Как принимать препарат Индап

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Индап – антигипертензивное средство, диуретик.

Форма выпуска и состав

Выпускается в капсулах: размер №4, твердых желатиновых, с крышечкой голубого цвета и корпусом – белого; содержимое – порошок белого или почти белого цвета (может быть спрессованным столбиком, распадающимся при надавливании, или иметь кусочки массы в составе) (по 10 шт. в блистере, по 3 блистера в картонной пачке).

Действующее вещество: индапамид, в 1 капсуле – 2,5 мг.

Вспомогательные компоненты: гранулированная целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид, крахмал кукурузный, желатин, лактозы моногидрат, краситель индигокармин.

Показания к применению

Индап – препарат для лечения артериальной гипертензии.

Противопоказания

• Гипокалиемия;
• Анурия, выраженная печеночная (в том числе с энцефалопатией) и/или почечная недостаточность;
• Острое нарушение мозгового кровообращения;
• Непереносимость лактозы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы, галактоземия;
• Одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT;
• Возраст до 18 лет;
• Беременность и лактация;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим производным сульфонамидов.

Относительные (в период лечения Индапом необходим наиболее тщательный контроль состояния пациентов в связи с риском развития осложнений):

• Декомпенсированный сахарный диабет;
• Умеренная почечная и/или печеночная недостаточность;
• Гиперпаратиреоз;
• Ишемическая болезнь сердца;
• Асцит;
• Удлинение интервала QT;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Гиперурикемия (особенно если она сопровождается уратным нефролитиазом и подагрой), гипонатриемия или другие нарушения водно-электролитного обмена.

Способ применения и дозировка

Индап следует принимать внутрь, утром, вне зависимости от приема пищи, глотая капсулу целиком, запивая достаточным количеством воды.

Стандартная суточная доза составляет 2,5 мг (1 капсула).

При необходимости препарат может использоваться в комбинации с другими антигипертензивными средствами (ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, блокаторами медленных кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами). Если спустя 4-8 недель лечения желаемого терапевтического эффекта достичь не удается, целесообразно добавить другой гипотензивный препарат, не являющийся диуретиком. Доза индапамида в этом случае остается неизменной – 2,5 мг 1 раз в сутки. Увеличивать дозу Индапа нецелесообразно, поскольку возрастает риск развития побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта.

Побочные действия

• Со стороны центральной нервной системы: общая слабость, недомогание, вялость, повышенная утомляемость, вертиго, астения, напряженность, нервозность, раздражительность, головная боль, сонливость или бессонница, летаргия, депрессия, ажитация, тревога, спазм мышц;
• Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в области живота, сухость во рту, гастралгия, анорексия, запор или диарея, тошнота, рвота, печеночная энцефалопатия (у пациентов с печеночной недостаточностью) ;
• Со стороны дыхательной системы: ринит; редко – фарингит, кашель, синусит;
• Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, никтурия, увеличение частоты развития инфекций;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмия, ортостатическая гипотензия, изменения на электрокардиограмме (гипокалиемия) ;
• Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, аплазия костного мозга, тромбоцитопения, гемолитическая анемия;
• Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит;
• Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, геморрагический васкулит;
• Со стороны лабораторных показателей: гипонатриемия, гипохлоремия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гиперкальциемия, гипомагниемия, глюкозурия, гиперкреатининемия, повышение азота мочевины в плазме крови;
• Прочие: боль в грудной клетке и в спине, гриппоподобный синдром, потливость, ринорея, панкреатит, обострение системной красной волчанки, снижение массы тела, снижение потенции и/или либидо, парестезии в конечностях.

Особые указания

Индап эффективен при лечении пациентов с артериальной гипертензией, находящихся в группе риска, т.е. больных с сопутствующей патологией, например, сахарным диабетом (легкой или средней степени тяжести), гиперлипидемией, хронической почечной недостаточностью.

Во время терапии следует регулярно контролировать содержание остаточного азота и мочевой кислоты в плазме крови.

В течение первой недели лечения необходимо провести первое измерение концентрации калия в крови.

При длительном лечении возможно развитие нарушений электролитного обмена, таких как гиперкальциемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипокалиемия. Эти нарушения чаще возникают при диарее и рвоте, у пациентов с заболеваниями печени и хронической сердечной недостаточностью, у людей, придерживающихся бессолевой диеты. По этой причине в период терапии следует контролировать электролитный состав крови.

Больным сахарным диабетом необходим контроль уровня глюкозы в крови, особенно при наличии сопутствующей гипокалиемии.

У пациентов, получающих индапамид, есть вероятность развития ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом других гипотензивных средств, опиоидных анальгетиков, барбитуратов, алкоголя.

Вызванная индапамидом гипокалиемия может увеличивать токсичность гликозидов. По этой причине необходимо контролировать содержание креатинина и калия у пожилых людей, пациентов, принимающих сердечные гликозиды или слабительные средства, и у больных гиперальдостеронизмом.

Следует иметь в виду, что развившаяся в период применения Индапа гиперкальциемия может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

Значительная дегидратация во время лечения может привести к развитию острой почечной недостаточности, поэтому в начале терапии необходимо компенсировать потерю воды, весь период применения препарата – контролировать функцию почек.

У пациентов, получающих индапамид, возможно получение положительного результата при проведении допинг-контроля.

При необходимости назначения ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента пациентам с артериальной гипертензией и гипонатриемией, развившейся вследствие приема диуретиков, Индап следует отменить за 3 дня. Несколько позже прием диуретика может быть возобновлен.

Индапамид может ухудшать течение системной красной волчанки.

У больных с инсулинозависимым сахарным диабетом индапамид может увеличивать потребность в инсулине. При латентном сахарном диабете следует контролировать уровень глюкозы в крови.

Лекарственное взаимодействие

• Препараты лития: возрастает риск развития токсического эффекта лития (такая комбинация не рекомендуется) ;
• Астемизол, сультоприд, пентамидин, винкамин, терфенадин, эритромицин (внутривенно), антиаритмические препараты класса IА (хинидин, дизопирамид) и III (бретилиум, амиодарон, соталол): ослабляется гипотензивное действие индапамида, возможно развитие аритмии по типу «пируэт»;
• Глюкокортикостероиды, нестероидные противовоспалительные средства, адреностимуляторы, тетракозактид: снижается гипотензивный эффект индапамида;
• Баклофен: усиливается антигипертензивное действие индапамида;
• Салуретики (петлевые, тиазидные), глюко- и минералокортикостероиды, слабительные препараты, сердечные гликозиды, амфотерицин В (внутривенно), тетракозактид: увеличивается риск развития гипокалиемии;
• Сердечные гликозиды: возрастает вероятность развития дигиталисной интоксикации;
• Метформин: возможно усугубление молочнокислого ацидоза;
• Препараты кальция: увеличивается риск развития гиперкальциемии;
• Калийсберегающие диуретики: возрастает риск развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных почечной недостаточностью и сахарным диабетом;
• Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: увеличивается риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии) ;
• Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства: усиливается антигипертензивное действие индапамида, увеличивается риск ортостатической гипотензии;
• Циклоспорин: возрастает уровень креатинина в плазме крови;
• Недеполяризующие миорелаксанты: усиливается вызванная ими блокада нервно-мышечной передачи;
• Непрямые антикоагулянты (производные кумарина или индандиона): снижается их эффективность;
• Йодсодержащие контрастные вещества в высоких дозах (на фоне дегидратации организма): увеличивается риск развития почечной недостаточности (перед введением этих средств необходимо восстановить потерю жидкости).

Аналогами препарата Индап являются: Арифон, Вазопамид, Индапамид, Индапамид-Тева, Индапен, Индапрес, Индиур, Ионик, Лорвас, Равел, Тензар, Хемопамид.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-25 ºС в месте, защищенном от света и влаги, недоступном для детей.

В составе одной капсулы содержится активное вещество индапамид в количестве 2,5 мг.

Дополнительными компонентами выступают: стеарат магния, желатин, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, диоксиды титана и кремния, моногидрат лактозы, краситель.

Форма выпуска

Выпускается в капсулированной форме.

Фармакологическое действие

Вазодилататор, диуретик.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основной компонент – индапамид. Лекарственное средство оказывает гипотензивное воздействие. Фармакологические свойства препарата Индап схожи с тиазидными диуретиками, принцип воздействия основан на нарушении реабсорбции ионов натрия в кортикальном отделе в петле Генле. Лекарственное средство увеличивает выведение из организма ионов натрия, хлора, магния, калия с мочой. Препарат избирательно блокирует «медленные» кальциевые каналы, снижает ОПСС, повышает эластичность сосудистых стенок.

Индап не оказывает воздействия на уровень липидов в плазме крови, на углеводный обмен, что важно при лечении пациентов с сахарным диабетом. Под действием индапа снижается чувствительность сосудистой стенки к действию ангиотензина-2, норадреналина.

Лекарственный препарат стимулирует выработку простациклина PgI2, PgE2, снижает синтез стабильных кислородных и свободных радикалов. Высокие дозировки медикамента вызывают усиленный диурез, но при этом не оказывают воздействия на степень падения кровяного давления.

При многократном, стабильном применении эффективность препарата регистрируется на второй неделе.

Показания к применению Индапа

От чего таблетки?

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано при гипокалиемии, анурии, патологи почечной системы, тяжелых поражениях печени, при непереносимости Индапамида.

Препарат не назначают при декомпенсированной форме сахарного диабета с кетоацидозом, при остром нарушении кровообращения головного мозга, при галактоземии, непереносимости лактозы, нарушенном всасывании галактозы либо глюкозы.

При асците, умеренной почечной/печеночной недостаточности,нарушениях водно-электролитного баланса, гипонетриемии, удлинении интервала QT, при ХСН, ИБС, гиперурикемии, грудном вскармливании, гиперпаратиреозе, уратном нефроуролитиазе, подагре лекарство Индап назначают с осторожностью.

Побочные действия

Выраженность побочных эффектов во многом зависит от дозирования лекарственного препарата.

Пищеварительная система: диспепсия, нарушения стула, боли в эпигастральной области, тошнота, сухость во рту, рвот, гастралгия, нарушения аппетита.

Нервная система: головокружения, нервозность, астения, головные боли, вертиго, сонливость, головокружения, депрессия, бессонница, ажитация, раздражительность, тревожность, напряженность, нервозность, вялость, летаргия, астения, повышенная утомляемость, недомогание, спазм мышечных волокон.

Органы чувств: нарушения зрительного восприятия, конъюнктивит.

Сердечно-сосудистая система: сердцебиение, аритмии, гипокалиемия, ортостатическая гипотензия.

Мочевыделительная система: полиурия, никтурия, частые инфекции мочевыделительной системы.

Также регистрируется гриппоподобный синдром, боли в спине, инфекционные поражения, боли в области грудной клетки, повышенное потоотделение, ринорея, нарушения либидо/потенции, парестезии в конечностях, снижение массы тела, аллергия, гипонатриемия, гипергликемия, гиперурикемия, гипохлоремия, глюкозурия, гиперкреатининемия, гипохлоремия, повышение уровня азота в мочевине, гиперкальциемия.

Индап, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарство принимают в утренние часы, внутрь.

Читать еще:  Тимолол - инструкция по применению

Начальная дозировка при артериальной гипертонии составляет 1,25-2,5 мг в день (непролонгированные формы препарата), либо 1,5 мг пролонгированной формы лекарственного средства в день.

В случае недостижения полной эффективности через 4-8 недель к схеме лечения добавляют лекарственный препарат с другим механизмом воздействия.

Согласно инструкции по применению увеличение дозировки считается нецелесообразным в виду увеличения выраженности побочных эффектов и отсутствия достижения целевого уровня АД.

Передозировка

Проявляется нарушениями в работе пищеварительной системы, угнетением дыхания, чрезмерным падением кровяного давления, слабостью, рвотой, водно-электролитными нарушениями, тошнотой. У лиц с циррозом печени регистрируется печеночная кома.

Требуется своевременное проведение симптоматической терапии, промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса. Специфический антидот не разработан.

Взаимодействие

Индап повышает уровень ионов лития в крови, снижая его выведения через почечную систему. Литий способен оказывать выраженное нефротоксическое воздействие. Из-за обезвоживания организма отмечается усиление повреждающего воздействия на почки при применении контрастных йодсодержащих медикаментов. Перед проведением процедур рекомендуется восстановить потерю воды. Индап снижает действие непрямых антикоагулянтов.

При приеме недеполяризующих миорелаксантов отмечается усиление блокады при нервно-мышечной передаче. Слабительные средства, амфотерицин В, тетракозактид, глюкокортикостероиды, сердечные гликозиды, тиазидные, петлевые диуретики, салуретики повышают вероятность развития гипокалиемии. Риск дигиталисной интоксикации возрастает при одновременном назначении сердечных гликозидов. Прием препаратом кальция вызывает гиперкальциемию, Метформина – молочно-кислый ацидоз.

Пентамидин, сультоприд, эритромицин, астемизол, винкамин, терфенадин, дизопирамид, хинидин, антиаритмические средства, тозилат бретилия, амиодарон, соталол за счет синергидного воздействия могут привести к развитию аритмии по типу «пирует». Адреностимуляторы, теракозактид, глюкокортикостероиды снижают выраженность гипотензивного воздействия, баклофен — наоборот. Риск развития острой почечной недостаточности, артериальной гипотензии значительно возрастает при применении ингибиторов АПФ.

Ортостатическая гипотензия может отмечаеться при назначении нейролептиков, трициклических/имипраминовых антидепрессантов. Гиперкреатининемия регистрируется при приеме циклоспорина.

Условия продажи

Условия хранения

В сухом, темном, защищенном от детей месте при температуре 15-25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

Пациентам с гиперальдостеронизмом, при приеме слабительных средств, сердечных гликозидов настоятельно рекомендуется регулярный контроль уровня калия, креатинина. Систематический прием препарата Индап требует контроль уровня ионов магния, натрия, калия в плазме крови, остаточного азота, мочевой кислоты, сахара из-за риска развития электролитных нарушений. Более тщательный контроль показан пациентам, страдающим циррозом печени, асцитом из-за высокого риска развития метаболического алкалоза, усиления выраженности энцефалопатии, ХСН, ИБС. Пациенты с высоким интервалом QT на ЭКГ относятся к группе повышенного риска. Обязательно проведение анализа изменения уровня калия в организме в течение первой недели терапии. При ранее недигностированном гиперпаратиреозе возможно повышение уровня кальция на фоне применения лекарственного препарата. Больным с сахарным диабетом крайне важен контроль уровня глюкозы при приеме препарата Индап, особенно при выраженной гипокалиемии. Снижение клубочковой фильтрации, развитие острой почечной недостаточности возможно в результате значительной дегидратации. В начале лечения необходимо тщательно контролировать работу почек, при необходимости компенсировать потерю жидкости. На фоне применения лекарственного средства может быть зарегитрирован положительный допинг-тест. Индап может стать причиной обострения системной красной волчанки. Безопасность и эффективность Индапа у детей не установлена.

Имеется большое количество аналогов: Арифон, Вазопамид, Индапамид, Индапен, Индапрес, Индиур, Лорвас, Равел, Хемопамид.

Отзывы об Индапе

Согласно отзывам врачей, таблетки Индап эффективно уменьшают давление и убирают отечность. Обязательно требуется пропить лекарство курсом. Следует помнить, что препарат улучшает ситуацию с давлением не навсегда.

Имеется и большое количество противопоказаний и побочных эффектов.

Цена Индапа, где купить

Цена Индапа в капсулах по 2,5 мг количеством 30 штук составляет порядка 105 рублей.

Индап ® (Indap ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые, желатиновые, №4.

Содержимое капсул: белый или почти белый порошок либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Индапамид относится к группе нетиазидных сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидоподобным диуретикам. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС . Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и в меньшей степени ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистальных канальцев почек. Обладая способностью селективно блокировать медленные кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС . Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме (триглицериды, ЛПНП , ЛПВП), не влияет на углеводный обмен ( в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Уменьшение ОПСС также обусловлено снижением чувствительности адренорецепторов сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, повышением синтеза ПГ , обладающих вазодилатирующей активностью (ПГЕ₂ и простациклина — ПГI₂). Снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.

При назначении в высоких дозах не влияет на степень снижения АД , несмотря на увеличение диуреза. Антигипертензивный эффект проявляется к концу 1-й нед , сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема, достигает максимума через 8–12 нед после начала приема препарата.

Фармакокинетика

После приема внутрь индапамид быстро и полностью всасывается из ЖКТ , биодоступность высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость, но не влияет на полноту абсорбции. После приема препарата внутрь в дозе 2,5 мг T_max — 1–2 ч. Связывание с белками плазмы составляет около 75%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий V_d , проходит через гистогематические барьеры ( в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени. T_1/2 в среднем составляет 14–18 ч. Выводится главным образом через почки — 60–80% (в большинстве случаев — в виде метаболитов, 5% — в неизмененном виде), через кишечник — 20–23%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Показания препарата Индап ®

Противопоказания

повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамидов и компонентам препарата;

острое нарушение мозгового кровообращения;

выраженная печеночная ( в т.ч. с энцефалопатией) и/или почечная недостаточность, анурия;

одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;

непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы, галактозы;

беременность и период лактации;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: сахарный диабет в стадии декомпенсации; гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом) ; гипонатриемия и другие нарушения водно-электролитного обмена; умеренная печеночная и/или почечная недостаточность; асцит; ишемическая болезнь сердца; хроническая сердечная недостаточность; удлинение интервала QT; гиперпаратиреоз.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, дискомфорт в области живота, гастралгия, запор или диарея, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности).

Со стороны ЦНС : астения, головная боль, общая слабость, повышенная утомляемость, летаргия, вялость, недомогание, вертиго, спазм мышц, нервозность, напряженность, раздражительность, ажитация; тревога, бессонница, депрессия, головокружение, сонливость.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: ринит; редко — кашель, фарингит, синусит.

Со стороны ССС : ортостатическая гипотензия, аритмия, сердцебиение, изменения на ЭКГ (гипокалиемия).

Со стороны мочевыделительной системы: никтурия, полиурия, увеличение частоты развития инфекций.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипергликемия, гипокалиемия, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатинемия, глюкозурия.

Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, снижение потенции и/или либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, парестезии в конечностях, обострение системной красной волчанки, панкреатит.

Взаимодействие

Не рекомендуется применять одновременно индапамид и препараты лития (из-за возможности развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса).

Совместное применение индапамида с астемизолом, эритромицином ( в/в ) , сультопридом, терфенадином, винкамином, антиаритмическими препаратами Iа (хинидин, дизопирамид) и III классов (амиодарон, соталол) может ослаблять гипотензивное действие индапамида и привести к развитию аритмии типа «пируэт» за счет синергичного влияния (удлинение) на длительность интервала QT .

НПВС, ГКС , адреностимуляторы снижают гипотензивный эффект, баклофен — усиливает.

Салуретики (петлевые, тиазидные), сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикостероиды, слабительные препараты, амфотерицин В ( в/в ) увеличивают риск гипокалиемии.

При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция — гиперкальциемии; с метформином — возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Индапамид увеличивает риск развития почечной недостаточности при использовании йодсодержащих контрастных веществ в высоких дозах при дегидратации организма. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Трициклические антидепрессанты и антипсихотические средства могут усиливать антигипертензивное действие препарата и увеличивать риск ортостатической гипотензии.

При одновременном употреблении с циклоспорином возможно увеличение уровня креатинина в плазме крови.

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Читать еще:  Лечебные свойства лаврового листа

Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром, независимо от приема пищи, капсулу проглатывают, не разжевывая, запивая водой. Назначают по 2,5 мг/сут (1 капс.).

Препарат может использоваться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (β-адреноблокаторы, БКК , ингибиторы АПФ). Если через 4–8 нед лечения желаемый терапевтический эффект не достигнут, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему лечения целесообразно добавить другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема 2 препаратов, доза препарата Индап ® остается равной 2,5 мг/сут утром.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ , водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях — чрезмерное снижение АД , угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота к препарату нет.

Особые указания

Индапамид эффективен для лечения больных артериальной гипертензией группы риска, т.е. с сопутствующей патологией: сахарным диабетом легкой и средней степени тяжести или хронической почечной недостаточностью, пациентов с гиперлипидемиями.

При длительном применении индапамида иногда могут возникать нарушения электролитного обмена, такие как гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз. Эти нарушения чаще наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени, при рвоте и диарее, а также у лиц, находящихся на бессолевой диете, что обусловливает необходимость контроля электролитов крови.

Индапамид увеличивает выделение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.

При применении индапамида также следует систематически контролировать содержание мочевой кислоты и остаточного азота в плазме крови.

Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратами, наркотическими препаратами, а также другими гипотензивными средствами.

В случае гипокалиемии, вызванной индапамидом, может увеличиваться токсичность сердечных гликозидов. Больным, принимающим сердечные гликозиды, слабительные средства, при гиперальдостеронизме, а также лицам пожилого возраста показан тщательный контроль содержания калия и креатинина. Наиболее тщательный контроль показан больным циррозом печени (особенно с отеками или асцитом — риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ИБС , хронической сердечной недостаточностью, а также лицам пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).

Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение 1-й нед лечения.

Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ .

Индапамид может ухудшать течение системной красной волчанки.

Несмотря на то что индапамид практически не влияет на углеводный обмен, больным с инсулинозависимым сахарным диабетом возможно повышение необходимой дозы инсулина, а при латентном сахарном диабете необходимо осуществлять контроль глюкозы крови.

Форма выпуска

Капсулы, 2,5 мг. В блистере 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.

Адрес для направления претензий: ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС». 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 15, стр.1.

Тел./факс: (495) 679-07-03, 679-56-05.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Индап ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Индап ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Индап® (таблетки 2.5мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 0,625 мг, 1,25 мг, 2,5 мг

Одна таблетка 0,625 мг содержит

активное вещество – индапамид 0,625 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат гранулированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид желтый.

Одна таблетка 1,25 мг содержит

активное вещество – индапамид 1,25 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат гранулированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид красный.

Одна таблетка 2,5 мг содержит

активное вещество – индапамид 2,5 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат гранулированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид желтый, железа оксид красный.

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, желтого цвета, диаметром 7 мм (для дозировки 0.625 мг).

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, розового цвета, без запаха, диаметром 7 мм (для дозировки 1.25 мг).

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, светло-оранжевого цвета, с крестообразной насечкой, без запаха, диаметром 8 мм (для дозировки 2.5 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды. Индапамид

Код АТХ C03BA11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Индапамид при пероральном применении быстро и полностью всасывается. Пиковые концентрации в крови достигаются через 1-2 часа. Индапамид концентрируется в эритроцитах и связывается белками плазмы и эритроцитами до 79%. Благодаря высокой растворимости в жирах концентрируется в гладких мышцах стенок сосудов. Обладает дозозависимым эффектом. 70% однократной пероральной дозы выводится через почки и 23% посредством желудочно-кишечного тракта. Индапамид выделяется преимущественно в виде неактивных метаболитов, 7% в неизмененном виде. Период полувыведения (бета-фаза) индапамида составляет около 15-18 часов. После приема однократной дозы максимальный гипотензивный эффект отмечается через 24 ч. После многократного приема терапевтический эффект отмечается через 1–2 нед, достигает максимума к 8–12 нед.

Фармакодинамика

Индапамид является производным сульфонамида с индоловым кольцом, фармакологически он подобен тиазидовым диуретическим средствам, которые воздействуют посредством ингибирования реабсорбции натрия в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Индапамид повышает выделение натрия и хлоридов мочой, а в меньшей мере и выделение калия и магния, за счет чего повышается объем образования мочи, оказывает антигипертензивное действие. Исследования показали, что суточная доза 2,5 мг вызывает максимальный антигипертензивный эффект, а мочегонный эффект клинически не проявляется. При этой антигипертензивной дозе 2,5 мг индапамид уменьшает сосудистую гиперреактивность к норадреналину у больных с артериальной гипертонией и уменьшает общее периферическое сопротивление и сопротивление артериол. Сохранение антигипертензивной эффективности у пациентов с анефрической гипертонией подтвержает экстраренальный механизм антигипертензивного эффекта. Влияние индапамида на кровеносные сосуды, включает:

— снижение тонуса гладкой мускулатуры стенок сосудов, связанное с трансмембранным обменом ионов, прежде всего кальция

— вазодилатацию, обусловленную стимуляцией синтеза простагландина PGE2 и простациклина PGI2, являющегося вазодилататором и ингибитором агрегации кровяных пластинок

— потенциацию вазодилататорного воздействия брадикинина.

У пациентов с гипертензией посредством краткосрочных, среднесрочных и долгосрочных наблюдений было выявлено, что индапамид:

— снижает гипертрофию левого желудочка сердца за счет уменьшения размеров кардиомиоцитов

— не оказывает влияние на метаболизм липидов: триглицеридов, LDL — холестеринов и HDL– холестеринов

— не оказывает влияние на углеводный обмен, в том числе у пациентов

с гипертензией и диабетом.

Нормализация артериального давления со значительным снижением микроальбуминурии наблюдалась после длительного применения индапамида у диабетиков с гипертонией. Одновременное применение индапамида с другими антигипертензивными препаратами (бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторов АПФ) приводит к улучшению контроля артериальной гипертензии с повышением частоты реакции по сравнению с монотерапией индапамидом.

Показания к применению

— эссенциальная гипертензия у взрослых

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи, предпочтительно в утренние часы до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Индап применяется как в моно- и в комбинированной терапии.

Начальная доза — по 1 табл. препарата 1,25 мг 1 раз в сутки. Если через 10-14 дней приема препарата не удается добиться адекватного контроля АД, дозу препарата следует увеличить до 2,5 мг 1 раз в сутки.

Чаще используется Индап в дозах 0,625 мг, 1,25 мг в комбинированной терапии, но также и Индап 2,5 мг. Максимальная суточная доза — 2.5 мг. Не рекомендуется превышать суточную дозу выше 2,5 мг. Более высокие дозы не увеличивают анти-гипертензивный эффект индапамида однако увеличивают его мочегон-ный эффект.

Пациенты с нарушениями функции почек

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), применение индапамида противопоказано. Тиазиды и подобные мочегонные средства полностью эффективным только тогда, когда функция почек нормальна либо незначительно нарушена.

Пациенты с нарушением функции печени

При нарушении функции печени индапамид противопоказан.

У пожилых пациентов, уровень креатинина в плазме следует оценивать в зависимости от возраста, веса и пола. Лечение пожилых пациентов индапамидом возможно только при нормальном функционировании печени и почек или при незначительном нарушении их функции.

Капсулы твердые желатиновые, размер №4, с голубой крышечкой и белым корпусом; содержимое капсул — белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.

Читать еще:  Диуретик Индапамид, его мочегонное, гипотензивное и другие свойства

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (гранулированная), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, желатин, краситель индигокармин.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Антигипертензивный препарат, диуретик.

Индапамид относится к группе нетиазидных сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидоподобным диуретикам. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС. Препарат обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистальных канальцев почек. Обладая способностью селективно блокировать медленные кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме (триглицериды, ЛПНП, ЛПВП) ; не влияет на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Уменьшение ОПСС также обусловлено снижением чувствительности адренорецепторов сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью (простагландина PgE2 и простациклина PgI2). Снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов. При назначении в высоких дозах не влияет на степень снижения АД, несмотря на увеличение диуреза.

Антигипертензивный эффект проявляется к концу первой недели, сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема, достигает максимума через 8-12 недель после начала приема препарата.

После приема внутрь индапамид быстро и полностью всасывается из ЖКТ, биодоступность высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на полноту абсорбции. После приема препарата внутрь в дозе 2.5 мг C_max в крови достигается через 1-2 ч.

Связывание с белками плазмы крови составляет около 75%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий V_d, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. T_1/2 в среднем составляет 14-18 ч. Выводится, главным образом, через почки — 60-80% (в большинстве случаев — в виде метаболитов, около 5% — в неизмененном виде), через кишечник — 20-23%.

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

— повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамидов и компонентам препарата;

— острое нарушение мозгового кровообращения;

— выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) и/или почечная недостаточность, анурия;

— одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;

— непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы, галактозы;

— период лактации (грудного вскармливания) ;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: сахарный диабет в стадии декомпенсации, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), гипонатриемия и другие нарушения водно-электролитного обмена, умеренная печеночная и/или почечная недостаточность, асцит, ИБС, хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT; гиперпаратиреоз.

Препарат назначают внутрь, утром, независимо от приема пищи. Капсулу следует проглатывать не разжевывая, запивая водой.

Назначают по 2.5 мг (1 капс.) 1 раз/сут.

Препарат может использоваться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (с бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, ингибиторами АПФ). Если через 4-8 недель лечения желаемый терапевтический эффект не достигнут, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему лечения целесообразно добавить другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема 2-х препаратов, доза препарата Индап остается равной 2.5 мг утром 1 раз/сут.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, дискомфорт в области живота, гастралгия, запор или диарея, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности).

Со стороны ЦНС: астения, головная боль, общая слабость, повышенная утомляемость, летаргия, вялость, недомогание, вертиго, спазм мышц, нервозность, напряженность, раздражительность, ажитация; тревога, бессонница, депрессия, головокружение, сонливость.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: ринит, редко — кашель, фарингит, синусит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, аритмия, сердцебиение, изменения на ЭКГ (гипокалиемия).

Со стороны мочевыделительной системы: никтурия, полиурия, увеличение частоты развития инфекций.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипергликемия, гипокалиемия, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, глюкозурия.

Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, снижение потенции и/или либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, парестезии в конечностях, обострение системной красной волчанки, панкреатит.

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях — чрезмерное снижение АД, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Не рекомендуется применять одновременно индапамид и препараты лития из-за возможности развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.

Совместное применение индапамида с астемизолом, эритромицином (в/в), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, антиаритмическими препаратами IА (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) может ослаблять гипотензивное действие индапамида и привести к развитию аритмии по типу «пируэт» за счет синергидного влияния (удлинение) на длительность интервала QT.

НПВС, ГКС, тетракозактид, адреностимуляторы снижают гипотензивный эффект, баклофен усиливает.

Салуретики («петлевые», тиазидные), сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, слабительные препараты, амфотерицин В (в/в) увеличивают риск гипокалиемии.

При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция — гиперкальциемии; с метформином возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Индапамид увеличивает риск развития почечной недостаточности при использовании йодсодержащих контрастных веществ в высоких дозах при дегидратации организма. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Трициклические антидепрессанты и антипсихотические средства могут усиливать антигипертензивное действие препарата и увеличивать риск ортостатической гипотензии.

При одновременном употреблении с циклоспорином возможно увеличение уровня креатинина в плазме крови.

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Индапамид эффективен для лечения больных артериальной гипертензией группы риска, т.е. с сопутствующей патологией (сахарным диабетом легкой и средней степени тяжести или с хронической почечной недостаточностью, пациентов с гиперлипидемиями).

При длительном применении индапамида иногда могут возникать нарушения электролитного обмена, такие как гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз. Эти нарушения чаще наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени, при рвоте и диарее, а также у лиц, находящихся на бессолевой диете, что обуславливает необходимость контроля электролитов крови.

Индапамид увеличивает выделение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.

При применении индапамида также следует систематически контролировать содержание мочевой кислоты и остаточного азота в плазме крови.

Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратами, опиоидными анальгетиками, а также — другими гипотензивными средствами.

В случае гипокалиемии, вызванной индапамидом, может увеличиваться токсичность сердечных гликозидов. У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства, при гиперальдостеронизме, а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания калия и креатинина.

Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом — риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ИБС, хронической сердечной недостаточностью, а также у лиц пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).

Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение 1 недели лечения.

Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.

Индапамид может ухудшать течение системной красной волчанки.

Несмотря на то, что индапамид практически не влияет на углеводный обмен, у больных с инсулинозависимым сахарным диабетом возможно повышение необходимой дозы инсулина, а при латентном сахарном диабете необходимо осуществлять контроль глюкозы крови.

Индап противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).