Таблетки Резолор — описание препарата
Таблетки Резолор — описание препарата
Резолор (Resolor ® )
таб., покр. пленочной оболочкой, 1 мг: 28 шт. Рег. №: ЛП-001413
Клинико-фармакологическая группа:
Селективный агонист серотониновых 5-HT4-рецепторов
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые двояковыпуклые, на одной стороне гравировка «PRU 1»; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 149.969 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 27 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.36 мг, магния стеарат — 1.35 мг, пленочное покрытие белое 1 — 6 мг.
Состав пленочного покрытия белого 1 в процентах по массе: гипромеллоза 6 cP — 40%, титана диоксид — 24%, макрогол 3000 — 8%, триацетин — 6%, лактозы моногидрат — 22%.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Резолор»
Фармакологическое действие
Прукалоприд — это дигидробензофуранкарбоксамид, усиливающий моторику кишечника. Прукалоприд является селективным высокоаффинным агонистом серотониновых 5НТ4-рецепторов, что, скорее всего, объясняет его действие на моторику кишечника. Связывание с другими типами рецепторов in vitro наблюдалось только при концентрациях вещества, превышающих его сродство к НТ4-рецепторам по крайней мере в 150 раз.
— для симптоматической терапии хронического запора у женщин, у которых слабительные средства не обеспечили достаточного эффекта в устранении симптомов.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, в любое время суток.
Взрослым назначают по 2 мг 1 раз/сут.
Пожилым пациентам (старше 65 лет) рекомендуется начинать лечение с приема препарата в дозе 1 мг 1 раз/сут, при необходимости дозу повышают до 2 мг 1 раз/сут.
Резолор не рекомендуется применять у детей и подростков моложе 18 лет.
При тяжелом нарушении функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин /1.73 м 2 ) рекомендуемая доза составляет 1 мг 1 раз/сут. Для пациентов со слабым и умеренно выраженным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.
При тяжелом нарушении функции печени (класс С по Чайлд-Пью) доза составляет 1 мг 1 раз/сут. Для пациентов со слабым и умеренно выраженным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Из-за специфического механизма действия прукалоприда (стимуляция моторики кишечника) увеличение суточной дозы более 2 мг вряд ли приведет к усилению эффекта. Если прием прукалоприда 1 раз/сут в течение 4 недель не дает эффекта, следует повторно обследовать больного и определить целесообразность продолжения лечения.
Побочное действие
Самыми частыми нежелательными реакциями при применении препарата Резолор были головная боль и нежелательные реакции со стороны ЖКТ (боль в животе, тошнота, диарея), каждый из которых наблюдался примерно у 20% больных. Нежелательные реакции развивались преимущественно в начале лечения и обычно исчезали через несколько дней, не требуя отмены лечения. Другие нежелательные реакции наблюдались эпизодически. Большинство неблагоприятных нежелательных реакций были слабой или средней степени тяжести.
При рекомендуемой дозе прукалоприда 2 мг в клинических исследованиях зарегистрированы следующие нежелательные реакции, частота которых обозначена как очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, 2 ) доза составляет 1 мг 1 раз/сут. Для больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.
Читать еще: Хроническая диарея — почему понос становится частым и как от него избавитьсяПрименение в пожилом возрасте
Пожилые (старше 65 лет): начинают с 1 мг 1 раз в день, при необходимости, дозу повышают до 2 мг 1 раз в день.
Применение для детей
Резолор не рекомендуется применять у детей и подростков моложе 18 лет.
Особые указания
Основной путь выведения прукалоприда — через почки. Для больных с тяжелым нарушением функции почек рекомендуемая доза составляет 1 мг.
При тяжелой диарее может снижаться эффективность пероральных контрацептивов, рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции для предотвращения снижения эффективности пероральных контрацептивов.
Нарушение функции печени вряд ли клинически значимо влияет на метаболизм и уровень системного воздействия прукалоприда у людей. Данных о применении препарата у больных со слабым, умеренно выраженным или тяжелым нарушением функции печени нет, поэтому для больных с тяжелым нарушением функции печени рекомендуется меньшая доза.
Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому препарат нельзя принимать больным с врожденным дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Для прукалоприда не было выявлено ни феномена рикошета, ни развития зависимости.
Изучение влияния прукалоприда на интервал QT в терапевтических (2 мг) и супратерапевтических (10 мг) дозах не показало существенных отличий по сравнению с плацебо в отношении значений интервала QT. Частота нежелательных явлений, связанных с интервалом QT, и желудочковых аритмий была низкой и сопоставимой с таковой на фоне приема плацебо.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований влияния прукалоприда на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами не проводилось. В некоторых случаях применение препарата Резолор связывалось с развитием головокружения и слабости, особенно в первые дни лечения, что может влиять на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами.
Передозировка
Исследование с участием здоровых добровольцев показало, что прукалоприд хорошо переносится при повышении дозы до 20 мг 1 раз/сут (в 10 раз больше рекомендуемой терапевтической дозы). Передозировка может привести к симптомам, обусловленным усилением известных побочных эффектов препарата, включая головную боль, тошноту и диарею.
Лечение: специфического антидота для препарата Резолор не существует. В случае передозировки следует при необходимости проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Большая потеря жидкости в результате диареи или рвоты
может потребовать коррекции нарушений электролитного баланса.
Лекарственное взаимодействие
Данные in vitro свидетельствуют о слабой способности прукалоприда к взаимодействию, и в терапевтических концентрациях он вряд ли влияет на осуществляемый ферментами системы цитохрома метаболизм одновременно применяемых препаратов. Хотя прукалоприд может слабо связываться с Р-гликопротеином, в клинически значимых концентрациях он не тормозит активности Р-гликопротеина.
Мощный ингибитор CYP3A4 и Р-гликопротеина кетоконазол в дозе 200 мг 2 раза в день увеличивал AUC прукалоприда примерно на 40%. Этот эффект слишком мал, чтобы быть клинически значимым, и, скорее всего, связан с подавлением осуществляемого Р-гликопротеином активного транспорта прукалоприда в почках. Такое же взаимодействие, как с кетоконазолом, может наблюдаться и с другими активными ингибиторами Р-гликопротеина, например, вераламилом, циклоспорином А и хинидином. Прукалоприд, скорее всего, также транспортируется в почках и другими переносчиками. Теоретически, подавление активности всех переносчиков, участвующих в активной секреции прукалоприда в почках (включая Р-гликопротеин), может увеличивать уровень его системного воздействия на 75%.
Читать еще: Больничный лист при геморрое, в каких случаях и на сколько днейИсследования с участием здоровых добровольцев показали отсутствие клинически значимого влияния прукалоприда на фармакокинетику варфарина, дигоксина, этилового спирта и пароксетина. При одновременном применении прукалоприда и эритромицина концентрация последнего в плазме крови, повышается на 30%. Механизм этого взаимодействия до конца не ясен, но имеющиеся данные указывают на то, что оно, скорее всего, является не результатом прямого действия прукалоприда, а следствием высокой вариабельности фармакокинетики самого эритромицина.
Пробенецид, циметидин, эритромицин и пароксетин в терапевтических дозах не влияли на фармакокинетику прукалоприда.
Препарат Резолор следует с осторожностью применять одновременно с препаратами, способными удлинять интервал QTc.
Атропиноподобные вещества могут ослаблять эффекты прукалоприда, опосредуемые через рецепторы НТ4.
Инструкция по применению
Немного фактов
Препарат очень мягко воздействует на желудочно-кишечный тракт, включая пищеварительную систему. Актуально для лечения хронического запора с осложнениями, особенно у женщин. Средство воздействует на группу рецепторов, стабилизирующих моторику кишечника.
Фармакологические свойства
Резолор содержит активный компонент Прукалоприд. Вещество стабилизирует работу кишечника, за счет влияния на рецепторы серотонина (тип 5НТ-4). При грамотно подобранном количестве, связывание с другими группами рецепторов не наблюдалось.
Во время клинических исследований, выраженное связывание с другими структурами имело место, только, при увеличенной, в 150 раз, концентрации веществ.
Действие прукалоприда активируется при одноразовом приеме 2 мг. Пиковая концентрация наступает через 3 часа. Зафиксирована абсолютная биодоступность Резолора (до 90%).
Препарат используют во время еды. Это не влияет на общую биодоступность и всасывание активных компонентов. Заметных фармакокинетических изменений, противопоказаний не зафиксировано.
Состав распределяется в кровотоке постепенно. Показатель, при равновесном состоянии, не превышает 567 литра. Соединение с белками плазмы крови достигает 30%, что актуально для лечения затяжных и вялотекущих процессов.
Уровень метаболизма достаточно медленный, особенно, в печени. Количество метаболитов — небольшое. Наибольшая концентрация производных прукалоприда обнаружена в моче и кале (до 8 метаболитов).
Для определения структуры и происхождения конечных веществ, использовалась диагностика по радиоактивным меткам. Более 85% Резолора остается в неизмененной форме. Исключение — вещество R107504, найдено в плазме крови.
Лекарство выводится через почки (более 60%) и небольшое количество покидает организм вместе с калом. Часть вещества в неизмененной форме проходит через секрецию и пассивную фильтрацию. Во время данного процесса зафиксированы следующие показатели:
- клиренс по отношению к плазме крови: 317 мл в минуту;
- полупериод выведения: от 24 часов;
- показатели равновестного состояния: через 4 дня. При норме 2 мг один раз в сутки, пиковая концентрация достигает 7 нг на мл, минимальная — 2,5 нг на мл;
- тип фармакинетики активного компонента: линейная реакция, зависящая от дозировки;
- ограничения по продолжительности приема: фармакокинетические изменения отсутствуют.
Для отдельных групп пациентов отмечаются индивидуальные показатели:
- глобальные наблюдения: клиренс креатинина не зависит от пола, комплекции, веса, роста, массы тела, расы больного;
- пожилые пациенты: накопление прукалоприда проходит быстрее. Максимальное количество возрастает на26%, по сравнению с более молодыми пациентами. Во время исследований, использовалась стандартная дозировка (см. соответствующий раздел) ;
- больные с функциональными нарушениями почек: по сравнению с относительно здоровыми пациентами, повышается концентрация прукалоприда на 25% (слабый клиренс К до 79 мл в минуту) и 51% (умеренный клиренс до 49 мл в минуту) ;
У детей, принимающих Резолор перорально, возможно усиление эффекта, по неустановленной причине.
Действие 0.3 мг действующего вещества, на килограмм веса, эквивалентно взрослой норме 2мг. Показатели AUC в несвязанных фракциях и структурах на 40% меньше, чем у взрослых пациентов. Следовательно, данная характеристика не зависит от возраста ребенка. Полупериод усвоения лекарства детским организмом составляет 19 часов (время варьируется от 11,6 до 26,8 часов).
Состав и форма выпуска
Резолор выпускают в форме таблеток с быстрорастворимой пленкой розового цвета. Ядро таблетки содержит сукцинат прукалоприда (2,642 мг). Фактическое количество активного компонента: 2 мг.
Вспомогательные вещества безопасны для взрослых, детей, подростков. Средство актуально, как часть комплексной терапии, с самого малого возраста. В Резолоре содержится незначительное количество лактозы (молочного сахара) и ее производных, что значительно сокращает риск аллергической реакции, синдрома мальабсорбции.
Таблетки продаются в блистерах, ячеистых упаковках. Комплектация: таблетки в розовой оболочке, картонная коробка, блистеры, инструкция.
Показания к применению
Лекарство используют для профилактики, индивидуальной, комплексной терапии следующих заболеваний:
- запоры, нарушения стула;
- хронический запор, характерный для женщин;
- нарушения работы ЖКТ, включая его моторику.
Таблетки Резолора актуальны после воздействия менее эффективных слабительных компонентов.
Побочные эффекты
При длительном использовании, возможны специфические реакции на действующие компоненты, включая:
- общую боль в области живота;
- усиленную диарею;
- тошноту, особенно, после обильной дефекации.
Стандартные симптомы подобных заболеваний наблюдались у 20% пациентов, регулярно, принимавших данное средство. Другие осложнения наблюдаются крайне редко, периодически.
В редких случаях, пациенты жаловались на учащенное сердцебиение, изменение ритма. Со стороны ЖКТ возможные кишечные шумы патологической этиологии. В запущенных ситуациях возникает анорексия и сопровождающие ее осложнения.
Способ и особенности применения
Для индивидуальной и комплексной терапии используется доза от 2 до 10 мг лекарства в зависимости от желаемого эффекта (терапевтическое и супра терапевтическое назначение).
Противопоказания
Лекарство не назначают в таких ситуациях:
- регулярное проведение диализа;
- патология Крона;
- колиты язвенного характера;
- выраженный синдром мальабсорбции;
- непереносимость молочного сахара.
Средство назначают с осторожностью пациентам, страдающим эндокринными, психическими, сердечно-сосудистыми нарушениями, онкологическими новообразованиям. Использование данного лекарства, для устранения подобных болезней, официально, не проводилось и не изучалось.
Применение при беременности
Выявлены показания к нарушению цикла беременности, процесса деторождения. Прукалоприд негативно влияет на состояние плода и материнского организма, что увеличивает риск выкидыша. Зарегистрировано несколько официальных случаев. Других факторов риск не обнаружено, в том числе, при исследовании взрослых животных.
В период лактации, часть прукалоприда покидает организм с грудным молоком. Терапевтическая норма не влияет на состояние эмбриона, развивающегося плода, новорожденного малыша и грудничка. Запрещается назначение без строгих рекомендаций лечащего врача.
Согласно инструкции по применению, ярко выраженного влияния на фертильность, способность к зачатию не обнаружено.
Инструкция для обезболивающего средства Флурбипрофен Флурбипрофен (Flurbiprofen) Содержание Структурная формула Русское название Латинское название...
04 05 2024 11:37:14
Курс тестостерона энантата Как принимать тестостерон энантат Тестостерон энантат представляет собой сложные эфиры главного мужского гормона – андрогена. В...
03 05 2024 19:47:15
Эхоэнцефалография головного мозга Эхоэнцефалография головного мозга — современное применение и особенности Современная медицина постоянно...
02 05 2024 11:34:52
Антитела к вирусу гепатита C Антитела к вирусу гепатита С в крови: расшифровка положительного и отрицательного анализа В настоящее время заражение...
01 05 2024 18:18:58
Чем опасны кондиломы на шейке матки и как их лечить Кондилома на слизистой шейки матки: причины, симптомы, диагностика, лечение Вирусным заболеванием...
30 04 2024 16:31:58
Ветрянка во рту: обрабатываем и лечим горло, язык, слизистую Может ли быть ветрянка во рту у ребенка и что с ней делать Привычным для нас жизненным...
29 04 2024 9:15:50
Какие существуют дешевые и эффективные аналоги Фастум геля Аналоги Фастум геля Фастум гель – итальянский, массово рекламируемый препарат при заболеваниях...
28 04 2024 20:42:30
Рвота у ребенка без температуры Доктор Комаровский:что делать, если у ребенка рвота Все мамы и папы прекрасно знают, что рвота у детей — не такое уж...
27 04 2024 5:47:16
Причины рвоты и температуры у детей Причины рвоты и температуры у детей Возникновение рвоты и повышение температуры у ребенка может свидетельствовать о...
26 04 2024 15:18:19
Идеальные отношения между мужчиной и женщиной Возможны ли идеальные отношения между мужчиной и женщиной? Тема взаимоотношений мужчины и женщины...
25 04 2024 2:56:26
Опасные последствия употребления фенобарбитала с алкогольными напитками Опасные последствия употребления фенобарбитала с алкогольными напитками Комбинация...
24 04 2024 6:47:19
Что это такое пневмосклероз легких: симптомы и лечение болезни Пневмосклероз Автор материала Пневмосклероз – патологический процесс, характеризующийся...
23 04 2024 3:58:15
Как выкачивают жидкость из колена Жидкость в коленном суставе: лечение народными средствами Несмотря на то, что коленный сустав играет важную роль для...
22 04 2024 8:37:29
Камфорное масло для детей Применение камфорного масла в лечении детей Среди средств народной медицины, которые широко применяются при простуде у детей,...
21 04 2024 16:10:26
Можно ли похудеть при помощи какао? Какао для похудения Какао – это вкусный и ароматный напиток, в нем содержится много полезных веществ для работы...
20 04 2024 8:31:34
Коварная и опасная — болезнь Минца молочной железы Болезнь Минца Болезнью Минца называют образование папиллом в протоках молочных желез. Основной симптом...
19 04 2024 11:25:26
Аспаркам: препарат для поддержания организма при стремительном похудении Аспаркам для похудения Многие женщины в погоне за быстрой потерей веса...
18 04 2024 3:12:36
Как проверить кислотно-щелочной баланс организма (pH крови) в домашних условиях? Кислотность крови человека (pH) Кровь в человеческом организме...
17 04 2024 15:37:44
Восстановление речи после инсульта Как восстановить речь после инсульта: восстановление с помощью упражнений, медикаментозных и народных средств В...
16 04 2024 12:31:14
5 причин отсутствия аппетита у детей. Что делать? Причины и что делать, если у ребенка нет аппетита Плохой аппетит у ребенка становится причиной волнения...
15 04 2024 16:22:27
Что делать, если появились в заднем проходе и вокруг ануса анальные бородавки? Папилломы на анусе Папилломы на анусе, известные еще как аногенитальные...
14 04 2024 10:33:52
Голубой невус Что такое голубой невус? Опасно ли это новообразование? В течение жизни на теле появляется множество различных новообразований. Большинство...
13 04 2024 3:15:31
Первая помощь при наркотическом отравлении Первая помощь при передозировке наркотиками Основная опасность передозировки психотропных средств заключается в...
12 04 2024 21:52:44
Как быстро можно вылечить ячмень под глазом? Как лечить быстро дома ячмень на глазу Ячмень на глазу Ячмень на глазу – это одно из самых распространенных...
11 04 2024 21:24:48
Белла: значение и история имени, судьба и характер Происхождение, характеристика и значение имени Белла Происхождение и значение Происхождение женского...
10 04 2024 1:30:50
Кашель при заболеваниях гипертонии Сердечный кашель: симптомы, лечение Многие люди считают, что кашель является симптомом только заболеваний дыхательной...
09 04 2024 6:25:51
Предклимактерический период (синдром) ЧТО нужно ЗНАТЬ о предклимактерическом периоде Как можно улучшить свое качество жизни в этот неспокойный для...
08 04 2024 2:16:48
Эффективен ли Ибупрофен от зубной боли Польза и вред популярного средства: Ибупрофен от зубной боли Ни одно заболевание зуба не проходит само, при этом...
07 04 2024 4:46:48
Два желтых тела в одном яичнике — что это значит? Являются ли два желтых тела в яичниках признаком многоплодной беременности Каждую женщину, узнавшую на...
06 04 2024 19:43:19
Как провести чистку печени Аллохолом без вреда для здоровья Как провести чистку печени Аллохолом без вреда для здоровья Дорогие читатели, печень является...
05 04 2024 8:24:17
Бронхиальная астма Бронхиальная астма В настоящее время астма (от древнегреч. «задыхаться», «тяжело дышать») рассматривается как хронический...
04 04 2024 21:11:24
Сердечные отеки - причины и симптомы, диагностика, способы лечения и профилактика, возможные осложнения Сердечные отеки Сердечные отеки – это один из...
03 04 2024 15:41:59
Худия ГордонияОтзывы покупателей и врачей Худия ГордонияОтзывы покупателей и врачей Худия Гордони - новый лохотрон на похудении Весна все ближе - бока все...
02 04 2024 9:57:10
Причины возникновения головокружений и почему трясутся руки: какая связь? Что за болезнь, если трясется голова и как избавиться от тремора Среди огромного...
01 04 2024 20:14:52
Глицериновые свечи от запора Глицериновые свечи от запора Нормальная дефекация – это показатель здоровья. Задержку стула на двое и более суток специалисты...
31 03 2024 7:53:46
Нормы базальной температуры во второй фазе — от овуляции до месячных Нормы базальной температуры во второй фазе — от овуляции до месячных Еще в прошлом...
30 03 2024 16:57:32
Спиртовой ожог кожи: первая помощь и лечение Первая помощь при ожогах: виды ожогов и что делать при ожоге Из года в год больницы нашей страны принимают...
29 03 2024 7:39:25
Как предохраняться от нежелательной беременности 7 самых естественных способов избежать нежелательной беременности Таблетки, спермициды, гормональный...
28 03 2024 6:52:38
Может ли из за желудка быть тахикардия Может ли из за желудка быть тахикардия Причины возникновения тахикардии после еды Сердце у здорового человека...
27 03 2024 12:56:57
Паразиты у волнистых попугаев Блохи и другие паразиты у волнистых попугаев Чесоточный клещ у волнистого попугая способен принести ему огромные проблемы....
26 03 2024 20:32:41
Замершая беременность – почему она происходит и как вовремя определить патологию? Почему замирает беременность? Невынашивание беременности - патология,...
25 03 2024 20:57:52
Красота не во вред здоровью: самое безопасное наращивание волос Какой способ наращивания волос самый безвредный Видимый эффект после качественного...
24 03 2024 18:49:52
Можно ли беременным пить кофе с молоком? Можно ли беременным кофе с молоком? Сложно представить утро современного человека без ароматного кофе. Но, что...
23 03 2024 5:50:54
Аневризма мпп что это такое у ребенка Аневризма межпредсердной перегородки у ребенка Аневризма межпредсердной перегородки у детей диагностируется довольно...
22 03 2024 0:38:25
Паразиты – причины появления папиллом? Папилломы признак присутствия паразитов Доброкачественные новообразования на верхних слоях кожи носят название...
21 03 2024 14:55:20
Исследование мазка на наличие уреаплазмы у женщин Мазок на уреаплазму у женщины и его расшифровка Уреаплазмы относят к условно-патогенной микрофлоре и при...
20 03 2024 22:56:57
Насколько тесно взаимосвязаны атеросклероз и гипертония Атеросклероз и гипертония: лечение и профилактика Атеросклероз и гипертония очень опасные...
19 03 2024 13:51:42
Состав красителя Е163 Антоцианы. Польза и свойства красителя Е163 Е163 – Антоцианы Пищевая добавка с классификационным кодовым номером Е 163 относится к...
18 03 2024 13:45:43
СМ-Клиника ВДНХ «СМ-Клиника» на ул. Ярославская (м. «ВДНХ») Уважаемые посетители! Обращаем ваше внимание на то, что в «СМ-Клиника» на ул. Ярославская (м....
17 03 2024 19:38:47
Таблетки и препараты от глистов для животных Дешевые таблетки от глистов для детей и взрослых, а также животных: описание и цена Часто таблетки от глистов...
16 03 2024 17:19:20
Еще:
здоровье и качество жизни -1 :: здоровье и качество жизни -2 :: здоровье и качество жизни -3 :: здоровье и качество жизни -4 ::