Рекомбинантная вакцина Эувакс: инструкция по применению, аналоги и отзывы

Эувакс В (Euvax B ™ )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 мл вакцины содержит высокоочищенные неинфекционные полипептиды поверхностного белка (HBsAg) вируса гепатита B — 20 мкг, адсорбированные на солях алюминия — 0,5 мг (используемых в качестве адъюванта) и консервированные тиомерсалом — 0,01 масс./об.%; раствор для инъекций, во флаконах по 1 и 10 доз; в коробке 20 и 10 флаконов соответственно.

Характеристика

Вакцина для профилактики гепатита B.

Фармакологическое действие

Формирует специфический иммунитет к вирусу гепатита B.

Фармакодинамика

При иммунизации в 98% создает специфический иммунитет к вирусу гепатита B. Средние геометрические значения титров антител соответствуют нормативам ВОЗ . Противовирусные антитела в защитном титре сохраняются не менее 5 лет.

Показания препарата Эувакс В

Специфическая иммунопрофилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса гепатита B.

Противопоказания

Гиперчувствительность, аллергические реакции на предыдущее введение данной вакцины.

Применение при беременности и кормлении грудью

Решение о вакцинации во время беременности необходимо принимать на основании оценки реальной опасности заражения гепатитом B. Возможно — при кормлении грудью.

Побочные действия

Редко — повышение температуры тела (выше 38,8 ° C), головная боль, головокружение, слабость, недомогание, миалгия, артрит, тошнота, рвота, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, кожная сыпь; в месте введения: боль, покраснение, припухание, уплотнение.

Взаимодействие

Эффект снижает иммуносупрессивная терапия. Совместима с другими вакцинами.

Способ применения и дозы

В/м (взрослым и детям старшего возраста вводят в область дельтовидной мышцы, детям до 2 лет — в переднебоковую поверхность бедра), взрослым и детям с 16 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg), новорожденным и детям до 15 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg).

Рекомендуется следующая схема иммунизации:

1-я доза — в выбранную дату;

2-я и 3-я дозы — через 1 мес и через 6 мес после введения 1-й дозы.

Ревакцинация — каждые 5 лет введением 1 дозы.

Для групп риска (новорожденные, матери которых инфицированы гепатитом B; пациенты, инфицированные или с подозрением на инфицирование вирусом гепатита B; лица, отправляющиеся в регионы с высоким уровнем заболеваемости):

1-я доза — в выбранный день;

2-я и 3-я дозы — через 1 мес и через 2 мес после введения 1-й дозы.

Ревакцинация — спустя 12 мес после 3-й дозы первичной иммунизации.

Меры предосторожности

Вакцинацию следует отложить у пациентов с прогрессирующими заболеваниями, сопровождающимися повышением температуры тела.

Особые указания

Пациентам с иммунодефицитами и лицам, находящимся на гемодиализе, может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

Условия хранения препарата Эувакс В

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эувакс В

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения Эувакс В

• Аптечка
• Интернет-магазин
• О компании
• Контакты

• Контакты издательства:
• +7 (499) 281-91-91
• E-mail: pr@rlsnet.ru
• Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

ВОЗ рекомендовала изъять вакцину Эувакс В

ВОЗ рекомендовала России изъять из обращения вакцину от гепатита B

Новое заявление Геннадия Онищенко заставило вчера поволноваться уже не любителей пива, красного вина или шпрот, а многих российских родителей. Ведомство главного санитарного врача объявило об необходимости изъять из обращения в России некогда распространенную вакцину от гепатита B, которой еще несколько лет назад прививали сотни тысяч детей по всей стране. Распоряжение об изъятии до особого распоряжения девяти серий препарата Euvax B («Эувакс В»), который производят на корейском заводе LG Life Sciences, принадлежащем компании Sanofi-Pasteur, глава «Роспотребнадзора» подписал в конце минувшей недели. Причем г-н Онищенко на этот раз лично никаких нарушителей не выявил, а всего лишь выполнил рекомендацию Всемирной организации здравоохранения. Как выяснилось, ВОЗ получила тревожный сигнал из Вьетнама и была вынуждена разослать депеши с предупреждением об опасности упомянутой вакцины. Причиной отзыва стала серия серьезных осложнений у детей до года, в том числе и с летальным исходом.

Сейчас идет расследование, но до выяснения полной картины происшедшего проверенный и длительное время применявшийся препарат — в том числе в России в рамках массовых программ вакцинации детей — фактически признан опасным. Примечательно, что вопросы по качеству Euvax B корейского производства в нашей стране уже были — в Минздрав в начале 2000-х поступала информация из регионов, в частности из Красноярского края, о побочных эффектах применения этой вакцины, которой прививался медперсонал. Правда, тогда комиссия так и не пришла к однозначному выводу о том, виновата ли в ухудшении самочувствия врачей корейская вакцина, изготовленная под знаменитым брендом, или же просто не были соблюдены элементарные предосторожности при вакцинации. В конечном счете количество поствакцинальных реакций сочли вполне допустимым.

Надо сказать, что производители корейско-французской вакцины и не скрывают возможности побочных эффектов от его применения. В аннотации к препарату сказано, что могут отмечаться как местные реакции (покраснение и припухание), так и повышение температуры до 38,8 градуса, рвота, головокружение. Бывают и аллергические реакции. Очень редко — паралич лицевого нерва и обострение рассеянного склероза. Но, как считают эксперты, при массовых побочных эффектах причину осложнений прежде всего стоит искать на уровне производства. «В таких случаях поднимают все досье на серии, вызывающие вопросы, — объяснил корреспонденту «Времени новостей» начальник управления регистрации и обеспечения качества лекарственных средств ФГУП «НПО «Микроген» Сергей Коровкин. — На производстве могли быть незначительные отклонения, которые в итоге фатально сказались на качестве препарата».

Ситуацию на корейском заводе теперь проверят эксперты ВОЗ. Но независимо от результатов их расследования уже сейчас можно утверждать, что воздействие на россиян было оказано скорее психологическое. Во-первых, потому, что в последние два года Euvax B в Россию фактически не поставлялся, в наличии имеются только остатки препарата. «По нашим данным, в прошлом году препарат вообще не завозился в страну, а остатков продали всего на 21тыс. долл. Правда, в 2005-м импорт «Эувакса В» составлял 1 млн долл.», — сообщил «Времени новостей» аналитик исследовательской компании ЦМИ «Фармэксперт» Давид Мелик-Гусейнов. А во-вторых, потому, что осложнений через несколько лет после прививки ждать не приходится — двухнедельный срок считается максимальным для проявления любых медикаментозных реакций.

В то же время специалисты отмечают, что в условиях существенной зависимости России от импортных препаратов повторение такой малоприятной ситуации вполне возможно. Ведь при отсутствии собственного производства медикам приходится ориентироваться на рекомендации сторонних экспертов. А та же ВОЗ не только сертифицировала, но и на протяжении многих лет с энтузиазмом рекомендовала Euvax B к использованию в большинстве стран мира. Изучить ситуацию не месте производства этой вакцины российские специалисты быстро не смогут — им остается только ждать завершения расследования во Вьетнаме и нового отчета ВОЗ по качеству и безопасности Euvax B. Возможно, впрочем, что этот инцидент даст повод отечественным контролирующим органам в дальнейшем более придирчиво испытывать импортные препараты, настаивая в том числе и на обязательных выездных проверках заграничных фармацевтических заводов, продукция которых импортируется в Россию. О необходимости увеличения числа таких проверок в последнее время немало говорят в новом руководстве Федеральной службы по контролю в сфере здравоохранения и социального развития. Можно считать, что первый повод посетить корейские фармпроизводства у российских чиновников уже есть.
Галина ПАПЕРНАЯ
http://www.vremya.ru/2007/86/51/178640.html

Читать еще:  Прививки перед путешествием: в какие страны и какие прививки нужно делать

А вот — мнение обычного пользователя живого журнала:
Больше всего мне нравится, что Онищенко и его ведомство даже еще и не знают, а завозилось ли в Россию это говно или нет. Они уточняют и разбираются. Сначала ставят, потом ждут последствий, а потом составляют статистику, если конечно вообще такая статистика ведется.

Я думаю, что если бы Вьетнам не раструбил на весь мир, так бы и тыкали в нас это говно. И уверяли бы, что это очень полезно, и ни каких летальных исходов и быть не может.
Это только во Вьетнаме от прививок дохнут, а у нас нет зарегистрированных фактов, потому, что их не регистрируют. А если и регистрируют, то тщательно скрывают.

При таком подходе нам можно любую эпидемию в массы запустить под видом «полезных» прививок. Ведь все равно ни кто не проверяет, что к нам завозится под видом прививочных препаратов. О компетенции персонала даже говорить не приходится, т.к. они даже элементарно не в состоянии озвучить перечень показаний и противопоказаний.

Вот оно — отношение системы к отдельно взятым гражданам. Мы материал для экспериментов и зарабатывания денег. И еще имеем наглость отказыватся от этих экспериментов (счастье, что это законом пока разрешено).

Интеренсно, а в данное время в России хоть какие-то исследования ведутся на предмет полезна или нет вообще вакцинация. Или так с прошлого века, решив, что это однозначно полезно, продолжаем морить людей?

Эувакс В, рекомбинантная вакцина для профилактики гепатита В

Инструкция

Торговое название

(Р екомбинантная вакцина для профилактики гепатита В)

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций 1,0 мл

Одна доза 1,0 мл содержит

активное вещество— очищенный HBsAg 10 мкг и 20 мкг,

вспомогательные вещества: гель алюминия гидроокиси 0,25 мг и 0,5 мг, калия дигидрофосфат q . s ., натрия гидрофосфат q . s ., натрия хлорид 4,25 мг 8,5 мг, вода для инъекций q . s .

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины. Противовирусные вакцины. Противогепатитные вакцины. Вирус гепатита В – очищенный антиген

Код АТХ J 07ВС01

Фармакокинетические исследования не проводились.

Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, представляет собой очищенный поверхностный антиген, выделенный на основе генно-инженерной технологии дрожжей из культуры дрожжевых клеток Saccharomyces cerevisiae , которые наследуют ген, кодирующий поверхностный антиген вируса гепатита В ( HBV ), производимый по технологии рекомбинантной ДНК. Эувакс В индуцирует образование специфических гуморальных антител против поверхностного антигена вируса гепатита В ( HBsAg ) — анти- HBs антитела.

Общепринято считать, что титр антител > 10 IU /мл. является защитным. Показано, что у новорожденных, детей и взрослых, относящихся к группе риска, защитная эффективность составляет 95-100%.

Средний геометрический титр постепенно повышается и полностью достигает защитного уровня после третьей вакцинации.

При производстве вакцины не используются субстанции человеческого происхождения.

С целью оценки иммуногенности и безопасности рекомбинантной вакцины против гепатита В, полученной из ДНК дрожжей (Эувакс B TM ) при введении с интервалом в 0-, 1- и 2-месяцев и 0-, 1- и 6 месяцев, и сравнения титров антител после вакцинации вакциной, полученной из плазмы HBV с рекомбинантной вакциной, было проведено 5 клинических исследований.

В данных исследованиях сравнивалось несколько различных параметров: различие в возрасте и половой принадлежности, степень сероконверсии, средние геометрические титры между группой, получавшей экспериментальную вакцину (вакцину Эувакс B) и группой, получавшей контрольную вакцину (вакцину, полученную из плазмы крови), а также безопасность в группе, получавшей вакцину Эувакс.

В целом, имеющиеся данные показывают, что иммунизация против гепатита В вакциной с использованием рекомбинантной вакцины, полученной из дрожжей, производства компании LG Life Sciences Ltd. (Эувакс B TM ) эффективна при обоих схемах введения — 2- и 6 месячной схемах введения, что позволяет выбирать 2- и 6-месячные схемы в соответствии с удобствами вакцинируемого. Безопасность и иммуногенность вакцины Эувакс В была зафиксирована во всех возрастных группах.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Рекомендуется вводить вакцину внутримышечно.

Новорожденным и детям до 1 года, вводить в переднею-латеральную часть бедра, взрослым и детям старшего возраста – в область дельтовидной мышцы.

Эувакс В не следует вводить в ягодичную область, из-за риска повреждения седалищного нерва.

Для новорожденных и детей до 16 лет разовая доза вакцины составляет 0,5 мл (10 мкг HBsAg ).

Для взрослых и детей старше 16 лет разовая доза составляет 1,0 мл (20 мкг HBsAg ).

Процесс иммунизации состоит из введения трех доз вакцины в соответствии со стандартной схемой:

1-я доза- выбранная дата, 2-я доза- через 1 месяц после введения 1-й дозы, 3-я доза- через 6 месяцев после введения 1-й дозы.

Альтернативная (ускоренная) схема (0-1-2 мес.) – проводится с целью экстренной профилактики, детям, родившимся от матерей, инфицированных вирусами гепатита В.

Ревакцинацию проводят через 12 месяцев после 3-й дозы первичной иммунизации.

В зависимости от страны допускается применение и других схем иммунизации. Данная схема используется для экстренной профилактики, когда требуется защита от гепатита В, например: новорожденных, матери которых инфицированы гепатитом В, в случае контакта с вирусом (с кровью, половой, бытовой).

Введение дополнительных доз вакцины показано пациентам, находящимся на гемодиализе из-за потери выработанных антител и с иммунодефицитами, поскольку у этой категории пациентов после первичной иммунизации защитные титры антител могут не достигнуть протективного уровня (> 10 МЕ/мл).

Каждую дозу следует набирать стерильной иглой и шприцем при строгом соблюдении правил асептики и антисептики во избежание загрязнения содержимого флакона.

Если время очередной прививки было пропущено, и все максимальные интервалы были также превышены, все остальные дозы вводятся с обычными интервалами, невзирая на пропуск, хотя в данном случае для подтверждения эффективности вакцинации по завершению курса прививок может потребоваться анализ концентрации антител.

Побочные действия

— боль в месте инъекции, инфицирование и заражение места инъекции

— покраснение, болезненность, припухлость, уплотнение в месте инъекции, незначительное повышение температуры, самостоятельно проходящие в течение двух дней после вакцинации, гематомы, эритематозная сыпь, эритема, бессонница, нервозность, раздражительность, слезотечение, сонливость, анорексия, боль в животе, диарея, рвота, лихорадка, уплотнение, отек, болезненность, воспаление

Противопоказания

— гиперчувствительность на предыдущее введение вакцины, а так же к компонентам препарата, пекарским дрожжам и продуктам, содержащим их

Читать еще:  Вакцина против бруцеллеза – когда делают прививку человеку?

— повышение температура тела выше 37°С

— ОРВИ, грипп и другие острые инфекции

— период обострения хронических заболеваний

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Введение Эувакса В пациентам, перенесшим инфекцию и обострение хронического заболевания, возможно через 2 месяца после выздоровления. Пациентам с рассеянным склерозом, любая стимуляция иммунной системы может вызвать обострение симптомов заболевания. Следовательно, для такой группы пациентов введение вакцины назначают только в том случае, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск обострения рассеянного склероза . Вакцина не предотвратит развитие гепатита В, если иммунизация была проведена у пациентов с латентной формой или в инкубационный период гепатита В.

Пациентам с иммунодефицитами и лицам, находящимся на гемодиализе, может потребоваться введение дополнительных доз вакцины Эувакс В.

Как и со всеми вводимыми вакцинами, следует иметь наготове необходимые лекарственные средства и оборудование для купирования возможной анафилактической реакции на препарат после введения вакцины.

Перед использованием, вакцину следует встряхнуть, так как во время хранения может образовываться белый осадок с прозрачной надосадочной жидкостью.

Вакцину не вводят в ягодичную область и внутривенно.

Специфическим ограничением к применению вакцины (ввиду возможного понижения эффективности) может служить сильная недоношенность (вес

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 1,0 мл – в боросиликатном стеклянном флаконе вместимостью 3 мл, укупоренном резиновой пробкой c колпачком типа f lip — off (алюминиевая основа с приложенной пластмассовой крышечкой). По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку из картона

Условия хранения

Хранить при температуре от +2°С до +8°С.

После вскрытия флакона с одной дозой, вакцина хранению не подлежит.

Многодозовые флаконы после вскрытия могут храниться и использоваться для последующих сессий иммунизации в течение 10 дней, в случае выполнения следующих условий:

Не истек срок годности.

Вакцина хранилась при температуре от + 2 до + 8 º C .

Флаконы после открытия алюминиевого колпачка не погружались в воду или в другие растворы.

Извлечение каждой дозы из флакона производилось стерильными шприцем и иглой, с соблюдением строгих мер асептики для избежания контаминации содержимого.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«LG Life Sciences Ltd», Республика Корея

« LG Life Sciences Ltd », Республика Корея

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО « Фармактив », Республика Казахстан

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства :

Республика Казахстан, 050016, г. Алматы, ул. Грибоедова, ул. Сидоркина, 66/2 ,

тел.: +7 727 225-94-19 / 382-23-77 / 382-23-79

Вакцина LG Life Sciences (Корея) Euvax B (ЕУВАКС В) для профилактики гепатита B рекомбинантная — отзыв

Вакцина от Гепатита В — Эувакс. Умеют же врачи убеждать. Реакция на Euvax В. А также мои размышления ⏬

Об необходимости вакцинации сейчас говорят повсеместно. А в связи с появлением противников этой процедуры — даже соответствующие законы принимаются, чтобы провакцинировать население «по максимуму».

Я из тех родителей кто не в восторге, от того, что нужно ненаглядное чадо мучать «сомнительными» уколами особенно начинаю так думать когда пообщаюсь с противниками вакцинации, прям МОНСТРОМ себя чуствую. Ведь я поставила своему ребёнку уже столько вакцин, но пообщавшись с инфекционистом каждый раз сдаюсь, ведь мы желаем только ЛУЧШЕГО своим деткам.

В этом году планируем опять начать ходить в детский сад, пробовали когда ребёноку ещё не было двух, «не зашло»- отлажили эту затею ещё на год, а как известно в сад нужен пакет документов со всеми прививками ОБЯЗАТЕЛЬНО. Пошли за справкой и наш семейный врач предложил продолжить начатую вакцинацию, а заодно поинтересовался:»когда мама с папой в последний раз вакцинировались?», возрасту пора проходить ревакцинацию АДС (АКДС). Я начала говорить, что не планирую больше ставить вакцину от Гепатита, так как в прошлый раз (первый, второй был в комплексе) на Эувакс была реакция, на что сразу получила овет, что это просто совпадение, эта вакцина переносится легко, а еще лекцию о строении клетки и о том как действует вакцина, а бонусом истории о пациентах с гепатитом которые НЕ предохраняются.

После всего этого я сдалась, хотя дома «держала оборону» у нас с мужем были дискуссии на эту тему. И как результат мама (то есть я) и ребёнок записаны на ближайший прием и вакцинацию. Сыну делали Эувакс, а мне АДС-М производства Индии, о том как я перенесла вакцинацию напишу в своём следующем отзыве, а сейчас более подробно о вакцине Эувакс производства Кореи.

Эувакс B — рекомбинантная вакцина против гепатита B в версии компании из Кореи. Была изначально разработана для применения в «группах риска» по гепатиту B

Гепатит B (в отличие от Гепатита А) передаётся исключительно парентеральным путём, или если проще — через кровь, аналогично СПИДу. Заразиться можно лишь употребляя наркотики через нестерильную иглу, переливая непроверенную кровь, а также от сексуального партнёра. И лишь крайне незначительная часть заболевших наследует гепатит B от больной матери.

Также врачи любят упоминать о визитах к стоматологу и к мастерам маникюра.

Процесс иммунизации в основном состоит из введения трех(иногда 4-х, тогда колют ещё бустерную дозу) доз вакцины согласно такой схеме:

В роддоме от этой поививки я отказалась и всё оттягивала этот момент, но наверное недостаточно, так что первую мы поставили когда ребёнку было почти пять месяца. Перенес он её, кстати, не совсем легко. После вакцинации сынуля был вялым, плохо брал грудь и плакал если не был на руках. Когда я расказала об этом врачу, она сказала «не может быть, совпадение. Это не реакция на вакцину!».

через 1 месяц после введения первой дозы

Была поставлена в комплексе с АКДС, европейской вакциной. Реакции так таковой не было, хотя я очень боялась и готовилась.

через 6 месяцев после введения первой дозы.

Была сделана только сейчас, когда ребёноку уже больше двух лет. Укол делали в ручку (предплечье). Само введение болезненное, даже очень! Сын плакал сильно и долго, успокоить было сложно. Уже после медсестра сказала, что это одна из самых болючих прививок, но переносится легко и без симптомно.

Место укола сразу было заклеино «веселым» и «супергеройским» пластырем. Хотя нам и сказали, что можна сегодня купаться, эту процедуру мы отложили на завтра. Настроение сына «на взводе», чуть что сразу в слезы. Ест ещё хуже чем обычно, но может это от жары.

На следующий день во время купания пластырь был снят. Место укола маленькая точечка.

Не подпухло и не беспокоит!

Лучше всего была перенесена европейская вакцина и теперь я очень жалею, что послушалась мужа и отдельно снова согласилась на бесплатный Euvax B.

Но, теперь буду надеяться и верить, что иммунитет от этой страшной болезни у моего малыша есть!

В целом, и в сравнении с многими другими прививками, эта переносится относительно легко, по крайней мере у нас. Иммунизацию я рекомендую, ведь она защищает нас и наших детей от многих страшных и не излечимых болезней.

Читать еще:  Раствор для проведения инъекций Кетанов: характеристика и назначение препарата

Вокруг этой вакцыны много споров и в сети интернет, много разной информации.

в истории Эувакса были зафиксированы ОФИЦИАЛЬНЫЕ отзывы партий в России после серии смертей.

Я не паникер разве ЧУТЬ, но некоторые моменты меня напрягают:

есть многочисленные данные о длительности защитного титра в 5-10лет

У меня возникает вопрос. Почему начинают прививать от болезни за ПЯТНАДЦАТЬ, а то и больше лет до того, как появляется большая вероятность заразиться болезнью? Ведь к началу половой жизны ещё лет — надцать. Разве что это защита от наркоманских иголок на площадках и в парках. Но, здесь бы менять что-то не в здравоохранении.

Но это только мысли, когда как и чем вакцинировать или нет решать только вам!

Хотя, если нет возможности максимально отложить вакцинацию или привить европейской вакциной, то Эувакс В возможный вариант.

Спасибо за внимание. Если кто-то не согласен со мной, это Ваше право. Никого и ничему не призываю, в этом деле решение только за Вами!

Рекомбинантная вакцина Эувакс: инструкция по применению, аналоги и отзывы

Согласно официальной статистике, ежегодно в нашей стране регистрируется до нескольких десятков тысяч новых случаев заболеваемости гепатитом В и его носительства.

Подобная тенденция к быстрому распространению вируса среди людей говорит о низком уровне их информированности о путях передачи возбудителя, а также недостаточных профилактических мероприятиях, направленных на предупреждение инфицирования человеческого организма патогенными микроорганизмами.

Наиболее эффективный и надежный способ предупреждения заражения вирусным недугом – своевременная вакцинация населения, которая в настоящее время регулируется на законодательном уровне и является обязательной для категорий людей, состоящих в так называемых группах риска.

Для предупреждения гепатита В в нашей стране используют несколько вакцинных препаратов, одним из которых является Эувакс.

Данный профилактический раствор представляет собой инактивированную вакцину, в процессе производства которой используются не живые вирусные агенты, а лишь их поверхностные антигены, не способные спровоцировать развитие заболевания у пациента.

Исследования подтверждают эффективность суспензии, постпрививочный иммунитет после введения которой вырабатывается у 97% привитых людей и сохраняется в течение десятилетия.

Что такое Эувакс на самом деле? Как правильно применять вакцину, чтобы не столкнуться с ее побочными эффектами?

Состав и механизм действия

Препарат Эувакс – высокоочищенные полипептидные соединения неинфекционного поверхностного белка, который является фрагментом оболочки вируса гепатита В.

Он соответствует всем стандартам и требованиям Всемирной Организации Здравоохранения относительно рекомбинантных вакцин против заболевания и одобрен ассоциацией иммунологов.

В процессе производства суспензии не используются человеческие субстанции. Вакцина создается на базе инновационных технологий и последних достижений генной инженерии.

В состав препарата Эувакс входят:

• HBs-антиген в дозе 20 мкг в качестве активного компонента;
• адъювант – гель алюминия гидрооксид 0,5 мл;
• консервант – 0,01% тиомерсал;
• фосфаты натрия и калия, натрия хлорид в качестве вспомогательных веществ.

Попадая в организм человека, вакцина стимулирует синтез иммунных комплексов, направленных против возбудителей гепатита В. Эти защитные комплексы способны циркулировать в крови от 10 до 15 лет и при проникновении патогенных организмов связывать их, не давая возможности вызывать заболевание.

От чего ставят вакцину Эувакс?

Вакцинное средство предназначено для специфической иммунопрофилактики вирусного гепатита В, вызываемого всеми известными современной науке серотипами возбудителя. Прививку можно делать пациентам всех возрастных категорий, независимо от пола и расовой принадлежности.

С помощью вакцинации Эуваксом удается создать стойкий иммунный ответ против вируса гепатита В, который сохраняется на протяжение десятка и более лет. Для поддержания такой протекции на должном уровне иммунологи рекомендуют проводить ревакцинацию каждые семь лет.

Инструкция по применению вакцины «Эувакс»

Препарат предназначен для иммунизации всех возрастных групп населения. Новорожденным малышам и деткам первых лет жизни раствор вводится в латеральную область бедра.

Взрослым пациентам и школьникам суспензию колют в верхнюю наружную треть плеча. Дозировки вакцины прописаны в инструкции и составляют 1,0 мл для взрослых и 0,5 мл для детей дошкольного возраста.

В календаре профилактических прививок прописано, что Эувакс необходимо вводить трижды, согласно схеме:

• первое введение – 1-2 дня после рождения (проводится в родильном доме) ;
• второй укол– 1 месяц после появления на свет;
• третья прививка – в 6-ти месячном возрасте.

Взрослые пациенты, которые не болели гепатитом и не были вакцинированы в детстве, прививаются согласно вышеописанной схеме «0-1-6».

Детки, рожденные от матерей с гепатитом, а также малыши, которые болеют гемофилией или нуждаются в гемодиализе, прививаются по альтернативной схеме «0-1-2-12». При таком варианте иммунизации новорожденный младенец прививается в первый день жизни, затем в один и два месяца.

После этих действий закрепить результат помогает плановая ревакцинация, которая проводится в возрасте 12 месяцев. У взрослых альтернативная схема используется в случае необходимости экстренной вакцинации, позволяющей предотвратить заболевание после контакта организма с вирусом.

Противопоказания

Как и любая другая вакцина, Эувакс имеет ряд противопоказаний, которые следует учитывать перед вакцинацией, чтобы избежать развития нежелательных последствий.

Отложить иммунизацию на месяц или период времени, необходимый для полного восстановления организма, врачи рекомендуют следующим категориям пациентов:

• люди, у которых на момент прививки диагностируется повышенная температура тела или другие симптомы острого воспалительного процесса;
• лица с обострением хронических патологий.

К абсолютным противопоказаниям Эувакса относятся:

• индивидуальная непереносимость одного или нескольких компонентов вакцины;
• аллергия на продукты питания, содержащие дрожжи;
• рассеянный склероз.

Прививку не ставят беременным женщинам и кормящим мамочкам, так как влияние вакцины на организм плода и грудничка, получившего ее с грудным молоком, не изучалось.

Как переносится прививка?

Вакцина Эувакс хорошо переносится организмом пациентов. В редких случаях она провоцирует появление побочных эффектов, которые проявляются преимущественно реакциями местного типа.

Среди побочных проявлений чаще других встречаются:

• покраснение в месте укола;
• болезненность после инъекции с формированием незначительного уплотнения.

Кроме того, иногда пациенты после прививки отмечают повышение общей температуры тела, сыпь на кожных покровах, повышение печеночных трансаминаз, диспепсические расстройства.

Подобные патологические изменения не несут опасности для нормальной жизнедеятельности организма и проходят самостоятельно через два-три дня без медикаментозной коррекции.

В эпизодических случаях прививка Эувакс ведет к развитию осложнений, среди которых:

• обострение рассеянного склероза;
• аллергические реакции общего типа, включая анафилаксию, ангионевротический отек;
• воспаление зрительного нерва;
• паралич или парез фацеального нерва.

Цена и аналоги

Эувакс относится к числу вакцинных препаратов, которые имеют несколько аналогов, не уступающих ему по эффективности и безопасности.

Среди профилактических средств можно выделить:

Вакцина Эувакс доступна каждому желающему в любом поликлиническом отделении абсолютно бесплатно, так как вакцинация от гепатита В предусмотрена Национальным календарем иммунизации населения.

Отзывы о вакцинации против гепатита

Сегодня мнение пациентов о вакцинах против гепатита В неоднозначно. Одни люди считают настоящим спасением человечества от страшного недуга, а другие расценивают препарат как потенциальную угрозу для здоровья.

Врачи положительно отзываются о вакцине Эувакс. С помощью многочисленных статистических исследований, им удалось довести не только эффективность суспензии, но и ее безопасность.

Иммунизация Эуваксом позволила на треть снизить показатели первичной заболеваемости гепатитом В в нашей стране, а поэтому была признана действенным способом профилактики опасного недуга.

Видео по теме

Стоит ли делать прививку от гепатита B? Ответ в видео: