Берлитион® 300 (Berlithion® 300)

Берлитион ® 300 (Berlithion ® 300)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в ампулах коричневого стекла по 12 мл; в коробке картонной 5, 10 или 20 ампул.

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке картонной 3, 6 или 10 упаковок.

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций: прозрачная жидкость светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком.
Таблетки, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые таблетки бледно-желтого цвета, с насечкой для деления на одной стороне.

Характеристика

Тиоктовая кислота — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.

Фармакологическое действие

В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует уменьшению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинрезистентности.
По характеру биохимического действия близка к витаминам группы B. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Использование трометамоловой соли тиоктовой кислоты (имеющей нейтральную реакцию) в растворах для в/в введения позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полно всасывается из ЖКТ (прием с пищей понижает всасывание). Время достижения C_max — 40–60 мин. Биодоступность — 30%. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения — около 450 мл/кг. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). T_1/2 — 20–50 мин. Общий плазменный Cl — 10–15 мл/мин.

Показания препарата Берлитион ® 300

Диабетическая и алкогольная полинейропатия, стеатогепатиты различной этиологии, жировая дистрофия печени, хроническая интоксикация.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью. Нельзя назначать детям и подросткам (ввиду отсутствия клинического опыта применения у них данного препарата).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (нет достаточного опыта применения в этих случаях).

Побочные действия

Раствор для инъекций: иногда ощущение тяжести в голове и затруднение дыхания (при быстром в/в введении). Возможны аллергические реакции в месте введения с появлением крапивницы или чувства жжения. В отдельных случаях — судороги, диплопия, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки.
Таблетки, покрытые оболочкой: в отдельных случаях — кожные аллергические реакции.

Возможно снижение уровня сахара в крови.

Взаимодействие

Ослабляет эффект цисплатина, усиливает — гипогликемических препаратов.

Способ применения и дозы

В/в, внутрь. При тяжелых формах полинейропатии в/в по 12–24 мл (300–600 мг альфа-липоевой кислоты) в день в течение 2–4 нед . Для этого 1–2 ампулы препарата разводят в 250 мл физиологического 0,9% раствора хлористого натрия и вводят капельно в течение приблизительно 30 мин. В дальнейшем переходят на поддерживающую терапию препаратом Берлитион 300 в виде таблеток в дозе 300 мг в день.

Для лечения полинейропатии — по 1 табл. 1–2 раза в день (300–600 мг альфа-липоевой кислоты).

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Меры предосторожности

В период лечения следует воздерживаться от приема алкогольных напитков (спирт и его продукты ослабляют терапевтическое действие).

При приеме препарата следует регулярно контролировать уровень сахара в крови (особенно в начальной стадии терапии). В отдельных случаях для предотвращения симптомов гипогликемии может возникнуть необходимость снижения дозы инсулина или перорального противодиабетического средства.

Особые указания

Инфузионный раствор необходимо защищать алюминиевой фольгой от воздействия света. Защищенный от света инфузионный раствор может храниться в течение 6 ч.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Условия хранения препарата Берлитион ® 300

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Берлитион ® 300

таблетки, покрытые оболочкой 300 мг — 2 года.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл — 3 года.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Берлитион 300

Берлитион 300: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Berlithion 300

Код ATX: A16AX01

Действующее вещество: Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

Производитель: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Германия)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 350 руб.

Берлитион 300 – метаболическое средство.

Форма выпуска и состав

• концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета [по 12 мл в темных стеклянных ампулах с линией надлома (белым кольцом) в верхней части ампулы, по 5, 10 или 20 шт. в контурных картонных упаковках (лотках), в картонной пачке 1 упаковка];
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, бледно-желтого цвета; на поперечном разрезе видна неровная зернистая светло-желтая поверхность [по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках (блистерах), в картонной пачке 3, 6 или 10 блистеров].

Активное вещество препарата: этилендиаминовая соль тиоктовой (α-липоевой) кислоты, в 1 таблетке и 1 ампуле концентрата в перерасчете на тиоктовую кислоту содержится 300 мг.

Вспомогательные вещества концентрата: пропиленгликоль, этилендиамин, вода для инъекций.

Дополнительные компоненты таблеток:

• вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон (К=30), лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный;
• пленочная оболочка: парафин жидкий и Опадрай OY-S-22898 желтый, содержащий натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), гипромеллозу, парафин жидкий, красители солнечный закат желтый и хинолиновый желтый (Е 104).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота является коферментом реакций декарбоксилирования α-кетокислот. Представляет собой эндогенный антиоксидант прямого и непрямого действия (связывает свободные радикалы). Защищает клетки от повреждения продуктами распада, повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона, улучшает эндоневральный кровоток и микроциркуляцию. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, увеличивает концентрацию гликогена в печени, стимулирует обмен холестерина. При сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках, снижает концентрацию глюкозы в плазме крови и инсулинорезистентность, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы, снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, благодаря чему уменьшает отек нервной ткани. Участвуя в метаболизме жиров, α-липоевая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов (в частности фосфоиноизита) и тем самым улучшает поврежденную структуру мембран клеток.

Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние пировиноградной кислоты и ацетальдегида (метаболитов алкоголя), нормализует проведение нервных импульсов и энергетический обмен, уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, эндоневральную гипоксию и ишемию, чем ослабляет такие проявления полинейропатии как парестезии, онемение, боль и ощущение жжения в конечностях.

Таким образом, препарат улучшает метаболизм липидов, оказывает антиоксидантное, гипогликемическое и нейротрофическое действие.

Активное вещество, применяемое в виде этилендиаминовой соли, позволяет снизить выраженность возможных побочных эффектов, свойственных тиоктовой кислоте.

Фармакокинетика

При внутривенном введении α-липоевой кислоты в дозе 600 мг максимальная плазменная концентрация составляет примерно 20 мкг/мл и отмечается через 30 минут.

При приеме внутрь таблеток Берлитион 300 тиоктовая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальной концентрации в плазме крови достигает в течение 25–60 минут. Абсолютная биодоступность – 30%. Объем распределения – около 450 мл/кг. Абсорбция уменьшается при приеме пищи.

Читать еще:  Дешевые аналоги Ингавирина — чем они отличаются кроме цены

Препарат обладает эффектом «первого прохождения» через печень. В результате конъюгации и окисления боковой цепи происходит образование метаболитов. Общий плазменный клиренс – 10–15 мл/мин/кг. Выводится в основном почками (от 80 до 90%) в виде метаболитов. Период полувыведения (Т_1/2) – до 25 минут.

Показания к применению

Берлитион 300 применяется для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии.

Противопоказания

• возраст до 18 лет;
• беременность и период лактации;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

В форме таблеток Берлитион 300 также противопоказан при дефиците лактазы, наследственной непереносимости лактозы и синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Инструкция по применению Берлитиона 300: способ и дозировка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Приготовленный из концентрата раствор вводят медленно (в течение как минимум 30 минут) внутривенно капельно в суточной дозе 300–600 мг (1–2 ампулы) курсом 2–4 недели. Далее пациента переводят на таблетированную форму препарата и назначают по 1–2 таблетки в сутки.

Длительность общего курса лечения и необходимость его повторения врач определяет индивидуально.

Раствор для внутривенного введения готовят непосредственно перед применением. Для этого содержимое 1–2 ампул разводят в 250 мл раствора натрия хлорида 0,9%. Тиоктовая кислота чувствительна к свету, поэтому приготовленный раствор следует защищать от него, например, используя алюминиевую фольгу. В темном месте растворенный концентрат может храниться не более 6 часов.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Берлитион 300 следует принимать внутрь 1 раз в сутки за 30 минут до еды, проглатывая их целиком и запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым обычно назначают по 600 мг (2 таблетки).

Продолжительность терапии и необходимость проведения повторных курсов врач определяет индивидуально. Препарат может применяться длительно.

Побочные действия

Берлитион 300 переносится в основном хорошо. Очень редко (

Берлитион ® 300 (Berlithion ® 300)

концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 25 мг/1 мл: амп. 12 мл 5, 10 или 20 шт. Рег. №: П N011434/01

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, зеленовато-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этилендиамин, вода д/и.

12 мл — ампулы темного стекла (5) — лотки картонные (1) — пачки картонные.
12 мл — ампулы темного стекла (10) — лотки картонные (1) — пачки картонные.
12 мл — ампулы темного стекла (20) — лотки картонные (1) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Берлитион ® 300»

Фармакологическое действие

Тиоктовая (α-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), образуется в организме при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном карбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот.

Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.

Использование этилендиаминовой соли тиоктовой кислоты в растворах для в/в введения (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.

Режим дозирования

Суточная доза составляет 300-600 мг (1-2 ампулы). 1-2 ампулы препарата (12-24 мл раствора) разводят в 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение приблизительно 30 мин.

В начале курса лечения препарат вводят в/в в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием тиоктовой кислоты внутрь в дозе 300-600 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: очень редко — судороги, диплопия; при быстром в/в введении возможны ощущения тяжести в голове (повышение внутричерепного давления) и затруднения дыхания, которые проходят самостоятельно.

Со стороны свертывающей системы крови: очень редко — петехии на коже и слизистых оболочках, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Со стороны обмена веществ: возможно — гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Аллергические реакции: возможно — крапивница, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

Местные реакции: возможно — жжение в месте инъекции.

Противопоказания

— детский возраст (эффективность и безопасность не установлены) ;

— беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата) ;

— грудное вскармливание (отсутствует достаточный опыт применения препарата) ;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Применение Берлитион ® 300 при беременности и в период лактации противопоказано из-за отсутствия достаточных клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения препарата у данной категории пациентов.

Особые указания

У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Пациентам, получающим Берлитион ® 300, следует воздержаться от употребления алкоголя.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

In vitro тиоктовая (α-липоевая) кислота взаимодействует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином). Поэтому при одновременном применении возможно уменьшение эффекта цисплатина.

Берлитион ® 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

При одновременном применении этанол и его метаболиты могут снижать терапевтическую активность препарата Берлитион ® 300.

Тиоктовая (α-липоевая) кислота образует с молекулами сахаров труднорастворимые комплексные соединения.

Берлитион ® 300 несовместим с растворами декстрозы, раствором Рингера, а также с растворами, о которых известно, что они вступают в реакции с SH-группами или дисульфидными мостиками.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света, месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Лекарственное взаимодействие

In vitro тиоктовая (α-липоевая) кислота взаимодействует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином). Поэтому при одновременном применении возможно уменьшение эффекта цисплатина.

Берлитион ® 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

При одновременном применении этанол и его метаболиты могут снижать терапевтическую активность препарата Берлитион ® 300.

Тиоктовая (α-липоевая) кислота образует с молекулами сахаров труднорастворимые комплексные соединения.

Берлитион ® 300 несовместим с растворами декстрозы, раствором Рингера, а также с растворами, о которых известно, что они вступают в реакции с SH-группами или дисульфидными мостиками.

Берлитион 300

Цены в интернет-аптеках:

Берлитион 300 – лекарственный препарат антиоксидантного действия, регулирующий обмен углеводов и липидов.

Форма выпуска и состав

Берлитион 300 выпускается в следующих лекарственных формах:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, с риской на одной из сторон, бледно-желтые; на разрезе видна светло-желтая зернистая структура (по 10 шт. в блистерах; в картонной упаковке 3, 6 или 10 блистеров) ;
• концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл: прозрачный, зеленовато-желтого цвета (по 12 мл в ампулах темного стекла с линией надлома в виде белого кольца; по 5, 10 или 20 ампул в картонном лотке; в картонной упаковке 1 лоток).

Читать еще:  Диета при панкреатите и холецистите, примерное меню

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Берлитиона 300.

Состав на одну таблетку:

• действующее вещество: тиоктовая (альфа-липоевая) кислота – 300 мг;
• вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, повидон;
• пленочная оболочка: Опадрай OY-S-22898 желтый (натрия лаурилсульфат, парафин жидкий, гипромеллоза, краситель солнечный закат желтый, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый).

Состав на одну ампулу концентрата:

• действующее вещество: тиоктовая (альфа-липоевая) кислота (в виде этилендиаминовой соли альфа-липоевой кислоты) – 300 мг;
• вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, этилендиамин, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Альфа-липоевая кислота является эндогенным антиоксидантом прямого и непрямого действия, а также коферментом реакций окислительного декарбоксилирования альфа-кетокислот. Она способствует уменьшению уровня глюкозы в крови и повышению содержания гликогена в печени; стимулирует холестериновый обмен; принимает участие в регулировании обмена липидов и углеводов; понижает инсулинорезистентность.

Антиоксидантное действие альфа-липоевой кислоты проявляется в способности защищать клетки от повреждающего влияния свободных радикалов, уменьшении образования в нервных клетках продуктов конечного гликозилирования белков (у больных сахарным диабетом), повышении физиологического содержания антиоксиданта глутатиона и улучшении эндоневрального кровотока и микроциркуляции.

Благодаря снижению уровня глюкозы в крови, тиоктовая кислота воздействует на пентозофосфатный путь окисления глюкозы при сахарном диабете, уменьшает накопление многоатомных спиртов, понижая, тем самым, отек нервной ткани.

Альфа-липоевая кислота участвует в жировом обмене: она увеличивает биосинтез фосфолипидов, что приводит к улучшению поврежденной структуры мембран клеток. Кроме того, тиоктовая кислота нормализует проведение импульсов по нервным клеткам и энергетический обмен.

Под влиянием альфа-липоевой кислоты устраняется токсическое влияние продуктов метаболизма алкоголя, снижается избыточное образование свободных радикалов, уменьшается ишемия и эндоневральная гипоксия.

Таким образом, Берлитион 300 оказывает нейротрофическое, антиоксидантное и гипогликемическое действие, а также улучшает обмен жиров.

Применение тиоктовой кислоты в виде этилендиаминовой соли позволяет снизить выраженность ее возможных побочных эффектов.

Фармакокинетика

При пероральном применении альфа-липоевая кислота быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. Прием пищи замедляет скорость всасывания. Для достижения максимальной плазменной концентрации требуется от 25 до 60 минут. Абсолютная биодоступность составляет 30%, что обусловлено эффектом первого прохождения через печень. Метаболизируется путем конъюгирования и окисления боковой цепи. Объем распределения составляет примерно 450 мл/кг. Метаболиты выводятся в основном почками. Период полувыведения (Т_1/2) равен 25 минутам. Клиренс из плазмы – 10–15 мл/мин/кг.

При парентеральном пути введения 600 мг альфа-липоевой кислоты максимальная плазменная концентрация достигается через 30 минут и составляет в среднем 20 мкг/мл.

Показания к применению

Берлитион 300 применяют для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии.

Противопоказания

• непереносимость лактозы, дефицит фермента лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой) ;
• период беременности и грудного вскармливания;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная индивидуальная чувствительность к альфа-липоевой кислоте или другим ингредиентам Берлитиона 300.

Берлитион 300: инструкция по применению (дозировка и способ)

Таблетки Берлитион 300 принимают внутрь, натощак, примерно за 30 минут до еды. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды или другой жидкости.

Суточная доза составляет 600 мг (две таблетки), ее принимают один раз в день. Длительность терапии и возможность проведения повторных курсов определяет врач. Допустим прием препарата в течение продолжительного времени.

Берлитион 300 в форме концентрата для приготовления раствора предназначен для внутривенного введения. Для получения готового инфузионного раствора препарат разводят в 0,9% растворе хлорида натрия (1–2 ампулы концентрата на 250 мл натрия хлорида). Полученный раствор вводят внутривенно капельно, в течение не менее 30 минут. Так как тиоктовая кислота чувствительна к свету, инфузионный раствор необходимо готовить непосредственно перед введением, а также защищать от воздействия прямого света, например, закрывая алюминиевой фольгой. Приготовленный раствор можно хранить в темном месте, но не более 6 часов.

Суточная доза препарата составляет 1–2 ампулы (300–600 мг тиоктовой кислоты). Продолжительность терапии – от 2 до 4 недель. Затем пациента переводят на лечение Берлитионом 300 в форме таблеток (суточная доза – 300–600 мг).

Побочные действия

• обмен веществ: очень редко – уменьшение уровня глюкозы в крови (вплоть до гипогликемического состояния, проявляющегося головной болью, головокружением, потливостью и нарушением зрения) ;
• система гемостаза: очень редко – повышенная кровоточивость вследствие нарушения функций тромбоцитов, пурпура;
• нервная система: очень редко – двоение изображения в глазах, нарушение или изменение вкуса, судороги;
• иммунная система: очень редко – уртикария, сыпь на коже, зуд; единичные случаи – анафилактический шок;
• местные реакции (при внутривенном введении): очень редко – жжение в месте введения раствора для инфузий;
• прочие реакции: затруднение дыхания и повышение внутричерепного давления (появляются в случае быстрого внутривенного введения Берлитиона 300 и проходят самопроизвольно).

Передозировка

Симптомами передозировки тиоктовой кислоты являются рвота, тошнота и головная боль. При приеме в дозе более 50 мг/кг у детей или более 20 таблеток у взрослых, наблюдаются генерализованные судороги, помутнение сознания или психомоторное возбуждение, гипогликемия (вплоть до комы), гемолиз, серьезные нарушения кислотно-щелочного равновесия, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, острый некроз скелетной мускулатуры, полиорганная недостаточность, подавление функции костного мозга.

В случае подозрения на сильную интоксикацию препаратом рекомендуется экстренная госпитализация больного и проведение общепринятых мероприятий при отравлении (промывание желудка и вызов рвоты, прием сорбентов и др.). Лечение лактоацидоза, судорог и других состояний, угрожающих жизни, проводится в соответствии с принципами интенсивной терапии.

Для тиоктовой кислоты специфического антидота не существует. Гемоперфузия, гемодиализ и методы принудительной фильтрации не эффективны.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические средства или инсулин, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови (особенно в начале лечения тиоктовой кислотой), чтобы предотвратить развитие гипогликемии (может потребоваться уменьшение дозы пероральных гипогликемических средств или инсулина).

Берлитион 300 следует немедленно отменить в случае появления тошноты, недомогания, зуда и других реакций гиперчувствительности.

Прием пищи снижает абсорбцию препарата, а алкоголь уменьшает эффективность лечения, поэтому во время терапии и в перерывах между курсами необходимо воздержаться от употребления спиртных напитков.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Специальных исследований о влиянии тиоктовой кислоты на психомоторные способности не проводилось, поэтому в период терапии следует с осторожностью управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально небезопасными видами деятельности.

Применение при беременности и лактации

Концентрат и таблетки Берлитион 300 противопоказаны беременным женщинам, поскольку клинический опыт применения препарата во время беременности ограничен.

Данные о проникновении альфа-липоевой кислоты в грудное молоко отсутствуют, поэтому Берлитион 300 не рекомендуется использовать в период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием Берлитиона 300 с препаратами магния и железа, а также молочными продуктами (так как они содержат кальций). Интервал между применением тиоктовой кислоты и перечисленных металлосодержащих препаратов, и продуктов должен составлять минимум 2 часа.

Берлитион 300 снижает эффективность цисплатина и усиливает действие пероральных гипогликемических средств и инсулина. Терапевтическая активность препарата снижается при употреблении алкоголя.

Альфа-липоевая кислота взаимодействует с молекулами сахаров, образуя плохо растворимые комплексы, поэтому для приготовления раствора для инфузий нельзя использовать растворы Рингера, глюкозы, фруктозы, декстрозы и растворы, реагирующие с SH-группами или дисульфидными мостиками.

Читать еще:  Гипогликемия при сахарном диабете: симптомы и лечение

Аналогами Берлитиона 300 являются Альфа-липоевая кислота, Липотиоксин, Липоевая кислота, Липамид, Октолипен, Тиогамма, Тиолипон, Тиоктовая кислота, Тиоктацид 600 Т, Тиоктовая кислота-Виал, Тиоктацид БВ, Тиолепта, Нейролипон, Берлитион 600, Политион, Эспа-Липон.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий нельзя замораживать и подвергать воздействию прямого света.

Срок годности: таблетки, покрытые пленочной оболочкой – 2 года, концентрат для приготовления раствора для инфузий – 3 года.

Приготовленный раствор можно хранить не более 6 часов в защищенном от света месте.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Берлитионе 300

Препарат успешно применяется для лечения пациентов с болезнями печени и сахарным диабетом, поэтому отзывы о Берлитионе 300 в основном положительные. Он хорошо снижает уровень сахара в крови, устраняет мышечную слабость, останавливает снижение чувствительности. Побочные эффекты развиваются редко.

К недостаткам, по словам пациентов, относится высокая стоимость лекарственного средства и частота повторных курсов. Некоторые отмечают, что препарат эффективен только в комплексе с другими средствами.

Цена на Берлитион 300 в аптеках

Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой (по 30 шт. в упаковке) можно купить за 730–790 руб. Цена на Берлитион 300 в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (5 ампул в упаковке) составляет 500–580 руб.

Берлитион 300: инструкция по применению

Берлитион – препарат на основе альфа-липоевой кислоты, применяющийся для регуляции жирового и углеводного метаболизма. Также оказывает гепатопротекторное действие, назначается для лечения различных заболеваний печени.

Форма выпуска и состав

Берлитион выпускают в форме таблеток, покрытых оболочкой, по 30 таблеток в упаковке (3 блистера по 10 таблеток). К другим формам выпуска относятся желатиновые капсулы для внутреннего применения, концентрат для приготовления инфузионного раствора.

Основное действующее вещество – тиоктовая (альфа-липоевая) кислота. В одной таблетке содержится 300 мг тиоктовой кислоты.

Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, повидон.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Основное действующее вещество препарата – альфа-липоевая кислота представляет собой витаминоподобное вещество, играющее роль кофермента в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Оказывает гипогликемическое, антиоксидантное, нейротрофическое действие. Снижает концентрацию глюкозы в крови и повышает содержание гликогена в печени, уменьшает инсулинорезистентность. Также вещество регулирует углеводный и жировой обмены веществ, стимулирует обмен холестерина.

У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота способствует изменению концентрации пировиноградной кислоты в плазме крови, препятствует отложению глюкозы на протеинах кровеносных сосудов и формирование конечных продуктов гликозирования.

Также альфа-липоевая кислота способствует продукции глутатиона, улучшает функцию печени у пациентов с печеночными заболеваниями и функцию периферической нервной системы у пациентов с сенсорной диабетической полинейропатией.

Принимая участие в жировом обмене веществ, тиоктовая кислота стимулирует продукцию фосфолипидов. В результате происходит восстановление поврежденных клеточных мембран, нормализуется проведение нервных импульсов и энергетический обмен.

Фармакокинетика.

Альфа-липоевая кислота быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Абсолютная биодоступность таблеток альфа-липоевой кислоты составляет 20 %. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови отмечается через 30 минут после приема. Период полувыведения составляет в среднем 25 минут. В организме кислота связывается с ионами металлов, образует умеренно растворимые соединения с молекулами сахаров. 80–90 % действующего вещества выводится почками в виде неактивных метаболитов, незначительная часть альфа-липоевой кислоты выводится в неизменном виде.

Показания к применению

Таблетки Берлитион применяются для лечения:

• алкогольной и диабетической полинейропатии, сопровождающихся парестезиями;
• заболеваний печени различной степени тяжести.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Берлитиона являются:

• реакции гиперчувствительности либо непереносимость альфа-липоевой кислоты либо одного из вспомогательных компонентов препарата;
• нарушение абсорбции глюкозо-галактозы, галактоземия, лактазная недостаточность;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст младше 18 лет.

Способ применения и дозировки

Таблетки Берлитион принимаются внутрь целиком, не измельчаются и не разжевываются. Препарат принимается один раз в сутки, утром, за полчаса до завтрака.

Лечение длительное. Курс лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от показаний и состояния пациента.

При диабетической полинейропатии альфа-липоевая кислота назначается в дозировке 600 мг в сутки.

При заболеваниях печени суточная дозировка препарата для взрослых составляет от 600 мг до 1200 мг.

Побочные действия

В отдельных случаях при приеме таблеток Берлитион могут возникать побочные эффекты:

• со стороны сердца и сосудов – боль и ощущение сдавленности в грудной клетке, гиперемия лица и верхней части тела, тахикардия (обычно отмечается после внутривенного введения инъекционных форм препарата) ;
• со стороны нервной системы – ощущение тяжести в голове, диплопия, судороги (также возникают после внутривенных инъекций) ;
• со стороны системы пищеварения – диарея, тошнота и рвота, изменение вкусовых ощущений, диспепсические явления (изжога, вздутие, чувство тяжести) ;
• со стороны других органов и систем – развитие гипогликемии (проявляется головной болью и головокружением, нарушением зрительной функции, усилением потоотделения), тромбоцитопения, пурпура, затруднение дыхания;
• аллергические реакции – кожный зуд и сыпь, крапивница, анафилактический шок при приеме высоких доз препарата.

При передозировке Берлитиона отмечается головная боль, тошнота, рвота, психомоторное возбуждение, спутанность сознания. При приеме Берлитиона свыше 10 г наступает тяжелая интоксикация организма, вплоть до летального исхода. При одновременном применении препарата с этиловым спиртом степень тяжести отравления альфа-липоевой кислотой повышается. Тяжелое отравление тиоктовой кислотой сопровождается лактоацидозом, генерализованными судорогами, гемолизом, снижением функции костного мозга, внутрисосудистым свертыванием крови, шоком.

Специфического антидота к лекарственному средству нет. При применении завышенных доз Берлитиона необходима госпитализация. Проводится промывание желудка, назначаются сорбенты и средства симптоматической терапии. При тяжелой интоксикации проводятся мероприятия интенсивной терапии.

Особые указания

Во время лечения препаратом Берлитион следует принимать во внимание:

• на начальных этапах лечения у пациентов с полинейропатией возможно усиление парестезий;
• пациентам с сахарным диабетом во время приема таблеток требуется постоянный контроль уровня глюкозы в крови и по необходимости коррекция доз противодиабетических препаратов;
• нельзя во время лечения употреблять спиртные напитки;
• нет данных о влиянии альфа-липоевой кислоты на плод и детский организм, поэтому препарат не назначается в период беременности и грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие при одновременном применении:

• снижается терапевтическое действие циспластина;
• повышается эффект гипогликемических препаратов;
• с металлами, в том числе магнием, железом, а также с кальцием альфа-липоевая кислота связывается в комплексные соединения, поэтому прием препаратов, содержащих эти элементы, а также употребление молочных продуктов допускается только через 6–8 часов после приема Берлитиона.

К аналогам препарата (с таким же действующим веществом) относятся: Альфа-Липон, Диалипон, Тиоктодар, Тиогамма, Эспа-Липон, Тиоктацид БВ.

Сроки и условия хранения

Таблетки Берлитион хранятся в защищенном от солнечных лучей и влаги, недоступном для детей месте при температуре до 25 °С. Срок годности составляет 3 года. Нельзя принимать таблетки после окончания срока хранения, указанного на упаковке.

Таблетки Берлитион 300 цена

Берлитион 300 таблетки, покрытые оболочкой 300 мг, 30 шт. — от 693 руб.