Омез® ДСР (Omez DSR)

Омез ДСР – препарат (капсулы), относится к категории препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности. В инструкции по применению выделяют следующие особенности:

• Продается только по рецепту врача
• При беременности: противопоказан
• При кормлении грудью: противопоказан
• В детском возрасте: противопоказан
• При нарушениях функции печени: с осторожностью
• При нарушении функции почек: с осторожностью
• В пожилом возрасте: можно

В состав Омез ДСР входят активные вещества омепразол и домперидон, оба вещества — в виде пеллет. В качестве дополнительных ингредиентов препарат вмещает лактозу, маннитол, безводный натрия гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, гипромеллозу, сахарозу, натрия гидроксид, сополимер метакриловой кислоты (тип С), вода очищенная, титана диоксид, макрогол, тальк очищенный, этилцеллюлозу, сахарную крупку нонпарель, кремния диоксид коллоидный, железа оксид красный, железа оксид желтый, триацетин.

Форма выпуска

Омез ДСР выпускается в виде желатиновых прозрачных капсул, на которых есть черный логотип и надпись «Dr. Reddy’s». На корпусе капсулы – надпись красного цвета «Omez-Dsr». Внутри капсул содержатся сферические пеллеты, которые могут иметь оттенок от белого до желто-сероватого. В блистеры упаковано по 10 капсул, блистеры вкладываются в картонную коробку.

Фармакологическое действие

Это комбинированное лекарство, которое способствует ингибированию секреции соляной кислоты и регулирует моторную функцию ЖКТ.

Омепразол — ингибитор протонового насоса, антисекреторное ЛС. Активизируется вещество в кислой среде. Под его воздействием происходит блокировка последнего этапа транспортировки ионов водорода. Как следствие, ингибируется секреция кислоты.

Домперидон – это антагонист периферических допаминовых рецепторов. Под его воздействием регулируются процессы гладкой мускулатуры желудка и тонкой кишки. Вследствие влияния домперидона увеличивается длительность и частота сокращений мускулатуры, а содержимое желудка более интенсивно проходит через желудок и тонкий кишечник. Также вещество способствует увеличению давления сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон оказывает противорвотное воздействие.

В комбинации домперидон и омепразол благотворно влияют на моторику желудка и кишечника, а также на кислотность желудочного сока.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Домперидон на 93% абсорбируется, попадая в ЖКТ, всасывание происходит очень быстро. При этом биодоступность при пероральном приеме средства равна 13-17%.

Наибольшая концентрация вещества в крови отмечается спустя 90 минут после перорального приема и не меняется в течение всего периода приема лекарства. С белками крови домперидон связывается на 90%. Метаболизируется в печени. Из организма выводится через почки и кишечник. Период полувыведения равен 7-9 часам.

Омепразол после приема перорально всасывается очень быстро. Его биодоступность — 65%. Наибольшая концентрация вещества в организме наблюдается через 1 час. С белками плазмы вещество связывается на 95%. Метаболизируется в печени. Основная часть метаболитов выводится с мочой, еще примерно 18% — с калом.

Показания к применению

Омез ДСР применяется с целью лечения и облегчения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Противопоказания

Не практикуется лечение препаратом при таких заболеваниях и состояниях:

• повышенный уровень пролактина в организме (пролактинома) ;
• кишечная непроходимость;
• кровотечения в желудке или кишечнике;
• любые состояния, при которых активизация моторики ЖКТ может ухудшить состояние здоровья;
• беременность, кормление грудным молоком;
• детский возраст;
• гиперчувствительность к действующим веществам препарата.

Побочные действия

Омез ДСР может спровоцировать развитие следующих побочных реакций:

• зуд, крапивница, другие аллергические проявления;
• галакторея у женщин;
• гинекомастия и ухудшение потенции у мужчин;
• сухость во рту;
• симптомы дисфункции ЖКТ;
• головокружение, бессонница, парестезии, возбуждение, депрессивное состояние;
• миалгия, артралгия, ухудшение зрения, отеки;
• лихорадка, недомогание;
• бронхоспазм;
• энцефалопатия, печеночная недостаточность у людей, которые ранее страдали болезнями печени.

Инструкция по применению Омез ДСР (Способ и дозировка)

Если пациенту был назначен препарат Омез ДСР, инструкция по применению должна им четко соблюдаться. Препарат нужно принимать перорально, утром за один час перед едой. Назначается, как правило, по 1-2 капсулы. При этом их нужно обязательно проглатывать целиком, не разжевывая. Инструкция свидетельствует, что наибольшая доза препарата в сутки не должна быть выше 80 мг (расчет на домперидон).

Пожилые пациенты могут не снижать дозу при лечении. Осторожно следует назначать средство людям с заболеваниями печени, так как метаболизм активных веществ происходит именно в печени. Также осторожно назначается пациентам с тяжелыми болезнями почек.

Курс приема лекарственного препарата может продолжаться в течении 4-х недель.

Передозировка

При передозировке домперидона возможна сонливость, дезориентация, проявляться сонливостью, дезориентацией, также могут проявиться экстрапирамидные расстройства. При проявлении таких признаков проводится симптоматическое лечение. Если отмечаются экстрапирамидные расстройства, показано применение антихолинергических средств, которые применяются в процессе терапии паркинсонизма.

Взаимодействие

Омепразол при одновременном приеме увеличивает уровень концентрации в плазме фенитоина, диазепама, а также антикоагулянтов.

Омепразол также может оказывать влияние на биодоступность тех ЛС, всасывание которых связано с уровнем рН. Омепразол предотвращает разрушение препаратов, которые проявляют чувствительность к кислоте.

При одновременном лечении итраконазолом или кетоконазолом и омепразолом может спровоцировать уменьшение скорости адсорбции других лекарств.

Влияние домперидона могут нейтрализовать антихолинергические ЛС.

Биодоступность домперидона при одновременном лечении снижают антисекреторные и антацидные средства

Домперидон уменьшает гипопролактинемию, которая проявляется при лечении бромкриптином.

Концентрация домперидона в крови увеличивается при его одновременном приеме с противогрибковыми средствами азолового ряда, ингибиторами ВИЧ-протеазы, макролидными антибиотиками.

Условия продажи

Омез ДСР можно приобрести по рецепту врача.

Условия хранения

Следует беречь ЛС от влаги и света, хранить при температуре от 25 градусов Целься.

Срок годности

Срок годности — 2 года.

Особые указания

Необходимо исключить злокачественные болезни, а также другие тяжелые диагнозы еще перед началом лечения, так как препарат может маскировать признаки этих заболеваний и затруднять диагностику.

При лечении медикаментами, которые снижают уровень кислотности, может увеличиться риск развития гастроинтестинальных инфекций, спровоцированных некоторыми микроорганизмами, (Campylobacter, Salmonella).

У людей с феохромоцитомой при лечении увеличивается вероятность развития гипертонического криза.

На способность концентрировать внимание лечение препаратом не оказывает влияния.

Аналоги Омез ДСР – это лекарства с аналогичными активными веществами: Омез Д, Гастрозол, Омепразол, Веро-Омепразол, Демепразол, Омез и др.

Противопоказано применять для лечения детей этот препарат.

При беременности и лактации

Нет точных сведений о безопасности применения препарата для беременных и кормящих матерей. Поэтому при таких состояниях Омез ДСР не применяется.

Видео по теме

Для чего назначают Омез ?

★ОМЕЗ для лечения и профилактики ЯЗВЫ и поражений двенадцатиперстной кишки. Инструкция

Таблетки Омез – инструкция, показания к применению, побочные действия

Омез | инструкция по применению

Гастрит, изжога, язва. Как надо и как НЕ надо лечить желудок.

Омез Д | инструкция по применению

Омез Д – официальная инструкция по применению.

Пантопразол Канон – официальная инструкция по применению.

Микрогранулы омеза в желудке. Гастроскопия в Мариуполе

Омез Показание Применение

Omez-Dsr Capsule benefits, side effects, price, dose, how to use

ОМЕПРАЗОЛ, лекарство для желудка, описание, механизм действия, побочные эффекты

Омез описание и инструкция – КРУПНЫЙ ПЛАН.

ДЕ-НОЛ против Хеликобактер пилари?

Омепразол. Омез. Обзор.

Омепразол Инструкция по применению

Омепразол. Омез. Ортанол. Отзывы и обзор препарата.

Omez Dsr Capsule-Review and uses | गैस और एसिडिटी की सबसे बेहतरीन दवा

Омез® ДСР (Omez DSR)

Торговое название препарата: Омез® дср (Omez DSR)

Действующие вещества: Comb.drug (omeprazole, domperidone)

Фармакотерапевтическая группа: Противоязвенное средство (ингибитор h+ k+ атфазы), Противоязвенное средство (ингибитор h+ k+ атфазы)

Читать еще:  Печеночная энцефалопатия при циррозе печени: особенности ведения пациентов на амбулаторном и стационарном этапах

Форма выпуска:

По 10 капсул помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 1 контурной безъячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. По 3 пачки помещают в картон из коробки.

Лекарственная форма:

Капсулы с модифицированным высвобождением 20 мг/30 мг N10 (1×10) (блистеры)

Состав:

Одна капсула содержит: Активные вещества: омепразол 20 мг, домперидон 30 мг Вспомогательные вещества: маннитол, лактоза, натрия лаурилсульфат, динатрия гирофосфат безводный, сахароза, гипромеллоза, кислоты метакриловой сополимер (Тип С), натрия гидроксид (пеллеты), макроголы (макрогол 6000), титана диоксид Е 171, тальк очищенный, Нон Парель шарики, кремния диоксид коллоидный, этилцеллюлоза, триацетин, железа оксид (III) желтый (Е172), железа оксид (III) красный (Е172), метанол, дихлорметан; состав желатиновой капсулы: титана диоксид Е 171, желатин; состав чернил: черные чернила (шеллак, спирт дегидратированный, 2-пропанол, бутанол, пропиленгликоль, железа (III) оксид черный Е172, вода очищенная) Розовые чернила (шеллак, спирт дегидратированный, 2-пропанол, раствор аммиака концентрированный, полисорбат 80, железа (III) оксид красный Е172)

Фармакологические свойства:

Омепразол является антисекреторным препаратом, известным как ингибитор протонной помпы, относится к бензимидазольным производным, ингибирующим фермент Н+К+АТФ-азу (протонную помпу) в париетальных клетках желудка. Блокируя протонный насос, омепразол вмешивается в процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты в желудке. Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты в ответ на все известные стимулы. Домперидон блокирует периферические допаминовые рецепторы, расположенные в стенках желудка и двенадцатиперстной кишки. Домперидон относится к группе прокинетиков или пропульсантов. Домперидон повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера (НПС) с одновременным расслаблением сфинктера привратника, способствует снижению внутрижелудочного давления, облегчая опорожнение желудка и предотвращая гастроэзофагеальный рефлюкс. Препарат увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления эвакуации его содержимого, не влияет на желудочную секрецию. Противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

Фармакокинетика:

Омепразол Омепразол чувствителен к кислотной среде желудка и поэтому заключен в кислотоустойчивые пеллеты, которые растворяются только в кишечнике. При приеме внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Пик концентрации омепразола в плазме крови достигается в течение 0,5 – 3,5 часов. Связь с белками плазмы — около 95%. Омепразол метаболизируется в печени. Метаболизм осуществляется через систему цитохрома Р450 (изоформа CYР2С19 — S-мефенитоин гидроксилаза). Период полувыведения составляет 0,5–1 час. Концентрация омепразола в плазме не коррелирует со степенью и продолжительностью подавления секреции хлористоводородной кислоты (t½ — 0,5-1 час, а антисекреторный эффект длится до 2-3 суток). При приеме 20-40 мг омепразола биодоступность составляет около 40%. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Большая часть препарата выводится почками в виде метаболитов. Домперидон быстро и почти полностью (93%) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация препарата (Сmax) в плазме крови достигается через 30 — 60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени. Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Одновременный прием пищи значительно снижает биодоступность препарата. При приеме внутрь домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. После приема внутрь домперидона в течение 2 недель в дозе 30мг/сутки Сmax в плазме крови через 90 минут после последнего приема равна 21 нг/мл. Кажущийся объем распределения домперидона – 440 л или 5,7 л/кг. Примерно на 93% связывается с белками плазмы. Период полувыведения из плазмы крови составляет 7 – 9 часов. Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от принятой дозы соответственно. Выводится в неизмененном виде с калом и с мочой (1%). При гастроэзофагеальном рефлюке (ГЭРБ) снижается тонус нижнего пищеводного сфинктера (НПС), увеличивается время опорожнения желудка, происходит раздражение слизистой оболочки пищевода за счет выброса кислоты и пепсина. Домперидон за счет действия на Д2 рецепторы, повышает тонус НПС с одновременным расслаблением сфинктера привратника, способствует снижению внутрижелудочного давления, облегчая опорожнение желудка и предотвращая гастроэзофагеальный рефлюкс. Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты.

Показания к применению:

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Способ применения:

Капсулы принимают внутрь целыми, не разламывая и не разжевывая. Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 16 лет — 1 капсула 1 раз в сутки за 1 час до еды. Курс лечения зависит от течения заболевания и устанавливается индивидуально, обычно составляет 4 недели.

Побочные действия:

Омез ДСР обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в целом слабо выражены и носят преходящий характер. При длительном применении омепразола могут возникнуть такие побочные реакции: — диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, сухость во рту, стоматит, желудочно-кишечный кандидоз, изменение вкусовых ощущений — головная боль, головокружение, парестезии, сонливость, бессонница; в некоторых случаях — состояние беспокойства, депрессия, галлюцинации, спутанность сознания — в некоторых случаях — артралгия, миалгия, мышечная слабость — аллергические реакции и изменения со стороны кожи: зуд, сыпь, фоточувствительность, мультиформная эритема, алопеция, ангионевротический отек, анафилактический шок — лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения — повышение уровня печеночных ферментов; у больных, предварительно перенесших тяжелые заболевания печени, возможно возникновение симптомов гепатита, энцефалопатии, печеночной недостаточности; -гинекомастия — лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, повышенное потоотделение — нечеткость зрения -периферические отеки При длительном применении домперидона могут возникнуть такие побочные реакции: — сухость во рту, жажда, боль в животе, диарея, отрыжка, нарушения вкуса, тошнота, изжога, запор — головная боль, бессонница, повышенное возбуждение, головокружение, апатия, раздражительность — галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла.

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к компонентам препарата — пролактинсекреторная опухоль гипофиза (пролактинома) — гиперпролактинемия — кишечная непроходимость — желудочно-кишечные кровотечения, перфорация — нарушение функции печени — беременность и период лактации — детский и подростковый возраст до 16 лет

Лекарственное взаимодействие:

Омепразол Потенциальное метаболическое взаимодействие между омепразолом и другими лекарственными препаратами весьма маловероятно. Однако, поскольку омепразол задерживает гепатический микросомный метаболизм лекарственных веществ (цитохромная энзимная система P450), выведение других лекарственных препаратов, которое требует гепатического метаболизма посредством цитохромной энзимной системы P450, или которое является высокоэкстрагированным для печени, может быть уменьшено в процессе сопутствующего применения омепразола. Подобное воздействие может явиться последствием дальнейшего замедленного вывода препарата; увеличение в концентрации крови диазепама, дифенина и антикоагулянтов, таких, как варфарин (контроль концентрации крови или протромбинового времени, что рекомендуется в дальнейшем выборе дозировки, после того, как будет определена начальная дозировка, необходимая во время всего периода лечения омепразолом). Омепразол, посредством увеличения уровня pH в желудке, может в последствии повлиять на бионакопление любых лекарственных препаратов, для которых абсорбция является pH-зависимой, а также омепразол может предупредить снижение воздействия на организм кислото-изменчивых лекарственных препаратов. Поэтому, сопутствующее использование итраконазола и кетоконазола вместе с омепразолом могут привести к снижению уровня абсорбции этих лекарственных препаратов. Омепразол не влияет на какие-либо другие существенно-важные CYP изоформы, в результате потери метаболической интеракции с основными веществами для образования CYP1A2 (кофеин, фенацетин, аминофиллин), CYP2C9 (S- варфарин), CYP2D6 (метопролол, пропранолол), CYP2E1. (этанол) и CYP3A (циклоспорин, йодокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин). Не наблюдалось сильного воздействия омепразола на устойчивое состояние фармакокинетики пироксикама, диклофенака и напроксена, в ходе исследования здоровых пациентов в процессе получения ими повторных дозировок омепразол 20 мг. Домперидон Положительное воздействие домперидона может сопровождаться сопутствующими холинергическими лекарственными препаратами. С тех пор, как домперидон применяется в качестве препарата, назначаемого для улучшения незначительной моторики ЖКТ, усваиваемость данного препарата может быть ускорена в тонкой кишке, в то время, как абсорбция данного лекарственного препарата через желудок весьма медленная. Домперидон должен весьма аккуратно приниматься в комбинации с ингибиторами моноаминооксидаза. Усваиваемость домперидона не была снижена при приеме в комбинации с антацидами или препаратами H2, блокирующими рецепторы.

Читать еще:  Температура после удаления желчного пузыря

Особые указания:

У больных с феохромоцитомой могут наблюдаться гипертонические кризы. При применении домперидона возможно повышение уровня пролактина в сыворотке крови и развитие галактореи у женщин и гинекомастии у мужчин. У больных с тяжелым нарушением функции почек период полувыведения домперидона из плазмы крови увеличивается с 7,4 часов до 20,8 часов. При длительном приеме препарата больным с почечной недостаточностью следует снизить частоту приема. Перед началом лечения и после окончания лечения обязательно проведение эндоскопического контроля для исключения злокачественного новообразования, так как лечение омезом Дср может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. Пациентам с хроническими заболеваниями печени нужно не реже 1 раза в 2 недели определять уровень печеночных ферментов. В случае любых изменений этих показателей нужно немедленно прекратить прием препарата. При длительной терапии больные должны находиться под постоянным наблюдением врача. 1 – 2 Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Поскольку у больных при назначении омез Дср развиваются побочные явления со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение, галлюцинации, чувство тревоги), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.

Передозировка:

Домперидон Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота аритмия. Лечение: прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций — антихолинегргические, противопаркинсонические, антигистаминные средства. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.

Срок годности:

Условия отпуска:

Производитель:

Dr.Reddy’s Laboratories Limited,Индия

Описания:

Твердые желатиновые капсулы № 1 с бесцветной прозрачной крышечкой и бесцветным прозрачным корпусом, с надписью “DR REDDY´s” и с лого черными чернилами на крышечке и надписью розовыми чернилами “OMEZ -DsR” на корпусе. Содержимое капсул — сферические пеллеты от белого до сероватого и от коричневого до желтовато- коричневого цвета. Длина 19,3 ± 0,6 мм.

В состав Омез ДСР входят активные вещества омепразол и домперидон, оба вещества — в виде пеллет. В качестве дополнительных ингредиентов препарат вмещает лактозу, маннитол, безводный натрия гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, гипромеллозу, сахарозу, натрия гидроксид, сополимер метакриловой кислоты (тип С), вода очищенная, титана диоксид, макрогол, тальк очищенный, этилцеллюлозу, сахарную крупку нонпарель, кремния диоксид коллоидный, железа оксид красный, железа оксид желтый, триацетин.

Форма выпуска

Омез ДСР выпускается в виде желатиновых прозрачных капсул, на которых есть черный логотип и надпись «Dr. Reddy’s». На корпусе капсулы – надпись красного цвета «Omez-Dsr». Внутри капсул содержатся сферические пеллеты, которые могут иметь оттенок от белого до желто-сероватого. В блистеры упаковано по 10 капсул, блистеры вкладываются в картонную коробку.

Фармакологическое действие

Это комбинированное лекарство, которое способствует ингибированию секреции соляной кислоты и регулирует моторную функцию ЖКТ.

Омепразол — ингибитор протонового насоса, антисекреторное ЛС. Активизируется вещество в кислой среде. Под его воздействием происходит блокировка последнего этапа транспортировки ионов водорода. Как следствие, ингибируется секреция кислоты.

Домперидон – это антагонист периферических допаминовых рецепторов. Под его воздействием регулируются процессы гладкой мускулатуры желудка и тонкой кишки. Вследствие влияния домперидона увеличивается длительность и частота сокращений мускулатуры, а содержимое желудка более интенсивно проходит через желудок и тонкий кишечник. Также вещество способствует увеличению давления сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон оказывает противорвотное воздействие.

В комбинации домперидон и омепразол благотворно влияют на моторику желудка и кишечника, а также на кислотность желудочного сока.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Домперидон на 93% абсорбируется, попадая в ЖКТ, всасывание происходит очень быстро. При этом биодоступность при пероральном приеме средства равна 13-17%.

Наибольшая концентрация вещества в крови отмечается спустя 90 минут после перорального приема и не меняется в течение всего периода приема лекарства. С белками крови домперидон связывается на 90%. Метаболизируется в печени. Из организма выводится через почки и кишечник. Период полувыведения равен 7-9 часам.

Омепразол после приема перорально всасывается очень быстро. Его биодоступность — 65%. Наибольшая концентрация вещества в организме наблюдается через 1 час. С белками плазмы вещество связывается на 95%. Метаболизируется в печени. Основная часть метаболитов выводится с мочой, еще примерно 18% — с калом.

Показания к применению

Омез ДСР применяется с целью лечения и облегчения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Противопоказания

Не практикуется лечение препаратом при таких заболеваниях и состояниях:

• повышенный уровень пролактина в организме (пролактинома) ;
• кишечная непроходимость;
• кровотечения в желудке или кишечнике;
• любые состояния, при которых активизация моторики ЖКТ может ухудшить состояние здоровья;
• беременность, кормление грудным молоком;
• детский возраст;
• гиперчувствительность к действующим веществам препарата.

Побочные действия

Омез ДСР может спровоцировать развитие следующих побочных реакций:

Инструкция по применению Омез ДСР (Способ и дозировка)

Если пациенту был назначен препарат Омез ДСР, инструкция по применению должна им четко соблюдаться. Препарат нужно принимать перорально, утром за один час перед едой. Назначается, как правило, по 1-2 капсулы. При этом их нужно обязательно проглатывать целиком, не разжевывая. Инструкция свидетельствует, что наибольшая доза препарата в сутки не должна быть выше 80 мг (расчет на домперидон).

Пожилые пациенты могут не снижать дозу при лечении. Осторожно следует назначать средство людям с заболеваниями печени, так как метаболизм активных веществ происходит именно в печени. Также осторожно назначается пациентам с тяжелыми болезнями почек.

Курс приема лекарственного препарата может продолжаться в течении 4-х недель.

Передозировка

При передозировке домперидона возможна сонливость, дезориентация, проявляться сонливостью, дезориентацией, также могут проявиться экстрапирамидные расстройства. При проявлении таких признаков проводится симптоматическое лечение. Если отмечаются экстрапирамидные расстройства, показано применение антихолинергических средств, которые применяются в процессе терапии паркинсонизма.

Взаимодействие

Омепразол при одновременном приеме увеличивает уровень концентрации в плазме фенитоина, диазепама, а также антикоагулянтов.

Омепразол также может оказывать влияние на биодоступность тех ЛС, всасывание которых связано с уровнем рН. Омепразол предотвращает разрушение препаратов, которые проявляют чувствительность к кислоте.

При одновременном лечении итраконазолом или кетоконазолом и омепразолом может спровоцировать уменьшение скорости адсорбции других лекарств.

Влияние домперидона могут нейтрализовать антихолинергические ЛС.

Биодоступность домперидона при одновременном лечении снижают антисекреторные и антацидные средства

Домперидон уменьшает гипопролактинемию, которая проявляется при лечении бромкриптином.

Концентрация домперидона в крови увеличивается при его одновременном приеме с противогрибковыми средствами азолового ряда, ингибиторами ВИЧ-протеазы, макролидными антибиотиками.

Читать еще:  Как перестать есть на ночь? Вся правда о зомби у холодильника

Условия продажи

Омез ДСР можно приобрести по рецепту врача.

Условия хранения

Следует беречь ЛС от влаги и света, хранить при температуре от 25 градусов Целься.

Срок годности

Срок годности — 2 года.

Особые указания

Необходимо исключить злокачественные болезни, а также другие тяжелые диагнозы еще перед началом лечения, так как препарат может маскировать признаки этих заболеваний и затруднять диагностику.

При лечении медикаментами, которые снижают уровень кислотности, может увеличиться риск развития гастроинтестинальных инфекций, спровоцированных некоторыми микроорганизмами, (Campylobacter, Salmonella).

У людей с феохромоцитомой при лечении увеличивается вероятность развития гипертонического криза.

На способность концентрировать внимание лечение препаратом не оказывает влияния.

Омез ® ДСР (Omez ® DSR) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Омез ® ДСР

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, прозрачные, бесцветные, с маркировкой черного цвета на крышечке капсулы и маркировкой красного цвета «OMEZ-DSR» на корпусе капсулы; содержимое капсул — гранулы от белого до серовато-белого и от коричневого до желтовато-коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: тальк — 2 мг.

*Вспомогательные вещества (в составе гранул с кишечнорастворимым покрытием — 267 мг): маннитол — 137.86 мг, лактозы моногидрат — 9.66 мг, натрия лаурилсульфат — 0.52 мг, натрия гидрофосфат — 0.89 мг, сахароза (25/30) — 24.35 мг; сахароза — 8.54 мг, гипромеллоза 6 cps — 0.14 мг; покрытие: гипромеллоза 6 cps — 13 мг; кишечнорастворимое покрытие: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1] (сополимер метакриловой кислоты [тип С]) — 40.47 мг; натрия гидроксид — 0.54 мг; макрогол 6000 — 4.85 мг; тальк — 4.05 мг; титана диоксид — 2.13 мг.

**Вспомогательные вещества (в составе гранул с пролонгированным высвобождением — 100 мг): сахарная крупка нонпарель — 58.98 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.48 мг, тальк — 4.51 мг, гипромеллоза 5 cps — 0.57 мг; покрытие: гипромеллоза 5 cps — 2.34 мг, тальк — 0.71 мг, краситель железа оксид желтый — 0.12 мг, краситель железа оксид красный — 0.04 мг, титана диоксид — 0.47 мг; покрытие пролонгированного высвобождения: гипромеллоза 5 cps — 0.4 мг; этилцеллюлоза 10 cps — 1.18 мг, триацетин — 0.12 мг; тальк — 0.086 мг.

Состав капсул желатиновых твердых №1: желатин — 85.42%, вода — 14.5%, натрия лаурилсульфат — 0.08%.

Состав черных чернил для нанесения надписи на крышечке капсулы: этанол — 29–33%, изопропанол — 9–12%, бутанол — 4–7%, шеллак — 24–28%, краситель железа оксид черный (Е172) — 24–28%, аммиак водный — 1–3%, пропиленгликоль — 0.5–2%.

Состав красных чернил для нанесения надписи на корпусе капсулы: этанол — 21–25%, изопропанол — 12–16%, бутанол — 7–10%, шеллак — 22–27%, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124) — 18–24%, титана диоксид (Е171) — 5–9%, аммиак водный — 1–3%, полисорбат 80 — 0.5–2%; пропиленгликоль — 0.5–2%.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинация двух действующих веществ (домперидон и омепразол) оказывает комплексное действие на основные звенья патогенеза гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), диспепсические нарушения различного генеза. Домперидон усиливает и синхронизирует физиологические перистальтические волны, омепразол снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты.

Омепразол концентрируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и ингибирует протонный насос – фермент Н + /К + -АТФ-азу, что обеспечивает дозозависимое высокоэффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от стимулирующего фактора.

Влияние на кислотность желудка

Максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80%. При этом достигается снижение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% в течение 24 ч. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол 20 мг при ежедневном пероральном применении поддерживает во внутрижелудочной среде значение кислотности на уровне рН ≥3 в среднем в течение 17 ч в сутки. Ингибирование секреции соляной кислоты зависит от AUC омепразола, а не от концентрации препарата в плазме в данный момент времени.

Действие на Helicobacter pylori

Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки ЖКТ и длительной ремиссией язвенной болезни, что снижает вероятность таких осложнений, как кровотечения, так же эффективно, как и постоянная поддерживающая терапия.

Снижение секреции соляной кислоты в желудке приводит к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных Salmonella spp., Campylobacter spp. и Clostridium difficile. Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в сыворотке крови повышается. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А.

Антагонист допамина, сочетает периферическое (гастрокинетическое) действие и антагонизм к рецепторам допамина в триггерной зоне головного мозга (центральное действие), благодаря чему обладает противорвотным действием, стимулирует выделение пролактина из гипофиза и устраняет ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ, усиливает и синхронизирует перистальтические волны, тем самым ускоряет естественное опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода.

Фармакокинетика

Абсорбция омепразола высокая, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TC_max) составляет 0.5-1 ч. Биодоступность – 30-40%, после постоянного приема 1 раз/сут возрастает до 60%.

Связывание с белками плазмы – 90-95%. V_d — 0.3 л/кг.

Часть омепразола подвергается пресистемному печеночному метаболизму с участием в большей степени CYP2C19, чем CYP3A4 с образованием неактивных метаболитов. Омепразол, не включенный париетальными клетками в процесс образования активных метаболитов, полностью метаболизируется в печени. Общий плазменный клиренс составляет 0.3-0.6 л/мин.

T_1/2 омепразола составляет около 40 мин. Выводится почками (70-80%) и с желчью (20-30%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции печени увеличивается биодоступность и уменьшается плазменный клиренс омепразола.

При нарушении функции почек или у пожилых пациентов не отмечено изменений биодоступности омепразола.

Данная лекарственная форма обеспечивает замедленное высвобождение активного вещества. В тестах растворения в кислой среде через 8 ч определяется от 75% до 83% от номинального содержания домперидона в одной капсуле, а через 12 ч — от 86% до 94%.

Абсорбция натощак быстрая. TC_max – 30-60 мин. Низкая биодоступность (15%) связана с метаболизмом «первого прохождения» в кишечной стенке и печени.

Связывание с белками плазмы – 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ.

Метаболизируется в печени (в т.ч. за счет эффекта «первого прохождения») и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования) с участием изоферментов CYP3A4, CYP1A2 и CYP2Е1.

66% выводится через кишечник (в неизмененном виде – 10%), почками – 33% (в неизмененном виде 1%) в виде глюкуронидов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При выраженной хронической почечной недостаточности T_1/2 удлиняется.