Вазотенз

Вазотенз (Vasotens)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в блистере 7 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки с дозировкой 50 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые оболочкой, с обозначением с одной стороны «3L», с рисками с обеих сторон и боковыми рисками.

Таблетки с дозировкой 100 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые оболочкой, с обозначением с одной стороны «4L».

Хаpaктеристика

Гипотензивный препарат, является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ₁).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Не подавляет киназу II — фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС , концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД , давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.

После однократного приема гипотензивное действие (уменьшается сАД и дАД) достигает максимума через 6 ч, затем в течение 24 ч постепенно снижается.

Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3–6 нед после начала приема препарата.

Фармакологические данные указывают на то, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять препарат в более низкой дозе.

Фармакокинетика

Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ . Биодоступность — около 33%. Имеет эффект «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента 2С9 цитохрома Р450 с образованием активного метаболита. Связывание с белками плазмы крови — 99%.

После приема внутрь время достижения C_max лозартана — 1 ч, активного метаболита — 3–4 ч. T_1/2 — 1,5–2 ч, а его основного метаболита — 6–9 ч соответственно. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% — через кишечник.

Показания препарата Вазотенз

хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность и период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью — печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении гpyдью

Данных по применению лозартана при беременности нет. Однако известно, что препараты, воздействующие непосредственно на систему ренин-ангиотензин, при применении их во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефект развития или даже cмepть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Вазотенза ® следует немедленно прекратить.

При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения Вазотензом ® .

Побочные действия

Значком «*» помечены побочные эффекты, частота развития которых сопоставима с плацебо.

Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой менее 1% случаев, с применением лозартана не доказана.

В большинстве случаев Вазотенз ® хорошо переносится, побочные эффекты носят преходящий хаpaктер и не требуют отмены препарата.

Со стороны нервной системы и органов чувств: 1% и более — головокружение, астения, головная боль, утомляемость, бессонница; менее 1% — беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая невропатия, парестезии, гипестезии, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, синкопе, звон в ушах, нарушение вкуса, изменение зрения, конъюнктивит.

Со стороны дыхательной системы: 1% и более — заложенность носа, кашель*, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле, синусопатия*, синусит, фарингит), менее 1% — диспноэ, бронхит, ринит.

Со стороны органов ЖКТ : 1% и более — тошнота, диарея*, диспептические явления*, боль в животе; менее 1% — анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор.

Со стороны опopно-двигательного аппарата: 1% и более — судороги, миалгия*, боль в спине, грудной клетке, ногах; менее 1% — артралгия, боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия, анемия.

Со стороны мочепoлoвoй системы: менее 1% — императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, импотенция.

Со стороны кожных покровов: менее 1% — сухость кожи, эритема, прилив крови, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.

Аллергические реакции: менее 1% — крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, в т.ч. лица, губ, глотки и/или языка.

Прочие: гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л).

Взаимодействие

Может назначаться с другими гипотензивными средствами.

Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом.

У пациентов с дегидратацией (предшествовавшее лечение большими дозами диуретиков) может возникать выраженное снижение АД .

Усиливает (взаимно) эффект других гипотензивных средств (мочегонных, бета-адреноблокаторов, симпатолитиков).

Повышает риск гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Кратность приема — 1 раз в сутки.

При артериальной гипертензии средняя суточная доза — 50 мг. В отдельных случаях для достижения бóльшего эффекта дозу увеличивают до 100 мг в 2 приема или 1 раз в день.

Начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью — 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза увеличивается с недельным интервалом (т.е. 12,5; 25 и 50 мг/сут) до средней поддерживающей дозы — 50 мг 1 раз в сутки в зависимости от переносимости препарата пациентом.

При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу препарата Вазотенз ® следует уменьшить до 25 мг 1 раз в сутки.

Пациентам с нарушениями функции печени следует назначать более низкие дозы Вазотенза ® .

У пациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов на диализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД , тахикардия, брадикардия — из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции.

Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения препарата Вазотенз ® или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

Препараты, оказывающие воздействие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.

В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.

Условия хранения препарата Вазотенз

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вазотенз

таблетки, покрытые оболочкой 50 мг — 2 года.

таблетки, покрытые оболочкой 100 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вазотенз 100мг 30 шт. таблетки покрытые оболочкой

Ксантис (Исландия) Препарат: Вазотенз

Вазотенз 50мг 30 шт. таблетки покрытые оболочкой

Читать еще:  Анфибра

Ксантис (Исландия) Препарат: Вазотенз

Вазотенз 12,5мг 30 шт. таблетки покрытые оболочкой

Ксантис (Исландия) Препарат: Вазотенз

Вазотенз н 50мг+12,5мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Ксантис (Исландия) Препарат: Вазотенз н

Вазотенз н 100мг+25мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Ксантис (Исландия) Препарат: Вазотенз н

Аналоги по действующему веществу

Козаар 100мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

МСД (Великобритания) Препарат: Козаар

Лозап 100мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Зентива (Чехия) Препарат: Лозап

Блоктран 50мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Фармстандарт Rx (Россия) Препарат: Блоктран

Лориста 100мг 30 шт. таблетки

КРКА д.д., Ново место (Словения) Препарат: Лориста

Презартан 50мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Ипка (Индия) Препарат: Презартан

Аналоги из категории Гипотензивные препараты

Каптоприл 50мг 20 шт. таблетки

Анаприлин 40мг 50 шт. таблетки

Аккупро 10мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Пфайзер (Германия) Препарат: Аккупро

Апровель 150мг 14 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Санофи (Франция) Препарат: Апровель

Капозид 50мг 28 шт. таблетки

Акрихин (Россия) Препарат: Капозид

Аналоги из категории Заболевания сердечно-сосудистые

Аккупро 20мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Пфайзер (Германия) Препарат: Аккупро

Апровель 150мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Санофи (Франция) Препарат: Апровель

Капотен 25мг 28 шт. таблетки

Бристол-Майерс Сквибб Ком (Россия) Препарат: Капотен

Кардypa 1мг 30 шт. таблетки

Пфайзер (Германия) Препарат: Кардypa

Амловас 5мг 30 шт. таблетки

Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) Препарат: Амловас

Инструкция по применению Вазотенз

Состав и форма выпуска

Показания к применению Вазотенз

— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).

Противопоказания к применению Вазотенз

— период лактации (грудного вскармливания);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Вазотенз Применение при беременности и детям

Данных по применению лозартана при беременности нет. Однако известно, что препараты, воздействующие непосредственно на ренин-ангиотензиновую систему, при применении во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефект развития или даже cмepть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Вазотенза следует немедленно прекратить.

При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения Вазотензом.

Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Вазотенз – препарат (таблетки), соответствует группе препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Для лекарства хаpaктерны следующие особенности применения:

• Продается только по рецепту врача
• При беременности: противопоказан
• При кормлении гpyдью: противопоказан
• В детском возрасте: противопоказан
• При нарушениях функции печени: с осторожностью
• При нарушении функции почек: можно
• В пожилом возрасте: можно

Вазотенз – антагонист рецепторов ангиотензина II; гипотензивный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые оболочкой:

• 12,5 мг: круглые, выпуклые с двух сторон, белого цвета, с маркировкой «1L» с одной стороны;
• 25 мг: круглые, выпуклые с двух сторон, белого цвета, с маркировкой «2L» с одной стороны;
• 50 мг: круглые, выпуклые с двух сторон, белого цвета, с боковыми рисками и рисками с обеих сторон, с маркировками «3» и «L» по обе стороны от риски;
• 100 мг: овальные, выпуклые с двух сторон, белого цвета, с риской с одной стороны и маркировкой «4L» – с другой, с боковыми рисками.

Фасовка таблеток: 7 шт. в блистере, в картонной пачке 2 или 4 блистера; 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера; 14 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 2 блистера. В каждой пачке также содержится инструкция по применению Вазотенза.

Активное вещество: лозартан калия, в 1 таблетке – 12,5 мг, 25 мг, 50 мг или 100 мг.

Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 6, повидон К-30, кроскармеллоза натрия, маннитол, магния стеарат, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II, относится к подтипу AT₁. Киназу II (разрушающий брадикинин фермент) не подавляет.

Основные эффекты лозартана:

• уменьшение общего периферического сопротивления сосудов, концентрации альдостерона и адреналина в крови, артериального давления, давления в малом круге кровообращения;
• уменьшение постнагрузки;
• диуретический эффект;
• препятствование развитию гипертрофии миокарда;
• повышение толерантности к физической нагрузке на фоне сердечной недостаточности.

Вазотенз оказывает гипотензивное действие после однократного приема (проявляется в виде уменьшения систолического и диастолического давления), достигая максимума через 6 часов, затем на протяжении 24 часов эффект постепенно снижается.

Максимальное гипотензивное действие Вазотенза развивается через 3–6 недель после начала приема.

Фармакокинетика

Лозартан быстро всасывается из желудочно-кишечного тpaкта. Биологическая доступность – приблизительно 33%. Т_max (время достижения максимальной концентрации вещества) – 60 минут.

Лозартан подвергается эффекту первого прохождения через печень, метаболизм происходит карбоксилированием при участии изофермента CYP2С9, при этом образуется активный метаболит. Т_max активного метаболита – 3–4 часа, степень его связывания с белками плазмы крови – 99%.

T_1/2 (период полувыведения) вещества находится в диапазоне от 1,5 до 2 часов, его основного метаболита – 6–9 часов. Примерно 35% дозы выводится с мочой, через кишечник – около 60%.

При циррозе печени плазменная концентрация лозартана значительно возрастает.

Показания к применению

• монотерапия: артериальная гипертензия;
• комбинированная терапия: хроническая сердечная недостаточность [в случае неэффективности или непереносимости ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)].

Противопоказания

• дегидратация;
• гиперкалиемия;
• артериальная гипотензия;
• возраст до 18 лет;
• беременность и лактация;
• гиперчувствительность к компонентам Вазотенза.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Вазотенз, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Вазотенз следует принимать внутрь 1 раз в сутки (вне зависимости от назначенной дозы). Время приема пищи значения не имеет.

Стандартные режимы дозирования Вазотенза:

• артериальная гипертензия: средняя терапевтическая доза – 50 мг, для достижения большего эффекта возможно увеличение дозы до 100 мг, при необходимости суточную дозу можно разделить на 2 приема. Начальная доза для пациентов, получающих высокие дозы диуретиков, – 25 мг;
• сердечная недостаточность: начальная доза – 12,5 мг, далее ее увеличивают с интервалами в 1 неделю, сначала до 25 мг, затем до 50 мг. Средняя поддерживающая доза составляет 50 мг.

В более низких дозах Вазотенз назначают пациентам с функциональными нарушениями печени, включая цирроз.

Побочные действия

В большинстве случаев Вазотенз переносится хорошо, нежелательные реакции носят преходящий хаpaктер и не требуют прекращения терапии.

Возможные побочные эффекты:

• со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), ощущение сердцебиения, аритмии, брадикардия, тахикардия, стенокардия;
• со стороны нервной системы: часто (≥ 1%) – головокружение, утомляемость, астения, бессонница, головная боль; редко (

Вазотенз — официальная инструкция по применению

Регистрационный номер и дата:

Торговое название препарата: Вазотенз

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активного вещества лозартана калия: 12,5 мг, 25 мг, 50 мг и 100 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К-30, магния стеарат, гипромеллоза 6, титана диоксид (Е 171), магния гидросиликат (тальк), пропиленгликоль.

Описание
Круглые (для таблеток с дозировкой 100 мг — овальные) двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые оболочкой, с обозначением с одной стороны «1L» (для таблеток с дозировкой 12,5 мг), «2L» (для таблеток с дозировкой 25 мг), «3L» (для таблеток с дозировкой 50 мг) и «4L» (для таблеток с дозировкой 100 мг). Таблетки 50 мг с рисками с обеих сторон и боковыми рисками.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: С09СА01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гипотензивный препарат, является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип AT₁). Не подавляет киназу II — фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.

После однократного приема гипотензивное действие (уменьшается систолическое и диастолическое АД) достигает максимума через 6 часов, затем в течение 24 ч постепенно снижается.

Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала приема препарата.

Фармакологические данные указывают на то, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять в более низкой дозе.

Фармакокинетика
Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тpaкта. Биодоступность — около 33 %. Имеет эффект «первого прохождения» через печень; метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента 2С9 цитохрома Р450 с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови — 99 %.

Время достижения максимальной концентрации лозартана составляет 1 час, активного метаболита 3-4 часа, после приема внутрь. Период полувыведения 1,5 — 2 ч, а его основного метаболита 6-9 ч, соответственно. Около 35 % дозы выводится с мочой, около 60 % — через кишечник.

Показания к применению
— Артериальная гипертензия;
— Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).

Противопоказания
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— Артериальная гипотензия;
— Гиперкалиемия;
— Дегидратация;
— Беременность и период лактации;
— Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы
Вазотенз принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема — 1 раз в сутки.

При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 мг в два приема или 1 раз в день.

Начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза увеличивается с недельным интервалом (т.е. 12,5 мг/сутки, 25мг/сутки и 50 мг/сутки) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз в сутки в зависимости от переносимости препарата пациентом.

При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу препарата Вазотенз следует снизить до 25 мг 1 раз в сутки.

Пациентам с нарушениями функции печени следует назначать более низкие дозы Вазотенза.

У пациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов на диализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы.

Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Побочное действие
* Помечены побочные эффекты, частота развития которых сопоставима с плацебо. Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой менее 1 % случаев, с применением лозартана не доказана.

В большинстве случаев Вазотенз хорошо переносится, побочные эффекты носят преходящий хаpaктер и не требуют отмены препарата.

Со стороны нервной системы и органов чувств: 1 % и более — головокружение, астения, головная боль, утомляемость, бессонница; менее 1 % — беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая нейропатия, парестезии, гипостезии, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, синкопе, звон в ушах, нарушение вкуса, изменение зрения, конъюнктивит.

Со стороны дыхательной системы: 1 % и более — заложенность носа, кашель*, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле, синусопатия*, синусит, фарингит), менее 1 % — диспноэ, бронхит, ринит.

Со стороны органов желудочно-кишечного тpaкта: 1 % и более — тошнота, диарея*, диспептические явления*, боль в животе; менее 1 % — анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор.

Со стороны опopно-двигательного аппарата: 1 % и более — судороги, миалгия*, боль в спине, грудной клетке, ногах; менее 1 % -артралгия, боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая). сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия, анемия.

Со стороны мочепoлoвoй системы: менее 1 % — императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, импотенция.

Со стороны кожных покровов: менее I % — сухость кожи, эритема, прилив крови, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.

Аллергические реакции: менее 1 % — крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, в т.ч. лица, губ, глотки и/или языка.

Прочие: гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л).

Передозировка
Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия, из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции может появляться брадикардия.
Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Может назначаться с другими гипотензивными средствами.

Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлортиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом.

У пациентов с дегидратацией (предшествовавшее лечение большими дозами диуретиков) может возникать выраженное снижение АД.

Усиливает (взаимно) эффект других гипотензивных средств (мочегонных, β-адреноблокаторов, симпатолитиков).

Повышает риск гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.

Особые указания
Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения препарата Вазотенз или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

Препараты, оказывающие воздействие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.

В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.

Беременность и период лактации
Данных по применению лозартана при беременности нет. Однако, известно, что препараты, воздействующие непосредственно на систему ренин-ангиотензин, при применении их во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефект разви тия или даже cмepть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Вазотенза следует немедленно прекратить.
При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения Вазотензом.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой по 12,5 мг, 25 мг, 50 мг и 100 мг.

По 7, 10 или 14 таблеток в блистер. По 2, 4 блистера по 7 таблеток, по 1, 3 блистера по 10 таблеток или по 1, 2 блистера по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 10, 30 или 60 блистеров вместе с инструкциями по применению в картонную коробку (для стационаров).

Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель:

Представлено в России:
Представительство АО «Актавис» в г. Москве
127051, Москва, ул. Трубная, д 17/4, строение 2.

При расфасовке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу:
141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-он, д. Сватково, п/о Сватково.

Вазотенз (Vasotenz ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вазотенз

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с рисками с обеих сторон и боковыми рисками, с маркировками «3» с одной стороны от риски и «L» с другой стороны от риски.

Вспомогательные вещества: маннитол — 203.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 81 мг, кроскармеллоза натрия — 14.38 мг, повидон К-30 — 7.22 мг, магния стеарат — 3.6 мг, гипромеллоза 6 — 4.44 мг, титана диоксид (Е171) — 0.92 мг, тальк — 0.92 мг, пропиленгликоль — 0.92 мг.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны и маркировкой «4L» — с другой, с боковыми рисками.

Вспомогательные вещества: маннитол — 407.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 162 мг, кроскармеллоза натрия — 28.76 мг, повидон К-30 — 14.44 мг, магния стеарат — 7.2 мг, гипромеллоза 6 — 8.88 мг, титана диоксид (Е171) — 1.84 мг, тальк — 1.84 мг, пропиленгликоль — 1.84 мг.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «1L» с одной стороны.

Вспомогательные вещества: маннитол — 50.95 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 20.25 мг, кроскармеллоза натрия — 3.595 мг, повидон К-30 — 1.805 мг, магния стеарат — 0.9 мг, гипромеллоза 6 — 1.11 мг, титана диоксид (Е171) — 0.23 мг, тальк — 0.23 мг, пропиленгликоль — 0.23 мг.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «2L» с одной стороны.

Вспомогательные вещества: маннитол — 101.9 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40.5 мг, кроскармеллоза натрия — 7.19 мг, повидон К-30 — 3.61 мг, магния стеарат — 1.8 мг, гипромеллоза 6 — 2.22 мг, титана диоксид (Е171) — 0.46 мг, тальк — 0.46 мг, пропиленгликоль — 0.46 мг.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT₁). He подавляет киназу II — фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения. Уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.

После однократного приема гипотензивное действие (уменьшается систолическое и диастолическое АД) достигает максимума через 6 ч, затем в течение 24 ч постепенно снижается.

Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала приема препарата.

Фармакокинетика

Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — около 33%. Т_max лозартана достигается через 1 ч.

Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента CYP2С9 с образованием активного метаболита. Т_max активного метаболита достигается через 3-4 ч. Связывание с белками плазмы крови — 99%.

T_1/2 лозартана составляет 1.5-2 ч, а его основного метаболита — 6-9 ч. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% — через кишечник.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Установлено, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается.

Показания препарата Вазотенз

• артериальная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема — 1 раз/сут.

При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 мг в 2 приема или 1 раз/сут.

При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу препарата Вазотенз следует снизить до 25 мг 1 раз/сут.

Начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью составляет 12.5 мг 1 раз/сут. Как правило, доза увеличивается с недельным интервалом (т.е. 12.5 мг/сут, 25 мг/сут и 50 мг/сут) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз/сут в зависимости от переносимости препарата пациентом.

Пациентам с нарушениями функции печени (в т.ч. с циррозом печени) следует назначать более низкие дозы Вазотенза.

У пациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов находящихся на диализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы.

Побочное действие

Зисакар (CADILA HEALTHCARE, Индия)

Кардомин-Сановель (SANOVEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS Ind., Турция)

Козаар (MERCK SHARP & DOHME, Нидерланды)