Индометацин мазь: инструкция, фармакологический состав, побочные действия

Индометацин мазь инструкция фармакологический состав побочные действия

Показания к применению

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок и сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго), за исключением дегенеративных заболеваний тазобедренных и мелких межпозвонковых суставов.

Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Наружно. Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, для детей с 12 лет — 7,5 см.

Взрослым и детям с 12 лет мазь наносят тонким слоем на кожу болезненных участков тела 2-3 раза в день по 2-3 см (1-1,5 г).

Детям с 6 до 12 лет используют не более 1 см препарата не чаще 2 раз в день.

Детям не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.

Продолжительность терапии без консультации врача не более 2 недель.

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи. Избегать попадание мази в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны. При продолжительном лечении (более 10 дней) проверять картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).

Нужно ли конкретному пациенту использовать мазь, лучше узнать это у специалиста. Рекомендацию к применению средства могут получить больные, имеющие проблемы:

• травмы мягких тканей,
• артриты,
• артрозы,
• боли в мышцах,
• болезненные ощущения в позвоночнике,
• воспаления инфекционной природы,
• невралгии.

Применять мазь можно только после назначения специалиста.

Наносят препарат на участки кожи, которые не имеют повреждения.

Если необходимо пользоваться средством больше десяти дней, то следует наблюдать за составом крови.

Наносить мазь на проблемные места следует тонким слоем два или три раза в день, выдавливая из тюбика на один приём не более трёх сантиметров.

В случае детского возраста количество мази следует уменьшить в два раза.

Побочное действие

При намазывании участка кожи средством возможны побочные эффекты:

• головная боль,
• нарушение памяти,
• реакция фотосенсибилизации (явление, при котором увеличивается чувствительность кожи к ультрафиолету),
• головокружение,
• на коже может появиться:
  • сухость,
  • покраснение,
  • сыпь,
  • зуд.

При беременности

Особую осторожность нужно проявить в третьем триместре. В это время лучше отказаться от использования средства.

Индометацин используют для лечения: воспалений связок, сухожилий, суставов, мышц, возникших из-за травм (ушибы, вывихи, растяжения, физические чрезмерные нагрузки), устранения воспалительных процессов в мягких тканях (бурсит, тендинит, тендовагинит).

Применение мази Индометацин показано также при радикулите, миалгии, дегенеративных воспалительных заболеваниях, провоцирующих остеоартроз, артрит ревматический, псориатический или ревматоидный, периартрит плечелопатный, спондилоартрит анкилозирующий, остеохондроз.

Согласно инструкции мазь Индометацин применяют при многих воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата человека. Применение мази Индометацин показано при артритах, ревматизме, при воспалительных процессах в сухожилиях после травм, в том числе и спортивных. Прострелы в пояснице, мышечные боли лечат, используя мазь Индометацин. По инструкции мазь Индометацин можно применять и при болезненных отеках, возникших после оперативного вмешательства.

Мазь Индометацин Софарма нужно втирать тонким слоем в кожу наиболее болезненных участков тела. Втирание проводят два-три раза в сутки. При применении мази Индометацин необходимо соблюдать разовую дозу, которая для взрослых составляет 4-5 сантиметров, выдавленной из тюбика мази на один раз, а для детей старше 14 лет — примерно 2-2,5 сантиметров. Согласно инструкции мази Индометацин суточная доза при лечении не должна превышать 15 сантиметров для взрослых и 7,5 сантиметров для детей.

Гель и мазь Индометацин показана к применению при:

• миалгиях ;
• травматических воспалительных процессах, протекающих в суставах и мягких тканях;
• суставном синдроме (включая болезненные проявления подагры , ревматоидного артрита , анкилозирующего спондилита , остеоартрита ) ;
• болях в позвоночнике;
• невралгиях .

Дозировочный режим препарата в форме таблеток устанавливается в индивидуальном порядке с учетом выраженности негативных симптомов диагностированного заболевания. Таблетки принимают перорально непосредственно после еды или во время ее приема. Как правило, изначальная суточная дозировка соответствует 25 мг, которую показано принимать 2-3 раза в 24 часа.

При неудовлетворительной клинической эффективности следует повышение суточной дозы вдвое (2-3 раза по 50 мг). Максимум в сутки допускается внутренний прием 200 мг препарата. После достижения удовлетворительного эффекта продолжают терапию на протяжении 4-х недель в прежней или сниженной дозировке. В случае продолжительного лечения максимум в 24 часа можно принимать 75 мг данного лечебного средства.

Для купирования острых/тяжелых состояний возможно в начале лечения использовать уколы индометацина, после чего перейти на применение таблеток или суппозиториев. В случае наблюдаемого болевого синдрома в органах зрения можно назначить глазные капли с аналогичным активным ингредиентом (например, Индоколлир).

Свечи Индометацин (Альтфарм, Софарма и пр.) предназначены для ректального (в прямую кишку) применения. Процедуру введения суппозиториев следует выполнять перед сном после предварительной очистки кишечника. Свечи Индометацин (Берлин Хеми, Биосинтез и пр.) необходимо постараться ввести в прямую кишку как можно глубже, с целью лучшего всасывания препарата.

Гель и мазь Индометацин (Софарма, Балканфарма и пр.) предназначены для аппликации и втирания в кожные покровы, находящиеся непосредственно над местом болезненного участка тела, для чего гель или мазь Индометацин (Софарма, Акрихин и пр.) тонким слоем наносят на неповрежденную и предварительно очищенную кожу.

5% наружные средства показано наносить с периодичностью 3-4 раза в 24 часа. Аппликации 10% препаратами следует проводить 2-3 раза в день. Разовые и максимальные дозировки наружных форм препарата рассчитывают исходя из количества (в сантиметрах) выдавленного геля или мази из тюбика. Взрослым пациентам разово можно использовать 4-5 см выдавленного препарата, а максимально в сутки – 15-20 см. Детям показано применение вдвое меньших дозировок.

Состав мази Индометацин

Мазь Индометацин софарма наносят исключительно наружно 3-4 р/сутки на поврежденные или воспаленные участки тела или суставы.

Мазь рекомендуют втирать в кожу.

В инструкции мази Индометацин указана допустимая суточная доза: для взрослых она составляет 15см, а для детей – не больше 7,5см.

Нельзя использовать мазь беременным женщинам (3 триместр – противопоказано наносить на большие площади), пациентам с обнаруженной гиперчувствительностью к средству, для лечения детей до одного года.

Не рекомендуется наносить средство на поврежденную кожу, слизистые, применять для лечения глазных заболеваний.

С осторожностью по инструкции мазь Индометацин назначают: детям до шести лет, беременным в 1, 2м триместрах, при язвенной болезни ЖКТ, при патологиях свертываемости крови (склонность к кровотечениям, длительные кровотечения, гемофилия), кормящим женщинам, пациентам, перенесшим «аспириновую» триаду в прошлом.

Не применяют мазь для лечения заболеваний межпозвонковых, тазобедренных суставов.

Главное действующее вещество средства – индометацин. Его характеристики делегируются мази и составляют её фармакологию.

• Димексид – обезболивает участок, на который нанесена мазь. Вещество борется с микробами и успокаивает воспаление.
• Троламин – компонент, создающий для препарата мягкое основание и отвечающий за регулировку pH.
• Полиэтиленоксид – выполняет функцию связующего вещества между компонентами.
• Нипагин – ингредиент, выступающий в роли консерванта.
• Очищенная вода, как правило, включается в рецептуру мази. К её подготовке и очистке предъявляются высокие требования. Вода нужна для создания определённой консистенции состава.

Индометацин

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Индометацин – нестероидный противовоспалительный препарат с анальгезирующим, жаропонижающим действием.

Форма выпуска и состав

• Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, цвет ядра таблетки – белый или белый с желтоватым оттенком, оболочки – от белого до почти белого (по 10 или 30 шт. в контурных ячейковых упаковках из алюминия или поливинилхлорида, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 упаковок; по 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка) ;
• Суппозитории ректальные: имеют торпедообразную форму, белый с желтым или кремовым оттенком цвет и слабый специфический запах (в контурной ячейковой упаковке: по 50 мг – 3 или 5 шт., в пачке картонной 2 упаковки; 6 шт., в картонной пачке 1 упаковка; по 100 мг – 5 шт., в картонной пачке 2 упаковки) ;
• Мазь для наружного применения 10%: от темно-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета и специфическим запахом (по 15, 30 или 40 г в алюминиевых тубах, или по 30 г в полимерной тубе, в картонной пачке 1 туба; по 10, 15, 20, 25, 30 или 40 г в стеклянных банках, в картонной пачке 1 банка) ;
• Гель для наружного применения 5% или 10%: имеет однородную структуру желтого цвета и слабый запах спирта (по 40 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба).

Активное вещество – индометацин:

• 1 таблетка – 25 мг;
• 1 суппозиторий – 50 или 100 мг;
• 1 г мази – 100 мг;
• 1 г геля – 50 или 100 мг.

• Таблетки: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон;
• Мазь: макрогол 1500, диметилсульфоксид, глицерол, макрогол 400;
• Гель: карбомер, макрогол 400, пропиленгликоль, этанол 96%, натрия бензоат.

Дополнительно в составе таблеток – пленочная оболочка: полисорбат-80, целлацефат, титана диоксид.

Читать еще:  Что такое невралгия? Причины, симптомы и способы лечения

Показания к применению

• Системное применение: суставной синдром (в том числе остеоартрит, ревматоидный артрит, подагра, анкилозирующий спондилит), боли в позвоночнике, миалгия, невралгия, воспалительные процессы в мягких тканях и суставах в результате травмирования, ревматизм, диффузные заболевания соединительной ткани, дисменорея; в составе комплексной терапии при простатите, аднексите, цистите, инфекционно-воспалительных заболеваниях в оториноларингологии;
• Наружное применение: суставной синдром при обострении подагры и ревматизме, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, боли в позвоночнике, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, невралгия, миалгия, воспалительное поражение сухожилий и связок, ишиас, бурсит, люмбаго; посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов; боли в мышцах ревматического и неревматического генеза;
• Местное применение: ингибирование миоза при оперативном вмешательстве, профилактика воспалительных процессов после хирургических операций на переднем сегменте глаза и по поводу катаракты.

Противопоказания

Применение всех форм Индометацина противопоказано:

• Обострение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) ;
• Гипокоагуляция и другие нарушения кроветворения;
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Возраст до 14 лет;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Таблетки, суппозитории и мазь запрещено назначать больным со следующими заболеваниями:

• Аспириновая триада;
• Выраженные нарушения функции печени и/или почек;
• Тяжелая форма хронической сердечной недостаточности;
• Тяжелая форма артериальной гипертензии;
• Панкреатит.

Кроме этого, ректальное применение противопоказано больным при проктите, с недавним кровотечением из прямой кишки, наружное – при нарушении целостности кожного покрова.

С осторожностью рекомендуется назначать:

• Индометацин в форме таблеток, суппозиториев, мази пациентам с заболеваниями ЖКТ, почек, печени в анамнезе, эпилепсией, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, при паркинсонизме, непосредственно после серьезных хирургических операций, больным пожилого возраста;

• Гель одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), при бронхиальной астме, аллергическом рините, полипах на слизистой поверхности носа.

Способ применения и дозировка

Лекарственную форму, дозу и период лечения назначает лечащий врач на основании клинических показаний и состояния пациента.

Таблетки принимают внутрь, после еды. Начальная доза для взрослых – по 25 мг 2-3 раза в сутки, в течение 4 недель. Для достижения терапевтического эффекта допускается увеличение дозирования до 50 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 200 мг, при длительном лечении не более 75 мг.

Суппозитории применяют ректально по 50-100 мг 2 раза в сутки, при поддерживающей терапии 1 раз в сутки (на ночь). Максимальная суточная доза – 200 мг.

Мазь применяют наружно 2 раза в сутки.

Гель наносят тонким слоем на болезненные участки тела, и легкими движениями втирают в кожу. Разовая доза для взрослых соответствует полоске геля длиной в 4-5 см, для подростков – 2-2,5 см. Кратность процедур для 5% геля – 3-4 раза, для 10% – 2-3 раза в сутки. Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.

Побочные действия

Применение таблеток, суппозиториев, мази может вызывать побочные эффекты:

• Со стороны пищеварительной системы: неприятные ощущения и боль в животе, тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, кровотечения, эрозивно-язвенные поражения и перфорации ЖКТ; редко – стоматит, стриктуры кишечника, метеоризм, гастрит, желтуха, кровотечение из дивертикула или сигмовидной кишки, гепатит;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления (АД), отеки, тахикардия, аритмия, боли в грудной клетке, артериальная гипотензия, пальпитация, гематурия, застойная сердечная недостаточность;
• Со стороны нервной системы: депрессия, головокружение, чувство усталости, головная боль; редко – сонливость, тревога, судороги, обморок, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные движения мышц, нарушения сна, парестезии, психические расстройства (психотические эпизоды, деперсонализация), паркинсонизм, дизартрия;
• Со стороны системы кроветворения: редко – петехии или экхимозы, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения, гемолитическая и апластическая анемия, ДВС-синдром;
• Аллергические реакции: редко – крапивница, кожная сыпь и зуд, ангиит, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, выпадение волос, многоформная эритема, острый респираторный дистресс, токсический эпидермальный некролиз, резкое снижение АД, бронхиальная астма, анафилактические реакции, диспноэ, ангионевротический отек, отек легких;
• Со стороны органов чувств: редко – диплопия, орбитальные и периорбитальные глазные боли, нарушение зрительного восприятия, нарушения слуха, тиннит, глухота;
• Со стороны мочевыделительной системы: редко – нефротический синдром, протеинурия, нарушения функции почек, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность;
• Со стороны обмена веществ: редко – глюкозурия, гипергликемия, гиперкалиемия;
• Прочие: редко – приливы, вагинальное кровотечение, напряженность и увеличение молочных желез, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, гинекомастия;
• Местные реакции: при ректальном применении возможны тенезмы, раздражение слизистой оболочки прямой кишки, обострение хронического колита; при наружном – покраснение, зуд, сыпь в месте нанесения.

При продолжительном использовании геля возможно появление местных побочных проявлений в виде жжения, покраснения, зуда и сыпи, гиперемии кожи, развития аллергических реакций.

При появлении признаков нежелательных эффектов необходимо обратиться к лечащему врачу.

Особые указания

Препарат следует применять с осторожностью, если у больного присутствуют диспептические симптомы.

Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС, с дифлунизалом.

Только в экстренных случаях применяют Индометацин при наличии в анамнезе данных об аллергических реакциях к НПВС.

Применение препарата необходимо сопровождать систематическим контролем периферической картины крови, функции печени и почек.

Мазь и гель наносят только на участки с ненарушенной целостностью кожного покрова, не следует допускать их попадание на слизистые оболочки, в том числе в глаза.

В период применения препарата больным рекомендуется воздержаться от всех видов деятельности, выполнение которых зависит от высокой скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Препарат снижает действие урикозурических, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков) ; повышает эффект антиагрегантов, непрямых антикоагулянтов, фибринолитиков; увеличивает развитие побочных эффектов эстрогенов, минералокортикостероидов, других НПВС; способствует росту токсического действия зидовудина.

Одновременный прием пробенецида может повысить концентрацию индометацина в крови.

При одновременном применении Индометацина:

• Глюкокортикостероиды, колхицин, дифлунизал, этанол – повышают вероятность гастроинтестинальных осложнений и возникновения кровотечений;
• Препараты золота, парацетамол, циклоспорин – увеличивают нефротоксический эффект индометацина;
• Цефоперазон, цефамандол, вальпроевая кислота – способствуют развитию гипопротромбинемии, повышают риск кровотечений;
• Производные сульфонилмочевины – усиливают гипогликемический эффект.

При сочетании с пенициллином, препаратами лития, дигоксином, метотрексатом, происходит увеличение уровня их концентрации в плазме крови.

Аналогами Индометацина являются: Индометацин Софарма, Индометацин-Акри, Индометацин 50 Берлин-Хеми, Индометацин 100 Берлин-Хеми, Индометацин-Альтфарм, Индометацин-Биосинтез, Индовис ЕС, Метиндол Ретард, Адолор, Диклофенак, Аэртал, Диклоран, Вольтарен, Биоран, Диклак, Кеталгин, Ортофен, Кеторол, Раптен, Наклофен, Кетанов, Пироксикам, Ибупрофен, Найз.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить:

• Таблетки и гель: в защищенном от света месте, при температуре до 25 °C;
• Суппозитории: в сухом месте, при температуре до 25 °C;
• Мазь: в защищенном от света месте, при температуре от 5 до 30 °C.

Срок годности: таблетки – 3 года; суппозитории, мазь, гель – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Таблетки и свечи отпускаются по рецепту, гель и мазь – без рецепта.

Описание препарата ИНДОМЕТАЦИН (INDOMETACINUM)

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения 5% желтого цвета, с легкой опалесценцией.

Вспомогательные вещества: карбомер, макрогол 400, пропиленгликоль, натрия бензоат, этанол 96%.

40 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.

гель д/наружн. прим. 10%: туба 40 г
Рег. №: 1999/96/2000/01/06 от 31.08.2006 — Аннулированное

Гель для наружного применения 10% желтого цвета, с легкой опалесценцией.

Вспомогательные вещества: карбомер, макрогол 400, пропиленгликоль, натрия бензоат, этанол 96%.

40 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.

мазь д/наружн. прим. 10%: туба 40 г
Рег. №: 1999/96/2000/01/06 от 31.08.2006 — Аннулированное

40 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.

При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему.

При наружном применении, кроме того, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений.

Фармакокинетика

После приема внутрь индометацин быстро всасывается из ЖКТ. C_max в плазме достигается через 2 ч. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Индометацин определяется в плазме крови в виде неизмененного вещества и несвязанных метаболитов — дезметильного, десбензоильного, дезметил-дезбензоильного.

T_1/2 составляет около 4.5 ч. Выводится с мочой — 60% в виде неизмененного вещества и метаболитов, и с калом — 33% главным образом в виде метаболитов.

Показания к применению

Для системного применения:

• суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов, ревматизм, диффузные болезни соединительной ткани, дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.

Для местного применения:

• профилактика воспалительного процесса при хирургических вмешательствах по поводу катаракты и на переднем сегменте глаза, ингибирование миоза во время операции.

Для наружного применения:

• суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов.

Читать еще:  Лимфопения. Причины и симптомы снижения лимфоцитов

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для взрослых при приеме внутрь начальная доза — по 25 мг 2-3 раза/сут. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза/сут. Лекарственные формы пролонгированного действия применяют 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза:

• 200 мг.

При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг. Принимают после еды.

Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят в/м по 60 мг 1-2 раза/сут. Продолжительность в/м введения — 7-14 дней. Затем индометацин применяют внутрь или ректально по 50-100 мг 2 раза/сут, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. Для поддерживающего лечения применяют ректально по 50-100 мг 1 раз/сут на ночь.

Для местного применения в офтальмологии доза частота и длительность применения определяются индивидуально.

Наружно применяют 2 раза/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

тошнота, анорексия, рвота, боли и неприятные ощущения в животе, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ;
• редко — стриктуры кишечника, стоматит, гастрит, метеоризм, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула, желтуха, гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

головокружение, головная боль, депрессия, чувство усталости;
• редко — тревога, обморок, сонливость, судороги, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные движения, нарушения сна, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

отеки, повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, аритмия, пальпитация, артериальная гипотензия, застойная сердечная недостаточность, гематурия.

Аллергические реакции:

редко — зуд, крапивница, ангиит, узловатая эритема, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый респираторный дистресс, резкое падение АД, анафилактические реакции, ангионевротический отек, диспноэ, бронхиальная астма, отек легких.

Со стороны системы кроветворения:

редко — лейкопения, петехии или экхимозы, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, синдром ДВС.

Со стороны органов чувств:

редко — нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, орбитальные и периорбитальные боли, тиннит, нарушения слуха, глухота.

Со стороны мочевыделительной системы:

редко — протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушения функции почек почечная недостаточность.

Со стороны обмена веществ:

редко — гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

Прочие:

редко — вагинальное кровотечение, приливы, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия.

Местные реакции:

в месте в/м введения в отдельных случаях — образование инфильтрата, абсцесса;
• при ректальном применении возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, обострение хронического колита.

При наружном применении:

зуд, покраснение, сыпь в месте аппликации.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Индометацин противопоказан в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.

Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях.

В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.

Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС.

Не следует применять индометацин одновременно с дифлунизалом.

При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития.

При местном применении не следует наносить на раневую поверхность кожи, а также избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении индометацин может уменьшать эффекты салуретиков, бета-адреноблокаторов; усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении индометацина и дифлунизала существует опасность возникновения сильного кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентрации индометацина в плазме крови.

Индометацин может уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, что приводит к повышению его токсичности.

При одновременном применении с НПВС повышается токсичность циклоспорина.

Индометацин в дозе по 50 мг 3 раза/сут повышает концентрацию лития в плазме крови и уменьшает клиренс лития из организма у пациентов с психическими заболеваниями.

При одновременном применении индометацина с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и увеличение Т_1/2 дигоксина.

Индометацин мазь: инструкция, фармакологический состав, побочные действия

Мазь Индометацин — лекарственное средство наружного применения из группы нестероидных противовоспалительных препаратов. Медикамент используется в комплексной терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата, отличается высокой эффективностью, оказывает противовоспалительный и обезболивающий эффекты, необходимые в лечении таких патологий.

Состав лекарственного препарата

Активным веществом лекарственного средства является индометацин — производное индолуксусной кислоты. В качестве вспомогательных компонентов используются:

• полиэтиленоксид;
• диметилсульфоксид;
• термостабильный триэтаноламин;
• метилпарагидроксибензоат;
• очищенная вода.

Препарат выпускается в металлических тубах по 30 или 40 граммов, концентрация действующего вещества составляет 10%. Стоимость мазей с содержанием индометацина колеблется в пределах 50-100 рублей.

Особенности фармакологического действия

Индометацин оказывает неизбирательное ингибирующее действие на циклооксигеназы 1 и 2 типа. Благодаря такому воздействию в очаге патологии блокируются реакции арахидонового каскада, снижается интенсивность образования простагландинов, которые вызывают болезненность, возрастание температуры и повышение проницаемости тканей.

Спектр действий индометацина включает противовоспалительное, анальгезирующее, антипиретическое и некоторое антиагрегантное. Активное вещество подавляет фазы экссудации и пролиферации в воспалительном процессе. Корригируется болевой синдром, уходит отечность.

Лекарственный препарат применяется в качестве местного средства для устранения болезненности ревматической и неревматической этиологии. Использование мази снижает выраженность болевого синдрома в суставах как в движении, так и в спокойном состоянии, устраняет скованность сочленений по утрам. Индометацин помогает вернуть нормальный объем движений в суставах и применяется, как противовоспалительное средство, после получения травм или оперативного вмешательства.

Спектр показаний к назначению мази с индометацином

От чего помогает мазь индометацин? Она показывает свою эффективность в терапевтической коррекции дегенеративно-дистрофических и воспалительных заболеваний опорно-двигательной системы, включая подагру, псориатический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, радикулиты, остеохондроз, люмбаго, ишиас, бурситы, воспаления сухожилий и связочных структур.

Исключение составляют коксартроз тазобедренного сустава и дегенеративные изменения межпозвонковых сочленений.

Мазь с индометацином также назначается для устранения мышечных болей как ревматической, так и иной этиологии. Лекарственное средство используется при лечении посттравматического воспалительного процесса в мягких тканях, сухожилиях, связочном аппарате.

Противопоказания к назначению мази с индометацином

Противопоказания при лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата:

• индивидуальная непереносимость индометацина или других нестероидных противовоспалительных средств в анамнезе (риниты, крапивница, бронхоспазм, как реакции на использование лекарства ранее) ;
• язвы желудка и кишечника, особенно в обостренном состоянии;
• периоды вынашивания ребенка и лактации;
• возраст ребенка до четырнадцати лет;
• нарушение функциональности кроветворных органов;
• гипокоагуляционный синдром;
• ухудшение функционирования почек и печени;
• хронический панкреатит;
• хроническая сердечная недостаточность, гипертоническая болезнь;
• открытые повреждения кожных покровов.

При наличии любого из этих состояний мазь с содержанием индометацина не применяется. При необходимости назначения препаратов со сходным действием подбирается наиболее безопасный в конкретной клинической ситуации медикамент.

Особые указания к применению индометациновой мази

Этот местный препарат используют с осторожностью для лечения патологий у пожилых пациентов, в случае наличия болезней органов желудочно-кишечного тракта в анамнезе, симптомов диспепсии во время терапии. Ограничивается применение средства непосредственно после оперативных вмешательств, при эпилепсии и паркинсонизме.

Если в анамнезе пациента были проявления гиперчувствительности к медикаментам из группы нестероидных противовоспалительных средств, то индометациновую мазь используют в случае неотложной необходимости.

Во время курса терапии обязателен контроль функциональности почек и печени, параметров общего анализа крови. Препарат не рекомендуется применять одновременно с другими лекарствами из группы нестероидных противовоспалительных средств.

Необходимо быть в курсе: на протяжении периода применения индометациновой мази необходимо воздержаться от форм деятельности, которые связаны с потребностью в высокой скорости психомоторных реакций. Препарат может снижать концентрацию внимания.

Перед применением наружного средства следует внимательно ознакомиться с противопоказаниями и особыми указаниями для минимизации проявления негативных реакций.

Особенности применения и дозировки

Индометациновая мазь втирается тонким слоем в кожу патологических участков до 3 раз в день. Количество применяемого средства не должно быть больше, чем 15 сантиметров наружного препарата в сутки для взрослых пациентов и 7,5 сантиметров — для детей старше четырнадцати лет.

Втирание мази способствует снятию болезненности и коррекции других проявлений воспалительной реакции. Постепенно устраняется отечность, возвращается привычный объем движений. Регулярное использование лекарства позволяет добиться положительной динамики в терапии как дегенеративно-дистрофических, так и воспалительных патологий.

Читать еще:  Пурины в продуктах питания — где содержатся, таблица продуктов, диета при подагре

Возможные нежелательные реакции

Применение индометациновой мази может спровоцировать гиперемию, высыпания, зуд в местах аппликации средства. Рекомендуется до начала регулярного применения препарата провести тест на чувствительность на небольшом участке кожи. Если появляется покраснение, а место нанесения начинает чесаться, то его нужно промыть дистиллированной водой или физиологическим раствором, а индометациновую мазь в этом клиническом случае запретить к использованию.

Что нужно знать о лекарственных взаимодействиях

Характер лекарственных взаимодействий индометацина и других препаратов приведен в таблице ниже.

Индометацин Софарма (мазь) : инструкция по применению

Лекарственная форма

100 г мази содержат:

активное вещество: индометацина 10 г.

вспомогательные вещества: ланолин, парафин белый мягкий ( вазелин белый), диметилсульфоксид, воск пчелиный желтый, кремния диоксид коллоидный безводный, масло лавандовое.

Гомогенная мазь желтого цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Индометацин.

Код ATX М02АА23

Фармакологические свойства

Лекарственная форма – мазь позволяет быстрое проникновение активного вещества через кожу и быстрое достижение местных терапевтических концентраций в подлежащих мягких тканях, суставах и синовиальной жидкости.

При системном применении индометацина:

Резорбируется в значительной степени из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация достигается через 1-2 часа после приема.

Распределяется во всех тканях и органах. Проникает через плацентарный и гемато-энцефалический барьер. Проникает через синовиальную мембрану в суставы, причем его концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме. С плазменными белками связывается в 90-98% и обладает способностью вытеснять другие лекарственные препараты из связи с белками и усиливать их терапевтический эффект при одновременном применении.

Метаболизируется в основном в печени путем окисления и конъюгации.

Период полувыведения индометацина варьирует от 2,6 до 11,2 ч или в среднем он составляет 5,8 часов. Выделяется через почки в 60-75%, (10-20% из них в неизмененном виде), а остальное количество выделяется с желчью и калом. Выделяется с грудным молоком, хотя и в незначительных количествах.

Мазь индометацина оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие.

Механизм действия связан с ингибированием активности циклооксигеназы I и II типов. Индометацин сильнее ингибирует ЦОГ-I по сравнению с ЦОГ-II изоформой фермента (индекс селективности ЦОГ-I : ЦОГ-II=22,3-33,0). Нарушение активности ЦОГ-I обеспечивает лучшее устранение острого болевого синдрома, тогда как блокада ЦОГ-II имеет отношение к восприятию хронической боли. В результате блокады ЦОГ нарушаются реакции арахидонового каскада синтеза эйкозаноидов и образование простагландинов PgE2, PgF2a, тромбоксана TxA2, простациклина PgI2. В бóльшей степени, чем при использовании других средств, нарушается синтез PgF2a. Подавляет активацию NF-kB – фактора транскрипции генов, который необходим для синтеза ряда воспалительных цитокинов (IL-1,6,8, TNF-a) и молекул клеточной адгезии (ICAM-1, VCAM-1). В отсутствие синтеза этих цитокинов подавляется активность хронического воспалительного процесса. Индометацин связывается с NO-синтазой и нарушает продукцию NO. В результате в клетке снижается NO-зависимый синтез новых молекул ЦОГ-II и продукция простагландинов под ее влиянием.

При ревматических заболеваниях оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Ослабляет боль в состоянии покоя и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшает их функцию. Является одним из нестероидных противовоспалительных препаратов с наиболее сильно выраженным противовоспалительным действием. По эффективности противовоспалительного действия превосходит ацетилсалициловую кислоту.

Анальгезирующий эффект развивается через 30-60 мин после аппликации мази и сохраняется в течение 6-9 часов; максимальное действие отмечается спустя 2-3 часа после аппликации. Анальгезирующий эффект индометацина проявляется независимо от его противовоспалительного действия и связан исключительно с болью, обусловленной повреждением ткани или воспалительным процессом.

Показания к применению

— дополнительное средство в комплексной терапии острого и хронического ревматоидного артрита, остеоартрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита, псориатического полиартрита, подагрического артрита

— локализованные формы внесуставного ревматизма опорно-двигательного аппарата: тендиниты, синовиты, тендовагинит, воспаления фасций и суставных связок, бурсит

— местное симптоматическое лечение воспаления, боли и отека при посттравматических поражениях опорно-двигательного аппарата (растяжений, вывихов, ушибов).

Способ применения и дозы

Способ применения: местно, на кожу.

Рекомендуется применять местные формы индометацина в комплексном лечении с твердыми лекарственными формами препарата.

Взрослые и подростки старше 14 лет

Mазь наносят на пораженный участок 3-4 раза в день, осторожно втирая в кожу до ее полной резорбции. Количество мази, необходимое для одного нанесения, зависит от площади поражения и составляет около 4-5 см. Интервал между применением не менее 6 часов.

Дети младше 14-летнего возраста

Применение препарата у этой возрастной группы не рекомендуется.

Продолжительность лечения: 7-10 дней. Если за этот период времени эффекта не отмечается, лечение следует пересмотреть.

Побочные действия

— жжение в месте применения, покраснение, зуд, высыпания, шелушение, сухость кожи.

-местный отек, везикулярная сыпь, ангионевротический отек, удушье.

— потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль, кровоизлияния и изъязвления

(при применении на больших поверхностях кожи).

Вероятность появления системных побочных действий при местном применении индометацина мала в сравнении с частотой побочных действий при пероральном применении.

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных компонентов препарата

— гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или аллергического ринита

— беременность и период лактации

-детский возраст до 14 лет

— открытые раны, инфицированная кожа

Лекарственные взаимодействия

При местном применении индометацина из-за минимальной резорбции, взаимодействия с другими лекарственными препаратами мало вероятны.

Одновременного применения индометацина с другим лекарственным препаратом из группы НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, следует избегать из-за повышения риска побочных действий.

Одновременное применение индометацина с аспирином или кортикостероидами повышает риск желудочно-кишечных осложнений.

Нестероидные противовоспалительные средства могут взаимодействовать с лекарственными препаратами, понижающими артериальное давление, хотя такая возможность при местном применении исключительно мала.

Особые указания

Иногда прием нестероидных противовоспалительных средств может привести к поражениям желудочно-кишечного тракта; ухудшению сердечной функции у пациентов с сердечно-сосудистой недостаточностью; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлиненне времени кровотечения, склонность к кровотечениям) ; нарушению печеночной и почечной функций (в т.ч. обострение печеночной порфирии). Несмотря на то, что после местного нанесения на кожу системное действие индометацина минимальное, пациенты с активной язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, имеющие в анамнезе почечные заболевания или сердечную недостаточность, как и пожилые пациенты должны проводить лечение мазю с индометацином только после консультации с врачом.

Лечение препаратом Индометацин, мазь 10 % проводится с особой осторожностью и после консультации с врачом у пациентов с проявлениями гиперчувствительности к пищевым продуктам и лекарственным препаратам или с аллергическими заболеваниями – сенный насморк, бронхиальная астма, рецидивирующая полипоза носа и околоносовых пазух.

Существует перекрестная гиперчувствительность к другим НПВС, поэтому пациенты с проявлениями гиперчувствительности в прошлом к любым препаратам из даннной группы, могут иметь проявления гиперчувствительности и к индометацину.

При длительном лечении (более 10 дней) рекомендуется лабораторный контроль за количеством лейкоцитов и тромбоцитов.

Наносить препарат можно только на здоровую, неповрежденную кожу (при отсутствии открытых ран и повреждений). Нельзя наносить на слизистые оболочки и в глаза.

При появлении сыпи после местного применения лечение следует немедленно прекратить.

В составе препарата содержится диметилсульфоксид, который может оказать раздражающее действие на кожу.

В составе препарата содержится ланолин, который может оказать раздражающее действие на кожу (контактный дерматит).

Беременность и период лактации

Не проводились контролированные клинические испытания у беременных, поэтому применение индометацина во время беременности не рекомендуется.

Выделяется в небольших количествах с грудным молоком, поэтому препарат не рекомендуется кормящим грудью женщинам.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность к управлению транспортным средством и проведению работ с движущимися механизмами.

Передозировка

При местном применении передозировка мало вероятна из-за слабой системной резорбции. Явления передозировки (в основном со стороны пищеварительного тракта) можно наблюдать очень редко, только при длительном нанесении на большие поверхности кожи.

Симптомы при приеме внутрь: жжение слизистой оболочки полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота.

Лечение: промывание полости рта и желудка, при необходимости — симптоматическое лечение.

Специфического антидота нет.

Симптомы при попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны: наблюдается местное раздражение – слезотечение, покраснение, жжение, боль.

Лечение: обильное промывание пораженного участка дистиллированной водой или физиологическим раствором до уменьшения и исчезновения жалоб.

Форма выпуска и упаковка

По 40 г препарата помещают в мембранную тубу алюминиевую, изнутри лакированную безвредным лаком, с навинчивающимся колпачком из полипропилена.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого с одной стороны пигментом.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре от 15°С до 25° С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Срок хранения после первого вскрытия тубы: 6 (шесть) месяцев.

Не применять препарат по истечении срока годности.