Инструкция по применению «Редуксин» 10 мг.: фармакологическое действие и рекомендации
Инструкция по применению «Редуксин» 10 мг.: фармакологическое действие и рекомендации
Редуксин: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Reduxin
Действующее вещество: сибутрамин + целлюлоза микрокристаллическая (sibutramine + cellulose microcristallic)
Производитель: ООО «Озон» (Россия), Московский эндокринный завод (Россия)
Актуализация описания и фото: 14.08.2019
Цены в аптеках: от 447 руб.
Редуксин – препарат центрального действия для лечения ожирения.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Редуксина – капсулы: размер №2, гoлyбого или синего цвета; содержимое – порошок белого или бело-желтоватого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, 3 или 6 упаковок в пачке картонной).
Действующие вещества и их содержание:
- Капсулы гoлyбого цвета: сибутрамина гидрохлорида моногидрат – 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 158,5 мг;
- Капсулы синего цвета: сибутрамина гидрохлорида моногидрат – 15 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 153,5 мг.
Вспомогательный компонент: кальция стеарат.
Состав капсульной оболочки: желатин, титана диоксид, краситель патентованный синий, краситель азорубин (в капсулах 10 мг).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Сибутрамин относится к пролекарствам, его действие обусловлено метаболитами (первичными и вторичными аминами). Последние являются ингибиторами обратного захвата моноаминов (дофамина, норадреналина и серотонина). Повышение уровня нейротрaнcмиттеров в синапсах способствует повышению активности центральных адренергических и 5НТ-серотониновых рецепторов, что обеспечивает усиление чувства насыщения и снижение потребности в пище, а также интенсификацию термопродукции.
Сибутрамин опосредованно активирует бета3-адренорецепторы, воздействуя на бурую жировую ткань. Уменьшение массы тела сопровождается повышением концентрации в плазме крови липопротеинов высокой плотности и снижением содержания мочевой кислоты, триглицеридов, липопротеинов низкой плотности и общего холестерина. Сибутрамин и его метаболиты не воздействуют на высвобождение моноаминов и не относятся к ингибиторам моноаминоксидазы, а также хаpaктеризуются низким сродством к большому количеству нейромедиаторных рецепторов, включая глутаматные (NMDA), серотониновые (5-НТ2С, 5-НТ1, 5-Н1В, 5НТ1А), бензодиазепиновые, адренергические (альфа1, альфа2, бета1, бета2, бета3), гистаминовые (Н1), дофаминовые (D1, D2) и мускариновые рецепторы.
Целлюлоза микрокристаллическая представляет собой энтеросорбент, имеет сорбционные свойства и обладает неселективным дезинтоксикационным действием. Она связывает и выводит из организма разнообразные микроорганизмы, продукты жизнедеятельности, ксенобиотики, аллергены, токсины эндогенного и экзогенного происхождения, а также избыток определенных метаболитов и продуктов обмена веществ, провоцирующих развитие эндогенного токсикоза.
Фармакокинетика
После перopaльного приема Редуксин быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. Для сибутрамина хаpaктерен эффект «первичного прохождения» через печень, где он участвует в процессах биотрaнcформации с участием изофермента CYP3A4. При этом образуются два активных метаболита: монодесметилсибутрамин (М1) и дидесметилсибутрамин (М2). После однократного приема дозы 15 мг максимальный уровень М1 в плазме крови равен 4 нг/мл (диапазон значений 3,2‒4,8 нг/мл), а М2 – 6,4 нг/мл (диапазон значений 5,6‒7,2 нг/мл). Максимальная концентрация сибутрамина в плазме достигается через 1,2 ч, а его метаболитов М1 и М2 – через 3–4 ч.
При приеме Редуксина вместе с пищей максимальная концентрация метаболитов снижается на 30%, а время ее достижения увеличивается на 3 часа, причем площадь под кривой «концентрация-время» не изменяется. Активные компоненты препарата быстро распределяются по тканям. Сибутрамин связывается с белками плазмы на 97%, а его метаболиты М1 и М2 – на 94%. Равновесная концентрация метаболитов, обладающих фармакологической активностью, достигается в течение 4 суток после начала лечения и оказывается приблизительно в 2 раза выше концентрации в плазме крови после однократного приема терапевтической дозы. Период полувыведения сибутрамина равен 1,1 ч, метаболита М1 – 14 ч, метаболита М2 – 16 ч. Активные метаболиты участвуют в процессах гидроксилирования и конъюгации, образуя неактивные метаболиты, которые выводятся в основном с мочой.
Ограниченные результаты исследований на данный момент не подтверждают существование клинически значимых отличий в фармакокинетике препарата у пациентов мужского и женского пола.
Фармакокинетика у здоровых лиц преклонного возраста (средний возраст 70 лет) идентична таковой у молодых добровольцев.
Почечная недостаточность не влияет на AUC активных метаболитов М1 и М2, за исключением метаболита М2 у больных с терминальной стадией почечной недостаточности, проходящих процедуру диализа.
У больных с печеночной недостаточностью умеренной степени после однократного приема Редуксина AUC активных метаболитов М1 и М2 оказывается на 24% выше, чем у здоровых добровольцев.
Показания к применению
Согласно инструкции, Редуксин – препарат, применяемый для снижения массы тела:
- Алиментарное ожирение у пациентов с индексом массы тела (ИМТ) от 30 кг/м 2 ;
- Алиментарное ожирение у пациентов с ИМТ от 27 кг/м 2 при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела (инсулиннезависимый сахарный диабет (2 типа) или дислипопротеинемия).
Противопоказания
- Серьезные нарушения пищевого поведения (нервные булимия и анорексия);
- Ожирение органического генеза (к примеру, вследствие гипотиреоза);
- Генерализованные тики (синдром Жиль де ля Туретта);
- Психические заболевания;
- Тиреотоксикоз;
- Феохромоцитома;
- Установленная алкогольная, наркотическая или лекарственная зависимость;
- Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- Закрытоугольная глаукома;
- Тяжелые нарушения функции печени/почек;
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление выше 145/90 мм рт.ст.);
- Аритмии, тахикардия, окклюзивные заболевания периферических артерий, врожденные пороки сердца, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт);
- Период беременности и лактации;
- Возраст до 18 лет и старше 65 лет;
- Одновременное применение других средств центрального действия для снижения массы тела;
- Сочетанное применение с препаратами, содержащими триптофан, применяемыми при нарушениях сна;
- Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (например, эфедрина, фенфлурамина, этиламфетамина, дексфенфлурамина или фентермина) и в течение 2 недель после их отмены;
- Одновременное применение других препаратов, которые оказывают действие на центральную нервную систему (например, нейролептиков или антидепрессантов);
- Повышенная чувствительность к компонентам Редуксина.
- Артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе);
- Аритмии в анамнезе;
- Хроническая недостаточность кровообращения;
- Неврологические нарушения, включая судороги и задержку умственного развития (в анамнезе в том числе);
- Моторные и вербальные тики в анамнезе;
- Заболевания коронарных артерий (в анамнезе в том числе);
- Нарушения функции почек и/или печени легкой и средней степени тяжести;
- Холелитиаз.
Инструкция по применению Редуксина: способ и дозировка
Редуксин следует принимать внутрь 1 раз в сутки, утром, глотая капсулы целиком и запивая их достаточным количеством жидкости, натощак или во время приема пищи.
Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг. Если в течение 4 недель не удается достичь снижения массы тела хотя бы на 5%, суточную дозу увеличивают до 15 мг.
Общая продолжительность лечения не должна превышать 2 года (из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности более длительного применения сибутрамина).
Если в течение 3 месяцев не отмечается снижение массы тела минимум на 5% от исходного веса, Редуксин отменяют. Не следует продолжать лечение, если при дальнейшем приеме препарата пациент вновь прибавляет в весе 3 кг и более.
Редуксин. Инструкция по применению. Сибутрамин* (Sibutramine*), Reduksin®.
Состав и форма выпуска:
Капсулы по 10мг, 15мг № 30 или по 10мг, 15мг № 60. Действующее вещество – сибутрамин.
Вспомогательные вещества – МКЦ, кальция стеарат, краситель титана диоксид, краситель эритрозин, краситель патентованный гoлyбой, желатин.
Фармакологическое действие препарата Редуксин:
Сибутрамин способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, увеличению термопродукции, воздействует на бурую жировую ткань, способствует снижению массы тела, увеличивает концентрацию в сыворотке крови литопротеинов высокой плотности.
Показания Редуксина:
Редуксин показан для снижения массы тела при:
алиментарном ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/ м² и более;
амалиментарным ожирением с ИМТ 27 кг/ м² и более;
других факторах риска, обусловленных избыточной массой тела: сахарный диабет типа 2 или дислипопротеинемия (нарушение обмена липидов).
Способ применения препарата Редуксин:
Внутрь 1 раз в сутки. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от индивидуальной переносимости. Рекомендуемая начальная доза: 10 мг, при плохой переносимости — 5 мг. Принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.
Если в течение 4 недель после начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то доза увеличивается до 15 мг в сутки.
Лечение Редуксином не должно продолжаться более 3 месяцев у больных, которые в течение 3-х месяцев лечения не удается достигнуть 5% уровня снижения массы тела от исходного уровня.
Лечение не следует продолжать, если после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.
Длительность лечения не должна превышать 2 года, поскольку в течение большего срока данные об эффективности и безопасности отсутствуют.
Лечение должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего пpaктический опыт лечения ожирения.
Ограничения к применению:
Запрещено применение препарата при:
— повышенной чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата;
— наличии органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
— серьезных нарушениях питания (нервная анорексия или нервная булимия);
— психических заболеваниях;
— синдроме Жиль-де ля Туретта (генерализованные тики);
— одновременном приеме ингибиторов моноаминоксидазы (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин;
— применении других препаратов, действующих на центральную нервную систему (например, антидепрессантов, нейролептиков);
— применении препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
— ишемической болезни сердца, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, врожденных пороках сердца, окклюзивных заболеваниях периферических артерий, тахикардии, аритмии, инсульте, транзиторных нарушениях мозгового кровообращения;
— неконтролируемой артериальной гипертензии (артериальное давление выше 145/90 мм.рт.ст.);
— тиреотоксикозе;
— тяжелых нарушениях функции печени и/или почек;
— доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
— феохромоцитоме;
— закрытоугольной глаукоме;
— установленной фармакологической, наркотической или алкогольной зависимости;
Запрещено принимать во время беременности и лактации. Женщины детородного возраста во время приема Редуксина должны пользоваться кoнтpaцептивными средствами.
Запрещено в возрасте до 18 лет и от 65 лет.
С осторожностью назначать при:
— аритмии в анамнезе;
— хронической недостаточности кровообращения;
— заболеваний коронарных артерий;
— холелитиазе;
— артериальной гипертензии (контролируемая и в анамнезе);
— неврологических нарушениях, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе);
— нарушении функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты возникают в начале лечения, а далее с течением времени ослабевают:
— сухость во рту и бессонница;
— головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии;
— изменение вкуса;
— тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления, вазодилатация;
— потеря аппетита;
— запор, тошнота и обострение геморроя;
— потливость;
— дисменорея;
— отеки;
— гриппоподобный синдром, зуд кожи;
— боль в спине, боль в животе, пародоксальное повышение аппетита, жажда;
— ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность;
— острый интерстициальный нефрит;
— кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу);
— судороги, тромбоцитопения;
— транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в крови;
— возможен умеренный подъем артериального давления в покое на 1-3 мм.рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту.
Передозировка Редуксина:
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия, назначение бета-адреноблокаторов при повышении артериального давления и тахикардии.
Особые указания:
Редуксин применяют только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны (снижение массы тела в течение 3 месяцев менее 5 кг).
У пациентов, принимающих Редуксин, необходимо измерять уровень артериального давления и частоту сердечных сокращений. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемecячно.
У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии уровень артериального давления выше 145/90 мм.рт.ст., контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, гораздо чаще.
У пациентов, у которых уровень артериального давления дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм.рт.ст., лечение препаратом Редуксин должно быть приостановлено.
Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT:
Н1-гистаминоблокаторы (астемизол, терфенадин);
антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодорон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол);
стимулятор моторики желудочно-кишечного тpaкта цизаприд;
пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты;
Интервал между приемом ингибиторов моноаминоксидазы (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и Редуксина должен составлять не менее 2 недель. Необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее апноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.
Пропуск дозы препарата:
не принимайте в следующий прием двойную дозу препарата, продолжайте дальнейший прием препарата по предписанной схеме. Длительность приема Редуксин не более 2 лет.
Прием препарата Редуксин может ограничить способность к вождению автотрaнcпорта и управлению механизмами.
Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к серьезным последствиям. Например, при одновременном применении Редуксина:
с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии);
с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин);
с сильнодействующими aнaльгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил);
противокашлевыми препаратами (декстрометорфан).
Условия и сроки хранения:
Срок годности: 3 года. Условия хранения: в сухом месте при температуре не выше +25°С в недоступном для детей месте.
Ссылки на другие разделы сайта:
Редуксин — о препарате на главной странице сайта
Заказать редуксин — вывод каталога на главной странице
Редуксин — инструкция по применению, цены, отзывы
На Редуксин нужна инструкция по применению? На странице представлена полная аннотация к этому препарату. Уважаемый посетитель! Если у вас был опыт использования данного лекарственного средства, просим оставить свой отзыв. Ваше мнение может быть полезно другим людям.
Показания к применению препарата Редуксин
Редуксин® показан для снижения массы тела при следующих состояниях:
алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;
алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более, если имеются другие факторы риска, обусловленные избыточной массой тела, такие как сахарный диабет типа 2 или дислипопротеинемия (нарушение обмена липидов).
Форма выпуска препарата Редуксин
Фармакодинамика
Редуксин® — комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина).
Увеличение содержания в синапсах нейротрaнcмиттеров повышает активность центральных серотониновых (5НТ) и адренергических рецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя ?3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-НТ1, 5-НТ1А, 5-НТ1В, 5-НТ2А, 5-НТ2С), адренергические (бета1-, бета2, бета3, альфа1, альфа2), дофаминовые (D, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.
Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При первом прохождении через печень подвергается биотрaнcформации под влиянием изофермента цитохрома P4503A4 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин). После приема разовой дозы 15 мг Cmax в крови монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3,2–4,8 нг/мл), дидесметилсибутрамина — 6,4 нг/мл (5,6–7,2 нг/мл). Cmax достигается через 1,2 ч (для сибутрамина), 3–4 ч (для активных метаболитов). Одновременный прием пищи понижает Cmax метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется по тканям. Связывание с белками составляет 97% (для сибутрамина) и 94% (для моно- и дидесметилсибутрамина). CSS активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы.
Читать еще: Провалы в памяти: забывчивость или серьезный недуг?T1/2 сибутрамина — 1,1 ч, монодесметилсибутрамина — 14 ч, дидесметилсибутрамина — 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые экскретируются преимущественно почками.
Использование препарата Редуксин во время беременности
Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат не следует применять в период беременности.
Женщины, находящиеся в детородном возрасте, во время приема препарата Редуксин® должны пользоваться кoнтpaцептивными средствами.
Не следует принимать Редуксин® во время кормления гpyдью.
Противопоказания к применению
установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата;
наличие органических причин ожирения (например гипотиреоз);
серьезные нарушения питания (нервная анорексия или нервная булимия);
синдром Жиля де ля Туретта (генерализованные тики);
одновременный прием ингибиторов МАО (например фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 нед до назначения препарата Редуксин®;
применение других препаратов, действующих на ЦНС (например антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушении сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт. ст. — см. также раздел «Особые указания»);
тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;
период кормления гpyдью;
возраст до 18 лет и старше 65 лет.
С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях:
аритмия в анамнезе;
хроническая недостаточность кровообращения;
заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе);
артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе);
неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе);
нарушение функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести;
Фармакологическое действие сибутрамина заключается в селективном торможении обратного захвата серотонина и норадреналина в синапсах центральной нервной системы.
Результатом накопления серотонина в межнейрональной щели является усиление и пролонгирование чувства насыщения и, как следствие, уменьшение объема потрeбляемой пищи. Это один из механизмов действия препарата, способствующий снижению аппетита и формированию правильного пищевого поведения пациента.
Как показали исследования, 87% пациентов придерживаются в последующем сформированного пищевого поведения, выработанного в процессе терапии препаратом сибутрамин.
Наряду с этим, активируя β-3 и β-2 адренорецепторы адипоцитов, препарат стимулирует процессы термогенеза и увеличивает расход энергии организма, тем самым, инициируя липолиз.
Мета-анализ ряда рандомизированных плацебо-контролированных исследований эффективности сибутрамина, включавших больных с ожирением (средний ИМТ 30-40 кг/м2) продолжительностью 3-24 месяца, продемонстрировал снижение массы тела на 5% и более у 19-57% пациентов. Снижение массы тела на 10% и более было отмечено у 19-39% пациентов.
Исследования препарата демонстрируют, что максимальные положительные результаты наблюдаются при длительном курсе терапии сибутрамином. В целом, трое из пяти пациентов, принимавших сибутрамин в течение 12 месяцев, достигают потери массы тела более 5%, а трое из восьми — 10% и более.
В связи со значительным ростом ожирения среди подростков, важно отметить доказанную эффективность препарата и у этой категории пациентов. Так, в одногодичном сравнительном исследовании, проведенном Berkowitz R.I. и соавторами, включавшем 488 подростков с ожирением, было показано, что с помощью сибутрамина удается достичь большего снижения массы тела по сравнению с группой пациентов, которым были рекомендованы только нефармакологические методы лечения ожирения.
В группе подростков, получавших сибутрамин, достоверно снизились ИМТ на 2,2-3,5 кг/м2, масса тела на 7,2-9,7 кг, уменьшилась окружность талии. Также, наряду с улучшением чувствительности к инсулину, наблюдались положительные изменения спектра липидов: снизилась концентрация ТГ, повысился уровень ЛПВП.
В компании проводили собственное исследование эффективности и безопасности применения Редуксина у больных, страдающих ожирением. Исследование проводилось на базе второго эндокринологического отделения ММУ ГБ №6 г. Самары (исследование провели: А. Ф. Вербовой — д.м.н., профессор, зав. кафедрой эндокринологии СамГМУ, Н. И. Швецова — зав. 2-м эндокринологическим отделением ММУ ГБ №6).
В исследование были включены 72 человека: 50 пациентов с сахарным диабетом второго типа и 22 пациента с ожирением без нарушений углеводного обмена, в возрасте от 40 до 60 лет, средний ИМТ которых составлял 37±0,011, а среднее значение АД — 130/80 мм рт.ст. В группе был 21 пациент мужского пола и 51 женщина.
С целью снижения массы тела всем пациентам назначали Редуксин по 10 мг или 15 мг 1 раз в сутки в течение 12 недель.
Пациентов разбили на 3 группы:
- 30 человек с сахарным диабетом получали Редуксин 12 недель по 10 мг 1 раз в сутки;
- 20 человек с сахарным диабетом получали Редуксин 12 недель по 15 мг 1 раз в сутки утром;
- 22 пациента, больных ожирением, принимали Редуксин по 10 мг 1 раз в сутки в течении 12 недель.
Всем пациентам в начале исследования, а затем еженедельно и через 12 недель определялись: масса тела, индекс массы тела и артериальное давление.
Результаты исследования позволяют признать Редуксин эффективным и безопасным препаратом.
Из 30 больных сахарным диабетом второго типа и 22 пациентов с ожирением, принимающих Редуксин в дозе 10 мг, отмечено достоверное снижение веса на 8,6±0,017 кг, ИМТ на 4,9±0,01 кг/м2. АД сохранилось без существенных изменений, в среднем 130/80 мм рт. ст. Нежелательных побочных эффектов не наблюдалось.
У 20 больных сахарным диабетом второго типа, принимающих Редуксин в дозе 15 мг, наблюдалось более значительное снижение массы тела, в среднем на 14,6±0,0012 кг. Побочных эффектов не было. Показатели АД сохранились на уровне 130/80 мм рт.ст.
Редуксин — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки, капсулы 10 и 15 мг, 625 мг) препарата для похудения, в том числе при беременности. Отличия Лайт формы (без рецепта, БАД). Побочные эффекты
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Редуксин. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Редуксина в своей пpaктике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Редуксина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения алиментарного ожирения и похудения, в том числе при беременности и кормлении гpyдью.
Редуксин — комбинированный препарат для лечения ожирения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Редуксин (его действующее вещество Сибутрамин) является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрaнcмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5-HT-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя бета3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты.
Читать еще: Причины, почему горит лицоРедуксин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), адренорецепторы (бета1, бета2, бета3, альфа1, альфа2), допаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.
Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.
Состав
Редуксин состоит из двух компонентов:
- сибутрамина гидрохлорида моногидрат
- целлюлоза микрокристаллическая
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ, не менее чем на 77%. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.
Показания
Для снижения массы тела при следующих состояниях:
- алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;
- алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с другими факторами риска, обусловленные избыточной массой тела (сахарный диабет 2 типа/инсулиннезависимый/ или дислипопротеинемия).
Формы выпуска
Лекарственной формы в виде таблеток препарата Редуксин не существует. Если где-то встречали упоминание о таблетках — не верьте, это подделка, которая может быть опасная для вашего здоровья.
Капсулы 10 и 15 мг.
Редуксин Лайт — капсулы 625 мг.
Инструкция по применению
Редуксин назначают внутрь 1 раз в сутки. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуемая начальная доза — 10 мг, при плохой переносимости возможен прием в дозе 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.
Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то дозу увеличивают до 15 мг в сутки. Продолжительность терапии Редуксином не должна превышать 3 месяца у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается снизить массу на 5% от исходной массы тела). Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии (после достигнутого снижения массы тела) пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.
Общая длительность терапии не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.
Терапию Редуксином должен проводить врач, имеющий пpaктический опыт лечения ожирения. Прием препарата следует сочетать с диетой и физическими упражнениями.
Отличия Редуксина Лайт
В отличие от обычного Редуксина Лайт форма представляет биологически активную добавку (БАД) и продается в любой аптеке без рецепта.
Побочное действие
- сухость во рту, бессонница;
- головная боль, головокружение;
- беспокойство;
- парестезии;
- депрессия;
- сонливость;
- эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность;
- судороги;
- тахикардия, сердцебиение;
- повышение АД;
- потеря аппетита;
- запор;
- тошнота;
- потливость;
- кожный зуд;
- дисменорея;
- отеки;
- гриппоподобный синдром;
- кровотечения;
- тромбоцитопения.
Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый хаpaктер.
Противопоказания
- наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
- серьезные нарушения пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия);
- психические заболевания;
- синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
- одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин; применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
- ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмии, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
- неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
- тиреотоксикоз;
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- феохромоцитома;
- закрытоугольная глаукома;
- установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- пожилой возраст старше 65 лет;
- установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении гpyдью
Препарат не следует применять при беременности из-за отсутствия достаточно убедительного количества исследований безопасности воздействия сибутрамина на плод.
Женщины детородного возраста во время приема Редуксина должны пользоваться кoнтpaцептивными средствами.
Редуксин не следует применять в период грудного вскармливания.
Особые указания
Редуксин следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны — если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.
Лечение Редуксином должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего пpaктический опыт лечения ожирения.
Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.
У пациентов, принимающих Редуксин, необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемecячно. У пациентов с артериальной гипертензией (у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт.ст.) этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст. лечение препаратом Редуксин должно быть приостановлено.
Интервал между приемом ингибиторов МАО и Редуксина должен составлять не менее 2 недель.
Связь между приемом Редуксина и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.
Влияние на способность к вождению автотрaнcпорта и управлению механизмами
Прием препарата Редуксин может ограничить способность пациента к вождению автотрaнcпорта и управлению механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента 3А4 цитохрома P450 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT. Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении Редуксина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими aнaльгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие перopaльных кoнтpaцептивов.
При одновременном приеме сибутрамина и этанола (алкоголя) не было отмечено усиления отрицательного действия этанола. Однако употрeбление алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.
Аналоги лекарственного препарата Редуксин
Структурные аналоги по действующему веществу:
Как вторая фpaкция АСД поможет вылечить ревматоидный артрит Артрит суставов и его лечение АСД-2 фpaкции Патологии опopно-двигательного аппарата сегодня...
19 09 2024 9:44:22
Как начать вести здоровый образ жизни Как начать здоровый образ жизни: план правильных действий и мотивация Недовольны своей жизнью? Устали от последствий...
18 09 2024 17:51:34
Что нужно знать о дерматите при беременности? Причины появления дерматита у беременных женщин - симптомы и лечение Во время вынашивания ребенка в...
17 09 2024 9:28:24
Особенности питания после отравления Диета при пищевом отравлении В случае употрeбления некачественной или приготовленной с нарушениями пищи возникают...
16 09 2024 9:37:22
Реабилитация и лечение боли в Израиле лечение в Израиле Почему пациенты из стран СНГ выбирают «НьюМед Центр»? "NewMed Center Israel" - преимущества...
15 09 2024 15:21:53
Лечение насморка электрофорезом Электрофорез полости носа в лечении различных заболеваний В комплексной терапии заболеваний носа и носовых пазух...
14 09 2024 22:53:37
Паразиты в печени человека: симптомы и лечение Паразиты в печени человека: симптомы и безопасное лечение Паразиты, обитающие в печени человека, способны...
13 09 2024 9:40:31
Использование Хлоргексидина для полоскания горла Лечение горла Хлоргексидином Воспалительные процессы в глотке вызывают порой достаточно сильную боль....
12 09 2024 19:25:35
Сок каланхоэ от насморка детям: как капать и отзывы Стоит ли применять сок каланхоэ в лечении насморка у детей? О каланхоэ в нос сказано и написано много....
11 09 2024 22:40:10
Понятие окружности грудной клетки Определение окружности грудной клетки · Измерительная мягкая сантиметровая лента. · 70% раствор спирта. Порядок...
10 09 2024 8:53:28
Рак желудка возраст больных женщин Статистика paка желудка По данным за 2014 год, было зафиксировано 980 тысяч новых случаев этой oнкoлoгической...
09 09 2024 5:53:10
Спираприл – ингибитор АПФ для лечения гипертонии и ХСН Ингибиторы АПФ: что это такое, список лучших препаратов, противопоказания Ингибиторы АПФ (иАПФ) –...
08 09 2024 13:31:12
Что лечит лук-порей, как правильно его есть. Польза и возможный вред Лук порей — польза и вред для здоровья организма Редко кто в курсе, что у лука-порея...
07 09 2024 12:46:58
Давление 120 на 100 – что это значит и как его снизить? Что означает давление 120 на 100 и что нужно делать Повышенное давление является одной из главных...
06 09 2024 2:28:14
10 правил прикорма по доктору Комаровскому Схема первого прикорма по Комаровскому при грудном вскармливании: правила введения и подробные таблицы по...
05 09 2024 2:40:47
УЗИ на 32 неделе беременности: размер плода и другие особенности УЗИ на 32 неделе беременности Уровень сегодняшней медицины позволяет будущим мамочкам...
04 09 2024 9:17:12
Что делать в случае появления симптомов передозировки Аквадетримом? Признаки и симптомы передозировки «Аквадетримом» «Аквадетрим» – это водный раствор...
03 09 2024 22:15:47
Diabenot – очередной развод, отзывы диабетиков Diabenot – очередной развод, отзывы диабетиков DiabeNot (Диабенот) от диабета - новый обман для больных...
02 09 2024 14:39:35
Способы похудения от звезд «Дома-2»: диета Виктории Бони Рецепт похудения от Виктории Бони Тип диеты - низкокалорийная Убыль веса - 2-3 кг...
01 09 2024 4:40:38
Лечение спазмов и боли с помощью Сирдалуда Инструкция по применению лекарства Сирдалуд Лекарство Сирдалуд представляет собой круглые плоские таблетки с...
31 08 2024 23:42:51
Беременность и роды при гипотиреозе Беременность при гипотиреозе: каковы возможные риски? Гипотиреоз – синдром, обусловленный стойкой нехваткой гормонов...
30 08 2024 15:55:54
Рецепты диетических блюд из гречки Самая вкусная гречка Для моей семьи - это самый вкусный вариант приготовления гречки. Такую гречку с удовольствием едят...
29 08 2024 2:52:36
Симптомы ВИЧ у женщин на ранних стадиях (фото), причины возникновения, диагностика и лечение Симптомы ВИЧ у женщин на ранних и поздних стадиях заболевания...
28 08 2024 22:27:45
Как вывести ртуть из организма? Как можно быстро вывести ртуть из организма Ртуть – это жидкий металл бело — серебристого цвета. Она очень опасна для...
27 08 2024 11:32:39
Капли в нос при беременности: какие препараты безопасны Капли в нос при беременности: какие препараты безопасны Насморк во время беременности – дело...
26 08 2024 17:42:13
Как почистить грецкий орех, не повредив ядро Как почистить грецкий орех, не повредив ядро Орехи – это вкусные и питательные продукты. Они могут...
25 08 2024 16:41:48
Оксид магния (Е530) Оксид магния (Е530) Магния оксид – вещество, используемое в спорте, медицине и пищевой промышленности. Атлеты и скалолазы обpaбатывают...
24 08 2024 13:35:17
Капуста брокколи Капуста брокколи - однолетнее овощное растение семейства капустных. Наиболее распространенная разновидность имеет темно-зеленые кочанчики...
23 08 2024 0:49:20
Подготовка к УЗИ поджелудочной железы — основные этапы Как подготовиться к УЗИ поджелудочной железы Ультразвуковое исследование является информативным...
22 08 2024 17:47:48
Можно ли греть горло при ангине, фарингите и тонзиллите: прогревание солью Можно ли греть ангину горчичниками и солью – эффективные компрессы для лечения...
21 08 2024 12:12:52
Какое кофе можно пить при ВСД Кофе – друг или враг при синдроме ВСД Кофе и ВСД – насколько безвредно для всего организма и нервной системы пристрастие к...
20 08 2024 4:48:47
Передозировка и отравление димедролом Передозировка Димедролом Димедрол – это один из самых первых антигистаминных препаратов. Обладает выраженным...
19 08 2024 10:31:46
Возможна ли беременность при повышенном тестостероне? К чему приводит повышенный тестостерон у женщин и можно ли забеременеть при этом: как осуществить...
18 08 2024 14:29:28
Капецитабин КАПЕЦИТАБИН Капецитабин - противоопухолевое средство, которое оказывает селективное цитотоксическое действие. В ткани опухоли Капецитабин...
17 08 2024 3:27:14
Воспаление гланд и миндалин в горле у взрослых и детей: симптомы, причины, лечение, фото Как лечить миндалины в горле? Воспаление гланд современной...
16 08 2024 13:12:58
Кашель по ночам у взрослого: причины и лечение Кашель в ночное время у взрослого — экстренные меры Кашель ночью доставляет множество проблем как самому...
15 08 2024 14:23:29
Аюрведа и лечение болезней. Гипертония. Гипотония. Артериосклероз Аюрведа и лечение болезней. Гипертония. Гипотония. Артериосклероз Аюрведа и лечение...
14 08 2024 17:22:30
Лечение повышенного глазного давления в домашних условиях ZdorovGlaz.ru Наше зрение самое главное! Понижаем глазное давление в домашних условиях Глаукома...
13 08 2024 22:24:56
Как предотвратить угрозу выкидыша: её причины и лечение Как предотвратить угрозу выкидыша на ранних сроках Серьезной тяжелой проблемой для женского...
12 08 2024 3:40:57
Болтушка при стоматите Болтушка от стоматита Стоматит – это воспалительный процесс в полости рта, захватывающий ткани десен, языка, внутренней поверхности...
11 08 2024 14:51:11
Тыква полезные свойства и противопоказания. Лечение тыквой Тыква и её полезные свойства Начало последнего месяца осени. Снимается урожай тыквы и пора...
10 08 2024 13:33:33
Солнечное сплетение у человека Где у человека находятся душа и сознание? Хочу поделиться интересной информацией. найденной на просторах интернета о...
09 08 2024 7:40:51
Как и чем лечить сильный зуд в заднем проходе? Зуд в заднем проходе Зуд в заднем проходе — симптом как минимум двух десятков заболеваний и состояний...
08 08 2024 8:11:18
Патологические типы дыхания (Куссмауля, Биота, Чейна – Стокса): что это такое, описание прописанные экзаменационные билеты / 59 Изменение частоты и ритма...
07 08 2024 17:29:25
Болит кончик языка что делать Почему болит кончик языка? Возникновение боли в разных частях тела, её особенности и хаpaктер могут свидетельствовать о...
06 08 2024 13:28:48
Безопасная диета для похудения Безопасная диета для похудения по мнению диетологов Для того, чтобы быстро сбросить вес, нужна одновременно эффективная и...
05 08 2024 1:43:20
Лечение шума в ушах Лечение шума в ушах О том как избавиться от шума в ушах и в голове задумывается каждый человек, столкнувшийся с этой проблемой. Не...
04 08 2024 19:47:58
Красные глаза при ВСД: симптомы и лечение При ВСД краснеют глаза – что может за этим стоять? Дистоники склонны обращать внимание на каждое, даже самое...
03 08 2024 8:59:49
Можно ли закапать сульфацил натрия в уши? Можно ли закапать сульфацил натрия в уши? Болезни органов слуха, как правило, возникают как следствие...
02 08 2024 10:55:30
Аритмия и баня Баня при аритмии Баня давно считается не только местом, где можно отдохнуть и расслабится после трудовых будней, но и своего рода...
01 08 2024 10:30:41
Еще:
здоровье и качество жизни -1 :: здоровье и качество жизни -2 :: здоровье и качество жизни -3 :: здоровье и качество жизни -4 ::