Аккузид® (Accuzide®)
Аккузид® (Accuzide®)
Хинаприла гидрохлорид, гидрохлоротиазид, моногидрат лактозы, карбонат магния, кросповидон, повидон, железа оксид, стеарат магния, титана диоксид, опадрай, макрогол, воск.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой двояковыпуклые, розового цвета, треугольной (круглой) формы в блистерной упаковке в картонной пачке №30.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Комбинированный препарат с антигипертензивным эффектом, в состав которого включены два действующих вещества: хинаприл (ингибитор АПФ) и гидрохлоротиазид (диуретик) в трех комбинациях дозировок.
Хинаприл – катализатор синтеза ангиотензина II, который за счет стимуляции коры надпочечников (выработку альдостерона), воздействует на тонус сосудов и обладает сосудосуживающим эффектом. Хинаприл ингибирует АПФ (тканевой и циркулирующий) и уменьшает вазопрессорную активность и выделение альдостерона. Купируя отрицательное воздействие ангиотензина II на выработку ренина, приводит к усилению активности ренина.
Снижение АД происходит на фоне уменьшения сопротивления сосудов почек и ОПСС, при этом, изменение сердечного выброса, ЧСС, скорости клубочковой фильтрации и почечного кровотока незначительны или вообще отсутствуют. Хинаприл незначительно снижает потерю калия, вызванную действием гидрохлоротиазида, который оказывая диуретическое действие, повышает активность ренина крови, усиливает секрецию альдостерона, повышает содержание калия в крови и увеличивает его выделение через почки. Антигипертензивное действие развивается на протяжении одного часа и достигает максимума через 3 часа, продолжаясь на протяжении суток.
Гидрохлоротиазид – относится к группе диуретиков, воздействует на функцию почек, усиливая выведение натрия, калия, хлоридов, бикарбонатных ионов и воды и снижая при этом выведение кальция. Диуретическое действие проявляется через 2 часа, максимальный эффект — через 4 часа и его длительность составляет 6-12 часов.
Комбинации активно действующих веществ (хинаприла и гидрохлоротиазида) обеспечивает более выраженное снижению АД, чем действие каждого из них в отдельности.
Фармакокинетика
Оба действующих вещества друг на друга влияния не оказывают.
Хинаприл — Cmax достигается через 2 часа. Степень всасывания около 60%. Высокая связь с белками крови. В печени биотрaнcформируется до хинаприлата, являющегося сильным ингибитором АПФ. Не проникают через ГЭБ. Выводится преимущественно через почки, T1/2 — около 3 часов.
Гидрохлоротиазид — обладает более медленной абсорбцией, степень всасывания 50-80%. Cmax достигается за 1-3 часа. Не проникают через ГЭБ. В организме не метаболизируется, выводится в неизменном виде через почки. T1/2 — от 4 до 15 часов.
Показания к применению
В комбинированной терапии артериальной гипертензии у больных, у которых имеются показания к назначению хинаприла и гидрохлоротиазида.
Противопоказания
- Высокая чувствительность к препарату;
- в анамнезе — ангионевротический отек после терапии ингибиторами АПФ;
- болезнь Аддисона;
- анурия;
- возраст до 18 лет;
- сахарный диабет;
- беременность и период лактации.
- выраженная почечная/печеночная недостаточность;
- дефицит лактазы.
Побочные действия
Аккузид, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки Аккузит принимают 1 раз в сутки без привязки к приему пищи. Рекомендуемая начальная суточная доза больным, которые не получают диуретик, составляет 10 мг+12.5 мг (одна таблетка Аккузит 10) ; в случае необходимости начальная суточная доза увеличивается до максимальной суточной дозы — 20 мг+25 мг (одна таблетка Аккузит 20). Как правило, эффект наступает при приеме препарата в диапазоне дозировок от (10 +12.5 до 20 +12.5) мг в сутки. Больным пожилого возраста коррекции дозы не требуется. При наличии выраженных нарушений почек у пациентов препарат в качестве начальной терапии применять не следует.
Передозировка
Основными проявлениями передозировки при длительном приеме препарата в дозах, превышающих терапевтические являются стойкое снижение АД, нарушения водного и электролитического баланса, проявляющегося гипохлоремией, гипонатриемией, гипокалиемией.
Взаимодействие
При одновременном приеме Аккузида с антибиотиками группы тетрациклинов, процесс всасывания тетрациклина снижается на треть. Не рекомендуется назначать препараты лития совместно с диуретиками, поскольку диуретики понижают почечный клиренс лития и резко возрастает риск интоксикации. При одновременном приеме с Аккузидом этанола, опиоидных aнaльгетиков, барбитуратов и ЛС с для общей анестезии возрастает риск развития ортостатической гипотензии. При одномоментном приеме Аккузида с инсулином или гипогликемическими ЛС необходима коррекция дозировки гипогликемических средств. Гидрохлоротиазид в составе Аккузида усиливает действие антигипертензивных средств, принимаемых одновременно с ним.
При одновременном приеме с Аккузидом кортикостероидных препаратов, возможно усиление потери калия и других электролитов. Прием НПВС вызывает ослабление антигипертензивного, диуретического и натрийуретического действия диуретиков. При одновременном приеме с Аккузидом миорелаксантов возможно усиление их действия.
действующие вещества: quinaprilum; hydrochlorthiazidum.
1 таблетка содержит 10,832 мг квинаприла гидрохлорида, что эквивалентно 10 мг квинаприла, и 12,5 мг гидрохлоротиазида;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, магния карбонат; повидон К 25; кросповидон; магния стеарат Опадри розовый OY-S-6937 (гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 400, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172)), воск канделильский.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
розовая, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетка с линией разлома с обеих сторон и вытесненным маркировкой «PD 222» с одной стороны.
Фармакологическая группа
Комбинированные препараты ингибиторов АПФ. Ингибиторы АПФ и диуретики. Код АТХ С09В А06.
Фармакологические свойства
Аккузид â 10 — это комбинированный препарат, состоящий из ингибитора АПФ квинаприла гидрохлорида и диуретика гидрохлоротиазида (ГХТЗ).
Квинаприл и гидрохлоротиазид используются в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии гипертензии. Антигипертензивное действие этих двух компонентов является аппроксимативных аддитивной. Квинаприл может уменьшать потерю калия, ассоциированную с приемом гидрохлоротиазида.
Квинаприл гидролизуется в печени до квинаприлата (дикислоты квинаприла, основного метаболита), являющегося ингибитором АПФ (АПФ).
АПФ (АПФ) — это пептидилдипептидаза, которая влияет на превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II. Ингибирование АПФ приводит к уменьшению образования ангиотензина II, который оказывает сосудосуживающее действие в тканях и плазме, а это приводит к уменьшению секреции альдостерона и, как следствие, повышение концентрации калия в сыворотке крови. Повышение активности ренина в плазме является следствием прекращения отрицательной обратной связи между ангиотензина II и секрецией ренина.
Поскольку АПФ также метаболизируется брадикинин (вазодилаторний пептид), угнетение АПФ приводит к повышению активности циркулирующих и локальных калликреин-кининовой систем (и, как следствие, активации простагландинов системы). Возможно, этот механизм играет роль в снижении кровяного давления ингибиторами АПФ и развития определенных побочных реакций.
Гидрохлоротиазид — это бензотиадиазин. Тиазиды действуют непосредственно на почки, усиливая выведение хлорида натрия и связанную с этим выведение воды. Клинически значимым основным местом, на которое направлено действие, является дистальный каналец. Тиазиды ингибируют электронейтральный NaCl-котрaнcпорт в люминальний мембране клеток, выстилающих каналец. Экскреция калия и магния увеличивается, а выведение кальция уменьшается. Гидрохлоротиазид приводит к низкой экскреции гидрокарбоната, а экскреция хлорида превышает выведение натрия. В случае применения гидрохлоротиазида может развиться метаболический алкалоз. Гидрохлоротиазид активно секретируется в проксимальных кaнaльцах. Мочегонный эффект поддерживается при метаболическом ацидозе или метаболического алкалозе.
Механизмами антигипертензивного действия гидрохлоротиазида считаются изменения баланса натрия, уменьшение объема внеклеточной воды и плазмы, изменение почечного сосудистого сопротивления и снижение чувствительности к норадреналина и ангиотензина II.
У пациентов с артериальной гипертензией квинаприл снижает артериальное давление в положении лежа и стоя без компенсаторного повышения частоты сердечных сокращений.
Во время исследований гемодинамики квинаприл вызывал значительное уменьшение периферического артериального сопротивления. Обычно клинически значимые изменения почечного тока плазмы и скорости клубочковой фильтрации отсутствуют.
У большинства пациентов начало антигипертензивного действия наблюдался примерно через 1:00 после приема внутрь Аккузиду, а максимальный эффект достигался примерно через 2-4 часа. Максимальный гипотензивный эффект определенной дозы квинаприла преимущественно наблюдался через 3-4 недели.
При использовании рекомендованной суточной дозы антигипертензивный эффект сохраняется даже при длительной терапии. Внезапное прекращение применения Аккузиду не влечет к быстрому чрезмерного повышения артериального давления (феномен отдачи).
Одновременное применение ингибитора АПФ и блокатора рецепторов ангиотензина II оценивали в двух крупных рандомизированных контролируемых исследованиях (исследование ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial / Всемирное бессрочное исследования применения тельмизартана в виде монотерапии и в комбинации с рамиприлом с использованием конечных точек] и исследования VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes / исследования у ветеранов с нефропатией и сахарным диабетом]).
Читать еще: Аллергические васкулиты кожиИсследование ONTARGET проводилось с участием пациентов с сердечно-сосудистым или цереброваскулярные заболевания в анамнезе или сахарным диабетом 2-го типа с признаками поражения органов-мишеней. Исследование VA NEPHRON-D проводилось с участием пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и диабетической нефропатией.
В этих исследованиях был обнаружен незначительный благоприятный эффект в лечении почечных и / или сердечно-сосудистых заболеваний и снижение уровня cмepтности, тогда как по сравнению с монотерапией наблюдалось повышение риска гиперкалиемии, острого поражения почек и / или артериальной гипотензии. Результаты касаются также и других ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II, учитывая похожи фармакодинамические свойства.
Поэтому пациентам с диабетической нефропатией не следует одновременно применять ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II.
Исследование ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints / исследования применения алискиреном пациентам с сахарным диабетом 2-го типа с использованием сердечно-сосудистых заболеваний и заболеваний почек как конечных точек) проводилось для оценки преимуществ добавления алискиреном к стандартной терапии ингибитором АПФ или блокаторами рецепторов ангиотензина II у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и хроническим заболеванием почек, сердечно-сосудистыми заболеваниями или двумя болезнями одновременно. Исследование было прекращено преждевременно из-за повышенного риска нежелательных последствий. Количественно, как cмepть от сердечно-сосудистых заболеваний, так и инсульт наблюдались чаще в группе применения алискиреном по сравнению с группой плацебо; побочные явления и некоторые серьезные побочные реакции (гиперкалиемия, артериальная гипотензия и нарушения функции почек) также чаще возникали в группе применения алискиреном по сравнению с группой плацебо.
Вывод электролитов и воды начинается через 2:00 после приема гидрохлоротиазида; максимальный эффект достигается через 3-6 ч и продолжается в течение 6-12 часов.
Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня и может длиться до одной недели после окончания терапии.
После приема внутрь максимальная концентрация квинаприла в плазме крови достигается в течение 1:00. Прием пищи не влияет на абсорбцию квинаприла. После всасывания квинаприл быстро и почти полностью метаболизируется до своего основного метаболита — квинаприлата. Также образуется несколько других количественно неважных и фармакологически неактивных метаболитов. Максимальная концентрация квинаприлата в плазме крови наблюдаются примерно через 2-3 часа после приема квинаприла. Связывание квинаприла и квинаприлата с белками составляет примерно 97%. Около 60% введенной дозы квинаприла выводится почками, а 40% — с калом. Квинаприлат выводится преимущественно почками с полувыведения эффективной кумуляции 3:00, полупериод диссоциации АПФ составляет около 26 часов. Нормальная динамика уровней квинаприла и квинаприлата в плазме крови наблюдалась у пациентов с нарушением функции почек с клиренсом креатинина до 60 мл / мин. У пациентов с клиренсом креатинина менее 60 мл / мин уровне квинаприлата растут, увеличивается время достижения пиковой концентрации, период полувыведения также увеличивается.
Фармакокинетические исследования, проведенные с участием пациентов с заболеваниями почек терминальной стадии, которые находились на постоянном гемодиализе или амбулаторном перитонеальном диализе, показали, что диализ только незначительно влияет на выведение квинаприла и квинаприлата.
Вывод квинаприлата также медленнее у пожилых пациентов (старше 65 лет) и у пациентов с сердечной недостаточностью тяжелой степени и коррелирует с нарушением функции почек, что часто наблюдается у лиц пожилого возраста. Может потребоваться снизить дозу квинаприла для пациентов с нарушением функции почек средней степени (клиренс креатинина 30-60 мл / мин) и пациентов пожилого возраста. Уменьшение уровня квинаприлата в плазме наблюдалось у пациентов с циррозом печени. Оно вызывается снижением метаболизма квинаприла при прохождении через печень.
60-80% гидрохлоротиазида всасывается после приема внутрь. Пик концентрации гидрохлоротиазида в плазме, который составляет 70 нг / мл, достигается через 1,5-4 часа после приема внутрь 12,5 мг гидрохлоротиазида; 142 нг / мл — через 2-5 часов после приема внутрь 25 мг гидрохлоротиазида; 260 нг / мл — через 2-4 часа после приема внутрь 50 мг гидрохлоротиазида.
65% гидрохлоротиазида связывается с белками плазмы; относительный объем распределения составляет 0,5-1,1 л / кг.
Гидрохлоротиазид выводится почти полностью неизменным почками (95%). После приема внутрь разовой дозы 50-70% дозы выводится в течение 24 часов, а минимальное количество препарата, можно обнаружить, имеющаяся в моче уже через 60 минут.
Период полувыведения составляет 6-8 часов.
Снижение экскреции и удлинение периода полувыведения наблюдаются при почечной недостаточности. Этому процессу присуща тесная корреляция почечного клиренса гидрохлоротиазида с клиренсом креатинина.
При наличии цирроза печени соответствующих изменений фармакокинетики гидрохлоротиазида нет. Исследование кинетики гидрохлоротиазида у пациентов с сердечной недостаточностью не проводились.
Согласно результатам определения лекарственного средства в моче степень абсорбции квинаприла после перopaльного применения составляет около 60%.
После однократного приема внутрь квинаприла в дозе 20 мг шестью женщинами, которые кормили гpyдью, соотношение между уровнями квинаприла в молоке / плазме крови составляло 0,12. Через 4:00 после применения квинаприла в грудном молоке не обнаружено. Во всех случаях концентрация квинаприла в грудном молоке была ниже предела определения (
Инструкция по применению:
Цены в интернет-аптеках:
Аккузид – комбинированный препарат с гипотензивным и диуретическим действием.
Форма выпуска и состав
Аккузид выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, розовые, на обеих сторонах риска (по 10 шт. в блистерах, по 3 блистера в картонной пачке):
- 10 мг+12,5 мг: овальные, на одной стороне маркировка «PD 222»;
- 20 мг+12,5 мг: треугольной формы, на одной стороне маркировка «PD 220»;
- 20 мг+25 мг: круглой формы, на одной стороне маркировка «PD 223».
Активные вещества в составе 1 таблетки 10 мг+12,5 мг:
- Хинаприл – 10 мг (гидрохлорид хинаприла – 10,832 мг) ;
- Гидрохлоротиазид – 12,5 мг.
Активные вещества в составе 1 таблетки 20 мг+12,5 мг:
- Хинаприл – 20 мг (гидрохлорид хинаприла – 21,664 мг) ;
- Гидрохлоротиазид – 12,5 мг.
Активные вещества в составе 1 таблетки 20 мг+25 мг:
- Хинаприл – 20 мг (гидрохлорид хинаприла – 21,664 мг) ;
- Гидрохлоротиазид – 25 мг.
Вспомогательные компоненты (10 мг+12,5 мг/20 мг+12,5 мг/20 мг+25 мг): моногидрат лактозы – 32,348/77,196/64,696 мг; карбонат магния – 35,32/70,64/7064 мг; повидон К25 – 4/8/8 мг; кросповидон – 4/8/8 мг; стеарат магния – 1/2/2 мг.
Состав пленочной оболочки (10 мг+12,5 мг/20 мг+12,5 мг/20 мг+25 мг): Opadry розовый OY-S-6937 (гипролоза, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 400, краситель желтый и красный оксид железа) – 3/6/6 мг; травяной воск – 0,05/0,1/0,1 мг.
Показания к применению
Аккузид назначают для лечения артериальной гипертензии у больных, которым показано сочетанное применение хинаприла и гидрохлоротиазида.
Противопоказания
- Болезнь Аддисона;
- Ангионевротический отек в анамнезе в результате предшествующего применения ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), наследственный и идиопатический ангионевротический отек;
- Сахарный диабет, сопровождающийся хронической болезнью почек с почечной недостаточностью средней степени тяжести (при скорости клубочковой фильтрации 2 ), гиперкалиемии (>5 ммоль/л), хронической сердечной недостаточности с пониженным артериальным давлением;
- Сочетанное применение с алискиреном у больных с сахарным диабетом, гиперкалиемией (>5 ммоль/л), функциональными нарушениями почек (при скорость клубочковой фильтрации 2 ), хронической сердечной недостаточностью с пониженным артериальным давлением;
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- Возраст до 18 лет (профиль безопасности Аккузида для этой возрастной группы больных не исследован) ;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к производным сульфонамида.
Относительные (Аккузид применяют с осторожностью) при наличии следующих заболеваний/состояний:
- Терапия диуретиками в прошлом и соблюдение пациентами диеты с ограниченным потрeблением соли или проведение гемодиализа;
- Состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (включая рвоту и диарею) ;
- Хроническая сердечная недостаточность в тяжелой степени, протекающая с или без сопутствующей почечной недостаточности;
- Аортальный стеноз, цереброваскулярные заболевания (резкое понижение артериального давления на фоне терапии ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента может привести к ухудшению течения этих заболеваний) ;
- Угнетение костномозгового кроветворения;
- Тяжелые аутоиммунные системные болезни соединительной ткани (включая системную красную волчанку, склеродермию) ;
- Состояния после трaнcплантации почек, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
- Сахарный диабет;
- Функциональные нарушения или прогрессирующие заболевания печени;
- Обширные хирургические вмешательства и общая анестезия;
- Подагра;
- Закрытоугольная глаукома;
- Симптоматическая гиперурикемия;
- Нарушения водно-электролитного баланса (гиперкальциемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия) ;
- Сочетанное применение с сердечными гликозидами и другими препаратами, способными привести к развитию желудочковой тахикардии по типу «пируэт»;
- Сочетанное применение с другими антигипертензивными средствами, а также ингибиторами ферментов mammalian Target of Rapamycin (mTOR) и дипептидилпептидазы (ДПП)-4;
- Пожилой возраст.
Применение Аккузида противопоказано у беременных женщин, а также при планировании беременности. Женщинам репродуктивного возраста во время терапии необходимо использовать надежные кoнтpaцептивные методы. В период лактации грудное вскармливание нужно прервать.
Способ применения и дозировка
Аккузид принимают внутрь. Прием пищи на эффективность терапии влияния не оказывает.
Кратность приема – 1 раз в день.
Начальная доза больным, не получающим диуретик (независимо от того, проводилась монотерапия хинаприлом или нет), составляет 10 мг+12,5 мг. При необходимости в дальнейшем доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг+25 мг. Эффективный контроль артериального давления, как правило, достигается при применении Аккузида в диапазоне суточной дозы от 10 мг+12,5 мг до 20 мг+12,5 мг.
Начальная доза при функциональных нарушениях почек легкой степени тяжести (при клиренсе креатинина >60 мл/мин) составляет 10 мг+12,5 мг.
Назначать Аккузид в качестве начальной терапии пациентам с нарушениями функции почек с клиренсом креатинина
Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.
Показания к применению
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
таблетки покрытые оболочкой
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к производным сульфаниламидов), ангионевротический отек в анамнезе при применении ингибиторов АПФ, анурия, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
Как применять: дозировка и курс лечения
Внутрь. Для больных, не получающих диуретик, рекомендуемая начальная доза комбинации хинаприла+гидрохлоротиазида — 10 мг+12.5 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 20 мг+12.5 мг или до максимальной суточной 20 мг+25 мг.
Эффективный контроль АД обеспечивается в дозах от 10 мг+12.5 мг до 20 мг+12.5 мг.
У больных с умеренной ХПН (КК 30-60 мл/мин), начальная доза — 10 мг+12.5 мг.
Фармакологическое действие
Комбинированный гипотензивный препарат. Хинаприл — ингибитор АПФ; ингибирует циркулирующий и тканевой АПФ, снижает вазопрессорную активность ангиотензина II и секрецию альдостерона. Устранение отрицательного влияния ангиотензина II на секрецию ренина по механизму обратной связи приводит к увеличению активности ренина плазмы крови. Cнижение АД сопровождается уменьшением ОПСС и сопротивления почечных сосудов. Изменения ЧСС, сердечного выброса, почечного кровотока, скорости клубочковой фильтрации и фильтрационной фpaкции незначительны или отсутствуют. Снижает потерю калия, вызываемую гидрохлоротиазидом.
Гидрохлоротиазид повышает выведение Na+, Cl-, воды, K+ и гидрокарбонатных ионов, снижает выведение Ca2+; при длительном применении снижает ОПСС в результате перераспределения Na+ в сосудистой стенке. Комбинация хинаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному гипотензивному эффекту.
Гипотензивное действие хинаприла развивается в течение 1 ч после приема внутрь и достигает максимума через 2-4 ч. Антигипертензивное действие продолжается в течение 24 ч и сохраняется при длительном лечении. В некоторых случаях для достижения максимального антигипертензивного эффекта терапии требуется не менее 2 нед.
Диуретическое действие гидрохлоротиазида начинается в течение 2 ч, достигает максимума примерно через 4 ч и продолжается около 6-12 ч.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: повышенная возбудимость, астения, парестезии.
Со стороны ССС: сердцебиение, тахикардия, выраженное снижение АД, постуральная гипотензия, обморок, аритмия, инфаркт миокарда, ишемический инсульт.
Со стороны дыхательной системы: одышка, синусит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта или горле, тошнота, запор или диарея, метеоризм, панкреатит, гепатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек (0.1%
хинаприл), редко — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона (гидрохлоротиазид), эксфолиативный дерматит, пузырчатка, анафилактические реакции.
Со стороны мочепoлoвoй системы: инфекции мочевых путей, нарушение функции почек.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения.
Лабораторные показатели: гиперкреатининемия (более чем в 1.25 раза по сравнению с верхней границей нормы), повышение азота мочевины крови (у 3% и 4% больных, получавших хинаприл и гидрохлоротиазид соответственно).
Прочие: периферические отеки, артралгия, алопеция, снижение потенции.
Особые указания
При лечении ингибиторами АПФ описаны случаи ангионевротического отека головы и шеи, в т.ч. у 0.1% больных, или ангионевротического отека лица, языка или голосовой щели препарат следует немедленно отменить. Для уменьшения симптомов могут быть использованы антигистаминные ЛС. Ангионевротический отек с поражением гортани может привести к летальному исходу. Если отек языка, голосовой щели или гортани угрожает развитием обструкции дыхательных путей, необходима неотложная терапия — п/к введение раствора эпинефрина 1:1000 (0.3-0.5 мл).
При лечении ингибиторами АПФ описаны случаи ангионевротического отека кишечника: боль в области живота (с/без тошнотой и рвотой), с/без предшествующего ангионевротического отека лица и нормальной активностью С-1 эстеразы, что подтверждалось компьютерной томографией брюшной области, УЗИ или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ.
Назначение ингибиторов АПФ на фоне десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых (геминоптера) может привести к анафилактоидным реакциям.
Анафилактоидные реакции могут развиться при назначении ингибиторов АПФ у пациентов после проведения афереза ЛПНП абсорбцией декстран сульфатом или при гемодиализе с использованием высокопроточных мембран (полиакрилонитриловые) ; рекомендуется избегать назначение препарата либо использовать альтернативные мембраны для гемодиализа.
Препарат может вызывать симптоматическую артериальную гипотензию. Симптоматическая гипотензия редко встречается при лечении хинаприлом неосложненной артериальной гипертензии, но может развиться у пациентов со сниженным ОЦК (диуретическая терапия, диета с ограничением соли, гемодиализ). Преходящее выраженное снижение АД не является противопоказанием к дальнейшему применению препарата, однако целесообразно снизить его дозу.
В редких случаях терапия ингибиторами АПФ может сопровождаться агранулоцитозом и подавлением функции костного мозга, чаще у пациентов с нарушением функции почек при аутоиммунных заболеваниях (необходим контроль лейкоцитов крови).
Тиазидные диуретики способны вызвать обострение СКВ с азотемией.
У восприимчивых пациентов подавление РААС может привести к изменению функции почек. При тяжелой ХСН функция почек может зависеть от активности РААС, хинаприл может привести к олигурии и/или прогрессирующей азотемии, в редких случаях — к острой почечной недостаточности и/или летальному исходу. Лечение таких больных следует начинать под тщательным медицинским контролем и наблюдением в течение первых 2 нед и при увеличении дозы препарата.
T1/2 хинаприлата увеличивается при снижении КК. Больным с КК менее 60 мл/мин хинаприл следует назначать в более низкой начальной дозе, при необходимости дозу можно повышать под контролем функции почек.
У всех больных артериальной гипертензией в период лечения следует контролировать функцию почек. Возможно транзиторное повышение концентрации азота мочевины и креатинина крови без явного поражения сосудов почек (но более вероятно при исходных нарушениях функции почек и требует снижения доз), а также в случае двустороннего или одностороннего стеноза почечной артерии. Контроль функции почек необходим в течение первых нескольких недель лечения.
Препарат применяют с осторожностью при почечной недостаточности или прогрессирующих заболеваниях печени — риск развития печеночной комы. Концентрации хинаприлата снижаются у больных алкогольным циррозом печени за счет нарушения дезэтерификации хинаприла.
С целью выявления возможных нарушений электролитного баланса следует регулярно контролировать сывороточные концентрации электролитов. Факторы риска развития гиперкалиемии (за счет хинаприла) — ХПН, сахарный диабет и одновременный прием калийсберегающих диуретиков, препаратов K+ и/или заменителей соли, содержащих K+. Лечение тиазидными диуретиками сопровождается гипокалиемией, гипонатриемией и гипохлоремическим алкалозом.
К факторам риска гипокалиемии (за счет гидрохлоротиазида) относятся цирроз печени, форсированный диурез, неадекватное потрeбление электролитов внутрь, сопутствующая терапия ГКС и АКТГ. Противоположные эффекты компонентов препарата на концентрацию К+ в плазме приводят в большинстве случаев к отсутствию изменений его значения. В отдельных случаях эффект одного компонента может преобладать над другим.
Читать еще: ВалокормидГипохлоремия, вызванная гидрохлоротиазидом обычно слабо выражена и в исключительных случаях требует специального лечения (при заболеваниях печени или почек).
Гидрохлоротиазид снижает выведение Ca2+; в редких случаях при длительном приеме возможны патологические изменения паращитовидных желез, сопровождающиеся гиперкальциемией и гипофосфатемией. Более серьезные осложнения гиперпаратиреоза (нефролитиаз, резорбция костной ткани и пептическая язва) не описаны. Перед проведением исследования функции паращитовидных желез препарат следует отменить.
Гидрохлоротиазид повышает выведение Mg2+ с мочой с развитием гипомагниемии.
Гидрохлоротиазид снижает толерантность к глюкозе и вызывает гиперхолестеринемию, гипертриглицеридемию и гиперурикемию, что может спровоцировать развитие или обострение подагры или сахарного диабета.
Терапия ингибиторами АПФ может сопровождаться развитием гипогликемии у больных сахарным диабетом, получающих инсулин или перopaльные гипогликемические ЛС, что требует тщательного контроля концентрации глюкозы в крови.
При лечении ингибиторами АПФ, включая хинаприл, возможно развитие кашля, который обычно является непродуктивным, стойким и проходит после прекращения терапии. При дифференциальной диагностике кашля следует учитывать его возможную связь с приемом ингибиторов АПФ.
В случае хирургического вмешательства и общей анестезии ингибиторы АПФ следует применять с осторожностью, т.к. они блокируют образование ангиотензина II, вызванное компенсаторной секрецией ренина, что может привести к выраженному снижению АД, которое устраняют путем введения жидкости.
Больных необходимо предупреждать о том, что недостаточное потрeбление жидкости, повышенное потоотделение или дегидратация могут привести к чрезмерному снижению АД за счет уменьшения ОЦК. Др. причины дегидратации,
такие как рвота или диарея, также могут привести к падению АД. В подобных случаях пациентам следует обратиться к врачу.
При развитии симптомов инфекции (в т.ч. ангины, лихорадки) больным следует обратиться к врачу для исключения нейтропении.
Следует соблюдать осторожность при управлении трaнcпортными средствами или занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций особенно в начале лечения.
Взаимодействие
Снижает всасывание тетрациклина на 28-37% (из-за наличия в составе препарата магния карбоната в качестве наполнителя).
Гидрохлоротиазид снижает почечный клиренс Li+ и повышает риск интоксикации.
Хинаприл повышает риск развития литиевой интоксикации, что связано с потерей Na+ Требуется контроль концентрации Li+ в крови.
Антикоагулянтный эффект однократной дозы варфарина существенно не меняется при одновременном приеме хинаприла 2 раза в сутки.
Этанол, барбитураты, наркотические aнaльгетики — риск ортостатической гипотензии.
Перopaльные гиполикемические средства и инсулин — риск развития гипергликемии (гидохлоротиазид) ; может потребоваться коррекция их дозы.
Гидрохлоротиазид усиливает действие др.гипотензивных ЛС, особенно ганглиоблокаторов или альфа-адреноблокаторов
Гипотензивное действие гидрохлоротиазида может усилиться после симпатэктомии.
ГКС , АКТГ — риск нарушения электролитного баланса, особенно гипокалиемии.
Снижает ответ на прессорные амины (в т.ч. норэпинефрин), что однако не требует прекращения их применения.
Возможное усиление ответа на введение недеполяризующих миорелаксантов.
НПВП — ослабление диуретического, натрийуретического, гипотензивного действия гидрохлоротиазида
Препараты К+ и заменители соли, содержащие К+ — риск развития гиперкалиемии (необходим контроль концентрации К+ в плазме).
Колестирамин и колестипол снижают всасывание гидрохлоротиазида на 85 и 43% соответственно.
таб. п/о 20мг+12,5мг №30
таб. п/о 20мг+12,5мг №30
Pfizer Manufacturing Deutschland
Фармакологическая группа
Состав и формы выпуска
Каждая таблетка, покрытая оболочкой содержит:
Активные вещества: хинаприла гидрохлорид (в количестве, эквивалентном хинаприлу -основанию) и гидрохлортиазид в соотношении 20мг + 12,5 мг.
Вспомогательные вещества: магния карбонат, лактозы моногидрат, повидон К25, кросповидон, магния стеарат, пленочная оболочка — опадрай розовый OY-S-6937 (содержит гидроксипропилметил целлюлозу, титана диоксид (Е171), гидроксипропил целлюлозу, полиэтиленгликоль 400 и железа оксид (Е172)), воск канделила.
10 таблеток в блистере; 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Взаимодействие
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Ангионевротический отек в анамнезе в результате предшествующей терапии ингибиторами АПФ.
Анурия или повышенная чувствительность к производным сульфониламидов. Эффективность и безопасность препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлена.
С осторожностью
Ангионевротический отек в анамнезе, не связанный с применением ингибиторов АПФ; симптоматическая гипотензия у пациентов, ранее принимавших диуретики и соблюдающих диету с ограниченным потрeблением соли или находящиеся на гемодиализе; тяжелая сердечная недостаточность у пациентов с или без сопутствующей почечной недостаточности; состояния; сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в т.ч. рвота и диарея) ; гиперкалиемия; угнетение костномозгового кроветворения; аортальный стеноз; цереброваскулярные заболевания (резкое снижение АД на фоне терапии ингибиторами АПФ может ухудшить течение данных заболеваний) ; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин) ; состояния после трaнcплантации почек; двухсторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; тяжелые аутоимунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка) ; нарушение функции или прогрессирующие заболевания печени; сахарный диабет; обширные хирургические вмешательства и общая анестезия, одновременный прием других антигипертензивных средств; нарушение электролитного баланса.
Меры предосторожности
Применение при беременности и кормлении гpyдью
Способ применения и дозы
Внутрь.
Для больных, не получающих диуретик (независимо от того, проводилась ли монотерапия хинаприлом или нет), рекомендуемая начальная доза Аккузида ® составляет 10 мг + 12,5 мг 1 раз в сутки. В последующем при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг + 12,5 мг или до максимальной рекомендуемой суточной дозы 20 мг + 25 мг. Препарат обычно обеспечивает эффективный контроль АД в дозах от 10 мг + 12,5 мг до 20 мг + 12,5 мг. Диапазон доз Аккузида ® обеспечивает возможность адекватного подбора доз отдельных его компонентов. Так, например, у больных, принимающих диуретик, для того, чтобы свести к минимуму риск чрезмерного снижения АД, рекомендуемая начальная доза хинаприла составляет 5 мг. В последующем дозу постепенно увеличивают, чтобы добиться необходимого гипотензивного эффекта. Если в результате подбора были установлены дозы, близкие дозам компонентов комбинированного препарата, можно назначить Аккузид ® .
Пациенты с нарушением функции почек
У больных с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) лечение начинают с приема хинаприла в дозе 5 мг, при необходимости ее увеличивая. Больным, которым требуется добавление диуретика, можно осуществлять подбор доз с использованием Аккузида ® . Начальная доза составляет 10 мг + 12,5 мг, для поддерживающей терапии могут использоваться стандартные дозировки Аккузида ® .
Побочные действия
Нежелательные эффекты не отличаются от таковых при применении хинаприла и гидрохлортиазида по отдельности. Наиболее частыми побочными эффектами (>1%) при приеме любых комбинаций хинаприла и гидрохлортиазида, были головная боль (6,7%), головокружение (4,8%), кашель (3,2%), который обычно был непродуктивным, стойким и проходил после прекращения терапии, и повышенная утомляемость (2,9%). В целом, побочные эффекты были слабо выраженными и преходящими, не зависели от возраста, пола, расы и длительности терапии.
Нежелательные явления, встречавшиеся у 0,5-1,0% больных, получавших хинаприл в сочетании с гидрохлортиазидом включали в себя следующие:
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.
Со стороны ЦНС: повышенная возбудимость, астения, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, выраженная гипотензия, постуральная гипотензия, обморок, редко — нарушения сердечного ритма, инфаркт миокарда, ишемический инсульт.
Со стороны дыхательной системы: одышка, синусит.
Со стороны пищеварительного тpaкта: сухость во рту или горле, тошнота, запоры или диарея, метеоризм, панкреатит, гепатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек (у около 0,1 % пациентов, получающих хинаприл), редко — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, пузырчатка, синдром Стивенса Джонсона (гидрохлортиазид).
Со стороны мочепoлoвoй системы: инфекции мочевых путей, нарушение функции почек.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения.
Нарушения репродуктивной функции: снижение потенции.
Лабораторные показатели: увеличение (более чем в 1,25 раза по сравнению с верхней границей нормы) сывороточного уровня креатинина и азота мочевины крови соответственно у 3% и 4% больных, получавших хинаприл и гидрохлортиазид.
Прочие: периферические отеки, артралгия, алопеция.
Камедь плодов рожкового дерева (E410): влияние на организм Е410 – Камедь рожкового дерева Что такое пищевая добавка Е410 – камедь рожкового дерева? Камедь...
22 11 2024 3:18:37
Опасные афлатоксины в продуктах питания. Как защитить себя от плесени! Опасные афлатоксины в продуктах питания. Как защитить себя от плесени! Полки...
21 11 2024 16:39:45
Обзор эффективных слабительных средств для похудения и очищения кишечника РЕЙТИНГ слабительных средств быстрого действия: натуральные и недорогие для...
20 11 2024 1:26:36
Что такое спаржа? Чем полезна настоящая спаржа? Спаржу выращивали и ценили как деликатес еще в эпоху Древнего Египта, Рима и Греции. Издавна были замечены...
19 11 2024 8:18:46
Лучшие рецепты с лавровым листом, которые помогут при диатезе у грудничков Как лавровый лист помогает от диатеза у грудничков Лавровые листы давно...
18 11 2024 17:58:26
Правильное питание при похудении - меню на каждый день Правильное питание для похудения в домашних условиях — меню на неделю Питание для похудения в...
17 11 2024 8:46:21
Причиной какого заболевания может оказаться белая болячка на губе и как ее лечить Болячки на губах с внутренней стороны и снаружи: виды, причины, чем и...
16 11 2024 8:24:22
Как уменьшить объем рук: диета и упражнения Отвечаем на вопрос: как уменьшить объем рук дeвyшке — комплекс из 3 простых упражнений Полные руки портят все:...
15 11 2024 16:28:52
АлкоПрост – эффективные капли от алкогольной зависимости АлкоПрост — капли против алкогольной зависимости Если человек страдает от алкоголизма, то эта...
14 11 2024 13:27:58
Мед от кашля и при простуде. Лечение кашля медом. Рецепты Быстро лечим кашель при помощи меда Кашель – это основной признак инфекционных заболеваний...
13 11 2024 17:46:38
Таблетки Амоксициллин: инструкция по применению Амоксициллин Цены в интернет-аптеках: Амоксициллин – это антибиотик из группы пенициллинов, который...
12 11 2024 6:34:30
Опухоли орбиты у взрослых: клинический, радиологический и патологический обзор. Опухоли орбиты На долю новообразований орбиты приходится около 14 всех...
11 11 2024 11:39:22
Соматостатин (Somatostatin) Соматостатин Химическое название L-Аланилглицил-L-цистеинил-L-лизил-L-аспарагинил-L-фенилаланил-L-фенилаланил-L-...
10 11 2024 0:55:17
Параовариальная киста яичника Параовариальная киста яичника: лечить или забыть? Примерно 85% современных женщин хоть раз в жизни был поставлен диагноз...
09 11 2024 11:24:25
Может ли гипотиреоз перейти в гипертиреоз? Просмотр полной версии : Гипертиреоз перешел в гипотиреоз? Нужен ли тироксин? Здравствуйте, уважаемые...
08 11 2024 1:51:37
Как делать дома маски для увлажнения кожи глаз? Маски для кожи вокруг глаз и области век, домашние рецепты Взгляд женщины может рассказать обо всем. Сухая...
07 11 2024 10:20:39
Как делать слабые растворы марганцовки для обработки ран и других целей Как делать слабые растворы марганцовки для обработки ран и других целей Продолжаю...
06 11 2024 1:19:32
Аденома гипофиза головного мозга последствия Аденома гипофиза головного мозга - симптомы. Лечение и операция по удалению аденомы гипофиза у женщин и...
05 11 2024 18:51:31
Гистология родинки: этапы исследования и частые вопросы пациентов Гистология родинки Медицинский эксперт статьи Прежде всего, нужно понять, что такое...
04 11 2024 21:56:27
Поверхностный хронический гастрит симптомы и лечение Поверхностный хронический гастрит Поверхностный хронический гастрит – патологическое состояние,...
03 11 2024 14:54:14
Орсотен Слим для похудения Орсотен Слим Похудение при помощи применения различных препаратов для снижения веса оказывается самым популярным занятием у...
02 11 2024 3:16:16
Значение имени Мирослава, происхождение, хаpaктер и судьба имени Мирослава Значение имени Мирослава, хаpaктер и судьба Значение имени Мирослава: это имя...
01 11 2024 9:21:30
Полипэктомия шейки матки Полипэктомия шейки матки Полипэктомия шейки матки – это хирургическая манипуляция, которая заключается в снятии новообразований с...
31 10 2024 4:42:49
Можно ли роллы беременным на раннем сроке Стоит ли отказываться от любимого лакомства роллы или суши при беременности или можно их кушать без риска и...
30 10 2024 23:34:59
г.Санкт-Петербург, проспект Тореза, дом 43, литера А "Кожно-венерологический диспансер №3" Санкт-Петербург, Рижский пр., 43, лит. А, Телефон для справок,...
29 10 2024 17:31:36
Физкультура для сосудов: регулярная зарядка и движение — лучшая профилактика! Физкультура для сосудов: регулярная зарядка и движение — лучшая...
28 10 2024 18:46:36
Диетотерапия при лечении гастроэнтерита Питание при гастроэнтерите При заболеваниях органов пищеварительной системы главенствующая роль в терапии...
27 10 2024 20:51:29
Халва – польза и вред восточной сладости Чем полезна халва для организма человека Десерт, имеющий рассыпчатую консистенцию и своеобразный вкус, пробовали...
26 10 2024 9:54:13
Мумиё как средство для борьбы с растяжками Мумиё в борьбе с растяжками: рецепты домашних средств и тонкости применения При резких колебаниях веса и...
25 10 2024 1:29:59
Лоратадин в форме сиропа для детей: показания к применению Лоратадин ребенку С аллергической реакцией у ребенка сталкиваются многие родители. Она может...
24 10 2024 11:35:11
СМ-Клиника на Волгоградском проспекте «СМ-Клиника» на Волгоградском проспекте (м. «Текстильщики») Адрес: Волгоградский проспект, д. 42, стр. 12 (м....
23 10 2024 13:32:50
Как образуются и от чего появляются жировики на теле? Жировики на теле. Причины, как избавиться: лечение в домашних условиях народными средствами, мазью,...
22 10 2024 22:57:14
Дизентерия – лечение опасного заболевания лучшими методами Повышение либидо у женщин Все о повышении повышения пoлoвoго влечения у женщин Дизентерия –...
21 10 2024 16:21:51
Ишемия головного мозга: симптомы и лечение Ишемия головного мозга: что это такое и как его лечить? Для поддержания работоспособности головному мозгу, как...
20 10 2024 20:17:20
Йога-терапия при проблемах с коленями Йога и ноги Приглашаю Вас в увлекательное путешествие от кончиков пальцев ног до макушки, в котором Вы узнаете,...
19 10 2024 3:33:56
Аналоги Омепразола Аналоги Омепразола: список, сравнение, цены Это ингибитор протонного насоса, его относят к противоязвенным препаратам. В составе...
18 10 2024 8:27:43
Диета при бронхиальной астме. От чего следует отказаться в рационе? Питание при астме Общее описание болезни У органов дыхательной системы есть такое...
17 10 2024 14:46:25
Как сдавать анализ кала на кишечную группу? Анализ кала на кишечные инфекции 7 минут Автор: Любовь Добрецова 1169 Анализ кала на кишечную группу – это...
16 10 2024 8:51:51
Герпесная ангина — фото, симптомы и лечение у детей, препараты Герпесная ангина — фото, симптомы и лечение у детей, препараты Быстрый переход по странице...
15 10 2024 17:38:43
Аллергия во время беременности: как лечить без вреда для малыша Аллергия при беременности Беременность оказывает влияние на все процессы в организме...
14 10 2024 18:21:43
Тромбоцитопатия Тромбоцитопатия Тромбоцитопатия – это не одно, а целая группа наследственных или приобретенных патологий, связанных с нарушением в системе...
13 10 2024 22:52:11
Микседема Микседема – болезнь, возникающая в результате снижения или прекращения поступления в кровь гормонов щитовидной железы (гипотиреоз). Микседемой...
12 10 2024 13:54:58
Влияние стероидов на потенцию — стоит ли применять «особые» препараты для бодибилдинга? Влияние стероидов на потенцию — стоит ли применять «особые»...
11 10 2024 18:11:36
Гусиная кожа, или Как избавиться от «птичьих следов» на ногах? Гусиная кожа, или Как избавиться от «птичьих следов» на ногах? Современная медицина успешно...
10 10 2024 20:25:30
Арманьяк: что это такое и как правильно пить Как правильно пить арманьяк? Арманьяк является подвидом бренди, и производится на основе виноградного спирта,...
09 10 2024 9:52:54
Первая российская сеть частных клиник и медцентров ТОП100 частных многопрофильных клиник России Регулярно проводимые Vademecum опросы участников рынка...
08 10 2024 2:10:50
Температура у ребёнка после прививки Когда встречается температура у ребенка после прививки? Что при этом делать? Сайт предоставляет справочную информацию...
07 10 2024 19:31:19
Тералиджен Тералиджен В состав 1 таблетки входит 5 мг алимемазина тартрата. Помимо этого в составе находятся следующие вспомогательные ингредиенты:...
06 10 2024 1:32:45
Смекта новорожденному Как давать смекту новорожденному ребенку: при поносе, коликах и запорах Наши бабушки боролись с коликами и кишечными спазмами при...
05 10 2024 6:18:18
Компресс от кашля с медом, безопасно и эффективно Компресс с медом от кашля для детей и взрослых Заболевания бронхолегочной системы всегда сопровождаются...
04 10 2024 11:16:17
Еще:
здоровье и качество жизни -1 :: здоровье и качество жизни -2 :: здоровье и качество жизни -3 :: здоровье и качество жизни -4 ::