Тафен назаль: инструкция по применению

Тафен Назаль

Тафен Назаль: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Tafen nasal

Код ATX: R01AD05

Действующее вещество: будесонид (budesonide)

Производитель: ЛЕК д.д. (LEK d.d.) (Словения)

Актуализация описания и фото: 20.08.2019

Цены в аптеках: от 312 руб.

Тафен Назаль – глюкокортикостероидное (ГКС) лекарственное средство для интраназального применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – спрей назальный дозированный: гомогенная суспензия белого или почти белого цвета (по 200 доз во флаконах темного стекла в комплекте с дозатором, наконечником и насадкой для носа; в пачке картонной 1 комплект).

Состав 1 дозы препарата:

• действующее вещество: будесонид – 50 мкг;
• вспомогательные компоненты: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия карбоксиметилцеллюлоза/целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 80, эмульсия симетикон, сахароза, динатриевая соль ЭДТА, хлористоводородная кислота, пропиленгликоль, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим компонентом Тафена Назаль является будесонид – глюкокортикостероид для интраназального применения, обладающий выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. Не обладает минералокортикоидной активностью. При применении в терапевтических дозах почти не оказывает резорбтивного действия. Хорошо переносится при продолжительном лечении.

Будесонид подавляет высвобождение медиаторов воспаления, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество эозинофильных гранулоцитов и тучных клеток. Снижает высвобождение лимфокинов из лимфоцитов, свободных радикалов из макрофагов и токсичных протеинов из эозинофилов. Также будесонид уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, благодаря чему снижает приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Повышает число бета-адренорецепторов гладкой мускулатуры. Ингибирует активность фосфолипазы 2А, вследствие чего тормозится синтез поверхностно-активных веществ (ПАВ), лейкотриенов и простагландинов – медиаторов, индуцирующих воспалительную реакцию.

Будесонид также ингибирует синтез гистамина, вследствие чего уменьшается его уровень в тучных клетках.

Тафен Назаль подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции, уменьшает выраженность симптоматики при аллергическом рините, снижает воспаление в верхних отделах дыхательных путей. Терапевтический эффект проявляется через 2–3 дня применения препарата.

Фармакокинетика

После ингаляции будесонида в максимальной рекомендуемой суточной дозе (400 мкг) предельная плазменная концентрация составляет 1 нмоль/л и достигается в течение 0,7 ч. В системный кровоток попадает примерно 20% дозы.

Будесонид хаpaктеризуется хорошим распределением в тканях и связыванием с белками плазмы. Объем распределения составляет 301 л.

Системная биодоступность препарата низкая, поскольку более 90% абсорбировавшегося будесонида инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1%.

Период полувыведения – 2–3 ч. Выводятся метаболиты в основном с мочой (90%) и калом.

Показания к применению

Спрей Тафен Назаль рекомендуется применять для терапии и профилактики круглогодичных и сезонных аллергических ринитов, неаллергических ринитов и при полипозе носа.

Противопоказания

• микозы, вирусные и бактериальные инфекции дыхательных путей;
• туберкулез легких в активной форме;
• детский возраст до 6 лет;
• индивидуальная гиперчувствительность к будесониду или другим компонентам препарата.

Инструкция по применению Тафена Назаль: способ и дозировка

Спрей Тафен Назаль предназначен для впрыскивания в носовые ходы.

Рекомендованный режим дозирования для детей старше 6 лет и взрослых пациентов:

• начальный период лечения: в каждую ноздрю по 2 дозы (100 мкг будесонида) 2 раза в сутки;
• стандартная поддерживающая терапия: в каждую ноздрю по 1 дозе 2 раза в сутки или по 2 дозы 1 раз в сутки, утром (поддерживающая доза – минимально низкая эффективная доза, снимающая симптомы ринита).

Максимальная разовая доза – 200 мкг (в каждую ноздрю по 100 мкг), максимальная суточная – 400 мкг, длительность применения – не более трех месяцев.

Для полного терапевтического эффекта необходимо применять спрей регулярно и правильно.

При пропуске очередной дозы ее следует принять как можно скорее, но не позже чем за час до следующего очередного приема.

Побочные действия

Побочные эффекты, развивающиеся при применении спрея Тафен Назаль (обычно крайне редкие и преходящие):

• дыхательная система: кашель, раздражение слизистой носового прохода и горла, кровотечение из носа; реже отмечаются пересушенность слизистой носа, чиханье;
• дерматологические ответы: крапивница, сыпь, дерматит;
• прочие: головокружение, повышенная утомляемость.

В единичных случаях вследствие применения назальных кортикостероидов были отмечены: ангионевротический отек, перфорация носовой перегородки, потеря обоняния, замедление роста, тахикардия.

Передозировка

При случайной передозировке препарата Тафен Назаль какие-либо очевидные симптомы не регистрировались. Острая передозировка маловероятна.

Длительное применение высоких доз, а также одновременный прием других ГКС могут стать причиной появления признаков гиперкортицизма. В таком случае следует прекратить применение препарата, снижая его дозу постепенно.

Особые указания

При переходе с терапии системными ГКС на назальный спрей (из-за риска развития надпочечниковой недостаточности) необходимо повышенное внимание пациентам в период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС).

ГКС замедляют заживление ран, поэтому при назначении спрея Тафен Назаль пациентам, недавно перенесшим травму/операцию носа, следует соблюдать осторожность.

При лечении аллергических ринитов для полного терапевтического эффекта препарат требуется принимать регулярно.

Следует избегать попадания спрея в глаза.

Влияние на способность к управлению автотрaнcпортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Тафен Назаль не оказывает влияния на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций, необходимых для вождения автотрaнcпорта и управления сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Тафен Назаль может применяться во время беременности только по назначению врача, который оценит степень соотношения ожидаемой пользы и потенциальных рисков.

Если лечение необходимо в период лактации, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Тафен Назаль допускается применять для лечения детей старше 6 лет.

Лекарственное взаимодействие

• фенитоин, фенобарбитал, рифампицин (индукторы микросомального окисления): может снизиться эффективность препарата;
• метандростенолон, кетоконазол, эстрогены: усиливают действие будесонида.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном детям, при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тафене Назаль

Согласно отзывам, Тафен Назаль – эффективное средство для лечения ринитов. Спрей обладает мягким действием, хорошо устраняет заложенность носа, не пересушивает и не раздражает слизистую, не вызывает привыкания. Многим пациентам препарат помог побороть зависимость от сосудосуживающих капель, а также избавиться от хронического насморка.

К недостаткам относят кратковременное жжение в носу после закапывания, а также сравнительно высокую стоимость препарата, но большинство пациентов считает ее оправданной.

Цена на Тафен Назаль в аптеках

Примерная цена на Тафен Назаль за 1 флакон объемом 10 мл составляет 335–395 руб.

Тафен ® назаль (Tafen nasal)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 6 лет: первоначально 2 дозы по 50 мкг будесонида в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Обычная поддерживающая доза составляет 1 дозу в каждый носовой ход 2 раза в сутки или 2 дозы в каждый носовой ход 1 раз в сутки, утром. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, устраняющей симптомы ринита.

Максимальная разовая доза — 200 мкг (по 100 мкг в каждый носовой ход), максимальная суточная доза — 400 мкг в течение не более 3 мес.

Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное и правильное применение.

Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей очередной дозы.

Указание по применению препарата Тафен ® назаль

При правильном применении препарата в полной мере проявляется его лечебное действие, а нежелательные эффекты выражены слабее.

1. Тщательно очистить носовые ходы от слизи, лучше всего при помощи физиологического раствора.

2. Снять с флакона пыленепроницаемый колпачок.

3. Встряхнуть флакон.

4. При первом применении Тафен ® назаль выпустить небольшое количество препарата в воздух, нажав несколько раз на насадку, при этом необходимо поместить указательный и средний пальцы на боковые планки флакона и поддерживать дно большим пальцем (флакон должен находиться в вертикальном положении).

Читать еще:  Ингаляции при насморке небулайзером

Будет заметно небольшое облачко распыляемого спрея.

Эту процедуру необходимо повторить, если больной не использовал препарат в течение нескольких дней. Если в отверстии насадки скопился засохший препарат, необходимо снять насадку и промыть ее (как указано в разделе «Чистка»).

5. Наклонить голову вперед и вниз. Правой рукой вставить насадку в левый носовой ход по направлению к его наружной стенке.

6. Нажать на насадку, выпустив тем самым отмеренную дозу препарата, и одновременно сделать вдох через нос.

7. Левой рукой вставить насадку в правый носовой ход по направлению к его наружной стенке, нажать на насадку и одновременно сделать вдох через нос.

8. После применения препарата протереть насадку чистой салфеткой и закрыть флакон колпачком. Флакон следует хранить в вертикальном положении плотно закрытым.

1. Насадку и колпачок следует чистить регулярно.

2. Осторожно снять насадку и колпачок, промыть теплой водой и ополоснуть холодной водой, дать высохнуть на воздухе. Осторожно поместить насадку на прежнее место и закрыть колпачком.

Если в отверстии скопился засохший препарат, подержать насадку в сосуде с теплой водой, а затем промыть, как описано выше. Не прочищать отверстие насадки с помощью иглы или других острых предметов.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза. По 10 мл во флаконе из темного стекла с механическим дозирующим устройством с насадкой для носа, с наконечником, закрытым защитным колпачком. По 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Тафен Назаль

Одна доза назального спрея содержит 50 мкг активного компонента Будесонида. Дополнительные вещества: хлористоводородная кислота, сахароза, полисорбат 80, пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода, пропиленгликоль, микрокристаллическая целлюлоза.

Форма выпуска

Флаконы, оснащенные специальным дозирующим устройством. Флаконы выполнены из тёмного стекла и имеют наконечник и насадки для носа. Каждый флакон рассчитан на 200 доз и упакован в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Глюкокортикостероид интраназального использования. Активное вещество обладает ярко выраженным антиаллергическим и противовоспалительным эффектом. Резорбтивное действие не развивается при использовании медикамента в терапевтических дозировках. При длительной терапии Будесонид хорошо переносится и не обладает минералокортикоидной активностью. На фоне лечения снижается выработка медиаторов воспаления, эозинофильных гранулоцитов и тучных клеток; повышается выработка противовоспалительных протеинов. Активное вещество уменьшает выработку свободных радикалов, токсичных белков, а также ингибирует синтезирование гистамина, что позволяет снизить его концентрацию в тучных клетках.

Спрей способен уменьшать выраженность негативной симптоматики аллергических ринитов. Положительная динамика регистрируется через 48 часов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После однократной ингаляции максимальный уровень будесонида наблюдается через 0,7 часов и равен 1 нмоль/л. В системный кровоток попадает только 20% активного компонента после интраназального введения. Действующее вещество равномерно и полностью распределяется в тканях, связываясь с плазменными белками. У Будесонида низкая системная биологическая доступность, т.к. в результате одноступенчатого метаболизма в печеночной системе абсорбируется более 90% активного компонента. У метаболитов глюкокортикоидная активность не превышает 1%. Препарат выводится с мочой и калом.

Показания к применению

Капли в нос назначают при:

Лекарственное средство применяется для лечения и профилактики аллергических ринитов (сезонная и круглогодичная формы).

Противопоказания

• туберкулёз лёгочной ткани;
• индивидуальная гиперчувствительность к будесониду;
• грудное вскармливание;
• возрастное ограничение – до 6 лет.

При беременности, гepпeсе, опоясывающем лишае, травмах носа, инфекционных поражениях дыхательной системы (вирусные, бактериальные, микотические) Будесонид применяется с осторожностью, после консультации профильных специалистов.

Побочные действия

Дыхательный тpaкт:

• носовые кровотечения;
• ринорея;
• формирование корковых образований на слизистых оболочках;
• раздражение носовой полости;
• болевой синдром в области носа;
• хаpaктерное свистящее дыхание;
• диспноэ;
• чихание;
• охриплость голоса.

Редко регистрируется сухость слизистых стенок в горле, аллергические ответы, зуд, крапивница, кандидоз носовой полости. Длительная терапия может привести к перфорации перегородки носа, появлению системных реакций в виде угнетения работы надпочечниковой системы, уменьшения минеральной костной плотности, задержки роста, катаpaкты, проявлений симптоматики гиперкотицизма, развития глаукомы.

Крайне редко наблюдается:

Инструкция на Тафен Назаль (Способ и дозировка)

Спрей предназначен для интраназального применения.

Инструкция по применению Тафен Назаль у взрослых: в каждый носовой ход дважды в сутки вводят 2 дозы по 50 мкг. Стандартная поддерживающая схема: по 1 дозе в каждый носовой ход дважды в день. Поддерживающей называется самая низкая эффективная доза, способная справляться с симптоматикой ринита. Разовая доза не должная превышать 200 мкг. Регулярное и правильное использование медикамента позволяет достичь полного терапевтического эффекта и снизить выраженность негативных реакций.

Перед распылением спрея рекомендуется тщательная очистка носовых ходов от слизи при помощи физиологического раствора. Флакон встряхивают перед каждым использованием, затем снимают специальный защитный колпачок и распыляют небольшое количество медикамента в воздух, нажимая на насадку. При засорении выходного отверстия требуется промывание насадки, недопустима очистка при помощи острых предметов, игл.

Передозировка

При случайной передозировке ярко выраженной симптоматики не наблюдается. Развитие острой передозировки маловероятно. Длительная терапия совместно с другими глюкокортикостероидами может привести к клинической картине гиперкортицизма. В таких случаях рекомендуется постепенная отмена лекарственного средства.

Взаимодействие

Снижение эффективности Будесонида наблюдается при одновременной терапии индукторами микросомального окисления:

Условия продажи

Приобрести Тафен Назаль можно в аптеке, предъявив рецептурный бланк врача с печатью.

Условия хранения

Рекомендуемый производителем температурный режим – до 25 градусов. Ограничить бесконтрольный допуск маленьких детей.

Срок годности

Особые указания

Недопустимо попадание спрея в глаза. Требуется тщательный контроль над работой гипоталамуса и гипофизарно-надпочечниковой системы при переходе от терапии системными глюкокортикостероидами на лечение спреем для носа. Отмена медикамента осуществляется плавно, контролируя гормональные показатели. При снижении дозы регистрируется:

Глюкокортикостероиды способны замедлять заживление раневых поверхностей. Полный терапевтический эффект наблюдается при регулярном применении спрея. Длительное лечение требует ежегодного осмотра слизистой оболочки носа. У детей были зарегистрированы случая задержки роста на фоне лечения препаратом Тафен Назаль.

Тафен назаль

Тафен назаль – это препарат (спрей), (фармакологическая группа – препараты для лечения заболеваний носа). Из инструкции по применению хаpaктерны следующие особенности:

• Продается только по рецепту врача
• При беременности: противопоказан
• При кормлении гpyдью: противопоказан
• В детском возрасте: с осторожностью

Одна доза назального спрея содержит 50 мкг активного компонента Будесонида. Дополнительные вещества: хлористоводородная кислота, сахароза, полисорбат 80, пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода, пропиленгликоль, микрокристаллическая целлюлоза.

Форма выпуска

Флаконы, оснащенные специальным дозирующим устройством. Флаконы выполнены из тёмного стекла и имеют наконечник и насадки для носа. Каждый флакон рассчитан на 200 доз и упакован в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Глюкокортикостероид интраназального использования. Активное вещество обладает ярко выраженным антиаллергическим и противовоспалительным эффектом. Резорбтивное действие не развивается при использовании медикамента в терапевтических дозировках. При длительной терапии Будесонид хорошо переносится и не обладает минералокортикоидной активностью. На фоне лечения снижается выработка медиаторов воспаления, эозинофильных гранулоцитов и тучных клеток; повышается выработка противовоспалительных протеинов. Активное вещество уменьшает выработку свободных радикалов, токсичных белков, а также ингибирует синтезирование гистамина, что позволяет снизить его концентрацию в тучных клетках.

Спрей способен уменьшать выраженность негативной симптоматики аллергических ринитов. Положительная динамика регистрируется через 48 часов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После однократной ингаляции максимальный уровень будесонида наблюдается через 0,7 часов и равен 1 нмоль/л. В системный кровоток попадает только 20% активного компонента после интраназального введения. Действующее вещество равномерно и полностью распределяется в тканях, связываясь с плазменными белками. У Будесонида низкая системная биологическая доступность, т.к. в результате одноступенчатого метаболизмав печеночной системе абсорбируется более 90% активного компонента. У метаболитов глюкокортикоидная активность не превышает 1%. Препарат выводится с мочой и калом.

Читать еще:  Герпес 4 типа

Показания к применению

Капли в нос назначают при:

• носовых полипах;
• ринитах неаллергического генеза.

Лекарственное средство применяется для лечения и профилактики аллергических ринитов (сезонная и круглогодичная формы).

Противопоказания

• туберкулёз лёгочной ткани;
• индивидуальная гиперчувствительность к будесониду;
• грудное вскармливание;
• возрастное ограничение – до 6 лет.

Прибеременности, гepпeсе, опоясывающем лишае, травмах носа, инфекционных поражениях дыхательной системы (вирусные, бактериальные, микотические) Будесонид применяется с осторожностью, после консультации профильных специалистов.

Побочные действия

• носовые кровотечения;
• ринорея;
• формирование корковых образований на слизистых оболочках;
• раздражение носовой полости;
• болевой синдром в области носа;
• хаpaктерное свистящее дыхание;
• диспноэ;
• чихание;
• охриплость голоса.

Редко регистрируется сухость слизистых стенок в горле, аллергические ответы, зуд, крапивница, кандидоз носовой полости. Длительная терапия может привести к перфорации перегородки носа, появлению системных реакций в виде угнетения работы надпочечниковой системы, уменьшения минеральной костной плотности, задержки роста, катаpaкты, проявлений симптоматики гиперкотицизма, развития глаукомы.

Крайне редко наблюдается:

• сонливость;
• миалгия;
• аносмия;
• боль в горле;
• мигренозная головная боль;
• головокружение;
• заложенность носа, покраснение конъюнктивы;
• сердцебиение.

Инструкция на Тафен Назаль (Способ и дозировка)

Спрей предназначен для интраназального применения.

Инструкция по применению Тафен Назаль у взрослых: в каждый носовой ход дважды в сутки вводят 2 дозы по 50 мкг. Стандартная поддерживающая схема: по 1 дозе в каждый носовой ход дважды в день. Поддерживающей называется самая низкая эффективная доза, способная справляться с симптоматикой ринита. Разовая доза не должная превышать 200 мкг. Регулярное и правильное использование медикамента позволяет достичь полного терапевтического эффекта и снизить выраженность негативных реакций.

Перед распылением спрея рекомендуется тщательная очистка носовых ходов от слизи при помощи физиологического раствора. Флакон встряхивают перед каждым использованием, затем снимают специальный защитный колпачок и распыляют небольшое количество медикамента в воздух, нажимая на насадку. При засорении выходного отверстия требуется промывание насадки, недопустима очистка при помощи острых предметов, игл.

Передозировка

При случайной передозировке ярко выраженной симптоматики не наблюдается. Развитие острой передозировки маловероятно. Длительная терапия совместно с другими глюкокортикостероидами может привести к клинической картине гиперкортицизма. В таких случаях рекомендуется постепенная отмена лекарственного средства.

Взаимодействие

Снижение эффективности Будесонида наблюдается при одновременной терапии индукторами микросомального окисления:

• Рифампицин;
• Фенитоин;
• Фенобарбитал.

Обратная реакция наблюдается в отношении Кетоконазола, Метандиенона, эстрогенов.

Условия продажи

Приобрести Тафен Назаль можно в аптеке, предъявив рецептурный бланк врача с печатью.

Условия хранения

Рекомендуемый производителем температурный режим – до 25 градусов. Ограничить бесконтрольный допуск маленьких детей.

Срок годности

Особые указания

Недопустимо попадание спрея в глаза. Требуется тщательный контроль над работой гипоталамуса и гипофизарно-надпочечниковой системы при переходе от терапии системными глюкокортикостероидами на лечение спреем для носа. Отмена медикамента осуществляется плавно, контролируя гормональные показатели. При снижении дозы регистрируется:

• депрессивное настроение;
• апатия;
• боль в суставах и мышечной ткани.

Глюкокортикостероиды способны замедлять заживление раневых поверхностей. Полный терапевтический эффект наблюдается при регулярном применении спрея. Длительное лечение требует ежегодного осмотра слизистой оболочки носа. У детей были зарегистрированы случая задержки роста на фоне лечения препаратом Тафен Назаль.

Аналоги Тафен Назаль

Структурные аналоги медикамента:

При беременности (и лактации)

Тафен Назаль при беременности назначают в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает возможные риски для развития плода. Грудное вскармливание рекомендуется прекратить на весь период лечения Будесонидом.

Отзывы о Тафен Назаль (общее представление)

Лекарственное средство активно применяется в пульмонологии и аллергологии. Отзывы о Тафене указывают на высокую эффективность спрея при купировании неприятной симптоматики аллергического ринита. Пациенты отмечают удобство применения, длительность действия и быстрый эффект. Врачи активно назначают Тафен Назаль в своей лечебной пpaктике.

Цена Тафен Назаль, где купить

Цена Тафена зависит от аптеки, региона продаж и варьирует в диапазоне от 335 до 420 рублей за флакон.

Видео по теме

Тафен назаль – показания к применению

До чего меня довели КАПЛИ ДЛЯ НОСА

Здоровье. Гид по выбору лекарств. Средства от насморка. (18.09.2016)

Сравнение и обзор капель для носа. Мой рецепт

Жить здорово! Как избавиться от заложенности носа. Медицинские советы.

Как снять заложенность носа без капель

ЗАВИСИМОСТЬ от КАПЕЛЬ ДЛЯ НОСА и ВЫХОД из нее | моя ужасная история

Как слезть с нафтизина

Полидекса. Обзор и отзыв.

Как я избавлялась от спрея для носа ))

деринат капли в нос – инструкция по применению

Нужно ли лечить насморк ,и как избежать зависимости от… каплей в нос?

Вазомоторный ринит – лечение вазомоторного ринита с гарантированным эффектом

По-быстрому о лекарствах. Будесонид

Как капли для носа могут вас убить. Как лечить насморк?

ЧТО БУДЕТ, ЕСЛИ ПОЛЬЗОВАТЬСЯ КАПЛЯМИ ДЛЯ НОСА

Длительный насморк , препараты Биопорокс и Назонекс

ВАЗОМОТОРНЫЙ РИНИТ / Лисовец Елена Владимировна

Тафен назаль — официальная инструкция по применению

Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

спрей назальный дозированный.

Описание: белая или почти белая гомогенная суспензия.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид для местного применения.

Код АТХ: R01AD05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Будеcонид является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом, обладающим выраженным противовоспалительным, противоаллергическим действием.
При применении в терапевтических дозах пpaктически не оказывает резорбтивного действия. Не обладает минералокортикоидной активностью, хорошо переносится при длительном лечении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов, предупреждает краевое стояние нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, таким образом, снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид увеличивает количество альфа-адренорецепторов на поверхности мембраны гладких мышечных клеток сосудов, таким образом, повышая чувствительность к деконгестантам.
Препарат ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и фактора активации тромбоцитов, индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках. Улучшение состояния отмечается на вторые – третьи сутки после начала лечения.
Тафен ® назаль снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних дыхательных путях.
Фармакокинетика
После местного применения 400 мкг будесонида максимальная концентрация Сmax в плазме крови достигается примерно через 30 минут и составляет 1 нмоль/л.
Лишь около 20 % введенной дозы препарата Тафен ® назаль попадает в системный кровоток. Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы крови, объем распределения составляет 301 л.
Связывание с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином, составляет 86 – 90 %.
Системная биодоступность будесонида является низкой, так как более 90 % абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе «первого прохождения» через печень. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1 %.
Метаболиты выводятся в основном почками (70 %) и через кишечник (10 %). Период полувыведения (T1/2) составляет 2 ч.

Читать еще:  Лечение озены

Показания к применению

• профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов;
• профилактика и лечение вазомоторных ринитов;
• носовые полипы.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к будесониду или вспомогательным веществам препарата;
• активная форма туберкулеза легких;
• период лактации;
• детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: грибковые, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей (обязательно под постоянным контролем за состоянием пациента и проведением специфической терапии), недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, нейротропные вирусные инфекции (опоясывающий лишай, гepпeс), беременность, цирроз печени, глаукома, гипотиреоз.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Тафен ® назаль при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Препарат способен проникать в грудное молоко, поэтому при лечении данным препаратом кормящим матерям рекомендуют прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 6 лет: первоначально 2 дозы по 50 мкг будесонида в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Обычная поддерживающая доза составляет 1 дозу в каждый носовой ход 2 раза в сутки или 2 дозы в каждый носовой ход 1 раз в сутки, утром. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, снимающей симптомы ринита.
Максимальная разовая доза 200 мкг (по 100 мкг в каждый носовой ход), максимальная суточная доза 400 мкг в течение не более 3-х месяцев.
Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное и правильное применение.
Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 час до принятия следующей очередной дозы.

Побочное действие

Препарат Тафен ® назаль в лекарственной форме – спрей назальный дозированный, очень редко оказывает побочные эффекты.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ® назаль в лекарственной форме спрея назального дозированного, не вызывает каких-либо очевидных симптомов.
Острая передозировка маловероятна.
При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других глюкокортикостероидов могут появляться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая его дозу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение препарата Тафен ® назаль с индукторами микросомального окисления (фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) может снизить эффективность первого.
Метандиенон, эстрогены, кетоконазол усиливают действие будесонида.
Итpaконазол может вызывать увеличение плазменной концентрации будесонида.

Особые указания

Рекомендуется избегать попадания препарата Тафен ® назаль в глаза!
При переходе от лечения системными глюкокортикостероидами на лечение назальным спреем, в связи с риском развития надпочечниковой недостаточности, требуется осторожность на период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС). Отменять препарат следует путем постепенного снижения дозы до нормализации функции ГГНС. На этапе снижения дозы у некоторых пациентов могут появиться симптомы отмены системных глюкокортикостероидов, такие, как боли в мышцах и/или суставах, апатия и депрессия. При выявлении подобных симптомов, может потребоваться временное повышение дозы системных глюкокортикостероидов, а впоследствии – дальнейшая отмена в более медленном темпе. Поскольку глюкокортикостероиды замедляют заживление ран, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Тафен ® назаль пациентам, недавно перенесшим травму или операцию носа. Для полного терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярно применять препарат. При длительной терапии препаратом Тафен ® назаль необходимо проводить оценку состояния слизистой оболочки носа не менее одного раза в год. Были зарегистрированы случаи задержки роста у детей, получавших глюкокортикостероиды для назального применения в терапевтических дозах.
При длительном использовании глюкокортикостероидов для назального применения у детей рекомендуется проводить динамический контроль роста. При замедлении роста педиатр должен пересмотреть способ применения препарата, с целью снижения дозы и перехода на минимальную терапевтическую дозу, при которой возможен контроль над симптомами заболевания.
Применение глюкокортикостероидов для назального применения в дозах, превышающих рекомендованные, может привести к значительному угнетению функции надпочечников. При выявлении применения глюкокортикостероидов для назального применения в дозах, превышающих рекомендованные, следует учитывать необходимость дополнительного применения системных глюкокортикостероидов в период снижения функции надпочечников или плановой хирургии.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Тафен ® назаль.

Влияние на способность управлять трaнcпортными средствами, механизмами

Вследствие возможности развития психоневрологических симптомов на фоне терапии препаратом Тафен ® назаль следует соблюдать осторожность при управлении трaнcпортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза
По 10 мл во флаконе из темного стекла с механическим дозирующим устройством с насадкой для носа с наконечником, закрытым защитным колпачком.
По одному флакону с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.
Препарат нельзя использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Лек д.д.
Веровшкова 57, Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Указание по применению препарата Тафен ® назаль.

При правильном применении спрея назального дозированного Тафен ® назаль в полной мере проявляется его лечебное действие, а нежелательные эффекты выражены слабее.

1. Прежде всего, тщательно очистите носовые ходы от слизи, лучше всего при помощи физиологического раствора.

2. Снимите с флакона пыленепроницаемый колпачок.

3. Встряхните флакон.

4. При первом применении Тафен ® назаль выпустите небольшое количество препарата в воздух, нажав несколько раз на насадку, при этом необходимо поместить указательный и средний пальцы на боковые планки пузырька и поддерживать дно большим пальцем (пузырек должен находиться в вертикальном положении).
Вы увидите небольшое облачко распыляемого спрея.
Эту процедуру необходимо повторить, если Вы не использовали препарат в течение нескольких дней. Если в отверстии насадки скопился засохший препарат, необходимо снять насадку и промыть ее (как указано в разделе «Чистка»).

5. Наклоните голову вперед и вниз. Правой рукой вставьте насадку в левый носовой ход по направлению к его наружной стенке.

6. Нажмите на насадку, выпустив тем самым отмеренную дозу препарата, и одновременно сделайте вдох через нос.

7. Левой рукой вставьте насадку в правый носовой ход по направлению к его наружной стенке, нажмите на насадку и одновременно сделайте вдох через нос.

8. После применения препарата протрите насадку чистой салфеткой и закройте флакон колпачком. Флакон следует хранить в вертикальном положении плотно закрытым.

Чистка.
Насадку и колпачок следует чистить регулярно.
Осторожно снимите насадку и колпачок, промойте теплой и ополосните холодной водой, дайте высохнуть на воздухе. Осторожно поместите насадку на прежнее место и закройте колпачком.
Если в отверстии скопился засохший препарат, подержите насадку в сосуде с теплой водой, а затем промойте, как описано выше. Не прочищайте отверстие насадки с помощью иглы или других острых предметов.