Фестал®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой и сахарной оболочкой

Одна таблетка содержит

активные вещества: панкреатин – 212.5 мг (содержащий не менее, в единицах Международной Фармацевтической Федерации F.I.P.: липазы 6000, амилазы 4500, протеазы 300),

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный

водный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон.

состав нижнего слоя оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 8000, тальк, титана диоксид (Е171),

состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты (в виде дисперсии), полиэтиленгликоль 8000, тальк, титана диоксид (Е171),

состав сахарной оболочки: сахароза, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, глюкозы сироп, тальк очищенный, кальция карбонат, камедь порошок, глицерин, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты).

Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.

Код АТХ А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты – вещества белкового происхождения, восполняющие дефицит ферментов поджелудочной железы и способствующие перевариванию и усвоению пищи. В желудочно-кишечном тpaкте не наблюдается значительного всасывания панкреатических ферментов. Для осуществления действия не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тpaкта. Так как они представляют собой белковые молекулы, ферменты в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тpaкту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот.

В процессе желудочно-кишечного пассажа таблеточная оболочка, устойчивая к воздействию желудочного сока, защищает кислоточувствительные ферменты от дезактивации желудочной кислотой или снижает их разрушение. Лишь после достижения нейтральной или слабощелочной среды в тонком кишечнике, ферменты высвобождаются после растворения оболочки. Большинство ферментов высвобождается in vitro при рН более 5,5. Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перopaльного приема. Панкреатин не всасывается, но выводится с калом, преимущественно расщепленный или денатурированный пищеварительными соками или бактериями.

Фармакодинамика

Фестал® Н – ферментный препарат, компенсирующий недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, ускоряет катаболизм пищи и устраняет клинические проявления нарушенного пищеварения. Панкреатин в составе Фестал® Н является очищенным экстpaктом свиной поджелудочной железы. Содержит панкреатические ферменты – амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание жиров, белков и углеводов, способствуя их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Панкреатические ферменты катализируют гидролиз жиров до моноглицеридов, глицерина и свободных жирных кислот, протеинов в пептиды и аминокислоты, крахмалов в декстрины и короткоцепочечные сахара, как мальтоза и мальтриоза в 12-перстной кишке и проксимальном отделе тонкого кишечника, таким образом, действуя как пищеварительные ферменты, физиологически секретируемые поджелудочной железой.

Показания к применению

— недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (при хроническом панкреатите, муковисцидозе и пр.)

— хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишеч­ника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии)

— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией же­лудочно-кишечного тpaкта, в случае погрешностей в диете, а также при нару­шениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, ма­лоподвижном образе жизни

— подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, за­пивая небольшим количеством жидкости. Разжевывание может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение ферментов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата.

Взрослые: по 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом.

Дети старше 6 лет: по назначению врача. Средняя суточная доза составляет по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием по 2 таблетки 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.

Побочные действия

— тошнота, боли в животе, диарея, запор, метеоризм

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

— обострение хронического панкреатита

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с Фестал® Н усиливается всасывание препа-ратов парааминосалициловой кислоты (ПАСК), сульфаниламидов, антибиоти-ков; возможно снижение всасывания препаратов железа. Панкреатические ферменты подавляют всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме других препаратов с аналогичным действием (например, бикарбонатов или циметидина) или при длительном лечении высокими дозами панкреатина, рекомендован периодический контроль уровня фолатов в сыворотке крови и/или дополнительный прием фолиевой кислоты. Одновременное при­менение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Фестала® Н.

Особые указания

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, доза должна быть адекватна количеству и качеству потрeбляемой пищи (дозировку подбирает лечащий врач). В случае превышения необходимой дозы панкреатина редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.

Применение в педиатрии

Фестал® Н не применяется у детей до 6 лет, так как эта форма дозирования не пригодна для маленьких детей из-за опасности попадания в дыхательные пути.

У детей старше 6 лет может применяться по назначению врача.

Беременность и лактация

При беременности и кормлении гpyдью препарат назначают только в случае крайней необходимости, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять трaнcпортным средством или потенциально опасными механизмами

Фестал® Н не оказывает влияния на способность управлять трaнcпортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении в высоких дозах возможно повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и в моче.

У детей при применении высоких доз может развиться раздражение кожи пе­риaнaльной области и слизистой оболочки полости рта.

Лечение: симптоматическая терапия. Отмена препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку (стрип) из фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 10 контурных безъячейковых упаковок (стрипов) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25 °С в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Производитель

Санофи Индия Лимитед, Индия

Адрес местонахождения: Poicha (Rania), Tal. Savli, Dist. Vadodara, Gujarat -391 780, India

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи Индия Лимитед, Индия

Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050013, Алматы, ул. Фурманова 187 «Б»

В состав препарата включены активные компоненты: панкреатин, гемицеллюлаза и компоненты желчи.

Дополнительные составляющие: натрия хлорид, целлацефат, этилванилин, сахароза, касторовое масло, метилпарагидроксибензоат, желатин, пропилпарагидроксибензоат, декстроза жидкая, акация камедь, кальция карбонат, глицерол, макрогол, титана диоксид, тальк.

Форма выпуска

Выпускается Фестал в форме драже, упакованного по 10 штук в стрипы, по 2, 4, 6 и 10 в упаковке.

Читать еще:  Инфекции мочевыводящих путей: симптомы и лечение

Фармакологическое действие

Драже обладает липолитическим, амилолитическим, протеолитическим, желчегонным и нормализующим работу поджелудочной железы действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное ферментное средство способно компенсировать недостаточность секреторной работы поджелудочной железы, а также желчевыделительной деятельность печени.

Ферменты, содержащиеся в панкреатине – протеаза, амилаза и липаза – помогают облегчить переваривание белков и углеводов, улучшая всасывание этих компонентов в тонком кишечнике.

Известно, что фермент гемицеллюлаза улучшает расщепление растительной клетчатки и пищеварительные процессы, снижая образование газов.

Для экстpaкта бычьей желчи также хаpaктерно желчегонное действие, улучшение эмульгирования жиров, нормализация всасываемости жиров или жирорастворимых витаминов, повышается активность липазы.

Показания к применению Фестала

Основные показания к применению Фестала – недостаточность в работе поджелудочной железы, сопровождаемая хроническим панкреатитом, а также билиарная недостаточность с нарушениями переваривания еды, метеоризмом, запорами и так далее при лечении:

• диффузных болезней печени, например, циррозе печени, алкогольных и токсических повреждений печени;
• больших потерь желчных кислот, к примеру, после перенесённой холецистэктомии;
• сбоев циркуляции желчных кислот, в результате дискинезии желчевыводящих путей, дисбактериоза и мальабсорбции;
• отклонений в переваривании пищи у людей с нормальной работой ЖКТ при изменениях питания, проблемах с жевательной функцией, малоподвижном образе жизни и так далее;
• нарушениях нейрогумopaльной регуляции различных процессов желчеобразования или желчеотделения, сопровождаемых хроническими заболеваниями ЖКТ, например, хронические формы гастрита, дуоденита или холецистита;
• а также при подготовке к УЗИ органов брюшной полости или рентгену.

Противопоказания к применению

Основные противопоказания к применению Фестала:

• высокая чувствительность к его компонентам;
• гепатит;
• острый панкреатит или обострение его хронической формы;
• печёночная недостаточность, состояние комы или прекомы;
• гипербилирубинемия;
• кишечная непроходимость, эмпиема желчного пузыря, склонность к диарее;
• возраст пациентов до 3 лет;
• механическая желтуха и различные желчно-каменные заболевания.

Фестал при беременности

Следует отметить, что Фестал при беременности назначают с особой осторожностью. Как правило, выяснять, можно ли беременным принимать это или другие лекарства, нужно у своего лечащего врача. Согласно инструкции при грудном вскармливании и беременности использование этого препарата допускается, если польза для лечения женщины значительно превышает риск развития нежелательных эффектов для малыша.

Побочные эффекты

При лечении данным препаратом могут развиваться нежелательные симптомы, например, аллергические реакции, которые способны проявиться гиперемией кожи, чиханьем, слезотечением, а также тошнота, диарея, боль в животе.

Инструкция по применению Фестала (Способ и дозировка)

Это лекарство предназначено для приёма внутрь в целом виде, вместе или сразу после употрeбления еды, запивая водой.

Средняя суточная дозировка составляет 1–2 драже к 3 разовому приёму. Повышение дозы возможно только по назначению врача. Перед рентгеном или УЗИ препарат принимают за 2-3 дня до обследования по 2 штуки 2-3 раза в день.

При этом инструкция по применению Фестала детям указывает, что при назначении препарата маленьким пациентом дозу определяет лечащий врач.

Длительность терапии зависит от сложности нарушения и может составлять как нескольких дней, так и лет.

Как давать Фестал детям?

У детей нередко возникают различные проблемы в работе ЖКТ и поэтому им могут назначать ферментные препараты.

Вздутие, боли и дискомфорт в животе, проблемы с дефекацией нередко помогает устранить именно Фестал. Этот препарат для детей можно использовать только с 3-х летнего возраста. При этом дозировка детям устанавливается лечащим врачом.

Давать лекарство нужно сразу с едой или через небольшое время после. Если таблетки сложно проглотить ребёнку, то их можно предварительно растворить в жидкости.

Передозировка

Длительное применение препарата в высоких дозах способно привести к развитию гиперурикемии и гиперурикурии. У маленьких детей могут проявиться периaнaльные раздражения и на, рушения слизистых ротовой полости.

Устранить нежелательные симптомы поможет отмена препарата и проведение терапии в зависимости от проявившихся симптомов.

Взаимодействие

Сочетание препарата с сульфаниламидами, антибиотиками и препаратами железа может оказывать различное влияние на их всасывание.

Антацидные средства, в состав которых входит магния гидроксид или кальция карбонат, способны снизить эффективность Фестала.

Одновременный приём с Циметидином может усилить его действие.

Условия продажи

Условия хранения

Для хранения драже требуется сухое, недоступное детям место, при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Аналоги Фестала

Основные аналоги Фестала: Дигестал, Панкреатин, Креон, Мезим Форте и Пангрол.

Фестал или Креон – что лучше?

Прежде чем думать, какой из этих препаратов принимать, необходимо выяснить, от чего Фестал помогает, для чего он нужен, и какие нарушения помогает устранить Креон? Для этого нужно сопоставить симптомы заболевания и показания, при которых назначают эти средства. Конечно, для этого лучше обратиться к врачу.

Что касается эффективности этих двух препаратов, то, по мнению специалистов, у Креона она выше, да и преимуществ у него больше. Креон предлагается в более удобной форме выпуска – капсулах, обладает улучшенным принципом действия – гранулы отлично растворяются в тонком кишечнике.

Помимо этого, Креон имеет больше показаний к применению и меньше противопоказаний. Также это средство можно принимать детям от 1 года.

Отзывы о Фестале

Как показывают многочисленные отзывы о Фестале, оно пользуется огромной популярностью у пациентов самых разных групп. По мнению многих пациентов, это отличное высокоэффективное средство, помогающее улучшить пищеварение, устранить многие нежелательные симптомы. Также существует немало людей, которым приходится принимать Фестал Н на протяжении многих лет, например, при постоянной функциональной недостаточности в системе пищеварения. Благодаря естественному происхождению и высокой степени очистки этого препарата его часто используют как заменитель собственных ферментов.

Помимо этого, в сети встречается немало сообщений от пользователей, которые принимают подобные препараты при любом нарушении пищеварения. При этом они пытаются выбрать для себя самое лучшее лекарство и интересуются на форумах про таблетки Фестал, отчего они помогают, как принимать до еды или после и так далее.

Не исключено, что некоторые люди используют это средство не по назначению, так как они не знают точно, от чего оно помогает. Следует отметить, что развития нежелательных эффектов при неправильном применении они сразу не почувствуют, но со временем это обязательно проявится. Если у человека регулярно возникают проблемы с пищеварением, то нужно обратиться к гастроэнтерологу, который проведёт полное обследование и выпишет рецепт на латинском языке с назначением необходимого лечения.

Цена Фестала, где купить

Цена Фестала в Москве составляет 120-590 рублей.

На Украине лекарство можно купить в Киеве, а также таких городах, как Харьков, Днепропетровск и др., стоимость препарата варьируется в пределах 53-75 грн.

Аналоги по действующему веществу

Энзистал 80 шт. таблетки покрытые оболочкой

Торрент Фармасьютикалс (Индия) Препарат: Энзистал

Аналоги из категории Ферменты

Панкреатин 125мг 50 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Фармстандарт ОТС (Россия) Препарат: Панкреатин

Энзистал 20 шт. таблетки покрытые оболочкой torrent pharmaceuticals ltd

Торрент Фармасьютикалс (Индия) Препарат: Энзистал

Юниэнзим с мпс 20 шт. таблетки покрытые оболочкой

Юникем лабораторис (Индия) Препарат: Юниэнзим с мпс

Мезим форте 20 шт. таблетки покрытые оболочкой

Читать еще:  Диеты и полезное питание при paке печени

Берлин Хеми (Германия) Препарат: Мезим форте

Мезим форте 10000 20 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Берлин Хеми (Россия) Препарат: Мезим форте 10000

Аналоги из категории Заболевания желудочно-кишечные

Энзистал 80 шт. таблетки покрытые оболочкой

Торрент Фармасьютикалс (Индия) Препарат: Энзистал

Мезим форте 80 шт. таблетки покрытые оболочкой

Берлин Хеми (Германия) Препарат: Мезим форте

Креон 10000 20 шт. капсулы кишечнорастворимые

Эбботт (Германия) Препарат: Креон 10000

Креон 25000 20 шт. капсулы кишечнорастворимые

Эбботт (Германия) Препарат: Креон 25000

Панкреатин 25ед 60 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Биосинтез (Россия) Препарат: Панкреатин

Инструкция по применению Фестал

Состав и форма выпуска

Состав ядра
активные вещества:
Панкреатин – 192 мг эквивалентно (амилаза — 4500 FIP ЕД, липаза — 6000 FIP ЕД, протеаза — 300 FIP ЕД);
Гемицеллюлаза – 50 мг;
Желчи компоненты – 25 мг;
вспомогательные вещества:
натрия хлорид

Состав оболочки
вспомогательные вещества:
целлацефат (целлюлозы ацетатфталат),
этилванилин,
касторовое масло,
сахароза,
метилпарагидроксибензоат (метилпарабен),
пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен),
желатин,
декстроза жидкая (глюкоза жидкая),
тальк,
кальция карбонат,
акации камедь,
глицерол (глицерин),
макрогол (полиэтиленгликоль 6000),
титана диоксид.

Описание лекарственной формы

Фармакодинамика

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина, и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонета. Фестал оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты: амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. И в этом отношении Фестал пpaктически не отличается от других ферментных препаратов.

Наличие в Фестале желчных кислот дает препарату дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту. Экстpaкт желчи действует желчегонно, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е и К, способствует выделению липазы поджелудочной железой.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Показания к применению Фестал

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам, в составе комбинированной терапии при:

диффузных заболеваниях печени – алкогольных и токсических поражениях печени, циррозе печени;
больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии);
нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезиях желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции;
нарушении нейрогумopaльной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях желудочно-кишечного тpaкта – хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите;
Дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употрeбления алкоголя, кофе, никотина и т.п.
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тpaкта в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания к применению Фестал

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома, гепатит, гипербилирубинемия, механическая желтуха, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость, склонность к диарее, детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Муковисцидоз, беременность.

Фестал Побочные действия

Аллергические реакции (гиперемия кожных покровов, чиханье, слезотечение), анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек. Тошнота, диарея, боли в животе (в том числе, кишечная колика), рвота; раздражение слизистой оболочки полости рта (в том числе, у детей). При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикемии, гиперурикозурии.

У детей (при применении в высоких дозах) возможно развитие периaнaльного раздражения.

У детей с муковисцидозом (особенно при применении в высоких дозах) возможно развитие илеуса и запора.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Фестал® усиливается всасывание ПАСК (п-аминосалициловой кислоты), сульфаниламидов, антибиотиков.

Длительный прием панкреатина может уменьшать всасывание препаратов железа.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может уменьшать действие панкреатина.

Циметидин может усиливать действие панкреатина.

Панкреатин может уменьшать действие акарбозы, поэтому не следует применять одновременно препарат Фестал® и акарбозу.

Панкреатин может снижать всасывание фолиевой кислоты.

Дозировка Фестал

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Назначают по 1-2 драже 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются только врачом.

Дозировку и режим дозирования у детей определяет врач.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическом или ультразвуковым исследованием – по 2 драже 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.

Фестал драже : инструкция по применению

В 1 драже содержится:

активные вещества: панкреатин — 192,00 мг, что эквивалентно (в единицах Международной Фармацевтической Федерации — F.I.P.):

гемицеллюлаза — 50,00 мг

желчи компоненты — 25,00 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, целлюлоза ацетат фталат, этилванилин, масло касторовое (Е1503), сахароза, метилпарабен (Е218), пропилпарабен (Е216), желатин, глюкоза жидкая, тальк (Е553), кальция карбонат (Е170), экстpaкт акации, глицерин (Е422), полиэтиленгликоль 6000 (Е1521), титана диоксид (Е171).

Белые, глянцевые, круглые драже со слабым запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа

Ферментный препарат. Код ATX: А09АА02.

Препарат компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени.

Входящие в состав панкреатина ферменты: амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

Препарат также стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Экстpaкт желчи действует желчегонно, способствует эмульгированию жиров, облегчая их всасывание и всасывание жирорастворимых витаминов, способствует выделению липазы поджелудочной железой.

Применение препарата приводит к улучшению функционального состояния ЖКТ, нормализации процесса пищеварения.

Действие препарата Фестал® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.

Показания к применению

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (при хроническом панкреатите).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у людей с нормальной функцией желудочно-кишечного тpaкта в случае нарушения жевательной функции, а также вынужденной длительной иммобилизации.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством нещелочной жидкости (соком, теплым чаем или водой).

Взрослые; по 1-2 драже 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом. Детям — по назначению врача.

Читать еще:  Монастырский чай желудоный: от заболеваний ЖКТ

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие изменений в режиме питания) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием: по 2 драже 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.

Возможен однократный прием препарата.

Побочное действие

Аллергические реакции, тошнота, диарея, боли в животе. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови, снижение эндогенного синтеза желчных кислот.

У детей при применении высоких доз возможно развитие периaнaльного раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, печеночная недостаточность, гепатит, механическая желтуха, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость.

При беременности и кормлении гpyдью препарат назначают только в случае крайней необходимости. В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не вызывает тератогенного действия.

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, так как доза должна быть адекватна количеству и качеству потрeбляемой пищи.

Передозировка

Симптомы: повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и в моче.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

С осторожностью назначают препарат пациентам, имеющим в анамнезе хронический панкреатит. Возможно применение Фестала для повышения абсорбции некоторых лекарственных средств (ПАСК, сульфонамиды, антибиотики).

Следует учитывать, что при высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития тяжелых запоров у детей. В клинической пpaктике наблюдались случаи возникновения фиброзной колонопатии у детей с муковисцидозом, ежедневно получавших препараты, содержащие панкреатин в высоких дозах.

Нарушения пищеварения могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

При применении панкреатина в высоких дозах в отдельных случаях возможно возникновение периaнaльного раздражения.

В связи с необходимостью глотания драже целиком, препарат не рекомендуется для использования у младенцев и детей младшего возраста (до 6 лет), у которых может быть не завершено созревание функции глотания. Прием драже Фестала ребенком старше 6 лет рекомендуется в присутствии взрослого.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с Фесталом усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/ или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Фестала.

По 10 драже в алюминиевом блистере. По 2 или 10 блистеров в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25° С.

Хранить в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фестал ® (Festal ® )

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Белые, глянцевые, круглые драже со слабым запахом ванили.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонента.

Оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты — амилаза, липаза и протеаза — облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. В этом отношении пpaктически не отличается от других ферментных препаратов.

Наличие в Фестале желчных кислот дает дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту.

Экстpaкт желчи действует желчегонно, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е и К, способствует выделению липазы поджелудочной железой.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Показания препарата Фестал ®

недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам, в составе комбинированной терапии при:

— диффузных заболеваниях печени — алкогольных и токсических поражениях печени, циррозе печени;

— больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии);

— нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезиях желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции;

— нарушении нейрогумopaльной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях ЖКТ — хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите;

для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни;

подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;

печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома;

механическая желтуха, желчнокаменная болезнь;

эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость;

склонность к диарее;

детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью: муковисцидоз, беременность.

Побочные действия

Аллергические реакции (гиперемия кожных покровов, чиханье, слезотечение), анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек.

Тошнота, диарея, боли в животе ( в т.ч. кишечная колика), рвота; раздражение слизистой оболочки полости рта ( в т.ч. у детей).

При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикемии, гиперурикозурии.

У детей (при применении в высоких дозах) возможно развитие периaнaльного раздражения.

У детей с муковисцидозом (особенно при применении в высоких дозах) возможно развитие илеуса и запора.

Взаимодействие

При одновременном применении усиливает всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков.

Длительный прием панкреатина может уменьшать всасывание препаратов железа.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может уменьшать действие панкреатина.

Циметидин усиливает действие панкреатина.

Панкреатин может уменьшать действие акарбозы, поэтому не следует применять одновременно препарат Фестал ® и акарбозу.

Панкреатин может снижать всасывание фолиевой кислоты.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Назначают по 1–2 драже 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются только врачом.

Режим дозирования у детей определяет врач.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием — по 2 драже 2–3 раза в сутки за 2–3 дня до исследования.

Передозировка

Симптомы: гиперурикемия и гиперурикурия.

Лечение: симптоматическая терапия, отмена препарата.

Форма выпуска

Драже кишечнорастворимые. По 10 драже в алюминиевом стрипе. По 1, 2, 4, 6 или 10 стрипов помещают в картонную пачку.

Производитель

Санофи Индия Лимитед, Индия. Lactose India Limited, At Poicha (Rania), Tal. Savli, Dist. Vadodara, India.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Санофи Индия Лимитед, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Фестал ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фестал ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.