения, шум в ушах, диплопия, нарушение восприятия, головокружение, потеря ориентации, головная боль, тревожность, бессонница, парестезии, раздражительность, повышенная утомляемость, психотические реакции, тремор, нарушение вкусовых ощущений, скотома, кошмарные сновидения, депрессия, судороги, асептический менингит;
• Органы кроветворения: гемолитическая и апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
• Сердечно-сосудистая система: боль в гpyди, сердцебиение, повышение артериального давления, аритмии;
• Мочевыделительная система: сосочковый некроз, нефротический синдром, олигурия, протеинурия, гематурия, цистит, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность;
• Кожа: фотосенсибилизация, алопеция, кожная сыпь (преимущественно уртикарная и эритематозная), кожный зуд, экзема, эритродермия, аллергическая пурпура, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз, многоформная экссудативная эритема;
• Прочие: системные анафилактические реакции (включая шок), отеки, бронхоспазм, импотенция.

Особые указания

Гель Диклоген следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Не применять окклюзионную повязку. После нанесения тщательно мыть руки. Не допускать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

При назначении препарата в форме таблеток и раствора для инъекций пожилым людям (особенно получающим диуретики), пациентам с почечной или сердечной недостаточностью, а также больным, у которых наблюдается снижение объема циркулирующей жидкости, необходимо контролировать функцию почек. Пациентам с печеночной недостаточностью при проведении длительной терапии требуется контроль картины периферической крови и функции печени, проведение анализов кала на скрытую кровь.

При лечении Диклогеном в форме таблеток или раствора для инъекций необходимо воздержаться от управления автомобилем и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости реакций и повышенного внимания.

Лекарственное взаимодействие

Гель для наружного применения

Диклоген может усиливать действие лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию.

Информация о клинически значимых взаимодействиях с другими препаратами отсутствует.

Таблетки и раствор для инъекций

• Препараты лития, циклоспорин, дигоксин: повышается их концентрация в плазме;
• Калийсберегающие диуретики: возрастает риск развития гиперкалиемии;
• Диуретики, снотворные и гипотензивные препараты: снижается их эффективность;
• Антикоагулянты, тромболитические средства (стрептокиназа, альтеплаза, урокиназа): возрастает риск кровотечений;
• Ацетилсалициловая кислота: снижается концентрация диклофенака в крови;
• Метотрексат: увеличивается его токсичность;
• Другие НПВС, глюкокортикостероиды: повышается вероятность развития побочных эффектов, в том числе желудочно-кишечных кровотечений;
• Перopaльные противодиабетические препараты: возрастает риск развития гипер- или гипогликемии;
• Циклоспорин: увеличивается его нефротоксичность;
• Вальпроевая кислота, цефоперазон, пликамицин, цефамaндол, цефотетан: увеличивается частота развития гипопротромбинемии;
• Препараты золота, циклоспорин, парацетамол: повышается нефротоксичность Диклогена;
• Глюкокортикостероиды, кортикотропин, препараты зверобоя, колхицин, алкоголь: возрастает риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями;
• Вазодилататоры: снижается их гипотензивная активность.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте при температуре до 25 ºС. Не замораживать.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Таблетки и раствор отпускаются по рецепту, гель отпускается без рецепта.

Исчерпывающая инструкция по применению к препарату Диклоген

Диклоген оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие на организм. Также, имеет жаропонижающие воздействие, но менее выраженное.

Чаще всего препарат назначается при заболеваниях, которые разрушают позвоночник и суставы. Применяют лекарство и в послеоперационные и посттравматические периоды. Это позволяет не только снять отечность с конечностей, но и вернуть свободу движений и устранить скованность суставов.

Состав средства и формы выпуска

Главным действующим веществом и основой препарата является диклофенак. В зависимости от формы выпуска дополнительные компоненты будут отличаться. Диклоген выпускается в виде геля, таблеток, раствора для парентерального приема.

Гель Диклоген содержит:

В состав таблеток входят следующие добавки:

• кукурузный крохмал;
• дигидрофосфат кальция;
• повидон;
• крахмал гликолят натрия;
• очищенный тальк;
• стеарат магния;
• изопропиловый спирт;
• лактоза;
• метилена хлорид;
• желтый краситель.

При изготовлении раствора, лекарство имеет такой состав:

• безводный сульфит натрия;
• маннитол;
• бензоловый спирт;
• пропиленгликоль;
• хлористоводородная кислота;
• вода для инъекций.

Механизм действия

Главное назначение препарата — быстро и эффективно воздействовать на очаг заболевания. Благодаря диклофенаку, основному действующему компоненту, препарат способен снять болевые ощущения за короткое время. Благоприятно воздействует на воспалительные очаги, что позволяет широко использовать его в послеоперационные периоды на суставах.

Благодаря тому, что основой препарата является диклофенак, он действует как угнетающие вещество по отношению к синтезу циклооксигеназы. Этот синтез, является основным фактором, который участвует в метаболизме арахидоновой кислоты.

Препарат блокирует выработку простагландинов, что позволяет снижать процесс воспаления, избавить от боли и понизить температуру тела.

Сфера применения

Гель Диклоген применяют при следующих заболеваниях мышц и суставов:

Мазь также используется при ревматических заболеваниях и посттравматическом воспалении мягких тканей и суставов.

Если говорить о назначении таблеток Диклоген и раствора для инъекций, то показаниями к применению являются те же, но спектр действия намного шире, их применяют при инфекционно-воспалительных заболеваниях различного генеза.

Читать еще:  Боли в середине цикла (при овуляции): причины сильных болей в правом или левом боку во время и после овуляции

Противопоказания к применению

Диклоген имеет довольно широкие противопоказания к назначению, которые обязательно нужно учитывать, чтобы не нанести вред здоровью.

В каких случаях препарат запрещается принимать:

• если имеется аллергическая реакция на любой из компонентов в составе;
• препарат запрещен детям до 6 лет;
• лучше воздержаться от применения средства во всех формах выпуска людям пожилого возраста;
• в случаях, когда прием предполагает употрeбление таблеток пролонгированного действия, средство запрещается принимать детям до 18 лет;
• гель нельзя наносить на поврежденные оболочки и слизистые;
• также нельзя использовать препарат при наличии заболеваний пищеварительной системы, при кровотечениях, язвах.

Когда имеется одно из ниже перечисленных заболеваний, перед применением лекарства нужна консультация врача о целесообразности, безопасности нго приема и о разрешенных дозировках:

• бронхиальная астма;
• склонность к кровотечениям;
• сердечная недостаточность;
• недостаточность работы почек и печени;
• порфирия.

Схемы приема и дозировки

Инструкции по применению Диклогена в зависимости от формы выпуска.

Применение геля

Как и другие средства для местного применения гель Диклоген стоит наносить дозировано. Его применяют наружно, количество использований 2 раза в сутки.

При применении геля детьми до 12 лет, разовая доза составляет 1 грамм мази. Взрослым и детям старше 12 лет максимальная разовая доза 2 грамма.

Но, при нанесении, также, учитывается размер болезненной области, что предусматривает незначительное отклонение от указанной дозы. При нанесении гель слегка втирается.

Применение таблеток

Суточная доза в начальной стадии терапии для взрослых составляет 100-150 мг. Принимается препарат по 1 таблетке 2 или 3 раза в сутки.

Когда лечение приносит оптимальный терапевтический эффект, то дозу снижают до 50 мг в сутки, что отвечает 1 таблетке.

При назначении таблеток детям старше 12 лет, доза рассчитывается по формуле — 2 мг на 1 кг массы тела ребенка. В отдельных случаях дозировка может быть увеличена либо уменьшена, но только по рекомендации врача. Если препарат применяют дети от 6 лет, следует строго соблюдать дозировки назначенные врачом.

Для лучшего эффекта таблетки принимают за пол часа до еды, обильно запивая водой. В отдельных случаях они могут приниматься во время еды, либо после приема пищи.

Применение таблеток пролонгированного действия: для взрослых суточная доза составляет 100 мг, что отвечает 1 таблетке, курс лечения индивидуален и определяется врачом. Также стоит учитывать, что индивидуально подобранные дозировки обычно отличаются от стандартных.

Обычно схема приема предполагает прием таблеток за пол часа до еды, но можно принимать лекарство и во время или после приема пищи.

Применение раствора

Данный препарат вводится как внутривенно, так и внутримышечно. Максимальная суточная доза составляет 150 мг.

Такое применение препарата предусматривает лечение под наблюдением врача. Также дозы устанавливают индивидуально в зависимости от степени заболевания и сложности.

Случаи передозировки и побочные действия

Для того чтобы препарат приносил пользу и не нанес вред здоровью, обязательно нужно придерживаться дозировок, которые назначил врач, либо, которые предусмотрены инструкцией.

Запрещается превышать суточную норму – это может вызвать кровотечение ЖКТ, болевые спазмы, судороги. Симптомом того, что норма превышена, будет головокружение, шум в ушах, нарушение стула, повышение артериального давления.

Более серьезными проблемами, которые могут быть вызванны передозировкой, могут быть острая почечная, печеночная недостаточность и кома.

При применении гель побочными действиями могут стать местные и системные реакции. К ним относятся покраснение, отек, сыпь, аллергия, дерматит, экзема. В случае появления одного из симптомов, стоит прекратить прием и обратится к врачу.

Когда прием предусматривает использование таблеток и раствора, побочные действия могут отражаться на пищеварительной системе. Это может вызвать сбой в работе ЖКТ — нарушение стула, тошнота, рвота, гастриты и другие.

Со стороны нервной системы могут наблюдаться симптомы, связанные с памятью, зрением, слухом, психотическими реакциями, головокружением. Также возможны — депрессия, судороги, нарушение сна, утомляемость и другие.

Также препарат может вызывать побочные действия со стороны сердечнососудистой системы, органов кроветворения, мочевыделительной системы, реакции на кожном покрове.

Особые указания — это нужно знать

Во время приема препарата стоит воздержаться от приема спиртных напитков, а также не принимать медикаменты, в которых в составе имеется спирт.

Если нарушены функции почек и печени принимать лекарство нужно только после консультации врача и строго следовать дозировке.

Нужно учитывать, что при взаимодействии с другими медикаментами, может наблюдаться негативная реакция организма. Что касается применения геля, он может усиливать действие других препаратов, тем самым эффект может отражаться на здоровье.

При применении таблеток и инъекций Диклоген обязательна предварительная консультация врача о взаимодействии с другими препаратами, так как необдуманный прием средства может нанести вред здоровью.

Перед приемом препарата при беременности и лактации, обязательна консультация врача, так как прием возможен только в крайних случаях, когда это оправданно и польза препарата для беременной женщины превышает показатели риска для плода и ребенка.

Данный препарат нельзя принимать детям до 6 лет, а возрасте от 6 до 12 лет возможно применение средства только после консультации с врачом. Если препарат все-таки назначен, то обязательно соблюдение дозировок и длительности приема.

Пpaктический опыт применения

Мнение врачей, а также отзывы и советы от пациентов, которые применяют Диклоген в той или иной форме выпуска.

Часто в своей врачебной пpaктике рекомендую своим пациентам применение препарата Диклоген. Он позволяет быстро снимать болевые синдромы, которые вызваны рядом причин. Это способствует использованию лекарства при широком профиле проблем.

Терапевт

Данный препарат действительно пользуется успехом при заболеваниях связанных с суставами, мышцами и всем ОДА в сумме. Пpaктика показывает, что в некоторых случаях он просто незаменим.

Но, очень важным и серьезным моментом в применении служит врачебное назначение, так как Диклоген имеет ряд противопоказаний, при которых прием препарата невозможен.

Ортопед

Мнение пациентов

В нашей семье уже давно пользуются мазью Диклоген, которая служит нам как скорая помощь. Радикулит, остеохондроз досаждают родителям частенько, а гель позволяет быстро снять боль и за маленький промежуток времени избавиться от болезни.

Единственное, что можно отнести к минусам препарата, так это неприятный запах, но при мучительных болях это не очень важный момент.

Валерий, 39

У меня было растяжение голеностопного сустава, выписали Диклоген. Отмечу сразу же доступность препарата, что является большим плюсом.

Мне назначили наносить гель 2 раза в сутки, через неделю я уже нормально ступала на ногу и не хромала. При нанесении геля нет дискомфорта или жжения, сначала есть ощущение прохлады, потом этот эффект проходит. Очень удобно, что после него не остается на одежде пятен, но запах сохраняется долго.

Карина

Советы по приему

Те, кто использовал данный препарат, отмечают достоинство — доступную цену, но, также, находят и недостаток в том, что гель Диклоген имеет неприятный запах.

Испытавшие препарат на пpaктике советуют не наносить его на ночь, чтобы постель не впитывала запах. Обращают внимание и на противопоказания, советуют учитывать дозировки и побочные эффекты.

К главному достоинству относят эффективность и быстрое снятие боли.

Покупка и хранение

Приобрести препарат можно в виде геля, который имеет расфасовку по 30 и 50 г. Также, нужно учитывать концентрацию основного вещества в препарате, так как есть 1% и 5%. Приблизительная цена геля Диклоген составляет: 69 руб. – 1%, 50г; 44 руб. – 5%, 30г.

Можно приобрести таблетки, которые имеют блистерную упаковку, в каждой по 10 шт. Таких блистерных упаковок в картонной пачке 5 штук, приблизительная цена от 20 руб., в зависимости от расфасовки.

Если приобретаются таблетки пролонгированного действия, они упакованы в блистерные упаковки по 10 шт., в картонной пачке 2 упаковки.

Также, выпускается препарат в виде раствора, который имеет расфасовку по 5 и 10 ампул, в каждой ампуле по 3 мл. Приблизительная цена на упаковку из 5 ампул составляет 15 руб.

При хранении следует соблюдать температуру до 25 °С, при этом место хранения должно быть защищенным от света и недоступное детям. Предусмотренный срок применения составляет 3 года.

Приобрести препарат можно в аптеках в свободном доступе.

Для покупки доступны аналоги Диклогена: Дикловит, Вольтарен, Дикло-ф, Нимесил, Ибупрофен.

Исчерпывающая инструкция по применению к препарату Диклоген

Фармакологическое действие

Диклоген является средством, относящимся к группе НПВП и обладающим aнaльгезирующими, антиэкссудативными и противовоспалительными свойствами. Являясь производным фенилуксусной кислоты, медикамент препятствует метаболизму арахидоновой кислоты, подавляет синтез простагландинов, вызывающих воспалительные процессы и болевые ощущения.

НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Препарат оказывает умеренное жаропонижающее, aнaльгезирующее и противовоспалительное действие.

Ингибирует синтез протеогликана в хрящах.

Подавляет агрегацию тромбоцитов. При продолжительном использовании оказывает десенсибилизирующее действие.

При ревматических заболеваниях снимает боли в суставах в покое и при движении, способствует увеличению объема движений. Уменьшает послеоперационные и посттравматические боли, а также воспалительный отек.

При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.

Инструкция по применению Диклоген (способ и дозировка)

Активное вещество в составе способствует угнетению синтеза циклооксигеназов, принимающих участие в метаболизма арахидоновой кислоты.

Препарат препятствует выработке простагландинов и снижает воспалительный процесс, устраняет болевые ощущения и помогает снизить температуру тела.

Медикамент используют при поражающих суставы заболеваниях, применяют после травм и операций. Он дает возможность снять отеки, убирает скованность, повышает объем движений. При длительном использовании развивается десенсибилизирующий эффект. В офтальмологии и ЛОР-пpaктике препарат используется для устранения боли и отеков.

У препарата несколько форм выпуска – таблетки, гель для наружного применения и раствор для инъекций. Вне зависимости от формы выпуска основное активное вещество в составе – это диклофенак натрия.

• кукурузный крахмал
• крахмал гликолят натрия
• повидон
• тальк
• стеарат магния
• лактоза
• метилена хлорид
• изопропиловый спирт
• желтый краситель

• гуаровая камель
• повидон
• стеарат магния
• гидроксипропилметилцеллюлоза
• изопропиловый спирт
• очищенный тальк
• декстроза

• диоксид титана
• гидроксипропилметилцеллюлозу
• пропиленгликоль
• красно оксид железа
• очищенный тальк
• изопропиловый спирт
• этилцеллюлозу
• метилен хлорид

• жидкого парафина
• масла лаванды
• дистиллированной воды
• изопропалона
• карбомера
• троламина
• сульфита натрия
• полисорбата 80
• пропиленгликоля
• хлорокрезола
• бензилового спирта
• эдетатадинатрия

• безводный сульфит натрия
• бензоловый спит
• пропиленгликоль
• маннитол
• хрористоводородная кислота
• состав для инъекций

Читать еще:  Гормон альдостерон: функции, избыток и недостаток в организме

Как жаропонижающее средство Диклоген может применяться при лихорадке, сопровождающей грипп или простудное заболевание.

Также существует немало показаний, при которых Диклоген назначается как средство для снятия боли, в том числе и сопровождаемой воспалением. К ним относится невралгия, артралгия, зубная боль, мигрень, ишиалгия, боль в позвоночнике, радикулит, проктит, альгодисменорея, миалгия, люмбаго, оссалгия, мигрень, головные боли, аднексит, почечные и желчные колики, миалгия, oнкoлoгические заболевания.

Для приема внутрь

При приеме Диклогена в форме таблеток обычной продолжительности действия начальная доза составляет 100-150 мг/сут. В легких случаях заболевания, а также для продолжительной терапии достаточно 75-100 мг/сут. Суточную дозу рекомендуется делить на несколько приемов.

При приеме Диклогена в форме таблеток пролонгированного действия начальная доза составляет 100 мг 1 раз/сут. Если симптомы заболевания наиболее выражены утром или ночью, таблетки желательно принимать на ночь.

Для облегчения утренней скованности или ночной боли в дополнение к Диклогену назначают диклофенак в форме ректальных суппозиториев. Препарат применяют перед сном. При этом суммарно суточная доза не должна составлять более 150 мг.

При первичной дисменорее суточную дозу устанавливают индивидуально (примерно 50-150 мг). Рекомендуемая начальная доза составляет 50-100 мг. При необходимости ее можно повысить до 150 мг/сут в течение нескольких мeнcтpуальных циклов. Прием препарата начинают при появлении первых признаков заболевания. Лечение проводят в течение нескольких дней.

Детям в возрасте 1 года и старше Диклоген назначают в дозе из расчета 0,5-2 мг/кг веса в день (разделенная на 2-3 приема). Для терапии ревматоидного артрита суточная доза может быть повышена до 3 мг/кг (в несколько приемов). Максимально допустимая суточная доза составляет 150 мг.

Препарат вводят глубоко в/м. Оптимальная разовая доза составляет 75 мг. При необходимости допустимо повторное введение препарата, но не ранее, чем через 12 часов.

Продолжительность лечения составляет не более 2 дней. Далее переходят на перopaльное применение диклофенака.

В тяжелых случаях могут быть проведены 2 инъекции по 75 мг, с перерывом в несколько часов. При этом вторую инъекцию осуществляют в противоположную ягодичную область. В качестве альтернативы, в/м введение препарата 1 раз/сут (75 мг) комбинируют с другими его лекарственными формами. Суммарная суточная доза не должна составлять более 150 мг.

При приступах мигрени препарат следует вводить в/м в дозе 75 мг (как можно раньше после начала приступа).

При наружном использовании количество Диклогена зависит от размера болезненной зоны.

Детям старше 12 лет и взрослым препарат наносят на кожу над областью воспаления. Частота применения – 3-4 раза/сут. Детям от 6 до 12 лет гель наносят до 2 раз/сут.

Продолжительность терапии зависит от показаний и эффективности лечения. По истечении 2 недель больному следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочные эффекты

Применение препарата Диклогена может вызывать следующие побочные действия: отечность, дерматит, экзема, эритематозная кожная сыпь, жжение, зуд, крапивница, антиневротический отек, анафилактические реакции разного происхождения.

При достаточно продолжительном применении препарата, определенную реакцию может дать пищеварительная система, дыхательная и нервная система, а также органы чувств.

В ряде случаев в процессе лечения отмечаются проблемы с сердечнососудистой системой.

Особые указания

В период терапии возможно снижение скорости психомоторных реакций. Поэтому не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Из особых указаний нужно учесть следующее:

• При терапии скорость психомоторных реакций может снижаться. Если ухудшается четкость зрения после использования капель, нежелательно управлять автомобилем и заниматься иной потенциально опасной деятельностью.
• Не рекомендуется использовать для детей до 6 лет. Таблетки пролонгированного действия назначаются пациентам старше 18 лет.
• При нарушениях функций печении, почек, ЖКТ, диспептических явления, артериальной гипертензии, бронхиальной астме, после серьезных операций средство назначается с особой осторожностью.
• С осторожностью применяется для пожилых людей.
• При системном применении препарата стоит воздержаться от употрeбления алкоголя.

Лекарственное взаимодействие

При совместном назначении мощных ингибиторов CYP2C9 и диклофенака возможно усиления системного действия, спровоцированного ингибированием метаболизма диклофенака и увеличение содержания диклофенака в сыворотке крови.

При совместном применении с гипотензивными препаратами и диуретиками диклофенак может снижать их гипотензивное воздействие.

Влияние диклофенака на активность простатгландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Совместное применение диклофенака с циклоспорином, калий-сберегающими диуретиками, триметопримом и такролимусом может привести к повышению уровня калия в плазме крови.

Инструкция по применению:

Диклоген – нестероидный противовоспалительный препарат.

Форма выпуска и состав

Действующее вещество Диклогена – диклофенак натрия.

Лекарственные формы препарата:

• Таблетки в дозе 50 мг;
• Таблетки пролонгированного действия, содержащие 100 мг активного компонента;
• Раствор для в/в введения 25 мг/1 мл (в одной ампуле – 75 мг) ;
• 1% и 5% геля для наружного применения, содержащего соответственно 10 или 50 мг диклофенака натрия в 1 грамме.

Показания к применению

В соответствии с инструкцией к Диклогену, в качестве противовоспалительного и обезболивающего препарата он применяется при:

• Лечении хронических воспалительных или дегенеративных заболеваний опopно-двигательного аппарата, включая бурсит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, остеохондороз, тендовaгинит, периартропатию, а также ревматоидный, подагрический, псориатический, хронический и ювенильный артрит;
• Инфекционно-воспалительных отоларингологических заболеваниях, включая отит, тонзиллит и фарингит.

В качестве жаропонижающего средства Диклоген можно принимать при лихорадочном синдроме, обусловленном простудными заболеваниями или гриппом.

Как обезболивающее средство Диклоген назначают при:

• Послеоперационном и посттравматическом болевом синдроме, в том числе сопровождающемся воспалением;
• Невралгии;
• Артралгии;
• Зубной боли;
• Мигрени;
• Боли в позвоночнике;
• Ишиалгии;
• Альгодисменорее;
• Радикулите;
• Проктите;
• Люмбаго;
• Миалгии;
• Оссалгии;
• Мигрени;
• Головной боли;
• Аднексите;
• Желчных и почечных коликах;
• Миалгии;
• Онкологических заболеваниях.

Противопоказания

Применение Диклогена, по инструкции, противопоказано при:

• Активном желудочно-кишечном кровотечении;
• Наличии заболеваний печени;
• Тяжелой печеночной недостаточности;
• Аспириновой триаде;
• Врожденной гиперкалиемии;
• Обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и язвы 12-перстной кишки;
• Нарушениях кроветворения неясной этиологии;
• Тяжелой почечной недостаточности;
• Наличии повышенной чувствительности к действующему или любому вспомогательному компоненту;
• При гиперчувствительности к другим НПВС.

Кроме того, препарат не назначают во время беременности и лактации.

Что касается применения Диклогена в педиатрии: таблетки 50 мг не назначают детям до 14 лет, таблетки пролонгированного действия – подросткам до 18 лет.

Под постоянным медицинским наблюдением в период лечения данным препаратом должны находиться пожилые, курящие и злоупотрeбляющие алкоголем люди, а также пациенты с:

• Заболеваниями печени в анамнезе;
• Хронической сердечной недостаточностью;
• Болезнью Крона;
• Печеночной порфирией;
• Значительным снижением объема циркулирующей крови (например, после серьезного хирургического вмешательства) ;
• Бронхиальной астмой;
• Язвенным колитом;
• Соматическими заболеваниями, хаpaктеризующимися тяжелым течением;
• Сахарным диабетом;
• Ишемической болезнью сердца;
• Гиперлипидемией/дислипидемией;
• Заболеваниями/патологиями периферических артерий.
• Цереброваскулярными болезнями;
• Инфекцией Нelicobacter pylori.

Способ применения и дозировка

В виде таблеток Диклоген, согласно инструкции, следует принимать во время еды или сразу после приема пищи.

Таблетки в дозировке 50 мг назначают подросткам старше 14 лет и взрослым по 1 шт. 2-3 раза в день. Как только состояние улучшится, достаточно 1 таблетки один раз в сутки. Высшая суточная доза – 150 мг. При ювенильном ревматоидном артрите препарат назначат с учетом веса пациента – 3 мг/кг.

Таблетки Диклоген пролонгированного действия, как правило, назначают по 1 шт. один раз в сутки. При дисменорее и приступах мигрени допускается двукратный прием. Во всей остальных случаях, когда возникает необходимость увеличения дозы, препарат следует принимать дважды в сутки по 1 таблетке: один раз в дозе 100 мг, второй – в дозировке 50 мг.

Раствор Диклоген предназначен для в/в вливаний. Вводят его капельно, предварительно разбавляя содержимое ампулы 100-500 мл 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора NaCl и добавляя в инфузионные растворы 1 мл 4,2% или 0,5 мл 8,4% натрия гидрокарбоната. Продолжительность инфузии определяется с учетом выраженности болевого синдрома и может составлять 30-180 минут.

Для профилактики послеоперационной боли показано внутривенное введение Диклогена в дозе 25-50 мг на протяжении 15-60 минут, дальше – со скоростью 5 мг в час до тех пор, пока не будет введена высшая суточная дозировка.

В период лечения острых и при обострении хронических заболеваний возможна однократная внутримышечная инъекция Диклогена, дальнейшая терапия подразумевает перopaльный прием препарата.

Наружно гель Диклоген наносят на болезненные участки 3-4 раза в сутки в дозе 2-4 грамма.

Побочные действия

При применении Диклогена могут отмечаться следующие побочные эффекты:

• Тошнота, боль в эпигастрии, рвота, гастрит, анорексия, кровотечение из ЖКТ, диарея, проктит, метеоризм, язвы ЖКТ, нарушение функции печени, гепатит, желтуха, глоссит, стоматит, панкреатит, обострение болезни Крона или язвенного колита, эзофагит, запор, неспецифический геморрагический колит;
• Головокружение, головная боль, сонливость, нарушение чувствительности, расстройства памяти, бессонница, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, судороги, раздражительность, дезориентация, кошмарные сновидения, психические нарушения;
• Нарушения слуха, вкусовых ощущений или зрения, вертиго, шум в ушах;
• Выпадение волос, синдром Лайелла, буллезные высыпания, кожная сыпь, эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, зуд, пурпура;
• Отек, раздражение, абсцесс в месте инъекции.

С таким же действующим веществом выпускаются следующие препараты: Диклак, Вольтарен, Диклонат П, Биоран, Диклоран, Наклофен, Диклофенак, Ортофен, СвиссДжет, Флотак, Раптен, Табук-Ди.

Сроки и условия хранения

Срок годности Диклогена – 3 года. Хранить его, согласно инструкции, следует в затемненном прохладном месте.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.