Мифегин

В составе одной двояковыпуклой таблетки Мифегина светло-желтого цвета, с нанесенным кодом 167В содержится 20 мг. активно действующего соединения микронизированного мифепристона.

Кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза и повидон входят в состав препарата в качестве вспомогательных веществ.

Форма выпуска

Мифегин выпускают в таблетированной форме. В одной картонной упаковке находится, как правило, 3 блистера с лекарственным средством, общим номинальным объемом в 200, 400 или 700 мг.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает антипрогестагенное воздействие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Поскольку входящие в состав препарата химические соединения обладают антигестагенным воздействием, Мифегин уже на уровне рецепторов блокирует действие прогестерона. За счет данной связи с рецепторами при использовании препарата отмечается антагонизм с ГКС.

Помимо того, препарат стимулирует в хориодецидуальных клетках процесс высвобождения интерлейкина-8, тем самым повышая сократительную способность при миометрии, а также чувствительность к простагландинам.

Под воздействием препарата происходит экспульсия плодного яйца и десквамация децидуальной оболочки. Для усиления эффективности Мифегин нередко сочетают с синтетическими аналогами простагландина.

Необходимая концентрация активно действующего соединения в организме достигается уже через 1,3 часа после однократного приема лекарственного средства. Попадая в плазму, мифепристон связывается с кислым альфа1-гликопротеином и альбумином на 98%.

На стадии выведения активно действующего вещества на протяжении 12-18 часов постепенно понижается его концентрация в организме. Полностью мифепристон выводиться из организма в течение 72 часов после окончания использования препарата.

Показания к применению

Препарат используют, как правило, при медикаментозном прерывании беременности на сроках до 42 дней, а также в домашних условиях как средство экстренной кoнтpaцепции в течение 72 часов после незащищенного пoлoвoго акта. Ко всему прочему, Мифегин применяют при доношенной беременности для индукции и подготовки к родам, а также при лечении лейомиомы матки.

Противопоказания

Основными противопоказаниями к использованию препарата являются следующие заболевания и состояния:

• недостаточность надпочечников;
• почечная или же печеночная недостаточность, в том числе хроническая или острая формы заболеваний;
• гиперчувствительность к составным компонентам препарата;
• длительный период лечения глюкокортикоидами;
• рубец на матке;
• порфирия;
• тяжелые экстрагeнитaльные патологии;
• заболевания пoлoвых органов;
• анемия;
• нарушения в гемостазе.

Запрещено использовать Мифегин для прерывания беременности при наличии:

При индукции или при подготовке к родам препарат не рекомендуется применять при наличии:

Препарат не используют в ходе лечения лейомиомы матки при наличии:

• беременности, срок которой превышает 12 недель ,а также в период лактации;
• опухоли яичников;
• субмукозном расположении миоматозных узлов;
• гиперплазии эндометрии.

Побочные действия

При использовании препарата могут возникать такие побочные действия как: слабость, дискомфорт в нижней части живота, головная боль, рвота или тошнота, головокружения, диарея, высыпания на коже, а также гипетермия.

Помимо перечисленных выше недомоганий при использовании препарата во время медикаментозного прерывании беременности могут возникнуть такие дополнительные побочные действия как кровотечение, обострение инфекций пoлoвых органов и мочевыводящих путей, а также воспаление придатков и матки.

При совместном использовании Мифегина и Мизопростола может снижаться уровень гемоглобина, развиваться диспепсия, астения и вaгинит. Кроме того, могут возникать обморочные состояния и беспокоить боли в ногах.

Использование препарата в качестве экстренной кoнтpaцепции может вызвать нарушение мeнcтpуального цикла и кровянистые выделения. В процессе лечения лейомиомы при помощи Мифегина может развиться аменорея.

Инструкция по применению Мифегина (Способ и дозировка)

В соответствии с инструкцией на Мифегин, препарат предназначен исключительно для применения под наблюдением врача в медицинском учреждении. Лекарственное средство не рекомендовано для применения в целях постоянной кoнтpaцепции, а также не защищает от заболеваний, передающихся пoлoвым путем.

Для прерывания беременности принимают 600 мг. средства в присутствии медицинских работников, которые еще на протяжении 2 часов должны осуществлять наблюдение за пациенткой. По прошествии 48 часов после использования препарата, пациентка должна сделать УЗИ, а через 14 дней – повторить ультразвуковое исследование и пройти осмотр у гинеколога, чтобы окончательно подтвердить прерывание беременности.

В качестве подготовительного к родам средства препарат принимают в дозе 200 мг. также в присутствии медиков. В течение 24 часов показан повторный прием лекарственного средства в той же дозе. По прошествии 72 часов после повторного приема препарата, а также после проведения оценки состояния родовых путей врачи могут назначить Окситоцин или же Простагландин.

Передозировка

При использовании в безопасных для организма дозах, не превышающих 2 г., Мифегин не вызывает нежелательных побочных реакций. При передозировке наблюдается надпочечная недостаточность.

Взаимодействие

Для эффективного лечения Мифегином следует избегать в течение 12 дней после приема препарата использования нестероидных противовоспалительных препаратов.

Условия продажи

Отпускается для нужд специализированных медицинских учреждений, имеющих лицензию на оказание акушерско-гинекологических услуг.

Условия хранения

Препарат относится к группе А и требует определенного температурного режима хранения (строго не выше 25°С).

Срок годности

Особые указания

Поскольку Мифегин используют для медикаментозного прерывания беременности, пациенты должны быть проинформированы об обязательной необходимости прохождения медицинского осмотра в течение 14 дней после непосредственного использования лекарственного средства. В случаях, когда препарат не достигает своей цели (продолжающаяся беременность, неполный aбopт) следует немедленно проводить вакуум-аспирацию, поскольку мифепристон провоцирует развитие тяжелых пороков развития плода.

Препарат должен использоваться в медицинском учреждении и потому, что до его приема, как и до операционного прерывания беременности нужно пройти некоторые специфические исследования, например, предупреждение резуса-аллоиммунизации.

Во время лечения при помощи Мифегина пациентов, страдающих инфекционным эндокардитом или с искусственным сердечным клапаном, следует одновременно использовать антибиотики.

Мифегин – препарат (таблетки), соответствует группе пoлoвые гормоны и модуляторы пoлoвoй системы. Для этого лекарственного средства хаpaктерны следующие особенности применения:

• Продается только по рецепту врача
• При беременности: можно
• При кормлении гpyдью: с осторожностью

В составе одной двояковыпуклой таблетки Мифегина светло-желтого цвета, с нанесенным кодом 167В содержится 20 мг. активно действующего соединения микронизированного мифепристона.

Кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза и повидон входят в состав препарата в качестве вспомогательных веществ.

Форма выпуска

Мифегин выпускают в таблетированной форме. В одной картонной упаковке находится, как правило, 3 блистера с лекарственным средством, общим номинальным объемом в 200, 400 или 700 мг.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает антипрогестагенное воздействие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Поскольку входящие в состав препарата химические соединения обладают антигестагенным воздействием, Мифегин уже на уровне рецепторов блокирует действие прогестерона. За счет данной связи с рецепторами при использовании препарата отмечается антагонизм с ГКС.

Читать еще:  Ежевика: польза и вред. Какие витамины содержатся в ягодах?

Помимо того, препарат стимулирует в хориодецидуальных клетках процесс высвобождения интерлейкина-8, тем самым повышая сократительную способность примиометрии, а также чувствительность к простагландинам.

Под воздействием препарата происходит экспульсия плодного яйца и десквамация децидуальной оболочки. Для усиления эффективности Мифегин нередко сочетают с синтетическими аналогами простагландина.

Необходимая концентрация активно действующего соединения в организме достигается уже через 1,3 часа после однократного приема лекарственного средства. Попадая вплазму,мифепристон связывается с кислым альфа1-гликопротеином и альбумином на 98%.

На стадии выведения активно действующего вещества на протяжении 12-18 часов постепенно понижается его концентрация в организме. Полностью мифепристон выводиться из организма в течение 72 часов после окончания использования препарата.

Показания к применению

Препарат используют, как правило, при медикаментозном прерывании беременности на сроках до 42 дней, а также в домашних условиях как средство экстренной кoнтpaцепции в течение 72 часов после незащищенного пoлoвoго акта. Ко всему прочему, Мифегин применяют при доношенной беременности для индукции и подготовки к родам, а также при лечении лейомиомы матки.

Противопоказания

Основными противопоказаниями к использованию препарата являются следующие заболевания и состояния:

• недостаточность надпочечников;
• почечная или же печеночная недостаточность, в том числе хроническая или острая формы заболеваний;
• гиперчувствительность к составным компонентам препарата;
• длительный период лечения глюкокортикоидами;
• рубец на матке;
• порфирия;
• тяжелые экстрагeнитaльные патологии;
• заболевания пoлoвых органов;
• анемия;
• нарушения в гемостазе.

Запрещено использовать Мифегин для прерывания беременности при наличии:

• подозрений на внематочную беременность;
• беременности, срок которой превышает 42 дней после последней мeнcтpуации;
• миомы матки.

При индукции или при подготовке к родам препарат не рекомендуется применять при наличии:

• гестоза;
• эклампсии;
• преэклампсии;
• миомы матки;
• переношенной или же недоношенной беременности.

Препарат не используют в ходе лечения лейомиомы матки при наличии:

• беременности, срок которой превышает 12 недель ,а также в период лактации;
• опухоли яичников;
• субмукозном расположении миоматозных узлов;
• гиперплазии эндометрии.

Побочные действия

При использовании препарата могут возникать такие побочные действия как: слабость, дискомфорт в нижней части живота, головная боль, рвота или тошнота, головокружения, диарея, высыпания на коже, а также гипетермия.

Помимо перечисленных выше недомоганий при использовании препарата во время медикаментозного прерывании беременности могут возникнуть такие дополнительные побочные действия как кровотечение, обострение инфекций пoлoвых органов и мочевыводящих путей, а также воспаление придатков и матки.

При совместном использовании Мифегина и Мизопростола может снижаться уровень гемоглобина, развиваться диспепсия, астения и вaгинит. Кроме того, могут возникать обморочные состояния и беспокоить боли в ногах.

Использование препарата в качестве экстренной кoнтpaцепции может вызвать нарушение мeнcтpуального цикла и кровянистые выделения. В процессе лечения лейомиомы при помощи Мифегина может развиться аменорея.

Инструкция по применению Мифегина (Способ и дозировка)

В соответствии с инструкцией на Мифегин, препарат предназначен исключительно для применения под наблюдением врача в медицинском учреждении. Лекарственное средство не рекомендовано для применения в целях постоянной кoнтpaцепции, а также не защищает от заболеваний, передающихся пoлoвым путем.

Для прерывания беременности принимают 600 мг. средства в присутствии медицинских работников, которые еще на протяжении 2 часов должны осуществлять наблюдение за пациенткой. По прошествии 48 часов после использования препарата, пациентка должна сделать УЗИ, а через 14 дней – повторить ультразвуковое исследование и пройти осмотр у гинеколога, чтобы окончательно подтвердить прерывание беременности.

В качестве подготовительного к родам средства препарат принимают в дозе 200 мг. также в присутствии медиков. В течение 24 часов показан повторный прием лекарственного средства в той же дозе. По прошествии 72 часов после повторного приема препарата, а также после проведения оценки состояния родовых путей врачи могут назначить Окситоцин или же Простагландин.

Передозировка

При использовании в безопасных для организма дозах, не превышающих 2 г., Мифегин не вызывает нежелательных побочных реакций. При передозировке наблюдается надпочечная недостаточность.

Взаимодействие

Для эффективного лечения Мифегином следует избегать в течение 12 дней после приема препарата использования нестероидных противовоспалительных препаратов.

Условия продажи

Отпускается для нужд специализированных медицинских учреждений, имеющих лицензию на оказание акушерско-гинекологических услуг.

Условия хранения

Препарат относится к группе А и требует определенного температурного режима хранения (строго не выше 25°С).

Срок годности

Особые указания

Поскольку Мифегин используют для медикаментозного прерывания беременности, пациенты должны быть проинформированы об обязательной необходимости прохождения медицинского осмотра в течение 14 дней после непосредственного использования лекарственного средства. В случаях, когда препарат не достигает своей цели (продолжающаяся беременность, неполный aбopт) следует немедленно проводить вакуум-аспирацию, поскольку мифепристон провоцирует развитие тяжелых пороковразвитияплода.

Препарат должен использоваться в медицинском учреждении и потому, что до его приема, как и до операционного прерывания беременности нужно пройти некоторые специфические исследования, например, предупреждение резуса-аллоиммунизации.

Во время лечения при помощи Мифегина пациентов, страдающих инфекционным эндокардитом или с искусственным сердечным клапаном, следует одновременно использовать антибиотики.

Аналоги Мифегина

В настоящее время существуют следующие аналоги Мифегина по активно действующему компоненту:

• Мифепрекс;
• Агеста;
• Гинестрил;
• Миропристон;
• Пенкрофтон;
• Мифепристон;
• Гинепристон;
• Женале.

Что лучше: Мифепристон или Мифегин?

По своей сути оба этих препарата предназначены для медикаментозного прерывания беременности, а также используются на подготовительном к родам этапе. Мифепристон, так же как и Мифегин имеет обширный список противопоказаний и разрешен к использованию только в медицинских учреждениях, где при возникновении побочных эффектов или осложнений врачи смогут оказать пациентке немедленную помощь.

При беременности и лактации

Кормящим матерям следует отказаться от грудного вскармливания в период использования препарата , а также в течение последующих 14 дней.

Отзывы о Мифегине

Далеко не всегда можно встретить положительные отзывы о Мифегине на форумах. Некоторые женщины, применявшие препарат для прерывания беременности, отмечают возникновение побочных действий, которые не всегда достаточно быстро исчезают после окончания использования лекарства. Кроме того, довольно часто встречаются сообщения о некачественных подделках препарата и его аналогов, которые приобретались через сети электронных аптек или у неофициальных распространителей, не требующих рецепта врача.

Читать еще:  Внематочная беременность: тест и другие признаки

Цена Мифегина, где купить

Стоимость таблеток Мифегина может варьироваться в зависимости от региона. Поэтому целесообразно самостоятельно уточнять, сколько стоит в аптеках вашего города данный препарат. Купить Мифегин в Москве, как и в других городах Российской Федерации не проблема.

Средняя цена Мифегина в аптеках страны будет составлять около 3000 рублей за одну упаковку.

Средняя цена Мифегина в Украине достигает 1700 гривен за упаковку.

Видео по теме

Препараты для прерывания беременности на ранних сроках

Медикаментозный aбopт — что нужно знать, отзывы после aбopта

Таблетки для прерывание беременности на ранних сроках — популярные препараты

Прерывание беременности. Описание процедуры

Бесплатная консультация по прерыванию беременности проф. Дикке

Медикаментозный aбopт. Бережная альтернатива aбopта

Как и до какого срока используют aбopтивные таблетки

Таблетки для прерывания ранней беременности — названия, список

Таблетки от беременности: самые эффективные средства

Как не забеременеть. Экстренная кoнтpaцепция

Жить здорово! Расплата за ошибку — aбopт.(18.04.2017)

Какие таблетки вызывают мecячные…

Список таблеток от беременности

Какие таблетки вызывают мecячные?

Аборт на 1 триместре

Прерывание беременности на ранних сроках таблетками стоимость, цена

Фармакологическое прерывание беременности

Мифегин — официальная* инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Мифегин

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание
Цилиндрические, светло-желтые, двояковыпуклые таблетки, идентификационный код с одной стороны (167В).

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: [G03XB01]

Фармакодинамика
Мифегин — синтетическое стероидное антипрогестогенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Фармакокинетика
После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1.30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.

Показания к применению
Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи). Подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Противопоказания
Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских пoлoвых органов, наличие тяжелой экстрагeнитaльной патологии. Нельзя применять курящим женщинам старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта).
Для медикаментозного прерывания беременности: Подозрение на внематочную беременность. Беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, превышающая по сроку 42 дня после прекращения мeнcтpуации, возникшая на фоне применения внутриматочной кoнтpaцепции, или после отмены гормональной кoнтpaцепции.
Для подготовки и индукции родов: Гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность.
С осторожностью препарат назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности.

Способ применения и дозы
Препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг мифепристона (3 таблетки по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2-х часов после применения.
Через 36-48 часов после приема Мифегина пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный aбopт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона (1 таблетка) в день внутрь в присутствии врача. Через 24 часа повторный прием 200 мг. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей, и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.

Побочное действие
А. Связанные с процедурой лечения: Кровянистые выделения из пoлoвых путей. Боли внизу живота. Обострение воспалительных процессов матки и придатков.
Б. Связанные с приемом Мифегина. Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия.

Передозировка
Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами и прочие формы взаимодействия
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов.

Особые указания
Пациентки должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный aбopт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.
Применение препарата требует предупреждения резус аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих aбopту.

Лактация
Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема мифепристона.

Форма выпуска
Картонная коробка, содержащая блистер из 3-х таблеток по 200 мг, с вложенной инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения
Список А. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.

Условия отпуска из аптек
Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

Срок годности
3 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Производитель
Экселджин Лаборатуар, произведено Макор Лаборатуар, Франция
Дистрибьютор для России ООО «Пан Ам Фармасьютикалз», Россия — Москва, ул. Большая Черемушкинская, д. 40, корп. 2.

Мифегин ® (Mifegyne)

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

3D-изображения

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Мнение «Врачей РФ» о препарате Мифегин ®

Регистрационные удостоверения Мифегин ®

• Аптечка
• Интернет-магазин
• О компании
• Контакты

• Контакты издательства:
• +7 (499) 281-91-91
• E-mail: pr@rlsnet.ru
• Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

Читать еще:  Когда и как одевать бандаж для беременных

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Мифегин 200мг 3 шт. таблетки

Эксельджин Лабораториес (Франция) Препарат: Мифегин

Аналоги по действующему веществу

Гинепристон 10мг 1 шт. таблетки

Нижфарм (Россия) Препарат: Гинепристон

Гинестрил 50мг 30 шт. таблетки

Нижфарм (Россия) Препарат: Гинестрил

Женале 10мг 1 шт. таблетки

Изварино (Россия) Препарат: Женале

Аналоги из категории Гормональные препараты

Кеналог 4мг 50 шт. таблетки

КРКА д.д., Ново место (Словения) Препарат: Кеналог

Андрокур 100мг 60 шт. таблетки

Байер Фарма АГ (Франция) Препарат: Андрокур

Андрокур депо 100мг/мл 3мл 3 шт. раствор для внутримышечного введения масляный

Байер Фарма АГ (Германия) Препарат: Андрокур депо

Преднизолон 30мг/мл 1мл 3 шт. раствор для инъекций

Гонал-ф 300ме 22мкг/0,5мл 1 шт. раствор для подкожного введения шприц-ручка

Мерк Сероно С.А. (Италия) Препарат: Гонал-ф

Аналоги из категории Лекарства

Кеналог 40мг 1мл 5 шт. суспензия для инъекций

Бристол-Майерс Сквибб Ком (Польша) Препарат: Кеналог

Андрокур 10мг 15 шт. таблетки

Байер Фарма АГ (Германия) Препарат: Андрокур

Гонал-ф 450ме 33мкг/0,75мл 1 шт. раствор для подкожного введения шприц-ручка

Мерк Сероно С.А. (Италия) Препарат: Гонал-ф

Генотропин 16ме (5,3мг) 1 шт. лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения vetter pharma-fertigung

Пфайзер (Германия) Препарат: Генотропин

Дексаметазон 0,1% 10мл капли глазные

Инструкция по применению Мифегин

Состав и форма выпуска

Одна таблетка содержит:

• Действующее вещество — мифепристон 200 мг;
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Картонная коробка, содержащая блистер из 3-х таблеток по 200 мг, с вложенной инструкцией по медицинскому применению.

Цилиндрические, светло-желтые, двояковыпуклые таблетки, идентификационный код с одной стороны (167В).

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1.30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.

Мифегин — синтетическое стероидное антипрогестогенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Показания к применению Мифегин

Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи). Подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Противопоказания к применению Мифегин

Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских пoлoвых органов, наличие тяжелой экстрагeнитaльной патологии. Нельзя применять курящим женщинам старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта).

Для медикаментозного прерывания беременности: Подозрение на внематочную беременность. Беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, превышающая по сроку 42 дня после прекращения мeнcтpуации, возникшая на фоне применения внутриматочной кoнтpaцепции, или после отмены гормональной кoнтpaцепции.

Для подготовки и индукции родов: Гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность.

С осторожностью препарат назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности.

Мифегин Применение при беременности и детям

Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема мифепристона.

Мифегин Побочные действия

А. Связанные с процедурой лечения: Кровянистые выделения из пoлoвых путей. Боли внизу живота. Обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Б. Связанные с приемом Мифегина. Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия.

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов.

Дозировка Мифегин

Препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг мифепристона (3 таблетки по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2-х часов после применения.

Через 36-48 часов после приема Мифегина пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный aбopт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона (1 таблетка) в день внутрь в присутствии врача. Через 24 часа повторный прием 200 мг. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей, и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Пациентки должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный aбopт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих aбopту.