Волчаночный антикоагулянт: у кого обнаруживается, чем опасен, норма и отклонения, лечение

Волчаночный антикоагулянт: у кого обнаруживается, чем опасен, норма и отклонения, лечение

Все материалы публикуются под авторством, либо редакцией профессиональных медиков ( об авторах ), но не являются предписанием к лечению. Обращайтесь к специалистам!

© При использовании материалов ссылка или указание названия источника обязательны.

Автор: А. Олеся Валерьевна, к.м.н., пpaктикующий врач, преподаватель медицинского ВУЗа

Множество сложнейших биохимических процессов, происходящих в нашем организме, отражаются показателями лабораторных исследований. Многие метаболиты присутствуют в норме, а их колебания указывают на заболевание или процесс выздоровления, но есть вещества, которых не должно быть у здорового человека и появление которых даже в небольших количествах вызывает беспокойство. К таковым относят волчаночный антикоагулянт (ВА).

Процесс свертывания крови чрезвычайно сложен, в нем задействованы многочисленные субстанции, образующиеся последовательно на разных стадиях тромбообразования. Тромбоциты – основные клетки крови, обеспечивающие формирование кровяного сгустка, на их поверхности есть специфические фосфолипидные молекулы, которые активируют факторы свертывания при повреждении стенок кровеносных сосудов. Без фосфолипидов не происходит правильного гемостаза.

Волчаночным антикоагулянтом называют антитела класса G, то есть белковые молекулы, которые атакуют фосфолипиды тромбоцитов, повреждают их и тем самым нарушают весь каскад реакций тромбообразования. Это аутоантитела, то есть белки, образующиеся против собственных тканей организма.

Волчаночные антитела впервые были выявлены у больных системной красной волчанкой, поэтому имеют такое название. Они присутствуют у больных различными аутоиммунными процессами, появляются при воспалительных процессах, ВИЧ-инфекции в развернутой стадии, могут быть обнаружены при oнкoлoгических заболеваниях. Отдельные лекарственные препараты также могут способствовать их появлению.

У клинически здоровых женщин, испытывающих сложности с наступлением беременности и ее вынашиванием, волчаночные антитела могут говорить об антифосфолипидном синдроме – тяжелой патологии, сопровождающейся избыточным тромбообразованием.

Особую категорию людей составляют беременные женщины, даже малейшие отклонения в организме которых подлежат тщательному исследованию. Появление волчаночного антикоагулянта при беременности – очень тревожный симптом, ведь патология гемостаза может привести к нарушению развития плода и даже его гибели. Женщины, имеющие повышенный ВА в крови, могут иметь проблемы не только с вынашиванием, но и с самим наступлением беременности, у них часты привычные выкидыши и бесплодие.

Появление ВА связывают с повышенным риском тромбообразования, когда сгустки крови появляются в венах или артериях, поражая сосуды ног, коронарные и мозговые артерии, микроциркуляторное русло кожи и т. д. Этот процесс очень опасен, ведь предсказать, где и когда появится тромб, невозможно, а последствия могут быть серьезными – инфаркт миокарда, инсульт, тромбозы сосудов сетчатки с нарушением зрения, тромбоэмболия легочной артерии, самопроизвольные aбopты и гибель плодов, особенно на поздних сроках гестации.

Показания к определению ВА

Анализ на волчаночный антикоагулянт не входит в стандартные исследования крови, направляет на такое исследование гинеколог, кардиолог, ревматолог, терапевт, а определение ВА проводится при подозрении на патологию гемостаза:

• Для выяснения причин тромбообразования;
• При выкидышах неясной этиологии;
• При изменениях коагулограммы (увеличение АЧТВ);
• При диагностике антифосфолипидного синдрома в комплексе с другими тестами;
• При обнаружении антикардиолипиновых антител;
• При инфарктах мозга, сердца, транзиторных ишемических атаках у лиц молодого возраста (до 45 лет);
• Для диагностики аутоиммунных процессов.

При подозрении на антифосфолипидный синдром всегда назначается определение ВА. При этом заболевании как таковых признаков тромбоза может не быть совсем, но, тем не менее, склонность к избыточному свертыванию довольно высока. Повышенный антикоагулянт в крови таких пациентов расценивается как риск тромбозов и проявление аутоиммунизации.

При аутоиммунных заболеваниях, сопровождающихся образованием белков, атакующих собственные ткани, появление ВА вполне закономерно и отражает агрессию против многих клеток, в том числе, тромбоцитов. Увеличение волчаночного антикоагулянта у таких больных требует своевременной профилактики тромбоза, который может привести к недостаточности различных органов вследствие ишемии и некроза.

При проблемах с наступлением и вынашиванием беременности волчаночный антикоагулянт указывает на наличие антифосфолипидного синдрома. Его определяют двукратно с промежутком в полтора-два месяца. Если в обоих исследованиях показатель присутствует или повышен, антифосфолипидный синдром вероятен. Если же у женщины есть признаки патологического тромбообразования (нарушение зрения, инфаркт мозга или сердца, тромбоз вен ног), нeблагоприятный акушерский анамнез (выкидыши), то диагноз не вызывает сомнений.

Как подготовиться к анализу?

Для любых коагулологических тестов, в том числе, исследования волчаночного антикоагулянта, берется венозная кровь. Показатель очень чувствителен к внешним условиям, поэтому от того, как подготовится пациент к сдаче крови, будет зависеть достоверность результата.

Перед анализом не следует есть, последний прием пищи должен быть минимум за восемь часов до исследования. Это важно, так как даже легкий завтpaк приводит к интенсификации обменных процессов, повышению концентрации многих ферментов и биохимически активных веществ, которые способны исказить результат анализа. Исключены чай и кофе, разрешается выпить лишь стакан воды.

За день до исследования не следует принимать в пищу жирные продукты, которые способствуют увеличению жировых компонентов и жиробелковых молекул в крови. Алкоголь также следует исключить.

Курильщики должны быть уведомлены о том, что минимум за час до исследования нельзя курить, так как компоненты табачного дыма усиливают агрегацию тромбоцитов, что приведет к недостоверному результату.

Если обследуемый принимает какие-либо препараты, то об этом нужно сообщить лечащему врачу. Такие средства, как аспирин, аскорбиновая кислота, противовоспалительные препараты лучше отменить или не употрeбллять перед исследованием.

За полчаса до анализа нужно успокоиться, не выполнять физических упражнений или тяжелой работы, не проводить других обследований – УЗИ, рентген, физиотерапевтических процедур. Кровь из вены берут утром натощак и сразу же отправляют в лабораторию для исследования.

Интерпретация результатов

Волчаночный антикоагулянт относится к компонентам крови, которых у здорового человека быть не должно, поэтому нормой считают отрицательный результат. Если ВА не выявили, то аутоиммунная патология и антифосфолипидный синдром исключены.

Лаборатории используют различные методики определения ВА, поэтому нормы и единицы измерения могут отличаться. В норме показатель может быть 31-44 секунд или 0,8-1,2 условных единиц. Для интерпретации результата нужно знать, каким из методов исследовалась кровь и какие значения считаются в этом случае нормальными.

Если волчаночный антикоагулянт обнаруживается в следовых количествах или повышен, то можно говорить о патологии гемостаза, что наиболее хаpaктерно для:

1. Системной красной волчанки, ревматоидного артрита;
2. Антифосфолипидного синдрома, ассоциированного с акушерской патологией в том числе;
3. Злокачественных опухолей кроветворной ткани (миелома);
4. Приема некоторых лекарств (фенотиазин).

Читать еще:  Листья малины при беременности: можно ли употрeбллять чай из них

Ложноположительные результаты на ВА при отрицательном показателе в реальности могут быть получены в случае лечения средствами, уменьшающими свертываемость крови (гепарин, гирудин), поэтому в идеале анализ должен быть сделан до начала подобной терапии.

При планировании беременности определение волчаночного антикоагулянта проводят по показаниям – наличие выкидышей или замерших беременностей в прошлом, гибель плодов на больших сроках. Поводом к исследованию у забеременевшей женщины может стать упopная мигрень, нарушения зрения, онемение и цианоз кончиков пальцев.

Повышенный ВА у женщин репродуктивного возраста говорит, наряду с другими показателями, чаще всего об антифосфолипидном синдроме. Если его своевременно диагностировать и провести лечение, то беременность возможна. Уже беременные женщины, у которых это заболевание выявлено впервые, тоже нуждаются в терапии гепарином для профилактики тромботических осложнений.

Тромбообразование при беременности опасно не только поражением плаценты, гипоксией и гибелью развивающегося зародыша. Оно может привести к трагическим событиям в организме самой будущей мамы, так как при беременности даже у здоровой женщины несколько усиливается склонность к свертыванию крови.

У женщин возможны инсульты, сердечно-сосудистые катастрофы, острая почечная недостаточность, тромбоэмболия сосудов легких, которые ставят под удар не только здоровье, но и жизнь пациентки. В этой связи своевременное лечение можно считать жизненной необходимостью.

Обнаружение в крови ВА служит основанием для начала антикоагулянтной терапии, при которой назначаются:

• Гепарин, варфарин, аспирин (антифосфолипидный синдром);
• Глюкокортикостероиды – преднизолон, дексаметазон (при системных аутоиммунных процессах, ревматической патологии);
• Плазмаферез – метод очищения плазмы крови от избытка циркулирующих в ней антител и иммунных комплексов.

Лечение назначается на срок не менее трех месяцев, по истечении которых нормализация показателей крови позволяет его отменить. Для устранения ВА следует изменить и режим: не курить, пить достаточное количество жидкости, не злоупотрeбллять жирными продуктами и лекарственными препаратами. При излишнем весе следует его сбросить. Среди продуктов лучше исключить те, которые богаты витамином К и могут усилить тромбоз – зелень, чернослив, курага, печеный картофель, брокколи, капуста.

Физические упражнения способствуют улучшению кровотока и несколько снижают вязкость крови. Полезны ходьба, бег, гимнастика, посещение бассейна.

Пациенты, у которых выявлен волчаночный антикоагулянт, должны находиться под пристальным контролем гематологов, гемостазиологов, кардиологов. Женщины, планирующие беременность, контролируют регулярно показатели коагулограммы и ВА на всем этапе подготовки к беременности и период с момента ее наступления и до родов. При необходимости они помещаются в стационар, где получают инъекции гепарина.

Волчаночный антикоагулянт: норма, отклонения и лечение

Многие будущие мамы задаются вопросом, что же такое волчаночный антикоагулянт? ВА представляет собой скопление аутоантител. Они выpaбатываются иммунной системой. Организм, таким образом, защищается от собственных фосфолипидов. Впервые подобные антитела были диагностированы у человека, который болел красной волчанкой.

Для чего нужен анализ на волчаночный антикоагулянт

Анализ на волчаночный антикоагулянт нужен для выявления причин нарушения свертываемости крови.

Сдача анализа на антикоагулянт представляет собой забор крови, который выполняется с целью выявления антифосфолипидного синдрома и источников его появления. Такие причины очень часто провоцируют aбopты, не редки случаи развития тромбоза. Такое исследование крови обычно назначают терапевты, гинекологи, ревматологи, иммунологи, кардиологи и репродуктологи в процессе ЭКО.

К результатам анализов антикоагулянта относят показатели свертываемости крови. В случае положительного результата и ВА присутствует в крови, врачам необходимо будет назначить обследование пациента в обязательном порядке.

Если анализ на волчаночный антикоагулянт положительный велика вероятность образования тромбоза на любом участке кровеносной системы.

ВА, присутствующий в организме, значительно ухудшает деятельность протромбина. Он отвечает за способность свертываемости крови. Однако основные факторы возникновения антител пока не известны. Как предполагают сами медики, сюда относят проблемы, сбои, которые связаны с иммунной системой, либо наличие инфекционных заболеваний.

Когда следует сдавать анализ?

Кровь на антикоагулянт необходимо сдавать пациенту, когда он получил направление к гинекологу, ревматологу, а также терапевту, кардиологу. Такой анализ представляет собой обычное исследование, необходимое для определения состава крови.

Если результат анализа показал удлиненное АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время), это признак того, что в крови может находиться волчаночный антикоагулянт. Это означает, что время формирования кровяного сгустка непосредственно после введения реагента возрастает.

АЧТВ в каждой лаборатории считается по-разному исходя из оборудования. У каждого аппарата свои нормы. Показатели результатов анализа на АЧТВ нужно сравнивать с референсными (нормальными) значениями, указанными напротив результата.

Норма АЧТВ от 21 до 35 секунд.

До сих пор не решен парадокс, связанный с тромбозами у людей с ВА. Казалось бы, время свертываемости крови возрастает, а тромбозы все равно появляются. Хотя известно, что тромбы появляются из-за густой крови. Как и почему это происходит, врачи до сих пор не знают.

1. Симптомы венозных, артериальных тромбозов, сбои в работе кровеносной системы, ишемический инсульт.
2. Понижение содержания тромбоцитов, находящихся в костном мозге.
3. Невынашивание плода в большинстве случаев, частые выкидыши, а также внутриутробная гибель малыша.
4. Увеличение объема АЧТВ.
5. Антифосфолипидный синдром (скрининг).
6. Если были обнаружены антикардиолипиновые антитела.

В случае превышения волчаночного антикоагулянта в крови у пациентки возникает вероятность невозможности дальнейшего вынашивания малыша.

Норма и слабоположительный результат

Если в составе находятся волчаночные антитела, то это показывает вероятность появления антифосфолипидного синдрома. Такая серьезная патология провоцирует усиленное появление тромбов!

Единого анализа нет. Чтобы провести анализы применяют сразу несколько способов исследования. Поэтому результаты могут быть с разными значениями. Норма – это время от 31.00 до 44.00 секунд. Такой показатель иногда считается, как 1 условная единица.

Пример нормального анализа на волчаночный антикоагулянт. Обратите внимание на референсные (нормальные) показатели, они могут отличаться от лаборатории к лаборатории в зависимости от используемого оборудования и метода исследования.

Если волчаночный антикоагулянт отрицателен – значит, что ингредиента нет в составе крови. В случае если при сдаче анализов ВА не были обнаружены, то антифосфолипидный синдром и аутоиммунные болезни полностью отсутствуют. Отрицательный результат является лучшим. Это означает, что женщина сможет выносить малыша и родить его без осложнений.

Если волчаночный антикоагулянт является слабоположительным, то показатели варьируются от 1,3 до 1,5 у.е. Такое значение демонстрирует то, что в крови есть ВА, но в небольшом количестве. Его активность низкая.

Читать еще:  Лейшманиоз: симптомы и лечение

Что означает положительный волчаночный антикоагулянт в анализах?

Положительный антикоагулянт является показателем наличия следующих заболеваний и осложнений:

• красная волчанка системная;
• синдром АФС;
• ревматоидный артрит;
• опухоли разного хаpaктера;
• язвенный колит;
• множественная миелома;
• осложнения после приема некоторых лекарств;
• различные инфекционные патологии.

Если в период вынашивания малыша волчаночный коагулянт положительный врачи могут предложить сделать aбopт. Роды, при таких анализах, могут закончиться весьма печально.

Ложноположительный результат

Как уже известно, осложнения после приема некоторых лекарств могут показать положительный результат при сдаче анализа на ВА. Однако эти результаты могут оказаться ложноположительными. Например, если пациент проходит антикоагуляционную терапию (гепариновую или гепаринозаменяющую) и сдает анализ на волчаночный антикоагулянт, то результат может быть ложноположительный. Поэтому, чтобы результаты были точными, следует прекратить прием (гирудина, данапароида или аргатробана) перед сдачей анализа.

Внимание! Прекращать принимать лекарства можно только с разрешения врача! Это очень важно. Принятие самостоятельных решений может привести к тяжелым последствиям!

Зачатие, вынашивание плода и роды при положительном ВА

Положительный ВА у женщины означает присутствие АФС (антифосфолипидного синдрома). Если данную патологию обнаружить еще до зачатия, то после курса лечения можно беременеть и не бояться осложнений. Планирование беременности позволяет правильно подготовиться к беременности и избежать рисков. Не стоит пренебрегать этой возможностью.

К беременности нужно готовиться. Нужно сдать анализ на волчаночный антикоагулянт. Это очень важный анализ. Делать его нужно еще до того, как решили забеременеть.

Если женщина планирует стать мамой сдать анализы на наличие волчаночного антикоагулянта нужно обязательно. Такой анализ обязателен и при ЭКО. Такой анализ всегда назначается будущим мамам, если имели место следующие случаи:

1. Замерзшая беременность.
2. Выкидыши.
3. На больших сроках произошла гибель плода.
4. Чувствуются постоянные мигрени.
5. Падение зрения.
6. Посинение, онемение кончиков пальцев.

При вынашивании беременности организм начинает усиленно переустраиваться, готовясь к будущим родам. Вместе с тем начинается увеличение скорости свертываемости крови.

Если у женщины имеется положительный результат на ВА, то это отражается следующим образом:

• начинается поражение плаценты;
• у плода может развиться гипоксия;
• может произойти гибель плода.

У женщины начинаются необратимые процессы, которые связаны с сердечно-сосудистой системой. Кроме того, высока вероятность развития инсульта, почечной недостаточности, тромбоэмболии легких. Именно поэтому следует, как можно раньше начать терапию. Тянуть с лечением никак нельзя.

Время проведения терапии составляет, в среднем, 3 месяца. После прохождения курса лечения следует сдать контрольные анализы. Если терапия была успешной, ее прекращают. Чтобы лечение было эффективным пациенту необходимо будет отказаться от сложившегося уклада и образа жизни. В первую очередь нужно отказаться от курения, жирной пищи, следует употрeбллять больше жидкости.

Лечение включает в себя курс препаратов. Лечение должен назначать только лечащий врач после обследования. Не занимайтесь самолечением!

Назначается антикоагулянтная терапия:

1. Если был диагностирован АФС, будет назначен гепарин, варфарин и аспирин.
2. При обнаружении ревматоидных заболеваний будет назначен дексаметазон и преднизолон.
3. Дополнительно проводят очищение крови с помощью плазмафереза.

Если имеется лишний вес, то необходимо решить данную проблему. Следует обратить внимание на то, что есть продукты в которых содержится очень много витамина К. При чрезмерном употрeблении этого витамина вероятность тромбоза возрастает многократно. Если добавить наличие в организме волчаночного антикоагулянта это даже опасно. Поэтому важно соблюдать диету в процессе лечения согласованную с лечащим врачом. Нужно исключить из рациона чернослив, курагу, зелень, запеченный картофель, капусту.

Не стоит забывать о полезных свойствах физических упражнений. Спорт — это жизнь! Не нужно бросаться за штангу или гантели и изводить себя жестокими многочасовыми тренировками. Достаточно делать прогулки быстрым шагом на свежем воздухе 2-3 раза в неделю по 40-50 минут. Особо рекомендуется плавание. Активный образ жизни существенно улучшает состояние крови, ее вязкость и свертываемость.

Напишите в комментариях свои показатели ВА. Какое лечение вам назначили? Наши специалисты смогут прокомментировать ваше лечение или дать совет. Не забывайте ставить оценку статье звездами. Делитесь этой статьей в своих социальных сетях с друзьями. Спасибо за посещение. Пусть ваши анализы вас не расстраивают. Желаем крепкого здоровья.

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Читать еще:  Кофе и ребёнок: со скольки лет детям можно пить кофе?

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

• бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
• качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной пpaктике;
• участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члeны семьи;
• иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

• новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
• даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
• новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной пpaктике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, oнкoлoгическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.