Реополиглюкин

Реополиглюкин

Во флаконе содержится 10-процентный раствор декстрана (молекулярная масса от 30000 до 40000), который находится в физиологическом растворе натрия хлорида.

Форма выпуска

Выпускается в виде раствора для инфузионных вливаний.

Фармакологическое действие

Плазмозамещающий препарат.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие лекарственного средства направлено на восстановление кровотока в капиллярах мелкого калибра, повышение суспензионной устойчивости крови, оказание дезинтоксикационного эффекта, снижение и предотвращение агрегации клеток крови, нормализацию венозного и артериального кровообращения, уменьшение вязкости крови.

Реополиглюкин стимулирует диурез по осмотическому механизму за счет фильтрации в клубочках, создания высокого онкотического давления в первичной моче и препятствовании процессу реабсорбции воды в кaнaльцах. Благодаря такому механизму действия ускоряется выведение токсинов, ядовитых веществ, деградационных продуктов метаболизма.

В результате выраженного волемического эффекта улучшается гемодинамика и ускоряется вымывание продуктов обмена их органов и тканей, что одновременно в увеличением диуреза ведет к ускоренной дезинтоксикации организма человека. Лекарственное средство кратковременно и быстро увеличивает объем циркулирующей крови, что позволяет увеличить возврат венозной крови к сердцу.

У пациентов с сосудистой недостаточностью повышается артериальное давление, центральное венозной давление, минутный объем крови. У препарата средняя молекулярная масса. Быстрое введение ведет к увеличению объема плазмы в два раза в сравнении с объемом вводимого раствора.

Реополиглюкин является апирогеном, нетоксичен. Благодаря его действию уменьшается и предотвращается агрегация эритроцитов, что положительно воздействует на микроциркуляцию.

Лекарственное средство предотвращает формирование тромбов после травм и оперативных вмешательств, снижает адгезивность тромбоцитов, повышает растворимость тромбов за счет изменения структурного строения фибрина.

При введении препарата до 15мл/кг отмечается заметное отклонение времени кровотечения.

Показания к применению

Реополиглюкин назначают для восполнения объема циркулирующей крови, улучшения капиллярного кровотока при жировой эмболии, паралитической кишечной непроходимости, при токсическом шоке, послеоперационном шоке, кардиогенном, геморрагическом, ожоговом и травматическом шоках.

Лекарственное средство позволяет заместить объем плазмы при кровопотерях в педиатрической пpaктике.

Препарат назначают для улучшения венозного и артериального кровообращения при тромбофлебите, тромбозе, болезни Рейно, облитерирующем эндартериите, остром инсульте, пищевых токсикоинфекциях.

С целью дезинтоксикации реопологлюкин назначают при панкреатите, перитоните, пищевых токсикоинфекциях, краш-синдроме, обширных гнойных и некротических поражениях мягких тканей, при язвенном, некротическом энтероколите, «синдроме включения».

В предоперационном периоде Реополглюкин назначают для гемодилюции.

С помощью препарата проводят лечебный плазмоферез для замещения удаляемого объема плазмы.

Лекарственное средство добавляют к перфузионному раствору при операциях на открытом сердце в аппарат искусственного кровообращения, для профилактики тромбообразования на клапанах сердца, сосудистых трaнcплантантах.

Препарат эффективен при нарушенной микроциркуляции при идиопатической или травматической потере слуха.

Лекарственное средство назначают при заболеваниях зрительного нерва, патологии сетчатки, воспалительных процессах в роговице, патологии сосудистой оболочки глаза.

Противопоказания

Реополиглюкин противопоказан при тромбоцитопении, кровоточивости, непереносимости компонентов препарата, патологии почечной системы (анурия, олигурия).

При обильных слизисто-гнойных отделениях, мацерации кожи век электрофорез строго противопоказан.

Побочные действия

Тошнота, лихорадочный синдром, озноб, жар, анафилактоидные реакции, коллапс, падение артериального давления, кожная сыпь и другие аллергические реакции.

Лекарственное средство может вызвать развитие острой почечной недостаточности, спровоцировать кровоточивость.

Реополиглюкин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Учитывая гематокрит, показатели артериального давления, пульса, состояния пациента и его индивидуальных особенностей рассчитывают дозировку препарата.

Реополглюкин вводят внутривенно, допустимо капельное, струйное и струйно-капельное введение.

Обязательно перед введением лекарственного средства за исключение ургентных, опасных для жизни состояний, проводят кожную пробу: место укола обpaбатывают спиртом в средней части на внутренне поверхности предплечья, затем внутрикожно вводят 0,05 мл, должна образовать лимонная корочка.

При развитии тошноты, головокружений, появления красноты в месте инъекции, формирование папулы говорят о непереносимости пациента данного лекарственного средства.

Обязательно проведение биологической пробы: после введения первых пяти капель реополиглюкина вливание останавливают на три минуты, после чего вводят еще 30 капель, снова останавливаются. В случае отсутствии реакции вливание продолжают по рассчитанной схеме. Регистрация результатов биопробы в истории болезни обязательна.

У пациентов с нарушением капиллярного кровотока введение препарата Реополиглюкин проводится струйно-капельно, капель 0,5-1,5 литра до полной стабилизации гемодинамических показателей на уровне жизнеобеспечения. В тяжелых случаях количество вводимого раствора увеличивают до двух литров.

При шоках детям объем препарата рассчитывают по схеме: 5-10 мл/кг, возможно увеличение до 15 мл/кг. Величину гематокрита не рекомендуется снижать ниже 25%.

При пластических операциях, сердечно-сосудистых операциях Реополиглюкин вводят непосредственно перед оперативным лечением в течение часа в дозе 10 мл/кг.

После оперативного вмешательства препарат вводят внутривенно капельно в течение часа.

При хирургических вмешательствах с искусственным кровообращением лекарственное средство добавляют к крови по схеме: 10-20 мл/кг с целью заполнения насоса оксигенатора.

Согласно инструкции по применению Реополиглюкина, для дезинтоксикации препарат вводят внутривенно капельно в дозировке 500-1250 мл в течение 1-1,5 часа.

Передозировка

Возможна гиповолемия, гипокоагуляция.

Проводится терапия по симптомам.

Взаимодействие

Вместе с антикоагулянтами нужно снизить их дозировку.

Лекарство может влиять на точное определение количества билирубина, белка, группы крови.

Условия продажи

Только по рецепту.

Условия хранения

В сухом, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более двух лет.

Особые указания

Реополглюкин можно вводить с кристаллоидными растворами для поддержания и восполнения электролитного, жидкостного баланса. Такие вливания необходимо проводить после тяжелых оперативных вмешательств, обезвоженным пациентам.

В случае одновременного введения антикоагулянтов настоятельно рекомендуется снижение из дозировки.

Реополиглюкин способен увеличить диурез. При снижении диуреза, выведении сиропообразной, вязкой мочи говорят об обезвоживании и внутривенно вводят коллоидные растворы с целью поддержания и восполнения водно-электролитного равновесия.

При олигурии вводят фуросемид и солевые растворы.

Пациентам со сниженной фильтрационной функцией почечной системы ограничивают введение хлорида натрия.

Декстраны препятствуют определению группы крови, обволакивают поверхность эритроцитов, что требует использования отмытых эритроцитов.

Реополиглюкин

Реополиглюкин 10% 200мл раствор для инфузий

Реополиглюкин 10% 200мл 40 шт. раствор для инфузий

Белмедпрепараты (Беларусь) Препарат: Реополиглюкин

Реополиглюкин 10% 400мл раствор для инфузий

Реополиглюкин 10% 400мл 15 шт. раствор для инфузий

Биохимик (Россия) Препарат: Реополиглюкин

Аналоги из категории Плазмозамещающие препараты

Альбумин 10% 100мл раствор для инфузий

Альбумин человеческий 20% 100мл раствор для инфузий

Бакстер Хелскэа Корпорейш (США) Препарат: Альбумин человеческий

Йоностерил 500мл 10 шт. раствор для инфузий

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Швеция) Препарат: Йоностерил

Натрия хлорид 0,9% 1000мл раствор для инфузий

Натрия хлорид браун 0,9% 100мл 20 шт. раствор для инфузий b.braun melsungen

Аналоги из категории Заболевания сердечно-сосудистые

Альбумин 10% 100мл раствор для инфузий

Ивановская станция перели (Россия) Препарат: Альбумин

Альбумин человеческий 20% 50мл раствор для инфузий

Бакстер Хелскэа Корпорейш (США) Препарат: Альбумин человеческий

Натрия хлорид 0,9% 100мл раствор для инфузий

Натрия хлорид буфус 0,9% 10мл 10 шт. растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Обновление (Россия) Препарат: Натрия хлорид буфус

Натрия хлорид браун 0,9% 1000мл 10 шт. раствор для инфузий b.braun melsungen

Инструкция по применению Реополиглюкин

Показания к применению Реополиглюкин

Противопоказания к применению Реополиглюкин

Реополиглюкин Применение при беременности и детям

Реополиглюкин Побочные действия

Дозировка Реополиглюкин

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.

Цены на Реополиглюкин в аптеках Москвы

Форма выпуска: Реополиглюкин 10% 200мл раствор для инфузий

Реополиглюкин — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (раствор для инфузий или капельниц 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл и 1000 мл декстрана) лекарственного препарата для лечения шока у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Реополиглюкин. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Реополиглюкина в своей пpaктике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Реополиглюкина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения шока и гиповолемии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении гpyдью.

Читать еще:  Открытая клиника на 1905

Реополиглюкин — растворы высокомолекулярного декстрана с хлоридом натрия, глюкозой или маннитолом, являются полифункциональными плазмозамещающими растворами. Нормализуют гемодинамику, увеличивают объем жидкости в кровяном русле. Растворы низкомолекулярного декстрана, кроме того, способствуют улучшению микроциркуляции, уменьшают агрегацию форменных элементов крови, вязкость крови. Растворы декстрана, содержащие маннитол, оказывают также осмодиуретическое действие.

Способствует перемещению жидкости из тканей в кровеносное русло, повышает суспензионные свойства крови, снижает ее вязкость, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, предупреждает и уменьшает агрегацию форменных элементов. Увеличение объема плазмы наиболее выражено в первые 90 минут после введения Реополиглюкина. Каждый грамм декстрана способствует переходу 20-25 мл жидкости из ткани в кровеносное русло.

Состав

Декстран с молекулярной массой от 30 000 до 40 000 + вспомогательные вещества.

Декстран с молекулярной массой от 35 000 до 45 000 + вспомогательные вещества (Реополиглюкин 40).

Фармакокинетика

Выводится почками (в первые сутки до 70%).

Показания

• нарушение капиллярного кровотока;
• профилактика и лечение шока (травматического, операционного, ожогового);
• синдром сдавления;
• профилактика и лечение тромбозов, тромбофлебитов, эндартериита;
• операции на сердце, проводимые с использованием аппарата искусственного кровообращения (для добавления к перфузионной жидкости);
• улучшение местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии;
• дезинтоксикация (при ожогах, перитоните, панкреатите и т.д.);
• заболевания сетчатки и зрительного нерва;
• воспалительные процессы роговицы и сосудистой оболочки.

Декстран с молекулярной массой 1000:

• профилактика тяжелых аллергических реакций на внутривенное введение растворов декстрана.

Формы выпуска

Раствор для инфузий (капельниц) в контейнерах или флаконах объемом 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл и 1000 мл.

Инструкция по применению и режим дозирования

Внутривенно, капельно (в виде капельниц).

Доза устанавливается индивидуально и зависит от клинической ситуации и состояния больного.

С целью предупреждения и лечения нарушений капиллярного кровотока, связанных с травматическим, операционным и ожоговым шоком, применяют внутривенно капельно 400-1000 мл в сутки (в течение не менее 30-60 минут) обычно 1 (реже 2) раза в сутки.

При оперативных вмешательствах на сердце и сосудах вводят до операции внутривенно капельно по 10 мл/кг, во время операции — 400-500 мл и в течение 5-6 дней после операции — по 10 мл/кг на введение.

Детям общая доза не должна превышать 15 мл/кг в сутки.

При сердечно-сосудистых операциях детям в возрасте до 2-3 лет вводят по 10 мл/кг 1 раз в сутки (в течение 60 мин), до 8 лет — 7-10 мл/кг (1-2 раза в сутки), до 13 лет — по 5-7 мл/кг (1-2 раза в сутки), старше 14 лет — дозу для взрослых. Для дезинтоксикации вводят 5-10 мл/кг в течение 60-90 мин.

При операциях с искусственным кровообращением Реополиглюкин добавляют в кровь из расчета 10-20 мл/кг массы тела для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация Реополиглюкина в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде препарат используют в тех же дозах, что и при лечении шоковых состояний.

С целью дезинтоксикации вводят в/в капельно в разовой дозе от 500 до 1200 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60-90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым — в суточной дозе 500мл, детям — из расчета 5-10 мл/кг. Целесообразно совместно вводить кристаллоидные растворы (Рингера, Рингера-ацетата и др.) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций). Препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).

В офтальмологической пpaктике применяется путем электрофореза. Процедуру проводят 1 раз в день. Применяют по 10 мл (с положительного и отрицательного полюса; плотность тока до 1,5 мА/см2).

Побочное действие

• аллергические реакции (покраснение кожных покровов, высыпания на коже, тошнота, лихорадка, анафилактический шок);
• артериальная гипотензия.

Противопоказания

• травмы черепа с повышенным внутричерепным давлением, кровоизлияние в мозг и другие случаи, когда не показано введение большого количества жидкости;
• олигурия и анурия, обусловленные органическим заболеванием почек;
• сердечная недостаточность;
• нарушения коагуляции и гемостаза;
• склонность к аллергическим реакциям;
• сахарный диабет и другие нарушения углеводного обмена (для растворов с глюкозой).

Особые указания

В связи с возможными аллергическими реакциями первые 10-20 мл раствора для инфузий рекомендуется вводить медленно, наблюдая за состоянием пациента. Учитывая возможность развития артериальной гипертензии, следует иметь в виду, что могут потребоваться соответствующие средства для интенсивной терапии.

Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, это может указывать на обезвоживание; в этом случае необходимо ввести в/в коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса). У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.

Декстран с молекулярной массой 1000 нельзя разбавлять или смешивать с растворами декстрана для инфузий. Декстран с молекулярной массой 1000 может быть введен в/в через Y-образное ответвление или резиновую трубку инфузионной системы при условии, что в процессе инъекции не происходит значительного разбавления препарата.

При перепаде температур во время трaнcпортирования препарата возможно появление белых пленок, представляющих собой частицы декстрана. В этом случае необходимо растворить пленки нагреванием бутылки с препаратом на кипящей водяной бане в течение 1 ч с периодическим встряхиванием или автоклавированием при температуре 120 градусов по Цельсию в течение 20 минут, охладить препарат до температуры тела и использовать по назначению.

Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому для анализа необходимо использовать отмытые эритроциты.

Лекарственное взаимодействие

Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать водно-электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций.

Аналоги лекарственного препарата Реополиглюкин

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Гемостабил;
• Декстран 40;
• Декстран 70;
• Лонгастерил 40;
• Полиглюкин;
• Полиглюкин сухой;
• Реоглюман;
• Реодекс;
• Реомакродекс;
• Реополиглюкин 40;
• Реополиглюкин сухой;
• Реополидекс.

Аналоги по фармакологической группе (заменители плазмы и других компонентов крови):

• Альбиомин 20%;
• Альбумин;
• Альбумин 10%;
• Альбумин человека;
• Альбурекс;
• Венофундин;
• Волекам;
• Волювен;
• Волюлайт;
• Гелоплазма баланс;
• Гемодез;
• Гемопюр;
• Гемостабил;
• Гемохес 10%;
• Гемохес 6%;
• Гидроксиэтилкрахмал;
• Глюкозы раствор для инфузий;
• Декстран 40;
• Декстран 70;
• Декстроза;
• Желатиноль;
• Зенальб;
• Инфукол ГЭК;
• Ионохес;
• Красгемодез 8000;
• Кустодиол;
• Левулоза;
• Лонгастерил 40;
• Натрия фумарат сложный;
• Неогемодез;
• Неорондекс;
• Перфторан;
• Плазбумин 20;
• Плазма для фpaкционирования;
• Плазмалин;
• Плазмастабил 200;
• Повидон;
• Поливинилпирролидон;
• Полиглюкин;
• Полиглюкин сухой;
• Полиоксидин;
• Полиоксифумарин;
• Проксанол;
• Протеин;
• Пфокалин;
• Пфоридин;
• Раствор Рингера;
• Раствор Хартмана;
• Реоглюман;
• Реодекс;
• Реомакродекс;
• Реополиглюкин c глюкозой;
• Реополидекс;
• Реосорбилакт;
• Рефортан ГЭК 10%;
• Рефортан ГЭК 6%;
• Рингер;
• Рингер лактат;
• Рингера ацетат;
• Сепротин;
• Сорбилакт;
• Стабизол ГЭК 6%;
• Тетраспан;
• Уман альбумин.

Реополиглюкин

действующие вещества: декстран 40 для инъекций, натрия хлорид,

100 мл раствора содержат: декстрана 40 для инъекций — 10 г, натрия хлорида — 0,9 г;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства : прозрачная, бесцветная жидкость

теоретическая осмолярность — около 311 мосмоль / л; рН 4-6,5.

Фармакологическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы. Декстран.

Код АТХ В05А А05.

Фармакологические свойства

Плазмозамещающее коллоидный раствор декстрана (полимера глюкозы), фармакологическое действие которого проявляется в улучшении реологических свойств крови, снижении ее вязкости, восстановлении микроциркуляторного кровотока, предотвращении и устранении агрегации форменных элементов, нормализации артериального и венозного кровообращения. При быстром введении Реополиглюкина объем плазмы может увеличиться на величину, почти в 2 раза превышает объем вводимого препарата, поскольку каждые 10 мл препарата способствуют перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло.

Период полувыведения составляет 6:00. Выводится в основном почками: за первые 6:00 — около 60%, за 24 часа — 70%. Остальное количество поступает в ретикулоэндотелиальную систему и печень, где постепенно расщепляется альфа-глюкозидазы к глюкозе, однако не является источником углеводного питания.

Читать еще:  Почему когда бросил курить не могу сходить в туалет по большому

Профилактика и лечение гиповолемического, дистрибутивного шока.

Трансплантационные сосудистые и пластические операции.

Приложение к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения при операциях на сердце.

Противопоказания

Гипергидратация, гиперволемия, тромбоцитопения (уровень тромбоцитов 80 × 10 9 / л и ниже), заболевания почек, сопровождающиеся олигурией, анурией, декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность II-III стадии, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром), склонность к аллергических реакций, повышенная чувствительность к декстрана. Реополиглюкин с 0,9% раствором натрия хлорида не следует вводить при патологических изменениях в почках, а с 5% раствором глюкозы — при нарушении углеводного обмена, особенно при сахарном диабете.

Состояния, при которых нельзя вводить жидкость в больших объемах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо уменьшить их дозы. Наличие декстрана в крови может повлиять на результаты определения количества билирубина, белка, группы крови. Поэтому указанные исследования следует проводить перед введением препарата.

Особенности применения

Применять только под контролем врача.

Реополиглюкин можно вводить только после предварительного проведения внутрикожной пробы, кроме случаев оказания неотложной (ургентной) помощи при шоковом состоянии. В таких случаях нужно иметь необходимые препараты для устранения всех возможных аллергических реакций.

Внутрикожная проба для определения индивидуальной чувствительности к Реополиглюкину проводится за 24 часа до введения препарата. Для этого из бутылки с препаратом, соблюдая правила асептики, шприцем отобрать 0,2-0,3 мл Реополиглюкина. После замены иглы на шприце на стерильную иглу для инъекций внутрикожно ввести 0,05 мл препарата в среднюю треть внутренней поверхности предплечья.

Правильность введения препарата контролируется визуально (получение «лимонной корки»). Оценку реакции врач осуществляет через 24 часа.

Наличие местной реакции в виде покраснения (пятно, диаметр которой более 1,5 см), возникновение папулы или симптомов общей реакции организма (тошнота, рвота, головокружение, болевые ощущения, одышка, повышение температуры) свидетельствуют о повышенной чувствительности организма к Реополиглюкину и невозможность применения препарата для данного больного.

В случае отсутствия каких-либо реакций больному ввести необходимое количество препарата той же серии, что была использована для проведения внутрикожной пробы. Результаты пробы регистрируют в истории болезни.

Внутрикожная проба не позволяет выявить сенсибилизацию к Реополиглюкину у 100% больных. Поэтому первые 5-10 минут в течение внутривенного введения препарата необходимо внимательно следить за состоянием больного.

При необходимости срочного введения Реополиглюкина с целью оказания неотложной помощи после медленного введения первых 10 капель прекратить введение на 3-5 минут, затем ввести еще 30 капель и снова прекратить введение на 3-5 минут. В случае отсутствия реакции продолжать введение препарата. Результаты введения регистрировать в истории болезни.

Применять с осторожностью введения больным с нарушенной выделительной функции почек, при необходимости ограничения введения натрия хлорида назначать Реополиглюкин с 5% раствором глюкозы. При нарушениях углеводного обмена и других состояниях, при которых противопоказано введение углеводов, Реополиглюкин применять с 0,9% раствором натрия хлорида.

Содержимое флакона можно использовать только для одного пациента. После нарушения герметичности флакона неиспользованную часть его содержимого следует выбросить.

Применение в период беременности и кормления гpyдью

Препарат применять по жизненным показаниям и с учетом соотношения риск / польза.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотрaнcпортом или другими механизмами

Не исследовалась, но следует учитывать вероятность таких побочных эффектов как общая слабость и головокружение.

Способ применения и дозы

Назначать внутривенно капельно. Перед введением раствор подогревать до 35-37 ° С. Дозы и скорость введения препарата определяют индивидуально.

При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) максимальная суточная доза для взрослых составляет 20 мл / кг, для детей — 5-10 мл / кг (при необходимости — до 15 мл / кг).

При операциях с искусственным кровообращением добавлять в кровь из расчета 10-20 мл / кг для заполнения насоса оксигенатора; концентрация декстрана в перфузионной растворе не должен превышать 3%. В послеоперационный период препарат применять в таких же дозах, как при нарушении капиллярного кровотока.

Препарат вводить, не смешивая с другими препаратами. По жизненным показаниям препарат следует вводить быстро, даже струйно, из расчета 15 мл / кг.

Пациентам с геморрагическим инсультом, черепно-мозговыми травмами препарат следует вводить из расчета 10-15 мл / кг и не более.

Препарат можно применять детям; доза определяется с учетом массы тела.

Передозировка

Возможно возникновение гиперволемии, гипокоагуляции.

Побочные реакции

Аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, зуд, ощущение жара, лихорадка, повышение потоотделения, реакции гиперчувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления, тахикардия, одышка, отеки.

Со стороны пищеварительного тpaкта: тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор.

Со стороны мочевыделительной системы: как правило, особенно при гиповолемии, препарат вызывает увеличение диуреза. Однако иногда при применении Реополиглюкина наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой, что указывает на дегидратацию организма больного. В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восстановления и поддержания осмотичности плазмы.

При применении препарата из расчета более 15 мл / кг возникает гиперосмолярность, которая может стать причиной некроза почечных кaнaльцев с последующим развитием острой почечной недостаточности. Соответственно наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой.

Со стороны крови: акроцианоз, гиперемия, снижение функции тромбоцитов. Препарат затрудняет определение группы крови.

Другие: общая слабость, отек конечностей, боль в пояснице, боль за гpyдиной, чувство нехватки воздуха, судороги.

В случае побочных реакций (в зависимости от клинической ситуации) следует немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, начать все предусмотренные соответствующими инструкциями неотложные меры по ликвидации трaнcфузионной реакции (введение сердечно-сосудистых препаратов, кортикостероидов, антигистаминных средств, кристаллоидных растворов, при коллапсе — вазопрессоров и кардиотоников).

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Учитывая возможную физико-химическую несовместимость, нельзя добавлять любые другие лекарственные средства к раствору Реополиглюкина.

По 200 мл или 250 мл, или 400 мл, или 500 мл в бутылках.

Категория отпуска

Производитель

Закрытое акционерное общество «Инфузия».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, г.. Винница, ул. А. Иванова, д. 55.

Закрытое акционерное общество «Инфузия».

Местонахождение заявителя

Украина, г.. Киев, Московский проспект, д. 21-А.

Реополиглюкин

Реополиглюкин – это препарат (раствор), соответствует группе плазмозамещающие и перфузионные растворы. Важные особенности лекарства из инструкции по применению:

• Продается только по рецепту врача
• При нарушении функции почек: противопоказан

Реополиглюкин – плазмозамещающее противошоковое лекарственное средство гемодинамического действия; быстро и на продолжительное время повышает артериальное давление, улучшает микроциркуляцию в тканях (уменьшая отеки), предотвращает агрегацию тромбоцитов и их адгезию к стенкам сосудов, устраняет тромбообразование и повышает тромболиз, стимулирует диурез (способствуя ускоренной дезинтоксикации организма).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Реополиглюкина – раствор для инфузий 10%: бесцветная или слабожелтая прозрачная жидкость (по 100, 250, 500 или 1000 мл в полимерных контейнерах, в картонной пачке 1 контейнер; по 500 мл в полимерных контейнерах, 12 или 24 контейнера в полимерных мешках, в картонном ящике 1 мешок; по 100, 200 или 400 мл в бутылях стеклянных; по 200 или 400 мл в бутылках для крови и кровезаменителей, в картонной пачке 1 бутылка, для стационаров – в картонном ящике 24 или 40 бутылок).

В 1 000 мл раствора Реополиглюкин содержится:

• действующее вещество: декстран (средняя молекулярная масса 30000-40000 D) – 100 г;
• вспомогательные компоненты: натрия хлорид, вода для инъекций в объеме до 1 000 мл.

Показания к применению

• шок (травматический, операционный и ожоговый) – профилактика и лечение;
• нарушения кровообращения (артериального, венозного, капиллярного) – профилактика и лечение тромбофлебитов, тромбозов, эндартериита, болезни Рейно;
• оперативные вмешательства на сердце, проводимые с использованием АИК (аппарата искусственного кровообращения) – добавление к перфузионной жидкости;
• сосудистая и пластическая хирургия – улучшение местной циркуляции;
• ожоги, перитонит, панкреатит – ускорение дезинтоксикации;
• заболевания глаз (сетчатка и зрительный нерв, воспаление роговицы и сосудистой оболочки) – лечение.

Читать еще:  Что означают тошнота, рвота и температура

Противопоказания

• отек легких;
• ДСН (декомпенсированная сердечная недостаточность);
• тромбоцитопения;
• выраженная почечная недостаточность, сопровождающаяся олиго- и анурией;
• продолжающиеся внутренние кровотечения;
• гипокоагуляция;
• геморрагический инсульт;
• черепно-мозговые травмы, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления;
• гипергидратация, гиперволемия, другие ситуации, при которых введение жидкостей в больших объемах противопоказано;
• гиперчувствительность к любому из компонентов раствора.

Относительные (применять с осторожностью):

• нарушения свертывающей системы крови;
• дегидратация;
• сахарный диабет с выраженной гипергликемией;
• гиперосмолярность;
• нарушения водно-электролитного баланса.

При беременности Реополиглюкин вводят, если ожидаемая польза для матери выше возможного риска для плода.

В период лактации на время терапии препаратом грудное вскармливание следует прервать, поскольку недостаточно достоверных клинических данных о влиянии декстрана на здоровье ребенка.

Способ применения и дозировка

Раствор Реополиглюкин вводят внутривенно (в/в) капельно, в/в струйно и в/в струйно-капельно.

Скорость введения и дозы препарата подбирают индивидуально по состоянию пациента, в зависимости от величины артериального давления (АД), частоты сердечных сокращений и показателей гематокрита.

За 1 сутки до применения декстрана (исключение – неотложные случаи), требуется провести кожную пробу. Внутрикожно, на внутреннюю поверхность предплечья, плеча, либо другой области, доступной для осмотра и оценки кожной пробы, вводится 0,05 мл раствора, до появления эффекта «лимонной кожуры». Оценивает реакцию врач по прошествии суток от момента постановки пробы.

При образовании в месте введения покраснения, папул или появлении симптомов общей аллергической реакции в виде головокружения, тошноты, других эффектов, спустя 10-15 минут после введения раствора, можно говорить о повышенной индивидуальной чувствительности пациента к препарату и невозможности его применения.

В случае отсутствия каких-либо реакций больному можно вводить необходимое количество препарата, используя раствор той серии, которую брали для проведения внутрикожной пробы. Следует внести результаты пробы в историю болезни.

Кожная проба не гарантирует 100% результатов по выявлению сенсибилизации пациентов к декстрану. Поэтому при внутривенном введении препарата в первые 5-10 минут внимательно следить за состоянием больного необходимо в каждом случае.

При применении препарата для терапии неотложных состояний проведение биопробы обязательно, для чего первые 5 капель раствора вводят медленно, затем процедуру прекращают на 3 мин, после вводят еще 30 капель и снова выдерживают паузу в 3 мин. Если реакция пациента на препарат отсутствует, вливание продолжают с рекомендованной скоростью. По его завершении следует внести результаты пробы в историю болезни.

Режим дозирования в зависимости от состояния/заболевания:

• шок (различные формы) с нарушением капиллярного кровотока: 1 раз в сутки, взрослым – 400-1000 мл, максимальная доза 1500 мл; детям – из расчета 5-10 мл/кг, максимальная доза 15 мл/кг; время инфузии – 30-60 мин;
• сердечно-сосудистая и пластическая хирургия: непосредственно до начала операции в дозе 10 мл/кг (время инфузии – 30-60 мин); в ходе операции: взрослым – 400-500 мл, детям – 15 мл/кг; после операции на протяжении 5-6 дней, время инфузии – 60 мин, взрослым по 10 мл/кг однократно; детям до 2-3 лет – 10 мл/кг 1 раз/сут; до 8 лет – 7-10 мл/кг 1-2 раз/сут; до 13 лет – 5-7 мл/кг 1-2 раза/сут; 14 лет и старше – дозы для взрослых;
• операции с использованием АИК: раствор добавляют к крови в дозе 10-20 мл/кг, чтобы заполнить насос оксигенатора, концентрация декстрана при этом в перфузионном растворе не должна быть более 3%; после операции Реополиглюкин применяют в дозах, рекомендованных для терапии нарушений капиллярного кровотока;
• дезинтоксикация (капельно) взрослым – 400-1000 мл, в случае необходимости можно увеличить дозу в первые сутки на 400-500, детям – 5-10 мл/кг, в случае необходимости можно повторить введение в первые сутки в той же дозе; время инфузии – 60-90 мин; далее взрослым раствор вводят капельно по 400 мл/день, детям – в дозах, рекомендованных для послеоперационного периода;
• офтальмологическая пpaктика (путем электрофореза, проводимого общепринятым способом): по 10 мл Реополиглюкина, при плотности тока до 1,5 мА/см 3 , время процедуры – 10-20 мин 1 раз в день; курс терапии – 10 процедур.

Побочные действия

При применении декстрана у пациентов возможно развитие следующих нежелательных эффектов: реакции гиперчувствительности – кожная сыпь, гиперемия кожи, зуд; псевдоаллергические (анафилактоидные) реакции – снижение АД, олигурия, коллапс, вплоть до анафилактического шока; тошнота; лихорадка.

Реополиглюкин может провоцировать повышение кровоточивости и развитие острого нарушения функции почек.

В случае значительного превышения рекомендованной скорости инфузии декстрана или введения препарата в заведомо больших объемах возможно появление следующих симптомов передозировки: аритмии, левожелудочковая сердечная недостаточность, легочная гипертензия, аллергические реакции.

Для терапии состояния в большинстве случаев достаточно прекратить инфузию, но в сложных ситуациях могут потребоваться симптоматические лечебные мероприятия, в т. ч. срочные.

При возникновении в процессе инфузии реакций анафилактического типа, таких как зуд, покраснение кожи, отек Квинке и др., следует немедленно прекратить введение декстрана, после чего, не вынимая из вены иглу, приступить к проведению терапевтических мероприятий, предусмотренных соответствующими инструкциями, для устранения трaнcфузионной реакции (антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, кортикостероиды, препараты кальция, дыхательные аналептики и др.) или, по необходимости, начать реанимационные мероприятия. Возможно проведение процедуры плазмафереза, гемодиализ в данном случае неэффективен.

Особые указания

Во время трaнcпортирования препарата в стеклянных емкостях допускается его замораживание. При этом, вследствие перепада температур, в растворе могут образовываться белые пленки или хлопья, являющиеся частицами декстрана. В таком случае требуется растворить образования с помощью автоклавирования при температуре до 120°С в течение 20 мин или нагревания бутылки на кипящей водяной бане, с периодическим встряхиванием, в течение 1 ч. После чего раствор охлаждают до температуры тела и используют по назначению.

В полимерных контейнерах несмачиваемость внутренней поверхности упаковки противопоказанием к его применению не является.

Введение препарата в периферические сосуды может вызвать чувство болезненности и жжения в конечности по ходу вены.

Одновременно с Реополиглюкином целесообразно вводить кристаллоидные растворы, такие как 5% раствор декстрозы или 0,9% раствор натрия хлорида, в количестве, достаточном для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. Что особенно значимо после тяжелых хирургических вмешательств и при терапии обезвоженных пациентов.

Крайнюю осторожность следует соблюдать при наличии риска перегрузки кровообращения, особенно в случае клинически явной либо латентной сердечной недостаточности.

На фоне вызываемой декстраном гемодилюции возможно снижение плазменных уровней VIII фактора свертывания крови и VWF (фактора фон Виллебранда), что может стать причиной кровотечения, в особенности у больных с дефицитом этих факторов, в случае применения препарата в суточных дозах, превышающих 1,5 г/кг массы тела (соответствует 15 мл/кг массы тела). Одновременное применение с антикоагулянтами требует снижения доз последних.

Декстран увеличивает диурез, если же в процессе терапии наблюдается снижение диуреза и выделение вязкой сиропообразной мочи, это может быть признаком обезвоживания. В таком случае следует безотлагательно провести в/в введение кристаллоидных растворов, чтобы восполнить и поддержать водно-электролитный баланс. При возникновении олигурии требуется интенсифицировать проводимое лечение и принимать фуросемид.

В процессе терапии Реополиглюкином ограничивать введение NaCl рекомендуется пациентам со сниженной фильтрационной функцией почек.

Учитывая способность декстрана обволакивать поверхность эритроцитов, что препятствует определению группы крови, для данного анализа нужно использовать отмытые эритроциты.

Лекарственное взаимодействие

Совместное использование с другими традиционными трaнcфузионными растворами допускается.

Все лекарственные средства, запланированные для введения в инфузионный раствор, предварительно проверяют на совместимость.

Следует снижать дозы антикоагулянтов и антиагрегантов при сочетанном применении с Реополиглюкином, поскольку декстран способен потенцировать их эффект.

Аналогами Реополиглюкина являются: РеоДекс 60, Неорондекс, Декстран 40, Промит-инфузия, Гемостабил, Полиглюкин, РеоДекс 40, Полидекстран, Реополиглюкин-40.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей: бутылки – при температуре 10-25 °C; полимерные контейнеры – без доступа влаги, при температуре до 25 °С.

При несоблюдении температурных условий в процессе трaнcпортирования или хранения допускается выпадение декстрана в виде белых пленок или хлопьев.

Срок годности раствора в бутылках – 4 года, в полимерных контейнерах – 2 года.