Возможные последствия и помогает ли симвастатин?

Что лучше аторис или симвастатин

Аналоги Аториса

Многие годы безуспешно боретесь с ХОЛЕСТЕРИНОМ?

Глава Института: «Вы будете поражены, насколько просто можно снизить холестерин просто принимая каждый день.

Современная фармакология представляет большой выбор гиполипидемических средств для снижения уровня холестерина и борьбы с атеросклерозом. Самая распространенная группа препаратов, которая пользуется большой популярностью у врачей и пациентов – это, безусловно, статины. К ним относятся средства со схожими лечебными эффектами и показаниями к применению. Как и большинство других таблеток, Аторис имеет аналоги среди лекарств с идентичным действующим веществом.

Описание препарата

Аторис – лекарство с гиполипидемическим действием, которое относится к большой группе статинов. Фирма-производитель – словенская фармацевтическая компания KRKA. Активный компонент препарата указан в инструкции и называется аторвастатин. Это вещество по кровеносным сосудам проникает в печень и там оказывает лечебное воздействие в клетках-гепатоцитах. Оно встраивается в биохимические процессы жирового обмена в организме, блокирует один из ключевых ферментов превращения предшественника в зрелый холестерин и, тем самым, снижает концентрацию «вредного» жира в крови.

Для снижения холестерина наши читатели успешно используют Aterol. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

Кроме того, Аторис и его аналоги способствуют снижению самых опасных фракций холестерина – ЛПНП и ЛПОНП, не только влияя на их синтез, но и увеличивая утилизацию этих липопротеинов клетками печени. Таким образом, концентрация атерогенных жиров в крови нормализуется, и опасные холестериновые бляшки в сосудах не образуются. Эти два фактора значительно снижают риск ишемической патологии сердца и головного мозга у пациентов с атеросклерозом. Согласно исследованиям, указанным в инструкции, у больных с выраженными клиническими симптомами ишемии миокарда или хронической церебральной кислородной недостаточностью Аторис уменьшает частоту развития таких опасных осложнений, как инсульт или инфаркт.

Аторис выпускается исключительно в таблетированной форме. Комплектация лекарства стандартная: 30 или 90 таблеток, дозировка которых может быть разной, помещаются в блистере, снабжаются инструкцией по применению и упаковываются в картонную коробку.

О дозировках лекарства следует поговорить отдельно. На фармацевтическом рынке существуют таблетки Аториса с маркировкой 10, 20, 30, 60, 80 мг. Цифра, указанная на упаковке и в инструкции, соответствует содержанию активного действующего вещества в каждой таблетке.

Разнообразие производимых дозировок очень удобно для подбора и коррекции дозы. Оптимальным для каждого больного считается назначение минимальной дозы препарата, которая позволит сдерживать уровень холестерина на нормальных значениях. В начале терапии по снижению холестерина всем пациентам обычно назначают 10 мг Аториса. Через месяц регулярного приема лекарства и сдачи контрольных анализов проводят оценку эффективности терапии:

• если уровень холестерина и ЛПНП имеют тенденцию к снижению, дозу Аториса считают достаточной;
• если атерогенные фракции липидов остались на прежнем уровне или выросли, значит, необходима коррекция дозы (как правило, увеличение ее вдвое).

Дозу Аториса можно подобрать индивидуально, увеличивая концентрацию действующего вещества в таблетке не в 2, а в 1,5 раза. Лекарства с меньшей дозировкой не только более дешевые, но и гораздо реже оказывают побочные эффекты.

Например, исследование INTER-ARS, проведенное одновременно в трех европейских странах среди 117 пациентов, доказало абсолютную идентичность Аториса оригинальному аторвастатину, минимальное число развития побочных эффектов и видимый терапевтический эффект уже спустя 3 недели приема лекарства.

Исследование ATLANTICA, направленное на изучение влияния длительного приема лекарства на пациентов, также оказалось для препарата успешным: у пациентов, принимавших от 20 до 80 мг Аториса ежедневно в течение 12 месяцев, уровень общего холестерина и липидов, участвующих в формировании атеросклеротической бляшки, нормализовался. Побочных эффектов после приема средства замечено не было.

Аторис – популярное лекарство, которое назначают пациентам с первичной и вторичной гиперхолестеринемией. Вместе с тем, существует несколько аналогов препарата с идентичным действующим веществом и механизмом действия. Основные различия – в фирме-производителе, предлагаемых дозировках и цене.

Распространенные заменители Аториса

Врач, как правило, всегда назначает пациенту какое-то конкретное средство для снижения уровня холестерина. В этот момент он руководствуется собственным опытом и знаниями, особенностью течения атеросклероза у данного пациента. При этом человек всегда вправе подобрать подходящий аналог внутри фармакологической группы. Главными критериями для пациента становится цена лекарства и положительный или негативный опыт родственников и знакомых.

Аторвастатин

Аторвастатин – самый распространённый и дешёвый препарат с одноименным действующим веществом. Лекарство выпускается сразу несколькими фармацевтическими компаниями из России: ЗАО Биоком, АлсиФарма, Вертекс и др. Этот препарат обладает абсолютно идентичными фармакокинетическими и фармакокинетическими свойствами, что и Аторис.

Возможности дозирования средства достаточно обширны: Аторвастатин выпускается в дозировке 10, 20, 40 и 80 мг. Чаще всего пациенты начитают лечение с 10 мг. Эта дозировка Аторвавстатина обладает высокой эффективностью и требует повышения лишь в 10-15% случаев.

Атомакс – гиполипидемическое средство на основе аторвастатина. Выпускается в Индии, фармацевтической компанией Hetero Drugs Limited. В отличие от Аториса, лекарство выпускается только в двух дозировках: 10 и 20 мг, поэтому пациентам с тяжелой формой атеросклероза и высоким риском сердечно-сосудистой патологии может потребоваться назначение 3-4 таблеток ежедневно.

Способ лечения Атгомаксом идентичен способу лечения Аторисом: 10-80 мг препарата принимается ежедневно вне зависимости от еды. Первые положительные результаты лечения Атомаксом можно наблюдать через 2-3 недели регулярного приема таблеток. Оценка эффективности лечения и, при необходимости, коррекция дозы препарата, проводится через 4-8 недель от начала терапии.

Атомакс – не самый распространённый аналог Аториса, но многие терапевты назначают его пожилым больным из-за хорошей переносимости и сравнительно небольшой цены.

Атор – гиполипидемический препарат из группы статинов. Выпускается российской фармацевтической компанией ЗАО «Вектор». Как и в случае Аториса, активным действующим веществом лекарства является аторвастатин.

Доступная к продаже дозировка всего одна – 20 мг. В случае необходимости препарат можно делить на две равные части по 10 мг и пить необходимую дозу 1 раз в день.

Являясь дешевым аналогом Аториса, Атор прошел все необходимые клинические испытания и достоверно снижает риск развития осложнений атеросклероза, а также частоту госпитализации по поводу ИБС и цереброваскулярной патологии.

Обычно пациентам с атеросклерозом для появления клинического эффекта достаточно 10 мг Атора (½ таблетки) в сутки. В случаях, когда исходный уровень холестерина требует больших концентраций лекарства, Атор, как и Аторис, может быть назначен в дозировке 40-80 мг (2-4 таблетки).

Ежедневное применение 40 мг Атора снижает уровень холестерина на 30-46%, атерогенных ЛПНП – на 41-61%. Кроме того, средство повышает концентрацию полезных ЛПВП, что является отличной профилактикой сердечно-сосудистых заболеваний.

Липримар – один из зарубежных дорогостоящих лекарств, аналогичных Аторису. Выпускается немецкой фармацевтической компанией Pfizer в дозировке 10, 20, 40 и 80 мг. Лекарство участвовало во множестве клинических испытаний и зарекомендовало себя как быстродействующее и безопасное средство с минимальным количеством побочных эффектов.

К достоинствам этого препарата относится удобство в подборе дозировки (4 на выбор: чем меньше дозировка, тем ниже цена), доказанная эффективность и регулярно проводимые постмаркетинговые клинические исследования. Pfizer – крупная фармацевтическая компания, которая заботится о своей репутации и занимается изготовлением лекарств по новейшим технологиям.

К минусам средства можно отнести высокую цену, по сравнению с аналогичными препаратами. Так как лечение статинами – процесс длительный, продолжающийся несколько месяцев или лет, это может оказаться накладным для пациента.

Торвакард – препарат, выпускаемый фармацевтической компанией Zentiva из Словакии. Лекарство популярно в России и часто назначается пациентам. Существуют следующие дозировки лекарства: 10, 20, 40 мг. По своим фармакологическим свойствам Торвакард ничем не отличается от Аториса. Показаниями к применению средства являются наследственные семейные и приобретенные формы гиперхолестеринемии, дозирование осуществляется по общим для всех статинов принципам.

Помимо самых распространённых заменителей Аториса выделяют еще несколько препаратов с аторвастатином в качестве основного действующего вещества. К ним относятся:

• Абитор (Индия) ;
• Азтор (Индия) ;
• Актастатин (Исландия) ;
• Амвастан (Турция/Великобритания) ;
• Астин (Индия) ;
• Атокор (Индия) ;
• Аторвастатин-Тева (Израиль) ;
• Липофорд (Индия) ;
• Норвостат (Россия) ;
• Тулип (Швейцария).

Аналоги с другим действующим веществом

Статины – большая фармакологическая группа, включающая несколько поколений препаратов. Аторвастатин и все его аналоги относится к лекарствам III поколения. Представители предыдущих поколений (I – Симвастатин, Ловастатин, Правастатин, II –Флувастатин) все реже назначаются в поликлиниках из-за риска более частого развития побочных эффектов.

Напротив, популярность приобретают статины IV поколения, активным веществом которых является розувастатин. Для выраженного терапевтического эффекта уже в течение 1-2 недели приема достаточно 5 мг препарата, что делает терапию безопасной. К заменителям Аториса на основе розувастатина относятся:

• Розарт (Исландия) ;
• Крестор (Великобритания) ;
• Мертенил (Венгрия) ;
• Тевастор (Израиль) ;
• Розулип (Венгрия).

Лекарства на основе розувастатина так же, как и Аторис, являются ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Несмотря на то, что эти средства имеют схожий механизм действия, перед тем, как заменить ими Аторис, стоит проконсультироваться с врачом. Статины разного поколения могут по-разному действовать на организм пациента, поэтому перед сменой препарата нужно сдать анализы для оценки функций печени, почек и других внутренних органов.

Аторис и другие статины: сравнение актуальных цен

Сравнительная таблица цен на Аторис и другие препараты аторвастатина представлена ниже.

Симвастатин

Симвастатин (форма – таблетки) (фармакологическая группа – гиполипидемические препараты). В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарства:

• Продается только по рецепту врача
• При беременности: противопоказан
• При кормлении грудью: противопоказан
• В детском возрасте: противопоказан
• При нарушениях функции печени: противопоказан
• При нарушении функции почек: с осторожностью

Читать еще:  Анфибра

Таблетка содержит активный компонент Симвастатин. Дозировки действующего вещества: 10, 20, 40, 80 мг. Вспомогательные компоненты: диоксид титана, лимонная кислота, повидон, лактоза, гипромеллоза, стеарат кальция, кукурузный крахмал, аскорбиновая кислота, тальк, макрогол, бутилгидроксианизол.

Форма выпуска

Симвастатин выпускается в таблетированной форме. Таблетки могут быть упакованы в полимерные банки, блистеры по 10, 15, 30 штук.

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат. Активный компонент производится синтетическим путём при ферментации Aspergillus terreus. Действующее вещество представляет собой неактивный лактоном, который в результате гидролиза в организме человека переходит в гидроксикислотное производное. Основной метаболит ингибирует специфический фермент, который катализирует процесс формирования мевалоната из ГМГ-КоА. Данная реакция лежит в основе раннего синтезирования холестерина, что позволяет Симвастатину предотвращать накопление токсичных форм стеролов. ГМГ-КоА способен с лёгкостью метаболизироваться до ацетил-КоА, принимающего активное участие во многих процессах синтеза в теле человека.

На фоне приёма Симвастатина снижается уровень триглицеридов, общего холестерина, «плохого» и «очень плохого» холестерина (ЛПНП и ЛПОНП). Эффект медикамента проявляется через 15 дней лечения, и становится заметным по лабораторным показателям через 1-1.5 месяца. Холестеринснижающий эффект сохраняется в течение всего курса лечения. После прекращения терапии уровень холестерина постепенно возвращается к первоначальному показателю.

Фармакодинамика и фармакокинетика

У Симвастатина высокий показатель абсорбции. Максимальная концентрация регистрируется через 1.5-2.5 часа, однако уже через 12 часов снижается на 90%. В плазменными белками активный компонент способен связываться на 95%. Для Симвастатина при метаболизме в печёночной системе характерен своеобразный эффект «первого прохождения», когда в результате гидролиза образуется активное производное – бета-гидроксикислота. Основной путь выведения – через кишечник. В неактивной форме выводится 10-15% действующего вещества через почечную систему.

Показания к применению Симвастатина

От чего таблетки? Медикамент назначают для снижения уровня холестерина при гиперхолестеринемии и ишемической болезни сердца. Основные показания к применению Симвастатина:

• первичная гиперхолестеринемия (типы: IIa и IIb) при отсутствии эффекта от диетотерапии и других немедикаментозных методов (снижение веса, адекватная физическая активность) и лиц с высоким риском развития атеросклероза коронарного характера;
• комбинированная форма гиперхолестеринемии и гипертриглицеридемии при неэффективности диеты и адекватных физических нагрузок;
• профилактика инфаркта миокарда;
• снижение сердечно-сосудистого риска (инсульт, транзиторная ишемическая атака) ;
• снижение риска после реваскуляризации;
• предотвращение прогрессирования атеросклероза сосудов сердца.

Противопоказания

• миопатия и другие заболевания скелетной мускулатуры;
• повышение АЛТ, АСТ;
• индивидуальная гиперчувствительность;
• выраженная патология печёночной системы;
• возрастное ограничение – до 18 лет.

Относительные противопоказания, при которых Симвастатин назначают с осторожностью:

• терапия иммуносупрессорами после трансплантации органов;
• злоупотребление алкоголем;
• артериальная гипотензия;
• водно-электролитный дисбаланс;
• выраженная патология эндокринной системы;
• метаболические изменения;
• эпилепсия;
• травматические и хирургические вмешательства.

Побочные действия

• панкреатит;
• метеоризм;
• эпигастральные боли;
• запоры;
• повышение КФК, АЛТ, АСТ;
• рвота;
• диайреный синдром;
• тошнота.

• расплывчатость зрения;
• мигренозная головная боль;
• астенический синдром;
• парестезии;
• головокружения;
• нарушение вкусового восприятия;
• мышечные судороги;
• бессонница;
• периферическая невропатия.

Иммунопатологические реакции и аллергические ответы:

• приливы;
• васкулит;
• ангионевротический отёк;
• тромбоцитопения;
• ревматическая полимиалгия;
• эозинофилия;
• волчаночнопдобный синдром;
• фотосенсибилизация;
• крапивница;
• лихорадка;
• повышение СОЭ;
• гиперемия кожных покровов;
• артрит, одышка.

• мышечные судороги;
• миопатия;
• выраженная слабость;
• рабдомиолиз;
• миалгия.

• снижение потенции;
• острая почечная недостаточность на фоне рабдомиолиза;
• учащённое сердцебиение;
• анемия.

При проявлении других негативных реакций на фоне лечения рекомендуется помощь специалиста и самостоятельная отмена препарата Симвастатин.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Перед назначением статинов уровень холестерина снижают специальной гипохолестериновой диетой. При неэффективности дополнительно назначают Симвастатин. Инструкция по применению Симвастатина: 1 раз в сутки по 1 таблетке на ночь, запивая водой. Не следует связывать приём медикамента с приёмом пищи. Суточная доза зависит от уровня холестерина и липидного профиля (от 10 до 80 мг). Начинать холестеринснижающую терапию лучше с малых доз, постепенно повышая количество Симвастатина каждые 4 недели, отслеживая лабораторные показатели. В большинстве случаев хороший эффект регистрируется на дозе 20 мг в день.

Пациентам с наследственной (гомозиготной) формой гиперлипидемии назначают 40 мг 1 раз в день либо 80 мг на 3 приёма (утром и днём по 20 мг, вечером – 40 мг). При ИБС суточная доза варьирует в диапазоне 20-40 мг. При одновременной терапии фибратами, Гемфиброзилом, Даназолом, Циклоспорином, Наицином рекомендуется ежесуточно принимать не более 10 мг Симвастатина. При приёмеВерапамила и Амиодарона ежедневно принимают не больше 20 мг статина.

Передозировка

Специфическая симптоматика не описана. Лечение: приём энтеросорбентов, посиндромная терапия. Рекомендуется контроль над печёночными показателями, КФК. При развитии почечной недостаточности, миопатии с рабдомиолизом назначают внутривенно бикарбонат натрия и диуретический препарат. Гемодиализ может быть проведён по показаниям. На фоне рабдомиолиза регистрируется гиперкалиемия, что требует внутривенного вливания глюконата кальция, хлорида кальция, инсулина с глюкозой.

Взаимодействие

Миопатию могут вызывать следующие медикаменты:

• Нефазодон;
• ингибиторы ВИЧ-протеазы;
• Эритромицин;
• большие дозы никотиновой кислоты;
• противомикотические средства (Итраконазол, Кетоконазол) ;
• фибраты;
• иммунодепрессанты;
• Телитромицин;
• Кларитромицин.

Высокие дозировки Симвастатина и совместный приём Даназола и Циклоспорина может привести к рабдомиолизу. Лекарственный препарат способен потенцировать эффект пероральных форм антикоагулянтов (Варфарин, Фенпрокумон), повышать риск кровотечений. Медикамент повышает концентрацию Дигоксина.

Условия продажи

Приобрести можно без рецептурного бланка.

Условия хранения

Сухое место. Производителем рекомендуется соблюдать температурный диапазон 15-25 градусов.

Срок годности

Особые указания

Первые дни терапии могут сопровождаться повышением АЛТ, АСТ, билирубина. Рекомендуется регулярный УЗИ-контроль (при приёме 80 мг – каждые 3 месяца). Повышение ферментов печёночной системы в 3 раза является показанием к прекращению лечения. Соблюдение гипохолестериновой диеты позволяет достичь наилучших результатов. Рекомендуется отказаться от грейпфрутового сока во время лечения. Медикамент не применяется при гипертриглицеридемии 1,4 и 5 типов. Лекарственное средство может спровоцировать миопатию, которая приводит к почечной недостаточности и рабдомиолизу. Медикамент эффективен и в монотерапии, и при совместном лечении секвестрантами желчных кислот.

Аналоги Симвастатина (заменители)

Структурные аналоги Симвастатина:

При беременности (и лактации)

Симвастатин противопоказан при вынашивании беременности, т.к. способен вызывать различные аномалии развития у новорожденных. Во время лечения обязательно применение контрацепции. Данных о проникновении активного вещества в грудное молоко нет. Тем не менее, важно помнить, есть высокий риск влияния Симвастатина на здоровье ребёнка.

Отзывы о Симвастатине (мнение врачей, пациентов)

Отзывы о Симвастатине на форумах различны. Пациенты подтверждают, что медикамент действительно снижает уровень холестерина, но при этом описывают различные негативные реакции на фоне всего курса гипохолестериновой терапии. Пациенты, страдающие хроническим панкреатитом, отмечают повышение частоты обострений на фоне лечения. При длительной терапии отмечается изменение липидного профиля в лучшую сторону.

Отзывы врачей разделяются. Одни считают, что препарат относится к «старой гвардии» и изжил себя, учитывая выраженность побочных реакций, и появление на фармацевтическом рынке Аторвастатина и Розувастатина, которые относятся к препаратом нового поколения. Другие отмечают, что медикамент успешно снижает холестерин и служит отличным средством профилактики атеросклероза.

Цена Симвастатина, где купить

Цена таблеток от холестерина зависит от производителя, региона продаж, дозировки. Цена Симвастатина 40 мг варьирует в диапазоне 200-600 рублей.

Симвастатин — инструкция по применению, состав, форма выпуска, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

В большинстве случаев причиной инфаркта и инсульта становится повышенный холестерин. Он приводит к атеросклерозу, нарушению мозгового кровообращения и ишемии. Бороться с проблемой нужно как с помощью изменения рациона, физических упражнений, так и применением медикаментозных средств, например, Симвастатина. Лекарство эффективно при комплексной терапии заболеваний сердца и сосудов, применяется для восстановления липидного обмена, снижения уровня холестерина.

Инструкция по применению Симвастатин

Лекарство относится к препаратам гиполипидемической группы – статинам. Назначается только после того, как диета, физическая нагрузка, снижение веса не принесли должного результата по снижению «вредного» холестерина. Так называют липопротеиды низкой плотности – ЛПНП. Эти вещества из организма человека не выводятся, способствуют образованию бляшек, которые мешают нормальной циркуляции крови в сосудах. Процесс приводит к развитию атеросклероза и сопутствующих заболеваний сердца.

Дополнительную опасность ЛПНП создают при окислении. Они запускают механизм выработки антител, которые борются с собственным организмом. Эффект от лечения заметен после 10-14 дней после начала приема. Максимальный результат достигается в период 30-45 дней. Перед применением препарата необходима консультация со специалистом – врачом-терапевтом.

Состав и форма выпуска

Вспомогательные вещества, мг

таблетки 10 /20/40 мг

симвастатин 10/20/40 мг

целлюлоза микрокристаллическая 70/140/210

кислота аскорбиновая 2,5/5/7,5

крахмал желатинизированный 33,73/67,46/101,19

кислота стеариновая 1,25/2,5/3,75

лактозы моногидрат 21/42/63

поливиниловый спирт 2,33/4,66/6,99

кремния диоксид 0,75/1,50/2,25

титана диоксид 0,97/1,94/2,91

Желтый железа оксид 0,28/0,56/0,84

красный железа оксид 0,19/0,38/057

Фармакологическое действие

Симвастатин является неактивным планктоном, который получают синтетическим путем при ферментации определенного рода аэробных плесневых грибов. При попадании в организм статин гидролизуется и преобразуется в бета-гидроксикислоту. Далее активный метаболит ингибирует ГМК-КоА-редуктазу. Этот фермент катализируется с образованием мевалоната, который и запускает начальный этап синтеза холестерина. Лекарство понижает уровень триглицеридов в плазме за счет подавления синтеза холестерина в печени.

Таблетки Симвастатин способствуют повышению уровня липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), при этом уровень липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и общий холестерин значительно снижается. Средство не обладает мутагенным эффектом, не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. Действующее вещество распадается до ацетил-КоА, которое является участником синтеза многих процессов жизнедеятельности организма.

Максимальное содержание основного вещества после приема достигается через 1,5-2,5 часа. Концентрация снижается через 12 часов после приема на 90%. Симвастатин на 95% связан с плазменными белками крови. Примерно 15% вещества выводится вместе с почками, остальное – через кишечник с каловыми массами. Действие препарата сохраняется на все время терапии. После прекращения лечения, уровень холестерина постепенно возвращается к прежнему уровню.

Читать еще:  Варикоз при беременности — что делать, лечение. Варикоз половых губ, на ногах, варикоз малого таза при беременности

Показания к применению Симвастатина

Основная направленность действия таблеток – понижение уровня холестерина при ишемической болезни сердца, гиперхолестеринемии. Наряду с этим препарат показан в следующих случаях:

• первичная гиперхолестеринемия II a и b типов;
• развитие атеросклероза коронарного характера;
• гиперхолестеринемия в сочетании с гипертриглицеридемией, после безрезультатной диеты и физической активности;
• профилактика инфаркта миокарда;
• развитие инсульта, транзиторной ишемической атаки;
• восстановление после реваскуляризации.

Способ применения и дозировка

Перед началом терапии обязательным является соблюдение гипохолестериновой диеты. Симвастатин принимают перорально 1 раз вечером, запивая водой, независимо от приема пищи. Дозировка зависит от причины назначения таблеток:

• Гиперхолестеринемия – начальная доза составляет 10 мг, максимальная 80 мг. Корректировка дозы проводится 1 раз в месяц.
• Ишемия, риск ее развития – 20-40 мг.
• Гомозиготная наследственность к гиперхолестеринемии – 20 мг 3 раза в день.
• Хронические патологии почек – не более 10 мг в день при нормальном креатинине (можно выразить 3 0.31 мл/мин).
• Пациентам, принимающим Верапамил, Амиодарон – суточная доза 20 мг.

Особые указания

Первые 1-3 дня приема Симвастатина может наблюдаться повышение билирубина в крови и уровня АСТ и АЛТ. По этой причине необходимо каждые 3 месяца проводить ультразвуковое обследование (при приеме 80 мг и более). Лечение прекращается, как только ферменты печени превысят норму в 3 раза. Гипертриглицеридемия 1,4, 5 типов является противопоказанием к применению медикамента.

Препарат может стать причиной развития миопатии, последствиями которой являются рабдомиолиз, нарушение работы почек. Таблетки действенны как в комплексном лечении с секвестрантами желчных кислот, так и в монотерапии. Эффективность действия таблеток может усиливаться с помощью гипохолестериновой диеты. Употребление сока грейпфрута во время лечения крайне нежелательно.

При беременности

При вынашивании ребенка прием лекарства запрещен. Это связано с воздействием основного вещества на плод (вызывает развитие аномалий). При планировании зачатия лекарство не назначают. Если женщина принимает препарат и наступает беременность, таблетки необходимо отменить и провести исследования на предмет изменений внутриутробного развития.

Исследования о попадании вещества в грудное молоко, не проводились. Но если исходить из того, что большинство препаратов выделяются вместе с грудным молоком, то таблетки в этот период не назначаются, либо вскармливание необходимо прекратить на время приема лекарства. При этом женщина должна знать о рисках влияния таблеток на организм новорожденного.

Лекарственное взаимодействие

Повышенные дозы Симвастатина и прием Циклоспорина, Даназола могут вызвать рабдомиолиз. Статин усиливает действие антикоагулянтов – Варфарина, Фенпрокумона, что может повысить риск кровотечений. Концентрация Дигоксина увеличивается в сочетании с приемом статина. Запрещено принимать таблетки с Гемфиброзилом. Риск возникновения миопатии обусловлен сочетанием со следующими препаратами:

• Нефазодон.
• Эритромицин.
• Кларитромицин.
• Иммунодепрессанты.
• Кетоконазол, Итраконазол.
• Фибраты.
• Никотиновая кислота в больших дозах.
• Ингибиторы ВИЧ-протеазы.

Побочные действия Симвастатина

Прием лекарственного средства может вызвать следующие побочные эффекты:

1. Нервная система – головокружение, мигрень, бессонница, невропатия, парестезия, астенический синдром, нарушение зрения и вкусовых ощущений.
2. Опорно-двигательный аппарат – миопатия, миалгия, рабдомиолиз, мышечная судорога.
3. Со стороны желудочно-кишечного тракта – тошнота, рвота, панкреатит, диарея, запор, метеоризм.
4. Аллергические реакции – зуд, сыпь, алопеция, одышка, ангионевротический отек, гиперемия кожи, артрит, крапивница, полимиалгия, васкулит, дерматомиозит.
5. Иное – аритмия, анемия, снижение потенции, лихорадка.

Передозировка

Симптомы превышения дозировки неспецифические. Для лечения необходимо вызвать рвоту, промыть желудок. Далее проводится посиндромная терапия с контролем печеночных показателей. При почечных осложнениях рекомендовано применение диуретических препаратов, внутривенное введение бикарбоната натрия. Гемодиализ неэффективен, но может проводиться по необходимости. При рабдомиолизе развивается гиперкалиемия, которая требует внутривенного вливания хлорида и глюконата кальция, инсулина с глюкозой.

Противопоказания

Препарат имеет перечень противопоказаний. К абсолютным относятся:

• миопатия, заболевания мускулатуры скелета;
• патологии печени и почек в активной фазе – гепатит, цирроз;
• повышение уровня эндогенных ферментов – АЛТ, АСТ;
• дефицит или непереносимость лактозы;
• индивидуальная гиперчувствительность к компонентам статиновой группы;
• беременность и период лактации;
• возраст младше 18 лет.

В некоторых случаях таблетки назначают с особой осторожностью. К относительным противопоказаниям относятся:

• иммуносупрессорная терапия после трансплантации;
• артериальная гипотензия;
• патологии эндокринной системы;
• алкогольная зависимость;
• эпилепсия;
• водно-электролитный дисбаланс;
• изменения в метаболизме;
• хирургические и травматические вмешательства.

Возможные последствия и помогает ли симвастатин?

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, Симвастатин 10 содержит:

Симвастатина – 10 мг;

Вспомогательные компоненты, включая лактозы моногидрат.

Симвастатина – 20 мг;

Вспомогательные компоненты, включая лактозы моногидрат.

Симвастатина – 40 мг;

Вспомогательные компоненты, включая лактозы моногидрат.

Симвастатин – лекарственный препарат группы ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, обладающий гиполипидемическим действием. Симвастатин – вещество, получаемое путем синтеза из продуктов ферментации Aspergillus terreus, в организме симвастатин метаболизируется с образованием фармакологически активного производного. Препарат угнетает активность 3-гидрокси-3-метил-глутарил-КоА-редуктазы – фермента, принимающего участие в начальной реакции преобразования ГМГ-КоА в мевалонат. Данная реакция является начальным этапом синтеза холестерина, таким образом, симвастатин, угнетая синтез мевалоната способствует снижению уровня потенциально токсичных стеролов в организме.

ГМГ-КоА метаболизируется до ацетил-КоА – вещества, принимающего участие в ряде биохимических процессов в организме.

Отмечается некоторое повышение липопротеидов высокой плотности при приеме симвастатина. Кроме того, при приеме препарата уменьшается соотношение общего холестерина и липопротеидов высокой плотности, а также липопротеидов низкой плотности и липопротеидов высокой плотности.

Терапевтический эффект развивается в течение 2 недель после начала лечения, максимальный эффект – в течение 4-6 недель. После прекращения терапии уровень холестерина постепенно возвращается к уровню, который был до начала лечения.

В процессе первого прохождения через печень образуется активный метаболит симвастатина. Кроме того, при метаболизме симвастатина в печени образуется ряд других активных и неактивных веществ.

Период полувыведения метаболитов симвастатина достигает 1,9 часа.

Порядка 60% экскретируется кишечником, около 10-15% в неактивной форме выводится почками.

Симвастатин предназначен для терапии пациентов с гиперхолестеринемией.

В частности препарат Симвастатин назначают пациентам с первичной гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией в качестве медикаментозной терапии в случае неэффективности других методов лечения (диеты и физических упражнений).

Симвастатин используют в лечении пациентов с гомозиготной наследственной формой гиперхолестеринемии в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям, а также при невозможности проведения мероприятий, направленных на снижение уровня липидов, например, афереза липопротеидов низкой плотности.

Симвастатин может применяться в качестве профилактического средства у пациентов с сахарным диабетом и ишемической болезнью сердца для предупреждения развития сердечно-сосудистых осложнений.

Симвастатин предназначен для перорального применения. Таблетку рекомендуется принимать вечером, не нарушая целостность оболочки. Суточную дозу, как правило, назначают на 1 прием. Перед началом приема симвастатина следует максимально скорректировать уровень липидов путем физических упражнений и диеты, препарат Симвастатин назначают только при неэффективности не медикаментозных методов. Продолжительность курса приема и дозы симвастатина определяет врач, учитывая исходный уровень холестерина и эффективность не медикаментозных методов.

Средняя суточная доза симвастатина составляет от 5 до 80 мг.

Коррекцию дозы рекомендуется проводить не ранее, чем через 4 недели после начала приема или очередного повышения дозы.

При гиперхолестеринемии, как правило, назначают прием симвастатина в начальной дозе 10-20 мг в сутки. При необходимости значительного снижения холестерина липопротеидов низкой плотности (более чем на 45%) начальная доза может составлять 20-40 мг в сутки. Спустя 4 недели после начала терапии проводят контроль уровня холестерина и при необходимости повышают дозу симвастатина.

При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии, как правило, назначают прием симвастатина в начальной дозе 40 мг в сутки. Возможно назначение симвастатина в суточной дозе 80 мг, которую следует делить на 3 приема: дважды по 20 мг и 40 мг вечером.

Пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности (при показателях клиренса креатинина менее 30 мл/мин) следует корректировать дозу симвастатина. Дозы более 10 мг симвастатина в сутки следует назначать таким пациентам с осторожностью.

Пациентам с нарушениями функций щитовидной железы, а также некоторыми заболеваниями почек при увеличении уровня холестерина необходимо сначала проводить терапию основного заболевания, если повышенный уровень холестерина сохраняется, проводят гиполипидемическую терапию симвастатином.

Если доза симвастатина была пропущена, её следует принять как можно раньше, однако удваивать дозу не следует.

При приеме препарата Симвастатин у пациентов возможно развитие таких нежелательных реакций:

Со стороны пищеварительного тракта: метеоризм, боль в эпигастральной и абдоминальной области, нарушения стула, панкреатит, рвота, повышение активности печеночных ферментов, креатинфосфокиназы и щелочной фосфокиназы. Кроме того, нельзя исключать развитие гепатита.

Со стороны органов чувств и нервной системы: снижение остроты зрения, изменение вкусовых ощущений, бессонница, головная боль, астенический синдром, головокружение, судороги, парестезии и периферическая нейропатия.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, миастения, миопатия. В редких случаях при приеме симвастатина отмечалось развитие рабдомиолиза.

Другие: артрит, повышение скорости оседания эритроцитов, тромбоцитопения, одышка, эозинофилия, алопеция, анемия, нарушения эрекции, острая почечная недостаточность.

В начале терапии, а также при повышении дозы симвастатина риск развития миопатии наиболее высок, при развитии боли в мышцах, вялости и мышечной слабости, которые сопровождаются повышением температуры тела и недомоганием, необходимо немедленно обратиться к врачу. Отмена препарата Симвастатин необходима как при диагностированной миопатии, так и при подозрении на миопатию. Для ранней диагностики миопатии рекомендуется регулярно контролировать уровень КФК, отмену препарата следует проводить при повышении уровня КФК более чем в 10 раз относительно верхней границы нормы.

Читать еще:  Возможно ли лечение ВСД при климаксе и причины обострений заболевания

В начале терапии возможно развитие переходящего повышения уровня печеночных ферментов. Рекомендуется контролировать уровень ферментов печени в течение всей терапии, при стойком и выраженном повышении уровня трансаминаз симвастатин отменяют.

Симвастатин не назначают пациентам с указанием в анамнезе на явления гиперчувствительности к симвастатину, лекарственным средствам группы статинов или дополнительным компонентам таблеток.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Симвастатин не следует назначать пациентам с редкой формой непереносимости лактозы (в том числе недостаточностью лактазы, галактоземией и синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы).

Симвастатин не используют в терапии пациентов, страдающих миопатией, активной формой заболеваний печени, а также стойким повышением уровня трансаминаз в плазме крови.

Симвастатин не применяют в педиатрической практике.

С осторожностью Симвастатин назначают пациентам, страдающим хроническим алкоголизмом, а также состояниями, которые повышают риск развития острой почечной недостаточности, в том числе артериальной гипотензией, тяжелыми формами инфекционных заболеваний, нарушениями метаболизма и эндокринной системы.

Симвастатин необходимо с осторожностью применять у пациентов, которым предстоит хирургическое вмешательство, а также у пациентов, которые перенесли трансплантацию органов и получают терапию иммунодепрессантами.

Следует соблюдать осторожность при приеме симвастатина после травм.

Препарат Симвастатин не показан для терапии пациентов с гипертриглицеридемией I, IV и V типа.

Пациентам с заболеваниями почек симвастатин можно применять только при условии постоянного контроля функции почек.

Симвастатин может вызывать развитие головокружения, поэтому управлять транспортными средствами и работать с потенциально небезопасными механизмами во время терапии препаратом следует с особой осторожностью.

В период беременности прием препарата Симвастатин противопоказан. Есть данные о развитии аномалий у детей, матери которых получали терапию симвастатином. Женщинам детородного возраста в период приема препарата Симвастатин следует использовать эффективные средства контрацепции.

Если в период терапии наступает беременность, следует немедленно отменить прием препарата и предупредить женщину о возможных осложнениях.

Нет данных о проникновении симвастатина в грудное молоко. Для предупреждения возможных рисков перед началом терапии симвастатином рекомендуется прекратить кормление грудью.

Симвастатин не назначают сочетано с ингибиторами CYP3 A4 в связи с повышением риска развития миопатии. Строго запрещено одновременное применение симвастатина с итраконазолом, ингибиторами ВИЧ-протеазы, кетоконазолом, кларитромицином, эритромицином, нефазодоном и телитромицином. С осторожностью симвастатин назначают одновременно с циклоспорином, дилтиаземом, верапамилом и амиодароном (если избежать сочетанного применения данных препаратов нельзя, суточная доза симвастатина не должна превышать 20 мг).

Не следует употреблять грейпфрутовый сок во время терапии симвастатином (при употреблении более 1 литра сока отмечается выраженное угнетение CYP3 A4 и повышение плазменной концентрации симвастатина).

Следует с осторожностью применять препарат Симвастатин сочетано с кумариновыми антикоагулянтами (следует регулярно контролировать протромбиновое время и корректировать дозу антикоагулянта при необходимости).

Симвастатин при одновременном применении увеличивает плазменные концентрации дигоксина.

Отмечается снижение биодоступности симвастатина при сочетанном применении с колестирамином и колестиполом (следует соблюдать интервал не менее 4 часов между приемом данных лекарственных средств).

Симвастатин следует с осторожностью назначать сочетано с потенциально нефро- и гепатотоксичными препаратами.

При одновременном применении симвастатина с секвестрантами желчных кислот, препарат Симвастатин следует принимать за 2 часа или спустя 4 часа после приема секвестрантов желчных кислот.

При приеме высоких доз симвастатина, в том числе при хронической передозировке, отмечается повышение риска развития и усиление выраженности нежелательных эффектов, характерных для препарата. В тяжелых случаях возможно развитие миопатии с рабдомиолизом и гиперкалиемии.

Специфического антидота нет. Необходимо контролировать состояние пациента, а также проводить мониторинг функции почек и печени, а также уровня креатинфосфокиназы в плазме крови. При передозировке проводят мероприятия, направленные на уменьшение абсорбции симвастатина, в частности промывание желудка и прием энтеросорбентных средств. В случае необходимости назначают терапию, направленную на устранение симптомов передозировки.

Для снижения плазменных концентраций симвастатина может быть назначен гемодиализ.

Таблетки для перорального применения, покрытые пленочной оболочкой, Симвастатин, содержащие 10 мг, 20 мг или 40 мг активного вещества, по 14 штук в блистерных упаковках, в картонной пачке вложены 2 блистерные упаковки.

Симвастатин следует хранить в помещениях, где поддерживается температурный режим от 15 до 25 градусов Цельсия.

Таблетки Симвастатин при соблюдении рекомендаций по хранению годны 3 года.

Авестатин, Вазилип, Вабадин, Симвагексал, Симвакол, Симвор, Зорстат, Симвалимит, Симло, Акталипид, Атеростат.

Побочные эффекты симвастатина

Если у вас повышенный уровень холестерина, ваш врач может назначить вам препарат симвастатин. Однако, как и большинство других аллопатических препаратов, симвастатин может вызывать определенные побочные эффекты, которые следует иметь в виду.

Симвастатин – это препарат, который помогает понижать холестерин и обычно назначается после того, как традиционные методы лечения, такие как физическая нагрузка, соблюдение диеты и снижение веса, оказываются неэффективными.

Этот препарат широко применяется в лечении сердечнососудистых заболеваний и принадлежит к классу лекарственных средств, подавляющих фермент под названием ГМГ-КоА редуктаза, который отвечает за выработку холестерина.

Такие препараты как аторвастатин и флувастатин тоже относятся к этому классу лекарственных средств и в совокупности называются статинами. Статины также понижают уровень липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в крови, или плохого холестерина, и способствуют понижению уровня триглицеридов. Помимо этого, они повышают количество липопротеинов высокой плотности, или хорошего холестерина, уменьшая вероятность сердечного приступа.

Какие побочные эффекты имеет симвастатин?

Прежде всего, люди, чувствительные к побочным эффектам регулярного применения симвастатина, зачастую принадлежат к одной из следующих категорий:

• Беременные женщины и кормящие грудью матери.
• Люди, страдающие от проблем с почками.
• Алкоголики.
• Люди, принимающие другие рецептурные препараты.

Симвастатин отпускается строго по рецепту и не предназначен для применения без предварительной консультации у врача. Дозировка колеблется от 5 до 80 мг/день, а предпочтительное время приема – вечер. Еще одним препаратом, часто назначаемым в целях понижения уровня ЛПНП, является Липитор (Аторвастатин). Было обнаружено, что по сравнению с симвастатином он имеет меньше побочных эффектов. В настоящее время данный препарат назначается чаще. Неблагоприятные эффекты симвастатина начинают проявляться при продолжительном его приеме, например у пациентов, страдающих от заболеваний сердца. Тем не менее, существует возможность корректировки дозы через недельные промежутки, но только после обследования и консультации у врача.

У некоторых людей за побочные эффекты зачастую ответственны изменения дозы. Управление по контролю над продуктами питания и лекарственными препаратами (FDA), учитывая неблагоприятные эффекты данного препарата, выпустило новые руководства по безопасности его приема 8 августа 2011 года (в связи с проблемами мышечного повреждения) и еще раз в марте 2012 года (из-за повреждений печени, потери памяти и диабета второго типа).

Воздействие на пищеварение. Хотя воздействие на пищеварение – это не основной побочный эффект симвастатина, иногда у пациентов наблюдаются тошнота, диарея или запор. В целях облегчения процесса расщепления этого лекарственного средства в организме и попадания его в кровоток обычно рекомендуется употребление жидкостей. Однако пациентам следует воздерживаться от грейпфрутового сока, так как он подавляет действие статинов, и со временем они накапливаются в организме, вызывая повреждение печени.

Мышечная боль. Один из распространенных побочных эффектов симвастатина, мышечная боль, ощущается как болезненность, усталость и слабость в конечностях. Поначалу боль может быть легкой, однако при отсутствии контроля она зачастую усугубляется, препятствуя повседневным видам активности, таким как ходьба. В редких случаях статины вызывают опасное для жизни мышечное повреждение под названием рабдомиолиз. Это заболевание может становиться причиной повреждения печени, почечной недостаточности, а затем смерти, и обычно развивается, если симвастатин принимается в сочетании с какими-либо другими препаратами, такими как Церивастатин, в настоящее время отозванный с рынка.

Выпадение волос. Поскольку симвастатин понижает уровень холестерина в крови до 50%, еще одним наблюдаемым побочным эффектом этого препарата является выпадение волос. ЛПНП препятствуют притоку крови к волосяным фолликулам, так же как и к артериям сердца. Помимо этого, подкожные железы внутри фолликулов начинают затвердевать, что ослабляет корни волос. Как только препараты против холестерина, такие как симвастатин, понижают их уровень, уже ослабленные фолликулы начинают разрушаться и происходит выпадение волос.

Повреждение печени. Симвастатин может иногда повышать выработку ферментов печени. Если повышение незначительное, употребление этого препарата не несет в себе риска, однако, если происходит резкое повышение выработки ферментов, прием симвастатина следует незамедлительно прекращать. Алкоголь тоже усиливает образование холестерина в крови, поэтому регулярное употребление алкоголя обычно запрещается пациентам, принимающим данный препарат. Совмещение алкоголя и симвастатина может приводить к алкогольному отравлению, вызывая повреждение печени и, в конечном счете, печеночную недостаточность.

Потеря памяти. FDA включает в число побочных эффектов симвастатина потерю памяти, однако, данный эффект носит временный характер и исчезает после прекращения применения этого препарата.

Диабет второго типа. Также FDA предупреждает об опасности повышения при приеме симвастатина уровня сахара в крови, при этом люди, уже страдающие от диабета второго типа, тоже могут обнаруживать повышенные значения этого показателя. Определенными производителями получено предписание FDA об изменении этикеток с целью включения предупреждения относительно диабета.

Другие побочные эффекты. У людей, принимающих симвастатин, отмечаются и некоторые другие побочные эффекты, такие как депрессия, боль в суставах и в ряде случаев – инфекции верхних дыхательных путей.

Хотя симвастатин – это полезный препарат, рекомендуемый многими врачами, не следует оставлять без внимания его побочные эффекты. При появлении любых из перечисленных побочных эффектов следует сразу же обращаться к своему врачу.