Низорал крем — официальная инструкция по применению

Низорал крем. Инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Незначительное количество грибков постоянно живет на теле человека. Снижение естественной иммунной защиты создают благоприятную среду для активности вредоносных организмов. Данный фактор провоцируют различные заболевания.

Для лечения патологий современная фармакология выпустила Низорал крем – лекарство, воздействующие на разные формы фунгдов. Инструкция по применению информирует, что препарат эффективен против кожных заболеваний и системных грибковых инфекций.

Форма выпуска

Медикаментозный препарат поставляется на рынок в форме плотного белого вещества однородной структуры. Для реализации крем фасуется в тубы из алюминия, вес одного тюбика составляет 15 г. Каждая единица препарата упакована в коробку из картона. Также фасовка подразумевает наличие подробной бумажной инструкции, содержащей информацию о применении, перечень противопоказаний и особые рекомендации.

Кроме крема, компания-производитель выпускает:

• таблетки – для системного воздействия на инфекционное поражение;
• шампунь – для устранения заболеваний волосистой части головы.

Гормональная мазь или нет?

Низорал крем, инструкция по применению которого детально рассматривает правила применения, иногда вызывает опасения у пациентов, стремящихся избежать использования гормональных средств. Существуют разные мнения о воздействии крема на гормональный фон.

Часть специалистов уверенно утверждают, что медикамент не сказывается на соотношении гормонов в организме. По другим источникам, первые дни применения крема вызывают резкое падение тестостерона в крови.

Специализированных мер для устранения андрогенного дефицита принимать необходимости нет, пoлoвoй гормон со временем приходит в норму самостоятельно.

Состав препарата

Основное действующее вещество Низорала – кетоконазол. Последний относится искусственным производным имидазолдтоксолана.

Основной активный компонент имеет следующий спектр действий:

• подавление грибковой инфекции;
• избавление от поражения слизистых грибами Candida;
• микозные поражения волос, ногтей, кожные покровов.

В креме Низозал кетоконазол содержится в количестве 20 мг на 1 г веса. Вспомогательные вещества не оказывают терапевтического воздействия на кожные заболевания, однако, факт их наличия следует учитывать из-за возможной повышенной чувствительности к компонентам.

Фармакологическое действие

Низорал крем, инструкция по применению которого позволяет более подробно изучить все особенности воздействия препарата, отличается разными эффектами.

Они такие:

• угнетение патогенных дрожжей;
• подавление активности дерматофитов.

Крем предназначен для местного применения. После нанесения на болезненный участок кожи в короткие сроки приходит успокоение зуда и устранение негативной симптоматики заболевания.

Низорал крем используется для местного применения.

Использование медикамента на протяжении недели позволяет окончательно избавиться от следующих проявлений:

• чувство жжения;
• красные пятна;
• шелушение кожного покрова.

Дополнительное свойство Низорала – угнетение активности стафилококков и стрептококков. Применение крема обеспечивает уменьшение острой чувствительности при касании и снижает процессы воспаления. Также небольшой антимикробный эффект позволяет избежать осложнений и вторичных инфекций, вызванные различными патогенными микроорганизмами.

Важная особенность препарата заключается в следующем:

• проникновение в глубочайшие очаги инфекции;
• блокада синтеза веществ, необходимых для размножения грибов;
• изменения липидного состава патогенного организма, что не позволяет ему развиваться и формировать новые колонии.

После нанесения состава на кожу активные компоненты сохраняются в крови на протяжении 2 часов.

Переработка веществ осуществляется печенью и спустя 10 часов выводится из организма вместе с уриной.

Наиболее активно крем воздействует на грибы следующих разновидностей:

• Microsporum canis;
• Trichophyton mentagrophytes;
• Candida;
• Pityrosporum ovale;
• Trichophyton rubrum;
• Epidermophyton floccosum.

Показания к применению

Противозудное средство рекомендуют для терапии следующих заболеваний:

• лишай отрубевидной формы;
• эпидермофития кистей и ступней;
• онихомикоз;
• кандидоз, локализованный на кожных покровах;
• дерматомикоз гладких покровов кожи;
• трихофитии;
  
• эпидермофития в паховой области;
• себорея кожи головы
• дерматит себорейной формы;
• грибок, локализованный в области гeнитaлий;
• системные дерматологические поражения;
• профилактика развития микозов при диагностированном вирусе иммунодефицита.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, крем Низорал применятся только наружно, следует использовать его в зависимости к диагностированного заболевания. В целом, продолжительность терапии длится от 14 дней до полутора месяца.

Дерматологи и микологи настаивают на продолжении лечения даже после того, как пропали неприятные симптомы. В противном случае, микроорганизмы выpaбатывают резистентность к активным компонентам.

Инструкция по использованию крема в зависимости от формы поражения:

• Дерматиты и кожные заболевания. Состав необходимо наносить не только на болезненную область, но и на прилежащие зоны. Частота обработки – 1 раз в сутки. В комплексе с лечением следует выполнять все предписанные гигиенические процедуры.
  
• Лишай, имеющий отрубевидную форму, и патологии, вызванные дрожжевыми грибами, требуют курса лечения в 2-3 недели.
• Эпидермофития любой этиологии требует обработки болезненных мест от 2 до 4 недель.

Медки категорически настаивают на терапии Низоралом только после прохождения необходимых диагностических исследований. Разнообразие патогенных микроорганизмов, поражающих человеческую кожу таково, что самостоятельно подобранный препарат может не вызвать должного эффекта или ухудшить течение болезни.

Кроме дерматологических заболеваний, Низорал применяется также и для лечения грибка ногтей. В этом случае ногтевую пластину необходимы очистить и высушить, после чего втереть состав в место активности грибка и прилегающие области.

Микологи советуют проводить процедуру перед сном. Выраженная инфекция требует двукратной обработки и комбинации терапии с таблетками под тем же названием.

С себорейным дерматитом Низорал крем справляется за месяц, однако особенно дискомфортные признаки устраняются в течение первых нескольких дней. После терапевтического курса не рекомендуется полностью отказываться от препаратов и продолжать поддерживающее лечение 1 раз в 7 дней.

Для обработки любого пораженного места необходимо количество крема, позволяющего покрыть тонким слоем болезненную зону и втереть в нее состав.

Применение при беременности

Исследования применения препарата не проводились на женщинах в период беременности и кормлении гpyдью. Считается, что состояния не относятся к противопоказаниям для использования.

Однако при острой необходимости проходить терапию Низоралом во время беременности и лактации, важно проконсультироваться с врачом. Медикамент рекомендуется к применению только при условии, что необходимая польза превышает возможные риски.

В терапии заболеваний у детей

Низорал крем может быть использовать для детей любого возраста, включая младенческий. Такое же разрешение распространяется и на шампунь. Таблетки же можно принимать только по достижению 3 лет в соответствии с текущей массой тела.

Согласно другим источникам, из-за возможности действующего вещества проникать в плазму крови, использование крема для малышей не рекомендуется или должно проводиться с максимальной осторожностью.

Читать еще:  Лечение чирия народными средствами: основные методы

Согласно результатам некоторых исследований, вещества медикамента усиливают уже имеющуюся аллергию, поэтому, прежде чем обpaбатывать кожу грудного младенца составом, необходимо получить консультацию и одобрение детского дерматолога.

Побочные действия

Побочные эффекты Низоралом вызываются редко, однако при исследованиях были зарегистрированы следующие реакции:

• проявление крапивницы;
• повышенная чувствительность дермы в области нанесения;
• эритема, чувство жжения и зуда;
• появление кровоточивости;
• контактный дерматит, вызванный главным или вспомогательным компонентом лекарственного средства;
• возникновение угревой болезни;
• слабость;
• ощущение липкости дермы;
• трудности с засыпанием, нарушение сна;
• миалгические расстройства;
• ухудшение функциональности печени и желудка;
• гормональный дисбаланс;
• лихорадка, общее ухудшение самочувствия;
  
• болезненность, слезотечение и жжение слизистых при случайном попадании слизистых в глаза – в этом случае необходимо обильно промыть место поражение прохладной проточной водой.

При склонности к аллергическим проявлениям крем назначают с особенной осторожностью. Любой из вышеперечисленных признаков – сигнал к немедленному посещению дерматолога для коррекции курса лечения или замены лекарственного средства.

Передозировка

Крем, использованный в дозировках, существенно превышающих нормы, вызывает следующую негативную симптоматику:

• покраснение кожи, вызванное сильнейшим приливом крови;
• локальное чувство жара и жжения;
• возникновение отечности.

При случайном проглатывании крема в экстренных мерах необходимость отсутствует.

Противопоказания

Основные противопоказания к приему Низорала касаются его таблетированной формы.

Крем не назначают при наличии:

• индивидуальной непереносимости кетоконазола;
• повышенной чувствительности к одному из вспомогательных веществ;
  
• нарушения целостности кожного покрова, незначительных порезах, ссадинах.

Особые указания

Препарат предназначен исключительно для местного применения в лечении кожных грибковых поражений. Медики отмечают, что категорически запрещено использовать крем для терапии заболеваний в области офтальмологии.

Также доказано, что препарат легко переносится пациентами, страдающими заболеваниями почек или печени.

Для предупреждения синдрома отмены кортикостероидов врачи рекомендуют следующую схему завершения терапии:

• в утреннее время продолжать пить препарат, а вечером использовать крем Низорал;
• в течение ближайшие 3 недель постепенно полностью отказаться от стероидов.

Взаимодействие с другими препаратами

В процессе тестирования и испытаний не было выявлено положительного или отрицательного взаимодействия крема Низорал с другими лекарственными препаратами.

Условия хранения и срок годности

При соблюдении правил хранения крем Низорал можно использовать в течение 5 лет с момента выпуска.

Производите рекомендуют поместить тюбик с кремом:

• в место, недоступное для солнца;
• в максимальном удалении от детей;
• в температурный режим в диапазоне от 15 до 30 гр С.

Цена препарата

Лекарственный препарат продается в аптечных сетях и интернет-фармацевтических магазинах свободно: рецепт на приобретение не требуется.

Цена крема варьируется в зависимости от следующих факторов:

• регион продажи;
• специфика имеющихся наценок;
• репутация аптечного пункта или сети;
• общая ценовая политика.

В среднем крем Низорал можно приобрести за 500 р. в Москве и крупных городах России. В небольших населенных пунктах препарат стоит около 400 р. Фармацевтические сети, реализующие препараты через Интернет, устанавливают цены на медикамент приблизительно в том же диапазоне.

Низорал крем нельзя отнести к бюджетным средствам, к тому же возможна индивидуальная непереносимость одного из компонентов, поэтому крайне важно знать, чем при необходимости можно заменить препарат.

Аналоги крема производятся на основе того же активного вещества. Схожие по действию медикаменты изготавливаются на основе другого действующего компонента, но обеспечивает необходимый терапевтический эффект.

Любые изменения в лечение необходимо согласовывать с дерматологом для подбора максимально результативного препарата.

Перечень аптечных медикаментов, которые могут стать альтернативой крему Низорал:

Низорал ® (Nizoral ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды (для улучшения всасывания).

Взрослые: 1 табл. (200 мг) 1 раз в день. Если при приеме указанной дозы улучшение состояния не наступает, дозу следует увеличить вдвое (400 мг 1 раз в день).

Вагинальный кандидоз: 2 табл. (400 мг) 1 раз в день.

Дети старше 3 лет: с массой тела от 15 до 30 кг — 1/2 табл. (100 мг) 1 раз в день (поскольку опыт применения препарата у детей с массой тела менее 15 кг ограничен, не рекомендуется назначать препарат детям с массой тела менее 15 кг); с массой тела более 30 кг — дозы, указанные для взрослых.

Средняя продолжительность лечения: вaгинальный кандидоз — 7 дней; кожные микозы, вызванные дерматофитами, — около 4 нед; разноцветный лишай — 10 дней; кандидоз кожи и полости рта — 2–3 нед; грибковые поражения волосистой части головы — 1–2 мес; паpaкокцидиоидомикоз, гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз — обычно продолжительность лечения составляет 6 мес.

По всем показаниям лечение должно проводиться непрерывно, пока клинические параметры и лабораторные показатели не будут свидетельствовать об эрадикации возбудителя. Неадекватная продолжительность лечения может привести к рецидиву инфекции. Тем не менее, при появлении признаков и симптомов гепатита, таких как анорексия, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, желтуха, боль в животе и темный цвет мочи, следует незамедлительно прекратить лечение и оценить функцию печени.

Форма выпуска

Таблетки, 200 мг. По 10 табл. в блистере; по 1 или 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

Производитель, фасовка, упаковка, выпускающий контроль качества: Янссен-Силаг С.п.А., Италия, Колоньо-Монцезе, Милан, ул. М. Буонаротти, 23.

Держатель регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон», Россия.

121614, Москва, ул. Крылатская, 17/2.

Тел.: (495) 755-83-57; факс: (495) 755-83-58.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Низорал ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Низорал ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Торговое название: НИЗОРАЛ / NIZORAL ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав
Активное вещество: кетоконазол, 20 мг/г. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, стеариловый спирт, цетиловый спирт, сорбитана стеарат, полисорбат 60, полисорбат 80, изопропилмиристат, натрия сульфит безводный, вода очищенная.

Описание
Белый однородный крем.

Фармакотерапевтическая группа:

Koд ATX: D01AC08

Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием против дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton floccosum, Microsporum sp., и против дрожжей. Особенно сильным действием кетоконазол обладает против Pityrosporum sp.

Читать еще:  Как выглядит на фото и как лечится болезнь пузырчатка?

Крем кетоконазола очень быстро воздействует на зуд при дерматофитных и дрожжевых инфекциях, а также при поражениях кожи, вызванных Pityrosporum sp. При этом симптоматическое улучшение наблюдается еще до появления первых признаков выздоровления.

При наружном применении крема кетоконазол не всасывается.

Показания к применению

• Дерматофитовые инфекции кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum:
  • дерматомикоз гладкой кожи,
  • паховая эпидермофития,
  • эпидермофития кистей и стоп,

• Кандидоз кожи,
• Отрубевидный лишай,
• Себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.

Противопоказания
гиперчувствительность к кетоконазолу или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Применение при беременности и лактации

Не противопоказан, так как крем Низорал при наружном применении не всасывается.

Способ применения и дозы

Кандидоз кожи, дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, отрубевидный лишай:
рекомендуется наносить крем Низорал один раз в день на пораженную кожу и непосредственно прилегающую к ней область.

Себорейный дерматит:
крем Низорал наносится на пораженную область один или два раза в день в зависимости от тяжести поражения.

Следует продолжать лечение в течение достаточного промежутка времени, по крайней мере, в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Диагноз следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения. Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля за источниками инфекции и реинфекции.

Обычная продолжительность лечения следующая:

отрубевидный лишай — 2 — 3 недели, кандидоз кожи — 2 — 3 недели, паховая эпидермофития — 2 — 4 недели, дерматомикоз гладкой кожи — 3 — 4 недели, эпидермофития стоп — 4 — 6 недель.

Обычная продолжительность лечения в случае себорейного дерматита — 2 — 4 недели. Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите крем наносится один или два раза в неделю.

Побочное действие
Раздражение и ощущение жжения. Редко — местные кожные проявления аллергического хаpaктера, такие как контактный дерматит, вызываемые активным компонентом крема — кетоконазолом или одним из вспомогательных компонентов — сульфитом натрия или пропиленгликолем.

Передозировка
Использование крема в чрезмерных количествах может привести к эритеме, отеку и ощущению жжения, которые обычно исчезают после прекращения терапии.

Особые указания
Только для наружного применения.
Крем Низорал нельзя применять в офтальмологической пpaктике.
Для того, чтобы предотвратить синдром отмены после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется продолжать применение местных кортикостероидов утром и крема Низорал вечером, а затем постепенно, в течение 2-3 недель, отменить терапию стероидами.

Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре от 15 до 30° С. Хранить в месте, недоступном для детей.

Упаковка
Алюминиевая туба, содержащая 15 г крема, в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Производитель
Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия, 2340, Беерсе, Турнхаутсевег, 30.

Лекарственная форма: КРЕМ

Производители

Инструкция по применению

активное вещество: кетоконазол 20 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль 200 мг (экв. 193 мкл), стеариловый спирт 75 мг, цетиловый спирт 20 мг, сорбитана стеарат 20 мг, полисорбат 60 15 мг, изопропилмиристат 10 мг, натрия сульфит безводный 2 мг, полисорбат 80 1 мг, вода очищенная до 1 г (637 мкл).

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием против дерматофито в, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton floccosum и Microsporum sp., и против дрожжей, особенно против Malassezia spp.

НИЗОРАЛ® крем 2% очень быстро воздействует на зуд при дерматофитных и дрожжевых инфекциях, при этом симптоматическое улучшение наблюдается еще до появления первых признаков выздоровления.

Фармакокинетика

Концентрации кетоконазола не определялись в плазме крови взрослых пациентов после местного нанесения на кожу НИЗОРАЛ® крема 2%.

В исследовании с участием 19 детей с себорейным дерматитом, в котором около 40 г НИЗОРАЛ® крема 2% наносили ежедневно на поверхность кожи площадью более 40% от поверхности тела, концентрации кетоконазола в плазме определялись у 5 детей и составили от 32 до 133 нг/мл. При многократном применении у детей крема в больших количествах (более 3 г) существует вероятность возникновения лекарственных взаимодействий — ингибирования метаболизма препаратов, метаболизируемых ферментами системы CYP3A4, в частности цисаприда, также возможно усиление аллергических реакций.

Дерматофитовые инфекции кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum: дерматомикоз гладкой кожи; паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп.

Себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к кетоконазолу или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Беременность и лактация

Хотя при применении крема НИЗОРАЛ® кетоконазол не проникает через кожу, адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин в период грудного вскармливания не проводилось.

Плазменные концентрации кетоконазола не были обнаружены после применения крема НИЗОРАЛ® на кожу небеременных женщин. Не известны риски, связанные с применением крема НИЗОРАЛ® 2% во время беременности.

Нет данных о том, что препарат НИЗОРАЛ® крем 2% может быть опасен при применении у беременных женщин и в период грудного вскармливания.

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка, после консультации с врачом.

Способы применения и дозы

Кандидоз кожи, дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, отрубевидный лишай

Рекомендуется наносить НИЗОРАЛ® крем один раз в день на пораженную кожу и непосредственно прилегающую к ней область.

НИЗОРАЛ® крем наносится на пораженную область один или два раза в день в зависимости от тяжести поражения.

Следует продолжать лечение в течение достаточного промежутка времени, по крайней мере, в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Диагноз следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения. Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля за источниками инфекции и реинфекции.

Обычная продолжительность лечения следующая:

отрубевидный лишай — 2-3 недели, дрожжевые инфекции — 2-3 недели, паховая эпидермофития — 2-4 недели, дерматомикоз гладкой кожи — 3-4 недели, эпидермофития стоп — 4-6 недель.

Обычная продолжительность лечения в случае себорейного дерматита — 2-4 недели. Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите крем наносится один или два раза в неделю.

Побочные эффекты

Приведенные ниже данные суммируют информацию по побочным эффектам, зарегистрированных в ходе клинических исследований, а также данные по профилю безопасности препарата, полученные в ходе его применения в клинической пpaктике. Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA (медицинский словарь для нормативно-правовой деятельности). Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения).

Поскольку в пострегистрационном периоде сообщения о побочных эффектах поступают в добровольном порядке из популяции неопределенною размера, достоверно оценить частоту их возникновения не представляется возможным, в связи с чем для данных побочных аффектов указано «частота неизвестна».

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — повышенная чувствительность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — жжение кожи; нечасто — буллезная сыпь, контактный дерматит, сыпь, шелушение кожи, липкость кожи; частота неизвестна — крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте применения: часто — эритема и зуд в месте нанесения; нечасто — кровотечение, дискомфорт, сухость кожи, воспаление, раздражение, парестезия, реакции в месте нанесения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

Нанесение излишнего количества крема может вызвать развитие эритемы, отека и ощущения жжения, которые исчезают после прекращения терапии.

При случайном приеме внутрь проводится поддерживающая и симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Особые указания

Только для наружного применения.

Крем НИЗОРАЛ® нельзя применять в офтальмологической пpaктике.

Для того чтобы предотвратить синдром отмены после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется продолжать применение местных кортикостероидов утром и крема НИЗОРАЛ® вечером, а затем постепенно, в течение 2-3 недель, отменить терапию стероидами.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность управлять трaнcп. ср. и мех.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре от 15 до 30° С.

Хранить в месте, недоступном для детей.

3 года.Не применять по истечении срока годности.

Низорал ® (Nizoral ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Низорал ®

Крем для наружного применения 2% белого цвета, однородный.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 200 мг (экв.193 мкл), стеариловый спирт — 75 мг, цетиловый спирт — 20 мг, сорбитана стеарат — 20 мг, полисорбат 60 (Твин 60) — 15 мг, изопропилмиристат — 10 мг, натрия сульфит безводный — 2 мг, полисорбат 80 (Твин 80) — 1 мг, вода очищенная — до 1 г (637 мкл).

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Кетоконазол — синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием против дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum и Microsporum spp., и против дрожжей, особенно против Malassezia spp.

Низорал крем 2% очень быстро воздействует на зуд при дерматофитных и дрожжевых инфекциях, при этом симптоматическое улучшение наблюдается еще до появления первых признаков выздоровления.

Фармакокинетика

Концентрации кетоконазола не определялись в плазме крови взрослых пациентов после местного нанесения на пациентов после местного нанесения на кожу 2% крема Низорал.

В исследовании с участием 19 детей с себорейным дерматитом, в котором около 40 г 2% крема Низорал наносили ежедневно на поверхность кожи площадью более 40% от поверхности тела, концентрации кетоконазола в плазме определялись у 5 детей и составили от 32 до 133 нг/мл. При многократном применении у детей крема 8 больших количествах (более 3 г) существует вероятность возникновения лекарственных взаимодействий ингибирования метаболизма препаратов, метаболизируемых ферментами системы CYP3A4, в частности цизаприда, также возможно усиление аллергических реакций.

Показания препарата Низорал ®

Дерматофитовые инфекции кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum:

• дерматомикоз гладкой кожи;
• паховая эпидермофития;
• эпидермофития кистей и стоп;
• кандидоз кожи;
• отрубевидный лишай;
• себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.

Режим дозирования

Кандидоз кожи, дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, отрубевидный лишай: рекомендуется наносить Низорал крем 1 раз в день на пораженную кожу и непосредственно прилегающую к ней область.

Себорейный дерматит: Низорал крем наносится напораженную область 1 или 2 раза в день в зависимости от тяжести поражения.

Следует продолжать лечение в течение достаточного промежутка времени, по крайней мере, в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Диагноз следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения. Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля за источниками инфекции и реинфекции.

Обычная продолжительность лечения следующая: отрубевидный лишай — 2-3 недели, дрожжевые инфекции — 2-3 недели, паховая эпидермофития — 2-4 недели, дерматомикоз гладкой кожи — 3-4 недели, эпидермофития стоп — 4-6 недель.

Обычная продолжительность лечения в случае себорейного дерматита — 2-4 недели. Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите крем наносится 1 или 2 раза в неделю.

Побочное действие

Раздражение и ощущение жжения.

Редко — местные кожные проявления аллергического хаpaктера, такие как контактный дерматит, вызываемые активным компонентом крема — кетоконазолом или одним из вспомогательных компонентов — сульфитом натрия или пропиленгликолем.

Побочные эффекты, идентифицированные в течение постмаркстинговых исследований Низорала крема 2%, перечислены ниже. Классификация по частоте возникновения побочных эффектов предоставлена ниже: очень часто > 1/10, часто > 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и ®

Хранить при температуре от 15° до 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.