Показания к применению

В качестве показаний для назначения медикамента выступает обнаружение гипертонической болезни у пациента.

Побочные эффекты Апроваска

Прием медикамента может стать причиной проявления ряда побочных эффектов, которые делятся в зависимости от степени частоты появления у пациентов: частые случаи, нечастые признаки, редкие проявления, очень редкие, неопределенная степень проявления.

Противопоказания Апроваска

Есть ряд противопоказаний для назначения препарата больным:

Применение при беременности

Свидетельств и данных о вреде и влиянии медикаментозного средства на плод и молоко кормящей матери не обнаружено. Во избежание угрозы жизни здоровью плода и младенца применять медикамент беременным женщинам запрещено. Если медикамент необходимо использовать для избавления от заболеваний, связанных с перепадами кровяного давления, необходимо отказаться от грудного вскармливания на время прохождения терапевтического курса.

Способ и особенности применения

Согласно инструкции по применению медикамент следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды. Принимать медикамент можно в любое время, вне зависимости от времени употрeбления еды. Ежедневная доза препарата составляет одну таблетку в сутки. Дозировка может быть изменена или увеличена только по назначению лечащего врача после проведения необходимых клинических исследований и сбора анализов. При порции медикамента в 150 – 300 мг. достигается максимально возможное количество применяемого препарата в сутки.

Совместимость Апроваска с алкоголем

Медикамент влияет на работу печени, поэтому совместное употрeбление Апроваска со спиртосодержащими напитками не рекомендовано, так как это оказывает повышенную нагрузку на орган. Прямых ограничений для совмещения препарата и алкоголя нет, но все же лучше воздержаться от приема алкоголя на время продолжения терапии медикаментом, так как в любом случае терапевтический эффект будет снижен.

Взаимодействие с другими лекарствами

Нет клинических данных о совмещении приема Апроваска с другими медикаментозными препаратами, негативных последствий и снижения терапевтического действия не выявлено при сочетании компонентов разных средств.

Передозировка

При передозировке у пациента могут проявиться такие симптоматические признаки, как периферическая вегетативная недостаточность, повышение тонуса симпатической нервной системы, излишнее понижение артериального давления, развитие шокового состояние, летальный исход. При проявлении симптомов, пациенту необходимо обратиться к врачу для назначения соответствующего терапевтического курса. Пациент помещается в стационар, где находится под наблюдением врачей, первым делом врачи делают промывание желудка, а затем следят за работой сердца и других важных жизнедеятельных органах. Для восстановления кровяного давления и тонуса сосудов, может потребоваться внутривенное введение препаратов, сужающих сосуды.

Медикамент имеет ряд аналогичных по фармакологическим свойствам препаратов:

Условия продажи

Медикамент продается в аптеках только при наличии рецептурного листа от врача.

Условия хранения

Как гласит инструкция, хранить медикаментозное средство следует в изолированном от доступа детей месте при температуре не более 30 °С. Срок хранения медикамента – 3 года с момента изготовления.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Инструкция по применению

Немного фактов

Апроваск является медикаментозным средством, которое назначается пациентам при проблемах с постоянными или частыми перепадами кровяного давления. Препарат производится в Мексике и считается эффективным средством для борьбы с проблемами такого хаpaктера.

Фармакологические свойства

Медикамент Апроваск является средством, предназначенным для понижения системного артериального давления и применяющимся для лечения и профилактики гипертонии, защиты от гипертонических кризов и других патологий спазмов периферических сосудов. Действие препарата направлено на понижение артериального давления, фармакологический эффект заметен уже после первого приема медикамента, а после 4-6 недель лечения достигается максимальное терапевтическое воздействие. Эффект от курсового приема препарата сохраняется на протяжении одного года. При разовом приеме препарата пациент ощущает существенное понижение артериального давления. Действие медикамента продолжается до двух суток после использования. Препарат не вызывает привыкания.

Состав и форма выпуска Апроваска

Основной состав компонентов медикамента:

Показания к применению

В качестве показаний для назначения медикамента выступает обнаружение гипертонической болезни у пациента.

Побочные эффекты Апроваска

Прием медикамента может стать причиной проявления ряда побочных эффектов, которые делятся в зависимости от степени частоты появления у пациентов: частые случаи, нечастые признаки, редкие проявления, очень редкие, неопределенная степень проявления.

Противопоказания Апроваска

Есть ряд противопоказаний для назначения препарата больным:

Применение при беременности

Свидетельств и данных о вреде и влиянии медикаментозного средства на плод и молоко кормящей матери не обнаружено. Во избежание угрозы жизни здоровью плода и младенца применять медикамент беременным женщинам запрещено. Если медикамент необходимо использовать для избавления от заболеваний, связанных с перепадами кровяного давления, необходимо отказаться от грудного вскармливания на время прохождения терапевтического курса.

Способ и особенности применения

Согласно инструкции по применению медикамент следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды. Принимать медикамент можно в любое время, вне зависимости от времени употрeбления еды. Ежедневная доза препарата составляет одну таблетку в сутки. Дозировка может быть изменена или увеличена только по назначению лечащего врача после проведения необходимых клинических исследований и сбора анализов. При порции медикамента в 150 – 300 мг. достигается максимально возможное количество применяемого препарата в сутки.

Совместимость Апроваска с алкоголем

Медикамент влияет на работу печени, поэтому совместное употрeбление Апроваска со спиртосодержащими напитками не рекомендовано, так как это оказывает повышенную нагрузку на орган. Прямых ограничений для совмещения препарата и алкоголя нет, но все же лучше воздержаться от приема алкоголя на время продолжения терапии медикаментом, так как в любом случае терапевтический эффект будет снижен.

Взаимодействие с другими лекарствами

Нет клинических данных о совмещении приема Апроваска с другими медикаментозными препаратами, негативных последствий и снижения терапевтического действия не выявлено при сочетании компонентов разных средств.

Передозировка

При передозировке у пациента могут проявиться такие симптоматические признаки, как периферическая вегетативная недостаточность, повышение тонуса симпатической нервной системы, излишнее понижение артериального давления, развитие шокового состояние, летальный исход. При проявлении симптомов, пациенту необходимо обратиться к врачу для назначения соответствующего терапевтического курса. Пациент помещается в стационар, где находится под наблюдением врачей, первым делом врачи делают промывание желудка, а затем следят за работой сердца и других важных жизнедеятельных органах. Для восстановления кровяного давления и тонуса сосудов, может потребоваться внутривенное введение препаратов, сужающих сосуды.

Медикамент имеет ряд аналогичных по фармакологическим свойствам препаратов:

Условия продажи

Медикамент продается в аптеках только при наличии рецептурного листа от врача.

Условия хранения

Как гласит инструкция, хранить медикаментозное средство следует в изолированном от доступа детей месте при температуре не более 30 °С. Срок хранения медикамента – 3 года с момента изготовления.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

таб. п/о 10мг+150мг №28

таб. п/о 10мг+150мг №28

Sanofi Aventis de Mexico

Состав и формы выпуска

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 50 мкм — 54 мг, кроскармеллоза натрия — 12 мг, гипромеллоза 6 мПа.с — 5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 100 мкм — 10 мг, кремния диоксид — 2.5 мг, магния стеарат — 2.5 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай розовый (гипромеллоза — 57.75%, титана диоксид (Е171) — 29.366%, макрогол 400 — 9.08%, макрогол 8000 — 3.3%, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.504%) — 10 мг.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Взаимодействие

Комбинация ирбесартана и амлодипина

На основании фармакокинетических исследований, в которых ирбесартан и амлодипин принимались по отдельности и в комбинации, отсутствовали фармакокинетические взаимодействия между ирбесартаном и амлодипином.

Не проводилось исследований по лекарственному взаимодействию препарата Апроваск ® с другими лекарственными средствами.

На основании данных исследований in vitro не следует ожидать возникновения какого-либо взаимодействия с препаратами, метаболизм которых осуществляется при участии изоферментов: CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2D6, CYP2E1 или CYP3A4.

Ирбесартан преимущественно метаболизируется при участии изофермента CYP2C9, однако во время клинических исследований по взаимодействию, когда осуществлялся прием ирбесартана одновременно с варфарином, который метаболизируется с помощью изофермента CYP2C9, не наблюдалось значимого фармакокинетического взаимодействия.

Фармакокинетические показатели ирбесартана не изменяются при его одновременном применении с нифедипином и гидрохлоротиазидом.

Ирбесартан не изменяет фармакокинетику симвастатина, который метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4, или дигоксина (субстрата Р-гликопротеина).

Комбинация препарата Апроваск ® с препаратами, содержащими алискирен, противопоказана у пациентов с сахарным диабетом или умеренно выраженной и тяжелой почечной недостаточностью (СКФ 2 поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.

Применение препарата Апроваск ® в сочетании с ингибиторами АПФ противопоказано пациентам с диабетической нефропатией и не рекомендовано другим пациентам.

На основании опыта применения других препаратов, которые воздействуют на РААС, одновременный прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия или соли, содержащей калий, может увеличить сывороточную концентрацию калия.

У пациентов пожилого возраста, пациентов с гиповолемией (вследствие приема диуретиков) или с нарушением функции почек одновременное применение НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 совместно с АРА II, включая ирбесартан, может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности. Эти эффекты обычно являются обратимыми. Следует периодически контролировать функцию почек у пациентов, одновременно принимающих АРА II и НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

На фоне совместного применения ирбесартана с препаратами лития было описано повышение концентрации лития в плазме крови и токсическое действие лития. У пациентов, принимающих ирбесартан совместно с препаратами лития, следует контролировать концентрации лития в плазме крови.

Амлодипин безопасно сочетался с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, альфа-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, нитроглицерином для подъязычного применения, НПВП, антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь.

Данные in vitro исследований с человеческой плазмой крови показали, что амлодипин не влияет на связывание с белками плазмы дигоксина, фенитоина, варфарина или индометацина.

Одновременный прием амлодипина и циметидина не нарушал фармакокинетику амлодипина.

Одновременный прием 250 мг грейпфрутового сока с одной дозой амлодипина 10 мг у 20 здоровых добровольцев не оказывал достоверного влияния на фармакокинетику амлодипина.

При сочетанном приеме амлодипина и силденафила каждый из препаратов независимо проявлял свое снижающее АД действие.

Одновременный курсовой прием амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг приводил к недостоверным изменениям фармакокинетических показателей аторвастатина в состоянии достижения C_ss.

Одновременный прием амлодипина с дигоксином не изменял концентрацию дигоксина в сыворотке крови или почечный клиренс дигоксина у здоровых добровольцев.

Одновременный прием амлодипина и не изменял протромбиновое время при приеме варфарина.

Фармакокинетические исследования с циклоспорином продемонстрировали, что амлодипин не оказывает достоверного воздействия на фармакокинетику циклоспорина.

— артериальная гипертензия (при неэффективности монотерапии ирбесартаном или амлодипином).

Информация про таблетки Апроваск – от чего назначают, правильный способ приема, дозировка, противопоказания, фото пачки, популярные отзывы. Из инструкции по применению хаpaктерны следующие особенности:

• Продается только по рецепту врача
• При беременности: противопоказан
• При кормлении гpyдью: противопоказан
• В детском возрасте: противопоказан
• При нарушении функции почек: с осторожностью
• В пожилом возрасте: можно

Апроваск – комбинированный лекарственный препарат антигипертензивного действия.

Форма выпуска и состав

Апроваск выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

• Апроваск 5 мг + 150 мг: овальные, двояковыпуклые, белого цвета, на одной стороне имеется гравировка «150/5» (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера);
• Апроваск 10 мг + 150 мг: овальные, двояковыпуклые, розового цвета, на одной стороне имеется гравировка «150/10» (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера);
• Апроваск 5 мг + 300 мг: овальные, двояковыпуклые, желтого цвета, на одной стороне имеется гравировка «300/5» (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера);
• Апроваск 10 мг + 300 мг: овальные, двояковыпуклые, белого цвета, на одной стороне имеется риска и скос к ней (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера).

Состав 1 таблетки:

• действующие вещества: амлодипин (в форме амлодипина безилата) – 5 или 10 мг; ирбесартан – 150 или 300 мг;
• вспомогательные компоненты: гипромеллоза 6 мПа.с, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая 50 мкм, целлюлоза микрокристаллическая 100 мкм, магния стеарат, кроскармеллоза натрия;
• состав пленочной оболочки: опадрай белый (Апроваск 5 мг + 150 мг и Апроваск 10 мг + 300 мг), опадрай розовый (Апроваск 10 мг + 150 мг) или опадрай желтый (Апроваск 5 мг + 300 мг).

Показания к применению

Апроваск назначают при артериальной гипертензии в случае неэффективности монотерапии амлодипином или ирбесартаном.

Противопоказания

• нестабильная стенокардия (кроме стенокардии Принцметала);
• кардиогенный шок;
• клинически значимый стеноз аортального клапана;
• одновременный прием с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента у больных с диабетической нефропатией;
• одновременный прием с препаратами, в состав которых входит алискирен, у лиц с сахарным диабетом или почечной недостаточностью умеренно выраженной или тяжелой степени;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (так как безопасность и эффективность препарата не установлены);
• период беременности;
• период лактации;
• гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам препарата, а также другим производным дигидропиридина.

Относительные (Апроваск применяют с осторожностью):

• хроническая сердечная недостаточность 2-3 функционального класса;
• стеноз митрального и аортального клапана или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• ишемическая болезнь сердца и/или клинически значимый атеросклероз сосудов головного мозга;
• синдром слабости синусового узла;
• почечная недостаточность и послеоперационный период после трaнcплантации почки;
• печеночная недостаточность;
• гипонатриемия и гиповолемия;
• состояния, при которых функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (артериальная гипертензия со стенозом почечной артерии обеих почек или одной почки, хроническая сердечная недостаточность 3-4 функционального класса).

Способ применения и дозировка

Апроваск принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.

Как правило, начальная и поддерживающая дозы составляют по 1 таблетке в сутки.

Апроваск назначают пациентам при неэффективности монотерапии амлодипином или ирбесартаном, а также тем, кто уже принимает амлодипин и ирбесартан в виде отдельных препаратов. Доза подбирается индивидуально, причем сначала амлодипин и ирбесартан применяются отдельно. При подборе дозы учитывается реакция артериального давления на проводимое лечение и целевое значение артериального давления. Максимальная суточная доза препарата составляет 150 мг/10 мг или 300 мг/10 мг.

Пациентам с нарушениями функции почек и лицам пожилого возраста уменьшение дозы не требуется.

При нарушениях функции печени Апроваск назначают с осторожностью.

Побочные действия

Нежелательные побочные эффекты, наблюдавшиеся во время лечения препаратом Апроваск:

• пищеварительная система: часто – отечность десен; нечасто – боли в верхней части живота, тошнота, запор;
• обмен веществ: нечасто – гиперкалиемия;
• дыхательная система: нечасто – кашель;
• сердечно-сосудистая система: часто – ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения; нечасто – чрезмерное снижение артериального давления, синусовая брадикардия;
• нервная система: часто – сонливость, головная боль, головокружение; нечасто – парестезия;
• органы чувств: нечасто – вертиго;
• костно-мышечная система: нечасто – артралгия, тугоподвижность суставов, миалгия;
• мочевыделительная система: часто – протеинурия; нечасто – гиперкреатинемия, азотемия;
• пoлoвая система: нечасто – эректильная дисфункция;
• прочие реакции: часто – отеки, периферические отеки; нечасто – астеническое состояние.

Нежелательные побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях и постмаркетинговом применении ирбесартана:

• пищеварительная система: часто – боли в верхней части живота, глоссит, тошнота и рвота, извpaщeние вкуса; нечасто – изжога, диспепсия, диарея; частота неизвестна – гепатит, желтуха, повышение активности ферментов печени;
• обмен веществ: частота неизвестна – гиперкалиемия;
• дыхательная система: нечасто – кашель;
• сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия;
• нервная система: часто – головокружение, головная боль; нечасто – ортостатическое головокружение;
• органы чувств: часто – вертиго; частота неизвестна – шум в ушах;
• костно-мышечная система: частота неизвестна – миалгия;
• мочевыделительная система: частота неизвестна – нарушение функции почек;
• пoлoвая система: нечасто – эректильная дисфункция;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – облысение; частота неизвестна – лейкоцитокластический васкулит;
• иммунная система: частота неизвестна – крапивница, ангионевротический отек и другие реакции гиперчувствительности;
• прочие реакции: часто – отеки, повышенная утомляемость; нечасто – падения, боли в грудной клетке; частота неизвестна – астеническое состояние.

Нежелательные побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях при применении амлодипина:

• пищеварительная система: часто – боли в животе, глоссит, тошнота, глоссодиния; нечасто – диспепсия, сухость слизистых оболочек ротовой полости, изменение ритма дефекации, рвота; очень редко – желтуха, гепатит, гастрит, панкреатит, гиперплазия десен, повышение активности ферментов печени;
• обмен веществ: очень редко – гипергликемия;
• дыхательная система: часто – кашель; нечасто – ринит, одышка; очень редко – покашливание;
• сердечно-сосудистая система: часто – покраснение покровов кожи, приливы, ощущение сердцебиения; очень редко – нарушение ритма сердца, васкулит, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий и желудочковая тахикардия;
• нервная система и психика: часто – сонливость, головокружение, головная боль; нечасто – лабильность настроения, извpaщeние вкуса, парестезия, бессонница, синкопальные состояния, тремор, гипестезия; очень редко – периферическая невропатия;
• органы чувств: нечасто – вертиго, зрительные расстройства, звон в ушах;
• костно-мышечная система: нечасто – миалгия, мышечные судороги, боли в спине, артралгия;
• мочевыделительная система: нечасто – болезненные позывы на мочеиспускание, увеличение частоты мочеиспускания, никтурия;
• пoлoвая система: нечасто – гинекомастия, импотенция;
• кожа и подкожные ткани: часто – контактный дерматит; нечасто – облысение, зуд, повышенное потоотделение, кожная сыпь, пурпура, изменение пигментации кожи; очень редко – многоформная экссудативная эритема;
• иммунная система: очень редко – крапивница, ангионевротический отек и другие аллергические реакции;
• кроветворная система: очень редко – тромбоцитопения;
• инструментальные данные и лабораторные показатели: нечасто – снижение или увеличение массы тела;
• прочие реакции: часто – отеки, повышенная утомляемость, периферические отеки; нечасто – астеническое состояние, боли, чувство недомогания, боли в грудной клетке; редко – отек лица.

Особые указания

Влияние препарата Апроваск на способность человека управлять автотрaнcпортом или заниматься работой, требующей повышенной концентрации внимания и быстрой реакции, не изучалось. Учитывая фармакодинамические свойства препарата, его влияние на такую способность маловероятно. Не рекомендуется управлять автомобилем или заниматься потенциально опасной деятельностью в случае возникновения таких побочных реакций, как вертиго, головокружение и слабость.

Лекарственное взаимодействие

Исследования по взаимодействию препарата Апроваск с другими лекарственными средствами не проводились.

Перед применением других препаратов одновременно с ирбесартаном/амлодипином необходимо проконсультироваться с врачом.

Информация об аналогах Апроваска отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 30 °С. Беречь от детей.