Бетасерк – показания к применению

В состав Бетасерка может входить 8, 16 или 24 мг дигидрохлорида бетагистина. Дополнительные вещества: моногидрат лимонной кислоты, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, коллоидный диоксид кремния.

Форма выпуска

Белые плоские таблетки круглой формы со скошенными краями, на одной из сторон выгравирована цифра «256» (для формы выпуска 8 мг), «289» (для формы выпуска 24 мг) или «267» (для формы выпуска 16 мг). 10/ 15 / 20 / 25 / 30 таблеток по 8 / 16 / 24 мг в блистере.

Фармакологическое действие

Препарат, улучшающий микроциркуляцию.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Искусственный аналог гистамина. Действие бетагистина исследовано не полностью. Существует лишь ряд гипотез, подтвержденных клиническими данными:

• активное вещество – частичный стимулятор H1-гистаминовых рецепторов и блокатор H3-гистаминовых рецептороввестибулярных центров нервной системы; улучшает метаболизмгистамина и его высвобождение благодаря вышеперечисленным свойствам;
• бетагистин усиливает кровообращение во внутреннем ухе, расслабляя сфинктеры сосудов в данной области, а также усиливает микроциркуляцию в головном мозгу;
• бетагистин стимулирует восстановление вестибулярной функции после вестибулярной нейрэктомииу животных и человека;
• дозозависимо понижает генерацию импульсов в нейронах вестибулярных ядер.

Терапевтическое действие бетагистина продемонстрировано у больных с синдромом Меньера и вестибулярным головокружением, что выражалось снижением выраженности и частоты приступов головокружений.

Фармакокинетика

При приеме внутрь активное вещество активно всасывается из кишечника и почти полностью трaнcформируется с образованием производного 2-пиридилуксусной кислоты. Содержание бетагистина при этом в крови низкая.

Одновременный прием пищи способен замедлять абсорбцию бетагистина. Реагирование с белками крови не достигает 5% барьера. Максимальная концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в крови наступает спустя 1 час после употрeбления. Время полувыведения составляет примерно 3 с половиной часа.

Метаболит активно эвакуируется с мочой. Выведение самого бетагистина через почки или кишечник незначительно.

Показания к применению Бетасерка

Показания к применению Бетасерка:

• болезнь Меньера;
• вертебро-базилярная недостаточность, атеросклероз артерий головного мозга, посттравматическая энцефалопатия (как компонент комплексной терапии);
• синдромы, хаpaктеризующиеся шумом в ушах, усиливающейся потерей слуха, головокружением, включая водянку внутреннего уха, лабиринтные и вестибулярные нарушения, лабиринтит, вестибулярный неврит, позиционное головокружение доброкачественного хаpaктера.

Противопоказания

• гиперчувствительностьк компонентам препарата;
• феохромоцитома;
• не рекомендуется для использования у лиц младше 18 лет.

Рекомендуется с осторожностью использовать препарат (под наблюдением врача) лицам с язвенной болезнью или бронхиальной астмой.

Побочные действия

• Реакции со стороны пищеварения: тошнота, диспепсия, рвота, боли в животе, вздутие живота.
• Реакции со стороны нервной деятельности: головная боль.
• Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, зуд, анафилактический шок.

Инструкция по применению Бетасерка (Способ и дозировка)

Лекарство назначают принимать во время еды, внутрь. Дозировка подбирается индивидуально, учитывая реакцию на терапию.

Таблетки Бетасерк, инструкция по применению

Суточная доза для взрослых составляет обычно 24-48 мг, которые делят на 2-3 приема. Таблетку дозировкой 16 мг или 24 мг легко разделить. Для этого нужно поместить лекарственную форму на твердую поверхность засечкой вверх и с усилием надавить на нее пальцем.

Иногда препарат проявляет действие только 2-3 недели лечения, а уверенный терапевтический эффект развивается спустя нескольких месяцев постоянного приема. Коррекция дозировки у пожилых пациентов не требуется.

Передозировка

Признаки передозировки: сонливость, легкая тошнота, боли в животе. Более тяжелые осложнения (кардиологические осложнения и судороги) выявлялись при преднамеренном приеме в больших дозах.

Лечение передозировки – симптоматическое.

Взаимодействие

Возможно угнетение метаболизма препарата под действием блокаторов МАО.

Бетагистин – аналог гистамина, поэтому не исключено влияние первого на эффективность блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов.

Условия продажи

Можно приобрести только по рецепту.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Засечка на таблетках дозировкой 24 мг и 16 мг нужна для деления таблетки с целью улучшения ее проглатывания и не служит для разделения ее на равные дозы.

Бетасерк. Инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги

Бетасерк относится к группе препаратов, которые влияют на центральную нервную систему, но не содержат психотропные и наркотические вещества. Основной его фармакологический эффект заключается в снижении частоты, продолжительности и интенсивности головокружений различного генеза.

По отзывам пациентов, при приеме лекарства происходит также улучшение слуха, что связано с вазоактивным эффектом – улучшением кровоснабжения клеток нервной ткани. Данный препарат насчитывает более чем 30-летний опыт применения в клинической пpaктике и официально зарегистрирован в 80 странах мира.

Формы выпуска и состав препарата

Препарат Бетасерк (международное название Betaserc) выпускается в форме таблеток 8, 16 или 24 мг белого цвета, имеющих круглую, плоскую форму, с риской на одной из сторон. Производителем лекарства является нидерландская фармацевтическая компания Abbott.

Таблетки упаковываются в блистеры, а те, в свою очередь, в картонные коробки. В 1 коробке может содержаться 20, 30, 60 или 180 таблеток. Основной активный компонент препарата – дигидрохлорид бетагистина, который является синтетическим аналогом гистамина.

В состав лекарства также входят следующие вещества (в скобках указано их содержание в 1 таблетке 8 мг):

• микрокристаллическая целлюлоза, применяемая в качестве структурирующего агента и стабилизатора (80,8 мг);
• маннитол (маннит) – подсластитель (25 мг);
• лимонная кислота (в форме моногидрата) – консервант (2,5 мг);
• пирогенный диоксид кремния – стабилизатор (2,5 мг);
• тальк – вспомогательный компонент для снижения трения при прессовании таблеток (6,3 мг).

Фармакологические свойства

Активный компонент лекарства имеет структурное сходство с гистамином, который является регулятором многих физиологических процессов.

Механизм его воздействия на организм человека заключается в следующем:

• Блокировка H2-рецепторов, расположенных в ЦНС. Увеличение выработки нейромедиаторов, воздействующих на другие типы чувствительных окончаний нервных волокон.
• Стимулирование H1-, блокировка H3-гистаминных рецепторов. Первые заложены в нейрорецепторных клетках внутреннего уха и способствуют локальной вазодилатации, а вторые отвечают за освобождение серотонина и других нейромедиаторов, снижающих активность окончаний вестибулярных нервов.
• Нормализация передачи нервного возбуждения в вестибулярном анализаторе – отделе внутреннего уха, в котором находится комплекс нейронов, отвечающих за равновесие тела человека в статике и при движении.
• Расширение микрокровеносных сосудов, расслабление их сфинктеров.
• Улучшение микроциркуляции крови в улитке и лабиринте (внутреннем ухе), увеличение притока крови к его сосудистой полоске.
• Нормализация давления эндолимфы, заполняющей полость вестибулярного аппарата, устранение эндолимфатического гидропса, хаpaктерного для болезни Меньера.

В то же время, в отличие от натурального гистамина, бетагистин не создает побочное воздействие в виде нарушения проницаемости стенок кровеносных капилляров, снижения артериального давления, повышения тонуса гладкой мускулатуры бронхов и ЖКТ, выработки пищеварительного сока.

Бетасерк, отзывы пациентов о котором свидетельствуют о положительной динамике при головокружениях различной природы, оказывает следующий терапевтический эффект:

• уменьшение количества эпизодов головокружения и силы их проявления;
• прекращение шума в ушах;
• нормализация координации движений и равновесия;
• снижение нарушений слуха.

Механизм действия Бетасерка

Таким образом, фармакологические свойства лекарства хаpaктеризуются двойным воздействием: купирование головокружений и улучшение кровоснабжения внутреннего уха. Это влияние осуществляется селективно.

Помимо этого, лекарство усиливает кровоток в вертебробазилярном и каротидном бассейнах головного мозга, что способствует улучшению когнитивных способностей у больных с хронической сосудистой недостаточностью.

Подавление активности вестибулярных ядер подтверждено опытами, проведенными на моделях животных. Они показали заметное повышение уровня серотонина в продолговатом мозгу, что оказывает вестибулодепрессивное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Прием таблеток внутрь сопровождается быстрым всасыванием активного компонента в ЖКТ. Максимальная концентрация в сыворотке крови накапливается через 3 ч. Продукты обмена, представляющие собой неактивные соединения, выводятся в основном через почки с мочой в течение суток (85% от начальной дозы). Период полувыведения – порядка 3-4 ч.

Употрeбление пищи снижает скорость всасывания, однако суммарное поглощение пpaктически одинаково, как и в случае приема натощак. Основным метаболитом является 2-пиридилуксусная кислота, не обладающая биологической активностью. Скорость ее выведения сохраняется постоянной при приеме препарата в дозировке до 48 мг.

Показания к применению

Бетасерк, отзывы пациентов о котором свидетельствуют об эффективности курсовой схемы приема, назначается при следующих заболеваниях:

• Болезнь Меньера, при которой происходит увеличение количества эндолимфы и ее давления в лабиринте уха, наступает эндолимфатический гидропс в виде приступов постепенно нарастающей глухоты, чувства распирания и шума в ушах, головокружений, тошноты и других вегетативных нарушений. Ухудшение равновесия может продолжаться в течение нескольких суток после острого приступа. Это заболевание носит как наследственный, так и приобретенный хаpaктер.
• Другие патологии, сопровождающиеся головокружением, ухудшением остроты слуха, нарушениями вестибулярной системы:

1. водянка лабиринта или его воспаление;
2. инсульт;
3. воспаление вестибулярного нерва;
4. лабиринтные нарушения после нейрохирургического вмешательства;
5. опухоли головного мозга.

• Вертебро-базилярныйсиндром, при котором ухудшается кровоток в базилярной артерии головного мозга.
• Острые приступы головокружения (вертиго).
• Шейный остеохондроз, при котором нарушается нормальное движение крови в артериях головного мозга вследствие рассогласованного поступления сигналов от шейных проприорецепторов.
• Энцефалопатия, возникшая в результате черепно-мозговой травмы.
• Атеросклероз артериальных сосудов ЦНС, при котором нарушается кровоток вследствие сужения просвета артерий холестериновыми отложениями вплоть до полной их закупорки.
• Дисциркуляторная энцефалопатия, возникающая в результате гипертонической болезни, атеросклероза, сахарного диабета, а также на фоне вегетососудистой дистонии.

Препарат может использоваться не только для лечения, но и для предупреждения вертиго. В отличие от других лекарств аналогичного назначения, он не оказывает седативное действие и не угнетает ЦНС, что способствует активизации компенсаторных процессов во время реабилитации и восстановления.

Проведенные исследования показывают, что его применение в комплексной лекарственной терапии у пожилых пациентов с хроническими нарушениями церебрального кровообращения позволяет снизить проявления вестибулярных и вегетососудистых расстройств.

Противопоказания

Бетасерк хорошо переносится пациентами всех возрастных групп. По отзывам, к достоинствам препарата относятся его эффективность, удобство приема и подбора необходимой дозировки.

К числу немногочисленных противопоказаний данного лекарства относятся следующие:

• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения);
• бронхиальная астма;
• гормонально активная опухоль хромаффинных клеток надпочечниковой или вненадпочечниковой локализации (феохромоцитома);

Его также нельзя использовать при индивидуальной непереносимости компонентов и в I триместре беременности. В медицинской пpaктике нет данных о безопасности лекарства в период лактации и о возможности его проникновения в грудное молоко. Поэтому препарат обычно не назначают кормящим матерям.

Решение о возможности его применения в этих случаях принимается только после анализа лечебного эффекта и возможных осложнений для ребенка.

С какого возраста можно применять препарат

В педиатрической пpaктике данный препарат недостаточно изучен. Его назначение детям должно производиться с осторожностью.

У больных пожилого возраста отмечается хорошая переносимость лекарства (в том числе при наличии различных соматических патологий) и положительная динамика в устранении кохлеовестибулярных расстройств, снижения головной боли, дефектов полей зрения.

Инструкция по применению, дозировка препарата

Дозировку и продолжительность приема препарата устанавливают индивидуально для каждого пациента, учитывая результаты проводимой терапии, обычно по 1 таблетке (8, 16 или 24 мг) 2-4 раза в сутки. Их нужно проглатывать целиком, при этом разрешено запивать небольшим количеством воды.

Лекарство принимают во время употрeбления пищи или после этого. Первый вариант рекомендуется пациентам, имеющим воспалительные патологии ЖКТ. Корректировка дозы для пожилых больных с нарушениями работы печени и почек не требуется.

Выраженный терапевтический эффект проявляется при длительном приеме (не менее 2 недель). У некоторых больных заметное улучшение наступает только через несколько месяцев постоянного лечения. Имеются клинические данные о том, что использование данного средства позволяет замедлить ухудшение слуха на поздних стадиях болезни.

Бетасерк, отзывы пациентов о котором подтверждают его эффективность, через 45 мин после приема терапевтической дозы приводит к снижению головокружения у 28-34% больных с вестибулярной и кохлеовестибулярной дисфункцией сосудистого происхождения.

При лабиринтных нарушениях, обусловленных вирусными заболеваниями, этот показатель несколько ниже – 16-24%. Также у большинства больных снижается или полностью прекращается сенсорная реакция за тот же период времени.

Побочные действия

Препарат в целом хорошо переносится пациентами, но в редких случаях могут возникнуть следующие побочные явления:

• Желудочно-кишечный тpaкт:

1. тошнота, рвота;
2. ощущение тяжести или боли в желудке;
3. метеоризм;
4. диспепсические расстройства.

• Нарушения со стороны иммунной системы в виде аллергических проявлений:

1. сыпь (может возникнуть крапивница);
2. зуд кожи;
3. отек Квинке и анафилактический шок.

Препарат не влияет на уровень артериального давления, не вызывает заторможенность психомоторных реакций, снижения концентрации и внимания. Поэтому он безопасен для лечения пациентов, деятельность которых связана с управлением техническими устройствами и механизмами повышенной опасности, включая автомобили.

Передозировка

Зарегистрировано только несколько случаев передозировки при употрeблении лекарства в количестве 640 мг. Ее признаками являются сонливость и диспепсические расстройства, перечисленные в предыдущем разделе. При умышленном приеме большой дозы, особенно с другими лекарствами, могут возникнуть тяжелые осложнения со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной системы, а также судороги.

При передозировке показано симптоматическое лечение, специального антидота нет.

Особые указания

При терапии данным препаратом следует учитывать следующие особенности:

• лечение пациентов с гормонально активными опухолями и бронхиальной астмой должно проводиться строго под медицинским наблюдением;
• у больных с язвой желудка или 12-перстной кишки прием препарата производят одновременно с пищей или уменьшают дозу для того, чтобы избежать побочных явлений со стороны пищеварительной системы;
• лечение также проводится с осторожностью у детей и у женщин, которые находятся на II-III триместре беременности.

Терапия с применением данного средства должна быть длительной.

Лекарственное взаимодействие

Антигистаминные (противоаллергические) препараты и Бетасерк взаимно снижают терапевтический эффект при их одновременном приеме. Возможно также ухудшение метаболизма при использовании блокаторов МАО (моноаминооксидазы), к которым относятся такие лекарственные средства, как Фенелзин, Селегелин и другие антидепрессанты.

Взаимодействие с антигистаминными препаратами обусловлено антагонистическим процессом воздействия на H1-рецепторы.

Бетасерк, отзывы пациентов о котором отмечают дороговизну этого препарата, имеет более дешевые аналоги с таким же составом. Наиболее распространенные из них указаны в таблице ниже.

Бетасерк ® (Betaserc ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями, риской на одной стороне таблетки и гравировкой «289» с обеих сторон от риски.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, подтвержденных доклиническими и клиническими данными:

1. Влияние на гистаминергическую систему

Частичный агонист Н₁-гистаминовых и антагонист Н₃-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер ЦНС , обладает незначительной активностью в отношении Н₂— рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических Н₃-рецепторов и снижение количества Н₃-рецепторов.

2. Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга

Согласно доклиническим исследованиям, бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека.

3. Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации

Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с Н₃-гистаминовыми рецепторами. Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается.

4. Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах

Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе. Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.

Фармакокинетика

Всасывание. При перopaльном приеме бетагистин быстро и пpaктически полностью всасывается в ЖКТ . После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Концентрация бетагистина в плазме крови очень низкая. Таким образом, фармакокинетические анализы основаны на измерении концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме и моче.

При приеме препарата с пищей C_max препарата в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.

Распределение. Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5%.

Биотрaнcформация. После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты (который не обладает фармакологической активностью). C_max 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (или моче) достигается через час после приема. T_1/2 приблизительно 3,5 ч.

Выведение. 2-пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8–48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно.

Линейность. Скорость выведения остается постоянной при перopaльном приеме 8–48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.

Показания препарата Бетасерк ®

синдром Меньера, хаpaктеризующийся следующими основными симптомами:

— головокружение, сопровождающееся тошнотой/рвотой;

— снижение слуха (тугоухость);

симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью: пациенты с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки требуют тщательного наблюдения в период лечения.

Применение при беременности и кормлении гpyдью

Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно. Исследования на животных не выявили прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Бетагистин не должен использоваться во время беременности за исключением случаев очевидной необходимости.

Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком у человека. Бетагистин выделяется с грудным молоком у крыс. Исследования на животных были ограничены применением препарата в очень высоких дозах. Вопрос о назначении лекарственного препарата матери должен приниматься только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.

Фертильность. В исследованиях на животных (крысах) влияния на фертильность не выявлено.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ : часто (от >1/100 до 1/100 до ® , 24 мг, следует принимать по 1 табл. 2 раза в день. Таблетку можно разделить на 2 равные части, т.е. поместить таблетку на твердую поверхность риской вверх и надавить на нее большим пальцем. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от реакции на лечение. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.

Пожилой возраст. Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется.

Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью. Специальные клинические исследования в этой группе пациентов не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.

Всегда следует принимать Бетасерк ® точно так, как прописал лечащий врач. Если у пациента есть какие-либо вопросы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Симтомы: известно несколько случаев передозировки препарата. У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других ЛС .

Особые указания

Риска на таблетке предназначена для разламывания таблетки с целью облегчения ее проглатывания и не предназначена для деления ее на 2 равные дозы.

Влияние на способность управлять трaнcпортными средствами, механизмами. Бетагистин не влияет или незначительно влияет на способность управлять трaнcпортными средствами и работать с механизмами, в клинических исследованиях нежелательные реакции, которые могли бы повлиять на такую способность, не выявлены.

Форма выпуска

Таблетки, 24 мг. По 10 табл. в ПВХ/ПВДХ/Ал блистере, по 5 бл. помещены в пачку картонную. По 15 табл. в ПВХ/ПВДХ/Ал блистере, по 2 бл. помещены в пачку картонную. По 20 табл. в ПВХ/ПВДХ/Ал блистере, по 1, 2, 3 или 5 бл. помещены в пачку картонную. По 25 табл. в ПВХ/ПВДХ/Ал блистере, по 1, 2 или 4 бл. помещены в пачку картонную.

Производитель

Майлан Лэбораториз САС, Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция.

Упаковщик, выпускающий контроль качества. Майлан Лэбораториз САС, Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция или АО «ВЕРОФАРМ», 308013, Россия, Белгород, ул. Рабочая, 14.

Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения на принятие претензий от потребителей. ООО «Эбботт Лэбораториз» 125171, Москва, Ленинградское ш., 16А, стр. 1.

Тел.: (495) 258-42-80; факс: (495) 258-42-81.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Бетасерк ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бетасерк ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Бетасерк: инструкция по применению

Препарат Бетасерк представляет собой аналог гистамина синтетического происхождения.

Форма выпуска и состав препарата

Бетасерк выпускается в форме округлых таблеток белого или пpaктически белого цвета, выпуклых с обеих сторон. Препарат выпускается дозировкой по 8, 16 и 24 мг активного действующего вещества.

Главным действующим веществом препарата является дигидрохлорид бетагистина, а также вспомогательные компоненты – тальк, лимонная кислота, диоксид кремния, целлюлоза, маннитол.

Фармакологические свойства препарата

Таблетки Бетасерк представляют собой лекарственное средство, которое при попадании внутрь улучшает микроциркуляцию крови в ушном лабиринте. Препарат широко эффективен при имеющихся у пациента нарушениях работы вестибулярного аппарата, звоне в ушах, головокружения, обусловленных патологиями функционирования вестибулярного аппарата.

После приема таблетки главное действующее вещество препарата быстро всасывается через слизистую оболочку пищеварительного канала в крови. Максимальная концентрация лекарства наблюдается в плазме крови уже через 2,5 часа после приема. Препарат выводится из организма естественным путем через почки в течение суток с момента приема таблетки.

При регулярном приеме данного лекарственного средства у пациентов не возникает привыкания к препарату. Кроме этого Бетасерк не оказывает успокоительного воздействия на центральную нервную систему и может применяться для лечения пациентов пожилого возраста.

Показания к использованию

Таблетки Бетасерк назначают пациентам для лечения и профилактики следующих состояний:

• Нарушения функционирования вестибулярного аппарата или ушного лабиринта;
• Шум и звон в ушах;
• Головные боли и головокружения, сопровождающиеся закладыванием ушей, снижением слуха;
• Тошнота, рвота, возникающие на фоне боли в ушах;
• Водянка лабиринта уха или внутреннего уха;
• В составе комплексной терапии при атеросклерозе;
• В составе комплексного лечения при нарушениях работы головного мозга, возникающих на фоне полученной травмы или удара;
• В составе комплексной терапии при недостаточности кровоснабжения сосудов в области позвонков;
• Синдром Меньера.

Бетасерк при шейном остеохондрозе

Применение Бетасерка при шейном остеохондрозе имеет смысл при наличии синдрома позвоночной артерии или наличия вертеброгенной цервикокраниалгии.

Способ применения и дозировка препарата

Таблетки Бетасерка предназначены для перopaльного применения. Препарат рекомендуется принимать во время еды, не разжевывая, а сразу глотая, запивать достаточным количеством жидкости.

Дозировка препарата и длительность курса терапии определяется врачом в строго индивидуальном порядке для каждого пациента. Это во многом зависит от массы тела больного, возраста, выраженности клинических симптомов заболевания, тяжести течения патологии и наличия сопутствующих проблем.

Кроме этого доза корректируется еще в зависимости от дозировки препарата: например, таблетки по 8 мг назначают по 2 штуки 2-3 раза в сутки, таблетки по 16 мг показаны по 1 штуке 2 раза в сутки, а таблетки по 24 мг назначают по 1 штуке 1-2 раза в день, в зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента и выраженности его заболевания. Курс лечения данным лекарственным препаратом довольно длительный, о чем свидетельствуют не только отзывы врачей, но и пациентов, которые его принимали.

Противопоказания к применению

Препарат Бетасерк согласно инструкции имеет ряд противопоказаний, к которым относятся:

• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• Бронхиальная астма;
• Феохромоцитома;
• Язвенный колит в анамнезе.

Побочные эффекты

В большинстве случаев таблетки Бетасерк хорошо переносятся пациентами и лишь иногда возможно развитие побочных эффектов в виде:

• Аллергические высыпания на коже;
• Крапивница;
• Тошнота и рвота;
• Боли в животе;
• Понос;
• Вздутие кишечника и повышенное газообразование;
• Воспаление кишечника – колиты.

В редких случаях возможно развитие отека Квинке, особенно у людей, склонных к аллергическим реакциям на лекарственные препараты.

Использование препарата в период беременности и лактации

Препарат Бетасерк нельзя принимать женщинам в первом триместре беременности. Нет данных о безопасности главного действующего вещества по отношению к развивающемуся эмбриону, кроме того, в первом триместре беременности происходит формирование всего организма будущего ребенка, и использование каких-либо лекарственных веществ может грубо нарушить этот тонкий процесс, вызывая аномалии у плода.

Применение данного лекарственного средства во 2 и 3 триместрах беременности возможно после тщательной оценки пользы/риска. При необходимости лечения Бетасерком врач назначает будущей маме минимально эффективную дозу препарата, при этом постоянно контролируя ее состояние, течение беременности и развитие плода в матке.

Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери будет намного выше, чем возможные осложнения для организма грудничка. Для того чтобы в организм ребенка не попадали лекарственные вещества на период лечения данным препаратом рекомендуется решить вопрос о временном прекращении грудного кормления или переводе ребенка на молочную смесь.

Передозировка препаратом

Как правило, при четком соблюдении назначенной врачом дозы случаи передозировки выявляются очень редко. При самолечении Бетасерком, бесконтрольном применении таблеток, превышении рекомендованной в инструкции суточной дозы возможно развитие у пациента следующих симптомов:

• Боли в животе;
• Тошнота и рвота;
• Боли в висках, головокружение;
• Снижение показателей артериального давления;
• Тахикардия и учащение пульса;
• Одышка;
• Гиперемия лица, ощущение жара в голове.

В редких случаях при передозировке у пациента может возникать бронхоспазм и угнетение дыхательной функции. При появлении описанных симптомов лечение препаратом следует немедленно прекратить и обратиться к врачу. Пациенту при передозировке препаратом проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат не рекомендуется одновременно назначать с антигистаминные средствами, так как в этом случае снижается его терапевтический эффект.

При одновременном применении Бетасерка с его аналогами резко возрастает риск развития побочных эффектов и передозировки, что следует учитывать.

Условия хранения лекарства и отпуска в аптеках

Таблетки Бетасерк отпускаются в аптеках по рецепту. Препарат следует хранить при температуре не выше 25 градусов, избегая попадания прямых солнечных лучей на упаковку. Срок годности таблеток составляет 5 лет со дня даты изготовления. По истечению этого срока препарат нельзя принимать.

Бетасерк аналоги

Аналоги по действующему веществу (Бетагистин):

Бетасерк цена

Бетасерк таблетки 8мг, 30 шт. — от 400 до 470 руб.

Бетасерк таблетки 16мг, 30 шт. — от 540 до 630 руб.

Бетасерк таблетки 24мг, 20 шт. — от 460 до 570 руб.

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Бетасерк — синтетический аналог гистамина. Главным образом воздействует на гистаминовые рецепторы (H1, H3), расположенные во внутреннем ухе и в вестибулярных ядрах головного мозга. Результатом агонистического прямого действия этого препарата на гистаминовые рецепторы H1 внутреннего уха, а также непрямого воздействия на гистаминовые рецепторы H3 является улучшение проницаемости и микроциркуляции капилляров внутреннего уха. Также вышеописанным воздействием препарат улучшает кровоток в базилярной артерии и стабилизирует в улитке и лабиринте давление эндолимфы. Являясь ингибитором гистаминовых рецепторов H3 располагающихся в ядрах вестибулярного нерва, препарат обладает выраженным централизованным эффектом. Также деятельность Бетасерка на уровне ствола головного мозга улучшает проводимость в нейронах.
Указанные свойства препарата имеют клиническое проявление в виде снижения интенсивности и частоты головокружений, устранения звона и шума в ушах, нормализации функции слуха при ее частичной потере.
При приеме внутрь основное активное вещество препарата довольно быстро и пpaктически без остатка абсорбируется из желудочно-кишечного тpaкта. В плазме Cmax достигается всего за 3 часа. При этом активное вещество почти не связывается с белками плазмы.
Выводится препарат почти в полном объеме при помощи почек за 24 часа. Конечным результатом расщепления препарата почками является метаболит.
При проведении исследований была отмечена хорошая переносимость данного лекарственного средства. Бетасерк не обладает седативным эффектом, может применяться длительное время и даже в пожилом возрасте.

Показания к применению

Бетасерк назначают при: лабиринтных и вестибулярных нарушениях; водянке лабиринта внутреннего уха; головной боли, головокружениях, боли и шуме в ушах, тошноте, рвоте, прогрессирующем снижении слуха; позиционных доброкачественных головокружениях; синдроме и болезни Меньера.
Также Бетасерк используют в комплексной терапии при посттравматической энцефалопатии, вертебробазилярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга.

Способ применения

Продолжительность лечения – длительная, затягивается на несколько месяцев.

Побочные действия

В качестве побочных эффектов при приеме препарата Бетасерк могут появиться желудочные расстройства. Довольно редко имеют место аллергические реакции в виде кожных проявлений – зуда, сыпи, крапивницы. Также в редких случаях отмечали присутствие отека Квинке.

Противопоказания

Прием Бетасерк противопоказан при бронхиальной астме, 1 триместре беременности, феохромоцитоме, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. С осторожностью препарат следует принимать в детском возрасте, при 2 или 3 триместре беременности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Лицам с индивидуальной повышенной чувствительностью к компонентам препарата принимать его запрещено.

Беременность

На данный момент нет достаточных информационных сведений о влиянии препарата Бетасерк в период лактации или при беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Бетасерк применять совместно с антигистаминными лекарственными средствами, то лечебный эффект снизится.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Бетасерк таковы: головокружение, головная боль, тошнота, рвота, снижение АД, тахикардия, гиперемия кожи лица, бронхоспазм. Для лечения необходимо применять симптоматическую терапию.

Условия хранения

Препарат Бетасерк необходимо хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре, не превышающей 25° С.
Срок хранения таблеток составляет 5 лет. По истечению срока годности препарат употрeбллять не следует.

Форма выпуска

Препарат Бетасерк выпускают в виде двояковыпуклых круглых таблеток со скошенной кромкой. Таблетки бывают белого или почти белого цвета. Распространены три вида таблеток с разным содержанием активного вещества: 8 мг, 16 мг и 24 мг.

Основное активное вещество препарата Бетасерк — бетагистина дигидрохлорид. В качестве вспомогательных веществ в составе присутствуют: маннитол, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лимонной кислоты моногидрат, тальк.

Дополнительно

Достижение максимального клинического эффекта возможно после нескольких месяцев приема препарата Бетасерк. Если имеют место диспепсические явления, то препарат необходимо принимать во время еды или после трапезы.
Бетасерк отпускается из аптек при предъявлении рецепта от лечащего врача.

Читать еще:  Первые признаки и симптомы, стадии и лечение paка мозга