Кальцитрин

Кальцитрин

Почему жадные аптеки скрывали средство мощнее Экзодерила в 39 раз? Им оказался советский густой.

Инструкция по применению

Международное наименование

Групповая принадлежность

Описание действующего вещества (МНН)

Лекарственная форма

Фармакологическое действие

Гормон, выpaбатываемый C-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме. Уменьшает резорбцию костной ткани, способствует переходу Ca2+ и фосфатов из крови в костную ткань, снижает активность остеокластов и их количество, содержание Ca2+ в сыворотке крови, увеличивает активность остеобластов. Оказывая прямое действие на почки, снижает кaнaльцевую реабсорбцию Ca2+, Na+ и фосфора. Подавляет желудочную секрецию и экзокринную функцию поджелудочной железы.

При болях костного происхождения оказывает aнaльгезирующее действие.

Длительность гипокальцемического действия однократной дозы составляет 6-10 ч.

Противопоказания

Побочные действия

Аллергические реакции – местные или генерализованные, включая анафилактический шок (тахикардия, снижение АД, коллапс), «приливы» крови к коже лица, артралгия, отек (лица, конечностей, генерализованные отеки); неприятный привкус во рту.

Парентерально: головокружение, головная боль; тошнота, рвота, гастралгия, диарея; миалгия, фарингит, повышенная утомляемость, извpaщeние вкуса; кашель, гриппоподобные симптомы, расстройства зрения; полиурия.

Местные реакции – гиперемия и болезненность кожи в месте введения.

Интраназально: ринит, эрозии слизистой оболочки полости носа, сухость и/или отек слизистой оболочки полости носа, чиханье, образование папул в полости носа, синусит, носовое кровотечение.

Применение и дозировка

В/в, в/м, п/к, интраназально.

При неотложных состояниях и в тяжелых случаях – в/в капельно, в суточной дозе 5-10 мг/кг (в 500 мл 0.9% раствора NaCl на протяжении 6 ч) или в виде медленной в/в инъекции в 2-4 приема на протяжении дня.

При хронической гиперкальциемии – п/к или в/м инъекции в дозе 5-10 мг/кг однократно, или в 2 приема. Перед началом лечения определяют концентрацию Ca2+ в крови, а также проводят кожную пробу (в/к введение 1 МЕ в 0.1 мл растворителя). Больным с гипокальциемией (ниже 10 мг%) и больным с выраженной кожной реакцией на кальцитонин (интенсивные эритематозные высыпания, припухлость) лечение не показано. Вводят 1 раз в день ежедневно в течение 1 мес, делая перерыв каждый 7 день, или через день в течение 2-3 мес. Лечение начинают в стационаре и продолжают в амбулаторных условиях, целесообразно одновременно назначать внутрь препараты Ca2+ (кальция глицерофосфат или кальция глюконат – по 4-6 г/сут).

При остеопорозе – по 50-100 МЕ/сут п/к или в/м в течение 6 дней каждые 3 нед или интраназально 200 МЕ/сут.

При болезни Педжета – «ударные» дозы 100-200 МЕ/сут п/к или в/м, поддерживающая терапия проводится в дозах 50-100 МЕ 3 раза в неделю; интраназально – 200 МЕ/сут (при необходимости – в начале лечения дозу увеличивают до 400 МЕ/сут). Курс лечения – от 3 до 6 мес. При повторном ухудшении состояния после прекращения лечения терапию следует возобновить.

При альгоостеодистрофии – «ударные» дозы 100 МЕ/сут п/к или в/м ежедневно в течение 10-20 дней, в качестве поддерживающего лечения – по 100 МЕ 3 раза в неделю или интраназально по 200 МЕ/сут (в 1 введение) ежедневно в течение 2-4 нед; возможно дополнительное назначение по 200 МЕ через день в течение срока до 6 нед, в зависимости от динамики состояния пациента.

При семейной гиперфосфатемии – по 50-100 МЕ/сут п/к или в/м.

При гиперкальциемии – в дозе 4-8 МЕ/кг/сут, вводят дробно, за 2-4 инъекции. Для предотвращения костных нарушений при длительной иммобилизации назначают по 100 МЕ п/к или в/м 3 раза в неделю.

Интраназально – по 200 МЕ/сут (за 1 введение) в течение 2-4 нед; при необходимости дополнительно назначают по 200 МЕ через день в течение до 6 нед. При болях в костях на фоне остеолиза и/или остеопении назначают ежедневно по 200-400 МЕ/сут в течение нескольких дней. Суточная доза 400 МЕ вводится в несколько приемов. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

Особые указания

При первом введении кальцитонина (или при нескольких начальных введениях) возможно развитие гипокальциемии, иногда сопровождающейся тетанией, поэтому для экстренной помощи следует иметь в наличии препарат Ca2+ (кальция глюконат) для парентерального введения.

Раствор кальцитонина следует готовить непосредственно перед введением. Приготовленный раствор может быть использован в течение 6 ч.

При длительном применении кальцитонина лосося, являющегося для человека чужеродным белком, возможно образование антител. При длительности применения до 2 лет появление антител отмечено у 30-60% пациентов, формирование резистентности к лечению наблюдается у 5-15%. Проведение более длительного лечения возможно только у тех пациентов, у которых не отмечено формирования антител. При применении синтетического кальцитонина человека формирование антител наблюдается редко, что позволяет проводить длительное курсовое лечение, не приводящее к развитию резистентности.

При болезни Педжета на фоне лечения кальцитонином отмечается уменьшение концентрации ЩФ в сыворотке крови (отражает снижение остеогенеза) и уменьшение выделения с мочой гидроксипролина (отражает снижение костной резорбции, в частности расщепление коллагена). Наиболее выраженное снижение значений этих показателей, отражающих положительный эффект лечения, наблюдается через 6-24 мес постоянного лечения. Контроль концентрации ЩФ в сыворотке крови и суточного выведения с мочой гидроксипролина следует проводить до лечения, регулярно в первые 3 мес и каждые 3-6 мес в процессе длительного лечения.

В процессе терапии пациентов с гиперкальциемией показан систематический контроль концентрации Ca2+ в сыворотке крови.

Опыт применения назального аэрозоля у детей ограничен, в связи с чем применение препарата у этой возрастной категории в настоящее время не представляется возможным.

Препарат выделяется с грудным молоком, при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении трaнcпортных средств и при работе с движущимися механизмами.

До начала использования назального аэрозоля его следует хранить в холодильнике при температуре 2-8 град.С в вертикальном положении для обеспечения правильного распыления; не замораживать. После начала использования следует хранить при температуре не выше 25 град.С не более 4 нед (не хранить в холодильнике).

Даже самая убитая печень очищается этим средством!

Кальцитонин (Calcitonin)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Кальцитонин

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Кальцитонин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Хаpaктеристика вещества Кальцитонин

Полипептидный гормон, регулятор кальциево-фосфорного обмена.

У млекопитающих и человека синтезируется преимущественно парафолликулярными или С-клетками щитовидной железы; у рыб, земноводных, пресмыкающихся и птиц выpaбатывается в так называемых ультимобранхиальных тельцах, развивающихся из последней пары жаберных дуг. У человека кальцитонин секретируется не только в щитовидной железе, но также в вилочковой и околощитовидных железах. Разработаны синтетические методы получения кальцитонина. Известны 8 типов кальцитонина, из которых в медицинской пpaктике наиболее распространены синтетический кальцитонин лосося, кальцитонин свиньи и рекомбинантный человеческий кальцитонин. Кальцитонин лосося обладает бóльшей биологической активностью, чем эндогенный кальцитонин человека, и более длительным действием.

Активность препарата выражается в ЕД или МЕ и определяется с помощью биологического или радиоиммунологического метода. При определении активности биологическим методом за 1 ЕД принимают количество гормона, вызывающее в определенных условиях опыта снижение содержания кальция в крови на 10% у крыс. 1 МЕ соответствует 0,2 мкг чистого пептида (синтетического кальцитонина лосося).

Препараты кальцитонина применяют парентерально (в связи с гидролизом в желудке) и интраназально.

Фармакология

Восполняет дефицит кальцитонина, регулирует обмен кальция и метаболизм костной ткани. Является антагонистом паратиреоидного гормона.

Применение кальцитонина при некоторых формах костной патологии основано, главным образом, на его способности препятствовать процессу декальцинации костной ткани. Кальцитонин уменьшает резорбцию кости вследствие первичного угнетения активности остеокластов и уменьшения их количества. Эти эффекты могут быть частично опосредованы повышением концентрации цАМФ в клетках кости и последующим нарушением трaнcпорта кальция и/или фосфата через плазматические мембраны остеокластов. За счет подавления остеолиза кальцитонин вызывает снижение повышенной концентрации кальция в сыворотке (гипокальциемическое действие).

Было показано, что у здоровых взрослых с относительно низким уровнем костной резорбции прием экзогенного кальцитонина приводит лишь к незначительному снижению уровня сывороточного кальция. У здоровых детей и у пациентов с генерализованной болезнью Педжета костная резорбция более быстрая и снижение кальция в сыворотке выражено более четко. В экспериментальных условиях кальцитонин увеличивает активность остеобластов и стимулирует образование кости, однако маловероятно, что кальцитонин будет повышать образование кости при длительном применении.

Читать еще:  Диагностика позвоночника: МРТ пояснично-крестцового отдела

Имеются данные о том, что при использовании кальцитонина лосося в форме назального спрея у пациентов с болезнью Педжета предшествующее применение бифосфонатов снижало антирезорбтивный эффект кальцитонина.

Кальцитонин оказывает прямое действие на почки, усиливает выведение кальция, фосфора и натрия с мочой, подавляя их реабсорбцию в кaнaльцах. Эти эффекты также могут быть частично опосредованы через цАМФ . Кратковременное применение кальцитонина приводит к уменьшению желудочной секреции и экзокринной функции поджелудочной железы.

Оказывает aнaльгезирующее действие, особенно при болях костного происхождения (в результате влияния на ЦНС).

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

В одногодичных исследованиях токсичности кальцитонина лосося наблюдалось увеличение частоты развития аденомы гипофиза у крыс при п/к введении в дозах 20 и 80 МЕ/кг/сут крысам линии Sprague-Dawley и 80 МЕ/кг/сут крысам линии Fisher 344 (в 16–19 раз превышает МРДЧ при парентеральном введении и в 130–160 раз — при назальном введении, при расчете на площадь поверхности тела). Полученные данные свидетельствуют о том, что кальцитонин лосося укорачивает латентный период развития аденомы гипофиза, не продуцирующей гормоны, возможно вследствие влияния на физиологические процессы, вовлеченные в развитие этого хаpaктерного эндокринного поражения у крыс. Хотя кальцитонин лосося снижает латентный период развития нефункционального пролиферативного повреждения у крыс, он не индуцирует гиперпластические/неопластические процессы. Значимость этих наблюдений для человека неизвестна.

Кальцитонин лосося не проявлял мутагенной активности в тестах с использованием Salmonella typhimurium (5 штаммов), Escherichia coli (2 штамма), в присутствии и отсутствии метаболической активации, в in vitro тесте выявления хромосомных аберраций V-79 на клетках китайского хомячка.

Длительных исследований с целью оценки потенциальной канцерогенности кальцитонина человека не проведено. Кальцитонин человека не проявлял мутагенную активность (в соответствии с оценкой изменения числа микроядер в полихроматических эритроцитах костного мозга у самцов мышей). Также кальцитонин человека не проявлял кластогенной активности в in vitro тесте на лимфоцитах человека, не индуцировал хромосомные аберрации с или без микросомальной активации при концентрациях до 1000 мкг/мл. Кальцитонин человека проявлял мутагенную активность у некоторых тестируемых штаммов Salmonella typhimurium и Escherichia coli в тесте Эймса, но в высоких концентрациях (≥1000 мкг/чашку Петри) и только при микросомальной активации. В тесте на клетках костного мозга китайских хомячков незначительное повышение частоты ядерных аномалий соматических клеток в интерфазе наблюдалось после 2 дней интраперитонеального введения в дозе до 200 мг/кг/сут. Клиническое значение этих наблюдений неизвестно.

Беременность. Тератогенные эффекты. Показано, что введение беременным крольчихам кальцитонина лосося парентерально в дозах 8–33 МРДЧ и интраназально в дозах 70–278 МРДЧ (в расчете на площадь поверхности тела) приводит к рождению плодов со сниженным весом. Поскольку кальцитонин не проходит через плацентарный барьер, это может быть следствием метаболических эффектов кальцитонина у беременных животных.

При парентеральном пути введения биодоступность составляет около 70% как после в/м , так и после п/к инъекции. Т_max — 16–25 мин. Связывание с белками плазмы — 30–40%. Кажущийся объем распределения — 0,15–0,3 л/кг. Интенсивно биотрaнcформируется (протеолиз) преимущественно в почках, а также в крови и периферических тканях. T_1/2 кальцитонина человека после однократного введения составляет 60 мин, кальцитонина лосося — 70–90 мин. Выводится в основном с мочой: 95% — в виде метаболитов, 2% — в неизмененном виде.

При интраназальном пути введения кальцитонин лосося в форме назального спрея быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Биодоступность у здоровых добровольцев составляет около 3% (0,3–30,6%) в сравнении с биодоступностью той же дозы при в/м введении. T_max — 31–39 мин. T_1/2 — 43 мин. Не отмечается кумуляции при интраназальном введении с 10-часовым интервалом в течение периода до 15 дней.

Применение вещества Кальцитонин

Системные заболевания с перестройкой скелета (болезнь Педжета, несовершенный остеогенез, спонтанное рассасывание костей, асептический некроз головки бедренной кости); остеопороз (постменопаузный, сенильный, стероидный, паратиреоидный и др.), фиброзная дисплазия, травматическое повреждение костей с осложненным течением процесса репарации (замедленное сращение переломов); остеомиелит (травматический, лучевой), зональная патологическая перестройка костей у спортсменов, пародонтоз, синдром Зудека, семейная гиперфосфатемия, гиперкальциемия различного генеза ( в т.ч. идиопатическая гиперкальциемия новорожденных), тиреотоксикоз, миелома, костные метастазы, гипервитаминоз D, профилактика костных нарушений в результате длительной иммобилизации; боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией; острый панкреатит (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипокальциемия, детский возраст (опыт применения кальцитонина у детей ограничен).

Применение при беременности и кормлении гpyдью

Применение при беременности возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено), использование в виде спрея при беременности не показано.

Категория действия на плод по FDA — C.

Не следует применять в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли кальцитонин в грудное молоко женщин; показано, что кальцитонин ингибирует лактацию у животных).

Побочные действия вещества Кальцитонин

По данным Государственного реестра лекарственных средств, 2004

Общие: аллергические реакции — местные или генерализованные, включая анафилактический шок (тахикардия, понижение АД , коллапс), приливы крови к лицу, повышение АД , артралгия, отек (лица, конечностей, генерализованные отеки); неприятный привкус во рту.

При парентеральном применении: головокружение, головная боль; тошнота, рвота, гастралгия, диарея; миалгия, фарингит, повышенная утомляемость, извpaщeние вкуса; кашель, гриппоподобные симптомы, расстройства зрения, полиурия; местные реакции — гиперемия и болезненность в месте введения.

При интраназальном применении: ринит, эрозия слизистой оболочки полости носа, сухость и/или отек слизистой оболочки полости носа, чиханье, образование папул в полости носа, синусит, носовое кровотечение.

По данным Physicians Desk Reference, 2005

При парентеральном применении кальцитонина лосося отмечались следующие нeблагоприятные эффекты:

Со стороны органов ЖКТ : тошнота с/без рвоты (примерно у 10% пациентов), были более выражены в начале введения и снижались или исчезали при его продолжении.

Дерматологические/реакции гиперчувствительности: местные реакции — воспаление в месте п/к или в/м введения (около 10%); приливы крови к лицу (примерно 2–5%), кожная сыпь, никтурия, зуд мочек уха, ощущение тепла, боль в глазах, снижение аппетита, абдоминальная боль, отек ступней, извpaщeние вкуса; сообщалось о нескольких случаях серьезных аллергических реакций (бронхоспазм, отек языка или гортани, анафилактический шок), один случай летального исхода в связи с анафилаксией (см. «Меры предосторожности»).

При использовании кальцитонина лосося в форме назального спрея у пациентов с постменопаузным остеопорозом отмечались нeблагоприятные явления, представленные в таблице.

Побочные явления, наблюдавшиеся у ≥3% пациентов с постменопаузным остеопорозом при длительном лечении кальцитонином (лосося)

Кальцитрин

Показания к применению

Системные заболевания с перестройкой скелета (болезнь Педжета, несовершенный остеогенез, спонтанное рассасывание костей, асептический некроз головки бедренной кости); остеопороз (климактерический, «стероидный», паратиреоидный и др.), фиброзная дисплазия, травматическое повреждение костей с осложненным течением процесса (замедленное сращение переломов); остеомиелит (травматический, лучевой), зональная патологическая перестройка костей у спортсменов, пародонтоз, альгодистрофия, семейная гиперфосфатемия, гиперкальциемия различного генеза (в т.ч. идиопатическая гиперкальциемия новорожденных), тиреотоксикоз, миеломатоз, костные метастазы, гипервитаминоз D, профилактика костных нарушений в результате длительной иммобилизации; боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией; острый панкреатит (в составе комбинированной терапии).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, раствор для внутримышечного и подкожного введения, спрей назальный дозированный

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипокальциемия, беременность, период лактации, детский возраст (для назального аэрозоля).

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в, в/м, п/к, интраназально.

При неотложных состояниях и в тяжелых случаях — в/в капельно, в суточной дозе 5-10 мг/кг (в 500 мл 0.9% раствора NaCl на протяжении 6 ч) или в виде медленной в/в инъекции в 2-4 приема на протяжении дня.

При хронической гиперкальциемии — п/к или в/м инъекции в дозе 5-10 мг/кг однократно, или в 2 приема. Перед началом лечения определяют концентрацию Ca2+ в крови, а также проводят кожную пробу (в/к введение 1 МЕ в 0.1 мл растворителя). Больным с гипокальциемией (ниже 10 мг%) и больным с выраженной кожной реакцией на кальцитонин (интенсивные эритематозные высыпания, припухлость) лечение не показано. Вводят 1 раз в день ежедневно в течение 1 мес, делая перерыв каждый 7 день, или через день в течение 2-3 мес. Лечение начинают в стационаре и продолжают в амбулаторных условиях, целесообразно одновременно назначать внутрь препараты Ca2+ (кальция глицерофосфат или кальция глюконат — по 4-6 г/сут).

Читать еще:  Какие анализы помогут выявить аллергию

При остеопорозе — по 50-100 МЕ/сут п/к или в/м в течение 6 дней каждые 3 нед или интраназально 200 МЕ/сут.

При болезни Педжета — «ударные» дозы 100-200 МЕ/сут п/к или в/м, поддерживающая терапия проводится в дозах 50-100 МЕ 3 раза в неделю; интраназально — 200 МЕ/сут (при необходимости — в начале лечения дозу увеличивают до 400 МЕ/сут). Курс лечения — от 3 до 6 мес. При повторном ухудшении состояния после прекращения лечения терапию следует возобновить.

При альгоостеодистрофии — «ударные» дозы 100 МЕ/сут п/к или в/м ежедневно в течение 10-20 дней, в качестве поддерживающего лечения — по 100 МЕ 3 раза в неделю или интраназально по 200 МЕ/сут (в 1 введение) ежедневно в течение 2-4 нед; возможно дополнительное назначение по 200 МЕ через день в течение срока до 6 нед, в зависимости от динамики состояния пациента.

При семейной гиперфосфатемии — по 50-100 МЕ/сут п/к или в/м.

При гиперкальциемии — в дозе 4-8 МЕ/кг/сут, вводят дробно, за 2-4 инъекции. Для предотвращения костных нарушений при длительной иммобилизации назначают по 100 МЕ п/к или в/м 3 раза в неделю.

Интраназально — по 200 МЕ/сут (за 1 введение) в течение 2-4 нед; при необходимости дополнительно назначают по 200 МЕ через день в течение до 6 нед. При болях в костях на фоне остеолиза и/или остеопении назначают ежедневно по 200-400 МЕ/сут в течение нескольких дней. Суточная доза 400 МЕ вводится в несколько приемов. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

Фармакологическое действие

Гормон, выpaбатываемый C-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме. Уменьшает резорбцию костной ткани, способствует переходу Ca2+ и фосфатов из крови в костную ткань, снижает активность остеокластов и их количество, содержание Ca2+ в сыворотке крови, увеличивает активность остеобластов. Оказывая прямое действие на почки, снижает кaнaльцевую реабсорбцию Ca2+, Na+ и фосфора. Подавляет желудочную секрецию и экзокринную функцию поджелудочной железы.

При болях костного происхождения оказывает aнaльгезирующее действие.

Длительность гипокальцемического действия однократной дозы составляет 6-10 ч.

Побочные действия

Аллергические реакции — местные или генерализованные, включая анафилактический шок (тахикардия, снижение АД, коллапс), «приливы» крови к коже лица, артралгия, отек (лица, конечностей, генерализованные отеки); неприятный привкус во рту.

Местные реакции — гиперемия и болезненность кожи в месте введения.

Интраназально: ринит, эрозии слизистой оболочки полости носа, сухость и/или отек слизистой оболочки полости носа, чиханье, образование папул в полости носа, синусит, носовое кровотечение.Передозировка. Симптомы: гипокальциемия — парестезии, подергивание мышц.

Особые указания

При первом введении кальцитонина (или при нескольких начальных введениях) возможно развитие гипокальциемии, иногда сопровождающейся тетанией, поэтому для экстренной помощи следует иметь в наличии препарат Ca2+ (кальция глюконат) для парентерального введения.

Раствор кальцитонина следует готовить непосредственно перед введением. Приготовленный раствор может быть использован в течение 6 ч.

При длительном применении кальцитонина лосося, являющегося для человека чужеродным белком, возможно образование антител. При длительности применения до 2 лет появление антител отмечено у 30-60% пациентов, формирование резистентности к лечению наблюдается у 5-15%. Проведение более длительного лечения возможно только у тех пациентов, у которых не отмечено формирования антител. При применении синтетического кальцитонина человека формирование антител наблюдается редко, что позволяет проводить длительное курсовое лечение, не приводящее к развитию резистентности.

При болезни Педжета на фоне лечения кальцитонином отмечается уменьшение концентрации ЩФ в сыворотке крови (отражает снижение остеогенеза) и уменьшение выделения с мочой гидроксипролина (отражает снижение костной резорбции, в частности расщепление коллагена). Наиболее выраженное снижение значений этих показателей, отражающих положительный эффект лечения, наблюдается через 6-24 мес постоянного лечения. Контроль концентрации ЩФ в сыворотке крови и суточного выведения с мочой гидроксипролина следует проводить до лечения, регулярно в первые 3 мес и каждые 3-6 мес в процессе длительного лечения.

В процессе терапии пациентов с гиперкальциемией показан систематический контроль концентрации Ca2+ в сыворотке крови.

Опыт применения назального аэрозоля у детей ограничен, в связи с чем применение препарата у этой возрастной категории в настоящее время не представляется возможным.

Препарат выделяется с грудным молоком, при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении трaнcпортных средств и при работе с движущимися механизмами.

До начала использования назального аэрозоля его следует хранить в холодильнике при температуре 2-8 град.С в вертикальном положении для обеспечения правильного распыления; не замораживать. После начала использования следует хранить при температуре не выше 25 град.С не более 4 нед (не хранить в холодильнике).

Кальцитонин

Кальцитонин – гормон гипокальциемического действия, который выpaбатывается специальными клетками в щитовидной, вилочковой и паращитовидных железах человека и прочих млекопитающих или животных.

В качестве медикаментов используются кальцитонин лосося, человека и свиньи, также данный гормон может быть синтезирован.

Степень активности гормона щитовидной железы кальцитонина выражается в ЕД или МЕ. Этот показатель можно определить с помощью радиоиммунологического или биологического метода исследования. Одна ЕД – это кол-во гормона, которое вызывает у крыс снижение уровня кальция в крови на 10%. 1 МЕ – это 0,2 мкг кальцитонина лосося (синтетического).

Форма выпуска

• в ампулахпо 1 мл (содержание гормона – 50 или 100 МЕ в каждом);
• в виде жидкости для инфузий, во флаконах по 2 мл (100 или 40 МЕ);
• в виде аэрозоля, по 14 доз во флаконе (50 или 100 МЕ).

Фармакологическое действие

Гипокальциемическое, ингибитор костной резорбции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный гормон принимает активное участие в процессах регуляции обмена кальция и фосфатов. В этих процессах также обязательно должны принимать участие гормон щитовидной железы и эргокальциферол.

Препарат обладает способностью задерживать кальций в костях и организме при таких заболеваниях, как злокачественный стеолиз, болезнь Педжета, при остеопорозе с высоким уровнем мин. обмена. Также средство увеличивает интенсивность выделения кальция, натрия и фосфора с мочевиной, снижая их обратное всасывание в кaнaльцах почек. Важно отметить, что этот процесс имеет место, только если кальцитонин повышен, ниже нормы уровень не опускается.

Гормон имеет свойство снижать желудочную секрецию и выделение гормонов поджелудочной железы в 12-перстную кишку, при этом подвижность ЖКТ и перистальтика кишечника не изменяются. Также лекарство обладает способностью снижать болевой порог.

Анализ на Кальцитонин производится для диагностики различных заболеваний, чаще всего, связанных с щитовидной железой (медуллярная кальцинома, феохромоцитома, гиперпаратиреоз). Норма гормона кальцитонина для женщин (референсные значения) составляет от 0 до 1,46 пмоль на литр. Норма кальцитонина в крови у мужчин – от 0 до 2,46 пмоль на литр. Непосредственный распад гомона в крови происходит примерно за 6-8 минут. Процесс значительно ускоряют физические нагрузки.

При п/к и в/в введении максимальная концентрация гормона наблюдается через 60 минут, выводится препарат через 1,5 часа, с мочой.

Показания к применению

• при болезни Педжета, спонтанном рассасывании костей, несовершенном остеогенезе, асептическом некрозе головки бедренной кости;
• для лечения остеопороза (стероидного, сенильного, паратиреоидного, постменопаузного);
• при замедлении процесса сращивания переломов;
• для лечения фиброзной дисплазии;
• при травматическом и лучевом остеомиелите;
• если происходит зональная патологическая перестройка костей у лиц, увлекающихся спортом;
• при пародонтозе, синдроме Зудека, гиперкальциемии, миеломе, гипервитаминозе витамина D;
• если обнаружены метастазы в костях;
• для профилактики переломов и нарушения целостности костей после продолжительной иммобилизации больного;
• при остеолизе, остеопении, остром панкреатите;
• при семейной гиперфосфатемии.

Противопоказания

Прямыми противопоказаниями к применению средства являются:

• гипокальциемия;
• гиперчувствительностьк действующему веществу;
• беременность и кормление гpyдью;
• назальный аэрозоль нельзя использовать при хроническом рините и в возрасте до 18 лет, в связи с ограниченностью опыта использования у данной возрастной группы.

Читать еще:  Какие основные причины коксартроза тазобедренного сустава?

Побочные эффекты

Наиболее распространенные побочные реакции: различные аллергические акции, тахикардия, приливы, коллапс, сильное снижение АД, отеки, нарушение восприятия вкуса, артралгия.

При инфузиях и уколах наблюдались: тошнота, головные боли, понос, рвота, фарингит, гастралгия, миалгия, кашель, болезненное состояние, расстройства вкуса и зрения, гиперемия и боль в месте введения средства. Также есть сообщения о возникновении никтурии, боли в глазах, отеке ступней, анафилактического шока и летальном исходе (один случай, cмepть наступила в результате анафилаксии).

После использования аэрозоля могут возникнуть: повреждения слизистой носа, ринит, чихание, синусит, сухость слизистых оболочек, носовые кровотечения.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно или же интраназально в виде аэрозоля.

Согласно инструкции по применению Кальцитонина, лечение средством должно происходить под контролем врача. Дозировку и способ приема подбирает специалист.

В тяжелых случаях суточная дозировка кальцитонина рассчитывается по 5-10 МЕ на килограмм веса пострадавшего. Вводить препарат можно капельно, не менее 6 часов.

Для лечения хронических заболеваний назначают по 5 или 10 МЕ на 1 кг веса в день, распределив на 2 приема.

В среднем интраназально назначают по 100 или 400 МЕ в день, распределенных на несколько приемов.

Курс лечения составляет от 14 дней до месяца, затем дозировку можно снизить и продлить курс до 6 недель.

Передозировка

Как правило, при недостатке гормона в организме проявляются признаки гипокальциемии – спонтанные подергивания мышц, парестезии и прочие.

При введении внутривенно или подкожно более 1000 МЕ могут проявиться рвота и тошнота.

При приеме интраназально случаев передозировки зарегистрировано не было. Гипокальциемия не развивается.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие не происходит или не описано.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить препарат следует в оригинальной герметичной упаковке, без доступа прямых солнечных лучей, не выше 4 градусов Цельсия.

Срок годности

Особые указания

Во время первого введения лекарства может развиться гипокальциемия, нужно иметь под рукой глюконат кальция для оказания экстренной помощи.

Особую осторожность надо соблюдать лицам, склонным к аллергии. Во время введения средства рядом должен находиться врач.

Перед началом терапии рекомендуется провести кожную пробу на средства и определить уровень кальция в крови. Если у больного уровень кальция меньше 10 мг и наблюдается реакция на препарат, вводить Кальцитонин не стоит.

При болезни Педжета и приеме препарата в сыворотке крови значительно снижается уровень щелочной фосфатазы, замедляется костная резорбция, интенсивность расщепления коллагена. Показатели изменяются через полгода или 2 года после начала приема гормона.

При использовании кальцитонина лосося у человека может развиться резистентность. Доказано, что данное состояние возникает редко (15%) при использовании препарата менее 2-х лет. У 30-60% пациентов появились специфические антитела.

Если у пациента есть гиперкальциемия, следует постоянно контролировать уровень кальция в крови.

При длительном приеме лекарства рекомендуется проводить исследование осадка мочи на предмет наличия мочевых цилиндров.

Чтобы лечить остеопороз, параллельно с кальцитонином рекомендуется назначить кальций и витамин D.

Во время лечения назальным спреем следует периодически проверять состояние слизистой носа, перегородки и носовых paковин, сосудов слизистой в носу.

Курение не оказывает влияния на частоту развития назальных кровотечений, синуситов и т.д.

При управлении механизмами или трaнcпортом и приеме препарата необходимо соблюдать особую осторожность.

При беременности и лактации

Кальцитонин выделяется с грудным молоком, лактацию необходимо прекратить. Нельзя назначать средство беременным женщинам.

Препарат назначают по результатам анализов на Кальцитонин в Инвитро или любой другой лаборатории, если имеется необходимость. Отзывы от приема гормонального средства хорошие. Побочные реакции развиваются нечасто.

Цена Кальцитонина, где купить

Цена Кальцитонина может сильно различаться в зависимости от формы выпуска и производителя.

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Кальцитрин
Calcitrinum

Фарм. группа

Аналоги (дженерики, синонимы)

Рецепт (международный)

Rp.: Sol. Calcitrini 5 % — 1 ml
D.t.d. № 10 in amp.
S. По 1 мл подкожно 1 раз в день.

Фармакологическое действие

Гормон, выpaбатываемый C-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме. Уменьшает резорбцию костной ткани, способствует переходу Ca2+ и фосфатов из крови в костную ткань, снижает активность остеокластов и их количество, содержание Ca2+ в сыворотке крови, увеличивает активность остеобластов.
Оказывая прямое действие на почки, снижает кaнaльцевую реабсорбцию Ca2+, Na+ и фосфора. Подавляет желудочную секрецию и экзокринную функцию поджелудочной железы. При болях костного происхождения оказывает aнaльгезирующее действие.
Длительность гипокальцемического действия однократной дозы составляет 6-10 ч.

Способ применения

Для взрослых: Кальцитрин вводят внутримышечно или подкожно. Препарат растворяют в стерильной воде для инъекций непосредственно перед применением. Приступая к лечению, определяют содержание кальция в крови, а также проводят кожную пробу — внутрикожно вводят 1 ЕД кальцитрина в 0,1 мл растворителя. Больным с выраженной кожной реакцией на кальцитрин (интенсивная эритема /покраснение кожи/, припухлость) лечение не проводят.

Препарат вводят 1 раз в день ежедневно в течение месяца с перерывом каждый 7-й день или через день в течение 2-3 мес. Лечение начинают в стационаре (больнице) и продолжают амбулаторно (вне больницы). Спортсменам с патологической перестройкой костей, больным с замедленным срашением переломов, в легких случаях остеопороза (нарушения питания костной ткани, сопровождающегося увеличением ее ломкости), при неэндокринных заболеваниях, требующих длительного применения глюкокортикоидов (гормонов коры надпочечников, влияющих на углеводный и белковый обмен), препарат назначают по 1 ЕД в день.

При системных поражениях скелета средней тяжести, а также травматическом и других остеомиелитах (воспалении костного мозга и прилегающей костной ткани) препарат назначают по 2-3 ЕД в день, в случае тяжелых форм системных и очаговых поражений скелета — по 5 ЕД в день.
Повторный курс инъекций проводят не ранее чем через 2 мес. При заболеваниях легкой и средней степени тяжести -обычно через 6-12 мес.
Наряду с кальцитрином рекомендуется назначать внутрь препараты кальция (глицерофосфат или глюконат кальция по 4-6 г в сутки).
Имеются данные о применении кальцитрина в виде ингаляций (1-2 ЕД в 1-2 мл дистиллированной воды; на курс 8-10 ингаляций) в комплексной терапии обструктивного бронхита (воспаления бронхов, сочетающегося с нарушением проходимости по ним воздуха). Эффект объясняют противовоспалительным и противоотечным действием, связанным с ингибированием дегрануляции тучных клеток (подавлением нарушения функции “огромных” клеток соединительной ткани, сопровождающимся уменьшением выделения таких биологически активных веществ, как гепарин, серотонин, гистамин) и другими процессами.

В ходе лечения кальцитрином возможны аллергические реакции в месте инъекции, приливы крови к лицу, повышение артериального давления. В этих случаях делают перерыв в лечении на 2-3 дня. Появление повторных выраженных реакций требует отмены препарата. Введение кальцитрина в повышенных дозах (более 5 ЕД на инъекцию) может сопровождаться тошнотой, иногда рвотой.

Болезнь Педжета (деформирующая остеодистрофия). Остеопороз, в т. ч. в период постменопаузы (в составе комбинированной терапии). В качестве симптоматического средства при гиперкальциемии, наблюдающейся при таких заболеваниях, как карцинома, миеломная болезнь, первичный гиперпаратиреоидизм.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипокальциемия, беременность, период лактации, детский возраст (для назального аэрозоля).

Побочные действия

Если при передозировке или повышенной чувствительности больного к препарату развиваются признаки гипокальциемии (пониженного содержания кальция в крови) — парестезии (чувство онемения в конечностях), подергивания мыши, -то парентерально (минуя пищеварительный тpaкт) вводят глюконат кальция.

Форма выпуска

Стерильный лиофилизированный порошок по 10 и 15 ЕД в герметически укупоренных флаконах.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата «Кальцитрин» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.