Инструкция по применению «Редуксин» 10 мг.: фармакологическое действие и рекомендации
Инструкция по применению «Редуксин» 10 мг.: фармакологическое действие и рекомендации
Редуксин: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Reduxin
Действующее вещество: сибутрамин + целлюлоза микрокристаллическая (sibutramine + cellulose microcristallic)
Производитель: ООО «Озон» (Россия), Московский эндокринный завод (Россия)
Актуализация описания и фото: 14.08.2019
Цены в аптеках: от 447 руб.
Редуксин – препарат центрального действия для лечения ожирения.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Редуксина – капсулы: размер №2, голубого или синего цвета; содержимое – порошок белого или бело-желтоватого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, 3 или 6 упаковок в пачке картонной).
Действующие вещества и их содержание:
- Капсулы голубого цвета: сибутрамина гидрохлорида моногидрат – 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 158,5 мг;
- Капсулы синего цвета: сибутрамина гидрохлорида моногидрат – 15 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 153,5 мг.
Вспомогательный компонент: кальция стеарат.
Состав капсульной оболочки: желатин, титана диоксид, краситель патентованный синий, краситель азорубин (в капсулах 10 мг).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Сибутрамин относится к пролекарствам, его действие обусловлено метаболитами (первичными и вторичными аминами). Последние являются ингибиторами обратного захвата моноаминов (дофамина, норадреналина и серотонина). Повышение уровня нейротрансмиттеров в синапсах способствует повышению активности центральных адренергических и 5НТ-серотониновых рецепторов, что обеспечивает усиление чувства насыщения и снижение потребности в пище, а также интенсификацию термопродукции.
Сибутрамин опосредованно активирует бета3-адренорецепторы, воздействуя на бурую жировую ткань. Уменьшение массы тела сопровождается повышением концентрации в плазме крови липопротеинов высокой плотности и снижением содержания мочевой кислоты, триглицеридов, липопротеинов низкой плотности и общего холестерина. Сибутрамин и его метаболиты не воздействуют на высвобождение моноаминов и не относятся к ингибиторам моноаминоксидазы, а также характеризуются низким сродством к большому количеству нейромедиаторных рецепторов, включая глутаматные (NMDA), серотониновые (5-НТ2С, 5-НТ1, 5-Н1В, 5НТ1А), бензодиазепиновые, адренергические (альфа1, альфа2, бета1, бета2, бета3), гистаминовые (Н1), дофаминовые (D1, D2) и мускариновые рецепторы.
Целлюлоза микрокристаллическая представляет собой энтеросорбент, имеет сорбционные свойства и обладает неселективным дезинтоксикационным действием. Она связывает и выводит из организма разнообразные микроорганизмы, продукты жизнедеятельности, ксенобиотики, аллергены, токсины эндогенного и экзогенного происхождения, а также избыток определенных метаболитов и продуктов обмена веществ, провоцирующих развитие эндогенного токсикоза.
Фармакокинетика
После перорального приема Редуксин быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. Для сибутрамина характерен эффект «первичного прохождения» через печень, где он участвует в процессах биотрансформации с участием изофермента CYP3A4. При этом образуются два активных метаболита: монодесметилсибутрамин (М1) и дидесметилсибутрамин (М2). После однократного приема дозы 15 мг максимальный уровень М1 в плазме крови равен 4 нг/мл (диапазон значений 3,2‒4,8 нг/мл), а М2 – 6,4 нг/мл (диапазон значений 5,6‒7,2 нг/мл). Максимальная концентрация сибутрамина в плазме достигается через 1,2 ч, а его метаболитов М1 и М2 – через 3–4 ч.
При приеме Редуксина вместе с пищей максимальная концентрация метаболитов снижается на 30%, а время ее достижения увеличивается на 3 часа, причем площадь под кривой «концентрация-время» не изменяется. Активные компоненты препарата быстро распределяются по тканям. Сибутрамин связывается с белками плазмы на 97%, а его метаболиты М1 и М2 – на 94%. Равновесная концентрация метаболитов, обладающих фармакологической активностью, достигается в течение 4 суток после начала лечения и оказывается приблизительно в 2 раза выше концентрации в плазме крови после однократного приема терапевтической дозы. Период полувыведения сибутрамина равен 1,1 ч, метаболита М1 – 14 ч, метаболита М2 – 16 ч. Активные метаболиты участвуют в процессах гидроксилирования и конъюгации, образуя неактивные метаболиты, которые выводятся в основном с мочой.
Ограниченные результаты исследований на данный момент не подтверждают существование клинически значимых отличий в фармакокинетике препарата у пациентов мужского и женского пола.
Фармакокинетика у здоровых лиц преклонного возраста (средний возраст 70 лет) идентична таковой у молодых добровольцев.
Почечная недостаточность не влияет на AUC активных метаболитов М1 и М2, за исключением метаболита М2 у больных с терминальной стадией почечной недостаточности, проходящих процедуру диализа.
У больных с печеночной недостаточностью умеренной степени после однократного приема Редуксина AUC активных метаболитов М1 и М2 оказывается на 24% выше, чем у здоровых добровольцев.
Показания к применению
Согласно инструкции, Редуксин – препарат, применяемый для снижения массы тела:
- Алиментарное ожирение у пациентов с индексом массы тела (ИМТ) от 30 кг/м 2 ;
- Алиментарное ожирение у пациентов с ИМТ от 27 кг/м 2 при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела (инсулиннезависимый сахарный диабет (2 типа) или дислипопротеинемия).
Противопоказания
- Серьезные нарушения пищевого поведения (нервные булимия и анорексия) ;
- Ожирение органического генеза (к примеру, вследствие гипотиреоза) ;
- Генерализованные тики (синдром Жиль де ля Туретта) ;
- Психические заболевания;
- Тиреотоксикоз;
- Феохромоцитома;
- Установленная алкогольная, наркотическая или лекарственная зависимость;
- Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- Закрытоугольная глаукома;
- Тяжелые нарушения функции печени/почек;
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление выше 145/90 мм рт.ст.) ;
- Аритмии, тахикардия, окклюзивные заболевания периферических артерий, врожденные пороки сердца, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт) ;
- Период беременности и лактации;
- Возраст до 18 лет и старше 65 лет;
- Одновременное применение других средств центрального действия для снижения массы тела;
- Сочетанное применение с препаратами, содержащими триптофан, применяемыми при нарушениях сна;
- Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (например, эфедрина, фенфлурамина, этиламфетамина, дексфенфлурамина или фентермина) и в течение 2 недель после их отмены;
- Одновременное применение других препаратов, которые оказывают действие на центральную нервную систему (например, нейролептиков или антидепрессантов) ;
- Повышенная чувствительность к компонентам Редуксина.
- Артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе) ;
- Аритмии в анамнезе;
- Хроническая недостаточность кровообращения;
- Неврологические нарушения, включая судороги и задержку умственного развития (в анамнезе в том числе) ;
- Моторные и вербальные тики в анамнезе;
- Заболевания коронарных артерий (в анамнезе в том числе) ;
- Нарушения функции почек и/или печени легкой и средней степени тяжести;
- Холелитиаз.
Инструкция по применению Редуксина: способ и дозировка
Редуксин следует принимать внутрь 1 раз в сутки, утром, глотая капсулы целиком и запивая их достаточным количеством жидкости, натощак или во время приема пищи.
Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг. Если в течение 4 недель не удается достичь снижения массы тела хотя бы на 5%, суточную дозу увеличивают до 15 мг.
Общая продолжительность лечения не должна превышать 2 года (из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности более длительного применения сибутрамина).
Если в течение 3 месяцев не отмечается снижение массы тела минимум на 5% от исходного веса, Редуксин отменяют. Не следует продолжать лечение, если при дальнейшем приеме препарата пациент вновь прибавляет в весе 3 кг и более.
Редуксин. Инструкция по применению. Сибутрамин* (Sibutramine*), Reduksin®.
Состав и форма выпуска:
Капсулы по 10мг, 15мг № 30 или по 10мг, 15мг № 60. Действующее вещество – сибутрамин.
Вспомогательные вещества – МКЦ, кальция стеарат, краситель титана диоксид, краситель эритрозин, краситель патентованный голубой, желатин.
Фармакологическое действие препарата Редуксин:
Сибутрамин способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, увеличению термопродукции, воздействует на бурую жировую ткань, способствует снижению массы тела, увеличивает концентрацию в сыворотке крови литопротеинов высокой плотности.
Показания Редуксина:
Редуксин показан для снижения массы тела при:
алиментарном ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/ м² и более;
амалиментарным ожирением с ИМТ 27 кг/ м² и более;
других факторах риска, обусловленных избыточной массой тела: сахарный диабет типа 2 или дислипопротеинемия (нарушение обмена липидов).
Способ применения препарата Редуксин:
Внутрь 1 раз в сутки. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от индивидуальной переносимости. Рекомендуемая начальная доза: 10 мг, при плохой переносимости — 5 мг. Принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.
Если в течение 4 недель после начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то доза увеличивается до 15 мг в сутки.
Лечение Редуксином не должно продолжаться более 3 месяцев у больных, которые в течение 3-х месяцев лечения не удается достигнуть 5% уровня снижения массы тела от исходного уровня.
Лечение не следует продолжать, если после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.
Длительность лечения не должна превышать 2 года, поскольку в течение большего срока данные об эффективности и безопасности отсутствуют.
Лечение должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.
Ограничения к применению:
Запрещено применение препарата при:
— повышенной чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата;
— наличии органических причин ожирения (например, гипотиреоз) ;
— серьезных нарушениях питания (нервная анорексия или нервная булимия) ;
— психических заболеваниях;
— синдроме Жиль-де ля Туретта (генерализованные тики) ;
— одновременном приеме ингибиторов моноаминоксидазы (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин;
— применении других препаратов, действующих на центральную нервную систему (например, антидепрессантов, нейролептиков) ;
— применении препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
— ишемической болезни сердца, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, врожденных пороках сердца, окклюзивных заболеваниях периферических артерий, тахикардии, аритмии, инсульте, транзиторных нарушениях мозгового кровообращения;
— неконтролируемой артериальной гипертензии (артериальное давление выше 145/90 мм.рт.ст.) ;
— тиреотоксикозе;
— тяжелых нарушениях функции печени и/или почек;
— доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
— феохромоцитоме;
— закрытоугольной глаукоме;
— установленной фармакологической, наркотической или алкогольной зависимости;
Запрещено принимать во время беременности и лактации. Женщины детородного возраста во время приема Редуксина должны пользоваться контрацептивными средствами.
Запрещено в возрасте до 18 лет и от 65 лет.
С осторожностью назначать при:
— аритмии в анамнезе;
— хронической недостаточности кровообращения;
— заболеваний коронарных артерий;
— холелитиазе;
— артериальной гипертензии (контролируемая и в анамнезе) ;
— неврологических нарушениях, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе) ;
— нарушении функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты возникают в начале лечения, а далее с течением времени ослабевают:
— сухость во рту и бессонница;
— головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии;
— изменение вкуса;
— тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления, вазодилатация;
— потеря аппетита;
— запор, тошнота и обострение геморроя;
— потливость;
— дисменорея;
— отеки;
— гриппоподобный синдром, зуд кожи;
— боль в спине, боль в животе, пародоксальное повышение аппетита, жажда;
— ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность;
— острый интерстициальный нефрит;
— кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу) ;
— судороги, тромбоцитопения;
— транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в крови;
— возможен умеренный подъем артериального давления в покое на 1-3 мм.рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту.
Передозировка Редуксина:
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия, назначение бета-адреноблокаторов при повышении артериального давления и тахикардии.
Особые указания:
Редуксин применяют только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны (снижение массы тела в течение 3 месяцев менее 5 кг).
У пациентов, принимающих Редуксин, необходимо измерять уровень артериального давления и частоту сердечных сокращений. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно.
У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии уровень артериального давления выше 145/90 мм.рт.ст., контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, гораздо чаще.
У пациентов, у которых уровень артериального давления дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм.рт.ст., лечение препаратом Редуксин должно быть приостановлено.
Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT:
Н1-гистаминоблокаторы (астемизол, терфенадин) ;
антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодорон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол) ;
стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта цизаприд;
пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты;
Интервал между приемом ингибиторов моноаминоксидазы (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и Редуксина должен составлять не менее 2 недель. Необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее апноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.
Пропуск дозы препарата:
не принимайте в следующий прием двойную дозу препарата, продолжайте дальнейший прием препарата по предписанной схеме. Длительность приема Редуксин не более 2 лет.
Прием препарата Редуксин может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к серьезным последствиям. Например, при одновременном применении Редуксина:
с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии) ;
с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин) ;
с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) ;
противокашлевыми препаратами (декстрометорфан).
Условия и сроки хранения:
Срок годности: 3 года. Условия хранения: в сухом месте при температуре не выше +25°С в недоступном для детей месте.
Ссылки на другие разделы сайта:
Редуксин — о препарате на главной странице сайта
Заказать редуксин — вывод каталога на главной странице
Редуксин — инструкция по применению, цены, отзывы
На Редуксин нужна инструкция по применению? На странице представлена полная аннотация к этому препарату. Уважаемый посетитель! Если у вас был опыт использования данного лекарственного средства, просим оставить свой отзыв. Ваше мнение может быть полезно другим людям.
Показания к применению препарата Редуксин
Редуксин® показан для снижения массы тела при следующих состояниях:
алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;
алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более, если имеются другие факторы риска, обусловленные избыточной массой тела, такие как сахарный диабет типа 2 или дислипопротеинемия (нарушение обмена липидов).
Форма выпуска препарата Редуксин
Фармакодинамика
Редуксин® — комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина).
Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых (5НТ) и адренергических рецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя ?3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-НТ1, 5-НТ1А, 5-НТ1В, 5-НТ2А, 5-НТ2С), адренергические (бета1-, бета2, бета3, альфа1, альфа2), дофаминовые (D, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.
Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При первом прохождении через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента цитохрома P4503A4 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин). После приема разовой дозы 15 мг Cmax в крови монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3,2–4,8 нг/мл), дидесметилсибутрамина — 6,4 нг/мл (5,6–7,2 нг/мл). Cmax достигается через 1,2 ч (для сибутрамина), 3–4 ч (для активных метаболитов). Одновременный прием пищи понижает Cmax метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется по тканям. Связывание с белками составляет 97% (для сибутрамина) и 94% (для моно- и дидесметилсибутрамина). CSS активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы.
Читать еще: Провалы в памяти: забывчивость или серьезный недуг?T1/2 сибутрамина — 1,1 ч, монодесметилсибутрамина — 14 ч, дидесметилсибутрамина — 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые экскретируются преимущественно почками.
Использование препарата Редуксин во время беременности
Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат не следует применять в период беременности.
Женщины, находящиеся в детородном возрасте, во время приема препарата Редуксин® должны пользоваться контрацептивными средствами.
Не следует принимать Редуксин® во время кормления грудью.
Противопоказания к применению
установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата;
наличие органических причин ожирения (например гипотиреоз) ;
серьезные нарушения питания (нервная анорексия или нервная булимия) ;
синдром Жиля де ля Туретта (генерализованные тики) ;
одновременный прием ингибиторов МАО (например фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 нед до назначения препарата Редуксин®;
применение других препаратов, действующих на ЦНС (например антидепрессантов, нейролептиков) ; препаратов, назначаемых при нарушении сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения) ;
неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт. ст. — см. также раздел «Особые указания») ;
тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;
период кормления грудью;
возраст до 18 лет и старше 65 лет.
С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях:
аритмия в анамнезе;
хроническая недостаточность кровообращения;
заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе) ;
артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе) ;
неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе) ;
нарушение функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести;
Фармакологическое действие сибутрамина заключается в селективном торможении обратного захвата серотонина и норадреналина в синапсах центральной нервной системы.
Результатом накопления серотонина в межнейрональной щели является усиление и пролонгирование чувства насыщения и, как следствие, уменьшение объема потребляемой пищи. Это один из механизмов действия препарата, способствующий снижению аппетита и формированию правильного пищевого поведения пациента.
Как показали исследования, 87% пациентов придерживаются в последующем сформированного пищевого поведения, выработанного в процессе терапии препаратом сибутрамин.
Наряду с этим, активируя β-3 и β-2 адренорецепторы адипоцитов, препарат стимулирует процессы термогенеза и увеличивает расход энергии организма, тем самым, инициируя липолиз.
Мета-анализ ряда рандомизированных плацебо-контролированных исследований эффективности сибутрамина, включавших больных с ожирением (средний ИМТ 30-40 кг/м2) продолжительностью 3-24 месяца, продемонстрировал снижение массы тела на 5% и более у 19-57% пациентов. Снижение массы тела на 10% и более было отмечено у 19-39% пациентов.
Исследования препарата демонстрируют, что максимальные положительные результаты наблюдаются при длительном курсе терапии сибутрамином. В целом, трое из пяти пациентов, принимавших сибутрамин в течение 12 месяцев, достигают потери массы тела более 5%, а трое из восьми — 10% и более.
В связи со значительным ростом ожирения среди подростков, важно отметить доказанную эффективность препарата и у этой категории пациентов. Так, в одногодичном сравнительном исследовании, проведенном Berkowitz R.I. и соавторами, включавшем 488 подростков с ожирением, было показано, что с помощью сибутрамина удается достичь большего снижения массы тела по сравнению с группой пациентов, которым были рекомендованы только нефармакологические методы лечения ожирения.
В группе подростков, получавших сибутрамин, достоверно снизились ИМТ на 2,2-3,5 кг/м2, масса тела на 7,2-9,7 кг, уменьшилась окружность талии. Также, наряду с улучшением чувствительности к инсулину, наблюдались положительные изменения спектра липидов: снизилась концентрация ТГ, повысился уровень ЛПВП.
В компании проводили собственное исследование эффективности и безопасности применения Редуксина у больных, страдающих ожирением. Исследование проводилось на базе второго эндокринологического отделения ММУ ГБ №6 г. Самары (исследование провели: А. Ф. Вербовой — д.м.н., профессор, зав. кафедрой эндокринологии СамГМУ, Н. И. Швецова — зав. 2-м эндокринологическим отделением ММУ ГБ №6).
В исследование были включены 72 человека: 50 пациентов с сахарным диабетом второго типа и 22 пациента с ожирением без нарушений углеводного обмена, в возрасте от 40 до 60 лет, средний ИМТ которых составлял 37±0,011, а среднее значение АД — 130/80 мм рт.ст. В группе был 21 пациент мужского пола и 51 женщина.
С целью снижения массы тела всем пациентам назначали Редуксин по 10 мг или 15 мг 1 раз в сутки в течение 12 недель.
Пациентов разбили на 3 группы:
- 30 человек с сахарным диабетом получали Редуксин 12 недель по 10 мг 1 раз в сутки;
- 20 человек с сахарным диабетом получали Редуксин 12 недель по 15 мг 1 раз в сутки утром;
- 22 пациента, больных ожирением, принимали Редуксин по 10 мг 1 раз в сутки в течении 12 недель.
Всем пациентам в начале исследования, а затем еженедельно и через 12 недель определялись: масса тела, индекс массы тела и артериальное давление.
Результаты исследования позволяют признать Редуксин эффективным и безопасным препаратом.
Из 30 больных сахарным диабетом второго типа и 22 пациентов с ожирением, принимающих Редуксин в дозе 10 мг, отмечено достоверное снижение веса на 8,6±0,017 кг, ИМТ на 4,9±0,01 кг/м2. АД сохранилось без существенных изменений, в среднем 130/80 мм рт. ст. Нежелательных побочных эффектов не наблюдалось.
У 20 больных сахарным диабетом второго типа, принимающих Редуксин в дозе 15 мг, наблюдалось более значительное снижение массы тела, в среднем на 14,6±0,0012 кг. Побочных эффектов не было. Показатели АД сохранились на уровне 130/80 мм рт.ст.
Редуксин — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки, капсулы 10 и 15 мг, 625 мг) препарата для похудения, в том числе при беременности. Отличия Лайт формы (без рецепта, БАД). Побочные эффекты
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Редуксин. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Редуксина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Редуксина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения алиментарного ожирения и похудения, в том числе при беременности и кормлении грудью.
Редуксин — комбинированный препарат для лечения ожирения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Редуксин (его действующее вещество Сибутрамин) является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5-HT-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя бета3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты.
Читать еще: Причины, почему горит лицоРедуксин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), адренорецепторы (бета1, бета2, бета3, альфа1, альфа2), допаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.
Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.
Состав
Редуксин состоит из двух компонентов:
- сибутрамина гидрохлорида моногидрат
- целлюлоза микрокристаллическая
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ, не менее чем на 77%. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.
Показания
Для снижения массы тела при следующих состояниях:
- алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;
- алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с другими факторами риска, обусловленные избыточной массой тела (сахарный диабет 2 типа/инсулиннезависимый/ или дислипопротеинемия).
Формы выпуска
Лекарственной формы в виде таблеток препарата Редуксин не существует. Если где-то встречали упоминание о таблетках — не верьте, это подделка, которая может быть опасная для вашего здоровья.
Капсулы 10 и 15 мг.
Редуксин Лайт — капсулы 625 мг.
Инструкция по применению
Редуксин назначают внутрь 1 раз в сутки. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуемая начальная доза — 10 мг, при плохой переносимости возможен прием в дозе 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.
Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то дозу увеличивают до 15 мг в сутки. Продолжительность терапии Редуксином не должна превышать 3 месяца у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается снизить массу на 5% от исходной массы тела). Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии (после достигнутого снижения массы тела) пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.
Общая длительность терапии не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.
Терапию Редуксином должен проводить врач, имеющий практический опыт лечения ожирения. Прием препарата следует сочетать с диетой и физическими упражнениями.
Отличия Редуксина Лайт
В отличие от обычного Редуксина Лайт форма представляет биологически активную добавку (БАД) и продается в любой аптеке без рецепта.
Побочное действие
- сухость во рту, бессонница;
- головная боль, головокружение;
- беспокойство;
- парестезии;
- депрессия;
- сонливость;
- эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность;
- судороги;
- тахикардия, сердцебиение;
- повышение АД;
- потеря аппетита;
- запор;
- тошнота;
- потливость;
- кожный зуд;
- дисменорея;
- отеки;
- гриппоподобный синдром;
- кровотечения;
- тромбоцитопения.
Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер.
Противопоказания
- наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз) ;
- серьезные нарушения пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия) ;
- психические заболевания;
- синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики) ;
- одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин; применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков) ; препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
- ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмии, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения) ;
- неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.) ;
- тиреотоксикоз;
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- феохромоцитома;
- закрытоугольная глаукома;
- установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание) ;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- пожилой возраст старше 65 лет;
- установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует применять при беременности из-за отсутствия достаточно убедительного количества исследований безопасности воздействия сибутрамина на плод.
Женщины детородного возраста во время приема Редуксина должны пользоваться контрацептивными средствами.
Редуксин не следует применять в период грудного вскармливания.
Особые указания
Редуксин следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны — если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.
Лечение Редуксином должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.
Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.
У пациентов, принимающих Редуксин, необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией (у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт.ст.) этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст. лечение препаратом Редуксин должно быть приостановлено.
Интервал между приемом ингибиторов МАО и Редуксина должен составлять не менее 2 недель.
Связь между приемом Редуксина и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием препарата Редуксин может ограничить способность пациента к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента 3А4 цитохрома P450 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT. Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении Редуксина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.
При одновременном приеме сибутрамина и этанола (алкоголя) не было отмечено усиления отрицательного действия этанола. Однако употребление алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.
Аналоги лекарственного препарата Редуксин
Структурные аналоги по действующему веществу:
Семечки подсолнуха: польза и вред Польза и вред семечек подсолнечника Позже, в великих империях ацтеков и майя, растение окультурили и нашли ему десятки...
15 05 2024 12:43:27
Домашняя физиотерапия: ингаляции при кашле и насморке с пихтовым маслом Домашняя физиотерапия: ингаляции при кашле и насморке с пихтовым маслом Ингаляции...
14 05 2024 3:23:28
Значение имени Айрат Значение имени Айрат, происхождение, характер и судьба имени Айрат Содержание Значение имени Айрат – толкование Айрат – имя тюркского...
13 05 2024 2:48:36
Как правильно обтирать ребенка уксусом при высокой температуре Обтирание уксусом при температуре Многим знакома ситуация, когда во время болезни...
12 05 2024 1:38:33
Какие сиропы от кашля можно беременным Сироп от кашля при беременности: что выбрать будущей маме? Во время беременности не хочется принимать лишних...
11 05 2024 1:38:28
Облучение при онкологии: последствия 32803 1 21.05.2017 Уведомления Мы добавили смайлики в комментарии :-) Вести диалоги в комментариях стало проще! «Все...
10 05 2024 8:11:39
Проблемы с дыханием во сне: почему ребенок задыхается и как ему помочь Тяжело дышать, не хватает воздуха. Причины, что делать, лечение Дыхание —...
09 05 2024 21:17:17
Шансы выжить при панкреонекрозе: правдивый прогноз и статистика смертности Последствия после панкреонекроза: прогноз на выздоровление и шансы выжить Если...
08 05 2024 7:22:29
Симптомы гриппа и ОРВИ Как отличить грипп от ОРВИ В прохладное время года многие люди сталкиваются с заболеваниями, связанными с понижением уровня...
07 05 2024 23:21:36
Что можно и нельзя есть при болях в желудке? Что можно и нельзя есть при болях в желудке? Боль в зоне желудка является признаком многих заболеваний...
06 05 2024 12:27:49
Как не допустить сколиоз 4 степени? Как не допустить сколиоз 4 степени? Сколиоз – это искривление позвоночника, распространенный недуг среди людей всех...
05 05 2024 17:50:52
Кофе при запорах: как правильно пить и когда лучше отказаться Кофе при запорах: как правильно пить и когда лучше отказаться Как ухаживать за своим...
04 05 2024 8:16:20
Введение чернослива в рацион при панкреатите Введение чернослива в рацион при панкреатите Заболевания поджелудочной железы, так или иначе, приводят к...
03 05 2024 13:53:11
Клиника №1 в Химках Клиника №1 в Химках Пн-Пт 08:00-21:00 Cб 08:00-21:00 Вс 08:00-21:00 Телефон для записи в клинику: +7 (499) 685-18-13 Многопрофильный...
02 05 2024 11:54:25
Подскажите, что такое калиевые соли масел Вся правда о натуральном мыле: польза и вред Мои подруги-мыловары давно простили и даже приняли мою позицию на...
01 05 2024 3:14:45
Как и сколько живут с эпилепсией Сколько живут люди с эпилепсией? Эпилепсия – серьезная неврологическая болезнь, сколько лет с ней живут взрослые люди и...
30 04 2024 12:45:56
Оладьи для диабетиков 2 типа: с медом вместо сахара и на кефире Оладьи на кефире для диабетиков Оладьи для диабетиков 2 типа: с медом вместо сахара и на...
29 04 2024 6:57:18
Причины появления и лечение пупочной грыжи после родов Причины появления и лечение пупочной грыжи после родов Пупочная грыжа после родов чаще возникает у...
28 04 2024 13:33:21
Станет ли гайморит причиной отсрочки от армии? Берут ли в армию с гайморитом в 2019 году? Гайморит – распространенное и в последнее время, часто...
27 04 2024 23:51:53
Острый ларинготрахеит: симптомы, лечение Первые симптомы ларинготрахеита, схема лечения и правила профилактики Ларинготрахеит у взрослых — это довольно...
26 04 2024 6:35:54
Лечение акне на лице Лечение акне на лице Акне – это заболевание волосяных фолликулов и сальных желез, которое встречается у 80% подростков и лиц молодого...
25 04 2024 15:54:49
Как кормящей маме правильно наладить грудное вскармливание после родов Грудное вскармливание — советы кормящей маме Многих мам новорожденных беспокоят...
24 04 2024 21:27:44
Как отучить ребенка капризничать Ребенок 2-3 лет постоянно психует и капризничает: советы психологов и Комаровского, как реагировать и бороться с...
23 04 2024 5:42:36
Симптомы повышенного уровня глюкозы (сахара) в крови Повышенный сахар в крови: симптомы и первые признаки Если человек полностью здоров, его не будет...
22 04 2024 4:20:56
Прививка от дизентерии По строгим показаниям: в каких случаях делают прививку от дизентерии — вакцины, подготовка, сроки Иммунопрофилактика дизентерии в...
21 04 2024 0:41:16
Елена Степаненко: биография, личная жизнь, семья, муж, дети — фото Елена Степаненко: биография, семья, дети Биография Елены Степаненко, семья, дети...
20 04 2024 15:15:49
Можно ли шоколад при грудном вскармливании? Можно ли кормящей маме есть белый, молочный или горький шоколад: польза и вред продукта при грудном...
19 04 2024 8:44:42
Как правильно принимать валерьянку в таблетках: полезные знания и советы Как правильно принимать валерьянку в таблетках: полезные знания и советы Со...
18 04 2024 0:24:22
Значение имени Илларион Имя Илларион: значение и происхождение, влияние на характер и судьбу 15 Июня, 2019 Значение Маруся Кот После принятия христианской...
17 04 2024 21:31:58
Можно ли когда болеешь пить алкоголь? Можно ли пить алкоголь при простуде Почему-то в сознании некоторых людей укоренилось мнение, будто алкоголь может...
16 04 2024 10:25:41
Мюсли — химический состав, пищевая ценность Мюсли — так ли полезен этот продукт? Мюсли по праву заняли место самого популярного завтрака среди людей,...
15 04 2024 12:33:30
Возникла острая боль в сердце: когда помочь себе самостоятельно, а когда срочно звонить в «Скорую помощь» Возникла острая боль в сердце: когда помочь себе...
14 04 2024 5:12:50
9 научных фактов: можно ли есть горький шоколад на диете А полезен ли горький шоколад при похудении Многие диеты для похудения обладают рядом жестких...
13 04 2024 16:46:58
Изделия и фигурки из гипса сделанные своими руками Поделки из гипса своими руками: мастер-класс для начинащих Гипс — легкий и маневренный материал, при...
12 04 2024 17:22:12
Хинин Химическое название Химические свойства Хинин — что это? Данное вещество – один из основных алкалоидов коры хинного дерева. Кора обладает...
11 04 2024 16:25:21
Ложный круп у детей: симптомы, лечение и первая помощь Ложный круп у детей: симптомы и первая помощь Достаточно частым синдромом во время вирусной или,...
10 04 2024 12:25:28
Диетическое питание при разных видах ангин Питание при ангине Ангина (медицинский термин «острый тонзиллит») – это инфекционное заболевание, которое...
09 04 2024 5:34:22
Внутренний жир Полное руководство по борьбе с висцеральным жиром на животе у мужчин и женщин Жир есть у всех. Телесный жир необходим человеку. Он служит...
08 04 2024 7:53:43
Какое действие оказывают витамины при пародонтозе? Простой способ поддержать здоровье десен и зубов: какие витамины пить при пародонтозе? Пародонтоз — это...
07 04 2024 10:16:35
Гипертоническая макро- и микроангиопатия Что такое гипертоническая макроангиопатия и каким образом это лечить Гипертоническая макроангиопатия: что это...
06 04 2024 13:51:14
Лечение ожирения 1—4 степени Ожирение 4 степени: лечение заболевания Избыточный вес – проблема, от которой страдают взрослые и дети. Ожирение четвертой...
05 04 2024 19:12:12
Диета при желчекаменной болезни. Лечение без операции Лечение желчнокаменной болезни без операции Камни в желчном пузыре, к сожалению, явление...
04 04 2024 20:19:42
Восстановление микрофлоры кишечника ВОССТАНОВИТЬ микрофлору кишечника БЕЗ лекарств ВОССТАНОВИТЬ микрофлору кишечника БЕЗ лекарств.10 натуральных...
03 04 2024 11:52:30
Вольтарен таблетки, свечи, мазь, пластырь и уколы: инструкция, цена и отзывы Вольтарен Пластырь Вольтарен Пластырь: инструкция по применению и отзывы...
02 04 2024 22:36:35
Гемангиома позвоночника – опасные размеры Гемангиома позвонка (позвоночника): симптомы и лечение, опасность, причины Существуют многие медицинские...
01 04 2024 2:30:15
Деринат при беременности: перед применением проконсультируйтесь с врачом Деринат во время беременности – польза или угроза для будущего малыша При...
31 03 2024 0:18:55
Гипертрофический ринит симптомы и лечение Гипертрофический ринит Быстрая утомляемость Гнусавость речи Головная боль Заложенность носа Затруднение носового...
30 03 2024 5:59:29
Ферро-Фольгамма , Капсулы Ферро-Фольгамма ® (Ferro-Folgamma ® ) Действующее вещество: Содержание Фармакологические группы Нозологическая классификация...
29 03 2024 16:22:27
Имплантмастер Стоматология «Имплантмастер» Похожие клиники 3 отзыва стоматолог-имплантолог, стоматолог-хирург, челюстно-лицевой хирург Малый Сухаревский...
28 03 2024 7:37:28
Клубничные маски для кожи лица в домашних условиях Клубничные маски для кожи лица в домашних условиях Лето – прекрасное время для того чтобы использовать...
27 03 2024 14:10:30
Еще:
здоровье и качество жизни -1 :: здоровье и качество жизни -2 :: здоровье и качество жизни -3 :: здоровье и качество жизни -4 ::