Рулид инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

1 таблетка содержит 150 мг рокситромицина. Вспомогательные компоненты: коллоидный диоксид кремния, повидон K30, полоксамер, гипролоза, тальк, стеарат магния, кукурузный крахмал.

Оболочка состоит из диоксида титана, декстрозы, гипромеллозы и пропиленгликоля.

Форма выпуска

Таблетки в специальной плёночной оболочке, упакованы в блистеры. На каждой таблетке выгравировано «164». В картонной пачке находится 1 блистер.

Фармакологическое действие

Рокситромицин является антибиотиком из группы макролидов. Активный компонент обладает широким спектром противомикробной активности. Высокие дозы действуют на микроорганизмы бактерицидно. У таблеток низкая токсичность.

Препарат действует на:

В отношении уреаплазмы и гемофильной палочки регистрируется умеренная чувствительность. Фузобактерии, актинебактерии, псевдомонады и энтеробактерии устойчивы к рокситромицину.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Скорость резорбции не зависит от приема пищи. Активное вещество всасывается через ¼ часа после приема per os. При двукратном суточном приеме эффективные концентрации сохраняются 1 сутки. Действующий компонент с легкостью проникает в ткани предстательной железы, легких, небные миндалины.

Почки и кишечник выводят ½ рокситромицина в первоначальном виде (частичный метаболизм).

Показания к применению

Антибиотик назначают при инфекционных поражениях.

Дыхательная система:

Медикамент назначают при заболеваниях мочепoлoвoго тpaкта, в т.ч. передающихся пoлoвым путем за исключением гонореи. Лекарственное средство используется для профилактики менингококкового менингита у пациентов, контактировавших с заболевшими. Препарат эффективен при инфекционных заболеваниях кожных покровов и прилагающих мягких тканей.

Противопоказания

• лечение дигидроэрготамином, эрготамином;
• лактация;
• индивидуальная гиперчувствительность;
• беременность;
• возраст до 2 месяцев.

Побочные действия

• эпигастральные боли;
• бронхоспазм;
• ангионевротический отёк;
• тошнота;
• слабость;
• мигренозная головная боль;
• парестезии;
• головокружения;
• сыпь;
• холестатический гепатит (острая форма) ;
• анафилаксия;
• суперинфекция;
• уритикария;
• диарея;
• извpaщeние вкусового восприятия.

При появлении других негативных реакций рекомендуется врачебная помощь и прекращение приема препарата Рулид.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Разовая доза принимается каждые 12 часов. Для детей более 40 кг и взрослых разовая доза составляет 300 мг. Некоторыми врачами используется схема лечения, где препарат применяется 1 раз в день в дозе 300 мг.

Инструкция по применению Рулида при патологии почечной системы: 1 раз в сутки по 150 мг, длительность терапии не меньше 5 дней.

Лечащий доктор оценивает эффективность противомикробной терапии рокситромицином, определяет тяжесть побочных реакций, проводит соответствующие анализы, после чего корректирует схему лечения.

Передозировка

Регистрируется усиление выраженности негативных реакций. Специфический антидот не разработан. Рекомендуется экстренное промывание желудка для удаления остатков лекарственного средства и предотвращения всасывания. Эффективно назначение энтеросорбентов.

Взаимодействие

Возможно развитие аритмии при одновременной терапии цизапридом, Астемизолом, Пимозидом из-за конкурентной борьбы рокситромицина и вышеназванных медикаментов за изофермент СYР 3A. Эффективность Рулида усиливается при приеме мидазолама, Дигоксина, Циклоспорина, Дизопирамида, Теофиллина.

Рокситромицин и другие макролидные антибиотики усиливают концентрацию терфенадина, что может спровоцировать тяжелые желудочковые аритмии.

При приеме антагонистов витамина К требуется контроль за изменениями уровня МНО и протромбинового индекса.

Условия продажи

Условия хранения

Требуемый температурный режим – до 25 градусов. Таблетки беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Пациентам с патологией почечной системы и при заболеваниях печени подбор дозы осуществляется в индивидуальном порядке, оценивая показатели лабораторных анализов, общее самочувствие и сопутствующую патологию.

Аналоги Рулида (заменители)

• Роксид;
• Брилид;
• Кситроцин;
• Эспарокси.

Рулид и его аналоги содержат одинаковое количество рокситромицина – 150 мг, но отличаются ценой, производителем и качеством, поэтому выбор медикамента осуществляет лечащий врач. Не рекомендуется самостоятельная замена Рулида на структурные аналоги.

При беременности (и лактации)

Рулид противопоказан при беременности. Требуется прекращение грудного вскармливания во время антибактериальной терапии, т.к. часть активного вещества проникает в грудное молоко.

Отзывы о Рулиде (мнение врачей и пациентов)

Лечащие врачи используют медикамент в тех случаях, когда выработалась микробная устойчивость к основным антибиотикам. Пациенты оставляют только положительные отзывы о Рулиде на просторах Интернета, указывая на хорошую переносимость препарата, отсутствие выраженных негативных реакций в период лечения и высокую эффективность уже в первые дни лечения.

Цена Рулида, где купить

Стоимость антибиотика варьирует от 750 до 1000 рублей. Цена Рулида в Москве составляет 910 рублей. В Интернет-аптеках препарат стоит дешевле – 750 рублей.

• Интернет-аптеки России Россия

Аптека Диалог

Еврофарм * скидка 4% по промокоду medside11

Образование: Окончила Башкирский государственный медицинский университет по специальности «Лечебное дело». В 2011 году получила диплом и сертификат по специальности «Терапия». В 2012 году получила 2 сертификата и диплома по специальности «Функциональная диагностика» и «Кардиология». В 2013 году прошла курсы по «Актуальным вопросам оториноларингологии в терапии». В 2014 году прошла курсы повышения квалификации по специальности «Клиническая эхокардиография» и курсы по специальности «Медицинская реабилитация». В 2017 году прошла курсы повышения квалификации по специальности «УЗИ сосудов».

Опыт работы: С 2011 по 2014 год работала терапевтом и кардиологом в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа. С 2014 года работала кардиологом и врачом функциональной диагностики в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа. С 2016 года работает кардиологом в ГБУЗ Поликлиника №50 г. Уфа. Является члeном Российского кардиологического общества.

Рулид: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Rulid

Код ATX: J01FA06

Действующее вещество: рокситромицин (roxithromycin)

Производитель: Санофи-Винтроп Индастри (Франция)

Актуализация описания и фото: 27.08.2019

Цены в аптеках: от 668 руб.

Рулид – антибиотик, принадлежащий к группе макролидов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, с двух сторон выпуклые, белые, с гравировкой «164» на одной из сторон; на поперечном разрезе – белого цвета (в блистерах по 10 таб., в пачке картонной 1 блистер и инструкция по применению Рулида).

Активное вещество: рокситромицин – 150 мг в 1 таблетке.

Вспомогательные компоненты: повидон К30, полоксамер, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, гипролоза, магния стеарат.

Состав оболочки: декстроза, пропиленгликоль, титана диоксид, гипромеллоза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Рулида – рокситромицин, является полусинтетическим антибиотиком из группы макролидов.

Проявляет активность в отношении следующих микроорганизмов: Clostridium spp. (включая Clostridium perfringens), Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Campylobacter jejuni, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Borrelia burgdorferi, Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Gardnerella ааlis, Enterococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter pylori, Neisseria meningitidis, Porphyromonas spp., Streptococcus spp., Propionibacterium acnes, Peptostreptococcus spp., Listeria monocytogenes mobiluncus, Legionella pneumophila, Streptococcus pneumoniae, Pasteurella multocida, Rhodococcus equi, Methi-S Staphylococcus.

Умеренно чувствительны к рокситромицину Ureaplasma urealyticum, Haemophilus influenzae и Vibrio cholerae.

Устойчивы к действию Рулида: Methi-R Staphylococcus, Bacteroides fragilis, Mycoplasma hominis, Pseudomonas spp., Enterobacteriaceae, Nocardia, Fusobacterium, Acinetobacter spp.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается. В кислой среде желудка рокситромицин стабильнее, чем другие макролиды. При приеме за 15 минут до еды изменения в фармакокинетике не отмечаются.

После приема Рулида в дозе 150 мг максимальная концентрация препарата в крови (C_max) у взрослых достигается через 2,2 ч и в среднем составляет 6,6 мл/л. Период полувыведения (Т_½) после однократного приема дозы 150 мг – 10,5 ч. При применении препарата по 150 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней равновесное плазменное состояние достигается между 2–4 днями, C_max составляет 9,3 мг/л. Прием Рулида с 12-часовыми интервалами обеспечивает сохранение терапевтических плазменных концентраций в течение суток.

После однократного приема дозы 300 мг C_max достигается через 1,5 ч и составляет 9,7 мг/л. Прием Рулида по 300 мг раз в 24 ч в течение 11 дней обеспечивает C_max на уровне 10,9 мг/л.

У детей C_max при двукратном приеме суточной дозы 2,5 мг/кг определяется через 2 ч и составляет 8,7–10,1 мг/л.

Рокситромицин хорошо проникает во многие ткани организма (особенно в легкие, небные миндалины и предстательную железу). Хорошо проникает внутрь клеток, особенно в нейтрофильные лейкоциты и моноциты, и стимулирует их фагоцитарную активность.

С белками крови связывается 96%. Связывание носит насыщаемый хаpaктер, при концентрации рокситромицина свыше 4 мг/л – уменьшается.

Рокситромицин подвергается частичной метаболизации. Выводится преимущественно в неизмененном виде с калом и мочой. У взрослого человека с нормальными функциями печени и почек с калом выводится 65% препарата.

При почечной недостаточности выведение рокситромицина и его метаболитов почками составляет порядка 10% от полученной дозы, однако корректировать дозу Рулида нет необходимости.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью увеличиваются C_max и Т_½.

Рокситромицин проникает в грудное молоко в незначительных количествах (не более 0,05% дозы).

Показания к применению

• инфекции дыхательных путей: синуситы, тонзиллиты, острые фарингиты, бронхит, пневмония (в том числе вызванная атипичными возбудителями, такими как Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Chlamydia pneumonia, Legionella pneumophila, Chlamydia psittaci), бактериальные инфекции при хронических обструктивных заболеваниях легких;
• инфекции в одонтологии;
• гeнитaльные инфекции (за исключением гонореи), включая цервиковaгиниты и уретриты;
• инфекции кожи и мягких тканей.

Читать еще:  Аналоги Церетон дешевле

Противопоказания

• одновременное применение алкалоидов спорыньи (эрготамина и дигидроэрготамина), цизаприда, колхицина;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• дети до 4 лет и с массой тела до 40 кг;
• период беременности и лактации;
• повышенная чувствительность к компонентам Рулида или другим макролидам.

• тяжелая почечная недостаточность;
• myasthenia gravis;
• врожденное удлинение интервала QT;
• состояния, способствующие возникновению нарушений сердечного ритма (клинически значимая брадикардия, нескорректированная гипомагниемия или гипокалиемия) ;
• одновременное применение препаратов, которые могут привести к развитию желудочковых нарушений ритма;
• пожилой возраст.

Рулид, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Рулид следует принимать внутрь до приема пищи: глотать целиком и запивать достаточным количеством воды.

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (с интервалами 12 часов). Взрослым можно принимать 2 таблетки 1 раз в сутки.

Пациентам с печеночной недостаточностью назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от вида инфекции, активности возбудителя и тяжести течения заболевания.

Побочные действия

• кожные и аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, многоформная эритема, пурпура, покраснение, уртикарии, слабость, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; редко – анафилактический шок;
• со стороны желудочно-кишечного тpaкта: боли в животе, тошнота, рвота, диарея (в отдельных случаях с кровью) ; в отдельных случаях – панкреатит, псевдомембранозный колит;
• со стороны центральной нервной системы: парестезии, головная боль, головокружение;
• со стороны психики: спyтaнность сознания, галлюцинации;
• со стороны дыхательной системы: бронхоспазм;
• со стороны органов чувств: изменения обоняния (в т.ч. аносмия) и вкуса (в т.ч. агевзия) ;
• со стороны органов слуха: шум в ушах, гипоакузия (неполная потеря слуха), временная потеря слуха;
• со стороны печени: повышение печеночных ферментов, гепатоцеллюлярный или холестатический острый гепатит, иногда с развитием желтухи;
• со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, эозинофилия;
• прочие: суперинфекция.

Передозировка

В случае передозировки Рулида необходимо сделать промывание желудка. Дальнейшее лечение симптоматическое. Специфического антидота рокситромицина не существует.

Особые указания

При назначении Рулида пациентам с печеночной недостаточностью во время лечения следует контролировать функцию печени.

При подозрении на развитие псевдомембранозного колита Рулид следует немедленно отменить. Нельзя принимать средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Влияние на способность к управлению автотрaнcпортом и сложными механизмами

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих скорости реакций и повышенного внимания. В случае развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (например, головокружения, спyтaнности сознания и др.) следует воздержаться от потенциально опасных занятий.

Применение при беременности и лактации

Таблетки Рулид противопоказано применять во время беременности.

Если лечение требуется в период лактации, следует прекратить кормление гpyдью.

Применение в детском возрасте

Назначение Рулида противопоказано детям с массой тела менее 40 кг. Также данная лекарственная форма не применяется у детей младше 4-х лет.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью не следует превышать суточную дозу Рулида 300 мг (по 150 мг 2 раза в день).

При нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью не следует превышать суточную дозу Рулида 150 мг.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу Рулида.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение противопоказано:

• сосудосуживающие алкалоиды спорыньи (дигидроэрготамин и эрготамин): возрастает риск развития эрготизма и некроза тканей конечностей;
• колхицин: усиливаются его побочные эффекты с потенциально летальным исходом;
• цизаприд: может удлинять интервал QT и/или вызывать нарушения сердечного ритма (обычно с развитием желудочковой тахикардии по типу «пируэт»).

Одновременное применение не рекомендуется:

• агонисты дофаминовых рецепторов – алкалоиды спорыньи (такие как каберголин, бромокриптин, перголид, лизурид): увеличиваются их плазменные концентрации, возможно усиление их активности и появление признаков передозировки;
• терфенадин: повышается его сывороточная концентрация, что может привести к развитию тяжелых желудочковых нарушений ритма (обычно это желудочковая тахикардия по типу «пируэт») ;
• астемизол, пимозид: могут удлинять интервал QT и/или вызывать нарушения сердечного ритма.

Одновременное применение, требующее осторожности:

• циклоспорин: отмечается незначительное увеличение его плазменной концентрации (необходимо контролировать уровень циклоспорина в крови и функциональное состояние почек) ;
• аторвастатин, симвастатин: возрастает риск усиления их побочных эффектов, включая развитие рабдомиолиза (препараты следует применять в более низких дозах) ;
• препараты, преимущественно метаболизирующиеся с помощью изофермента CYP3A (например, рифабутин): может увеличиваться их системная экспозиция;
• варфарин и другие антикоагулянты непрямого действия (например, флуиндион, аценокумарол и фениндион): повышается протромбиновое время или международное нормализованное отношение (необходимо контролировать эти показатели) ;
• дигоксин и другие сердечные гликозиды: увеличивается их абсорбция, вследствие чего возможно развитие гликозидной интоксикации (головокружение, головная боль, диарея, тошнота, рвота, замедление сердечной проводимости или развитие нарушений сердечного ритма) (при одновременном применении препаратов необходимо контролировать электрокардиограмму и по возможности определять сывороточные концентрации сердечных гликозидов) ;
• препараты, которые могут вызывать удлинение интервала QT и способствовать развитию желудочковых аритмий (в т.ч. желудочковой тахикардии по типу «пируэт»): антиаритмические препараты IA и III класса (включая дронедарон, бепридил, соталол, амиодарон), амисульприд, аминазин, мышьяк, циамемазин, циталопрам, дифеманила метилсульфат, эритромицин, домперидон, дофетилид, левомепромазин, флупентиксол, дроперидол, галоперидол, флуфеназин, доласетрон, левофлоксацин, галофантрин, эсциталопрам, ибутилид, хинидин, сульпирид, мехитазин, прукалоприд, моксифлоксацин, пипамперон, мизоластин, спирамицин, пентамидин, сультоприд, пипотиазин, вандетаниб, сертиндол, лумефантрин, зуклопентиксол, торемифен, метадон, винкамин, тиаприд, дизопирамид.

Одновременное применение, которое должно быть принято во внимание:

• теофиллин: незначительно увеличивается его плазменная концентрация;
• мидазолам: может усиливаться и пролонгироваться его эффект.

Аналогами Рулида являются: Роксид, Брилид, Кситроцин, Рокситромицин, Рокситромицин ДС, Рокситромицин Сандоз, Эспарокси.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25° С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Рулиде

Врачи назначают препарат в тех случаях, когда к основным антибиотикам у пациента выработалась микробная устойчивость. Пациенты оставляют положительные отзывы о Рулиде, описывают высокую эффективность уже в первые дни терапии, указывают на его хорошую переносимость и отсутствие выраженных нежелательных реакций в период приема таблеток.

Цена на Рулид в аптеках

Цена на Рулид составляет примерно 1192–1630 руб. за упаковку из 10 таблеток по 150 мг.

Рулид инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Полусинтетический антибиотик группы макролидов.
Препарат: РУЛИД®
Активное вещество препарата: roxithromycin
Кодировка АТХ: J01FA06
КФГ: Антибиотик группы макролидов
Регистрационный номер: П №011775/01
Дата регистрации: 31.05.07
Владелец рег. удост.: SANOFI-AVENTIS France

Форма выпуска Рулид, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, цилиндрические, с гравировкой «164» на одной стороне. Таблетки 1 таб. рокситромицин 150 мг
Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, полоксамер, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный.
Состав оболочки: гипромеллоза, декстроза безводная, титана диоксид, пропиленгликоль.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Рулид

Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Механизм действия обусловлен нарушением внутриклеточного синтеза белка микроорганизмов. При низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, при высоких — бактерицидное.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus aureus; в отношении грамотрицательных бактерий: Moraxella catarrhalis.
Рокситромицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamidia spp.
Активность рокситромицина в отношении Haemophilus influenzae выражена в меньшей степени, чем у эритромицина.
Малоактивен в отношении Mycoplasma hominis.
К рокситромицину устойчивы Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp.

Фармакокинетика препарата.

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Определяется в сыворотке крови уже через 15 мин. Более стабилен в кислой среде желудка, чем другие макролиды. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Cmax в плазме крови достигается через 1.5-2 ч. Css в плазме крови при приеме 150 мг 2 раза/сут достигается через 2-4 сут и составляет 9.3 мг/л, при приеме 300 мг 1 раз/сут — 10.9 мг/л.
Рокситромицин хорошо проникает в ткани, особенно в легкие, миндалины и простату, а также внутрь нейтрофилов и моноцитов, стимулируя их фагоцитарную активность. Связывание с белками плазмы составляет 96%, уменьшается при увеличении концентрации рокситромицина свыше 4 мг/л. С грудным молоком выводится менее 0.05% принятой дозы.
Частично метаболизируется в печени, более половины активного вещества выводится с калом в неизмененном виде, около 12% выводится почками и около 15% легкими. T1/2 у взрослых с нормальной функцией почек составляет 10.5 ч при кратности приема 1-2 раза/сут.

Читать еще:  Диета американских астронавтов

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к рокситромицину микроорганизмами, в т.ч. инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей, негонококковые уретриты.

Дозировка и способ применения препарата.

Внутрь взрослым — по 150 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч) или 300 мг 1 раз/сут за 15 мин до еды или натощак.
Для пациентов с печеночной недостаточностью доза составляет 150 мг каждые 24 ч.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемая доза составляет 150 мг каждые 24 ч.
Для детей суточная доза составляет 5-8 мг/кг, в зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса, разделенная на 2 приема.

Побочное действие Рулид:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, анорексия, метеоризм, транзиторное повышение уровня печеночных трaнcаминаз и ЩФ в крови (чаще у пациентов старше 65 лет) ; редко — нарушения функции печени, холестатический гепатит, панкреатит.
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактоидные реакции, отек языка, общие отеки, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: редко — кандидоз.
Прочие: редко — общее недомогание, тиннит, нарушения вкуса и/или обоняния.

Противопоказания к препарату:

Тяжелые нарушения функции печени, одновременное применение алкалоидов спорыньи с сосудосуживающим эффектом, повышенная чувствительность к рокситромицину и другим макролидам (включая эритромицин).

Применение при беременности и лактации.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения рокситромицина при беременности и в период лактации не проведено.
Рокситромицин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и эмбриотоксического действия, отрицательного влияния на фертильность.

Особый указания по применению Рулид.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции печени и почек.
При развитии суперинфекции или псевдомембранозного колита рокситромицин следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию.
С осторожностью применять одновременно с терфенадином и астемизолом.
В экспериментальных исследованиях не выявлено канцерогенного действия.

Взаимодействие Рулид с другими препаратами.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении с препаратами спорыньи, эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами возможно развитие эрготизма вплоть до некроза тканей конечностей.
При одновременном применении с дигоксином увеличивается абсорбция дигоксина.
При одновременном применении возможно небольшое повышение концентраций мидазолама и триазолама в плазме крови.
При одновременном применении с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.
Нельзя исключить возможность повышения концентраций в плазме крови цизаприда, астемизола, терфенадина при их одновременном применении с рокситромицином.
При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации в крови и токсического действия циклоспорина.
При одновременном применении с этамбутолом отмечается синергизм в отношении Mycobacterium avium.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «164» на одной стороне; вид на поперечном разрезе: белого цвета.

Вспомогательные вещества: гипролоза — 19.65 мг, полоксамер — 150 мкг, повидон К30 — 4.2 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.875 мг, магния стеарат — 1.875 мг, тальк — 2.25 мг, крахмал кукурузный — до 210 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 2.78 мг, декстроза — 1.12 мг, титана диоксид — 270 мкг, пропиленгликоль — 830 мкг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Полусинтетический антибиотик группы макролидов для перopaльного применения. К препарату обычно чувствительны: Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella ( Branhamella ) catarrhalis; Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, psittaci and pneumoniae, Clostridium spp. (в т.ч.Clostridium perfringens) ; Corynebacterium diptheriae; Enterococcus spp., Gardnerella ааlis; Methi — S — Staphylococcus; Neisseria meningitidis; Helicobacter pylori; Legionella pneumophilia, Lysteria monocytogenes obiluncus; Mycoplasma pneumoniae; Pasteurella multocida; Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Propionibacterium acnes; Rhodococcus equi, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.

К препарату умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae, Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae.

К препарату устойчивы: Acinetobacter spp, Bacteroides fragilis; Enterobacteriaceae; Methi-R Staphylococcus; Pseudomonas spp; Fusobacterium; Mycoplasma hominis, Nocardia.

Рокситромицин быстро всасывается после приема внутрь. Рокситромицин стабильнее других макролидов в кислой среде желудка. Прием препарата за 15 мин до еды не оказывает влияния на фармакокинетику. После приема препарата в дозе 150 мг C_max в крови составляет в среднем 6.6 мг/л и достигается через 2.2 ч. Прием препарата с интервалом в 12 ч обеспечивает сохранение эффективных концентраций в крови в течение суток. T_1/2 после однократного приема 150 мг составляет 10.5 ч.

После однократного приема 300 мг рокситромицина средняя C_max в крови составляет 9.7 мг/л и достигается через 1.5 ч.

При повторном назначении рокситромицина (150 мг 2 раза/сут, в течение 10 дней) равновесное состояние в плазме достигается между 2-4 днями, составляя C_max 9.3 мг/л.

Прием 300 мг рокситромицина каждые 24 ч в течение 11 дней обеспечил C_max на уровне 10.9 мг/л.

Рокситромицин хорошо проникает во многие ткани, особенно в легкие, в небные миндалины и предстательную железу. Препарат хорошо проникает также внутрь клеток, особенно в нейтрофильные лейкоциты и моноциты, стимулируя их фагоцитарную активность.

Связывание с белками крови составляет 96%, носит насыщаемый хаpaктер и уменьшается при концентрациях рокситромицина свыше 4 мг/л.

Рокситромицин метаболизируется лишь частично, более половины активного вещества выводится в неизменном виде преимущественно с калом, а также с мочой. У взрослых с нормальной функцией почек и печени 65% рокситромицина выводится с калом.

При почечной недостаточности выведение рокситромицина и его метаболитов через почки составляет примерно 10% от принятой дозы. Доза препарата не изменяется при почечной недостаточности.

При тяжелой печеночной недостаточности T_1/2 удлиняется (25 ч) и C_max увеличивается.

Менее чем 0.05% принятой дозы рокситромицина проникает в грудное молоко.

— инфекции верхних дыхательных путей: острые фарингиты, тонзиллиты, синуситы;

— инфекции нижних дыхательных путей: пневмония (в т.ч. вызванная такими атипичными возбудителями, как Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumonia, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Legionella pneumophilia и др.), бронхит, бактериальные инфекции при хронических обструктивных заболеваниях легких;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— гeнитaльные инфекции (кроме гонореи), включая уретриты, цервико-вaгиниты;

— инфекции в одонтологии.

— одновременный прием препаратов типа эрготамина и дигидроэрготамина;

— повышенная чувствительность к макролидам.

Совместное применение с производными эрготамина и эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами не допускается, так как может привести к развитию «эрготизма» и некрозу тканей конечностей.

С осторожностью применять у больных с тяжелой печеночной недостаточностью.

Взрослым назначают 150 мг рокситромицина внутрь с интервалом в 12 ч. При этом суточная доза составляет 300 мг. Возможно назначение 300 мг однократно в сутки.

Детям (масса тела свыше 40 кг) назначают 150 мг рокситромицина внутрь с интервалом в 12 ч. Суточная доза составляет 300 мг.

Данная лекарственная форма не применяется у детей младше 4 лет!

У пожилых больных дозировка и суточная доза рокситромицина не изменяется.

При наличии почечной недостаточности рокситромицин назначается в дозе 150 мг 2 раза/сут.

У больных с печеночной недостаточностью 150 мг назначается однократно.

Длительность приема рокситромицина зависит от показания к применению, тяжести инфекционного процесса и активности возбудителя.

Рокситромицин принимается до приема пищи перopaльно 1 или 2 раза/сут.

Таблетка должна запиваться достаточным количеством воды.

Анафилактические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, слабость, редко анафилактический шок.

Кожные реакции: сыпь, покраснение, уртикарии.

Желудочно-кишечные реакции: тошнота, рвота, боли в животе, диарея (очень редко с кровью).

Реакции со стороны печени: повышение печеночных ферментов (АЛТ, ACT , ЩФ). Холестатический или гепатоцеллюлярный острый гепатит.

Возможны небольшие изменения вкусовых и обонятельных ощущений.

В отдельных случаях наблюдались симптомы панкреатита.

Головокружение, головная боль, парестезии.

Возможно развитие суперинфекции ввиду роста нечувствительных микроорганизмов.

При передозировке необходимо промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Не рекомендуется одновременный прием терфенадина, ввиду повышения концентрации последнего при одновременном приеме макролидных антибиотиков, что может приводить к развитию тяжелых желудочковых аритмий. Хотя данное осложнение не было отмечено у рокситромицина, и в исследованиях на добровольцах не было показано каких-либо фармакокинетических взаимодействий или изменений на ЭКГ, не рекомендуется сочетание рокситромицина и терфенадина.

Прием таких препаратов, как астемизол, цизаприд, пимозид может приводить к удлинению интервала QT и/или тяжелым аритмиям сердца, в результате увеличения их сывороточной концентрации, в результате конкурентного влияния за изофермент CYP 3A между вышеназванными препаратами и макролидными антибиотиками.

Читать еще:  Мумие для сердечно-сосудистой системы

Взаимодействие с варфарином, карбамазепином, ранитидином, антацидами и opaльными кoнтpaцептивами отсутствует.

При одновременном назначении рокситромицина с антагонистами витамина К рекомендуется следить за протромбиновым временем или международным нормализованным отношением (INR).

Рокситромицин может замещать протеин связанный дизопирамид, приводя к повышению сывороточного уровня дизопирамида. Рекомендовано мониторирование ЭКГ и, по возможности, определение уровня дизопирамида в сыворотке.

При одновременном приеме с дигоксином возможно увеличение абсорбции последнего. Рекомендуется следить за электрокардиограммой и сывороточным уровнем сердечного гликозида. Это обязательно при появлении симптомов передозировки сердечных гликозидов.

Рокситромицин может увеличивать период полувыведения мидазолама, приводя к усилению и удлинению его действия.

При назначении препарата больным с печеночной недостаточностью необходима особая осторожность, контроль за функцией печени и корректировка дозы.

При назначении препарата больным с почечной недостаточностью, а также больным пожилого возраста, необходимости в корректировке дозы не возникает.

Рокситромицин противопоказан при беременности. Небольшие количества рокситромицина проникают в грудное молоко, поэтому необходимо прекратить кормление гpyдью или прием препарата.

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Инструкция по применению

Описание препарата

С течением времени чувствительность к антибиотикам у микроорганизмов снижается. Это связано с повсеместным применением различных препаратов при самых разнообразных бактериальных инфекциях. В связи с этим актуальным является подбор ранее широко не используемых антибиотиков, одним из которых является Рулид. По своей цене Рулид на курс лечения обойдется примерно также, как и другие широко применяемые антибиотики (Азитромицин, Аугментин и прочие). Преимуществом этого противобактериального средства является отсутствие перекрёстных аллергических реакций с любыми пенициллинами и цефалоспоринами.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат может содержать по 50, 100, 150, 300 мг рокситромицина. Также встречаются покрытые оболочкой таблетки для приготовления суспензии по 50 мг. Одна упаковка содержит 10 таблеток и инструкцию по применению Рулида. К аналогам препарата относятся: Эспарокси, РоксиГексал, Брилид, Рулицин, Роксилор, Элрокс и другие. Купить Рулид можно в аптечных сетях или при помощи интернета. В последнем случае доставка производится курьером либо самовывозом. Приобрести Рулид в Москве можно без выписанного заранее врачом рецепта.

Фармакологическое действие

Действующее вещество рокситромицин относится к полусинтетическим макролидам. Этот класс антибиотиков связывается с бактериальными органеллами (50S субъединица рибосомы), участвующими в образовании белков. Это приводит к подавлению процессов роста и размножения микроорганизмов. В высоких концентрациях вызывает лизис (разрушение) бактерий. Данный антибиотик обладает активностью в отношении большинства патогенных микроорганизмов. Устойчивостью к нему обладают энтеробактерии, псевдомонады, ацинетобактерии, бактероиды фрагилис, золотистый стафилококк, фузобактерии, человеческая микоплазма и нокардия.

Прибегать к использованию следует при следующих процессах: • инфекционных процессах в ЛОР-органах: o тонзиллит (бактериальное поражение миндалин) ; o фарингит (бактериальное поражение глотки) ; o синусит (бактериальное поражение придаточных пазух носа) ; o средний отит (бактериальное поражение среднего уха) ; • инфекционных процессах в дыхательной системе: o пневмония; o хроническая обструктивная болезнь легких в стадии обострения (заболевание, хаpaктеризующееся постепенным и необратимым сужением просвета дыхательных путей) ; o острый бронхит (воспаление бронхов) ; o хронический бронхит в стадии обострения; o панбронхиолит (тотальное поражение конечных отделов бронхов) ; o бронхоэктатическая болезнь (образование мешковидных выпячиваний на стенках бронхов) ; • инфекционных заболеваниях кожи, ее придатков и подкожной жировой клетчатки: o рожа (поражение кожи гемолитическим стрептококком) ; o флегмоны (неограниченное гнойное поражение подкожной жировой клетчатки) ; o фурункулы (нагноение сальной железы) ; o пиодермия (гнойное поражение кожи) ; o фолликулит (нагноение волосяных луковиц) ; o импетиго (поражение кожи стрептококками) ; • инфекционные заболевания костно-суставного аппарата: o перидонтит (поражение составной части зуба – перидонта) ; o периостит (поражение надкостницы) ; o остеомиелит (длительно протекающее гнойное расплавление костной ткани) ; o бруцеллез (инфекционное воспаление суставов и связочного аппарата) ; • скарлатине; • дифтерии; • коклюше; • уретрите; • воспалении внутренних женских пoлoвых органов (эндометрит, цервицит, вaгинит) ; • профилактике менингита при контакте с больными лицами; • профилактике попадания бактерий в кровь при эндокардите.

Противопоказания

Использовать Рулид нельзя в случае: • непереносимости любых макролидных антибиотиков (азитромицин, кларитромицин и прочие) ; • возраста пациента до 2 месяцев; • при приеме эрготамина или дигидроэрготамина (вещества, повышающие тонус матки).

Препарат принимается в таблетированной форме внутрь по 2 раза в сутки при лечении острых бактериальных инфекций и по 1 разу в сутки при лечении хронических. Чаще всего используется дозировка в 150 мг. Вопрос о том, как принимать Рулид в конкретном случае должен решаться, учитывая хаpaктер течения заболевания у конкретного пациента. Для детей должна использоваться иная форма выпуска препарата. Покрытая оболочкой таблетка растворяется в теплой воде. За один прием дозировка препарата должна составлять 2,5-4 мг/кг. Принимается антибиотик также 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов, но не более чем на протяжении 10 дней.

Побочные действия

Согласно инструкции по применению, Рулид способен вызвать: • расстройства пищеварения (тошнота, рвота, нарушения оправления, боли в области живота, вздутие) ; • повышение печеночных маркеров в биохимическом анализе крови; • гепатит; • панкреатит; • псевдомембранозный колит; • головокружение, головная боль; • слабость; • нарушение зрения, вкуса, обоняния; • шум в ушах; • чувство ползанья мурашек по коже; • различные аллергические реакции; • грибковое поражение полости рта, влагалища; • повышение уровня эозинофилов крови; • повышение уровня креатинина крови; • изменение цвета ногтевых пластин.

Передозировка

Передозировка препаратом может развиваться при неправильном подборе дозы у детей, пациентов с печеночной или почечной недостаточностью, приеме высоких доз лекарства, несоблюдения показаний и противопоказаний. Передозировка будет включать в себя развитие побочных эффектов. Поскольку специфический антидот отсутствует, лечение следует начинать с промывания желудка и проведения симптоматической терапии. Наличие сопутствующих заболеваний печени, почек, желудочно-кишечного тpaкта может значительно ухудшить течение данного состояния.

Лекарственное взаимодействие

Лекарство необходимо применять с осторожностью при совместном использовании с препаратами, в состав которых входят: • терфенадин (противоаллергическое средство) ; • астемизол (противоаллергическое средство) ; • цизаприд (повышает двигательную активность желудка и двенадцатиперстной кишки) ; • пимозид (нейролептик). Данные вещества в комбинации с рокситромицином способны вызвать нарушения ритмичной работы сердца. Увеличивает риск развития побочных явлений при сочетании с эрготамином и подобными ему соединениями (препараты спорыньи), повышает риск развития некротических изменений в тканях конечностей. При одновременном применении с варфарином (антикоагулянт) или витамином К может изменять показатели свертывающей системы крови. Совместное использование с дигоксином или иными сердечными гликозидами повышает риск развития осложнений.

Особые указания

Поскольку описаны случаи головокружения на фоне использования Рулида, необходимо соблюдать осторожность при вождении трaнcпортных средств, работе с различными механизмами. Желательно проведение периодического ЭКГ-контроля работы сердца в случае совместного приема с терфенадином, астемизолом, цизапридом, пимозидом.

Беременность и лактация

В исследованиях рокситромицина на животных, тератогенного и токсического влияния на организм плода выявлено не было. Аналогичные исследования в человеческой популяции не проводились. Препарат в незначительном объеме выделяется с грудным молоком. Учитывая все эти факторы, использовать препарат во время беременности нельзя. На время приема лекарства следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Препарат можно использовать у детей старше 2 месяцев. Суточная доза у должна составлять 5 – 8 мг/кг в два приема (2,5 – 4 мг/кг за один прием). Основываясь на отзывах специалистов, использовать данный антибиотик в детском возрасте необходимо при тяжелом течении инфекционного процесса, в случае невосприимчивости возбудителя или гиперчувствительностью пациента к препаратам первой линии терапии (антибиотики пенициллинового (амоксициллин и пр.) и цефалоспоринового (цефтриаксон и пр.) ряда).

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью необходимость в коррекции дозы отсутствует. Тем не менее, следует периодически оценивать функцию почек по биохимическим показателям крови (общая мочевина, креатинин), скорости клубочковой фильтрации, анализу мочи (плотность, наличие белка).

При нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью необходимо корректировать дозу, периодически оценивать функцию печени по биохимическим показателям крови (АЛТ, АСТ, ЩФ, билирубин, тимоловая проба). Возможно уменьшение дозировки антибиотика в два раза.

Применение в пожилом возрасте

В пожилом возрасте необходимо проведение коррекции дозировки препарат в случае наличия почечной или печеночной недостаточности. При использовании сердечных гликозидов и лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови, необходим мониторинг ЭКГ и коагулограммы, соответственно. В случае отсутствия сопутствующего заболевания печени или почек у пациентов пожилого возраста коррекция дозы антибиотика не производится.

Условия и сроки хранения

Срок годности лекарства составляет 3 года с момента изготовления. Хранение должно производиться в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при комнатной температуре.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.