Милдронат

МИЛДРОНАТ ® (Mildronate ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Мельдоний (препарат МИЛДРОНАТ ® ) — структурный аналог гамма-бутиробетаина — вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки препарат МИЛДРОНАТ ® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы.

Благодаря этим свойствам препарат МИЛДРОНАТ ® используют для лечения различных нарушений деятельности ССС , кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда препарат МИЛДРОНАТ ® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения препарат МИЛДРОНАТ ® улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата после в/в введения равна 100%. C_max в плазме крови достигается сразу после его введения.

Метаболизируется в организме с образованием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. T_1/2 составляет 3–6 ч.

Показания препарата МИЛДРОНАТ ®

комплексная терапия ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда) ;

хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений;

комплексная терапия острых и хронических нарушений кровоснабжения головного мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность) ;

гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая) ;

умственные и физические перегрузки ( в т.ч. у спортсменов) (препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля (см. «Особые указания») ;

синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

повышение ВЧД (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях) ;

период кормления грудью;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: заболевания печени и/или почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод применение противопоказано.

Выделение препарата МИЛДРОНАТ ® с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости применения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

В зависимости от частоты возникновения, выделяют следующие группы нежелательных побочных реакций по ВОЗ : очень часто (>1/10) ; часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, ® усиливает их действие.

Способ применения и дозы

В/м, в/в и парабульбарно. Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.

Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести состояния.

В составе комплексной терапии:

— ИБС (инфаркт миокарда) — в/в струйно по 0,5–1 г в день (5–10 мл препарата МИЛДРОНАТ ® ) ;

— ИБС (стабильная стенокардия) ; ХСН и кардиомиопатии на фоне дисгормональных нарушений — в/в струйно по 0,5–1 г в день (5–10 мл препарата МИЛДРОНАТ ® ) или в/м по 0,5 г 1–2 раза в сутки, курс лечения — 10–14 дней, с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения — 4–6 нед .

Нарушение мозгового кровообращения

В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ ® ) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0,5–1 г. Общий курс лечения — 4–6 нед .

При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторная энцефалопатия) — по 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ ® ) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 0,5 г внутрь. Общий курс лечения — 4–6 нед . Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)

По 0,05 г (0,5 мл препарата МИЛДРОНАТ ® ) парабульбарно в течение 10 дней. В т.ч. применяется в составе комбинированной терапии.

Умственные и физические перегрузки

По 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ ® ) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед .

По 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ ® ) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения — 7–10 дней.

Передозировка

Симптомы: снижение АД , сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Препарат МИЛДРОНАТ ® малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья пациентов.

Особые указания

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что препарат МИЛДРОНАТ ® не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме, и его применение не является остро необходимым.

С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата МИЛДРОНАТ ® на скорость психомоторной реакции.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного, внутривенного и парабульбарного введения, 100 мг/мл. По 5 мл в ампуле из бесцветного стекла I гидролитического класса с линией или точкой разлома.

По 5 амп. в ячейковой упаковке из ПВХ-пленки или из ПЭТ-пленки без покрытия (поддон). По 2 или 4 (только для производителей ЗАО «Сантоника» и Эйч Би Эм Фарма с.р.о.) ячейковые упаковки (поддона) в пачке из картона.

Производитель

ЗАО «Сантоника», ул. Вейверю, 134Б, Каунас, Литва, 46352.

Ельфа Фармасьютикал компани С.А. Ул. Винцентего Поля, 21, Еленя Гура, 58-500, Польша.

Эйч Би Эм Фарма с.р.о. Ул. Склабинска, 30, Мартин, 036 80, Словакия.

Владелец регистрационного удостоверения: АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

Тел.: 371 67083205; факс: 371 67083505.

Электронная почта: grindeks@grindeks.lv

Организация, принимающая претензии: ООО «Гриндекс Рус». 117556, Россия, Москва, Варшавское ш., 74, корп. 3, эт. 5.

Тел.: (495) 771-65-05; факс: (499) 610-39-63.

Электронная почта: office@grindeks.ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата МИЛДРОНАТ ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата МИЛДРОНАТ ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Милдронат. Инструкция по применению, отзывы пациентов, цена, аналоги

Милдронат – антиишемический метаболический агент, благодаря своему механизму применяется при лечении заболеваний сердца и сосудов, для повышения выносливости организма. В отзывах пациентов, принимавших препарат, говорится, что он улучшает физическое, умственное состояние в момент перегрузок и период реабилитации.

Показания для применения

Лекарственный препарат, способный улучшать и усиливать обменные процессы, действующие в тканях организма. Это метаболическое средство нового поколения используется в основном в качестве лекарства от ишемии.

Было замечено, что длительное лечение препаратом ослабляет развитие стенокардии. Активное вещество препарата, мельдоний, влияет и на центральную нервную систему, улучшая когнитивные функции и умственную деятельность.

При каких расстройствах назначают препарат:

1. Кардиология:

• ишемическая болезнь сердца;
• стабильная стенокардия напряжения;
• сердечная недостаточность;
• климактерическая кардиомиопатия;
• профилактика инфаркта миокарда.

2. Неврология:

• мозговая и сердечная ишемия;
• последствия нарушений мозгового кровообращения.

3. Офтальмология:

• патологические изменения глазного дна;
• ретинопатия;
• нарушенное кровообращение в области сетчатки.

4. Пульмонология:

• обструктивные изменения в лёгких.

5. Наркология:

• снятие симптомов последствия хронического алкоголизма.

6. Общая практика:

• нервное переутомление;
• низкая работоспособность;
• астения, не связанная с нагрузкой;
• перегрузки у спортсменов.

Препарат используется не как основное лекарство при заболеваниях, а в качестве дополнения к лечению.

Милдронат (отзывы пациентов принимавших препарат указывают на улучшение самочувствия) содержит в основе действующее вещество мельдоний, который является аналогом у-бутиробетаина, предшественника левокарнитина, находящегося в составе каждой клетки человеческого организма.

Одна капсула препарата содержит:

• Meldonium digidratum в качестве действующего активного вещества, 250 мг;
• высушенный крахмал, извлечённый из картофеля, в качестве разрыхлителя;
• оксид кремния (абсорбент) ;
• соль кальция и стеариновой кислоты, в качестве вспомогательного компонента.

Состав капсулы:

• двуокись титана, как наполнитель;
• желатин, как источник коллагена.

В какой форме выпускается

Препарат выпускается в двух лекарственных формах – желатиновой оболочке и ампулах. В капсуле белого цвета содержится кристаллический гигроскопичный порошок со слабым запахом. Расфасованы капсулы по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, блистере. В картонной пачке находится 4 ячейки, имеется вложенная инструкция по применению. Стоимость – от 300 руб.

Жидкая форма выпускается в ампулах, в каждой из которых – 5 мл препарата, предназначенных для внутривенных инъекций. В одном мл препарата содержит 100 мг действующего вещества, мельдония. Стоимость упаковки из 10 ампул – от 300 руб.

Фармакодинамика

Основное действие препарата – восстановление очагов нарушенного кровообращения в определённых участках ткани, где происходит накопление нежелательной аминокислоты – карнитина. Милдронат, сохраняя скорость обменных процессов, снижает уровень карнитина, подавляя его биосинтез и абсорбцию в почках.

Левокарнитин участвует в окислении жирных кислот, уменьшая их скорость, которые являются основным источником энергии миокарда. Карнитин также принимает участие в транспортировке кислот через митохондриальную мембрану.

Вследствие уменьшения окисляемости жирных кислот в митохондриях, клетки переключаются на гликолитический источник, что заставляет сердечную мышцу использовать кислород в усиленном режиме. Кроме того, мельдоний усиливает способность эритроцитов выделять кислород.

Мельдоний снижает концентрацию глюкозы в крови, оказывает кардиопротекторный эффект, ослабляет развитие атеросклероза. Препарат непрерывно тренирует сердце, подготавливая тем самым клеточный метаболизм и мембранные структуры для выживания в условиях ишемического стресса, если таковой случится.

Читать еще:  Виды вакцин

Препарат обладает сосудорасширяющим действием за счёт выработки оксида азота в эндотелии (клеточная внутренняя поверхность) сосудов.

Активное вещество, мельдония дигидрат, оказывает действие на организм:

1. Повышает регуляцию физиологических и биохимических процессов, которые осуществляются через кровь, лимфу, тканевые жидкости с помощью гормонов.
2. Нормализует сердечную деятельность.

Милдронат, механизм действия.

Способствует улучшению состояния всего организма.

Повышает устойчивость к стрессам.

Ускоряет скорость метаболизма, оберегая клетки от разрушения, выводя из них токсические продукты распада.

Милдронат оказывает тонизирующее воздействие на сосуды, расширяя их, улучшая циркуляцию крови в очаге ишемии.

Положительно воздействует на сосудистые изменения в глазном дне.

Положительно воздействует на организм в курсе лечения абстинентного синдрома при алкоголизме.

При сердечной недостаточности Meldonium digidratum повышает сократимость миокарда, влияет на снижение частотности приступов стенокардии.

Фармакокинетика

После приёма препарата Meldonium digidratum быстро всасывается, его биодоступность составляет 78%. Биодоступность в системном кровотоке, или максимальная концентрация достигается через 1– 2 часа после приёма внутрь.

Синтез и расщепление вещества происходит в печени, при этом формируются два метаболита. Выводится через почки, время полувыведения зависит от дозы, но не более 6 часов. В организме длительное время сохраняются следовые концентрации.

Применение

Милдронат (отзывы пациентов принимавших препарат по большей части положительные) улучшает обмен веществ в мышечных клетках сердца, поддерживает энергообеспечение всех органов. Как любое лекарственное средство, мельдоний должен приниматься по рекомендации врача, с учётом имеющихся симптомов, возраста, особенностей организма пациентов.

Для детей до 18 лет

Поскольку в медицине не проводились исследования по применению препарата в детском возрасте, то назначать его до 18 лет запрещено.

Для взрослых

Милдронат для взрослых рекомендован в следующих дозах – 500 мг или 2 капсулы. Принимается в один приём, утром, или разделяется на два раза по 250 мг, утром и в дневное время. Поскольку препарат имеет тонизирующий эффект, приём по вечерам не рекомендован. Курс лечения – не более 14 дней. При необходимости можно продолжить приём после 2–3 недельного перерыва.

В случае нарушения кровообращения в головном мозге доза может быть увеличена до 1 г, который принимается в один или два приёма. Лечение проводится от 4 до 6 недель. Людям, занимающимся энергозатратной умственной деятельностью, назначается по 4 таб. в сутки (500 мг) в течение 2 недель.

В комплексной терапии для снятия симптомов абстинентного синдрома проводится 10-дневное лечение, по 4 капсулы в день.

Милдронат в ампулах используется внутримышечно, внутривенно и для глазных инъекций. Лекарству дополнительного разбавления физрастворами не требуется. Чаще проводятся внутривенные вливания, а внутримышечные инъекции делаются в период отсутствия острых состояний заболевания.

Для беременных

Клинических испытаний препарата на воздействие женского организма в период беременности и кормления ребёнка грудью не проводилось, что делает использование его невозможным в эти периоды.

Для пожилых

Лицам пожилого возраста применять препарат необходимо с осторожностью. Поскольку многие люди в возрасте 60+ имеют хронические заболевания, почечные и печёночные, следует приём препарата согласовывать с лечащим врачом.

Противопоказания

Милдронат противопоказан людям, имеющим гиперчувствительность к одному из компонентов препарата. Отзывы пациентов указывают, что у некоторых людей, принимавших лекарственное средство, появлялись кожные покраснения, которые быстро проходили.

Препарат противопоказан людям, имеющим повышенную гипертензию по причине:

• нарушенного венозного оттока;
• внутричерепной гематомы.

Людям, имеющим сниженные функции почек, печени, следует с осторожностью применять лекарство, предварительно следует посоветоваться с лечащим врачом. Оказывает ли влияние мельдоний на способность управлять транспортным средством, увеличивается ли быстрота психомоторных реакций –эти аспекты не изучены и данных не имеется. С алкоголем нежелательно совмещать приём препарата.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщается, потому что препарат малотоксичен, тяжёлых реакций не вызывает.

После инъекций, в случае увеличенного объёма лекарства, могут возникнуть симптомы:

• понижение АД;
• головные боли;
• повышенный ритм сердечных сокращений;
• общая слабость.

В таких случаях проводится симптоматическое лечение. Врачи советуют при этом проконтролировать работу почек и печени, но гемодиализ проводить неэффективно, потому что лекарство имеет высокий уровень связывания с белками крови.

Побочные эффекты

Милдронат (отзывы пациентов, принимавших препарат, содержат сведения о побочных явлениях), как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых людей и тех, кто превысил дозы, возможно возникновение вторичных реакций.

От чего помогает Милдронат и для чего его назначают: показания и дозирока, противопоказания и побочные действия

М илдронат — это препарат для восстановления физических функций организма, повышения тонуса, коррекции работы сердечнососудистой системы, нормализации состояния сосудов.

Используется в практике специалистов по неврологии и кардиологами, считается эффективным препаратом для восстановления после неотложных состояний (инфаркта, инсульта и прочих).

Применение возможно в рамках профилактики у вполне здоровых людей. Разумеется, без превышения дозировки и по четкой схеме, в несколько курсов с небольшими перерывами для предотвращения развития побочных эффектов.

В основе медикамента находится дигидрат мильдония. Это вещество является активным и обуславливает сам фармакологический потенциал препарата.

Помимо, в структуре медикамента можно выделить вспомогательные элементы: крахмал, диоксид кремния и прочие. Они используются в качестве наполнителя для придания капсулам законченного физического вида.

Кроме того, способствуют лучшему усвоению активного компонента, растворимости в пищеварительном тракте, всасываемости.

От чего помогает препарат

Положительный эффект Милдроната основан на способности корректировать тонус тканей и характер их кровообращения.

Основное действующее вещество является синтетическим аналогом соединения, присутствующего во всех тканях человеческого организма. Потому может выступать качественным заместителем такового в обменных метаболических процессах, способствуя быстрому восстановлению и регенерации тканей, общему оздоровлению.

Если говорить о положительных эффектах подробнее:

Нормализация работоспособности

Сниженная возможность трудиться — результат падения тонуса центральной нервной системы, гормонального дисбаланса, нарушения кровообращения в церебральных структурах. Вариантов множество.

Милдронат назначают в качестве корректора обменных процессов, что позволяет системно воздействовать на все факторы снижения работоспособности.

После короткого курса пациенты отмечают ускорение мыслительной деятельности, меньшую утомляемость, восстановление возможности трудиться, выполнять обязанности повседневного характера.

Снятие признаков напряжения

Как физического, так и психического. Продолжение предыдущего позитивного действия. Проявляется наиболее явно у пациентов с синдромом хронической усталости.

Имеет смысл пить Милдронат систематически курсами, чтобы закрепить полезный результат лечения.

Возможно назначение в качестве меры профилактики у лиц, занятых интенсивным физическим или умственным трудом, для поддержания тонуса мускулатуры, сердца, сосудов, головного мозга и центральной нервной системы вообще.

Укрепление местного и общего иммунитета

Использование медикамента позволяет скорректировать состояние защитных сил организма.

Доказано, что принимающие Милдронат реже болеют острыми респираторными инфекциями, быстрее восстанавливаются после ОРВИ, меньше подвержены процессам интоксикации в ходе течения названных заболеваний.

Но бесконтрольно употреблять Милдронат нельзя, это чревато побочными явлениями.

Защита сердца, кардиопротекторный эффект

Одна из ключевых сфер использования медикамента. Препарат назначается пациентам с заболеваниями кардиальных структур, в том числе ИБС, после перенесенного инфаркта, при стенокардии и прочих явлениях подобного же рода.

Активно используется Милдронат и для быстрого восстановления сердечной деятельности у спортсменов.

Снижение сроков реабилитации после неотложных состояний

Сюда можно отнести инфаркт, инсульт, кризы при гипертонии, поражения сосудистого характера и прочие опасные явления.

Милдронат стабилизирует обменные и регенеративные процессы, способствует восстановлению целостности тканей и ускоряет местное кровообращение в них.

Использование препарата, однако, не может считаться универсальным, потому целесообразность назначения определяет специалист.

Острые ишемические состояния

При ишемии миокарда, инфаркте при срочном применении Милдронат поможет уменьшить площадь некротизации тканей.

Восстанавливает нормальное питание кардиальных структур, за счет чего появляется возможность существенно ускорить процесс выздоровления даже в самых тяжелых случаях.

Милдронат используется в качестве меры реабилитации на ранних и поздних сроках. В каждый момент времени имеет смысл пересматривать дозировку.

Кроме того, возможно параллельное использование с прочими препаратами защитного и восстановительного действия, вроде Рибоксина, если специалист посчитает это уместным.

Нормализация мозгового кровообращения

У пациентов самых разных групп. В том числе больных гипертонией, перенесших инсульт, страдающих энцефалопатией независимо от типа.

Применение Милдроната может стать хорошей поддержкой и подспорьем в деле терапии, создавая необходимый фундамент для качественной коррекции состояния.

Восстановление нормального питания сетчатки глаза

Используется препарат и в офтальмологии, чтобы приостановить дистрофические процессы. Что особенно актуально для больных с ПВХРД на фоне близорукости.

Есть возможность снизить риски образования дырчатых дефектов на сетчатки и ее дальнейшего отслоения.

Повышение тонуса центральной нервной системы

В рамках общего влияния препарата на состояние ЦНС и головного мозга вообще.

Частичное купирование абстинентного синдрома

Восстановление нормального самочувствия в рамках абстинентного синдрома у хронических алкоголиков. Милдронат частично купирует тягу принимать спиртное, восстанавливает нормальное положение, устраняет «ломку» и все вегетативные проявления патологического процесса.

Качество и интенсивность действия существенно различаются и зависят от давности приема спиртного, степени алкоголизма.

Положительные эффекты от применения Милдроната очевидны и по этой причине препарат так широко используется в разных отраслях медицины.

При этом важно иметь в виду несколько моментов:

• Медикамент нельзя использовать без разрешения и непосредственного назначения врача. Принимают капсулы Милдроната по четко выверенной схеме, чтобы добиться правильного эффекта и не спровоцировать нежелательных явлений.
• Нельзя считать средство панацеей. Не во всех случаях прием вообще допустим. Здесь опять же нужно учитывать целесообразность и возможность использования.
• При развитии побочных эффектов следует обращаться к врачу для пересмотра схему или полной отмены препарата.

Показания к применению

Примерный перечень оснований для приема перечислен в аннотации к лекарственному средству, однако он представлен не полностью, если говорить более подробно:

• Умственное перенапряжение. У пациентов, занятых мыслительным повседневным трудом. В особенности интенсивным. Сюда можно отнести школьников, студентов, офисных специалистов, научных работников, преподавателей и прочих. Вариантов много. Применение возможно, в том числе в качестве профилактики, для предотвращения чрезмерной утомляемости.
• Физическое перенапряжение. В особенности у лиц, занятых механическим трудом. Также сюда можно отнести спортсменов-любителей и профессионалов. Милдронат позволяет существенно быстрее восстановиться.
• Прошедшие в недавнем прошлом острые неотложные состояния ишемического плана. Например, инфаркт или инсульт. Медикамент используется для качественного реабилитационного процесса, в системе с прочими наименованиями. Однако нужно учитывать фармакологическую совместимость, сделать это может только врач, обладающий достаточными познаниями.

• Снижение иммунитета, частые острые респираторные заболевания. Это не профильное показание к применению Милдроната. Однако доказана действенность препарата в восстановлении защитных сил организма.
• Абстинентный синдром у пациентов, систематически принимающих спиртное. Одного медикамента в этом случае будет мало. Возможно применение строго в системе с прочими, в том числе детоксикациоными. По необходимости проводятся процедуры по восстановлению нормальной работы сердца, очищению крови.
• Ишемическая болезнь . В любой фазе: текущая стремительно или хроническая.

• Острый инфаркт . Как было сказано ранее, Милдронат способствует замедлению патологического состояния и снижает объемы поражения. Имеет смысл принимать его и после, в качестве реабилитационной меры.

Полный алгоритм оказания первой помощи при инфаркте миокарда описан в этой статье , а процесс реабилитации здесь .

• Сосудистые деменции .
• Дистрофические процессы со стороны сетчатки.
• Любое снижение работоспособности и возможности реализовать собственные трудовые функции.
• Синдром хронической усталости.

Перечень неполный. Целесообразность применения определяет специалист по нервным заболеваниям, кардиологии. Терапия должна проходить под строгим контролем врача.

Режим дозирования и правила приема

В связи с возможным возбуждающим эффектом принимать Милдронат нужно в первой половине дня за 20-30 минут до еды. Доза подбирается лечащим врачом индивидуально для пациента.

Ниже представлена таблица усредненных значений, согласно инструкции по применению.

Милдронат® (500 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Одна капсула содержит

активное вещество – мельдония дигидрат 500 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат,

капсула (корпус и крышка): титана диоксид (Е 171), желатин.

Твердые желатиновые капсулы № 00 белого цвета. Содержимое – белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца.

Прочие кардиотонические препараты. Мельдоний.

Код АТX C01EB22

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После разового перорального применения мельдония максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) и площадь под кривой концентрация-время (AUC) возрастают пропорционально примененной дозе. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (tmax) составляет 1-2 часа. При повторном применении равновесная концентрация в плазме достигается в течение 72‑96 часов после применения первой дозы. Возможно накопление мельдония в плазме крови. Пища замедляет всасывание мельдония, не изменяя показатели Cmax и AUC.

Мельдоний из кровотока быстро распространяется в тканях. Связывание с белками плазмы увеличивается в зависимости от времени после применения дозы. Мельдоний и его метаболиты частично преодолевают плацентарный барьер. Исследования выделения мельдония в материнское молоко человека не проводились.

Мельдоний главным образом метаболизируется в печени.

В выведении мельдония и его метаболитов значительную роль играет почечная экскреция. Полупериод выведения мельдония (t1/2) составляет примерно 4 часа. При применении повторных доз полупериод выведения отличается.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Дозу мельдония следует уменьшить пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени или почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность.

Пациенты с нарушением деятельности почек

Пациентам с ослабленной деятельностью почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например, 3‑гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, ГББ и комбинации мельдония/ГББ на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Пациенты с нарушением деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу мельдония. Изменений показателей деятельности печени у людей после применения доз, составляющих 400-800 мг, не наблюдалось. Нельзя исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), поэтому применение мельдония в этой группе пациентов противопоказано.

Фармакодинамика

Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), у которого один атом углерода замещен атомом азота.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. В случае нарушений неврологического характера (после нарушений мозгового кровообращения, операций на головной мозг, травм головы, перенесенного клещевого энцефалита) позитивно влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления.

Показания к применению

В комплексной терапии в следующих случаях:

заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (I‑III функционального класса NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;

острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;

пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;

в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Лекарство можно применять до или после еды. В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарство рекомендуют применять в первой половине дня.

Взрослые

Заболевания сердца и сосудистой системы, нарушения мозгового кровообращения

Доза составляет 500–1000 мг в день. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

Пониженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления

Доза составляет 500 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек может быть необходимо уменьшить дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности почек

Поскольку лекарство выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Педиатрическая популяция

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого лекарства детям и подросткам противопоказано.

Побочные действия

— повышенная чувствительность, аллергический дерматит, высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция

— возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна

— парестезия, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания

— изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди

— колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов

— воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ

— дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе, — боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы

— общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот

— отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному веществу или к какому‑либо вспомогательному веществу препарата.

— повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения.

— беременность и лактация, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

— детский и подростковый возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психического и физического стресса).

При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.

В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в красных кровяных клетках.

Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.

В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием α2-адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.

Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивный изомер)-мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.

Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с лекарственными средствами, обладающими таким же эффектом, в том числе с другими препаратами, содержащими мельдоний.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и/или почек при длительном применении препарата следует соблюдать осторожность (следует проводить контроль функций печени и/или почек).

Мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки мельдонием неизвестны, препарат малотоксичен.

При пониженном кровяном давлении возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.

В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

В связи с выраженным связыванием препарата с белками, гемодиализ не имеет существенного значения.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги.

По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Производитель

АО «Гриндекс», Латвия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство АО «Гриндекс»

050010, г. Алматы, пр-т Достык, угол ул. Богенбай батыра, д. 34а/87а, офис №1

Милдронат — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 250 мг и 500 мг, уколы в ампулах для инъекций, сироп) лекарственного препарата для лечения инфарктов и инсультов у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Милдронат. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Милдроната в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Милдроната при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения инфарктов и инсультов и улучшения метаболизма в тканях у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Милдронат — препарат, улучшающий метаболизм. Мельдоний (действующее вещество препарата Милдронат) является структурным аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки Милдронат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также повышения физической и умственной работоспособности.

В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. При остром ишемическом повреждении миокарда Милдронат замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

При сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.

Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы, развивающие на фоне длительного приема алкоголя у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками.

Показания

• в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии;
• в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность) ;
• сниженная работоспособность;
• физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов) ;
• синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма) ;
• гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;
• тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
• ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).

Формы выпуска

Капсулы 250 мг и 500 мг (иногда по ошибке называют таблетками, но таблетированной формы Милдроната не существует)

Раствор для внутривенных, внутримышечных и парабульбарных инъекций (уколы в ампулах).

Инструкция по применению и режим дозирования

В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии препарат назначают внутрь в дозе 0.5-1 г в сутки, кратность применения 1-2 Курс лечения — 4-6 недель.

При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда Милдронат назначают внутрь по 250 мг 2 раза в сутки. Курс лечения — 12 дней.

При нарушении мозгового кровообращения в острую фазу препарат назначают внутривенно (в соответствующей лекарственной форме — по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней), затем переходят на прием препарата внутрь по 0.5-1 г в сутки. Общий курс терапии — 4-6 недель.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения препарат принимают внутрь по 0.5-1 г в сутки. Общий курс терапии — 4-6 недель. Повторные курсы назначают индивидуально 2-3 раза в год.

При умственных и физических нагрузках назначают внутрь по 250 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.

Спортсменам рекомендуют применять по 0.5-1 г 2 раза в сутки перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период — 14-21 день, в период соревнований — 10-14 дней.

При хроническом алкоголизме препарат назначают внутрь по 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 7-10 дней.

При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии препарат назначают в дозе 0.5-1 г в сутки внутривенно (по 5-10 мл раствора для инъекций с концентрацией по 500 мг/5 мл), кратность применения 1-2 раза в сутки. Курс лечения — 4-6 недель.

При нарушении мозгового кровообращения в острую фазу препарат назначают в/в по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней, затем переходят на прием препарата внутрь (в соответствующей лекарственной форме — по 0.5-1 г в сутки). Общий курс терапии — 4-6 недель.

При сосудистой патологии и дистрофических заболеваниях сетчатки Милдронат вводят парабульбарно по 0.5 мл раствора для инъекций с концентрацией 500 мг/5 мл в течение 10 дней.

При умственных и физических нагрузках назначают в/в по 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.

При хроническом алкоголизме препарат назначают в/в по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения — 7-10 дней.

Побочное действие

• тахикардия;
• изменения АД;
• психомоторное возбуждение;
• головная боль;
• диспептические симптомы;
• аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания или сыпь, кожный зуд, припухлость) ;
• общая слабость;
• отек.

Противопоказания

• повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях) ;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Милдроната при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод препарат не следует назначать при беременности.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения Милдроната в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Использование в педиатрии

У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность Милдроната в форме капсул и раствора для инъекций не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных о неблагоприятном воздействии Милдроната на скорость психомоторной реакции не имеется.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Милдронат усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Милдронат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретическими средствами, бронхолитиками.

При совместном применении с Милдронатом нитроглицерина, нифедипина, альфа-адреноблокаторов, гипотензивных средств и периферических вазодилататоров возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (следует соблюдать осторожность при применении такой комбинации).

Аналоги лекарственного препарата Милдронат

Структурные аналоги по действующему веществу:

• 3-(2,2,2-Триметилгидразиний) пропионата дигидрат;
• Вазомаг;
• Идринол;
• Кардионат;
• Медатерн;
• Мельдоний;
• Мельдоний-Эском;
• Мельдония дигидрат;
• Мельфор;
• Мидолат;
• Триметилгидразиния пропионата дигидрат.