Азелик — официальная* инструкция по применению

Азелик ® (Azelic)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Описание лекарственной формы

Гель белого или почти белого цвета, допускается наличие слабого специфического запаха.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Азелаиновая кислота при терапии угревой сыпи нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, а также уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Механизм действия азелаиновой кислоты при розацеа неизвестен. Можно предположить, что противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки ими свободнорадикальных форм кислорода. Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и времени подавляющее воздействие на рост и жизнедеятельность аномальных меланоцитов.

Фармакокинетика

После нанесения на кожу азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму, проникновение в поврежденную кожу происходит быстрее, чем в неповрежденную. После однократного наружного применения 5 г геля 3,6% от общей дозы азелаиновой кислоты поступает в системный кровоток. Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизменном виде, часть — в виде дикарбоновых кислот (С7, С5), образующихся в результате бета-окисления.

Показания препарата Азелик ®

угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в т.ч. при наличии папул и пустул;

розацеа, в т.ч. при наличии папул и пустул.

Противопоказания

повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте и другим компонентам препарата;

детский возраст до 12 лет (для показания угревая сыпь), до 18 лет (для показания розацеа).

С осторожностью: бронхиальная астма.

Применение при беременности и кормлении гpyдью

Применение препарата во время беременности и кормления гpyдью возможно только после согласования с врачом.

Адекватные и строго контролируемые исследования при наружном применении азелаиновой кислоты у беременных женщин не проводились. Изучение на животных не выявило нeблагоприятного действия азелаиновой кислоты в отношении беременности, внутриутробного развития плода, родов или постнатального воздействия. Потенциальный риск для человека неизвестен. При беременности препарат Азелик ® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Точно неизвестно, проникает ли азелаиновая кислота в грудное молоко. Учитывая низкую системную абсорбцию азелаиновой кислоты при наружном применении, в период грудного вскармливания препарат Азелик ® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. При грудном вскармливании необходимо избегать нанесения препарата на область молочных желез перед кормлением. Следует не допускать контакта детей с кожей, в т.ч. кожей молочных желез, после нанесения препарата Азелик ® .

Побочные действия

Наблюдаемые в клинических исследованиях и пострегистрационный период наиболее частыми побочными эффектами были: зуд, жжение и боль в месте нанесения.

Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения (по классификации ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ® не выявлено.

Способ применения и дозы

Местно. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером), слегка втирая в кожу (2,5 см геля достаточно для всей поверхности лица).

Перед нанесением геля следует тщательно промыть кожу чистой водой и затем высушить или использовать мягкое очищающее косметическое средство. Не использовать окклюзионные повязки.

После каждого нанесения геля на кожу следует мыть руки.

У детей от 12 до 18 лет препарат Азелик ® применяется при лечении угревой сыпи, коррекция дозы не требуется.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 12 лет при лечении угревой сыпи не установлена. Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 18 лет при лечении розацеа не установлена.

Важно, чтобы препарат Азелик ® использовался регулярно в течение всего периода лечения. Длительность лечения индивидуальна и зависит от тяжести заболевания. Улучшение наступает, как правило, через 4 нед лечения, при необходимости возможно применение препарата Азелик ® в течение нескольких месяцев. Если в течение 1 мес при лечении угревой сыпи и 2 мес при лечении розацеа улучшения не наступило или наступило обострение заболевания, то следует прекратить применение препарата Азелик ® и обратиться к врачу. В случае появления раздражения на коже следует уменьшить количество геля при каждом нанесении или сократить частоту применения геля до 1 раза в день. Возможна кратковременная отмена препарата с последующим возобновлением после исчезновения симптомов раздражения в рекомендованной дозе.

Следует применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

Читать еще:  Гусиная кожа, или Как избавиться от «птичьих следов» на ногах?

Передозировка

Явления передозировки при наружном применении не установлены.

Особые указания

Только для наружного применения. Следует избегать попадания геля в глаза, рта и на другие слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки, в т.ч. глаза, рот, необходимо промыть их большим количеством воды. Если раздражение глаз не проходит, следует обратиться к врачу.

После каждого применения препарата следует мыть руки. Во время лечения препаратом Азелик ® по показанию розацеа рекомендуется отказаться от применения косметических средств с содержанием спирта, спиртовых растворов и вяжущих средств, абразивных или отшелушивающих средств (для пилинга).

Препарат Азелик ® содержит бензойную кислоту, которая может вызвать раздражение на коже, раздражения глаз и других слизистых оболочек, и пропиленгликоль, который может вызвать раздражение на коже.

Во время пострегистрационного наблюдения редко сообщалось об обострении у больных бронхиальной астмы при наружном применении азелаиновой кислоты.

Влияние на способность управлять трaнcпортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять трaнcпортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 15%. По 5, 15 или 30 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу помещают в пачку из картона.

Производитель

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Тел./факс: (495) 702-95-03.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Азелик ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Азелик ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Азелик (гель): цена в аптеках, отзывы, инструкция по применению, состав, как наносить

Для устранения прыщей и угревой сыпи не сразу удаётся подобрать подходящее средство. Это обусловлено особенностями организма и разными фармакологическими составами.

Одним из популярных противоугревых препаратов, используемых в дерматологии, является Азелик .

Выпускается лекарственное средство в виде геля . Его нередко называют мазью, кремом. Способ применения продукта – наружно.

Терапевтический эффект достигается благодаря свойствам действующего вещества – азелаиновой кислоты .

В 100 г лекарства его содержится 15 г.

Для лучшего усвоения главного компонента тканями и клетками эпидермиса в производстве также используются:

• метилпирролидон;
• натрия гидроксид;
• бензойная кислота;
• динатрия эдетат;
• сквалан;
• диметикон;
• пропиленгликоль;
• карбомер интерполимер;
• макрогола цетостеарат;
• дистиллированная вода.

Фармакология

Азелаиновая кислота хаpaктеризуется бактериостатической активностью, которая проявляется в отношении Staphylococcus epidermidis, Propionibacterium acne.

В сочетании со вспомогательными веществами она способствует снижению выработки жирных кислот – основных провокаторов акне.

При системном использовании уменьшается образование комедонов, подавляется рост и активность аномальных меланоцитов, вызывающих гиперпигментацию типа мелазмы.

В группе фармакологических препаратов гель позиционируется как депигментирующее и противоугревое средство.

Всего 3,6% активного вещества от используемой дозы проникает в системный кровоток после нанесения на кожный покров.

Из организма остатки химического соединения выводятся через почки.

Цена в аптеках

Купить гель (15%-ное содержание активного вещества) доступно в аптеках или в интернет-магазине.

Стоимость тубы объёмом 5 г составляет 338 руб. , 15 г – 478 руб. , 30 г – 710 руб .

Узнать, сколько стоит Азелик в аптеках, можно, посетив страничку информационно-справочного сайта системы РЛС.

Отпускается лекарство без предъявления рецепта.

Показания к применению

Дерматологический гель используется для лечения и профилактики кожных заболеваний, которые вызваны повышенным ростом эпидермального стафилококка и пропионибактериями.

Среди других назначений:

• воспалительные болезни кожи;
• повышенная выработка сальной секреции;
• чёрные точки;
• прыщи;
• бугристая поверхность кожи лица;
• пигментация, возникшая на фоне воспалительного процесса.

Польза азелаиновой кислоты

Основное действие вещества направлено на устранение последствий розацеа.

Благодаря фармакологическим свойствам кислоты достигается быстрое торможение воспалительного процесса, предотвращается образование угревой сыпи.

Азелаиновая кислота предупреждает засорение пор, что обусловлено антибактериальным действием. Проникая вглубь эпидермиса, вещество убивает вредные микроорганизмы. Это исключает появление новых бактериальных угрей и белых цистических акне.

Кроме прочего активное соединение снижает образование кератина, который забивает поры и создаёт благоприятную среду для развития акне.

Среди других полезных свойств:

• эффективность в борьбе с постакне;
• снятие покраснения;
• устранение отёчности.

Использовать средства с азелаиновой кислотой можно в утренние часы и вечером.

Наносить крем или мазь нужно после умывания и просушки кожи лица, но до использования других косметических или лечебных продуктов по уходу за кожей.

Инструкция по применению

Применение любого фармакологического препарата должно начинаться с изучения аннотации.

Читать еще:  Как использовать Банеоцин при ожогах

Следует внимательно ознакомиться с информацией, как пользоваться средством, как часто проводить обработки, и о каких противопоказаниях предупреждает производитель.

• Перед нанесением лечебной мази нужно очистить кожу от загрязнений. Сделать это можно с помощью косметических средств или обычного умывания.
• Распределяют состав по сухой коже, формируя тонкий слой на очаговых участках. Лекарство лёгкими движениями втирается в воспалённые точки, чтоб активный компонент смог проникнуть как можно глубже.
• Кратность процедур – 2 раза в сутки (утром и вечером).

Важно! Применять гель следует только в зоне поражения.

Разовая дозировка определяется тонким слоем геля при покрытии всех очагов. Если обработке подлежит весь кожный покров лица, из тубы выдавливают примерно 2,5 см состава.

Эффект при лечении обычной угревой сыпи наблюдается спустя 3-4 недели после начала терапии.

Для получения стойкого результата Азелик продолжают использовать на протяжении 1-2 месяцев.

Ограничения к применению

Действующее вещество дерматологического геля хаpaктеризуется безопасностью. Однако применять лекарство на своё усмотрение не рекомендуется из-за возможных негативных реакций .

К примеру, при наличии аллергии на компоненты лекарства возникает риск появления красноты, аллергической сыпи, жжения и зуда.

Побочные реакции

На начальном этапе терапии возможны такие реакции, как: гиперемия, повышенное шелушение верхнего слоя эпидермиса, раздражение, зуд. После 2-4 обработок симптоматика исчезает самопроизвольно.

Проявления аллергии необходимо устранять антигистаминными средствами.

Азелик и алкоголь

Совмещение дерматологического препарата со спиртными напитками не запрещено.

Но стоит учесть, что алкоголь препятствует глубокому проникновению состава, что снижает терапевтический эффект.

Поэтому специалисты советуют на время проведения терапии отказаться от распития напитков с этанолом.

Передозировка

Данные клинических испытаний показывают, что случаев передозировки в процессе исследования лекарства выявлено не было.

Взаимодействие

Азелик допускается использовать одновременно с другими фармакологическими и косметическими продуктами, предназначенной для устранения угревой сыпи.

Меры предосторожности

Прежде, чем начать борьбу с акне или другим дерматологическими проблемами, нужно уточнить, как правильно наносить состав.

Вся кожа лица обpaбатывается при наличии обширного высыпания или угрей.

• При проведении процедуры стоит аккуратно распределять гель в области глаз, носа, рта, чтобы исключить контакт со слизистой. Случайно попавшую дозу смывают под проточной водой.
• Если после нанесения геля на коже появляется раздражение, первые 3-4 дня проводить обработки следует не чаще 1 раза в сутки. Сильно выраженные побочные реакции являются поводом для отмены лекарства.
• В период проведения терапии нужно защищать кожу от ультрафиолета.

Азелик при беременности

Исследования для данной категории пациентов не проводились.

Учитывая безопасность активного вещества, средство может использоваться в период беременности или лактации, если в нём возникает острая необходимость.

В любом случае, применение фармакологического препарата должно согласовываться с врачом, наблюдающим беременную женщину.

Преимущества

Популярность геля обусловлена следующими положительными качествами:

• состав действует на причины развития акне;
• удобный способ нанесения, гелеобразная форма не забивает поры;
• мягкое увлажнение (заполняются прострaнcтва между чешуйками роговой прослойки эпидермиса, исчезает чувство стянутости);
• доступная стоимость (длительный курс лечения не потребует больших затрат).

Отзывы пациентов

Наталья, 27 лет:

После первого же применения хотела отказаться от дальнейшего использования средства из-за появившегося раздражения и жжения. Но врач порекомендовал первые 3 дня наносить крем 1 раз в сутки.

Кожа действительно адаптировалась и перестала бурно реагировать на азелаиновую кислоту. От постакне удалось избавиться за курс длительностью 1,5 месяца.

Татьяна Николаевна, 49 лет:

Хочу отметить следующие преимущества лекарства: легко распределяется на очагах, быстро впитывается, не оставляя жирного следа, можно использовать под косметику, не закупоривает поры.

Ну и самое главное – удачное сочетание цены и качества.

Отзывы дерматологов

Ермолова Е. Н., дерматолог с 18-летним стажем:

Средство хаpaктеризуется мягким действием, безопасным составом, минимальными рисками развития побочных реакций.

О широте влияния азелаиновой кислоты на эпидермис свидетельствуют пользовательские отзывы: от прыщей, от постакне, от чёрных точек, от угревой сыпи и пр.

Данилов М. А., дерматолог с 12-летним стажем:

После нанесения на кожу может ощущаться лёгкое покалывание или жжение. Обычно эти проявления снижаются и полностью проходят после 4-5 процедур.

Эффективность средства проявляется в сочетании с другими препаратами и косметическими кремами, состав которых проявляет активность в отношении комедонов, угревой сыпи и прочих воспалённых очагов.

Пациентам, организм которых чувствителен к азелаиновой кислоте, гель не назначают.

Если на протяжении 3-4 недель отсутствует положительная динамика терапии, врач дерматолог подбирает другое лекарство с аналогичными фармакологическими свойствами.

Среди эффективных заменителей:

• Скинорен (крем, гель) – 1105-1876 руб.;
• Дерм гель – 1252 руб.;
• Клензит-С – 548 руб.;
• Азикс-Дерм – 628 руб.;
• Скиноклир – 595 руб.

Читать еще:  10 эффективных способов избавления от пигментных пятен

Не стоит производить замену лекарственных средств самостоятельно.

Неправильное лечение может усугубить состояние, вызвать разные осложнения. Проще положиться на опыт и знания квалифицированного специалиста.

◊ Гель для наружного применения 15% белого или почти белого цвета, допускается наличие слабого специфического запаха.

Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 0.1 г, метилпирролидон — 4 г, сквалан — 1 г, пропиленгликоль — 8 г, динатрия эдетат — 0.1 г, натрия гидроксид — 0.25 г, диметикон — 1 г, макрогола цетостеарат — 1.4 г, карбомер интерполимер — 1.4 г, вода очищенная — до 100 г.

5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

После нанесения на кожу проникает в эпидермис и дерму, 3.6% общей дозы абсорбируется в системный кровоток.

Метаболизм и выведение

Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде, часть — в виде дикарбоновых кислот (C7, C5), образующихся в результате бета-окисления.

— угревая сыпь (acne vulgaris);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Гель следует наносить на предварительно тщательно вымытую (водой или очищенную мягким очищающим косметическим средством) и высушенную кожу лица. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут (утром и вечером) и слегка втирают. Приблизительно 2.5 см геля достаточно для всей поверхности лица.

У пациентов с угрями обыкновенными (acne vulgaris) выраженное улучшение обычно наблюдается через 4 недели. Для получения наилучших результатов применение препарата следует продолжать в течение нескольких месяцев.

В случаях сильного выраженного раздражения кожи в первые недели лечения гель можно применять 1 раз/сут; также возможна кратковременная отмена препарата. После исчезновения симптомов раздражения кожи следует возобновить регулярное применение препарата в рекомендованной дозе.

Следует избегать попадания препарата в глаза, а также на слизистые оболочки носа, губ и рта, в случае нечаянного контакта — немедленно промыть водой.

Во время лечения необходимо защищать кожу от всего спектра солнечного излучения.

Азелик ® (Azelic) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Азелик ®

Гель для наружного применения белого или почти белого цвета, допускается наличие слабого специфического запаха.

Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 0.1 г, метилпирролидон — 4 г, сквалан — 1 г, пропиленгликоль — 8 г, динатрия эдетат — 0.1 г, натрия гидроксид — 0.25 г, диметикон 100 cst — 1 г, макрогола цетостеариловый эфир — 1.4 г, карбомер интерполимер (тип А) — 1.4 г, вода очищенная — до 100 г.

5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После нанесения на кожу проникает в эпидермис и дерму, 3.6% общей дозы абсорбируется в системный кровоток.

Метаболизм и выведение

Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде, часть — в виде дикарбоновых кислот (C7, C5), образующихся в результате бета-окисления.

Показания препарата Азелик ®

• угревая сыпь (acne vulgaris);
• розацеа.

Режим дозирования

Гель следует наносить на предварительно тщательно вымытую (водой или очищенную мягким очищающим косметическим средством) и высушенную кожу лица. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут (утром и вечером) и слегка втирают. Приблизительно 2.5 см геля достаточно для всей поверхности лица.

У пациентов с угрями обыкновенными (acne vulgaris) выраженное улучшение обычно наблюдается через 4 недели. Для получения наилучших результатов применение препарата следует продолжать в течение нескольких месяцев.

Побочное действие

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при беременности и кормлении гpyдью

Особые указания

В случаях сильного выраженного раздражения кожи в первые недели лечения гель можно применять 1 раз/сут; также возможна кратковременная отмена препарата. После исчезновения симптомов раздражения кожи следует возобновить регулярное применение препарата в рекомендованной дозе.

Следует избегать попадания препарата в глаза, а также на слизистые оболочки носа, губ и рта, в случае нечаянного контакта — немедленно промыть водой.

Во время лечения необходимо защищать кожу от всего спектра солнечного излучения.