Супрастин: инструкция по применению для взрослых и детей

Цены в интернет-аптеках:

Супрастин – лекарственный препарат антигистаминного и противоаллергического действия. Блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов.

Форма выпуска и состав

• таблетки: дисковидные, с фаской, белые или серовато-белые, на одной стороне с риской, на другой – с гравировкой SUPRASTIN; без запаха или почти без запаха (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера; по 20 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; по 20 шт. во флаконах коричневого стекла с полиэтиленовыми крышками, в картонной пачке 1 флакон) ;
• раствор для внутривенного и внутримышечного введения: водный, бесцветный, прозрачный, с характерным слабым запахом (по 1 мл в ампулах с кодовым кольцом темно-красного цвета и точкой излома, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Состав на 1 таблетку:

• действующее вещество: хлоропирамина гидрохлорид – 25 мг;
• вспомогательные компоненты: желатин, тальк, лактозы моногидрат, стеариновая кислота, крахмал картофельный, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А).

Состав на 1 ампулу раствора:

• действующее вещество: хлоропирамина гидрохлорид – 20 мг;
• вспомогательные компоненты: вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хлоропирамин является хлорированным аналогом пирибензамина, представляющего собой классический антигистаминный препарат из группы этилендиаминовых антигистаминных средств.

Препарат обладает антигистаминным, м-холиноблокирующим, умеренным спазмолитическим, противорвотным и периферическим холиноблокирующим действием.

Фармакокинетика

При приеме Супрастина внутрь хлоропирамин почти полностью всасывается из пищеварительного тракта. Его терапевтическое действие после перорального применения развивается в течение 15–30 минут, достигая максимального значения в течение первого часа. Эффект длится от 3 до 6 часов.

Хлоропирамин хорошо распределяется в организме, в том числе в центральной нервной системе. Метаболизм происходит в печени, а выводится из организма он преимущественно почками. У детей Супрастин выводится быстрее, чем у взрослых.

Показания к применению

• круглогодичный и сезонный аллергический ринит;
• крапивница;
• кожный зуд;
• сывороточная болезнь;
• атопический дерматит;
• контактный дерматит;
• лекарственная и пищевая аллергия;
• хроническая и острая экзема;
• аллергические реакции на укусы насекомых;
• конъюнктивит;
• ангионевротический отек (для Супрастина в форме раствора) ;
• ангионевротический отек (как вспомогательное средство – для таблеток Супрастин).

Противопоказания

• острые приступы бронхиальной астмы;
• период новорожденности (для препарата в форме раствора) ;
• детский возраст младше 3 лет (для препарата в форме таблеток) ;
• период беременности;
• период грудного вскармливания;
• непереносимость лактозы, дефицит фермента лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для препарата в форме таблеток, так как в одной таблетке содержится 116 мг лактозы) ;
• гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Относительные (препарат применяют с осторожностью):

• нарушения функции печени;
• нарушения функции почек;
• задержка мочи;
• сердечно-сосудистые заболевания;
• гиперплазия предстательной железы;
• закрытоугольная форма глаукомы;
• пожилой возраст.

Супрастин, инструкция по применению (способ и дозировка)

Таблетки Супрастин принимают внутрь, во время приема пищи. Таблетку не разжевывают, проглатывают целиком и запивают достаточным количеством воды.

• дети в возрасте 3–6 лет: по 12,5 мг (0,5 таблетки) два раза в сутки;
• дети в возрасте 6–14 лет: по 12,5 мг (0,5 таблетки) два или три раза в сутки;
• подростки старше 14 лет и взрослые: по 25 мг (1 таблетке) три или четыре раза в сутки (суточная доза составляет 75–100 мг).

Дозу можно постепенно увеличивать (при условии отсутствия побочных эффектов у больного), однако максимальная суточная доза должна быть не более 2 мг/кг массы тела.

Продолжительность терапевтического курса зависит от симптомов конкретного заболевания, его течения и длительности.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Согласно инструкции, Супрастин в форме раствора для инъекций вводят внутривенно или внутримышечно. Внутривенное введение препарата используют только в тяжелых острых случаях и исключительно под наблюдением врача.

Рекомендуемые начальные дозы для детей:

• дети в возрасте 1–12 месяцев: внутримышечно по 0,25 мл (0,25 ампулы) ;
• дети в возрасте 1–6 лет: внутримышечно по 0,5 мл (0,5 ампулы) ;
• дети в возрасте 6–14 лет: внутримышечно по 0,5–1 мл (0,5–1 ампуле).

Для подростков старше 14 лет и взрослых рекомендуемая суточная доза составляет по 1–2 мл (1–2 ампулы) внутримышечно.

Дозу препарата можно постепенно увеличивать, учитывая реакцию пациента и возникающие побочные эффекты. Максимальная суточная доза должна составлять не более 2 мг Супрастина на кг массы тела пациента.

При тяжелой аллергической реакции лечение препаратом начинают с медленной внутривенной инъекции под контролем врача, после чего пациента переводят на внутримышечные инъекции или пероральную форму препарата.

При нарушениях функции почек возможно снижение дозы Супрастина и изменение режима его приема, так как активный компонент препарата выводится преимущественно почками.

При нарушениях функции печени возможно снижение дозы препарата, поскольку при заболеваниях печени уменьшается скорость метаболизма хлоропирамина.

У пациентов пожилого возраста и истощенных больных препарат применяют с особой осторожностью, так как у этой группы пациентов антигистаминные средства чаще вызывают побочные действия (например, сонливость и головокружение).

Побочные действия

При применении Супрастина нежелательные побочные реакции возникают крайне редко. Они носят временный характер и быстро проходят самостоятельно после отмены препарата. Возможны побочные эффекты со стороны следующих систем и органов:

• желудочно-кишечный тракт: сухость в ротовой полости, повышение или потеря аппетита, рвота, тошнота, боль в эпигастральной области, дискомфорт в животе, запор или диарея;
• сердечно-сосудистая система: аритмия, понижение артериального давления, тахикардия;
• центральная нервная система: головокружение, сонливость, эйфория, нервное возбуждение, головная боль, утомляемость, судороги, тремор, энцефалопатия;
• органы чувств: глаукома, нечеткость зрения, повышенное внутриглазное давление;
• костно-мышечная система: мышечная слабость;
• кроветворная система: очень редко – агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, а также другие изменения в клеточном составе крови;
• мочевыделительная система: задержка мочи, затрудненное мочеиспускание;
• прочие реакции: реакции аллергического характера, фотосенсибилизация.

При появлении побочных эффектов прием Супрастина следует прекратить и срочно обратиться к врачу.

Передозировка

При передозировке препарата наблюдаются следующие симптомы: расстройство координации движений, судороги, галлюцинации, судорожные непроизвольные движения, беспокойство. У детей раннего возраста также могут возникать такие реакции, как сухость во рту, покраснение лица, фиксированные расширенные зрачки, задержка мочи, тревожность, лихорадка, возбуждение, синусовая тахикардия и кома. У взрослых при передозировке покраснение лица и лихорадка наблюдаются непостоянно, а после этапа возбуждения возникают судороги, послесудорожная депрессия и даже кома.

В первые 12 часов после передозировки препарата проводят промывание желудка (необходимо учитывать, что очищению желудка может препятствовать антихолинергическое действие Супрастина), назначают активированный уголь внутрь. Необходимо контролировать дыхание и показатели артериального давления. Проводят симптоматическое лечение, а в случае необходимости – неотложные реанимационные мероприятия. Специфического антидота не существует.

Особые указания

При одновременном применении с ототоксическими средствами хлоропирамин может маскировать симптомы ототоксичности.

Пациент должен предупредить врача о наличии заболеваний почек и/или печени до назначения Супрастина.

При приеме препарата на ночь возможно усиление симптомов рефлюкс-эзофагита.

В период лечения препаратом необходимо отказаться от употребления спиртосодержащих напитков, так как Супрастин может усиливать воздействие этанола на центральную нервную систему.

При длительном применении антигистаминных средств возможны нарушения со стороны кроветворной системы. Если во время длительной терапии препаратом наблюдается образование язв в ротовой полости, бледность покровов кожи, необъяснимое повышение температуры, длительно продолжающиеся или необычнее кровотечения, ларингит, желтуха, появление гематом, следует провести анализ крови для определения количества форменных элементов. При изменении формулы крови терапию необходимо прекратить.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В начале лечения Супрастин может вызывать головокружение, утомляемость и сонливость, поэтому в первые дни применения препарата (длительность этого периода определяется индивидуально) запрещено управлять автотранспортом и выполнять работы, связанные с повышенным риском возникновения несчастных случаев. После окончания периода адаптации степень ограничения на выполнение подобного вида работ определяется лечащим врачом индивидуально.

Применение при беременности и лактации

Адекватные и хорошо контролируемые исследования применения Супрастина в период беременности не проводились, поэтому беременным женщинам (особенно в первом триместре и в последние 4 недели беременности) препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери выше потенциального риска для плода.

Если прием Супрастина в период лактации необходим, грудное вскармливание необходимо приостановить.

Применение в детском возрасте

Препарат в форме раствора для инъекций не применяют у новорожденных, как у доношенных, так и у недоношенных.

Таблетки противопоказаны детям младше 3 лет.

При нарушениях функции почек

Супрастин с осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

Препарат с осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Супрастин с особой осторожностью назначают в пожилом возрасте и ослабленным больным, поскольку у данной группы пациентов при применении антигистаминных средств чаще развиваются такие побочные реакции, как сонливость и головокружение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Супрастин усиливает эффекты опиоидных анальгетиков, м-холиноблокаторов и барбитуратов.

Комбинация Супрастина с ототоксичными лекарственными препаратами может приводить к маскировке симптомов ототоксичности.

Ингибиторы моноаминоксидазы способны усиливать и удлинять антихолинергический эффект препарата.

Антигистаминные средства, в том числе Супрастин, могут искажать результаты проводимых аллергологических проб. За несколько дней до проведения таких тестов прием препаратов этой группы необходимо прекратить.

Аналогами Супрастина являются: Алеприв, Диазолин, Кетотифен, Кестин, Гистафен, Кларотадин, Лоратадин, Ломилан, Рапидо, Телфаст, Перитол, Супрастинекс, Эриус, Хлорпирамин-Ферейн, Хлорпирамин, Хлорпирамин-Эском.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре +15… +25 °C. Беречь от детей.

Срок годности препарата – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Супрастин в форме таблеток отпускается без рецепта, в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения – по рецепту.

Отзывы о Супрастине

Согласно отзывам, Супрастин является действительно эффективным антигистаминным средством. Он помогает бороться с крапивницей, атопическим дерматитом, аллергическим риноконъюнктивитом, экземой, зудом различного происхождения и ангионевротических отеках.

В форме раствора для инъекций препарат зарекомендовал себя как эффективное антигистаминное средство при неотложных состояниях.

Среди достоинств Супрастина пациенты отмечают его быстродействие, невысокую стоимость, широкий диапазон лечебных доз и редкое возникновение и кратковременность побочных эффектов. Так как хлоропирамин не накапливается в сыворотке, вероятность передозировки препарата очень низка даже при длительной терапии.

Цена на Супрастин в аптеках

Препарат является недорогим и доступным лекарственным средством. Цена на Супрастин в различных формах выпуска колеблется незначительно. Так, таблетки 25 мг (по 25 шт. в упаковке) можно купить по цене 119–128 рублей, а раствор для инъекций 20 мг/мл (по 5 ампул в упаковке) – по цене 133–150 рублей.

Читать еще:  Причины, симптомы и лечение вегето-сосудистой дистонии у детей и подростков

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Супрастин ® (Suprastin ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые или серовато-белые в виде диска, с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне и риской — на другой, без или почти без запаха.

Раствор: прозрачный, бесцветный водный, со слабым характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

Блокатор H₁-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

Фармакокинетика

При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из ЖКТ . Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15–30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3–6 ч. Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС . Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

Показания препарата Супрастин ®

сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

острая и хроническая экзема;

пищевая и лекарственная аллергия;

аллергические реакции на укусы насекомых;

ангионевротический отек (отек Квинке) — таблетки, в качестве вспомогательного средства.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

острый приступ бронхиальной астмы;

детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы) ;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция (т.к. таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата) ;

С осторожностью: закрытоугольная глаукома; задержка мочи; гиперплазия предстательной железы; нарушения функции печени и/или почек; сердечно-сосудистые заболевания; пожилые больные.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. В соответствии с этим принимать Супрастин ® во время беременности (особенно в I триместре и на последнем месяце) следует только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о приостановлении грудного вскармливания.

Побочные действия

Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови.

Со стороны ЦНС : сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, глаукома, повышение внутриглазного давления.

Со стороны ССС : снижение АД , тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.

Со стороны ЖКТ : дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

Прочее: фотосенсибилизация, аллергические реакции.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие

Препарат усиливает действие ЛС : барбитуратов, м-холиноблокаторов, опиоидных анальгетиков.

Ингибиторы МАО могут усиливать и пролонгировать антихолинергическое действие хлоропирамина.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин ® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Антигистаминовые средства могут искажать результаты кожных аллергологических проб, поэтому за несколько дней до планируемого проведения теста прием препаратов этого типа следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослым: назначают по 1 табл. 3–4 раза в день (75–100 мг/сут).

Детям: в возрасте от 3 до 6 лет — по 1/2 табл. 2 раза в день; от 6 до 14 лет — по 1/2 табл. (12,5 мг) 2–3 раза в день.

Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг.

Продолжительность курса лечения зависит от симптомов заболевания, его длительности и течения.

Раствор для инъекций:

В/м, в/в (применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача!)

Взрослым: рекомендуемая суточная доза — 1–2 мл (1–2 амп.) в/м .

Детям: рекомендуемые начальные дозы — в возрасте от 1 до 12 мес — 0,25 мл (1/4 амп.) в/м; от 1 до 6 лет — 0,5 мл (1/2 амп.) в/м; от 6 до 14 лет — 0,5–1 мл (1/2–1 амп.) в/м .

Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг. При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной в/в инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или прием препарата внутрь.

Особые группы пациентов (общие рекомендации для обеих форм)

Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин ® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста — возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома.

У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.

Лечение: в период до 12 ч после приема препарата внутрь необходимо промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата). Показано также применение активированного угля.

Необходим контроль параметров АД и дыхания. Симптоматическая терапия, проведение реанимационных мероприятий. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин ® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.

Супрастин ® может усилить действие алкоголя на ЦНС , в связи с чем во время приема препарата Супрастин ® следует избегать употребления алкогольных напитков.

Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения, необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствам, механизмами. Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Форма выпуска

Таблетки, 25 мг. По 20 табл. во флаконе из коричневого стекла с ПЭ-крышкой. 1 фл. в картонной пачке. По 10 или 20 табл. в блистере; по 2 блистера (по 10 шт.) или 1 блистеру (по 20 шт.) в картонной пачке.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл. Ампулы объемом по 1 мл с темно-красным кодовым кольцом, по 5 амп. в контурной ячейковой упаковке, 1 или 2 контурных ячейковых в картонной пачке.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.

В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:

Расфасовано, упаковано: ООО СЕРДИКС. 142150, Россия, Московская обл., Подольский р-н, д. Софьино, стр. 1/1.

Условия отпуска из аптек

Таблетки — без рецепта.

Раствор для инъекций — по рецепту.

Условия хранения препарата Супрастин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Супрастин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Супрастин таблетки : инструкция по применению

Каждая таблетка содержит 25 мг хлоропирамина гидрохлорида.

Кроме активного вещества таблетка ещё содержит: стеариновую кислоту, желатин, натрия крахмалгликолят, тальк, картофельный крахмал, лактозы моногидрат.

Показания к применению

Противопоказания

— если у вас повышенная чувствительность (аллергия) на активное вещество или любой другой компонент таблеток Супрастин®,

— при остром приступе астмы,

— у недоношенных и новорожденных.

Беременные и кормящие женщины могут принимать этот препарат только по специальному назначению врача.

Беременность и период лактации

Если вы беременны или кормите ребенка грудью, обратитесь за советом к врачу или фармацевту до начала приема любого лекарственного препарата.

Способ применения и дозы

Если врач не назначит иные дозы, обычными дозами являются:

Взрослым: обычная доза 75-100 мг (3-4 раза в день по одной таблетке). Детям: 1-6 лет: 2 х 1/2 таблетки; 6-14 лет: 2-3 х 1/2 таблетки

Особые группы, пациентов:

Пожилым и ослабленным больным давать Супрастин® можно только по специальному назначению врача.

Не прекращайте прием препарата по своей инициативе, поскольку это может вызвать рецидив заболевания.

Если вы забыли принять очередную дозу в обычное время, примите ее как можно раньше до срока приема следующей дозы. Если наступило время приема следующей дозы, не принимайте удвоенную дозу для восполнения пропущенных доз, поскольку восполнить их эффект невозможно и при этом возникает риск передозировки.

Побочное действие

При возникновении любого из перечисленных ниже явлений, прекратите прием таблеток Супрастин® и немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

— отек губ или глотки с затруднением глотания или дыхания.

Эти побочные эффекты являются очень тяжелыми, но возникают редко. Их появление может означать, что у вас тяжелая аллергическая реакция на Супрастин®. Вам может потребоваться экстренная медицинская помощь или госпитализация.

Читать еще:  Показания к применению препарата Трифас: состав, цены и аналоги

Во время приема таблеток Супрастин могут возникать следующие побочные эффекты: бессонница, утомляемость, головокружение, нервная раздражимость, спазм, дрожание рук, головная боль, беспричинное повышение настроения, нарушения функций желудочно-кишечного тракта (дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, потеря аппетита, повышение аппетита, боль в верхней части живота), затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, снижение артериального давления, симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы, аллергические реакции, фоточувствительность, повышение внутриглазного давления (этот препарат может вызвать приступ глаукомы).

Обращайтесь к врачу при появлении любого из вышеуказанных побочных эффектов.

В очень редких случаях длительный прием этого препарата может вызвать нарушение кроветворения. Немедленно обратитесь к врачу при появлении необъяснимой лихорадки, ларингита, язв на слизистой оболочке щек, бледности, желтухи, кровоподтеков, необычных или трудно останавливаемых кровотечений.

Вполне может оказаться, что у вас не возникнет ни одного из перечисленных выше побочных эффектов.

При обнаружении любых побочных эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, двигательные нарушения, спазм, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, частое сердцебиение, задержка мочи в мочевом пузыре; у детей — беспокойство, лихорадка и покраснение лица.

Лечение: В связи с развитием антихолинергического эффекта задерживается продвижение пищи из желудка, поэтому в течение 12 часов после передозировки необходимо промывание желудка и введение активированного угля. Рекомендуется мониторирование показателей сердечно-сосудистой системы и дыхания, а также симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО, например, моклобемид или селегилин) повышают или удлиняют так называемые антихолинергические эффекты таблеток Супрастин® (сухость во рту, расширение зрачков, нарушения аккомодации зрения, запор, задержка мочи). В связи с этим не следует принимать Супрастин® одновременно с ингибиторами МАО.

Супрастин® и многие другие одновременно принимаемые лекарственные препараты (например, седативные, снотворные, другие вещества, действующие на центральную нервную систему, глазные капли для лечения глаукомы) могут усиливать эффекты друг друга.

Меры предосторожности

— Применение этого препарата при заболеваниях печени возможно лишь после специальной консультации с врачом. В некоторых случаях доза должна быть снижена, в связи с чем вы должны информировать врача о наличии у вас заболевания печени.

— Вы должны сообщить врачу о наличии у вас заболевания почек, т.к. при этом может потребоваться снижение дозы.

— При некоторых заболеваниях Супрастин® следует применять с осторожностью. Сообщите врачу, если у вас глаукома (препарат может вызвать острый приступ глаукомы), сердечно-сосудистое заболевание, эпилепсия, мышечное заболевание, задержка мочи, гипертрофия предстательной железы, длительный запор.

— Сообщите врачу, если вы ранее испытывали головокружение или усиление симптомов аллергии, либо другие побочные эффекты после приема антигистаминных препаратов.

Какие специальные меры предосторожности следует предпринимать во время приема таблеток Супрастин?

— Применение таблеток Супрастин® требует особой осторожности у пожилых или истощенных больных, т.к. у них могут чаще возникать побочные эффекты (сонливость, утомляемость, головокружение, падение АД).

— Этот препарат нельзя давать недоношенным и доношенным новорожденным. При лечении детей врач принимает решение о применении этого препарата в каждом случае индивидуально, т.к. дети особенно подвержены его побочному действию и в редких случаях могут проявлять крайнее возбуждение.

— Прием препарата поздно вечером может усилить симптомы рефлюкс-эзофагита (боль в желудке и эпигастрии, заброс кислоты желудка в пищевод).

— Препарат может вызвать фотосенситизацию, в связи с чем во время его приема следует избегать приема солнечных ванн.

— Каждая таблетка содержит 116 мг моногидрата лактозы. Это количество может вызвать нежелательные реакции у больных с дефицитом лактазы или редкими нарушениями обмена веществ — галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы.

Прием таблеток Супрастин® с пищей и напитками

— Алкоголь может усилить побочное действие препарата на центральную нервную систему (сонливость, утомляемость, головокружение), в связи с чем во время приема таблеток Супрастин® следует избегать употребления алкогольных напитков.

Управление транспортом и механизмами:

Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения или запрета на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Супрастин таблетки — официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Описание

Белые, или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой “SUPRASTIN” на одной стороне таблетки и риской на другой стороне, без или почти без запаха.

Фармакoтерапевтическая группа:

Код ATX: R06AC03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — это классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

Фармакокинетика

При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Терапевтический эффект хлорпирамина развивается в течение 15 — 30 минут после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3 — 6 часов. Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему (ЦНС). Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

Крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых. — повышенная чувствительность к компонентам препарата

Противопоказания

• острый приступ бронхиальной астмы
• новорожденные дети (доношенные и недоношенные)
• беременность
• период лактации

С осторожностью

Закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушения функции печени и/или почек, сердечно-сосудистые заболевания, пожилые больные.

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы:

Взрослым: назначают по 1 таблетке 3-4 раза в день (75-100 мг в сутки).

Детям:
В возрасте от 1 до 12 месяцев: по 1/4 таблетки (6,5 мг) 2-3 раза в день (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием) ;
В возрасте от 1 до 6 лет: по 1/4 таблетки 3 раза в день или по 1/2 таблетки 2 раза в день;
В возрасте от 6 до 14 лет: по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2-3 раза в день.
Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса.

Особые группы пациентов

Пожилые, истощенные больные
препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Пациенты с нарушением функции печени:
может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек:
может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС:
сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
снижение артериального давления, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.

Со стороны системы кроветворения:
очень редко: лейкопения, агранулоцитоз.

Прочее: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома. У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.

Лечение: в период до 12 часов после приема препарата необходимо промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата). Показано так же применение активированного угля. Необходим контроль параметров артериального давления и дыхания. Симптоматическая терапия. Реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат с осторожностью следует применять с: седативными препаратами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками, так как при одновременном применении эффекты этих средств могут усилиться.

Особые указания

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у больных с дефицитом лактозы или редкими нарушениями обмена веществ — галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы. При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин ® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита. Супрастин может усилить действие алкоголя на центральную нервную систему, в связи, с чем во время приема препарата Супрастин следует избегать употребления алкогольных напитков.

Управление транспортом и механизмами

Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально

Форма выпуска:

Таблетки по 25 мг. По 20 таблеток во флаконы из коричневого стекла с ПЭ крышками.
Флакон упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению. Или по 10 таблеток в блистер.
По 2 блистера упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
По 20 таблеток в блистер. 1 блистер упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска из аптек:

Производитель

ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
(Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8.

Читать еще:  Гипертонический сбор — показания, состав, действие, противопоказания

* В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:

Расфасовано, упаковано:
ООО СЕРДИКС
Россия, 142150 Московская обл.,
Подольский р-н, д. Софьино, стр. 1/1.

◊ Таблетки белого или серовато-белого цвета, в виде диска с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне и риской — на другой, без или почти без запаха.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 116 мг, крахмал картофельный — 40 мг, натрия карбоксиметилкрахмал — 6 мг, тальк — 6 мг, желатин — 4 мг, стеариновая кислота — 3 мг.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — флаконы коричневого стекла (1) с ПЭ крышкой — пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, водный, со слабым характерным запахом.

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.

1 мл — ампулы с точкой излома и темно-красным кодовым кольцом (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы с точкой излома и темно-красным кодовым кольцом (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Хлоропирамина гидрохлорид — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — это антигистаминный препарат I поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

Блокатор гистаминовых H₁-рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

Терапевтический эффект хлорпирамина (в таблетках) развивается в течение 15-30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и продолжается минимум 3-6 ч.

После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид практически полностью абсорбируется из ЖКТ.

Распределение и метаболизм

Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени.

Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых.

У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина снижен, поэтому доза препарата Супрастин может быть уменьшена.

У пациентов с нарушением функции почек выведение активного вещества снижается, поэтому доза препарата Супрастин может быть уменьшена.

— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

— острая и хроническая экзема;

— пищевая и лекарственная аллергия;

— аллергические реакции на укусы насекомых;

— ангионевротический отек (отек Квинке) — для раствора.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— детский возраст до 3 лет (для таблеток) ;

— новорожденные дети (доношенные и недоношенные) (для раствора) ;

— дефицит лактазы, неперносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для таблеток, т.к. 1 таб. содержит 116 мг лактозы моногидрата) ;

С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, у пациентов с задержкой мочи, гиперплазией предстательной железы, при нарушениях функции печени и/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, у пациентов пожилого возраста.

Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослым: назначают по 25 мг (1 таб.) 3-4 раза/сут (75-100 мг/сут).

в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 1/2 таб. (12.5 мг) 2 раза/сут, суточная доза — 25 мг;

в возрасте от 6 до 14 лет — по 1/2 таб. (12.5 мг) 2-3 раза/сут, суточная доза — 25-37.5 мг;

в возрасте от 14 лет до 18 лет — по 1 таб. (25 мг) 3-4 раза/сут, суточная доза — 75-100 мг.

Дозу детям можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления, длительности и течения заболевания.

Раствор для в/м и в/в введения

В/в введение используют только в острых тяжелых случаях под контролем врача.

Взрослым рекомендуемая суточная доза — 1-2 мл (1-2 ампулы) в/м.

Детям рекомендуются следующие начальные дозы:

Дозу детям можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной в/в инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или прием препарата внутрь.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста и пациенты с выраженным дефицитом массы тела: применение препарата Супрастин требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение АД).

Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться уменьшение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется почками.

Побочные эффекты возникают, как правило, крайне редко, носят временный характер и проходят после отмены препарата.

Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA).

Отсутствуют клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных реакций.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, приступы глаукомы, повышение внутриглазного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия.

Со стороны ЖКТ: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

Со стороны костно-мышечной системы: миопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов пациент должен прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.

Сообщения о побочных эффектах

Если пациент отмечает указанные выше побочные эффекты, или они усугубляются, или возникают любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.

Передозировка антигистаминных препаратов особенно у детей может привести к летальному исходу, в особенности у младенцев.

Симптомы: при передозировке Супрастин вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.

Лечение: в связи с антихолинергическим эффектом этого препарата замедляется опустошение желудка. Таким образом, вызывание рвоты, промывание желудка и введение активированного угля рекомендуется в течение 12 часов после передозировки. Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы, симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

Ингибиторы МАО усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты препарата Супрастин.

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении таблеток Супрастин с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, м-холинолитиками: Супрастин и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга.

Во время лечения запрещено употребление алкогольных напитков: алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата Супрастин на ЦНС.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким образом, за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение препарата Супрастин.

Применение препарата Супрастин в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

При заболеваниях печени и почек может потребоваться изменение (снижение) дозы препарата, в связи с чем, пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.

В связи с антихолинергическим и седативным эффектом Супрастин следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушением функции печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями, закрытоугольной глаукомой, при задержке мочи и гиперплазии предстательной железы.

Супрастин может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем, во время приема препарата Супрастин запрещено употребление алкогольных напитков.

Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Супрастин противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо/галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения антигистаминных препаратов при беременности. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим применение препарата Супрастин при беременности противопоказано.

Применение препарата Супрастин противопоказано в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Препарат противопоказан к применению у новорожденных (в т.ч. недоношенных).

Препарат в форме таблеток противопоказан в детском возрасте до 3 лет.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени.

Препарат в форме раствора для в/в и в/м введения отпускается по рецепту.

Препарат в форме таблеток отпускается без рецепта.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 5 лет.