Вакцина от клещевого энцефалита: инструкция, реакция

Клещ-Э-Вак Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Клещ-Э-Вак Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-001584

Дата последнего изменения: 16.03.2017

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения

Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит:

• инактивированный антиген вируса КЭ — титр не менее 1:128

• альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) — 0,25 мг;
• сахароза — 30 мг;
• алюминия гидроксид — 0,4 мг;

Соли буферной системы:

• натрия хлорид -3,8 мг,
• трометамол — 0,06 мг.

Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит:

• инактивированный антиген вируса КЭ — титр не менее 1:128

• альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) — 0,125 мг;
• сахароза — 15 мг;
• алюминия гидроксид — 0,2 мг;

соли буферной системы:

• натрия хлорид — 1,9 мг,
• трометамол — 0,03 мг.

* Растворы для инфузий альбумина человека содержат (помимо альбумина человека) натрия каприлат и натрия хлорид.

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Описание лекарственной формы

Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений.

Фармакологическая группа

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина представляет собой очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм «Софьин», полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур, сорбированного на алюминия гидроксиде. Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу КЭ. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее чем у 90 % привитых.

Специфическая профилактика КЭ для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл;

Иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Контингенты, подлежащие специфической профилактике:

1. Население, проживающее на энзоотичных по КЭ территориях.

2. Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

• сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;
• по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

3. Лица, посещающие эндемичные по КЭ территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

4. Лица, работающие с материалами, содержащими вирус КЭ.

Противопоказания

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее, чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии).

1. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.

2. Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.

3. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °С; в месте введения вакцины — отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.

4. Дети до 1 года.

5. При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.

В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения КЭ. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ-Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.

Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.

Вакцинация кормящих женщин может быть осуществлена через 2 недели после родов.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

1. Профилактическая вакцинация

1.1. Плановая вакцинация

Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1-7 мес. Одна прививочная доза составляет: для лиц от 16 лет и старше — 0,5 мл; для детей от 1 года до 16 лет — 0,25 мл.

Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй

вакцинации. Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес. (осень — весна).

1.2. Экстренная вакцинация

По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл.

Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно в возрастной дозировке.

Общая схема вакцинации представлена в таблице.

Вакцина клещевого энцефалита

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Активная профилактика клещевого энцефалита с 3-летнего возраста: население, проживающее на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные работы, работы по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения; лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.

Иммунизация доноров с целью получения специфического Ig.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность, острые инфекционные и неинфекционные заболевания (вакцинация проводится не ранее, чем через 1 мес после выздоровления), хронические заболевания в стадии обострения, тяжелая пищевая (особенно белок куриных яиц) и лекарственная аллергия в анамнезе, бронхиальная астма, системные заболевания соединительной ткани, тяжелая реакция (гипертермия выше 40 град.С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины, беременность.

При вакцинации доноров (дополнительно): общие противопоказания, относящиеся к отбору доноров.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/м в дельтовидную мышцу.

Профилактическая вакцинация: курс вакцинации состоит из 2 инъекций по 0.5 мл (1 доза) с интервалом 1-7 мес. Курс вакцинации можно проводить в течение всего года, в т.ч. летний период (эпидсезон), но не позднее, чем за 2 нед до посещения очага клещевого энцефалита. Оптимальным является интервал между 1-й и 2-й прививками 5-7 мес (осень — весна). Ревакцинацию проводят однократно в дозе 0.5 мл через 1 год после завершения курса вакцинации. Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые 3 года однократно.

Вакцинация доноров: курс вакцинации — 2 инъекции по 0.5 мл с интервалом 5-7 мес или 3 инъекции в дозе 0.5 мл для 1-й прививки и по 1 мл для 2-й и 3-й с интервалом 3-5 нед между прививками. Ревакцинация — однократно в дозе 0.5 мл через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров проводят через 14-30 дней после курса вакцинации.

Фармакологическое действие

Стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. После 2 инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее, чем у 90% привитых.

Побочные действия

Местные (продолжительность — не более 3 сут): гиперемия, отек мягких тканей, болезненность в месте введения, развитие инфильтрата; незначительное увеличение региональных лимфатических узлов.

Общие (развиваются в первые 2 сут после вакцинации и продолжаются не более 48 ч): гипертермия (частота реакций с температурой тела более 37.5 град.С не должна превышать 7%), головная боль, недомогание. Редко — немедленные аллергические реакции.

Особые указания

Привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой и противоаллергической терапии.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Вакцинацию против клещевого энцефалита проводят не ранее чем через 1 мес после вакцинации против др. инфекционного заболевания. Допускается проведение вакцинации против клещевого энцефалита одновременно (в один день) с др. прививками инактивированными вакцинами (кроме антирабических) национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Читать еще:  Симптомы и пути заражения токсокарой. Как сдать анализ крови на токсокароз?

Вакцинация осуществляются при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцину растворяют в прилагаемом растворителе из расчета 0.5 мл на дозу. Ампулу с растворителем интенсивно встряхивают, шейки ампул обрабатывают этанолом, вскрывают, набирают растворитель в шприц и вносят его в ампулу с сухой вакциной. Содержимое ампулы с вакциной интенсивно перемешивают в течении 3 мин до полного растворения вакцины, набирая ее несколько раз в шприц без пенообразования.

Вакцина должна образовывать однородную суспензию в течение 3 мин при внесении в ампулу растворителя для вакцины (0.5 мл на 1 дозу и 1 мл на 2 дозы). Перед каждой инъекцией содержимое ампулы перемешивают, т.к. при отстаивании суспензия разделяется на бесцветную прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Растворенная в ампуле вакцина хранению не подлежит.

Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при изменении физических свойств (сильная деформация таблетки — пористая масса белого цвета становится полупрозрачной и оплывшей по форме, изменение цвета, наличие крупных неразбивающихся конгломератов в растворителе после его встряхивания), с истекшим сроком годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Вакцина клещевого энцефалита

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Вакцина от клещевого энцефалита: инструкция, реакция

Возбудитель тяжелейшей нейроинфекционной патологии — клещевого энцефалита — вирус из рода Flavivirus. Он проникает в кровеносное русло человека со слюной инфицированных клещей. Согласно статистике, жертвами нападения этих паукообразных ежегодно становятся от 12.000 до 40.000 взрослых и детей. Но выздоравливает всего лишь 10% от всего количества пострадавших, ещё 10% умирает, а 80% людей остаются инвалидами.

Помимо этой печальной информации, к сведению необходимо принять ещё один неутешительный факт: заражение может произойти не где-нибудь в роще либо в поле, а в городских парковых зонах, т.к. клещи-разносчики вируса теперь часто встречаются и там.

Поэтому прививка от клещевого энцефалита — необычайно актуальная тема, особенно с приближением весны. Иммунитет должен сформироваться заранее: ведь наибольшая активность насекомых отмечается именно с мая и продолжается до конца июня, так что нужно успеть подготовиться.

Показания к вакцинации

Специалисты рекомендуют прививки от клещевого энцефалита:

• сотрудникам лабораторий, где исследуются биоматериалы, содержащие живые культуры возбудителя этой патологии;
• лицам, выполняющим в зонах, энзоотичных по КЭ, такие виды работ, как заготовительные, гидромелиоративные, геологические, строительные, сельскохозяйственные, дератизационные;
• гражданам, посещающим регионы с высокими показателями заражённости клещевым энцефалитом;
• туристам, которые собираются в лес на охоту или в поход;
• жителям регионов с влажным климатом.

В иммунизации противоэнцефалитными сыворотками нуждаются и те люди, для которых существует риск употребления в пищу инфицированного мяса или молока и контакта с животными, укушенными клещами.

Противопоказания

Запрещено делать прививки от клещевого энцефалита:

• во время беременности/кормления грудью;
• младенцам до 1 года;
• пациентам с обострением хронических болезней;
• если диагностированы соматические или инфекционные патологии, новообразования, острые состояния любой этиологии;
• при наличии ревматизма, красной волчанки, врождённого/приобретённого иммунодефицита;
• если отмечены сильные аллергические реакции на продукты или медикаменты, а также при непереносимости компонентов вакцины;
• людям, злоупотребившим алкоголем накануне иммунизации.

Особенности популярных антиклещевых вакцин

Отечественная и зарубежная фармакология предлагает прививки от клещевого энцефалита, представляющие собой ослабленные живые или инактивированные антигены вируса этой инфекции. Все вакцины соответствуют высоким международным стандартам современных лекарственных средств.

Самые эффективные среди них:

Московская вакцина («ПИПиВЭ им. М.П. Чумакова РАМН», Россия)

Выпускается в виде лиофилизированной пористой гигроскопичной массы белого цвета, расфасованной в ампулы.
Разводится в растворителе, превращаясь в однородную суспензию, которая при отстаивании образует два слоя: аморфный осадок и бесцветную жидкость. В составе вакцины нет формальдегида, антибиотиков, консервантов.
Активное вещество, вырабатываемое при прививке — антиген возбудителя клещевого энцефалита штамм «Софьин».
Разовая прививочная доза — 0,5 мл.

Формирует иммунологическую память у 90% привитых. Применяется в качестве профилактики КЭ детишек от 3-х лет.

Почему она так необходима:

1. защищает не только от всех субтипов клещевого энцефалита — он возводит иммунный барьер против вируса Омской гемморагической лихорадки;
2. незаменима в условиях экстренной вакцинации;
3. почти не проявляются побочные эффекты;
4. имеет относительно низкую стоимость.

«ЭнцеВир» (НПО ФГУП «Микроген», Россия)

Производится в виде гомогенной сорбированной суспензии белого цвета в ампулах.
Выработка иммунитета от введенных прививок от клещевого энцефалита стимулируется действующим началом проведенной вакцинации — инактивированным штаммом № 205, который используется с 1983 г. Трехэтапная система контроля гарантирует полную безопасность вирусного МИБП.
Одноразовая прививочная доза — 0,5 мл. Вводится внутримышечно — от 18 лет.
«ЭнцеВир» предназначен для выборочного прививания против клещевого энцефалита; для неограниченного применения в сезон риска поражения КЭ; для оказания экстренной помощи.
Образует стойкий иммунный ответ с отдалёнными однократными ревакцинациями каждые 3 года.

1. надёжно защищает от вируса КЭ, включая чрезвычайно опасные дальневосточные штаммы;
2. легко переносится;
3. имеет доступную стоимость.

«ФСМЕ-Иммун Инжект-Джуниор» (Baxter, Австрия)

Представляет собой сорбированную беловатую непрозрачную суспензию в ампулах по 0,5 мл (FSME-Immun Inject — для всех) и по 0,25 мл (FSME-Immun Junior — для детей). Не содержит консервантов.

Препарат создан на основе инактивированного вируса КЭ (штамм Neudörfl).

Разовая доза для лиц от 16 лет — 0,5 мл (Inject) ; для детей от 8 месяцев до 16 лет — 0,25 мл (Junior). Если велика опасность возникновения клещевого энцефалита у ребёнка 6 месяцев, то иммунизация малышей в этом возрасте австрийской сывороткой разрешается. Введение «ФСМЕ-Иммун» осуществляется только внутримышечно. Внутривенное введение может вызвать шок.

Фармпрепарат используется в роли профилактического средства до наступления сезона активности клещей. Допускается применение и в летнее время, а также для прививок по экстренной схеме.

1. вызывает выработку антител в организме сроком на 3 года;
2. даёт небольшой процент побочных явлений;
3. сочетается с одновременными инъекциями других вакцин, исключая антирабическую и БЦЖ.

«Энцепур» (Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG., Германия)

Лекарственная форма: суспензия с адъювантом; имеет однородную структуру без посторонних включений.
Расфасовка: стерильные стеклянные шприцы по 0,5 мл (для подростков от 12 лет) и по 0,25 мл (для детей от 1 года до 12 лет).
Активный компонент — штамм К23.
Предназначена для внутримышечных инъекций. При необходимости допускается введение укола под кожный покров. Непосредственное попадание «Энцепура» в кровеносное русло может привести к анафилаксии.
Сыворотка используется для иммунизации жителей эндемичных регионов.

1. не даёт нежелательных явлений, поэтому при его применении нет противопоказаний даже для страдающих аллергией к куриному белку;
2. максимальная надёжность сформированного иммунитета отмечается у 99% привитых;
3. иммунизация может проводиться круглогодично.

Какой препарат лучше?

Большинство населения нашей страны разделяет бытующее мнение, что только зарубежная вакцина от клещевого энцефалита может быть по-настоящему результативной.

Однако это ошибочный вывод: ведь основным действующим веществом отечественных и иностранных МИБП являются всемирно изученные штаммы, и в состав любых препаратов включены фактически одни и те же компоненты.

Поэтому не стоит волноваться из-за того, что санкции, наложенные на Россию в 2015 году, не позволяют использовать импортные средства. Российские фармпрепараты для профилактики клещевого энцефалита характеризуются великолепной переносимостью и обеспечивают долговременную защиту от всех наиболее распространённых субтипов КЭ.

Инструкция по применению

В день иммунизации (вакцинации) проводится врачебный осмотр/опрос прививаемых лиц и измеряется температура тела. Проведённая прививка регистрируется в специальных учётных формах. Указываются:

1. дата, доза;
2. номер серии, срок пригодности;
3. названия прививки и производителя;
4. информация о реакциях на прививку.

До применения ампулу выдерживают 2 часа при t° min +20°С.

Суспензию набирают ширококанальной иглой (для предотвращения образования пены).
Непосредственно перед вакцинацией шприц с содержимым неоднократно встряхивают.
Хранить вскрытую ампулу запрещено.

Инъекции следует делать в дельтовидную мышцу. Но если возникает необходимость поставить укол подкожно (например, пациентам с геморрагическим диатезом), то правилами это не запрещено.

Читать еще:  Грибок стопы: фото, симптомы, лечение народными средствами

Категорически нельзя вводить вакцину в/в, чтобы не вызвать аллергические шоковые реакции. Защиту обеспечивает лишь полный курс профилактики.

Особенности вакцинации детей

Прививки от КЭ не входят в Национальный календарь РФ. Но если родители понимают, что клещевой энцефалит у ребёнка протекает очень тяжело и вызывает более серьёзные последствия по сравнению со взрослыми, то они, несомненно, примут правильное решение.

Для родителей весьма успокоительным является тот факт, что детишки зачастую переносят прививку намного легче, чем родители.

Немаловажным является вопрос выбора МИБП. И лучше не экономить, а купить средство с высокой степенью очистки, благодаря чему его применяют даже для вакцинации младенцев в возрасте 1 года.

Профилактическая инъекция позволит больше не волноваться из-за здоровья малыша. Ведь даже после укуса заражённого кровососа клещевой энцефалит у ребёнка может не развиться либо примет лёгкую форму и быстро пройдёт.

Схемы вакцинации

Прививочный стандартный курс для детей и взрослых состоит из трёх инъекций: 0-й день; через 1-3 месяца; через 9-12 месяцев (после 2-го укола). Сроки вакцинации врач устаналивает в индивидуальном порядке, согласно результатам медосмотра.

Ревакцинация назначается через 3 года, т.к. защитный титр антител к этому времени снижается. Последующие профилактические мероприятия — через каждые 5 лет.

Быстрая (экстренная) иммунизация строится по такому графику: 0-й день; через 7 дней; через 21 день.

В условиях срочной профилактики укол суспензии сначала делают пациентам, ранее непривитым или поступившим с подозрением на энцефалит.

Побочные эффекты

• Боль, отёк, багровый цвет места укола.
• Бессонница, головная боль.
• Учащение пульса, повышение температуры тела.
• Увеличение лимфоузлов.
• Нарушения деятельности ж/к/т, потеря аппетита.

Для смягчения симптомов заболевания, перед прививочной процедурой нужно принимать антигистаминные прививки.

Где купить вакцину?

Сделать прививку иммунобиологического действия можно купив:

• на официальном сайте производителя/дистрибьютора;
• в интернет-магазине;
• в городской аптеке.

МИБП должны быть в оригинальной упаковке с регистрационным кодом, который удостоверяет подлинность фармпрепарата.

Вакцинация человека подхватившего энцефалит проводится в обязательном порядке в клинике. При первом случае заболевания, необходимо ставить прививку что бы организм начал бороться. Но вначале нужно убедиться, что клещ полностью извлечен.

Цена от российских фармакологических производителей вполне доступна: 400-500 рублей за 1 ампулу (дозу). Стоимость вакцинации прививками немецкого и австрийского производства намного выше: от 1000 до 1500 руб.

Учитывая, что профилактический курс прививок от клещевого энцефалита состоит из 3-х инъекций, можно легко подсчитать суммарный расход финансов на предстоящую иммунизацию.

1. Семья Ивантеевых: «Мы просто не мыслим своей жизни без походов в горы — благо, живём прямо у подножия одной из самых высоких сопок в нашей местности. Но продираясь сквозь густые заросли, всегда рискуем «подцепить» заражённого клеща. Так что сделали всей семьёй прививки — и теперь горя не знаем!»
2. Нина Олиференко: «Моей доченьке исполнилось 2 годика, и мы решили съездить к маме. Но она предупредила: в городе появились клещи. Тогда мы с мужем, от греха подальше, сделали прививку себе и дочурке. Сами перенесли нормально, и доченька тоже. Только в первые три дня немного капризничала, было лёгкое повышение температуры, плохо ела. Но всё прошло — и мы с лёгким сердцем готовимся к поездке.»
3. Роман Петрович: «Скажу вот что: я часто хожу на охоту и рыбалку, так что прививка от клеща — дело нужное. Сам привился и другим советую. Мужики, позаботьтесь о своём здоровье! Ведь клещ вас не пожалеет.»

Вакцинация от клещевого энцефалита в вопросах и ответах

Представители семейства иксодовых клещей распространены по всему миру — их можно встретить даже в Арктике и Антарктике.

Огромную и богатую лесами Россию они населяют особенно охотно: от Калининграда до Приморья живут и здравствуют не менее 55 видов иксодид (1).

Каждый шестой из ста таких клещей становится переносчиком опасного вируса, который может привести к тяжелым для здоровья человека последствиям. Единственная эффективная возможность предотвратить их — вакцинация. И сегодня, когда новый сезон высокой активности клещей вот-вот начнется, самое время найти ответы на острые вопросы о профилактике клещевого энцефалита.

1. Кому нужно вакцинироваться от клещевого энцефалита?

Всемирная организация здравоохранения и другие авторитетные международные и российские организации настоятельно рекомендуют вакцинироваться от клещевого энцефалита взрослым и детям старше 1 года, проживающим в эндемичных регионах (2). Большая часть территории РФ подпадает под это понятие.

Росздравнадзор ежегодно публикует Перечни административных территорий субъектов РФ, эндемичных по вирусному энцефалиту.

Они демонстрируют не очень оптимистичную картину — во многих областях нашей Родины нет буквально ни пяди, на которой можно было бы забыть об опасности быть укушенным клещами.

Но выход из сложившейся ситуации есть. Своевременная вакцинация позволяет переживать весну, лето и осень, не переживая о том, что на лесной тропинке или в городском парке поджидают свою добычу паразиты-переносчики клещевого энцефалита.

2. По какому графику ставят прививку и когда вырабатывается иммунитет против инфекции?

Вакцинация против клещевого энцефалита проходит в несколько этапов. Существует несколько графиков прививок, которые незначительно отличаются сроками введения.
Примерная схема вакцинации:

Спустя 1-3 месяца — 2 вакцинация

Через 12 месяцев — 3 вакцинация.

Через три года — ревакцинация, повторяется каждые три года

Иммунная защита против клещевого энцефалита появляется примерно спустя две недели после введения второй дозы вакцины, независимо от того, какой именно препарат вводился.

Читайте также:
Клещ присосался: что делать?

Третья прививка необходима, чтобы сформировался стойкий многолетний иммунитет. Ревакцинация позволяет его поддерживать на протяжении длительного времени.

Нарушение сроков вакцинации может препятствовать развитию полноценного иммунного ответа.

Так, если не была своевременно введена вторая вакцина, иммунная защита не успела сформироваться, и необходимо начинать весь курс сначала. Также снижается иммунитет и при несвоевременном проведении ревакцинации — если после введения последней, третьей дозы вакцины прошло более 5 лет, скорее всего, придется заново проводить вакцинацию.

3. Когда лучше начинать курс вакцинации?

Теоретически вакцинироваться можно в любое время. Однако лучше планировать прививку таким образом, чтобы к моменту активизации клещей уже была сформирована иммунная защита. Если учитывать, что это происходит как минимум через 2 недели после второй прививки, первую дозу лучше вводить в марте.

Для тех, кто «опоздал», существуют экстренные схемы вакцинации, при которых иммунитет формируется быстрее, уже спустя 3-4 недели после начала курса, в то время как при стандартной схеме этот период как минимум составляет 44 дня.

4. Насколько эффективна вакцинация против клещевого энцефалита?

Мощная иммунная защита формируется более чем у 87% вакцинированных против клещевого энцефалита (2). Даже если инфицирование произойдет, заболевание будет протекать намного легче, чем у непривитых людей, и, как правило, без осложнений.

Тем не менее, важно понимать, что вакцина против клещевого энцефалита формирует иммунную защиту только против вируса, вызывающего конкретно это заболевание.

Вероятность быть укушенным клещом у вакцинированного и невакцинированного человека одинакова.

Поскольку иксодовые клещи являются переносчиками и других болезней, например, клещевого боррелиоза, даже после введения всех положенных по графику прививок следует предпринимать защитные меры от укусов клещей — использовать репелленты и так далее.

5. Какую вакцину выбрать: нашу или импортную?

Сегодня в России зарегистрированы отечественные вакцины (например, ЭнцеВир) и импортные препараты, в частности, австрийский (ФСМЕ-Иммун Инжект/Джуниор) и немецкий (Энцепур).

Российские вакцины содержат восточноевропейские штаммы вируса, распространенные на территории нашей страны, а импортные, соответственно, западноевропейские. Тем не менее, и первые, и вторые очень схожи по структуре и потому являются взаимозаменяемыми.

Таким образом, отечественная вакцина эффективно защищает от штаммов вируса, распространенного как в Сибири, так и в Западной Европе, и наоборот, немецкий препарат обеспечивает формирование иммунной защиты против всех возбудителей независимо от географии.

Сходство отечественных и импортных вакцин настолько велико, что их можно менять в процессе одной вакцинации: например, ввести первую дозу российским препаратом, а вторую и третью импортным.

6. Как переносится вакцина против клещевого энцефалита?

Побочные эффекты при введении вакцин обычно незначительны. Чаще всего реакция возникает после введения первой дозы — как правило, она носит местный характер. В зоне введения вакцины может возникать припухлость, покраснение, боль, которые проходят самостоятельно.

Примочки, припарки и прочие народные методы лечения, как и использование любых наружных препаратов для уменьшения локальных реакций после вакцинации не рекомендуются.

Читать еще:  Быстродействующее слабительное средство

У детей и гораздо реже у взрослых в ответ на введение вакцины может повышаться температура тела и возникать другие системные эффекты — головная боль, беспокойство, появление сыпи и так далее. Частота реакций с температурой выше 37,5°С колеблется в пределах 1-10% (3).

Гриппоподобные симптомы обычно проходят через 72 часа после введения вакцины. Если они доставляют дискомфорт, рекомендуется применять жаропонижающие и обезболивающие препараты (ибупрофен, парацетамол и так далее) (3).

7. Кому нельзя ставить прививку от клещевого энцефалита?

Вакцинация противопоказана при любых острых заболеваниях, а также хронических в стадии обострения, тяжелой аллергии, особенно на белок куриных яиц, тяжелой реакции на введение предыдущей дозы вакцины (например, лихорадка выше 40°С) и беременности.

1. Глазунов Ю. В. Некоторые аспекты фенологии иксодовых клещей на юге Тюменской области //Современные проблемы науки и образования, 2013. № 6. С. 746-746.
2. «Vaccines against tick-borne encephalitis: WHO position paper» (PDF). Releve epidemiologique hebdomadaire / Section d’hygiene du Secretariat de la Societe des Nations = Weekly epidemiological record / Health Section of the Secretariat of the League of Nations. 86 (24): 241–56. 10 June 2011.
3. Инструкция по медицинскому применению вакцины препарата Энцепур.

Мнение автора может не совпадать с мнением редакции

Вакцина клещевого энцефалита : инструкция по применению

Общая характеристика

Вакцина представляет собой лиофилизированную очищенную концентрированную суспензию вируса клещевого энцефалита штамм «Софьин», полученного путем репродукции в первичной культуре клеток куриных эмбрионов, инактивированного формалином. Пористая масса белого цвета, гигроскопична.

Одна доза (0,5 мл) вакцины содержит:

специфический инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита штамм «Софьин» — 1: 128;

альбумин (стабилизатор) — 250 мкг

сахароза (стабилизатор) -37,5 мг

желатин (формообразователем) — 5 мг

соли буферной системы: натрия хлорид — 3,8 мг

триегидроксиметиламинометан — 0,06 мг.

Препарат не содержит формальдегида, консервантов и антибиотиков.

Растворитель алюминия гидроксида гель, гомогенная непрозрачная суспензия белого цвета, при отстаивании разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и хрупкий осадок белого цвета. При встряхивании хлопья, конгломераты и посторонние частицы должны отсутствовать.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения в комплекте с растворителем.

Код анатомически-терапевтически-химической классификации «Anatomical Therapeutic Chemical classification system / WHO» (ATC)

Иммунологические свойства

Вакцина стимулирует образование клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вирус нейтрализующие антитела обнаруживают не менее, чем в 90% привитых.

Специфическая профилактика клещевого энцефалита у детей с 3 лет и взрослых; иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Контингенты, подлежащие специфической профилактике:

1. Население, проживающее на ензоотичних по клещевым энцефалитом территориях.

2. Люди, которые приехали на Энзоотические территории для выполнения следующих работ:

• сельскохозяйственных, гидромелиоративных, строительных, связанные с перемещением грунта, заготовительных, промышленных, поисковых, экспедиционных, геологических, дератизаторних, дезинсекторних;
• связанных с лесным хозяйством, благоустройством зоны оздоровлением и отдыха населения.

3. Лица, посещающие эндемичные по клещевым энцефалитом территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и приусадебных участках.

4. Лица, работающие с живыми культурами возбудителей клещевого энцефалита.

Способ применения и дозы

1. Профилактическая вакцинация

Курс вакцинации состоит из двух Внутримышечное инъекций по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 1-7 месяцев.

Прививку можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение центра клещевого энцефалита допускается не ранее, чем через 2 недели после проведения второй вакцинации.

Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками составляет 5-7 мес. (Осень — весна). Ревакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл через 1 год после завершения курса вакцинации. Следующие ревакцинации проводят каждые три года однократно.

Вакцину растворяют в прилагаемом растворителе, из расчета 0,5 мл на дозу. Ампулу с растворителем интенсивно встряхивают, шейку ампулы обрабатывают спиртом, вскрывают, набирают растворитель в шприц и вносят его в ампулу с вакциной. Содержимое ампулы интенсивно перемешивают в течение 3 минут до полного растворения вакцины, набирая ее несколько раз в шприц без пенообразования.

Вакцина должна образовывать однородную суспензию в течение 3 минут после внесения в ампулу растворителя для вакцины (0,5 мл на 1 дозу и 1,0 мл на 2 дозы). Перед инъекцией содержимое ампулы перемешивают, прививки проводят сразу после набора в шприц прививочных дозы. Растворена в ампуле вакцина хранению не подлежит.

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

2. Вакцинация доноров

Курс вакцинации две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 месяцев или три инъекции в дозах 0,5 мл для первой и по 1,0 мл для второй и третьей с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационная эффект. Ревакцинация однократно в дозе 0,5 мл через 6-12 месяцев. Первый забор крови у доноров проводят через 14-30 дней после курса вакцинации.

Побочное действие

После введения вакцины в отдельных случаях возможно развитие местных и общих реакций.

Местные реакции: могут быть в виде гиперемии, отека, боли в месте введения, развитием инфильтрата. Возможно незначительное увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность местных реакций не более 3 суток.

Общие реакции могут развиться в первые двое суток после вакцинации и проявиться повышением температуры тела, головной болью, головокружением. Их продолжительность не превышает 48 часов.

Частота реакций в виде повышения температуры более 37,5 ° С не должна превышать 7%.

Иногда возможно развитие аллергических реакций немедленного типа. В связи с чем, привита лицо должно находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после прививки. Кабинет, где проводятся прививки должен быть обеспечен средствами противошоковой терапии.

Противопоказания

1. Острые инфекционные и неинфекционные болезни, хронические болезни в стадии обострения — прививки проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления.

2. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе бронхиальная астма, аутоиммунные заболевания.

3. Тяжелая реакция (повышение температуры выше в месте введения вакцины отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение вакцины.

В каждом случае болезни, которой нет в этом списке противопоказаний, вакцинация проводится с разрешения врача, исходя из состояния здоровья пациента и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач в день инъекции собирает анамнез жизни и проводит медицинский осмотр с обязательной термометрией.

Особенности применения

Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью ампул, маркировки, при наличии посторонних включений, при изменении физических свойств (сильная деформация таблетки — пористая масса белого цвета становится полупрозрачной и меняет форму и цвет, наличие крупных конгломератов, не разбиваются в растворителе после его встряхивания ), с истекшим сроком годности, при нарушении температурного режима транспортировки и хранения.

Вскрытие ампул осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием названия препарата, дать прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Взаимодействие с другими иммунобиологическими препаратами

Вакцинацию против клещевого энцефалита проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания. Допускается проводить вакцинацию против клещевого энцефалита одновременно (в один день) с другими прививками инактивированными вакцинами, которые проводятся на эндемических и ензоотичних территориях и по эпидемическим показаниям в соответствии с Календарем профилактических прививок за исключением прививки антирабической вакциной.

Условия хранения и транспортировки

Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 ° С в течение 2 суток. На дальние расстояния только авиационным транспортом.

Срок годности

3 года для вакцины и 3 года 6 месяцев для растворителя. Препарат с истекшим сроком годности не подлежит применению.

Комплект № 1 состоит из 1 ампулы, содержащей 1 дозу (0,5 мл) вакцины и 1 ампулы, содержащей 0,65 мл растворителя.

Комплект № 2 состоит из 1 ампулы, содержащей 2 дозы (1,0 мл) вакцины и 1 ампулы, содержащей 1,2 мл растворителя.

По пять комплектов № 1 или № 2 вкладывают в пачку вместе с инструкцией по применению и ножом Ампульные. При упаковке ампул, имеющих кольцо или точку надлома, чем ампульный не вкладывают.

Производитель:

ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М. И.Чумакова».