Феназепам. Механизм действия, показания, противопоказания, побочные эффекты. Инструкция по применению препарата, цена, отзывы и эффективность, применение при беременности

Таблетки Феназепам инструкция по применению — аналоги — действия на организм — отзывы

Феназепам – один из лучших протревожных препаратов по мировым меркам, обладающий также противосудорожным и миорелаксирующим свойствами. Недорогой, но с рядом побочных действий.

Разновидности форм

Феназепам выпускается в виде таблеток и раствора. Таблетированная форма используется чаще, поскольку препарат требует длительного применения и инъекционный путь введения может сопровождаться риском возникновения инфекции. Таблетки крупные белого цвета круглые. Выпускаются в дозировках 0,5, 1 и 2,5 мг.

Раствор пригоден для введения препарата внутривенно и внутримышечно. Выпускается в ампулах по 1 мл, дозировкой 1 мг. Раствор феназепама прозрачный, у некоторых фирм – с желтоватым оттенком.

Действующим веществом препарата является бромдигидрохлорфенилбензодиазепин в дозировке, соответствующей указанной на упаковке. Вспомогательные вещества в таблетках – лактоза, соединения кальция, крахмал, желатин.

Раствор содержит 1 мг феназепама, растворенный в 1 мл стерильной воды для инъекций. Вспомогательные вещества – глицерол, повидон и соединения натрия.

Фармакологическое действие

Феназепам – один из самых мощных бензодиазепиновых транквилизаторов. Для того, чтобы понять механизм его действия, необходимо знать о двух противодействующих системах головного мозга – возбуждающей и тормозящей.

В каждом отделе мозга есть нейроны, медиаторы которых отвечают за возбуждение этого отдела. Такие нейроны называют возбуждающими. Другие нервные клетки отвечают за угнетение, их называют тормозными. В каждый момент времени преобладает либо возбуждение, либо угнетение.

У пациентов с тревожными расстройствами, различными психическими заболеваниями, синдромом отмены психоактивных веществ, гиперкинезами, выраженным болевым синдромом, бессонницей преобладает влияние возбуждающих нейронов. Такое возбуждение негативно сказывается на состоянии пациентов. Для того, чтобы вернуть мозг в состояние равновесия, необходимо активировать тормозные нейроны.

Механизм действия бензодиазепинов заключается именно в такой активации. Они увеличивают количество гамма-аминомасляной кислоты – основного седативного медиатора головного мозга, и включают структуры, отвечающие за торможение всех процессов ЦНС. Таким образом достигается седативное действие. При каждой конкретной патологии действие транквилизатора направлено на угнетение той структуры головного мозга, гипервозбуждение которой привело к возникновению заболевания. Механизм является универсальным для всех отделов головного мозга, что объясняет большое количество показаний к применению феназепама.

Показания к применению

Феназепам – препарат, который применяется в психиатрии, наркологии, неврологии и анестезиологии. Применение его психиатрами оправдано во многих случаях. Феназепам назначают при тяжелых тревожно-фобических расстройствах, у пациентов с психотическими и психопатоподобными состояниями, сенестопатиями, ипохондрией, бредовым расстройством, бессонницей, неврастенией и другими психическими заболеваниями, требующими седации.

Наркологи применяют это лекарство у пациентов с синдромом отмены. Однако в состоянии алкогольного опьянения препарат использовать нельзя. Взаимодействие феназепама и алкоголя требует более детального рассмотрения.

В неврологии феназепам назначают при эпилепсии, нервных тиках и гиперкинетических расстройствах. Анестезиологи используют его перед подачей наркоза с седативной целью. Иногда препарат назначают врачи других профилей у пациентов с выраженным болевым синдромом, например, в oнкoлoгии и травматологии, со снотворной целью.

Противопоказания

Феназепам нельзя назначать в следующих случаях:

• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, чувствительность к бензодиазепинам;
• Глубокое угнетение сознания, кома;
• Повышение внутриглазного давления;
• Патологическое снижение артериального давления;
• Декомпенсированная недостаточность печени, почек, сердца или легких;
• Хронические заболевания бронхолегочной системы;
• Беременность, лактация (назначение феназепама беременным имеет ряд особенностей);
• Детский возраст (влияние феназепама на детей недостаточно изучено);
• Тяжелая депрессия;
• Суицидальные попытки в анамнезе;
• Миастения.

Побочные действия

Феназепам, как бензодиазепиновый транквилизатор, часто вызывает побочные эффекты. Наиболее распространенными является сонливость, быстрая утомляемость, угнетение центральной нервной системы. Возможно нарушение познавательных функций, шаткая походка, снижение концентрации внимания, расстройства речедвигательного аппарата. Очень редко возникает обратный эффект – возбуждение, приступы агрессии, ажитация, суицидальные попытки.

Такие побочные эффекты, как гипотензия и снижение частоты сердечных сокращений считаются вариантами нормы. Иногда возникают нарушения зрения, двоение в глазах, мелькание мушек. У некоторых больных феназепам угнетает системы кроветворения, приводя к уменьшению содержания всех клеток крови – панцитопении.

Достаточно часто в начале терапии возникают расстройства пищеварительной системы – изжога, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, желтуха. У некоторых пациентов наблюдаются расстройства мочеиспускания, пpaктически у всех – снижение либидо.

Режим дозирования

В психиатрической пpaктике лечение феназепамом начинают с дозировки 1 мг, постепенно увеличивая количество препарата. При психотических состояниях терапевтической дозой являются 6 мг. При выраженном тревожном компоненте можно начинать с 3 мг трижды в сутки.

Неврологические заболевания лечат, начиная с 2 мг в сутки. При эпилепсии допустимо использование максимальной дозы – 10 мг. В наркологической пpaктике достаточной является доза в 5 мг. Для анестезиологического пособия используют 0,5 – 1 мг препарата. При лечении бессонницы можно пить по 0,5 мг один раз в сутки за полчаса до сна. Примерное время действия феназепама 18 часов.

С целью безопасности дозу препарата увеличивают медленно каждый 2-3 дня до достижения желаемого эффекта. В случае, если препарат не оказывает воздействия, через 2 недели допустим переход на другой препарат. Эффективным считается лечение феназепамом на протяжении двух месяцев. Прекращать прием необходимо постепенно уменьшая дозировку. В противном случае возможен синдром отмены феназепама.

Передозировка

При превышении дозы препарата наблюдается глубокое угнетение сознания вплоть до комы. Возможны нарушения речи, удушье, стойкая артериальная гипотензия, снижение частоты сердечных сокращений, нарушение зрения.

Смертельной дозой являются полмиллиграмма на килограмм веса для взрослых и четверть миллиграмма на килограмм у детей. Известны случаи наступления летального исхода при одномоментном употрeблении всего содержимого упаковки феназепама. Организация объединенных наций внесла феназепам в список опасных для человека веществ, потому во всех странах он отпускается строго по рецепту.

Инструкция

Таблетированную форму принимают внутрь. В случае назначения более 1 мг, суточную дозировку следует разделить на несколько приемов. При этом большая часть лекарственного вещества должна употрeблляться вечером, меньшая – утром. Применение дозировки менее 1 мг допустимо один раз в сутки перед сном.

Раствор вводят внутривенно струйно, разводя водой для инъекций до 10 мл или внутримышечно без разведения. В случае необходимости длительного лечения постепенно переходят на прием таблеток внутрь в тех же дозировках.

Феназепам относится к наиболее тяжелым бензодиазепиновым транквилизаторам. Препарат может иметь разные торговые названия:

К бензодиазепинам с похожим механизмом действия относятся:

Все перечисленные препараты относятся к группе наркотических и прекурсорных веществ, отпускаются строго по рецепту. Кроме них существуют так называемые «мягкие» или «дневные» транквилизаторы. Это безрецептурные аналоги феназепама:

Илья К.: «С детства страдаю паническими атаками. Это такие беспричинные приступы стpaxa, с которыми невозможно бороться самостоятельно. Чаще всего они возникают ночью, из-за чего невозможно уснуть. Вначале я принимал легкие седативные средства, но они не помогали, теперь пью феназепам. Панические атаки исчезли, сплю теперь спокойно. Единственный минус для меня – не могу продуктивно работать, все время клонит в сон. И машину теперь водить нельзя.»

Карина Х.: «После выхода на пенсию возникли проблемы со сном. Была у разных врачей, ничего у меня толком не нашли, но спать я не могла. Прописывали разные антидепрессанты, которые пpaктически не помогали. К тому же их стоимость мне не подходила. Около месяца назад врач прописал феназепам. Вот уже две недели я сплю спокойно всю ночь до самого утра. Препаратом очень довольна.»

Отзыв врача: «Феназепам – действенный транквилизатор. Не могу вспомнить случая, при котором он бы не оказал терапевтического эффекта на пациента. Его часто применяют в тех ситуациях, когда больного необходимо успокоить. Однако назначать препарат всем подряд я бы не стал. Многие больные в психиатрических отделениях имеют противопоказания к назначению этого препарата. Кроме того, существует высокий риск развития побочных эффектов. За состоянием пациентов, принимающих это средство, следует внимательно наблюдать.»

Феназепам — Состав, формы выпуска, аналоги. Инструкция по применению, показания, противопоказания. Цены и отзывы

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Что за препарат – феназепам?

Международное название и механизм действия феназепама

Международное название феназепама – бромдигидрохлорфенилбензодиазепин. Это уникальное название действующего вещества, присвоенное ему Всемирной Организацией Здравоохранения. Данное вещество может входить в состав различных препаратов под разными торговыми наименованиями.

Механизм лечебного действия феназепама обусловлен его влиянием на активность нейронов (нервных клеток) головного мозга. При взаимодействии препарата со специфическими рецепторами (так называемыми регуляторными центрами) определенных нейронов он угнетает, тормозит процессы передачи нервных импульсов по ним, тем самым, угнетая их активность. В результате этого выраженность всех процессов в головном мозге человека замедляется, что и обуславливает проявление клинических эффектов препарата.

Феназепам обладает:

• Анксиолитическим (противотревожным) действием. Препарат угнетает активность участка мозга, отвечающего за возникновение эмоций, тем самым, устраняя чувства тревоги, стpaxa и эмоционального переживания.
• Успокоительным действием. Устраняя чувство тревоги и стpaxa, препарат стабилизирует эмоциональное состояние пациента, в результате чего он становится более спокойным, менее восприимчивым к различным внешним воздействиям.
• Снотворным действием. Торможение активности головного мозга также способствует облегчению процесса засыпания и уменьшает частоту ночных пробуждений, особенно наряду с противотревожным и успокоительным действием.
• Миорелаксирующим (расслабляющим мышцы) действием. Феназепам угнетает активность нервных клеток, ответственных за поддержание мышечного тонуса, в результате чего мышцы человеческого тела частично расслабляются.
• Противосудорожным действием.Судороги – это бесконтрольные, крайне болезненные сокращения мышц человеческого тела. Возникать они могут при различных заболеваниях, например, при эпилепсии. Механизм возникновения судорог при этом обусловлен появлением патологического очага возбуждения в тех клетках головного мозга, которые отвечают за мышечные сокращения. Феназепам блокирует возбуждение нервных клеток данной области, тем самым, прерывая судорожную активность и снижая риск развития судорог в дальнейшем.

Через сколько начинает действовать феназепам, как долго он действует и сколько выводится из организма?

Скорость развития положительного эффекта медикамента обусловлена путем его введения в организм. Так, например, при внутривенном введении препарата он начнет действовать через 3 – 5 минут, так как активное вещество будет поступать сразу в венозную кровь, а с ней достигать места своего действия (то есть клеток головного мозга). В то же время, при внутримышечном введении препарат начнет действовать через 10 – 15 минут, что обусловлено скоростью его поступления из мышечной ткани в системный кровоток. При приеме препарата внутрь (в виде таблеток) его действие будет развиваться медленно (через 1 – 2 часа), так как потребуется время, для того чтобы активное вещество всосалось через слизистую оболочку желудочно-кишечного тpaкта в системный кровоток и достигло клеток головного мозга.

Читать еще:  Чистка кишечника яблоками – простая и полезная очистительная процедypa

В то же время, стоит отметить, что длительность действия однократно введенной дозы препарата составляет от 6 до 12 часов независимо от пути введения. Через указанный промежуток времени активное вещество обезвреживается (преимущественно в печени) и выводится из организма (преимущественно через почки с мочой), в результате чего его концентрация в крови снижается, а вызванные им эффекты исчезают. Важно отметить, что следы феназепама могут оставаться в крови и тканях пациента в течение 4 – 6 и боле дней после однократного применения медикамента, однако каких-либо клинических эффектов или побочных реакций при этом наблюдаться не будет.

Феназепам – это транквилизатор или антидепрессант (препарат, назначаемый при депрессии)?

Состав, формы выпуска и аналоги феназепама

Состав таблеток феназепама (0,5 мг, 1 мг, 2,5 мг)

Для приема внутрь препарат выпускается в виде плоских круглых таблеток белого цвета. Каждая таблетка может содержать 0,5 мг, 1 мг или 2,5 мг активного вещества, а также вспомогательные компоненты, предназначенные для стабилизации таблетки, защиты активного вещества, а также обеспечения его всасывания в желудочно-кишечном тpaкте.

К вспомогательным компонентам таблетки феназепама относятся:

• лактоза (молочный сахар, придающий таблетке сладковатый привкус);
• картофельный крахмал;
• повидон;
• стеарат кальция;
• тальк.

Таблетки выпускаются в герметично запакованных пластинках (блистерах) по 10 или 25 штук. Также препарат может выпускаться в специальных герметичных банках (по 50 штук в каждой). Банки или блистеры продаются в картонных коробках, в которых также прилагается инструкция по использованию и хранению медикамента.

Ампулы с раствором феназепама для внутривенных или внутримышечных инъекций (уколов)

Аналоги и заменители феназепама (диазепам, реланиум, сибазон, клоназепам, нозепам, фенобарбитал, атаpaкс)

Если пациент не может принимать феназепам (например, при наличии противопоказаний), препарат можно заменить другими медикаментами из той же группы, которые обладают схожими лечебными свойствами, а также лекарствами из других фармакологических групп.

При необходимости феназепам можно заменить:

• Диазепамом (реланиумом, сибазоном). Данный препарат обладает пpaктически теми же лечебными эффектами, что и феназепам (то есть противотревожным, успокоительным, снотворным, противосудорожным).
• Алпразоламом. Препарат из той же группы, который обладает умеренным успокоительным и снотворным действием.
• Клоназепамом. Данный препарат используется преимущественно для лечения судорог, однако также обладает и другими лечебными эффектами (слабым успокоительным и снотворным действием).
• Нозепамом. Обладает умеренным снотворным и успокоительным действием.
• Фенобарбиталом. Препарат обладает выраженным снотворным и противосудорожным действием.
• Атаpaксом. Препарат обладает противотревожным и успокоительным действием.

Торговые названия феназепама (элзепам, фензитат, фенорелаксан, фезипам)

Как было сказано ранее, феназепам может являться активным компонентом множества препаратов, выпускаемых под различными торговыми названиями.

Феназепам является активным компонентом таких препаратов как:

• элзепам;
• фензитат;
• фенорелаксан;
• фезипам;
• фезанеф;
• транквезипам.

Инструкция по применению феназепама

Феназепам нужно пить до еды или после?

Феназепам нужно класть под язык и рассасывать или глотать и запивать?

Дозировка и показания к применению феназепама (панические атаки и тревожные расстройства, судороги, неврозы, психозы, алкогольный абстинентный синдром, эпилепсия, шизофрения, ВСД)

Феназепам может быть использован для лечения ряда патологических состояний, сопровождающихся чрезмерным возбуждением центральной нервной системы, однако дозировка и режим применения препарата при этом могут значительно различаться (в зависимости от того, какое заболевание требуется лечить).

Показания к применению феназепама

Механизм действия феназепама при данной патологии

Феназепам ® (Phenazepamum)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской c двух сторон (для дозировок 0,25 и 0,5 мг), с фаской с двух сторон и риской с одной стороны (для дозировки 1 мг).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Усиливает ингибирующее действие ГАМК на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, стpaxa, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревога, страх).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) пpaктически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимает возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика

После приема внутрь бромдигидрохлорфенилбензодиазепин хорошо всасывается в ЖКТ , T_max в плазме крови 1–2 ч. Метаболизируется в печени. T_1/2 бромдигидрохлорфенилбензодиазепина от 6 до 18 ч. Выводится бромдигидрохлорфенилбензодиазепин в основном почками в виде метаболитов.

Показания препарата Феназепам ®

купирование приступов тревоги, ажитации, стpaxa (включая панические атаки, и другие состояния, сопровождающиеся повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью);

невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные состояния, реактивные психозы, вегетативные дисфункции, ипохондрическо-сенестопатический синдром ( в т.ч. резистентные к действию других транквилизаторов);

профилактика состояний стpaxa и эмоционального напряжения;

в качестве вспомогательного средства для лечения пациентов с височной и миоклонической эпилепсией;

повышенный мышечный тонус, гиперкинезы и тики, ригидность мышц при поражении ЦНС;

в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу и другим бензодиазепинам или вспомогательным веществам;

кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими aнaльгетиками и снотворными средствами;

тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности);

острая дыхательная недостаточность;

тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности);

беременность (особенно I триместр);

период грудного вскармливания;

детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность Феназепама ® не определены).

C осторожностью: печеночная недостаточность и/или недостаточность функции почек; церебральная и спинальная атаксия; лекарственная зависимость в анамнезе; склонность к злоупотрeблению психоактивными ЛС; гиперкинезы; органические заболевания головного мозга; психоз (возможны парадоксальные реакции); депрессия; гипопротеинемия; ночное апноэ (установленное или предполагаемое); пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении гpyдью

Применение Феназепама ® при беременности противопоказано. Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром вялого ребенка).

Применение Феназепама ® в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны крови или лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спyтaнность сознания, головная боль, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией), парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Нарушения психики: эйфория, депрессия, подавленность настроения, привыкание, лекарственная зависимость.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения (диплопия).

Со стороны сердца и сосудов: снижение АД , тахикардия.

Со стороны ЖКТ : сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени, повышение активности АЛТ , АСТ и ЩФ , желтуха.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.

Со стороны пoлoвых органов и молочной железы: снижение или повышение либидо, дисменорея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд.

Общие расстройства: снижение массы тела.

При резком снижении дозы или прекращении приема: синдром отмены (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гипеpaкузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, острый психоз).

Взаимодействие

При одновременном применении Феназепам ® снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Феназепам ® может повышать токсичность зидовудина. Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических aнaльгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Феназепам ® повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с гипотензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия. На фоне одновременного назначения с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.

Читать еще:  В чем разница между Смектой и Фосфалюгелем?

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку принимают сразу же после ее извлечения из упаковки, ее следует держать на языке до полного растворения и затем проглотить, не запивая жидкостью.

При выраженной ажитации, страхе, приступах тревоги по типу панической атаки ( в т.ч. сердцебиение, страх, усиленное потоотделение) прием препарата начинают с дозы 1–2 мг, повторяя при необходимости каждые 1,5 ч по 1 мг до полного купирования симптомов.

Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза — 0,5–1 мг 2–3 раза в сутки. Через 2–4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4–6 мг/сут.

При нарушениях сна — 0,25–0,5 мг за 20–30 мин до сна.

При лечении эпилепсии — 2–10 мг/сут.

При повышенном мышечном тонусе, гиперкинезах и тиках, ригидности мышц при поражении ЦНС препарат назначают по 2–3 мг 1–2 раза в сутки.

Для лечения алкогольной абстиненции — внутрь, по 2–5 мг/сут.

Разовая доза обычно составляет 0,5–1 мг. Средняя суточная доза — 1,5–5 мг, ее разделяют на 2–3 приема, обычно по 0,5–1 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. Максимальная суточная доза — 10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Феназепама ® составляет 2 нед (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес). При отмене Феназепама ® дозу уменьшают постепенно.

Передозировка

Симптомы: выраженное угнетение сознания, сердечно-сосудистой и дыхательной деятельности, выраженная сонливость, длительная спyтaнность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД , кома.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Гемодиализ малоэффективен.

Специфический антагонист: флумазенил (в условиях стационара) — в/в 0,2 мг (при необходимости до 1 мг) на 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида.

Особые указания

При применении таблетки диспергируемые следует брать только сухими руками.

При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные ЛС , наблюдается терапевтический ответ на применение Феназепама ® в более низких дозах по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном (более 2 нед) приеме в больших дозах (более 4 мг/сут). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены ( в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8–12 нед).

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении препарата при депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство стpaxa, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употрeбление этанола. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

Влияние на способность управлять трaнcпортными средствами, механизмами. В период лечения запрещается управлять трaнcпортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, диспергируемые в полости рта, 0,25; 0,5 и 1 мг. По 7 или 14 табл. в контурной ячейковой упаковке, по 10 табл. в контурной ячейковой упаковке с перфорацией из пленки ПВХ/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3 или 5 контурных упаковок помещают в пачку из картона.

Производитель

АО «Валента Фарм». 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Организация, принимающая претензии потребителей. АО «Валента Фарм».

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Феназепам ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Феназепам ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Феназепам инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Анксиолитик (транквилизатор), производное бензодиазепина.
Препарат: ФЕНАЗЕПАМ®

Активное вещество препарата: non appropriated
Кодировка АТХ: N05BX
КФГ: Транквилизатор (анксиолитик)
Регистрационный номер: Р №003747/01
Дата регистрации: 02.11.04
Владелец рег. удост.: ДАЛЬХИМФАРМ ОАО

Форма выпуска Феназепам, упаковка препарата и состав.

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слабо окрашенный.

1 мл
феназепам (бромдигидрохлорфенилбензодиазепин)
1 мг

Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, глицерол дистиллированный, натрия пиросульфит, твин-80, натрия гидроксида раствор 0.1 М, вода д/и.

1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы стеклянные (10) — коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Феназепам

Анксиолитик (транквилизатор), производное бензодиазепина. Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.

Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминобутировой кислоты (GABA), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.

Механизм действия феназепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлорионофор-рецепторного комплекса, приводящей к активации GABA-рецепторов, что, в свою очередь, вызывает снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга и торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Фармакокинетика препарата.

Распределение и метаболизм

Широко распределяется в организме.

Метаболизируется в печени.

T1/2 составляет oт 6 до 10-18 ч. Выведение препарата, в основном, с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению:

— невротические, неврозоподобные, психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью;

— ипохондрическо-сенестопатический синдром (в т. ч. резистентный к действию других транквилизаторов);

— профилактика состояний стpaxa и эмоционального напряжения;

— височная и миоклоническая эпилепсия;

— гиперкинезы и тики;

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат следует вводить в/м или в/в (струйно или капельно). Разовая доза Феназепама обычно составляет 0.5-1 мг, средняя суточная доза составляет 1.5-5 мг, максимальная суточная доза — 10 мг.

Для купирования стpaxa, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях препарат назначают в начальной дозе 0.5-1 мг (0.5-1 мл 0.1% раствора), средняя суточная доза составляет 3-5 мг (3-5 мл 0.1% раствора), в тяжелых случаях дозу можно увеличить до 7-9 мг.

При эпилепсии препарат вводят в/м или в/в, начиная с дозы 0.5 мг.

При алкогольной абстиненции Феназепам назначают в/м или в/в в дозе 2.5-5 мг/сут.

В неврологической пpaктике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают в/м по 0.5 мг 1 или 2 раза/сут.

Для предоперационной подготовки препарат вводят в/в медленно в дозе 3-4 мг (3-4 мл 0.1% раствора).

После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием перopaльных лекарственных форм препарата.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Феназепама составляет 2 недели. В отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 3-4 недель. При отмене npenapaтa дозу уменьшают постепенно.

Побочное действие Феназепам:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых пациентов) — сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спyтaнность сознания; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при применении в высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции, астения, миастения, дизартрия; очень редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, cтpax, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трaнcаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.

Со стороны репродуктивной системы: снижение или повышение либидо, дисменорея; влияние на плод — тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания, подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат во время беременности.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, снижение АД; редко — нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия; при резком снижении дозы или прекращении применения — синдром отмены.

Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (гиперемия, припухлость или боль в месте введения).

Противопоказания к препарату:

— закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);

— тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности);

— острая дыхательная недостаточность;

— беременность (особенно I триместр);

— период грудного вскармливания;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены);

— повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральных и спинальных атаксиях, гиперкинезе, склонности к злоупотрeблению психотропных препаратов, органических заболеваниях головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, депрессии, у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и лактации.

При беременности Феназепам применяют только по жизненным показаниям. Препарат оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Применение терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение Феназепама при беременности может вызвать синдром отмены у новорожденного.

Использование препарата непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию, ослабление акта сосания (синдром «вялого ребенка»).

Особый указания по применению Феназепам.

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении Феназепама при тяжелых депрессиях, поскольку препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.

Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных пациентов.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и показателями печеночных ферментов.

Частота и хаpaктер побочного действия зависят oт индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении применения Феназепама побочные эффекты исчезают.

Читать еще:  Алкoзeльцер: инструкция по применению

Подобно другим бензодиазепинам, Феназепам обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (> 4 мг/сут).

При внезапном прекращении применения препарата может отмечаться синдром отмены, особенно при применении препарата более 8-12 недель.

Феназепам усиливает действие алкоголя, поэтому употрeбление спиртных напитков в период лечения препаратом не рекомендуется.

Использование в педиатрии

Дети, особенно младшего возраста, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Влияние на способность к вождению автотрaнcпорта и управлению механизмами

Феназепам противопоказан во время работы водителям трaнcпорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых и точных реакций.

Передозировка препаратом:

Симптомы: при умеренной передозировке — усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке — выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.

Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксирующего действия Феназепама рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0.1% раствора 2-3 раза/сут). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат): в/в 0.2 мг (при необходимости дозу можно повысить до 1 мг) на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0.9% растворе хлорида натрия.

Взаимодействие Феназепам с другими препаратами.

При одновременном применении Феназепама с другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС (в т.ч. снотворные, противосудорожные, нейролептические), следует учитывать взаимное усиление их действия.

При одновременном применении Феназепама с леводопой у пациентов с паркинсонизмом снижается эффективность применения последнего.

При одновременном применении Феназепама с зидовудином может повышаться токсичность последнего.

При одновременном применении Феназепама с ингибиторами микросомального окисления повышается риск развития токсических эффектов Феназепама.

При одновременном применении Феназепама с индукторами микросомальных ферментов печени уменьшается эффективность применения Феназепама.

При одновременном применении Феназепама с имипрамином увеличивается концентрация последнего в сыворотке крови.

При одновременном применении Феназепама с гипотензивными средствами возможно усиление выраженности антигипертензивного действия.

При одновременном применении Феназепама с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Феназепам.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте. Срок годности — 2 года.

Таблетки Феназепам инструкция по применению — аналоги — действия на организм — отзывы

Феназепам – один из лучших протревожных препаратов по мировым меркам, обладающий также противосудорожным и миорелаксирующим свойствами. Недорогой, но с рядом побочных действий.

Разновидности форм

Феназепам выпускается в виде таблеток и раствора. Таблетированная форма используется чаще, поскольку препарат требует длительного применения и инъекционный путь введения может сопровождаться риском возникновения инфекции. Таблетки крупные белого цвета круглые. Выпускаются в дозировках 0,5, 1 и 2,5 мг.

Раствор пригоден для введения препарата внутривенно и внутримышечно. Выпускается в ампулах по 1 мл, дозировкой 1 мг. Раствор феназепама прозрачный, у некоторых фирм – с желтоватым оттенком.

Действующим веществом препарата является бромдигидрохлорфенилбензодиазепин в дозировке, соответствующей указанной на упаковке. Вспомогательные вещества в таблетках – лактоза, соединения кальция, крахмал, желатин.

Раствор содержит 1 мг феназепама, растворенный в 1 мл стерильной воды для инъекций. Вспомогательные вещества – глицерол, повидон и соединения натрия.

Фармакологическое действие

Феназепам – один из самых мощных бензодиазепиновых транквилизаторов. Для того, чтобы понять механизм его действия, необходимо знать о двух противодействующих системах головного мозга – возбуждающей и тормозящей.

В каждом отделе мозга есть нейроны, медиаторы которых отвечают за возбуждение этого отдела. Такие нейроны называют возбуждающими. Другие нервные клетки отвечают за угнетение, их называют тормозными. В каждый момент времени преобладает либо возбуждение, либо угнетение.

У пациентов с тревожными расстройствами, различными психическими заболеваниями, синдромом отмены психоактивных веществ, гиперкинезами, выраженным болевым синдромом, бессонницей преобладает влияние возбуждающих нейронов. Такое возбуждение негативно сказывается на состоянии пациентов. Для того, чтобы вернуть мозг в состояние равновесия, необходимо активировать тормозные нейроны.

Механизм действия бензодиазепинов заключается именно в такой активации. Они увеличивают количество гамма-аминомасляной кислоты – основного седативного медиатора головного мозга, и включают структуры, отвечающие за торможение всех процессов ЦНС. Таким образом достигается седативное действие. При каждой конкретной патологии действие транквилизатора направлено на угнетение той структуры головного мозга, гипервозбуждение которой привело к возникновению заболевания. Механизм является универсальным для всех отделов головного мозга, что объясняет большое количество показаний к применению феназепама.

Показания к применению

Феназепам – препарат, который применяется в психиатрии, наркологии, неврологии и анестезиологии. Применение его психиатрами оправдано во многих случаях. Феназепам назначают при тяжелых тревожно-фобических расстройствах, у пациентов с психотическими и психопатоподобными состояниями, сенестопатиями, ипохондрией, бредовым расстройством, бессонницей, неврастенией и другими психическими заболеваниями, требующими седации.

Наркологи применяют это лекарство у пациентов с синдромом отмены. Однако в состоянии алкогольного опьянения препарат использовать нельзя. Взаимодействие феназепама и алкоголя требует более детального рассмотрения.

В неврологии феназепам назначают при эпилепсии, нервных тиках и гиперкинетических расстройствах. Анестезиологи используют его перед подачей наркоза с седативной целью. Иногда препарат назначают врачи других профилей у пациентов с выраженным болевым синдромом, например, в oнкoлoгии и травматологии, со снотворной целью.

Противопоказания

Феназепам нельзя назначать в следующих случаях:

• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, чувствительность к бензодиазепинам;
• Глубокое угнетение сознания, кома;
• Повышение внутриглазного давления;
• Патологическое снижение артериального давления;
• Декомпенсированная недостаточность печени, почек, сердца или легких;
• Хронические заболевания бронхолегочной системы;
• Беременность, лактация (назначение феназепама беременным имеет ряд особенностей);
• Детский возраст (влияние феназепама на детей недостаточно изучено);
• Тяжелая депрессия;
• Суицидальные попытки в анамнезе;
• Миастения.

Побочные действия

Феназепам, как бензодиазепиновый транквилизатор, часто вызывает побочные эффекты. Наиболее распространенными является сонливость, быстрая утомляемость, угнетение центральной нервной системы. Возможно нарушение познавательных функций, шаткая походка, снижение концентрации внимания, расстройства речедвигательного аппарата. Очень редко возникает обратный эффект – возбуждение, приступы агрессии, ажитация, суицидальные попытки.

Такие побочные эффекты, как гипотензия и снижение частоты сердечных сокращений считаются вариантами нормы. Иногда возникают нарушения зрения, двоение в глазах, мелькание мушек. У некоторых больных феназепам угнетает системы кроветворения, приводя к уменьшению содержания всех клеток крови – панцитопении.

Достаточно часто в начале терапии возникают расстройства пищеварительной системы – изжога, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, желтуха. У некоторых пациентов наблюдаются расстройства мочеиспускания, пpaктически у всех – снижение либидо.

Режим дозирования

В психиатрической пpaктике лечение феназепамом начинают с дозировки 1 мг, постепенно увеличивая количество препарата. При психотических состояниях терапевтической дозой являются 6 мг. При выраженном тревожном компоненте можно начинать с 3 мг трижды в сутки.

Неврологические заболевания лечат, начиная с 2 мг в сутки. При эпилепсии допустимо использование максимальной дозы – 10 мг. В наркологической пpaктике достаточной является доза в 5 мг. Для анестезиологического пособия используют 0,5 – 1 мг препарата. При лечении бессонницы можно пить по 0,5 мг один раз в сутки за полчаса до сна. Примерное время действия феназепама 18 часов.

С целью безопасности дозу препарата увеличивают медленно каждый 2-3 дня до достижения желаемого эффекта. В случае, если препарат не оказывает воздействия, через 2 недели допустим переход на другой препарат. Эффективным считается лечение феназепамом на протяжении двух месяцев. Прекращать прием необходимо постепенно уменьшая дозировку. В противном случае возможен синдром отмены феназепама.

Передозировка

При превышении дозы препарата наблюдается глубокое угнетение сознания вплоть до комы. Возможны нарушения речи, удушье, стойкая артериальная гипотензия, снижение частоты сердечных сокращений, нарушение зрения.

Смертельной дозой являются полмиллиграмма на килограмм веса для взрослых и четверть миллиграмма на килограмм у детей. Известны случаи наступления летального исхода при одномоментном употрeблении всего содержимого упаковки феназепама. Организация объединенных наций внесла феназепам в список опасных для человека веществ, потому во всех странах он отпускается строго по рецепту.

Инструкция

Таблетированную форму принимают внутрь. В случае назначения более 1 мг, суточную дозировку следует разделить на несколько приемов. При этом большая часть лекарственного вещества должна употрeблляться вечером, меньшая – утром. Применение дозировки менее 1 мг допустимо один раз в сутки перед сном.

Раствор вводят внутривенно струйно, разводя водой для инъекций до 10 мл или внутримышечно без разведения. В случае необходимости длительного лечения постепенно переходят на прием таблеток внутрь в тех же дозировках.

Феназепам относится к наиболее тяжелым бензодиазепиновым транквилизаторам. Препарат может иметь разные торговые названия:

К бензодиазепинам с похожим механизмом действия относятся:

Все перечисленные препараты относятся к группе наркотических и прекурсорных веществ, отпускаются строго по рецепту. Кроме них существуют так называемые «мягкие» или «дневные» транквилизаторы. Это безрецептурные аналоги феназепама:

Илья К.: «С детства страдаю паническими атаками. Это такие беспричинные приступы стpaxa, с которыми невозможно бороться самостоятельно. Чаще всего они возникают ночью, из-за чего невозможно уснуть. Вначале я принимал легкие седативные средства, но они не помогали, теперь пью феназепам. Панические атаки исчезли, сплю теперь спокойно. Единственный минус для меня – не могу продуктивно работать, все время клонит в сон. И машину теперь водить нельзя.»

Карина Х.: «После выхода на пенсию возникли проблемы со сном. Была у разных врачей, ничего у меня толком не нашли, но спать я не могла. Прописывали разные антидепрессанты, которые пpaктически не помогали. К тому же их стоимость мне не подходила. Около месяца назад врач прописал феназепам. Вот уже две недели я сплю спокойно всю ночь до самого утра. Препаратом очень довольна.»

Отзыв врача: «Феназепам – действенный транквилизатор. Не могу вспомнить случая, при котором он бы не оказал терапевтического эффекта на пациента. Его часто применяют в тех ситуациях, когда больного необходимо успокоить. Однако назначать препарат всем подряд я бы не стал. Многие больные в психиатрических отделениях имеют противопоказания к назначению этого препарата. Кроме того, существует высокий риск развития побочных эффектов. За состоянием пациентов, принимающих это средство, следует внимательно наблюдать.»