Омнитус
Омнитус
Аптеки Москвы
Инструкция по применению
Лекарства / Дыхательная система / Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
Клинико-фармакологическая группа
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 218.5 мг, гипромеллоза — 70 мг, тальк — 10 мг, магния стеарат — 8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2 мг, повидон — 1.5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 5.105 мг, тальк — 4.7 мг, этилцеллюлоза — 3.14 мг, макрогол — 1.253 мг, титана диоксид — 1.041 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) (11%) — 1.261 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
◊ Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 230.5 мг, гипромеллоза — 85 мг, тальк — 10 мг, магния стеарат — 12 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 6 мг, повидон — 1.5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 5.305 мг, тальк — 4.95 мг, этилцеллюлоза — 3.183 мг, макрогол — 1.273 мг, титана диоксид — 1.061 мг, краситель пунцовый Понсо 4R (Е124) — 2.122 мг, коричневый лак (краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель черный (Е151)) — 106 мкг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
◊ Сироп в виде прозрачной, бесцветной, вязкой жидкости с запахом ванили.
Вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизующийся) — 405 мг, глицерол — 290 мг, сахарин натрия — 600 мкг, бензойная кислота — 1.15 мг, ванилин — 600 мкг, масло анисовое — 150 мкг, этанол 96% — 3 мкл, натрия гидроксид — 100 мкг, вода очищенная — до 1 мл.
200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2.5 мл) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противокашлевой препарат центрального действия. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие. Улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция высокая. После приема внутрь препарата в форме сиропа в дозе 150 мг Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) соответственно 9 ч и 1.4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмаслянуто кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14 С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Не кумулирует.
T1/2 бутамирата при приеме препарата в форме сиропа составляет 6 ч, в форме таблеток -13 ч. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном в форме глюкуронидов.
Препарат назначают внутрь.
Взрослым назначают по 2 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет — по 1 таб. 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 таб. 2 раза/сут.
Взрослым назначают по 1 таб. каждые 8-12 ч.
Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
Взрослым назначают по 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза/сут; детям старше 9 лет (масса тела от 40 кг) — по 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 9 лет (масса тела 22-30 кг) — по 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 6 лет (масса тела 15-22 кг) — по 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза/сут.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение АД.
Лечение: внутрь — активированный уголь, солевые слабительные, при необходимости — проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата в форме сиропа при беременности, в форме таблеток — в I триместре беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Прочие: экзантема, головокружение, аллергические реакции.
Условия и сроки хранения
Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 2 года.
Препарат в форме сиропа следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 5 лет.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
— сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
— для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
— детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг);
— детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки 50 мг).
— I триместр беременности;
— детский возраст до 3 лет.
Особые указания
В период лечения не рекомендуется назначать препараты, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические средства, транквилизаторы), пациенты не должны употрeбллять алкоголь.
Пациентам с сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использованы сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу.
В 1 мл сиропа содержится 0.003 мл этанола. При приеме рекомендуемой разовой дозы пациент получает в 10 мл сиропа 0.03 мл этанола. Следует учитывать, что это представляет опасность для пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг); детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки 50 мг), для сиропа — детский возраст до 3 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Омнитус: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Omnitus
Код ATX: R05DB13
Действующее вещество: бутамират (butamirate)
Производитель: Хемофарм (Сербия)
Актуализация описания и фото: 22.10.2018
Цены в аптеках: от 159 руб.
Омнитус – противокашлевое средство, обладающее отхаркивающими, противовоспалительными и умеренными бронходилатирующими свойствами.
Форма выпуска и состав
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением: круглые, двояковыпуклые; 20 мг – от желтого до оранжевого цвета, 50 мг – темно-красного цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
- сироп: вязкая бесцветная прозрачная жидкость с ароматом ванили (по 200 мл во флаконах темного стекла, укупоренных пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия, в упаковке из картона 1 флакон с мерной ложкой объемом 5 мл и риской для измерения объема 2,5 мл).
Состав 1 таблетки:
- активное вещество: бутамирата цитрат – 20 или 50 мг;
- вспомогательные компоненты (их содержание для таблеток 20/50 мг): лактозы моногидрат (218,5/230,5 мг), гипромеллоза (70/85 мг), тальк (10/10 мг), кремния диоксид коллоидный безводный (2/6 мг), магния стеарат (8/12 мг), повидон (1,5/1,5 мг);
- состав пленочной оболочки (для таблеток 20/50 мг): тальк (4,7/4,95 мг), макрогол (1,253/1,273 мг), этилцеллюлоза (3,14/3,183 мг), гипромеллоза (5,105/5,305 мг), титана диоксид (1,041/1,061 мг); в таблетках 20 мг – краситель «Солнечный закат» желтый (Е 110) (11%) (1,261 мг), в таблетках 50 мг – краситель пунцовый «Понсо» 4R (Е 124) (2,122 мг) и коричневый лак [краситель черный (Е151), краситель азорубин (Е122), краситель «Солнечный закат» желтый (Е110)] (0,106 мг).
Состав 1 мл сиропа:
- активное вещество: бутамирата цитрат – 0,8 мг;
- вспомогательные компоненты: натрия гидроксид (0,1 мг), бензойная кислота (1,15 мг), глицерол (290 мг), натрия сахаринат (0,6 мг), сорбитол 70% некристаллизирующийся (405 мг), этанол 96% (0,003 мл), анисовое масло (0,15 мг), ванилин (0,6 мг), вода очищенная (до 1 мл).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бутамирата цитрат – действующее вещество Омнитуса – оказывает непосредственное действие на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.
Вещество не является родственным с алкалоидами опия ни фармакологически, ни химически.
Фармакокинетика
Бутамирата цитрат хаpaктеризуется высокой абсорбцией. После приема таблетки в дозе 50 мг максимальная концентрация (Cmax) в плазме основного метаболита наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл, после приема сиропа в дозе 150 мг Cmax отмечается через 1,5 ч, равна 6,4 мкг/мл. Не обладает кумулятивным эффектом.
Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в диэтиламиноэтоксиэтанол и 2-фенилмасляную кислоту. Оба метаболита также обладают противокашлевым действием. Они хаpaктеризуются высокой связью с белками плазмы, благодаря чему длительно находятся в плазме. 2-фенилмасляная кислота – главный метаболит – в дальнейшем окисляется до 14С-p-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все эти метаболиты выводятся через почки. Кислые метаболиты связаны в основном с глюкуроновой кислотой.
Показания к применению
Согласно инструкции, Омнитус предназначен для лечения сухого кашля любой этиологии (в том числе при коклюше, гриппе и простудных заболеваниях).
Также препарат назначают для подавления кашля при проведении бронхоскопии, хирургических вмешательств, в пред- и послеоперационный период.
Противопоказания
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дополнительные противопоказания для таблеток:
- беременность;
- детский возраст: для дозировки 20 мг – до 6 лет, для дозировки 50 мг – до 18 лет;
Дополнительные противопоказания для сиропа:
- I триместр беременности;
- детский возраст до 3 лет.
Инструкция по применению Омнитуса: способ и дозировка
Обе лекарственные формы Омнитуса предназначены для перopaльного применения.
Таблетки Омнитус принимать рекомендуется перед едой, проглатывая целиком.
В дозировке 50 мг таблетки назначают взрослым – по 1 шт. каждые 8–12 ч.
В дозировке 20 мг таблетки назначают так:
- взрослым – по 2 шт. 2-3 раза в сутки;
- подросткам от 12 лет – по 1 шт. 3 раза в сутки;
- детям 6–12 лет – по 1 шт. 2 раза в сутки.
Дозировки сиропа в зависимости от возраста:
- взрослые – по 30 мл 3 раза в сутки;
- дети от 9 лет (с массой тела 40 кг) – по 15 мл 4 раза в сутки;
- дети 6–9 лет (22–30 мг) – по 15 мл 3 раза в сутки;
- дети 3–6 лет (15–22 кг) – по 10 мл 3 раза в сутки.
1 полная мерная ложка соответствует 4 мг бутамирата (объем 5 мл сиропа).
Побочные действия
Омнитус может вызывать аллергические реакции, головокружение, тошноту, диарею, экзантему.
Передозировка
При передозировке препарата возникают следующие симптомы: снижение артериального давления, головокружение, сонливость, тошнота, диарея, рвота.
В первую очередь показан прием активированного угля и солевых слабительных. Дальнейшее лечение – симптоматическое (по показаниям).
Особые указания
Сахарный диабет не является противопоказанием к применению Омнитуса. Сироп в качестве подсластителя содержит сахарин и сорбитол. В состав таблеток входит лактоза.
В форме сиропа Омнитус одержит этанол: в 1 мл – 0,003 мл. В разовой дозе (10 мл сиропа) содержится 0,03 мл.
Из-за этанола в составе сироп представляет опасность для беременных женщин, детей, пациентов с заболеваниями мозга и печени, эпилепсией и алкоголизмом.
Влияние на способность к управлению автотрaнcпортом и сложными механизмами
Применение при беременности и лактации
В форме сиропа Омнитус противопоказан весь период беременности, в форме таблеток – в I триместре.
Если препарат целесообразно принимать во время лактации, рекомендуется временно прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Возрастные ограничения для разных форм выпуска Омнитуса:
- до 3 лет – для сиропа;
- до 6 лет – для таблеток 20 мг;
- до 18 лет – для таблеток 50 мг.
При нарушениях функции печени
В сиропе Омнитус содержится этанол, из-за чего эта лекарственная форма препарата представляет потенциальную опасность для пациентов с заболеваниями печени.
Лекарственное взаимодействие
Во время лечения необходимо воздержаться от употрeбления алкогольных напитков. Не следует принимать препараты, угнетающие центральную нервную систему, такие как транквилизаторы, нейролептики и снотворные.
Взаимодействия бутамирата с другими лекарственными средствами не описаны.
Аналогами Омнитуса являются Коделак Нео, Синекод, Панатус, Панатус Форте.
Сроки и условия хранения
Сроки годности разных лекарственных форм:
- таблетки – 2 года;
- сироп – 5 лет.
Условия хранения: сухое (для таблеток), защищенное от света и недоступное для детей место с окружающей температурой от 15 до 25 °С.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы об Омнитусе
Согласно отзывам, Омнитус – эффективный, быстродействующий и недорогой препарат, устраняющий сухой кашель различной этиологии.
В форме сиропа средство обладает приятным вкусом, его удобно давать детям.
К недостаткам некоторые пациенты относят большое содержание красителей в таблетках Омнитус, по их мнению, очень вредных (не ясно, для чего они необходимы).
Цена на Омнитус в аптеках
Цена на Омнитус составляет:
- 125–220 рублей за упаковку из 10 таблеток дозировкой 20 мг;
- 170–260 рублей за упаковку из 10 таблеток дозировкой 50 мг;
- 145–190 рублей за 1 флакон сиропа.
Омнитус: цены в интернет-аптеках
Омнитус 20 мг таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 10 шт.
Омнитус 0.8 мг/мл сироп 200 мл 1 шт.
Омнитус 50 мг таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 10 шт.
Омнитус таблетки 20мг 10 шт.
Омнитус сироп 0,8мг/мл 200мл
Омнитус таблетки 50мг 10 шт.
Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.
Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.
При регулярном посещении солярия шанс заболеть paком кожи увеличивается на 60%.
Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.
Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.
Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть paком гpyди.
74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.
Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.
Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.
Читать еще: Понос у ребенка в 9 месяцевРаньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.
Если бы ваша печень перестала работать, cмepть наступила бы в течение суток.
Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.
Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.
Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разpaбатывался для лечения артериальной гипертонии.
Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его «мотор» остановился на 4 часа после того как рыбак заблyдился и заснул в снегу.
Здоровая спина – это подарок судьбы, который нужно очень бережно хранить. Но кто из нас задумывается о профилактике, когда ничего не беспокоит! Мы не просто не .
Омнитус ® (Omnitus)
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Описание лекарственной формы
Сироп: прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с запахом ванили.
Таблетки с модифицированным высвобождением, 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета.
Таблетки с модифицированным высвобождением, 50 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета.
Для обеих дозировок. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Бутамират, активное вещество препарата Омнитус ® , является противокашлевым средством центрального действия.
Ни химически, ни фармакологически не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи).
Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) достигается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл, таблеток с модифицированным высвобождением (50 мг) — 9 ч и 1,4 мкг/мл соответственно.
Бутамирата цитрат гидролизуется в плазме до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Оба эти метаболита обладают также противокашлевым действием, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T1/2 . 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается
T1/2 для сиропа — 6 ч, для таблеток — 13 ч.
Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.
Показания препарата Омнитус ®
сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
подавление кашля в пред- и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Противопоказания
Для обеих лекарственных форм
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность (I триместр);
период грудного вскармливания.
Дополнительно для сиропа
непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);
детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: беременность (II и III триместры).
В связи с наличием в составе сиропа Омнитус ® этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, беременным и детям.
Дополнительно для таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
детский возраст до 6 лет — таблетки, 20 мг; до 18 лет — таблетки, 50 мг.
Применение при беременности и кормлении гpyдью
Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, ® 20 мг противопоказаны детям до 6 лет. У детей от 3 до 6 лет можно применять Омнитус ® в форме сиропа.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Влияние на способность управлять трaнcпортными средствами и механизмами. Омнитус ® может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении трaнcпортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Сироп, 0,8 мг/мл. По 200 мл во флаконе темного стекла III гидролитической группы, укупоренном пластмассовой крышкой из ПЭ с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 фл. вместе с мерной ложкой из полипропилена (объем 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) в пачке из картона.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 50 мг. По 10 табл. в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ-пленки. 1 бл. в пачке из картона.
Производитель
Производитель/фасовщик/упаковщик (сироп): Хемофарм А.Д., Вршац, отделение производственная площадка Шабац, Сербия. 1500, Шабац, ул. Хайдук Велькова бб.
Производитель/фасовщик/упаковщик (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой): Хемофарм А.Д. 26300, Сербия, г. Вршац, Београдский путь бб.
Тел.: 13/803100; факс: 13/803424.
Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества: Хемофарм А.Д. 26300, Сербия, г. Вршац, Београдский путь бб.
Организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм». 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс (831) 430-72-28.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Омнитус ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Омнитус ®
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг — 2 года.
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг — 2 года.
сироп 0.8 мг/мл — 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Омнитус ® (Omnitus) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Омнитус ®
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 218.5 мг, гипромеллоза — 70 мг, тальк — 10 мг, магния стеарат — 8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2 мг, повидон — 1.5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 5.105 мг, тальк — 4.7 мг, этилцеллюлоза — 3.14 мг, макрогол — 1.253 мг, титана диоксид — 1.041 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) (11%) — 1.261 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Читать еще: Острый ларинготрахеит: симптомы, лечениеТаблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 230.5 мг, гипромеллоза — 85 мг, тальк — 10 мг, магния стеарат — 12 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 6 мг, повидон — 1.5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 5.305 мг, тальк — 4.95 мг, этилцеллюлоза — 3.183 мг, макрогол — 1.273 мг, титана диоксид — 1.061 мг, краситель пунцовый Понсо 4R (Е124) — 2.122 мг, коричневый лак (краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель черный (Е151)) — 106 мкг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Сироп в виде прозрачной, бесцветной, вязкой жидкости с запахом ванили.
Вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизующийся) — 405 мг, глицерол — 290 мг, сахарин натрия — 600 мкг, бензойная кислота — 1.15 мг, ванилин — 600 мкг, масло анисовое — 150 мкг, этанол 96% — 3 мкл, натрия гидроксид — 100 мкг, вода очищенная — до 1 мл.
200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2.5 мл) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противокашлевой препарат центрального действия. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие. Улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция высокая. После приема внутрь препарата в форме сиропа в дозе 150 мг Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) соответственно 9 ч и 1.4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмаслянуто кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14 С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Не кумулирует.
T1/2 бутамирата при приеме препарата в форме сиропа составляет 6 ч, в форме таблеток -13 ч. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном в форме глюкуронидов.
В одной таблетке препарата Омнитус содержится 20 либо 50 мг бутамирата цитрата и такие неактивные вспомогательные вещества как: моногидрат лактозы, гипромеллоза, стеарат магния, тальк, коллоидный безводный диоксид кремния, повидон. В состав пленочной оболочки входят: этилцеллюлоза, гипромеллоза, тальк, макрогол, диоксид титана и желтый краситель Е110 «Солнечный закат».
В 1 мл сиропа находятся 0,8 мг бутамирата цитрата и вспомогательные неактивные вещества: некристаллизирующийся сорбитол 70-процентный, глицерол, сахаринат натрия, бензойная кислота, анисовое масло, ванилин, этанол 96-процентный гидроксид натрия и дистиллированная вода.
Форма выпуска
Омнитус выпускается в таблетках с модифицированным высвобождением в пленочной оболочке с дозировкой действующего вещества 20 либо 50 мг, желтого или оранжевого цвета, круглой двояковыпуклой формы, а также в форме сиропа.
- Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ или алюминия на 10 штук, в картонной пачке находится 1 блистер, тогда как сироп продается во флаконах на 200 мл, сделанных из темного стекла, закупоренных пластмассовой крышкой и имеющих контроль первого вскрытия.
- Сироп укомплектован мерной ложкой на 5 мл, имеющей риску на 2,5 мл. В одной картонной коробке – 1 флакон.
Фармакологическое действие
Обладает противовоспалительным, бронходилатирующим, противокашлевым и отхаркивающим действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Омнитус является противокашлевым препаратом центрального действия. Действующее вещество не имеет химического или фармакологического сходства с опиатами и действует непосредственно на кашлевой центр, что оказывает отхаркивающий, умеренный бронходилатирующий и противовоспалительный эффект, улучшает показатели спирометрии (исследования внешнего дыхания) и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
- Всасывание: абсорбция высокая. Прием 150 мг сиропа способен вызвать максимальную концентрацию в плазме главного метаболита — 2-фенилмасляной кислоты через 90 минут — 6,4 мкг/мл, таблеток 50 мг — через 9 ч — 1,4 мкг/мл.
- Метаболизм: гидролизуется в плазме до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола. Далее они связываются с белками плазмы, затем основной метаболит подвергается окислению. Препарат не накапливается в организме.
- Период полувыведения бутамирата цитрата при приеме сиропа — 6 ч, при приеме таблеток 50 мг — 13 ч. Выведение происходит посредством почек. Кислые метаболиты элиминируют преимущественно как глюкурониды.
Показания к применению
- Сухой кашель любого происхождения, в том числе возникающий при простудных заболеваниях, коклюше или гриппе.
- Подавление кашля в пред- или послеоперационный период, для хирургических вмешательств и бронхоскопии.
Противопоказания
- грудное вскармливание;
- гиперчувствительность к любому компоненту, входящему в препарат;
- беременность;
- до 6 лет Омнитус противопоказан в таблетках 20 мг;
- дозировка 50 мг противопоказана лицам не достигшим 18 лет.
В отличие от таблеток, сироп нельзя применять только в I триместре беременности и детям младше 3 лет.
Побочные действия
Относительно пищеварительной системы: могут возникать тошнота и диарея.
Среди прочих побочных эффектов отмечались следующие реакции организма: головокружение, экзантема и различные проявления аллергической реакции.
Инструкция по применению Омнитуса (Способ и дозировка)
Препарат необходимо принимать вовнутрь, не разжевывая, перед приёмом пищи.
Согласно инструкции по применению таблеток Омнитус, их использование зависит от возраста больного:
- 20 мг – взрослым следует принимать по 2 табл. 2 либо 3 раза в день, пациентам возрастной категории 6-12 лет прописывают по 1 табл. два раза в день, с 12 лет по 1 таблетке три раза в день;
- 50 мг — взрослым рекомендуется принимать 1 таблетку через каждые 8–12 ч.
Инструкция по применению сиропа Омнитус предполагает использование мерной ложки на 5 мл. Дозировка неодинакова для разных возрастных категорий:
- взрослые и пожилые люди — 30 мл (соответствует 6 мерным ложкам) 3 раза в течение дня;
- от 9 лет (вес ребенка 40 кг) — 15 мл (соответствует 3 мерным ложкам) 4 раза в течение дня;
- 6-9 лет (вес 22–30 кг) — 15 мл (соответствует 3 мерным ложкам) 3 раза в течение дня;
- 3-6 лет (вес 15–22 кг) — 10 мл (соответствует 2 мерным ложкам) 3 раза в течение дня.
Передозировка
Передозировка проявляется следующей симптоматикой: тошнота, сопровождающаяся рвотой, диареей, а также головокружение или сонливость, снижение артериального кровяного давления.
В качестве лечения назначают внутрь активированный уголь, слабительное и, в случае необходимости, рекомендуется симптоматическая терапия.
Взаимодействие
На данный момент лекарственное взаимодействие с бутамиратом не описано.
Условия продажи
Для приобретения препарата наличие рецепта не обязательно.
Условия хранения
В сухом темном месте. Температура 15–25° Цельсия.
Внимание! Для безопасности Ваших детей храните препарат в недоступном месте.
Срок годности
Таблетки годны два года от даты выпуска препарата, а сироп – пять лет.
Особые указания
Стандартная разовая доза сиропа 10 мл содержит 0,03 мл этанола, что должно учитываться при назначении препарата пациентам с заболеваниями печени или мозга, алкоголизмом, эпилепсией, так как лечение может представлять опасность для здоровья.
При лечении Омнитусом не следует назначать препараты, способные угнетать ЦНС, к примеру: транквилизаторы, снотворные, антипсихотические средства. Кроме того, пациенты должны удерживаться от употрeбления алкоголя.
Особенности формирования и развития иммунной системы у детей и её органы Иммунитет у детей: этапы развития и особенности формирования Иммунитет ребенка –...
09 11 2024 13:12:41
Пробифор — пробиотик отечественного производства. Описание, аналоги, отзывы Пробифор — пробиотик отечественного производства. Описание, аналоги, отзывы...
08 11 2024 10:37:23
Вакцина от свиного гриппа LiveInternetLiveInternet -Рубрики Магия (57) РУНЫ (28) (27) Музыка (21) Алексей Похабов (19) Талисманы и оберёги (11)...
07 11 2024 6:28:35
Дерматит беременных: нормальные изменения кожи, специфические дерматозы и хронические нарушения Дерматит беременных: нормальные изменения кожи,...
06 11 2024 1:50:14
5 кулинарных хитов Бельгии Что попробовать в Бельгии Традиционная бельгийская кухня вобрала в себя лучшие традиции соседних стран: Франции, Германии,...
05 11 2024 22:45:26
Польза киви для похудения Польза киви для ускорения процесса похудения Вы считаете, что похудение возможно только на каше и воде? Или при помощи...
04 11 2024 14:40:50
Как болит грудной остеохондроз? — лечение болей в клинике Доктора Игнатьева г. Киев Остеохондроз (Киев) Остеохондроз является заболеванием, которое...
03 11 2024 13:49:18
Состав, цена и описание инструкции по применению Антитоксин нано Препарат Антитоксин Нано: состав и описание В условиях современной экологии человек часто...
02 11 2024 12:23:35
Азелаиновая кислота: применение в косметологии Азелаиновая кислота. Препараты, инструкция по применению в косметологии Азелаиновая кислота является...
01 11 2024 4:44:55
Что показывает мрт грудного отдела позвоночника Как происходит и что показывает на снимках МР-томография грудного отдела позвоночника Позвоночный столб и...
31 10 2024 15:31:51
Причины появления и способы борьбы с хронической интоксикацией Причины появления и способы борьбы с хронической интоксикацией Интоксикация – это общая...
30 10 2024 3:38:47
Клетчатка для похудения Чем полезна клетчатка и как ее правильно использовать для похудения? Похудение часто ассоциируется с жесткими диетами или...
29 10 2024 0:11:23
Болят веки глаз — почему болят веки? Что делать если болят веки глаз? Болят веки: причины болезненных ощущений и как их убрать Поэтому без своевременной...
28 10 2024 21:40:35
Почему мы стареем (современные теории старения) Теории старения и старости РРРРазвитие психики не завершается в период юности. Определенная динамика...
27 10 2024 7:30:29
Почему появляется зуд вокруг заднего прохода? Основные причины зуда в заднем проходе Очень неприятная ситуация, которая может случиться с каждым человеком...
26 10 2024 7:54:55
Аллергия при использовании крема для лица Лечение аллергии на крем для лица В арсенале каждой женщины присутствует большое количество косметических...
25 10 2024 0:24:49
Как правильно лечить понос гомеопатическими средствами Как правильно лечить понос гомеопатическими средствами Наряду со стремительно развивающейся...
24 10 2024 12:30:23
Бормашина: что это такое и зачем применяется для зубов, как выглядит на фото, существуют ли портативные варианты? Принцип действия современных...
23 10 2024 1:28:56
Полип шейки матки при беременности Полип шейки матки при беременности Полип шейки матки (цервикальный полип) – это доброкачественное образование, растущее...
22 10 2024 16:44:26
Лазерная тонзиллэктомия Удаление миндалин Удаление миндалин или тонзиллэктомия – это хирургическая операция по полному удалению пораженных хроническим...
21 10 2024 22:57:21
Семь бед один ответ – Селен-актив Семь бед один ответ – Селен-актив По данным, предоставленным институтом питания РАМН, около 80% жителей нашей страны...
20 10 2024 19:15:25
Как избавиться от судорог в ногах Таблетки от судорог в ногах: перечень, инструкция по применению. Судороги в ногах ночью: причины и лечение Что такое...
19 10 2024 10:37:22
Выкидыш на раннем сроке: как предотвратить угрозу? Как определить, предотвратить и что делать при выкидыше на раннем сроке По статистике, выкидыш на...
18 10 2024 23:39:43
Как заговорить грыжу у взрослого: правила и способы Магические ритуалы и заговоры от грыжи С таким заболеванием, как грыжа современная медицина...
17 10 2024 23:58:54
Пальпация живота при таком заболевании поджелудочной железы как панкреатит Как правильно осуществлять пальпацию поджелудочной железы? Поджелудочная железа...
16 10 2024 23:44:36
Выделения у новорожденной дeвoчки Выделения у новорожденных девочек: есть ли повод для волнения? Новорожденный ребенок очень чувствительный, его иммунитет...
15 10 2024 1:37:42
Как быстро и эффективно вылечить красный плоский лишай? Как быстро и эффективно вылечить красный плоский лишай? Причиной возникновения кожных заболеваний...
14 10 2024 17:50:49
Может ли тахикардия повлиять на роды Тахикардия и роды Тахикардия у беременных женщин не редкость, патология может сказаться на родах. Это заболевание...
13 10 2024 16:45:44
Проведения анализа крови на пролактин: норма и отклонения Когда назначается и что показывает анализ крови на уровень пролактина Дисбаланс пролактина в...
12 10 2024 4:23:52
12 месяцев 12 месяцев Наш адрес: Москва, ул. Кузнецкий мост 21/5, 5 подъезд, 2 эт., офис 2066 Схема проезда Тел: (495) 626 - 0307,626 - 0823 Все...
11 10 2024 18:50:24
Инструкция по применению иммунодепрессивного препарата Оренсия Оренсия в лечении ревматоидного артрита Ревматоидный артрит – системное заболевание...
10 10 2024 1:40:29
О чем говорят симптомы понос и головокружение Головокружение и понос Понос является распространенным расстройством у многих людей и часто появляется в...
09 10 2024 23:55:50
Как проверить кишечник на oнкoлoгию? Обследование кишечника без колоноскопии С каждым годом число людей, больных paком, стремительно возрастает. По числу...
08 10 2024 10:13:21
Панкреатит — симптомы и лечение, признаки приступа Приступ панкреатита (поджелудочной железы) Панкреатит представляет собой тяжелое заболевание...
07 10 2024 20:30:54
Бра IKEA звезда "Смила" – не надо бояться темноты IKEA отозвала детские светильники после гибели ребенка Настенные светильники «СМИЛА» Изображение: сайт...
06 10 2024 18:49:38
Как применять медвежий жир при кашле и простуде? Медвежий жир от кашля – свойства и противопоказания Многие люди забывают о том, что лечить простуду можно...
05 10 2024 3:25:59
Как хранить овощи и фрукты длительное время 15 хитростей, которые помогут сохранить фрукты и овощи свежими надолго Иногда, совершая покупки, мы машинально...
04 10 2024 2:40:48
Как быстро избавиться от перегара в домашних условиях: хитрости и уловки. Что эффективнее избавит от перегара : лаврушка или валерианка Как быстро...
03 10 2024 16:28:14
Куриозин от морщин, отзывы косметологов и покупателей Куриозин от морщин, отзывы косметологов и покупателей Арсенал любознательных и стремящихся к красоте...
02 10 2024 12:33:33
Как определить и лечить растяжение локтевого сустава Как определить и лечить растяжение локтевого сустава Растяжение связок локтевого сустава — неприятный...
01 10 2024 13:34:25
Опасность высокого пульса при низком давлении Причины низкого давления и высокого пульса, способы облегчить состояние Причинами низкого давления (до...
30 09 2024 0:58:12
Применения солкодерма при кондиломах: эффективность и показания Удаление кондилом солкодермом Очень часто пациентами дерматологов становятся пациенты, у...
29 09 2024 11:56:16
Рак ушей Рак уха – это злокачественное образование, поражающее ушную paковину и способное распространяться на лимфоузлы и головной мозг. Встречается...
28 09 2024 15:48:33
Тафен назаль: инструкция по применению Тафен Назаль Тафен Назаль: инструкция по применению и отзывы Латинское название: Tafen nasal Код ATX: R01AD05...
27 09 2024 20:30:53
Перекрут яичка у мальчиков Перекрут яичка: симптомы, лечение. Перекрут яичка у детей Перекрут яичка в 20% случаев выявляется в течение первых 10-ти лет...
26 09 2024 12:26:15
Причины и методы лечения головной боли после родов Почему появляется и как лечится головная боль после родов? Беременность и роды – положительный, но...
25 09 2024 17:15:35
Как делают электрофорез с Новокаином Как делают электрофорез с Новокаином Довольно часто при некоторых заболеваниях врачи направляют пациентов на...
24 09 2024 10:34:11
Психология болезней: Давление повышенное Психология болезней: Давление повышенное 1. ГИПЕРТЕНЗИЯ (ГИПЕРТОНИЯ) - (Лиз Бурбо) Артериальная гипертензия, или...
23 09 2024 23:10:16
Нарушение речи при инсульте — типы отклонений Нарушение речи при инсульте — типы отклонений В результате инсульта происходит нарушение кровообращения в...
22 09 2024 12:41:30
Себорейный дерматит: какими препаратами лечить? Мази от себорейного дерматита: список лучших Себорейный дерматит относится к хроническим поражениям кожи,...
21 09 2024 3:43:55
Еще:
здоровье и качество жизни -1 :: здоровье и качество жизни -2 :: здоровье и качество жизни -3 :: здоровье и качество жизни -4 ::