Стоперан

Стоперан – подробная инструкция

Стоперан инструкция

Инструкция сопровождает упаковки с препаратом Стоперан, в виде листа-вкладыша для ознакомления со всеми свойствами лекарственного средства до приема, а сопроводительная информация расскажет о отзывах и аналогах Стоперана.

Форма, состав, упаковка

Препарату Стоперан отведена капсульная форма. Реализуется лекарство в упаковочных коробках, где помещено по восемь единиц лекарственного средства.

Основу капсулы составляет вещество активного действия – гидрохлорид лоперамида, которое дополняют необходимые вспомогательные вещества, включающие в свой перечень лактозы моногидрат.

Срок и условия хранения

Стоперан успешно хранится в обычных комнатных условиях на протяжении двадцати четырех месяцев с даты изготовления.

Фармакология

Выступая в роли лекарства против диареи, Стоперан результативно снижает кишечную перистальтику и удлиняет прохождение пищевого комка, по его области повышая при этом всасывание жидкости.

Благодаря воздействию лоперамида повышается тонус сфинктера анального, и становятся, менее выражены позывы к опорожнению.

Влияния на ЦНС препарат не оказывает, поскольку высокоселективен к рецепторам кишечных стенок, что регулируют ощущения боли, не имеет способности к проникновению через ГЭБ.

Эффективность терапии при диарее острого характера достигает нескольких суток, проявляя свою действенность уже через час после приема лекарства.

Фармакокинетика

После того как препарат принят внутрь его абсорбция происходит в кишечнике практически в полном объеме. С плазменными альбуминами связывание происходит на 96%. Метаболизм активного вещества осуществляется в печени и выводится посредством желчи. Периодом полувыведения считают временной интервал десять часов плюс или минус один час.

Стоперан показания к применению

Лекарственное средство Стоперан прописывают для устранения:

Противопоказания

Стоперан располагает целым рядом противопоказаний, которые полагается серьезно рассматривать при назначении лечения пациенту:

• непереносимость индивидуального характера;
• колит псевдомембранозный;
• колит острый язвенный;
• бактериальный энтероколит;
• дизентерия в острой форме;
• кишечная непроходимость;
• нарушенная печеночная функциональность;
• наличие мегаколона/мегаколона токсического;
• возраст пациента до шести лет;
• беременность первого триместра.

Рекомендации к осторожному применению дают пациентам, что работают на транспорте и тем, у кого выявлен СПИД.

Стоперан инструкция по применению

Препарат Стоперан принимают путем проглатывания целой капсулы. Запивают водой в достаточном количестве.

Решение о сроках лечения принимает врач.

Взрослому пациенту в начальной дозе при симптомах диареи острой назначается принять 4 миллиграмма с последующим переходом к дозе 2 миллиграмма после каждого похода в туалет.

Для пациента детской возрастной категории после 6 лет при диарее острой назначают первый прием: 2 миллиграмма и затем после каждого опорожнения еще по 2 миллиграмма.

При хроническом характере поноса:

• взрослому по 4 миллиграмма/сут;
• ребенку от 6 л по 2 миллиграмма/сутки;

дозирование в дальнейшем корректируется в зависимости от состояния пациента.

Максимально допустимый суточный прием лоперамида составляет:

• для взрослых – 16 миллиграмм;
• для детей – 6 миллиграмм на 20 килограмм веса ребенка.

Предупреждение: улучшение при остром течении диареи у пациента после приема Стоперана , как правило, наступает в течение двух суток. В противном случае лекарство отменяют и срочно обращаются к специалисту.

Стоперан при беременности

При беременности Стоперан назначается при острой необходимости оказания помощи женщине. Однако в периоде первого триместра следует применять другие лекарственные средства. Кормление грудью также нежелательно при лечении кормящей матери.

Стоперан для детей

Детям Стоперан разрешен к применению после того как ребенку исполнится шесть лет.

Побочные эффекты

Нередко лечение диареи лекарственным средством Стопееран сопровождается развитием эффектов побочного характера.

Поступали жалобы от пациентов на симптомы метеоризма, запоры, тошноту/рвоту, сухость в полости рта, развитие мегакалона, колику кишечную, ощущение болей спастического характера в области живота. Известны случаи развития непроходимости кишечника.

Возможно развитие головокружений, тремора, головных болей. Фиксировали случаи, когда пациент терял сознание.

Проявление аллергических реакций в виде отека Квинке, шока анафилактического, крапивницы, зуда на коже, синдромов Лайелла или Стивенса-Джонсона.

Наблюдалась у пациентов задержание мочеиспускания.

Если имеет место развитие кишечной непроходимости или симптоматики метеоризма надлежит перестать принимать лоперамид и пойти на прием к врачу.

Передозировка

Использование лоперамида в составе Стоперана в завышенной дозировке особенно у тех пациентов кто страдает нарушениями печеночной функциональности, ведет к выраженному развитию побочных явлений, которые распространяются на ЦНС (особенно четко проявляются в детском возрасте). Нередко передозировка выражается и побочными эффектами по системе пищеварительной.

Для устранения последствий излишнего приема лекарства известен антидот – Налоксон.

В течение двух часов после приема лекарственного средства в большой дозе целесообразно промыть желудок и принять препарат энтеросорбент.

Двое суток больного наблюдают в стационаре. Возможно, понадобится повторить введение антидота.

Взаимодействие с лекарствами

При соединении лоперамида с такими препаратами как хинидин или ритонавир может повыситься его концентрация в плазме.

С лекарствами, предназначенными для стимуляции кишечной перистальтики, Стоперан не назначают.

С препаратами, угнетающими ЦНС, назначение лоперамида пациентам детской возрастной категории запрещено.

Стоперан аналоги

Аналогами Стоперана по активному веществу служат лекарственные средства, которые также содержат лоперамид в своем составе в качестве действующего компонента. Речь идет о Лоперамиде, Имодиуме, Лопедиуме, Диаре.

Также довольно многими препаратами располагают аптечные учреждения, которые относятся к группе антидиарейных препаратов-эубиотиков. Это Лактобактерин, Ацидолак, Бифидумбактерин, Бифиформ, Колибактерин и прочие подобные.

Стоперан цена

Стоимость препарата невысока и составляет примерно от 100 до 130 рублей за пачку с 8 капсулами.

Стоперан отзывы

Среди отзывов о препарате Стоперан трудно отыскать мнения негативного характера. Все кто использовал лекарство, характеризуют его исключительно с хорошей стороны.

Юлия: Недавно чем-то отравилась видимо в уличном кафе и два дня полностью посвятила походам в туалет. Пришлось даже на работе подменяться. Однако неудачное лечение грозило перевалить и на более длительный срок, если бы моя сестра не подсказала воспользоваться каким-нибудь препаратом с лоперамидом. В ближайшей аптеке из таких лекарственных средств смогли предложить Стоперан. Лекарство в капсулах принимать несложно. Эффект заметила уже к вечеру: в животе улеглось, в туалет стала бегать реже. На следующий день смогла пойти на работу. Хорошее лекарство. Не дорогое и действенное.

Галина: Что и говорить когда комплектуешь домашнюю аптечку, стараешься учесть все непредвиденные ситуации, которые с тобой могут произойти. С некоторых пор одним из важнейших препаратов ее содержимого считаю лекарства от поноса. Однажды в доме был званый обед по случаю семейного торжества и, собралось много гостей. Не знаю, откуда на меня свалилась такая напасть, но у меня расстроился желудок, и в такой неподходящий момент открылся понос. Трудно описать состояние паники, которое у меня началось. Муж побежал тогда в аптеку с просьбой продать лекарство, которое быстро справится с ситуацией. Принес капсулы Стоперан. Помогло. С тех пор для меня нет важнее препарата, что я положу в свою аптечку в первую очередь. Средство действенное и не дорогое. Позволило с честью выйти из сложившейся ситуации.

Евгения: Препарат однажды приобрела по случаю расстройства желудка, когда приехала в отпуск и вкусила непривычной пищи. Купила Стоперан просто, потому что больше не было ничего. Стоимость его не высока, что совсем не внушало доверия. Однако начала прием и быстро изменила свое мнение. Эти капсулы так быстро и мягко устранили мои проблемы, на что я собственно даже и не рассчитывала. Теперь поступаю осмотрительнее и беру с собой в отпуск лекарство не только от температуры, как я делала всегда, но и от поноса тоже. Средство действенное и не вызывает проблем с побочными явлениями. По крайней мере, я их не ощутила. Рекомендую препарат и советую быть внимательнее к себе.

Читать еще:  Цвет кала при панкреатите

Содержание

Фармакологические свойства препарата Стоперан

Фармакодинамика. лоперамид относится к синтетическим опиатам. Оказывает выраженное и продолжительное противодиарейное действие. Лоперамид связывается с опиоидными рецепторами в кишечной стенке, вследствие чего уменьшается выделение ацетилхолина из нервных окончаний и узлов, приводящее к угнетению перистальтики кишечника. В результате замедляется пассаж через кишечник, уменьшается частота и количество испражнений, повышается тонус анального сфинктера и повторное всасывание воды в толстом кишечнике, благодаря чему изменяется консистенция испражнений. Уменьшается выделение воды и электролитов. Терапевтическое действие лоперамида проявляется через 1–3 ч после приема, а на протяжении 48–72 ч у 97–99% больных острой диареей наблюдается полный терапевтический эффект.
Фармакокинетика. Лоперамид плохо (≤0,5%) всасывается в пищеварительном тракте. 97% всосавшегося препарата связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 ч. Выводится главным образом с калом в виде глюкуронидов. Около 1,3% выводится с мочой. Период полувыведения составляет около 10 ч. В терапевтических дозах не оказывает влияния на ЦНС.

Показания к применению препарата Стоперан

Симптоматическая терапия острой диареи. Симптоматическая терапия хронической диареи при воспалительных заболеваниях кишечника, функциональных расстройствах пищеварительного тракта и синдроме раздраженного кишечника.

Применение препарата Стоперан

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет
Острая диарея: начальная доза — 4 мг (2 капсулы), затем — 2 мг (1 капсула) после каждой дефекации жидким стулом. Суточная доза не должна превышать 16 мг (8 капсул).
Хроническая диарея: начальная доза — 2 мг (1 капсула) 2 раза в сутки, при необходимости дозу можно повысить до 8–12 мг (4–6 капсул) в сутки.
Дети 9–12 лет
Острая диарея: — 2 мг (1 капсула) после каждой дефекации. Суточная доза не должна превышать 6 мг (3 капсулы).
Хроническая диарея — 2 мг (1 капсула) после каждого опорожнения жидким стулом. Суточная доза не должна превышать 6 мг (3 капсулы).
Дети в возрасте 6–8 лет
Острая диарея: — 2 мг (1 капсула) после каждой дефекации жидким стулом. Суточная доза не должна превышать 6 мг (3 капсулы).
Хроническая диарея — 2 мг (1 капсула) после каждой дефекации жидким стулом. Суточная доза не должна превышать 4 мг (2 капсулы). Необходимо обратить внимание на то, что в некоторых случаях даже однократный прием препарата может быстро и эффективно устранить диарею. В таких случаях дальнейший прием препарата нецелесообразен. После нормализации стула или при отсутствии дефекации на протяжении 12 ч применение Стоперана прекращают.

Противопоказания к применению препарата Стоперан

Повышенная чувствительность к лоперамиду или другим компонентам препарата; состояния, при которых нежелательно угнетение перистальтики кишечника; непроходимость кишечника; острый язвенно-геморрагический колит, псевдомембранозный энтероколит, особенно обусловленный приемом антибиотиков широкого спектра действия; острая дизентерия с лихорадкой и при наличии крови в кале; I триместр беременности и период кормления грудью; возраст до 6 лет.

Побочные эффекты препарата Стоперан

Возможны боль в животе, метеоризм, запоры, тошнота и рвота, головная боль и головокружение, повышенная утомляемость и сонливость, сухость слизистых оболочек, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, крапивница, в единичных случаях — анафилактический шок).

Особые указания по применению препарата Стоперан

Стоперан можно назначать в комбинации с лекарственными средствами, применяемыми в качестве этиотропной терапии.
Необходимо с осторожностью применять Стоперан при лечении диареи бактериальной этиологии.
При лечении пациентов с нарушениями функции печени препарат следует применять с особой осторожностью ввиду возможности токсического влияния препарата на ЦНС.
У больных диареей, особенно у детей, может развиться обезвоживание организма и нарушение электролитного баланса. Поэтому наряду с применением антидиарейных средств необходимо восполнить дефицит воды и электролитов.
Прием препарата необходимо прекратить в случае появления запора, вздутия живота или развития непроходимости кишечника.
У пациентов с гипертермией и при наличии крови в кале перед назначением лоперамида необходимо установить причину диареи.
Применение в период беременности и кормления грудью. Хотя тератогенного действия препарата не выявлено, не рекомендуется назначать его в I триместр беременности, а во II–III препарат можно применять только в тех случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Лоперамид проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, которые кормят грудью, не следует принимать препарат. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности при проявлении таких побочных эффектов препарата, как сонливость и головокружение.

Взаимодействия препарата Стоперан

Не выявлено клинически значимого взаимодействия лоперамида с другими лекарственными средствами.

Передозировка препарата Стоперан, симптомы и лечение

В случае передозировки (в том числе при относительной передозировке, связанной с нарушением функции печени) могут развиваться запор, непроходимость кишечника и симптомы угнетения ЦНС (напряжение мышц, спутанность сознания, сонливость, нарушения координации, мидриаз, апноэ). Дети более склонны к появлению побочных эффектов со стороны ЦНС, чем взрослые. В случае появления побочных эффектов в качестве антидота применяют налоксон. Время действия лоперамида продолжительнее, чем налоксона, поэтому пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 48 ч, в случае возобновления симптоматики угнетения ЦНС налоксон вводят повторно.

Условия хранения препарата Стоперан

При комнатной температуре (15–25 °С) в сухом месте.

Наименование:

Стоперан (Stoperan)

1 капсула препарата Стоперан содержит:
Лоперамида гидрохлорида – 2мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

Фармакологическое действие

Стоперан – антидиарейный лекарственный препарат. Лоперамид – активный компонент препарата – обладает высоким сродством к опиатным рецепторам кишечника, вызывает снижение выделения простагландинов и ацетилхолина и снижает пропульсивную перистальтику кишечника. Стоперан увеличивает время прохождения кишечного содержимого и повышает абсорбцию жидкости в кишечнике.

Лоперамид также увеличивает тонус анального сфинктера и уменьшает позывы к дефекации. Стоперан не оказывает действия на центральную нервную систему, так как имеет высокую селективность к опиатным рецепторам стенок кишечника и не проникает через гематоэнцефалический барьер.
У пациентов с острой диареей терапевтический эффект развивается в течение 1 часа и длится в течение 2-3 суток.
Лоперамид хорошо абсорбируется в кишечнике, около 95% связывается с альбуминами плазмы. Стоперан метаболизируется в печени и экскретируется с желчью. Период полувыведения лоперамида достигает 11 часов.

Показания к применению

Стоперан предназначен для симптоматической терапии хронической и острой диареи, в том числе у пациентов с синдромом раздраженного кишечника, воспалительными заболеваниями кишечника и функциональными нарушениями пищеварения.
Стоперан также применяют у пациентов с диареей «путешественника» (следует учитывать, что при появлении крови в испражнениях лоперамид отменяют до выяснения точного диагноза).

Способ применения

Стоперан предназначен для перорального применения. Глотать капсулу следует целиком, запивая достаточным количеством питьевой воды. Продолжительность терапии и дозы лоперамида определяет лечащий врач индивидуально.
Взрослым при острой диарее рекомендуется назначать прием 4мг лоперамида, после чего переходят на прием 2мг лоперамида после каждой жидкой дефекации.
Детям старше 6 лет при острой диарее рекомендуется назначать прием 2мг лоперамида, после чего переходят на прием 2мг лоперамида после каждой жидкой дефекации.
Для взрослых при хронической диарее рекомендованная начальная доза составляет 4мг лоперамида в сутки.
Для детей старше 6 лет при хронической диарее рекомендованная начальная доза составляет 2мг лоперамида в сутки.

Читать еще:  Наружное и внутреннее применение коры дуба при геморрое

Детям и взрослым при хронической диарее дозу следует корректировать до достижения необходимого терапевтического эффекта (обычно поддерживающая доза составляет 2-12мг лоперамида).
Максимальная рекомендованная суточная доза для взрослых составляет 16мг лоперамида.
Максимальная рекомендованная суточная доза для детей составляет 6мг/20кг массы тела.
В случае если у пациентов с острой диареей в течение 48 часов после начала терапии лоперамидом не отмечается улучшение состояния, прием препарата Стоперан следует прекратить и обратится к лечащему врачу.
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы лоперамида не требуется.

Побочные действия

Прием препарата Стоперан может сопровождаться развитием таких нежелательных эффектов, вызванных лоперамидом:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, сухость слизистой оболочки рта, кишечная колика, спастические боли в животе, мегаколон, тошнота, рвота, метеоризм. Возможно также развитие кишечной непроходимости.
Со сторон центральной нервной системы: вертиго, потеря сознания, головная боль, тремор конечностей.

Аллергические реакции: отек Квинке, крапивница, кожный зуд, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
Другие: задержка мочи.
При развитии метеоризма или кишечной непроходимости прием лоперамида следует отменить и обратится к лечащему врачу.

Противопоказания

Стоперан не назначают пациентам с индивидуальной непереносимостью лоперамида или других компонентов препарата.
Стоперан запрещено назначать в качестве первичной терапии пациентам, страдающим псевдомембранозным колитом, который связан с применением лекарственных средств, острым язвенным колитом, энтероколитом бактериальной этиологии, который вызван штаммами Salmonella, Shigella, Campylobacter, и острой формой дизентерии (при гипертермии и наличии крови в испражнениях).
Стоперан не применяют для терапии пациентов с нарушениями функции печени, кишечной непроходимостью.

Противопоказаниями к применению лоперамида также являются мегаколон и токсический мегаколон.
Стоперан не назначают детям до 6 лет.
Строго запрещено применять лоперамид в первом триместре беременности.
Осторожность следует соблюдать, назначая лоперамид пациентам, страдающим синдромом приобретенного иммунодефицита, а также пациентам, работа которых связана с вождением автомобиля и управлением потенциально небезопасными механизмами.

Беременность

Стоперан назначают в период беременности только в том случае, если польза для матери значительно превышает потенциальные риски для плода. Следует избегать приема препарата Стоперан в первом триместре беременности.
В период терапии препаратом рекомендуется прервать грудное вскармливание. Проконсультировавшись с врачом, восстанавливать грудное вскармливание можно после окончания лечения.

Лекарственное взаимодействие

Сочетанное применение препарата Стоперан с хинидином, ритонавиром и другими ингибиторами Р-гликопротеинов отмечалось значительное повышение плазменных концентраций лоперамида. Однако при применении лоперамида в дозе 2-16мг значимость данного взаимодействия не установлена.
Препарат Стоперан не следует назначать сочетано с лекарственными средствами, которые стимулируют перистальтику кишечника.
Запрещено сочетанное назначение детям лоперамида с препаратами, которые угнетают центральную нервную систему.

Передозировка

При приеме высоких доз лоперамида, а также при приеме стандартных доз лоперамида пациентами с выраженным нарушением функции печени, возможно развитие симптомов влияния препарата на центральную нервную систему. В частности у пациентов отмечается угнетение центральной нервной системы, проявляющееся развитием ступора, нарушений координации, напряжения мышц, сонливости, миоза и угнетения дыхания. Кроме того, при передозировке лоперамида у пациентов отмечалось развитие тошноты, задержки мочеиспускания и симптомов кишечной непроходимости.

Симптомы угнетения центральной нервной системы при передозировке лоперамида были более выражены у детей.
Специфическим антидот лоперамида – налоксон. При передозировке лоперамида пациент должен находиться под тщательным контролем медицинского персонала в течение не менее 48 часов. В связи с различной продолжительностью терапевтического эффекта лоперамида и налоксона может потребоваться повторное введение антидота. В случае если после приема завышенной дозы лоперамида прошло не более 2 часов проводят промывание желудка и назначают энтеросорбенты.

Форма выпуска

Капсулы Стоперан по 8 штук в упаковке.

Условия хранения

Стоперан следует хранить не более 2 лет после выпуска при температуре, которая не превышает 25 градусов Цельсия.

Инструкция по применению

Аналоги препарата

Актив. уголь

Белый уголь

Энтеросгель

Состав и действующее вещество

Действующее вещество: лоперамида гидрохлорид – 2 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.
Оболочка капсулы: желатин, хинолин желтый (Е 104), эритрозин (Е 127), патентованный синий V (Е 131), титана диоксид (Е 171).

Фармакологическая группа

Форма выпуска

Капсулы по 2 мг.

По 4 или 8 капсул в блистере, по 1 блистеру в картонной пачке.

Производитель

• Свисско Сервисез АГ (Швейцария),
• ЮС Фармация, ООО (Польша).

Фармакологическое действие

Лоперамид – активный компонент препарата – обладает высоким сродством к опиатным рецепторам кишечника, вызывает снижение выделения простагландинов и ацетилхолина и снижает пропульсивную перистальтику кишечника. Стоперан увеличивает время прохождения кишечного содержимого и повышает абсорбцию жидкости в кишечнике.

Лоперамид также увеличивает тонус анального сфинктера и уменьшает позывы к дефекации. Стоперан не оказывает действия на центральную нервную систему, так как имеет высокую селективность к опиатным рецепторам стенок кишечника и не проникает через гематоэнцефалический барьер.

У пациентов с острой диареей терапевтический эффект развивается в течение 1 часа и длится в течение 2-3 суток.

Фармакокинетика

Лоперамид хорошо абсорбируется в кишечнике, около 95% связывается с альбуминами плазмы. Стоперан метаболизируется в печени и экскретируется с желчью. Период полувыведения лоперамида достигает 11 часов.

Показания для приема Стоперана

Симптоматическая терапия хронической и острой диареи, в том числе у пациентов с:

• синдромом раздраженного кишечника,
• воспалительными заболеваниями кишечника,
• функциональными нарушениями пищеварения,
• диареей «путешественника».

Способ применения и дозировка препарата

Взрослые и дети старше 6 лет.

Острая диарея

Начальная доза — 2 капсулы (4 мг) для взрослых и 1 капсула (2 мг) для детей; в дальнейшем 1 капсула (2 мг) после каждого последующего жидкого стула.

При острой диарее, если в течение 48 часов не наблюдается клинического улучшения, прием Стоперана следует прекратить.

Хроническая диарея

Начальная доза — 2 капсулы (4 мг) ежедневно, для детей — 1 капсула (2 мг) ежедневно; эта доза корректируется дальше так, чтобы частота твердых испражнений составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающий дозе 1-6 капсул (2-12 мг) ежедневно.

Максимальная суточная доза при хронической и острой диареи для взрослых — 8 капсул (16 мг) ; для детей ее следует рассчитывать, исходя из массы тела ребенка (3 капсулы на 20 кг массы тела ребенка).

Уже одна доза может прекратить диарею. В таких случаях после нормализации стула или при отсутствии дефекации в течение 12 часов прием препарата прекращают.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к лоперамида гидрохлориду или другим составляющим лекарственного средства.
• Редкие врожденные формы непереносимости фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или дефицит сахарозы-изомальтазы.
• Состояния, при которых нежелателен угнетение перистальтики, за возможного риска возникновения значительных осложнений, включая кишечную непроходимость, мегаколон и токсический мегаколон.
• Первый триместр беременности, кормление грудью.
• Дети в возрасте до 6 лет.

С осторожностью

• Пациентам с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) ;
• с нарушением функции печени и почек;
• в случаях обострения язвенного колита.

Читать еще:  Лечение простатита содой и перекисью водорода

Побочное действие

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, сухость слизистой оболочки рта, кишечная колика, спастические боли в животе, мегаколон, тошнота, рвота, метеоризм. Возможно также развитие кишечной непроходимости.
• Со стороны центральной нервной системы: вертиго, потеря сознания, головная боль, тремор конечностей.
• Аллергические реакции: отек Квинке, крапивница, кожный зуд, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
• Другие: задержка мочи.

Необходимо немедленно прекратить прием препарата Стоперан, если развивается запор, вздутие живота или частичная кишечная непроходимость.

Передозировка

При приеме высоких доз лоперамида, а также при приеме стандартных доз лоперамида пациентами с выраженным нарушением функции печени, возможно развитие следующих симптомов:

• угнетение центральной нервной системы, проявляющееся развитием ступора, нарушений координации, напряжения мышц, сонливости, миоза и угнетения дыхания;
• тошнота, задержка мочеиспускания и симптомы кишечной непроходимости.

Симптомы угнетения центральной нервной системы при передозировке лоперамида были более выражены у детей.

Специфическим антидот лоперамида – налоксон. При передозировке лоперамида пациент должен находиться под тщательным контролем медицинского персонала в течение не менее 48 часов. В связи с различной продолжительностью терапевтического эффекта лоперамида и налоксона может потребоваться повторное введение антидота. В случае если после приема завышенной дозы лоперамида прошло не более 2 часов проводят промывание желудка и назначают энтеросорбенты.

Лекарственное взаимодействие

• Сочетанное применение препарата Стоперан с хинидином, ритонавиром и другими ингибиторами Р-гликопротеинов отмечалось значительное повышение плазменных концентраций лоперамида. Однако при применении лоперамида в дозе 2-16 мг значимость данного взаимодействия не установлена.
• Препарат не следует назначать сочетано с лекарственными средствами, которые стимулируют перистальтику кишечника.
• Запрещено сочетанное назначение детям лоперамида с препаратами, которые угнетают центральную нервную систему.

Беременность и лактация

Стоперан назначают в период беременности только в том случае, если польза для матери значительно превышает потенциальные риски для плода. Следует избегать приема препарата Стоперан в первом триместре беременности.

В период терапии препаратом рекомендуется прервать грудное вскармливание. Проконсультировавшись с врачом, восстанавливать грудное вскармливание можно после окончания лечения.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

лоперамид относится к синтетическим опиатам. Оказывает выраженное и продолжительное противодиарейное действие. Лоперамид связывается с опиоидными рецепторами в кишечной стенке, вследствие чего уменьшается выделение ацетилхолина из нервных окончаний и узлов, приводящее к угнетению перистальтики кишечника. В результате замедляется пассаж через кишечник, уменьшается частота и количество испражнений, повышается тонус анального сфинктера и повторное всасывание воды в толстом кишечнике, благодаря чему изменяется консистенция испражнений. Уменьшается выделение воды и электролитов. Терапевтическое действие лоперамида проявляется через 1–3 ч после приема, а на протяжении 48–72 ч у 97–99% больных острой диареей наблюдается полный терапевтический эффект.

Фармакокинетика

Лоперамид плохо (≤0,5%) всасывается в пищеварительном тракте. 97% всосавшегося препарата связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 ч. Выводится главным образом с калом в виде глюкуронидов. Около 1,3% выводится с мочой. Период полувыведения составляет около 10 ч. В терапевтических дозах не оказывает влияния на ЦНС.

Симптоматическая терапия острой диареи. Симптоматическая терапия хронической диареи при воспалительных заболеваниях кишечника, функциональных расстройствах пищеварительного тракта и синдроме раздраженного кишечника.

Применение

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет

Острая диарея: начальная доза — 4 мг (2 капсулы), затем — 2 мг (1 капсула) после каждой дефекации жидким стулом. Суточная доза не должна превышать 16 мг (8 капсул).

Хроническая диарея: начальная доза — 2 мг (1 капсула) 2 раза в сутки, при необходимости дозу можно повысить до 8–12 мг (4–6 капсул) в сутки.

Острая диарея: — 2 мг (1 капсула) после каждой дефекации. Суточная доза не должна превышать 6 мг (3 капсулы).

Хроническая диарея — 2 мг (1 капсула) после каждого опорожнения жидким стулом. Суточная доза не должна превышать 6 мг (3 капсулы).

Дети в возрасте 6–8 лет

Острая диарея: — 2 мг (1 капсула) после каждой дефекации жидким стулом. Суточная доза не должна превышать 6 мг (3 капсулы).

Хроническая диарея — 2 мг (1 капсула) после каждой дефекации жидким стулом. Суточная доза не должна превышать 4 мг (2 капсулы). Необходимо обратить внимание на то, что в некоторых случаях даже однократный прием препарата может быстро и эффективно устранить диарею. В таких случаях дальнейший прием препарата нецелесообразен. После нормализации стула или при отсутствии дефекации на протяжении 12 ч применение Стоперана прекращают.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лоперамиду или другим компонентам препарата; состояния, при которых нежелательно угнетение перистальтики кишечника; непроходимость кишечника; острый язвенно-геморрагический колит, псевдомембранозный энтероколит, особенно обусловленный приемом антибиотиков широкого спектра действия; острая дизентерия с лихорадкой и при наличии крови в кале; I триместр беременности и период кормления грудью; возраст до 6 лет.

Побочные эффекты

Возможны боль в животе, метеоризм, запоры, тошнота и рвота, головная боль и головокружение, повышенная утомляемость и сонливость, сухость слизистых оболочек, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, крапивница, в единичных случаях — анафилактический шок).

Особые указания

Стоперан можно назначать в комбинации с лекарственными средствами, применяемыми в качестве этиотропной терапии.

Необходимо с осторожностью применять Стоперан при лечении диареи бактериальной этиологии.

При лечении пациентов с нарушениями функции печени препарат следует применять с особой осторожностью ввиду возможности токсического влияния препарата на ЦНС.

У больных диареей, особенно у детей, может развиться обезвоживание организма и нарушение электролитного баланса. Поэтому наряду с применением антидиарейных средств необходимо восполнить дефицит воды и электролитов.

Прием препарата необходимо прекратить в случае появления запора, вздутия живота или развития непроходимости кишечника.

У пациентов с гипертермией и при наличии крови в кале перед назначением лоперамида необходимо установить причину диареи.

Применение в период беременности и кормления грудью. Хотя тератогенного действия препарата не выявлено, не рекомендуется назначать его в I триместр беременности, а во II–III препарат можно применять только в тех случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Лоперамид проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, которые кормят грудью, не следует принимать препарат. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности при проявлении таких побочных эффектов препарата, как сонливость и головокружение.

Взаимодействия

Не выявлено клинически значимого взаимодействия лоперамида с другими лекарственными средствами.

Передозировка

В случае передозировки (в том числе при относительной передозировке, связанной с нарушением функции печени) могут развиваться запор, непроходимость кишечника и симптомы угнетения ЦНС (напряжение мышц, спутанность сознания, сонливость, нарушения координации, мидриаз, апноэ). Дети более склонны к появлению побочных эффектов со стороны ЦНС, чем взрослые. В случае появления побочных эффектов в качестве антидота применяют налоксон. Время действия лоперамида продолжительнее, чем налоксона, поэтому пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 48 ч, в случае возобновления симптоматики угнетения ЦНС налоксон вводят повторно.

Условия хранения

При комнатной температуре (15–25 °С) в сухом месте.