Теветен® Плюс (Teveten® Plus)

Теветен ® Плюс (Teveten ® Plus)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в блистере 14 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 4 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой, овальной формы, двояковыпуклые, от светло-желтого до желтого с коричневатым оттенком цвета, с маркировкой «5147» на одной стороне и «SOLVAY» — на другой. На поперечном разрезе видны два слоя.

Хаpaктеристика

Гипотензивное комбинированное средство (ангиотензина II рецепторов блокатор + диуретик).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Избирательно действует на AT₁-рецепторы, расположенные в сосудах, сердце, почках и коре надпочечников, образует с ними прочную связь с последующей медленной диссоциацией. Предупреждает развитие или ослабляет эффекты ангиотензина II, угнетает активность ренин-ангиотензиновой системы. Уменьшает артериальную вазоконстрикцию, ОПСС , давление в малом круге кровообращения, реабсорбцию воды и натрия в проксимальном сегменте почечных кaнaльцев, секрецию альдостерона. Оказывает вазодилатирующее, гипотензивное и опосредованное диуретическое действие. При длительном применении подавляет пролиферативное влияние ангиотензина II на клетки гладких мышц сосудов и миокарда. Постоянный антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 ч без развития ортостатической артериальной гипотензии и рефлекторной тахикардии в ответ на первую дозу. Оказывает нефропротективное действие, снижая выведение альбуминов, при сохранении почечной ауторегуляции, вне зависимости от степени почечной недостаточности. Не оказывает влияния на липидный, углеводный и пуриновый обмен. При прекращении лечения не вызывает синдрома «отмены». Эпросартан не усиливает такие эффекты, связываемые с брадикинином, и опосредуемые АПФ , как, например, кашель.

Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Тиазиды воздействуют на механизмы реабсорбции электролитов в почечных кaнaльцах, повышая выведение жидкости, ионов натрия и хлора. Благодаря мочегонному действию гидрохлоротиазида уменьшается объем плазмы, повышается активность ренина в плазме крови, усиливается секреция альдостерона, что обусловливает повышение потерь калия и бикарбонатов с мочой и снижение концентрации калия в сыворотке крови. Механизм гипотензивного действия гидрохлоротиазида — комбинированный мочегонный и сосудистый эффекты.

У пациентов с повышенным сАД эпросартан обеспечивает статистически значимое его снижение. Добавление к разовой суточной дозе (600 мг) эпросартана 12,5 мг гидрохлоротиазида обеспечило дополнительное статистически значимое снижение сАД по сравнению с суточным приемом только эпросартана. Комбинированное введение эпросартана с гидрохлоротиазидом уменьшает потерю калия, связанную с мочегонным эффектом. Начало диуреза имеет место в течение первых 2 ч, а пиковый эффект — через 4 ч. Максимальный гипотензивный эффект развивается, как правило, через 2–3 нед лечения.

Фармакокинетика

После приема внутрь биодоступность — примерно 13%. Связывание с белками плазмы крови — высокое (98%) и сохраняется постоянным во всем терапевтическом диапазоне концентраций. Степень связывания с белками плазмы крови не зависит от пола, возраста, функции печени и не изменяется при легкой или умеренной почечной недостаточности, но снижается при тяжелой почечной недостаточности. C_max препарата определяется через 1–2 ч после приема внутрь. При приеме эпросартана одновременно с пищей наблюдается клинически незначимое снижение абсорбции (менее 25%), C_max и AUC . Объем распределения — 13 л, общий Cl — 130 мл/мин. При приеме внутрь выводится в основном в неизмененном виде: с калом — 90%, с мочой — 7%. Незначительная часть (менее 2%) выводится почками в виде глюкуронидов. 20% от концентрации в моче составляет ацилглюкуронид эпросартана, 80% — неизмененный препарат. Пpaктически не кумулирует. Масса тела, пoлoвые и расовые различия не оказывают влияние на фармакокинетику эпросартана. У лиц моложе 18 лет фармакокинетика не изучалась. При лечении эпросартаном у больных с умеренной степенью хронической почечной недостаточности — Cl креатинина от 30 до 59 мл/мин, AUC и С_mах на 30%, а с тяжелой степенью ( Cl креатинина от 5 до 29 мл/мин) на 50% выше по сравнению со здоровыми людьми. При печеночной недостаточности значение AUC (но не С_mах) возрастает, в среднем, почти на 40%. Коррекции режима дозирования при печеночной недостаточности, а также в пожилом возрасте не требуется.

Гидрохлоротиазид быстро элиминируется почками. Не менее 61% перopaльной дозы элиминируется в неизмененном виде в течение 24 ч. Гидрохлоротиазид проходит через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Одновременное введение гидрохлоротиазида и эпросартана с клинической точки зрения не оказывает какого-либо значимого воздействия на фармакокинетику обоих компонентов. Прием пищи не влияет на биодоступность эпросартана и гидрохлоротиазида, но задерживает их абсорбцию. T_max эпросартана в плазме составляет 4 ч после приема, T_max гидрохлоротиазида — 3 ч.

Показания препарата Теветен ® Плюс

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата и к сульфаниламидам;

период грудного вскармливания;

почечная недостаточность ( Cl креатинина ® Плюс и литий). НПВС могут снижать диуретический и гипотензивный эффект Теветена ® Плюс. Снижая уровень калия, гидрохлоротиазид может усилить действие сердечных гликозидов и некоторых антиаритмических ЛС . Гидрохлоротиазид повышает риск возникновения гипокалиемии при его назначении вместе с препаратами, вызывающими потерю организмом калия, например с диуретиками, обладающими калийуретическим эффектом, слабительными, глюкокортикортикоидами и адренокортикотропным гормоном ( АКТГ ) . Гидрохлоротиазид может усилить действие недеполяризующих миорелаксантов (например тубокурарина). Абсорбция гидрохлоротиазида снижается при совместном приеме анионообменных смол, например колестирамина или колестипола.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 табл. в сутки, утром, независимо от приема пищи.

Подбора дозы препарата Теветен ® Плюс у пожилых пациентов, пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени, а также пациентов с нарушением функции почек ( Cl креатинина более 30 мл/мин) не требуется.

Передозировка

Данных о передозировке в настоящее время нет.

Симптомы: возможные — чрезмерное снижение АД , дегидратация и электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия), проявляющиеся в виде тошноты и сонливости.

Лечение: в зависимости от времени, прошедшего после приема пищи, принимаемые меры должны включать стимуляцию рвоты, промывание желудка и/или прием активированного угля. При резком снижении АД рекомендуется уложить пациента на спину, ноги приподнять, при необходимости ввести плазмозамещающие жидкости. При дегидратации и нарушении водно-солевого баланса рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Меры предосторожности

Исходя из фармакодинамических свойств, Теветен ® Плюс не должен оказывать влияния на способность к управлению автомобилем и использованию машин и механизмов. В период лечения гипертензии необходимо соблюдать осторожность при вождении автотрaнcпорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что могут возникнуть головокружение и слабость.

Особые указания

Пациенты с нарушениями функции почек. При лечении пациентов тонус сосудов и функция почек которых преимущественно зависят от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, например у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью III–IV по NYHA , при двухстороннем стенозе почечной артерии или стенозе артерии единственной почки, необходимо обеспечить тщательное наблюдение за функцией почек. Если во время курса лечения наблюдается ухудшение почечной функции, лечение следует пересмотреть. У пациентов с нарушением функции почек может иметь место азотемия, связанная с применением гидрохлоротиазида.

Пациенты с нарушениями функции печени. Гидрохлоротиазид следует применять с осторожностью у пациентов с умеренной или тяжелой формами нарушения функции печени. Пока не имеется клинического опыта применения препарата Теветен ® Плюс у пациентов с тяжелым поражением печени.

Метаболические и эндокринные эффекты. Гидрохлоротиазид может снизить толерантность к глюкозе, что может потребовать коррекции дозы гипогликемических средств у больных сахарным диабетом. В ходе курса лечения Теветеном ® Плюс может проявиться латентный сахарный диабет. При дозе гидрохлоротиазида 12,5 мг, имеющейся в Теветене ® Плюс, до настоящего времени наблюдались лишь незначительные метаболические или эндокринные эффекты.

Электролитный дисбаланс. Гидрохлоротиазид может привести к гипокалиемии, гипонатриемии, гиперкальциемии, гипомагниемии и гипохлоремическому алкалозу. Для всех пациентов, проходящих курс лечения диуретиками, необходимо предусматривать периодическое определение электролитов сыворотки. Калийсберегающие диуретики, препараты калия следует назначать вместе с Теветеном ® Плюс с осторожностью.

Симптоматическая гипотензия. При снижении ОЦК , обезвоживании или снижении содержания электролитов (например в период лечения высокими дозами диуретиков, многократной рвоте, длительной диарее, бессолевой и гипосолевой диете), прием препарата может вызвать резкое снижение АД (симптоматическая гипотензия). Перед назначением Теветена ® Плюс такие нарушения следует устранить коррекцией концентрации натрия в крови и дефицита ОЦК . Транзиторное снижение АД не является причиной отмены препарата, т.к. в этом случае АД стабилизируется при дальнейшем приеме.

Условия хранения препарата Теветен ® Плюс

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Теветен ® Плюс

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Теветен плюс

Теветен плюс 14 шт. таблетки

Эбботт (Нидерланды) Препарат: Теветен плюс

Теветен плюс 28 шт. таблетки

Эбботт (Нидерланды) Препарат: Теветен плюс

Аналоги из категории Гипотензивные препараты

Каптоприл 50мг 20 шт. таблетки

Анаприлин 40мг 50 шт. таблетки

Аккупро 10мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Пфайзер (Германия) Препарат: Аккупро

Апровель 150мг 14 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Читать еще:  Женский геморрой: симптомы (фото начальной стадии у женщин), причины и лечение в домашних условиях

Санофи (Франция) Препарат: Апровель

Капозид 50мг 28 шт. таблетки

Акрихин (Россия) Препарат: Капозид

Аналоги из категории Заболевания сердечно-сосудистые

Аккупро 20мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Пфайзер (Германия) Препарат: Аккупро

Апровель 150мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Санофи (Франция) Препарат: Апровель

Капотен 25мг 28 шт. таблетки

Бристол-Майерс Сквибб Ком (Россия) Препарат: Капотен

Кардypa 1мг 30 шт. таблетки

Пфайзер (Германия) Препарат: Кардypa

Амловас 5мг 30 шт. таблетки

Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) Препарат: Амловас

Инструкция по применению Теветен плюс

Состав и форма выпуска

Показания к применению Теветен плюс

— артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами).

Инструкция ТЕВЕТЕН ® ПЛЮС (TEVETEN ® PLUS)

Дата регистрации: 26.05.05/p

Регистрационный номер: ЛС-000319

Форма выпуска состав и упаковка ТЕВЕТЕН ® ПЛЮС

Таблетки, покрытые оболочкой от светло-желтого до желтого с коричневатым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой «5147» на одной стороне и «SOLVAY» — на другой стороне таблетки; на поперечном разрезе видны два слоя.

Вспомогательные вещества ТЕВЕТЕН ® ПЛЮС : целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный желатинизированный, кросповидон, магния стеарат, вода очищенная.

Состав оболочки: Opadry (OY-3736) (гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е172)).

14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Применение ТЕВЕТЕН ® ПЛЮС

Фармакологическое действие ТЕВЕТЕН ® ПЛЮС

Комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий эпросартан (антагонист рецепторов ангиотензина II) и гидрохлоротиазид (тиазидный диуретик).

Эпросартан — антагонист рецепторов ангиотензина II, избирательно действует на АТ₁-рецепторы, расположенные в сосудах, сердце, почках и коре надпочечников, образует с ними прочную связь с последующей медленной диссоциацией.

Предупреждает развитие или ослабляет эффекты ангиотензина II, угнетает активность ренин-ангиотензиновой системы. Оказывает вазодилатирующее, гипотензивное и опосредованное диуретическое действие.

Уменьшает артериальную вазоконстрикцию, ОПСС, давление в малом круге кровообращения, реабсорбцию воды и натрия в проксимальном сегменте почечных кaнaльцев, секрецию альдостерона. При длительном применении подавляет пролиферативное влияние ангиотензина II на клетки гладких мышц сосудов и миокарда.

Постоянный антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 ч без развития ортостатической артериальной гипотензии и рефлекторной тахикардии в ответ на первую дозу.

Оказывает нефропротекторное действие, снижая выведение альбуминов, при сохранении почечной ауторегуляции вне зависимости от степени почечной недостаточности.

Не оказывает влияния на липидный, углеводный и пуриновый обмен.

При прекращении лечения не вызывает синдрома отмены.

Эпросартан не усиливает такие эффекты, связываемые с брадикинином и опосредуемые АПФ, как кашель.

Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Тиазиды воздействуют на механизмы реабсорбции электролитов в почечном кaнaльце, повышая объем выделения жидкости, ионов натрия и хлора.

Благодаря мочегонному действию гидрохлоротиазида уменьшается объем плазмы, повышается активность ренина в плазме крови, усиливается секреция альдостерона, что обуславливает повышение потерь калия и бикарбонатов с мочой и снижение концентрации калия в сыворотке крови. Механизм гипотензивного действия гидрохлоротиазида — комбинированный мочегонный и сосудистый эффекты.

У пациентов с повышенным систолическим АД эпросартан обеспечивает статистически значимое его снижение. Добавление к разовой суточной дозе (600 мг) эпросартана 12.5 мг гидрохлоротиазида обеспечило дополнительное статистически значимое снижение систолического АД по сравнению с суточным приемом только эпросартана.

Комбинированное введение эпросартана с гидрохлоротиазидом уменьшает потерю калия, связанную с мочегонным эффектом. Начало диуреза имеет место в течение первых 2 ч, а максимальный эффект — через 4 ч.

Максимальный гипотензивный эффект развивается, как правило, через 2-3 недели лечения.

Режим дозирования ТЕВЕТЕН ® ПЛЮС

Назначают внутрь по 1 таб./сут утром. Препарат принимают независимо от приема пищи.

У пациентов пожилого возраста, пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени, а также у пациентов с нарушением функции почек (КК более 30 мл/мин) специального подбора дозы препарата Теветен Плюс не требуется.

Передозировка ТЕВЕТЕН ® ПЛЮС

Данные о передозировке в настоящее время отсутствуют.

Симптомы: предполагается чрезмерное снижение АД, дегидратация и электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия), проявляющиеся в виде тошноты и сонливости.

Лечение: в зависимости от времени, прошедшего после приема пищи, принимаемые меры должны включать стимуляцию рвоты, промывание желудка и/или прием активированного угля. При резком снижении АД рекомендуется уложить пациента на спину, ноги приподнять, при необходимости ввести плазмозамещающие жидкости. При дегидратации и нарушении водно-солевого баланса рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ не эффективен.

Побочные эффекты препарата ТЕВЕТЕН ® ПЛЮС

Общая частота побочных эффектов, зарегистрированных у пациентов, принимающих эпросартан, сравнима с таковой при приеме плацебо. Эти эффекты, как правило, были слабо выраженными и непродолжительными, поэтому прекращение курса лечения потребовалось лишь у 4.1% пациентов, получавших эпросартан в ходе плацебо-контролируемых клинических исследований (6.5% — в группе плацебо).

Гидрохлоротиазид не повышал частоту развития побочных эффектов.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: крайне редко — снижение АД.

Дерматологические реакции: редко — сыпь, кожный зуд.

Аллергические реакции: редко — крапивница; в отдельных случаях — ангионевротический отек.

За многолетний опыт применения гидрохлоротиазида в клинической пpaктике были зафиксированы приведенные ниже побочные эффекты.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, желтуха, панкреатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, слабость, парестезия, астения, головная боль, беспокойство.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны выделительной системы: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы: пневмонит, отек легких.

Дерматологические реакции: быстропроходящая сыпь, васкулит, токсический эпидермальный некролиз, системная красная волчанка.

Со стороны обмена веществ: гипергликемия, гиперурикемия, подагра, гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гипомагниемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.

Прочие: судороги, нарушение пoлoвoй функции, лихорадка, анафилактические реакции.

Противопоказания препарата ТЕВЕТЕН ® ПЛЮС

— почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и к сульфаниламидам.

С осторожностью следует применять препарат при тяжелой сердечной недостаточности (III и IV функциональный класс по классификации NYHA), двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе почечной артерии единственной почки, снижении ОЦК, обезвоживании, потере электролитов, при лечении диуретиками в высоких дозах, многократной рвоте, длительной диарее, бессолевой диете; умеренном или выраженном нарушении функции печени; при сахарном диабете.

Купить ТЕВЕТЕН® ПЛЮС (TEVETEN® PLUS) в онлайн аптеках в наличии и под заказ 2019

• Доставка редких препаратов по всей РФ
• В «Аптека Медика» покупатели могут найти у нас супер-дефицитные препараты, которые в обычных аптеках пpaктически невозможно купить.
• Пpaктически на ЛЮБОЙ препарат — у нас гарантированно САМАЯ низкая цена В РФ. В этом легко убедится — прозвонив другие аптеки, или вбив название лекарства в любую “справочную интернет-аптек”.
• Есть возможность заказать препараты с доставкой прямо в руки (расчет при получении).

Условия доставки по Москве (в пределах МКАД)

• Минимальная сумма доставки лекарств по Москве — 400 рублей
• При сумме заказа от 400 до 1500 рублей — доставка 190 рублей.
• При сумме заказа от 1500 рублей — доставка из аптеки БЕСПЛАТНАЯ.
• Условия доставки по России

Теветен Плюс в Москве

посмотреть на карте

посмотреть на карте

Теветен Плюс по цене от 1299 руб. в г. Москве

Купить Теветен Плюс в аптеке через Ютеку

Теветен Плюс

Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. эпросартана мезилат — 735,8 мг (соответствует 600 мг эпросартана) гидрохлоротиазид — 12,5 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 43,3 мг; лактозы моногидрат — 43,3 мг; крахмал кукурузный желатинизированный — 43,3 мг; кросповидон — 38,5 мг; магния стеарат — 7,2 мг; вода очищенная — 50,9 мг оболочка: Opadry (OY3736) — 31 мг (гипромеллоза, макрогол 400, красители: титана диоксид Е171, железа оксид черный Е172, железа оксид желтый Е172) — в блистере 14 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 4 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой, овальной формы, двояковыпуклые, от светло-желтого до желтого с коричневатым оттенком цвета, с маркировкой «5147» на одной стороне и «SOLVAY» — на другой. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакокинетика

Эпросартан После приема внутрь биодоступность — примерно 13%. Связывание с белками плазмы крови — высокое (98%) и сохраняется постоянным во всем терапевтическом диапазоне концентраций. Степень связывания с белками плазмы крови не зависит от пола, возраста, функции печени и не изменяется при легкой или умеренной почечной недостаточности, но снижается при тяжелой почечной недостаточности. Cmax препарата определяется через 1-2 ч после приема внутрь. При приеме эпросартана одновременно с пищей наблюдается клинически незначимое снижение абсорбции (менее 25%), Cmax и AUC. Объем распределения — 13 л, общий Cl — 130 мл/мин. При приеме внутрь выводится в основном в неизмененном виде: с калом — 90%, с мочой — 7%. Незначительная часть (менее 2%) выводится почками в виде глюкуронидов. 20% от концентрации в моче составляет ацилглюкуронид эпросартана, 80% — неизмененный препарат. Пpaктически не кумулирует. Масса тела, пoлoвые и расовые различия не оказывают влияние на фармакокинетику эпросартана. У лиц моложе 18 лет фармакокинетика не изучалась. При лечении эпросартаном у больных с умеренной степенью хронической почечной недостаточности — Cl креатинина от 30 до 59 мл/мин, AUC и Сmах на 30%, а с тяжелой степенью (Cl креатинина от 5 до 29 мл/мин) на 50% выше по сравнению со здоровыми людьми. При печеночной недостаточности значение AUC (но не Сmах) возрастает, в среднем, почти на 40%. Коррекции режима дозирования при печеночной недостаточности, а также в пожилом возрасте не требуется. Гидрохлоротиазид Гидрохлоротиазид быстро элиминируется почками. Не менее 61% перopaльной дозы элиминируется в неизмененном виде в течение 24 ч. Гидрохлоротиазид проходит через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Теветен® Плюс Одновременное введение гидрохлоротиазида и эпросартана с клинической точки зрения не оказывает какого-либо значимого воздействия на фармакокинетику обоих компонентов. Прием пищи не влияет на биодоступность эпросартана и гидрохлоротиазида, но задерживает их абсорбцию. Tmax эпросартана в плазме составляет 4 ч после приема, Tmax гидрохлоротиазида — 3 ч.

Читать еще:  Сыр и диабет: разрешенные сорта и их гликемический индекс

Теветен Плюс: Показания

— артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами).

Теветен Плюс: Противопоказания

— тяжелая почечная недостаточность (КК — гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий и стеноз артерии единственной почки; — редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром недостаточности всасывания глюкозы-галактозы (т.к. препарат содержит лактозу); — беременность; — период лактации; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — повышенная чувствительность эпросартану, гидрохлоротиазиду, другим производным сульфаниламида и другим компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при тяжелой сердечной недостаточности (IV функциональный класс по классификации NYHA), двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, снижении ОЦК, нарушении водно-электролитного баланса крови (вследствие приема больших доз диуретиков, многократной рвоты, длительной диареи, бессолевой диеты), умеренном или тяжелом нарушении функции печени, сахарном диабете. Клинический опыт применения препарата Тевентен® плюс в лечении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени отсутствует.

Применение при беременности и кормлении гpyдью

Теветен® плюс противопоказан к применению при беременности. В связи с отсутствием информации, касающейся применения в период грудного вскармливания, использование Теветена плюс не рекомендуется, предпочтительным является назначение гипотензивных средств, с хорошо установленным профилем безопасности особенно при вскармливании новорожденных или преждевременно родившихся детей.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 табл. в сутки, утром, независимо от приема пищи. Подбора дозы препарата Теветен® Плюс у пожилых пациентов, пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени, а также пациентов с нарушением функции почек (Cl креатинина более 30 мл/мин) не требуется.

Теветен Плюс: Побочные действия

У пациентов, принимавших участие в клинических исследованиях препарата Теветен® плюс, отмечены следующие побочные эффекты (* — частота сопоставима с плацебо): Со стороны ЦНС: очень часто (>1/10) — головная боль*; часто (>1/100, Аллергические реакции: часто (>1/100, 1/1000, Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, Ни один из перечисленных побочных эффектов, кроме артериальной гипотензии, не встречался в исследованиях комбинированного препарата (эпросартан + гидрохлоротиазид) с более высокой частотой, чем при применении только эпросартана. Наиболее часто у пациентов, получавших лечение эпросартаном, наблюдались такие побочные эффекты, как головная боль и неспецифические нарушения со стороны ЖКТ, соответственно, проявившиеся приблизительно у 11% и 8% пациентов. Исходя из спонтанных сообщений при постмаркетинговом применении эпросартана, стало известно о следующих побочных эффектах (их частота не оценивалась): Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, в т.ч. почечная недостаточность у пациентов с повышенным риском ее развития (стеноз почечной артерии). За время применения гидрохлоротиазида в клинической пpaктике были зафиксированы следующие побочные эффекты (их частота не оценивалась): Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, внутрипеченочная холестатическая желтуха, панкреатит, боль в животе. Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции. Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, головная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, васкулит. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая и гемолитическая анемии. Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, поражение почек. Со стороны дыхательной системы: пневмонит, отек легких. Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, токсический и эпидермальный некролиз, реакции фоточувствительности. Со стороны обмена веществ: гипергликемия, гиперурикемия, подагра, гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гипомагниемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, анорексия. Со стороны пoлoвoй системы: эректильная дисфункция. Со стороны психики: нарушения либидо. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: вертиго. Со стороны костно-мышечной системы: мышечные спазмы, системная красная волчанка. Общие расстройства и нарушения в месте введения: пирексия, астения. Исходя из спонтанных сообщений при постмаркетинговом применении препарата Теветен® плюс, стало известно о следующих побочных эффектах (их частота не оценивалась): Со стороны психики: тревожность, депрессия, бессонница, нервозность, беспокойство.

Передозировка

Данных о передозировке в настоящее время нет. Симптомы: возможные — чрезмерное снижение АД, дегидратация и электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия), проявляющиеся в виде тошноты и сонливости. Лечение: в зависимости от времени, прошедшего после приема пищи, принимаемые меры должны включать стимуляцию рвоты, промывание желудка и/или прием активированного угля. При резком снижении АД рекомендуется уложить пациента на спину, ноги приподнять, при необходимости ввести плазмозамещающие жидкости. При дегидратации и нарушении водно-солевого баланса рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

Гипотензивный эффект может усилиться при параллельном применении с другими гипотензивными средствами. При применении совместно с перopaльными гипогликемическими средствами необходимо провести коррекцию их дозы, т.к. гидрохлоротиазид может снизить толерантность к глюкозе. Возможно обратимое повышение концентрации лития в плазме и увеличение риска появления его токсических эффектов (необходим тщательный мониторинг концентрации лития у пациентов, одновременно принимающих Теветен® Плюс и литий). НПВС могут снижать диуретический и гипотензивный эффект Теветена® Плюс. Снижая уровень калия, гидрохлоротиазид может усилить действие сердечных гликозидов и некоторых антиаритмических ЛС. Гидрохлоротиазид повышает риск возникновения гипокалиемии при его назначении вместе с препаратами, вызывающими потерю организмом калия, например с диуретиками, обладающими калийуретическим эффектом, слабительными, глюкокортикортикоидами и адренокортикотропным гормоном (АКТГ). Гидрохлоротиазид может усилить действие недеполяризующих миорелаксантов (например тубокурарина). Абсорбция гидрохлоротиазида снижается при совместном приеме анионообменных смол, например колестирамина или колестипола.

Меры предосторожности

Исходя из фармакодинамических свойств, Теветен® Плюс не должен оказывать влияния на способность к управлению автомобилем и использованию машин и механизмов. В период лечения гипертензии необходимо соблюдать осторожность при вождении автотрaнcпорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что могут возникнуть головокружение и слабость.

Теветен плюс

Содержание

Фармакологические свойства препарата Теветен плюс

Фармакодинамика. Эпросартан Эпросартан является мощным, непептидным, активным при перopaльном приеме, небифенильным нететразольным антагонистом рецепторов ангиотензина II, который селективно связывается с AT1 -рецепторами. Ангиотензин II играет важную роль в патогенезе АГ (артериальная гипертензия) и является основным активным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.
Кроме того, эпросартан блокирует прямой сосудосуживающий эффект ангиотензина, а его косвенные эффекты, связанные с усилением проведения нервного импульса, указывают на потенциальную способность противодействовать повышенной активности симпатичной нервной системы.
Эпросартан препятствует влиянию ангиотензина II на АД, почечный кровоток и выделение альдостерона у здоровых добровольцев. Терапевтический эффект сохраняется на протяжении 24 ч без появления постуральной гипотензии или рефлекторной тахикардии после приема первой дозы. Прекращение лечения эпросартаном не приводит к резкому рикошетному подъему АД.
Эпросартан не нарушает механизмов саморегуляции функции почек. У здоровых лиц эпросартан улучшает эффективный почечный кровоток. Эпросартан поддерживает функцию почек у больных с эссенциальной гипертензией и у лиц с почечной недостаточностью.
В отличие от ингибиторов АПФ, эпросартан не усиливает эффектов, связанных с повышением уровня брадикинина, например кашля.
Гидрохлоротиазид Гидрохлоротиазид является широко известным тиазидным диуретиком. Тиазиды влияют на механизмы реабсорбции электролитов в почечных кaнaльцах, вызывая прямое повышение экскреции жидкости, натрия и хлоридов.
Мочегонный эффект гидрохлоротиазида приводит к уменьшению объема плазмы крови, повышению активности ренина плазмы крови и секреции альдостерона с дальнейшим увеличением выделения с мочой калия и бикарбоната и снижением уровня калия в сыворотке крови. Антигипертензивное действие гидрохлоротиазида обусловлено комбинацией мочегонного эффекта и прямого влияния на сосуды (снижение сосудистой резистентности).
Теветен плюс
Комбинированное в/в введение эпросартана и гидрохлоротиазида крысам со спонтанной гипертензией продемонстрировало выраженный антигипертензивный эффект.
У больных с изолированной систолической гипертензией эпросартан дает статистически значимое снижение систолического АД сравнительно с плацебо. Добавление гидрохлоротиазида 1 раз в сутки (12,5 мг) к эпросартану 1 раз в сутки (600 или 1200 мг) приводило к еще большему, статистически достоверному снижению систолического АД сравнительно с приемом только эпросартана 1 раз в сутки (600 или 1200 мг).
Одновременное применение эпросартана устраняет потери калия, связанные с мочегонным эффектом гидрохлоротиазида, возможно, путем блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Мочегонный эффект возникает на протяжении 2 ч с пиком через 4 ч.
Фармакокинетика. Эпросартан
После перopaльного приема абсолютная биодоступность эпросартана составляет 13%. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1–2 ч. Период полувыведения эпросартана — 5–9 ч. Эпросартан отличается незначительным накоплением при продолжительном использовании.
Связывание с белками плазмы крови составляет 98% и не зависит от пола, возраста, нарушение функции печени и наличия легкой/умеренной почечной недостаточности.
Объем распределения эпросартана — 13 л. Общий плазменный клиренс — 130 мл/мин. После приема внутрь 90% 14С-эпросартана выводится с калом и 7% — с мочой, из которых 80% составляет эпросартан.
Значение AUC и максимальной концентрации в плазме крови эпросартана увеличиваются у лиц преклонного возраста (в среднем в 2 раза), но это не требует изменения дозирования.
Значение AUC эпросартана увеличиваются у больных с печеночной недостаточностью (в среднем на 40%), что также не требует изменения дозирования.
Значение AUC и максимальной концентрации эпросартана в плазме крови были на 30% выше у больных с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина — 30–59 мл/мин) и на 50% выше у больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина — 5–29 мл/мин) сравнительно с таковыми у лиц с нормальной функцией почек.
У женщин и мужчин фармакокинетика эпросартана не отличается.
Гидрохлоротиазид
Гидрохлоротиазид не метаболизируется, но быстро элиминируется почками. Как минимум 61% перopaльной дозы выводится в неизмененном виде на протяжении 24 ч. Гидрохлоротиазид проникает через плаценту и экскретируется в грудное молоко. Он не проникает через ГЭБ. Период полувыведения составляет 6–8 ч.
Теветен плюс
Одновременное применение гидрохлоротиазида и эпросартана существенным образом не влияло на фармакокинетику каждого из лекарственных средств.
На биодоступность эпросартана и гидрохлоротиазида не влияет прием пищи, но всасывание их замедляется. Максимальная концентрация эпросартана в плазме крови достигается через 4 ч после приема, а гидрохлоротиазида — через 3 ч.

Читать еще:  Торасемид: инструкция по применению, аналоги и отзывы

Показания к применению препарата Теветен плюс

Применение препарата Теветен плюс

Рекомендованная доза для взрослых — 1 таблетка Теветен плюс 1 раз в сутки, утром.
Теветен плюс можно применяться в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами.
Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Изменение дозирования для лиц пожилого возраста не требуется.
Поскольку безопасность и эффективность лечения Теветеном плюс детей не установлены, назначение препарата детям не рекомендуется.
Изменение дозирования для больных с печеночной недостаточностью не требуется.
Изменение дозирования для пациентов с почечной недостаточностью, у которых клиренс креатинина 30 мл/мин, не требуется.

Противопоказания к применению препарата Теветен плюс

Гиперчувствительность к компонентам препарата или к сульфаниламидам. Период беременности и кормления гpyдью. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ≤30 мл/мин).

Побочные эффекты препарата Теветен плюс

В плацебо-контролированных клинических исследованиях общая частота нeблагоприятных эффектов при применении эпросартана не отличалась от плацебо. Эти эффекты были легкими, имели непостоянный хаpaктер и требовали прекращения лечения у 4,1% больных, у которых применяли эпросартан (6,5% у тех, которые принимали плацебо). Гидрохлоротиазид не повышает частоту побочных явлений.
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень редко: артериальная гипотензия, включая ортостатическую гипотензию.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: кожные реакции (высыпание, зуд, крапивница).
Очень редко: отек лица, ангионевротический отек.
Общие симптомы и реакции в месте введения
Редко: астения.
Гидрохлоротиазид:
Система крови и лимфатическая система: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Иммунная система: анафилактические реакции.
Обмен веществ и питание: анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, подагра, гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гипомагниемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.
Психические нарушения: изменения либидо.
Нервная система: головокружение, парестезии, головная боль.
Вестибулярный аппарат: вертиго.
Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, включая ортостатическую гипотензию, васкулит.
Дыхательная система: отек легких, пневмонит.
ЖКТ: раздражение слизистой оболочки желудка, тошнота, рвота, спазмы, диарея, запор, панкреатит.
Гепатобилиарная система: внутрипеченочная холестатическая желтуха.
Кожа и подкожные ткани: фоточувствительность, высыпание, токсический эпидермальный некролиз.
Костно-мышечная система: системная красная волчанка, мышечные спазмы.
Мочевыделительная система: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Репродуктивная система: нарушение пoлoвoй функции.
Общие симптомы: слабость, лихорадка.

Особые указания по применению препарата Теветен плюс

Почечная недостаточность
Необходимо тщательное исследование функции почек у пациентов, у которых тонус сосудов и функция почек зависят преимущественно от ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, например у больных с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом почечной артерии единой почки. У больных с нарушением функции почек может возникать связанная с гидрохлоротиазидом азотемия.
Печеночная недостаточность
Гидрохлоротиазид следует с осторожностью применять для лечения пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести. Клинический опыт лечения Теветеном плюс больных с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствует.
Метаболические и эндокринные эффекты
Гидрохлоротиазид может нарушать толерантность к глюкозе, которая может обусловить необходимость изменить дозу противодиабетических препаратов. Латентный сахарный диабет может манифестировать во время лечения Теветеном плюс.
Поскольку доза гидрохлоротиазида в Теветене плюс составляет 12,5 мг, сообщалось лишь о незначительных метаболических или эндокринных эффектах.
Дисбаланс электролитов
Гидрохлоротиазид может служить причиной дисбаланса жидкости и электролитов (гипокалиемии, гипонатриемии, гиперкальциемии, гипомагниемии и гипохлоремического алкалоза).
Как и относительно других пациентов, принимающих диуретики, необходим периодический контроль электролитов в сыворотке крови.
Следует с осторожностью назначать одновременно с Теветеном плюс калийсберегающие диуретики и препараты, содержащие калий.
Артериальная гипотензия
Может возникнуть симптоматическая артериальная гипотензия, особенно у пациентов с дефицитом жидкости и/или электролитов, например, после лечения диуретиками, при ограничении потрeбления соли с пищей, при проносе или рвоте. Дефицит жидкости и/или электролитов необходимо устранить до начала лечения Теветеном плюс.
Другие состояния
Пациентам с единичными наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, не следует принимать этот препарат.
В период беременности и кормления гpyдью
Как и другие препараты, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, эпросартан нельзя применять в период беременности, а если во время терапии Теветеном плюс установлено наличие беременности, лечение необходимо прекратить как можно быстрее.
Гидрохлоротиазид экскретируется в грудное молоко. В период кормления гpyдью лечение Теветеном плюс противопоказано.
Способность управлять трaнcпортными средствами или работать с механизмами
Эффект Теветена плюс на способность управлять трaнcпортными средствами или работать с механизмами не изучался, но, исходя из его фармакодинамических свойств, маловероятно, что эпросартан будет на это влиять. Однако следует придерживаться осторожности, поскольку иногда при лечении АГ (артериальная гипертензия) может возникать утомленность и головокружение.

Взаимодействия препарата Теветен плюс

Снижение АД Теветеном плюс может усиливаться при одновременном применении другого гипотензивного лекарства.
Снижение уровня калия в крови гидрохлоротиазид может обусловить усиление действия или побочные эффекты препаратов дигиталиса и антиаритмических средств.
Гидрохлоротиазид повышает риск гипокалиемии при одновременном применении с лекарственными средствами, служащими причиной потери калия, такими как диуретики, которые выводят калий, слабительные средства, ГКС и АКТГ.
Может возникнуть потребность изменить дозу сахароснижающих препаратов у больных сахарным диабетом.
Теветен плюс может служить причиной обратимого повышения концентрации лития в сыворотке крови и вследствие этого повышению риска токсичности лития. Рекомендуется тщательный контроль уровня лития в сыворотке крови при одновременном назначении лития и Теветена плюс.
Всасывание гидрохлоротиазида снижается при применении анионообменных смол, таких как холестирамин (INN — colestsraminum) или холестипол (INN — colestipolum).
НПВП могут ослабллять антигипертензивный эффект Теветена плюс.
Гидрохлоротиазид может усиливать эффекты недеполяризующих миорелаксантов (типа тубокурарина) и риск появления побочных эффектов амантадина.
Эпросартан не оказывал ингибирующего эффекта на ферменты системы цитохрома Р450 человека — CYP 1A, 2А6, 2С9/8, 2С19, 2D6, 2Е и 3А in vitro.

Передозировка препарата Теветен плюс, симптомы и лечение

Наиболее вероятное проявление — артериальная гипотензия.
Другие симптомы могут быть связаны с дегидратацией или снижением уровня электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и, вероятнее всего, проявляться тошнотой и сонливостью. Лечение должно быть поддерживающим и симптоматическим. В зависимости от времени, которое прошло после передозировки, можно вызвать рвоту, промыть желудок и/или применить активированный уголь. При возникновении артериальной гипотензии пациенту необходимо придать горизонтальное положение и провести восстановление ОЦК и коррекцию электролитного баланса.
Эпросартан не удаляется при гемодиализе.

Условия хранения препарата Теветен плюс

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Список аптек, где можно купить Теветен плюс: