Противогриппозная вакцина Ультрикс: инструкция по применению, цена и отзывы

Ультрикс ® (Ultrix)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Описание лекарственной формы

Раствор: опалесцирующая бесцветная жидкость.

Характеристика

Вакцина представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (H₁N₁ и H₃N₂) и типа B.

Фармакологическое действие

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В, хорошо переносится взрослыми. После вакцинации антитела появляются через 8–12 дней, иммунитет сохраняется до 12 мес. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов вируса гриппа.

Показания препарата Ультрикс ®

Профилактика гриппа. Вакцинация рекомендуется следующим группам лиц:

студенты высших и средних профессиональных учебных заведений;

работающие взрослые, особенно работники медицинских и образовательных учреждений, сферы транспорта, коммунальной сферы;

лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями;

лица, часто болеющие острыми респираторными заболеваниями;

взрослые старше 60 лет.

Противопоказания

аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания;

период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Сведения отсутствуют. Клинические исследования не проводились.

Побочные действия

Введение вакцины может сопровождаться местными и общими реакциями.

Очень редко — в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отека кожи.

Крайне редко — у отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, насморка, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1–3 дня.

В исключительно редких случаях — при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

Взаимодействие

Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

Способ применения и дозы

В/м, в дельтовидную мышцу.

Вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

При нетяжелых ОРВИ , острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры. Прививки проводят после выздоровления (ремиссия).

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах или шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цветность, прозрачность), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца остаток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Следует встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Особые указания

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения. В ампулах. 10 амп. в пачке из картона или в контурной ячейковой упаковке в пачке из картона с ножом ампульным или скарификатором. При упаковке ампул с пережимом, имеющим кольцо или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

В шприцах инъекционных стерильных однократного применения с иглой инъекционной стерильной однократного применения, с защитным колпачком, 0,5 мл (1 доза) в пачке из картона.

1 шприц инъекционный стерильный однократного применения с иглой инъекционной стерильной однократного применения, с защитным колпачком, в пачке из картона.

На пачке препарата, не содержащего консервант, нанесена предупредительная надпись «Без консерванта».

Производитель

1. ФГУП СПбНИИВС ФМБА России. 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, 52.

2. Филиал ФГУ «48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны Российской Федерации» — «Вирусологический центр». 141306, Россия, Московская обл., г. Сергиев Посад-6, ул. Октябрьская, 11.

Владелец регистрационного удостоверения: ООО «ФОРТ». 390000, Россия, Рязанская обл., г. Рязань, ул. Новослободская, 20а.

Тел.: (4912) 70-15-00; факс: (4912) 70-15-01.

Рекламации на качество препарата, а также информацию о случаях повышенной реактогенности или развитии осложнений следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) и в адрес ООО «ФОРТ» с указанием номера серии препарата и даты выпуска с последующим представлением медицинской документации.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Ультрикс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ультрикс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ультрикс Квадри Вакцина — официальная* инструкция по применению

Гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная

Регистрационный номер:

Торговое наименование.

Ультрикс ® Квадри
Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная

Международное непатентованное или группировочное наименование.

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная].

Лекарственная форма.

Раствор для внутримышечного введения.

1 доза (0,5 мл) содержит:

Примечание: состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость, возможно наличие слабой опалесценции.

Характеристика.

Вакцина представляет собой смесь протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа А (подтипы A(H₁N₁) и A(H₃N₂)) и типа В (линии Yamagata и линии Victoria) в фосфатно-солевом буферном растворе.
Антигены получают из очищенных вирусов гриппа типа А (подтипы A(H₁N₁) и A(H₃N₂)) и типа В (линия Yamagata и линии Victoria), выращенные раздельно в развивающихся куриных эмбрионах.
Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Фармакотерапевтическая группа.

Иммунологические свойства.

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 месяцев.

Показания к применению.

Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа людей в возрасте от 18 лет до 60 лет.

Читать еще:  Тиамин — источник витамина В1

Вакцина особенно показана:

1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
   — лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
   — лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам), врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.
2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
   — работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной и социальной сфер, полиции, военнослужащим и т.д.

Противопоказания.

• аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;
• аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины;
• острые лихорадочные, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, состояния или обострение хронического заболевания;
• возраст до 18 лет;

При нетяжелых ОРВИ и острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры тела вакцинируемого; при хронических заболеваниях в стадии обострения прививки проводят после выздоровления (ремиссии).

С осторожностью.

Не вводить внутривенно!
Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре тела выше 37 °С вакцинацию не проводят.
Кабинеты, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после вакцинации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщин в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка.
Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений, вызванных заболеванием гриппом. Наиболее безопасный период вакцинации беременных женщин – второй и третий триместры беременности.

Способ применения и дозы.

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл однократно в область дельтовидной мышцы (верхняя треть наружной поверхности плеча).
Не пригоден к применению препарат в шприцах/флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Вскрытие шприцев/флаконов и проведение вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытых шприцах/флаконах хранению не подлежит.

Побочное действие.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Противогриппозная вакцина Ультрикс: инструкция по применению, цена и отзывы

Одним из наиболее распространенных заболеваний, с которым человечеству приходится сталкиваться ежесезонно, является грипп. Для его течения свойственно присутствие целого ряда тяжелой симптоматики, доставляющей больному немало неприятных ощущений: головная боль, высокая температура от 38 С и выше, болевые ощущения в мышцах и суставах и так далее.

Однако опасность представляет не само заболевание и основные симптомы, а осложнения, которые оно вызывает. Поэтому крайне важно обеспечить свой организм надежной защитой еще до пика эпидемии.

В число профилактических мер, призванных усилить работу иммунитета и защитить тем самым людей от болезни, входят различные способы. Но наиболее эффективным способом борьбы все же так и продолжает оставаться вакцинация.

Состав и форма выпуска

Ультрикс – противогриппозная вакцина, предназначенная для профилактики развития заболевания. Ее применение допускается с 12-летнего возраста. Препарат содержит вирусоподобные составляющие, в составе которых присутствуют поверхностные антигены вируса гриппа.

Лекарственный препарат не содержит консервантов и цельных бактерий. Поэтому после введения препарата в организм развитие гриппа исключено точно так же, как и аллергическая реакция на консервирующие оставляющие.

Вакцину Ультрикс выпускают в виде раствора для внутримышечного введения. Лекарство отличается удобной формой выпуска – это преднаполненные флаконы и шприцы.

От чего делают прививку детям и взрослым?

Прививка Ультрикс – это медицинское средство, предназначенное для формирования у детей и взрослых мощного специфического иммунитета против гриппа типа А (H1N1 и H3N2) и В. Действия лекарственного препарата хватает на 12 месяцев. Вакцина обладает высокой эффективностью за счет того, что в ее составе имеются не только поверхностные, но и внутренние антигены вируса.

Инструкция по применению вакцины Ультрикс

Прививка против гриппа Ультрикс не является обязательной, поэтому ее нет в плановом календаре вакцинации. Чтобы поставить укол, не обязательно входить в группу риска или дожидаться начала эпидемии. Возможно проведение вакцинации по собственному желанию задолго до вспышки заболевания.

Чтобы сделать прививку, достаточно просто сообщить о своем желании терапевту. Специалист выдаст направление на проведение процедуры.

Наиболее приемлемым периодом для прививки является осень или начало зимнего сезона. Доза препарата, которую вводят пациентам для получения желаемого результата, составляет 0.5 мл. Лекарство вводят внутримышечно в верхнюю треть плеча. Перед прохождением процедуры обязателен осмотр врача.

Противопоказания к использованию и меры предосторожности

Вакцина Ультрикс является медицинским препаратом, поэтому она как и многие другие лекарства имеет целый ряд противопоказаний для применения. В их числе:

• возраст младше 6 лет;
• индивидуальная аллергическая реакция на составляющие раствора;
• повышение температуры;
• наличие заболеваний, протекающих в острой форме.

Если причиной отмены вакцинации является обострившаяся болезнь, процедуру откладывают до полного выздоровления пациента. Чтобы убедиться в удовлетворительном состоянии здоровья, проводится полный осмотр пациента, а при необходимости даже лабораторное обследование.

Если в поликлинике, где вы планируете пройти вакцинацию, Ультрикс отсутствует, вы можете приобрести его сами. Только в этом случае необходимо обязательно обратить внимание на крайний срок использования препарата. Хранят лекарственный препарат при температуре от 2 до 8 С.

Побочные действия и осложнения после вакцинации

Обычно пациенты хорошо переносят противогриппозную прививку. Но в некоторых случаях возможно развитие некоторых побочных эффектов.

В качестве возможных осложнений встречаются такие реакции, как:

• покраснение и припухлость кожи в месте укола;
• болевые ощущения в зоне введения лекарства;
• повышенная утомляемость;
• головная боль, головокружение;
• тошнота и боли в животе;
• повышение температуры до 37 С;
• боль в уставах и мышцах;
• аллергическая реакция по всему телу или в месте укола (зуд, сыпь, покраснение) ;
• кашель, чувство першения в горле, насморк.

Читать еще:  Травы для поднятия иммунитета на небывалую высоту

Перечисленные проявления являются нормой и не считаются опасными для жизни и здоровья. Обычно возникшие патологии проходят через 1 или 2 дня.

Цена и аналоги вакцины от гриппа Ультрикс

Структурных аналогов, точно повторяющих состав препарата Ультрикс, не существует. Это объясняется потребностью в смене антигенных компонентов в соответствии с эпидемиологическими зонами разных лет и штаммами, вызывающими эпидемию.

В число вакцин, обладающих противогриппозным воздействием и способных заменить Ультрикс, входит:

• Агриппал S1;
• Бегривак;
• Ваксигрипп;
• Грипповак;
• Гриппол;
• Инфлексал;
• многие другие лекарственные препараты.

Чтобы не навредить собственному здоровью, не стоит осуществлять выбор аналога самостоятельно. Желательно, чтобы синоним прививки подобрал врач, приняв во внимание индивидуальные особенности вашего организма.

Стоимость аналогов вакцины Ультрикс может быть разной. Все зависит от расположения заводов производителя (в РФ или за рубежом), а также от общей ценовой политики, которую ведет изготовитель.

Отзывы врачей и людей, прошедших вакцинацию

В Сети на форумах медицинской тематики преобладают положительные отзывы о препарате Ультрикс. Приведем лишь некоторые из них:

• Олег Игоревич, врач-иммунолог. Я положительно отношусь к проведению ежегодной противогриппозной вакцинации. Такой подход помогает усилить работу иммунитета и выработать правильную и главное – стойкую реакцию организма на возбудителя гриппа. Среди всех вакцин, с которыми приходилось иметь дело, хотелось бы выделить Ультрикс. В настоящий момент считаю данный препарат наиболее эффективным и безопасным. Все мои пациенты, которым требуется вакцинация, привиты именно Ультриксом и имеют стойкий результат. Поэтому всем, кто думает о проведении противогриппозной вакцинации в ближайшем будущем, рекомендую приобрести именно этот препарат;
• Альбина, 49 лет. В прошлом году прививала маму. Ей 85 лет и она сама попросила привить ее после того, как посмотрела передачу о возможных последствиях гриппа. Посоветовавшись с терапевтом, купили вакцину Ультрикс. Прививку мама перенесла хорошо, без осложнений. Хотя врач опасался побочных явлений из-за почтенного возраста. Но их не возникло. После вакцинации мама гриппом не болела. Это очень удобно. В этом году снова будем прививать маму, чтобы не дай Бог не разболелась гриппом;
• Маша, 29 лет. 2 года назад открыла для себя вакцину от гриппа Ультрикс. Делала ее уже 2 раза. Обычно выбираю для этого времени осень, потому что именно осенью я начинаю болеть всякими там ОРВИ ну и подобием гриппа естественно. Так вот, за эти пару лет у меня даже ни разу не было насморка, не говоря уже о каких-то там серьезных сезонных болячках. Очень довольна. Наконец-то в России изобрели хоть одну достойную вакцину.

Видео по теме

Доктор Комаровский о целесообразности проведения вакцинации против гриппа:

Прививка от гриппа не является обязательной, поэтому заставить вас сделать ее не может никто. Проходить ли вакцинацию – личное дело каждого. Если же все-таки вы надумаете сделать прививку, сообщите об этом своему врачу. Перед вакцинацией обязательно проведение осмотра доктором.

Противогриппозная вакцина Ультрикс: инструкция по применению, цена и отзывы

Вакцинация от гриппа 2019-2020 уже началась

Сейчас самое эффективное время для иммунизации

Высокий уровень заболеваемости приходится на зимне-весенний период, но в профилактических целях вакцинация от ГРИППа должна состояться раньше – уже сейчас, в сентябре-ноябре.

Всемирная организация здравоохранения рекомендует применять профилактические меры против гриппа детям с полугода.

Ультрикс ® (Ultrix) вакцина гриппозная инактивированная расщепленная

Производство ООО «ФОРТ», Россия

Показания к применению: Ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа.

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]. Это смесь высокоочищенных антигенов вирусов гриппа типа А (H1N1 и H3N2) и типа В, не содержит консерванта.

В 1 дозе (0,5 мл) содержатся вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные, представленные штаммами, эквивалентными следующим:

• А/Michigan/45/2015 (H1N1) pdm09 — (15±2,2) мкг ГА;
• А/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) — (15±2,2) мкг ГА;
• В/Brisbane/60/2008 — (15±2,2) мкг ГА

Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 месяцев.

Вакцина без содержания консерванта — дети с 6-месячного возраста, подростки, взрослые без ограничения возраста, женщины на II-III триместрах беременности;

Противопоказания:

• аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;
• аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;
• острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания;
• период беременности (при применении вакцины с консервантом) ;
• возраст до 18 лет (при применении вакцины с консервантом) ;
• возраст до 6 мес.

Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательным проведением термометрии. При температуре тела выше 37 °С вакцинацию не проводят.

Способ применения и дозы. Вакцина вводится внутримышечно!

• Детям от 6 до 11 месяцев вакцину вводят двукратно с интервалом 28 дней в переднебоковую поверхность бедра в дозе 0,25 мл (1/2 дозы).
• Детям в возрасте от 12 до 35 месяцев (от 1 до 3 лет) вакцину вводят двукратно с интервалом 28 дней в переднебоковую поверхность бедра или область дельтовидной мышцы в дозе 0,25 мл (1/2 дозы).
• Детям старше 36 месяцев (от 3 лет), подросткам и взрослым без ограничения возраста вакцину вводят в дозе 0,5 мл в область дельтовидной мышцы.

Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами, учитываться противопоказания, препараты вводятся в разные участки тела разными шприцами.

* Ведется предварительная запись на прием к врачу педиатру на вакцинацию

«Ультрикс Квадри» вакцина гриппозная четырёхвалентная инактивированная расщеплённая

ООО «ФОРТ», Россия

• Форма выпуска: 1 шприц / 1 доза / 0,5 мл.
• Схема вакцинации: однократно по 0,5 мл для людей в возрасте от 18 до 60 лет. Вакцинация ежегодная

Инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

ООО «ФОРТ», Россия.

Производитель: ООО «ФОРТ», Россия.

Торговое наименование: Ультрикс® Квадри
Группировочное наименование: Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная].

Код ATX: J07BB02.

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения.

• По 0,5 мл (1 доза) в шприцах из стекла с впаянной иглой с защитным колпачком или флаконах стеклянных, герметично укупоренных пробками резиновыми, завальцованных колпачками алюминиевыми или алюмопластиковыми.
• По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке, покрытой фольгой алюминиевой или бумагой, в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
• По 1 флакону в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
• По 10 флаконов в пачке из картона со вставкой из картона вместе с инструкцией по применению.

Читать еще:  Защитить ребёнка от инфекций Инфанриксом Гекса

Примечание: состав фосфатно- солевого буферного раствора: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость, возможно наличие слабой опалесценции.

Характеристика. Вакцина представляет собой смесь протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа А (подтипы А(НД) и А(НД)) и типа В (линии Yamagata и линии Victoria) в фосфатно-солевом буферном растворе.

Антигены получают из очищенных вирусов гриппа типа А (подтипы А(НД) и A(H3N2)) и типа В (линия Yamagata и линии Victoria), выращенные раздельно в развивающихся куриных эмбрионах.

Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуно-биологические свойства

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 месяцев.

Показания для применения

Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа людей в возрасте от 18 лет до 60 лет.

Вакцина особенно показана:

• Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
• лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
• лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам), врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.
• Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
• работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной и социальной сфер, полиции, военнослужащим и т.д.

Противопоказания

• аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;
• аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины;
• острые лихорадочные, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, состояния или обострение хронического заболевания;
• возраст до 18 лет;

При нетяжелых ОРВИ и острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры тела вакцинируемого; при хронических заболеваниях в стадии обострения прививки проводят после выздоровления (ремиссии).

С осторожностью.

Не вводить внутривенно!

Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре тела выше 37 °С вакцинацию не проводят.

Кабинеты, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после вакцинации.

Способ применения и дозы

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл однократно в область дельтовидной мышцы (верхняя треть наружной поверхности плеча).

Не пригоден к применению препарат в шприцах/флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Вскрытие шприцев/флаконов и проведение вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Препарат во вскрытых шприцах/флаконах хранению не подлежит.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (*1/10), часто (^1/100 и <1/10), нечасто (*1/1000 и <1/100), редко (*1/10000 и <1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи).

Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: повышенная потливость.

Нарушения со стороны костно- мышечной системы и соединительной ткани
Нечасто: артралгия, миалгия.

Общие расстройства и реакции в месте введения
Часто: боль, гиперемия в месте инъекции.
От «нечасто» до «часто»: уплотнение, отек и зуд в месте инъекции.
Нечасто: повышение температуры, озноб, слабость.

Указанные нежелательные реакции могут развиться в день вакцинации; обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня и не требуют лечения.

Несмотря на отсутствие клинических данных, нельзя исключить возможность развития характерных для гриппозных вакцин неврологических расстройств и аллергических реакций (в том числе реакций немедленного типа на куриный белок и другие компоненты вакцины).

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.

Особые указания

Использованные и неиспользованные шприцы и флаконы утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщин в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка.

Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений, вызванных заболеванием гриппом. Наиболее безопасный период вакцинации беременных женщин — второй и третий триместры беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцина может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением туберкулезных вакцин) и инактивированными вакцинами Календаря профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получивших иммуносупрессивную терапию (глюкокортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Условия хранения и транспортирования

Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Срок годности. 1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту (упаковки по 1 шприцу или 1 флакону). Для лечебнопрофилактических учреждений (упаковки по 10 флаконов).