Биосулин

В 1 мл генно-инженерного человеческого инсулина 40 МЕ и 100 ME.

Форма выпуска

Биосулин Н — суспензия для введения под кожу во флаконах и картриджах.

Биосулин Р — раствор во флаконах и картриджах.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Инсулин Биосулин — это человеческий инсулин, который получен при технологии рекомбинантной ДНК. Существует три разновидности биоинсулинов: 30/40 (двуфазный), средней продолжительности действия и растворимый короткого действия. Все виды генно-инженерных инсулинов взаимодействуют со рецептором мембраны клеток и образуют комплекс. Именно он стимулирует внутриклеточные процессы и синтез основных ферментов. Снижение содержания глюкозы связано с усилением ее поглощения и усвоения.

Биосулин Н имеет среднюю продолжительность действия. Профиль действия его подвержен значительным колебаниям даже у одного и того же человека. При подкожной инъекции начало действия отмечается примерно через 1-2 часа, через 5 и 12 часов достигается максимальный эффект, а длительность действия варьирует впределах 19-24 часа.

Биосулин Р имеет короткое действие. При подкожной инъекции проявляет действие через 30 минут, максимум действия в пределах 2-4 часов, а продолжительность 7-8 часов.

Фармакокинетика

Начало эффекта любого инсулина зависит от дозы, места введения, концентрации препарата. Введенный инсулин распределяется по тканям неравномерно. Разрушается инсулиназой в почках и печени.

Показания к применению

• инсулинзависимый сахарный диабет (тип 1) ;
• инсулиннезависимый сахарный диабет (тип 2) при резистентности к перopaльным средствам, во время проведения комбинированной терапии и при интеркуррентных заболеваниях.

Применение Биосулина Р показано еще и при неотложных состояниях при декомпенсированном сахарном диабете.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• гипогликемия.

Побочные действия

• усиленное потоотделение, бледность, головная боль, сердцебиение, чувство голода, тремор, парестезии, возбуждение;
• гипогликемическая кома;
• отек Квинке, кожная сыпь, анафилактический шок;
• отеки;
• нарушения рефpaкции;
• гиперемия в месте инъекции, липодистрофия (при длительном применении).

Биосулин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Биосулин Н применяется для подкожного введения. Применяется самостоятельно или в комбинации с другими инсулинами. Дозу определяет врач. Средняя суточная доза — 0,5 до 1 МЕ на кг веса. Чаще всего инъекция выполняется в бедро или переднюю брюшную стенку. Чтобы предотвратить появление липодистрофии нужно менять места инъекций.

Биосулин Р применяется подкожно, внутримышечно и внутривенно. Средняя суточная доза рассчитывается также. Вводится за 30 минут до еды.

При монотерапии препарат вводят 3 раза в сутки (иногда 6 раз). Подкожные инъекции больной выполняет сам, а внутримышечные и внутривенные производятся только в медицинских учреждениях под контролем врача. Коррекция дозы проводится при инфекционных заболеваниях, лихорадке, перед операцией, а также при значительном увеличении физической активности. Переход с одного препарата на другой проводят под контролем содержания сахара в крови.

Оба препарата вводятся с помощью инсулиновых шприцов, а шприц-ручка для Биосулина позволяет использовать только картриджи емкостью 3 мл. При этом нужно использовать шприц-ручку Биоматик Пен и строго придерживаться инструкции по ее применению. Картридж предназначен для индивидуального использования и его нельзя наполнять повторно.

Передозировка

Проявляется гипогликемическим состоянием: усиленное потоотделение, бледность, сердцебиение, чувство голода, тремор, парестезии, возбуждение, головная боль. В некоторых случаях развивается гипогликемическая кома.

Лечение легкой гипогликемии заключается в приеме сахара, сладкого чая или углеводистых продуктов (сладости, печенье, конфеты). В тяжелых случаях (кома) вводят 40 % раствор декстрозы внутривенно, а подкожно — глюкагон. После того как пациент приходит в сознание рекомендуют принять углеводистую пищу.

Взаимодействие

Действие препарата усиливают: перopaльные гипогликемические средства, ингибиторы моноаминоксидазы, карбоангидразы, ангиотензинпревращающего фермента, сульфаниламиды, неселективные бета-адреноблокаторы, октреотид, бромокриптин, анаболические стероиды, клофибрат, тетрациклины, кетоконазол, пиридоксин, циклофосфамид, теофиллин, фенфлурамин, препараты лития, этанол.

Действие препарата ослабляют: глюкокортикостероиды, перopaльные кoнтpaцептивы, гепарин, тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, даназол, клонидин, симпатомиметики, блокаторы кальциевых каналов, морфин, фенитоин, диазоксид, никотин. При применении резерпина и салицилатов отмечается и ослабление, и усиление эффекта.

Условия продажи

Условия хранения

Открытый флакон и используемый картридж хранить при температуре 15-25 C в течение месяца.

Срок годности

Гансулин Н, Инсуран НПХ, Хумулин НПХ, Хумодар, Ринсулин НПХ.

Отзывы о Биосулине

Препаратом выбора при лечении больных с СД является генно-инженерный инсулин человека, который по химической структуре идентичен человеческому. По данным Международной федерации диабета только эти инсулины применяются во всем мире. Преимуществом их является эффективность и безопасность, в связи с чем Минздрав РФ рекомендует использование для лечения подростков, детей и беременных женщин. Результаты исследований таких препаратов показали, что содержание печеночных ферментов, липидов, остаточного азота, креатинина и мочевины оставалось в пределах нормы во время их применения. Ни у кого не наблюдалось аллергических реакций.

Другим преимуществом (это касается пролонгированного препарата) является то, что в качестве пролонгатора используется белок протамин (так называемый НПХ инсулин), а не цинк. НПХ инсулины можно смешивать с препаратами короткого действия в одном шприце и это не приведет к изменению фармакокинетики. Несмотря на все преимущества есть отрицательные отзывы и многие пациенты отдают предпочтение импортным препаратам (Хумалог, НовоРапид).

• «… Я уже несколько месяцев его колю. Все нормально, но считаю, что лучше Хумалога ничего нет».
• «… Бабушка на Биосулине. Сахар компенсировать удается, но зрение падает и диабетическая стопа».
• «… Несколько дней я на нем. Выдали в поликлинике. Стало хуже — сахара за 20! Не помогает!».
• «… Лично мне Биосулин Н не помогает, а Биосулин Р — хорошо».

Цена Биосулина, где купить

Купить Биосулин Н можно в любой аптеке. Стоимость 1 флакона суспензии 100 МЕ 10 мл составляет 500-510 руб., 5 картриджей по 3 мл можно приобрести за 1046-1158 руб.

Биосулин ® Р (Biosulin R)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

во флаконах по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон или в картриджах по 3 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы

Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная жидкость.

Хаpaктеристика

Инсулин короткого действия.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Представляет собой инсулин человека, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК .

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного трaнcпорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

После п/к введения начало действия препарата отмечается приблизительно через 30 мин, максимальный эффект — в интервале между 2 и 4 ч, продолжительность действия — 6–8 ч.

Фармакокинетика

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (п/к или в/м) и места введения (живот, бедро, ягoдицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.

Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках.

T_1/2 — несколько минут. Выводится с мочой — 30–80%.

Показания препарата Биосулин ® Р

сахарный диабет типа 1 (инсулинозависимый) ;

сахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый): стадия резистентности к перopaльным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания;

неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата;

Применение при беременности и кормлении гpyдью

Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке; в единичных случаях — анафилактический шок.

Прочие: отеки, преходящие нарушения рефpaкции (обычно в начале терапии).

Взаимодействие

Имеется ряд ЛС , которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают перopaльные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО , ингибиторы АПФ , ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития; препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют перopaльные кoнтpaцептивы, ГКС , тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, БКК , диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Способ применения и дозы

П/к, в/м , в/в , за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.

В среднем суточная доза — от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы в крови).

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

При монотерапии кратность введения — 3 раза в сутки (при необходимости — 5–6 раз в сутки). При суточной дозе, превышающей 0,6 МЕ/кг, необходимо вводить в виде 2 и более инъекций в различные области тела.

Биосулин ® Р обычно вводят п/к в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать также в бедро, ягoдицу или область дельтовидной мышцы плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.

В/м и в/в Биосулин ® Р можно вводить только под контролем врача.

Биосулин ® Р — инсулин короткого действия и обычно используется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Биосулин ® Н).

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.

2. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.

3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же сделать инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.

2. Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия («мутным») между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе «мутного» инсулина. Ввести воздух во флакон с «мутным» инсулином и вынуть иглу из флакона («мутный» инсулин на этом этапе пока набирать не следует).

4. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия («прозрачного»). Ввести воздух во флакон с «прозрачным» инсулином. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу «прозрачного» инсулина. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы.

5. Ввести иглу во флакон с «мутным» инсулином, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.

Читать еще:  Что такое атеросклероз сетчатки глаза

6. Набирать инсулины следует всегда в одной и той же последовательности, описанной выше.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Биосулин ® Р предназначен для использования только со шприц-ручкой Биосулин Пен. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин ® Р нет никаких повреждений (например трещин). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. После того, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 с. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, т.о. обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Биосулин ® Р предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

1. Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45° и ввести под кожу инсулин.

2. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 с, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.

3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, необходимо прижать место укола пальцем.

4. Следует менять места инъекций.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие гипогликемии.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладкий фруктовый сок или другие сладости.

В тяжелых случаях при потере пациентом сознания в/в вводят 40% раствор декстрозы; в/м , п/к , в/в — глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Особые указания

Нельзя использовать Биосулин ® Р, если раствор стал мутным, окрашенным или выявляются твердые частицы.

На фоне терапии инсулином необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими ЛС .

Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней (появление жажды, учащение мочеиспускания, тошнота, рвота, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе). Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу препарата необходимо корректировать при значительной физической нагрузке, инфекционных заболеваниях, лихорадке, нарушениях функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и/или почек, сахарном диабете у лиц старше 65 лет, повышении интенсивности физической активности или изменении привычной диеты.

Сопутствующие заболевания (особенно инфекционные) и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, повышают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат снижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Влияние на способность к вождению автотрaнcпорта и управлению механизмами

В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Биосулин ® Р

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Биосулин ® Р

раствор для инъекций 100 МЕ/мл — 2 года. После вскрытия флаконы — 6 нед, картриджи — 4 нед при температуре 15–25 °C.

раствор для инъекций 100 МЕ/мл — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Биосулин Н

Латинское название: Biosulin N

Код ATX: A10AC01

Действующее вещество: человеческий инсулин-изофан (Insulin-isophane Human)

Производитель: Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) ; Марвел ЛайфСайнсез Пвт. Лтд (Marvel LifeSciences Pvt.Ltd) (Индия)

Актуализация описания и фото: 28.11.2018

Цены в аптеках: от 437 руб.

Биосулин Н – инсулин средней продолжительности действия, регулирующий углеводный обмен.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме суспензии для подкожного (п/к) введения: гомогенная жидкость белого цвета; при хранении разделяется на два слоя – надосадочную прозрачную, бесцветную или почти бесцветную и белый осадок, который при легком встряхивании быстро ресуспендируется (по 3 мл в бесцветных стеклянных картриджах для использования со шприц-ручкой Биосулин Пен или БиоматикПен; по 1, 3 или 5 картриджей в ячейковой контурной упаковке, в картонной пачке 1 упаковка; по 5 и 10 мл в бесцветных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон или ячейковая контурная упаковка, содержащая 2, 3 или 5 флаконов; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Биосулина Н).

Состав 1 мл суспензии:

• активное вещество: инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) – 100 МЕ (Международных единиц) ;
• вспомогательные компоненты: глицерол, метакрезол, протамина сульфат, цинка оксид, фенол (фенол кристаллический), натрия гидрофосфата дигидрат (динатрия гидрофосфата дигидрат), натрия гидроксида раствор 10% или хлористоводородной кислоты раствор 10%, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Биосулин Н – это человеческий инсулин, полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты).

Инсулин-изофан, взаимодействуя со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток, образует инсулин-рецепторный комплекс, который стимулирует внутриклеточные процессы, в том числе синтез ряда ключевых ферментов, включая гликогенсинтетазы, пируваткиназы, гексокиназы.

Снижение уровня глюкозы в крови происходит вследствие повышения ее внутриклеточного трaнcпорта, усиления поглощения и усвоения тканями, снижения скорости продукции глюкозы печенью, стимуляции липогенеза и гликогеногенеза.

Длительность действия инсулина обусловлен преимущественно скоростью абсорбции, что зависит от нескольких факторов (включая применяемую дозу, способ и место введения). По этой причине профиль действия инсулина-изофан подвержен значительным колебаниям не только у разных людей, но и у одного и того же пациента.

Эффект инсулина развивается примерно через 1–2 ч после п/к введения, максимума достигает через 6–12 ч, сохраняется в течение 18–24 ч.

Фармакокинетика

Степень абсорбции и начало развития эффекта инсулина зависят от объема вводимого инсулина, его концентрации в препарате и места введения (бедро, живот, ягoдица).

Гормон распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Инсулин-изофан метаболизируется преимущественно в печени и почках под воздействием инсулиназы. Выводится с мочой в количестве от 30 до 80% дозы.

Показания к применению

• сахарный диабет 1-го типа;
• сахарный диабет 2-го типа при наличии резистентности к перopaльным гипогликемическим препаратам или частичной резистентности к этим средствам в случае проведения комбинированной терапии, а также при наличии интеркуррентного заболевания (дополнительной болезни, развившейся на фоне сахарного диабета и отягощающей его течение).

Противопоказания

• гипогликемия;
• гиперчувствительность к инсулину или любому вспомогательному компоненту суспензии Биосулин Н.

С осторожностью препарат должен применяться в следующих случаях (может требоваться коррекция дозы):

• нарушение функции почек;
• нарушение функции печени;
• наличие интеркуррентного заболевания;
• выраженный стеноз коронарных и мозговых артерий;
• нарушение функции щитовидной железы;
• болезнь Аддисона;
• гипопитуитаризм;
• пролиферативная ретинопатия, особенно у пациентов, которые не проходили лазерную терапию (лечение фотокоагуляцией) ;
• возраст старше 65 лет.

Биосулин Н, инструкция по применению: способ и дозировка

Целевая концентрация глюкозы, режим дозирования (доза и время введения) определяются и строго корректируются врачом индивидуально для каждого пациента таким образом, чтобы соответствовать образу жизни больного, уровню его физической активности и диете.

Суспензию Биосулин Н вводят подкожно, обычно в бедро. Инъекции также можно делать в плечо (в проекции дельтовидной мышцы), переднюю брюшную стенку или ягoдицу. Во избежание развития липодистрофий рекомендуется чередовать места инъекций в пределах анатомической области. Вводить суспензию следует осторожно, чтобы не допустить ее попадания в кровеносный сосуд. Не нужно массировать место укола.

Дозу врач назначает в зависимости от уровня глюкозы в крови и индивидуальных особенностей пациента. Средняя суточная доза варьирует в пределах 0,5–1 МЕ/кг.

Каждому больному медицинский специалист должен дать указания по поводу частоты определения концентрации глюкозы и рекомендации по поводу режима инсулинотерапии в случае каких-либо изменений в образе жизни или диете, а также обучить правильному использованию устройства для введения Биосулина Н.

При тяжелой гипергликемии (в частности при кетоацидозе) применение инсулина является частью комплексного лечения, включающего мероприятия по защите пациентов от возможных осложнений вследствие быстрого снижения уровня глюкозы в крови. Такая терапевтическая схема требует проведения тщательного наблюдения в отделении интенсивной терапии, которое включает контроль жизненно важных показателей организма, определение электролитного баланса, состояния кислотно-щелочного равновесия и метаболического статуса.

Температура вводимой суспензии должна быть комнатной.

Запрещено вводить суспензию, если после перемешивания она не становится гомогенной, мутной, белого цвета. Нельзя применять препарат, если после перемешивания в нем имеются хлопья, или ко дну/стенкам флакона прилипли твердые белые частицы (эффект «морозного узора»).

Переход на Биосулин Н с другого вида инсулина

При переводе пациента с одного вида инсулина на иной может потребоваться коррекция режима дозирования, например, при замене инсулина животного происхождения человеческим, при переходе с одного инсулина человеческого на другой, при переводе с инсулина человеческого растворимого на инсулин более продолжительного действия и т. п.

При переходе с инсулина животного происхождения на инсулин человеческий может потребоваться уменьшение дозы препарата, особенно пациентам, которые склонны к развитию гипогликемий; ранее имели достаточно низкие концентрации глюкозы в крови; ранее нуждались в высоких дозах инсулина в связи с наличием антител к нему.

Необходимость снижения дозы препарата может как возникнуть сразу после перевода на новый вид инсулина, так и развиваться постепенно в течение нескольких недель.

В период перевода пациента на другой препарат инсулина и в первые недели его применения следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови. Больных, которые ранее нуждались в высоких дозах инсулина из-за наличия антител, рекомендуется переводить на иной вид инсулина в стационаре под тщательным врачебным наблюдением.

Дополнительное изменение дозы инсулина

При улучшении метаболического контроля возможно повышение чувствительности к инсулину, вследствие чего потребность к нему может снижаться.

Коррекция дозы также может быть необходимой при изменении массы тела пациента, его образа жизни или других обстоятельств, которые могут увеличивать предрасположенность к развитию гипер- или гипогликемии.

Потребность в инсулине часто снижается у пожилых лиц. Во избежание гипогликемических реакций рекомендуется с осторожностью начинать терапию, увеличивать дозировку и подбирать поддерживающие дозы.

Снижение потребности в инсулине также часто отмечается при почечной/печеночной недостаточности.

Применение Биосулина Н во флаконах

Использование только одного типа инсулина:

1. Продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.
2. Набрать в шприц воздух в объеме, который соответствует необходимой дозе инсулина. Ввести его во флакон с препаратом.
3. Перевернуть флакон (вместе со шприцем) вверх дном и набрать нужную дозу суспензии в шприц. Вынуть шприц из флакона и удалить из него воздух. Проверить правильность набранной дозы.
4. Сразу же сделать инъекцию.

Читать еще:  Дисфункция сфинктера Одди

Смешивание двух типов инсулина:

1. Продезинфицировать резиновые мембраны на двух флаконах.
2. Покатать флакон с инсулином длительного действия (мутным) между ладонями, пока препарат не станет равномерно мутным и белым.
3. Набрать в шприц воздух в объеме, равном дозе мутного инсулина, ввести его в соответствующий флакон и вынуть иглу (набирать препарат пока не нужно).
4. Набрать в шприц воздух в объеме, равном дозе инсулина короткого действия, (прозрачного) и ввести его в соответствующий флакон. Не вынимая шприц, перевернуть флакон вверх дном и набрать нужную дозу. Вынуть шприц из флакона и удалить из него воздух. Проверить правильность набранной дозы.
5. Ввести иглу во флакон с мутным инсулином. Не вынимая шприц, перевернуть его вверх дном и набрать нужную дозу. Удалить воздух, проверить правильность набранной дозы.
6. Сразу же сделать инъекцию смеси.

Набирать разные типы инсулинов следует всегда в описанной выше последовательности.

Применение Биосулина Н в картриджах

Картридж предназначен для использования со шприц-ручками Биосулин Пен и БиоматикПен.

Перед введением пациент должен убедиться, что картридж не имеет повреждений (например, трещин), в противном случае использовать его нельзя.

Суспензию нужно перемешать непосредственно перед инъекцией (и установкой картриджа в шприц-ручку): перевернуть картридж вверх–вниз не менее 10 раз, чтобы стеклянный шарик передвигался из конца в конец картриджа, пока вся жидкость равномерно перемешается. Если картридж уже установлен в шприц-ручку, следует переворачивать ее вместе с картриджем. Эта процедypa должна выполняться перед каждым введением Биосулина Н.

После установки картриджа в шприц-ручку в окошке держателя будет видна цветная полоска.

Каждый картридж Биосулин Н предназначен только для индивидуального пользования. Нельзя наполнять картриджи повторно.

Перед инъекцией следует вымыть руки, а также протереть кожу в месте укола спиртовой салфеткой, но уже после того, как доза инсулина установлена в шприц-ручку, и дать спирту высохнуть.

Процедypa инъекции Биосулина Н шприц-ручкой:

1. Собрать складку кожи двумя пальцами и ввести в ее основание иглу под углом 45°, сделать инъекцию инсулина.
2. Удерживая кнопку в нажатом состоянии, оставить иглу под кожей минимум на 6 секунд, чтобы обеспечить правильное введение дозы и ограничить попадание крови/лимфы в иглу/картридж.
3. Удалить иглу. Если на месте инъекции выступила крови, слегка прижать место укола ватным тампоном, смоченным дезинфицирующим раствором (например, спиртом).

Внимание! Игла стерильна, не нужно касаться ее. Для каждой инъекции необходимо использовать новую иглу.

Пациенту следует внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению определенной шприц-ручки, где подробно описано, как ее подготавливать, выбирать дозу, вводить препарат.

Побочные действия

Побочные эффекты со стороны органов и систем по частоте их развития (градация: очень часто – ≥ 1/10, часто – от ≥ 1/100 до 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до

Аптеки Москвы, где можно купить Биосулин н (Инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)), сравнить цены и сделать предварительный заказ

БИОСУЛИН Н

Insulin-isophan (human biosynthetic)
(Инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный))

Инсулины и аналоги, среднего действия

Формы выпуска и состав

Суспензия для п/к введения белого цвета; при стоянии взвесь оседает, образуя белый осадок. Надосадочная жидкость прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

1 мл
инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) 100 МЕ

Вспомогательные вещества: цинка оксид — 11-17 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат (динатрия гидрофосфата дигидрат) — 2.4 мг, протамина сульфат — 270-400 мкг, метакрезол — 1.6 мг, фенол (фенол кристаллический) — 650 мкг, глицерол — 16 мг, вода д/и — до 1 мл, натрия гидроксида 10% раствор или хлористоводородной кислоты 10% раствор (для поддержания уровня pH).

3 мл — картриджи бесцветного стекла для использования со шприц-ручкой

5 мл; 10 мл — флаконы бесцветного стекла

Суспензия для п/к введения белого цвета; при стоянии взвесь оседает, образуя белый осадок. Надосадочная жидкость прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Фармакологическое действие

Препарат инсулина средней продолжительности действия. Представляет собой человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (в т.ч. гексокиназы, пируваткиназы, гликогенсинтетазы). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного трaнcпорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у разных, так и у одного и того же пациента.

После п/к введения начало действия отмечается приблизительно через 1-2 ч, максимальный эффект — в промежутке между 6 и 12 ч, продолжительность действия — 18-24 ч.

Показания к применению

— cахарный диабет 1 типа;

— сахарный диабет 2 типа: стадия резистентности к перopaльным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.

Режим дозирования

Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании концентрации глюкозы в крови.

Препарат предназначен для п/к введения. Средняя суточная доза варьирует от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы в крови).

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной температуре.

Биосулин® Н вводят п/к в бедро, инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягoдицу или область дельтовидной мышцы плеча.

Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

Можно вводить Биосулин® Н как только один препарат, так и в комбинации с инсулином короткого действия (Биосулин® Р).

Побочное действие

Обусловленные влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.

Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд на месте инъекции; при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.

Прочие: отеки, преходящие нарушения рефpaкции (обычно в начале терапии).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата.

Применение препарата при беременности и кормлении гpyдью

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином при беременности нет, т.к. инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.

Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине возвращается к уровню, который был до беременности.

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время кормления гpyдью нет. Однако может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение и в течение нескольких месяцев до стабилизации потребности в инсулине.

Особые указания

Дозу препарата необходимо корректировать при нарушениях функции печени и почек.

Дозу препарата необходимо корректировать у лиц старше 65 лет.

Нельзя использовать препарат Биосулин® Н, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом 1 типа могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во pтy, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и/или почек, сахарном диабете у лиц старше 65 лет.

Коррекция дозы инсулина может потребоваться также, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

Сопутствующие заболевания (особенно инфекционные) и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат понижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Влияние на способность к вождению автотрaнcпорта и управлению механизмами

При первичном назначении инсулина, смене его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие гипогликемии.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания (больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок). В тяжелых случаях, при потере сознания — в/в вводят 40% раствор декстрозы; в/м, п/к или в/в — глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять богатую углеводами пищу для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают перopaльные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемический эффект инсулина ослабляют перopaльные кoнтpaцептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин, сульфинпиразон, эпинефрин, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности — 2 года.

Используемый флакон или картридж с инсулином хранить при температуре от 15° до 25°C в течение 4 недель.

Аптеки Москвы

Инструкция по применению

Клинико-фармакологическая группа

Инсулин человеческий короткого действия

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций бесцветный или почти бесцветный, прозрачный или почти прозрачный.

Вспомогательные вещества: глицерол — 16 мг, метакрезол — 2.5 мг, вода д/и — до 1 мл, хлористоводородной кислоты 10% раствор или натрия гидроксида 10% раствор (для поддержания уровня pH).

3 мл — картриджи бесцветного стекла для использования со шприц-ручкой БиоматикПен ® или Биосулин ® Пен (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки.
3 мл — картриджи бесцветного стекла для использования со шприц-ручкой БиоматикПен ® или Биосулин ® Пен (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки.
3 мл — картриджи бесцветного стекла для использования со шприц-ручкой БиоматикПен ® или Биосулин ® Пен (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки.

Читать еще:  Есть ли холестерин в молоке

Раствор для инъекций бесцветный или почти бесцветный, прозрачный или почти прозрачный.

Вспомогательные вещества: глицерол — 16 мг, метакрезол — 2.5 мг, вода д/и — до 1 мл, хлористоводородной кислоты 10% раствор или натрия гидроксида 10% раствор (для поддержания уровня pH).

5 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки.
5 мл — флаконы бесцветного стекла (2) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки.
5 мл — флаконы бесцветного стекла (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки.
5 мл — флаконы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки.
10 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки.
10 мл — флаконы бесцветного стекла (2) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки.
10 мл — флаконы бесцветного стекла (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки.
10 мл — флаконы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки.

Фармакологическое действие

Инсулин короткого действия. Представляет собой инсулин человека, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (в т.ч. гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного трaнcпорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же пациента.

После п/к введения начало действия препарата отмечается приблизительно через 30 мин, максимальный эффект — в интервале между 2 и 4 ч, продолжительность действия — 6-8 ч.

Фармакокинетика

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (п/к или в/м) и места введения (живот, бедро, ягoдицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.

Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках.

T_1/2 составляет несколько минут. Выводится с мочой — 30-80%.

Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.

Препарат предназначен для п/к, в/м, в/в введения.

В среднем суточная доза препарата составляет от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови).

Препарат вводят за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной температуре.

При монотерапии кратность введения составляет 3 раза/сут (при необходимости — 5-6 раз/сут). При суточной дозе, превышающей 0.6 МЕ/кг, необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела.

Биосулин ® Р обычно вводят п/к в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать также в бедро, ягoдицу или область дельтовидной мышцы плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.

В/м и в/в Биосулин ® Р можно вводить только под контролем врача.

Биосулин ® Р — инсулин короткого действия и обычно используется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Биосулин ® Н).

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.

2. Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.

3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же сделать инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.

2. Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия («мутным») между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе «мутного» инсулина. Ввести воздух во флакон с «мутным» инсулином и вынуть иглу из флакона («мутный» инсулин на этом этапе пока набирать не следует).

4. Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе инсулина короткого действия («прозрачного»). Ввести воздух во флакон с «прозрачным» инсулином. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу «прозрачного» инсулина. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы.

5. Ввести иглу во флакон с «мутным» инсулином, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.

6. Набирать инсулины следует всегда в одной и той же последовательности, описанной выше.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Биосулин ® Р предназначен для использования со шприц-ручкой БиоматикПен ® или Биосулин ® Пен. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин ® Р нет никаких повреждений (например, трещин). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. После того, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 сек. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, таким образом, обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Биосулин ® Р предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

1. Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45° и ввести под кожу инсулин.

2. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.

3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, необходимо прижать место укола пальцем.

4. Следует менять места инъекций.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие гипогликемии.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.

В тяжелых случаях при потере пациентом сознания в/в вводят 40% раствор декстрозы; в/м, п/к, в/в — глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают перopaльные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют перopaльные кoнтpaцептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Беременность и лактация

Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

Побочные действия

Обусловленные влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке; в единичных случаях — анафилактический шок.

Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.

Прочие: отеки, преходящие нарушения рефpaкции (обычно в начале терапии).

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности — 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Используемый флакон хранить при температуре от 15° до 25°C в течение 6 недель.

Используемый картридж хранить при температуре от 15° до 25°C в течение 4 недель.

— неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата.

Особые указания

Нельзя использовать Биосулин ® Р, если раствор стал мутным, окрашенным или если выявляются твердые частицы.

На фоне терапии инсулином необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней (появление жажды, учащение мочеиспускания, тошнота, рвота, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе). Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу препарата необходимо корректировать при нарушениях функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и/или почек, сахарном диабете у лиц старше 65 лет, при повышении интенсивности физической активности или изменении привычной диеты.

Сопутствующие заболевания (особенно инфекционные) и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, повышают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат снижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Влияние на способность к вождению автотрaнcпорта и управлению механизмами

В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

При нарушениях функции почек

Дозу препарата необходимо корректировать при нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Дозу препарата необходимо корректировать при нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Дозу препарата необходимо корректировать у лиц старше 65 лет.