Кордипин® XЛ (Cordipin® XL)

ВСЁ ПРО МЕДИЦИНУ

КОРДИПИН ® ХЛ (CORDIPIN XL)

Владелец регистрационного удостоверения: KRKA, d.d.

Регистрационный номер

таб., покр. пленочной обол., с модиф. высвоб. 40 мг: 20 шт. — П №013467/01, 19.11.07

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением красновато-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза, лактоза, гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), макрогол 6000, макрогол 400, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), тальк.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор кальциевых каналов. Ингибирует ток ионов кальция через мембрану клеток сердечной мышцы и гладких мышц сосудов, что приводит к уменьшению накопления кальция внутри клеток. Это вызывает расширение коронарных артерий, периферических кровеносных сосудов, уменьшение ОПСС и, следовательно, уменьшение постнагрузки на сердце, уменьшение сократимости миокарда и снижение потребности миокарда в кислороде.

Преимущественно в начале терапии возможно уменьшение ЧСС и сердечного выброса в результате активации рефлекса барорецепторов.

При длительной терапии нифедипином ЧСС и сердечный выброс возвращаются к значениям, которые имелись до начала терапии.

У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии. У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Продолжительность действия препарата — 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипин ® ХЛ медленное и пpaктически линейное, что обеспечивает действие препарата в течение суток. После высвобождения нифедипин быстро и пpaктически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи ускоряет абсорбцию.

C_ss min достигается уже после приема первой дозы Кордипина ХЛ (через 24 ч), C_ss max нифедипина в крови отмечается через 5.0±2.7 ч.

Связывание нифедипина с белками плазмы — 94-99%.

Метаболизм и выведение

Нифедипин пpaктически полностью метаболизируется.

T_1/2 составляет 14.9±6 ч. Менее 1% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, 70-80% дозы — в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушениях функции почек возможно замедление выведения нифедипина.

Режим дозирования

Препарат назначают в средней дозе 40 мг (1 таб.) 1 раз/сут как в начале терапии, так и при продолжительном лечении. При необходимости дозу увеличивают до максимальной — 80 мг (2 таб.)/сут в 1 или 2 приема.

В случае пропуска приема очередной дозы препарата, при следующем приеме не следует удваивать дозу.

Препарат следует принимать после еды. Таблетки принимают целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая стаканом воды.

Передозировка

Симптомы: препарат вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, возможно, пролонгированной артериальной гипотензией: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, брадиаритмия. При тяжелом отравлении — потеря сознания, кома.

Лечение: стандартные меры, направленные на выведение препарата из организма (назначение активированного угля, промывание желудка), стабилизацию показателей гемодинамики; тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы.

Антидотом являются препараты кальция. Показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.

Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен.

Рекомендуется контролировать содержание глюкозы в крови (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (калия, кальция).

Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Лекарственное взаимодействие

Гипотензивный эффект усиливается при одновременном применении Кордипина ® ХЛ с другими гипотензивными средствами, бета-адреноблокаторами, нитратами, циметидином (в меньшей степени – с ранитидином), ингаляционными анестетиками, диуретиками, трициклическими антидепрессантами.

Гипотензивный эффект уменьшается при одновременном применении Кордипина ® ХЛ с симпатомиметиками, НПВС, эстрогенами, препаратами кальция.

При одновременном применении с нитратами усиливается тахикардия.

При одновременном применении Кордипина ® ХЛ (как и других бокаторов кальциевых каналов) с такими антиаритмическими средствами как амиодарон, хинидин, дизопирамид, флекаинид, прокаинамид происходит усиление отрицательного инотропного эффекта. Лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, могут повышать риск значительного удлинения интервала QT. Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.

Нифедипин повышает плазменные концентрации дигоксина и теофиллина (при комбинации требуется контроль клинического эффекта и концентраций дигоксина и теофиллина в плазме крови).

Индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. рифампицин) снижают концентрацию нифедипина в плазме крови.

Нифедипин способен вытеснять из связи с белками плазмы препараты, хаpaктеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты производные кумарина и индандиона, противосудорожные средства, НПВС, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие этого возможно увеличение их концентраций в плазме крови.

Нифедипин замедляет выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина (при данной комбинации в случае необходимости дозу винкристина следует уменьшить).

Препараты лития могут усилить побочные эффекты нифедипина (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах).

В клинических исследованиях при одновременном назначении цефалоспоринов (например, цефиксим) и нифедипина повышалась биодоступность цефалоспорина на 70%.

Нифедипин ингибирует метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие этого возможно усиление гипотензивного эффекта.

Грейпфрутовый сок угнетает метаболизм нифедипина, поэтому во время лечения Кордипином ® ХЛ его употрeбление противопоказано.

Применение препарата при беременности и кормлении гpyдью

Назначение препарата Кордипин ® ХЛ в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери, превышает потенциальный риск для плода.

Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, приливы крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), тахикардия, сердцебиение, аритмия, периферические отеки, развитие или усугубление сердечной недостаточности (чаще усугубление уже имевшейся), загpyдинные боли; редко — чрезмерное снижение АД, обморок; в отдельных случаях (особенно в начале лечения) — приступы стенокардии (требуется отмена препарата); в единичных случаях – инфаркт миокарда.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, сонливость; при длительном применении в высоких дозах — парестезии в конечностях, депрессия, чувство тревоги, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор); редко — гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность); при длительном приеме — нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трaнcаминаз).

Со стороны органов кроветворения: анемия, бессимптомный агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения.

Со стороны костно-мышечной системы: артрит; редко — артралгия, отечность суставов, миалгия, судороги верхних и нижних конечностей.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у пациентов с почечной недостаточностью).

Со стороны дыхательной системы: редко — затруднение дыхания, кашель; очень редко — отек легких, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: очень редко — нарушение зрения (в т. ч. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).

Со стороны эндокринной системы: очень редко — гинекомастия (у пациентов пожилого возраста, полностью исчезает после отмены препарата), галакторея.

Со стороны обмена веществ: очень редко — гипергликемия, увеличение массы тела.

Аллергические реакции: редко — кожный зуд, эксфолиативный дерматит; очень редко — аутоиммунный гепатит.

Дерматологические реакции: редко — экзантема, фотодерматоз.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Показания к применению препарата

— стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);

— ангиоспастическая (вазоспастическая) стенокардия.

Противопоказания к применению препарата

— кардиогенный шок (риск развития инфаркта миокарда);

— острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4 недель);

— выраженный стеноз аортального клапана;

— хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);

— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);

— I триместр беременности;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— дефицит лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции;

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина;

С осторожностью следует применять препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, выраженной брадикардии и тахикардии, СССУ, злокачественной артериальной гипертензии, при инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, хронической сердечной недостаточности, нестабильной стенокардии, непроходимости ЖКТ, во II и III триместрах беременности, при легкой или умеренной артериальной гипотензии, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, нарушениях функции печени и/или почек, гемодиализе (риск возникновения артериальной гипотензии); одновременно с бета-адреноблокаторами, сердечными гликозидами, рифампицином; у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Прекращать лечение препаратом Кордипин ® ХЛ рекомендуется постепенно.

Следует иметь в виду, что в начале лечения возможно развитие стенокардии, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно). Назначение бета-адреноблокаторов пациентами, получающим Кордипин ® ХЛ, необходимо проводить под тщательным врачебным контролем, поскольку при этом возможно чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях — усугубление симптомов сердечной недостаточности.

Читать еще:  Препараты для снижения пульса без снижения давления

Диагностическими критериями для назначения препарата при ангиоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата Кордипин ® ХЛ.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным ОЦК препарат следует применять с осторожностью, т.к. может произойти резкое падение АД.

Следует тщательно контролировать состояние пациентов с нарушением функции печени и при необходимости уменьшить дозу препарата и/или применять другие лекарственные формы нифедипина.

Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо информировать врача-анестезиолога о хаpaктере проводимой терапии.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

С осторожностью следует назначать Кордипин ® ХЛ одновременно с дизопирамидом и флекаинидом.

Влияние на способность к вождению автотрaнcпорта и управлению механизмами

У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, препарат может вызвать головокружение. Поэтому до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция больного на лечение, следует воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

В составе средства Кордипин есть действующее вещество нифедипин.

Дополнительные ингредиенты: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, натрия лаурилсульфат, прежелатинизированный крахмал, повидон, тальк, диоксид кремния коллоидный.

Форма выпуска

Кордипин производится в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, которые содержат по 10 мг активного ингредиента. В упаковке — 10 или 50 штук.

Также производятся таблетки Кордипин ХЛ с модифицированным высвобождением, в которых содержится 40 мг действующего вещества. В упаковке может быть 10 или 20 штук.

Еще одна форма препарата — таблетки Кордипин Ретард, оказывают пролонгированное действие. В каждой такой таблетке содержится 20 мг нифедипина. В упаковке может быть 15 или 30 шт.

Фармакологическое действие

Кордипин – препарат-антагонист кальция, который блокирует кальциевые каналы в мышечных клетках сердца и сосудов. Средство оказывает гипотензивное и противоишемическое воздействие.

Под влиянием препарата снижается ток Ca2+ в гладкомышечные клетки и кардиомиоциты артерий, при приеме высоких доз средства подавляется высвобождение кальция из внутриклеточных депо. Нифедипин снижает количество функционирующих каналов, при этом, не действуя на период их активации, инактивации и восстановления.

Под влиянием этого средства происходит разобщение процессов возбуждения и сокращения в миокарде, а также в гладких мышцах сосудов.

При приеме препарат в терапевтических дозах отмечается нормализация трaнcмембранного тока Ca2+, который нарушается у больных артериальной гипертензией. На тонус вен средство не влияет. Кордипин активизирует кровоснабжение ишемизированных зон миокарда улучшает коронарный кровоток.

Его воздействие обеспечивает расширение периферических артерий, понижает постнагрузку, тонус миокарда, снижает потребность миокарда в кислороде. Антиаритмической активностью не обладает. Стимулирует кровоток в почках, под его влиянием отмечается умеренный натрийурез.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Эффект при перopaльном приеме средства отмечается через 20 мин. После приема таблеток эффект сохраняется от 4 до 6 часов.

Если были применены пролонгированные формы средства, эффект развивается более медленно, но может сохраняться от 12 до 24 часов.

Показания к применению Кордипина

Определяются такие показания к применению Кордипина:

• стенокардия;
• болезнь и синдром Рейно;
• артериальная гипертензия (применяется при необходимости купировать гипертонический криз);
• спазм коронарных артерий;
• проведение дифференциальной диагностики между органическим и функциональным стенозом коронарных артерий.

Противопоказания

Определяются такие противопоказания к приему средства:

• высокая чувствительность к любому из составляющих средства;
• тяжелые формы артериальной гипотензии (если показатели систолического АД меньше 90 мм рт.ст.);
• беременность и лактация.

Осторожно применяется в следующих случаях:

• при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана;
• при выраженной тахикардии или брадикардии;
• при симптомах непроходимости ЖКТ;
• при умеренной или легкой артериальной гипотензии;
• при инфаркте миокарда с ЛЖ недостаточностью;
• при тяжелых нарушениях мозгового кровообращения;
• при печеночной или почечной недостаточности;
• пациентам в детском или пожилом возрасте.

Побочные действия

Возможно проявление таких негативных эффектов при приеме этого средства:

• Сердечно-сосудистая система: аритмии, тахикардия, отеки, чрезмерная вазодилатация (приливы крови, бессимптомное понижение АД, ощущение жара), очень сильное снижение АД (редко), симптомы сердечной недостаточности, обморок.
• Нервная система: головокружение, головная боль, высокий уровень утомляемости, сонливость, астения. При продолжительном приеме может отмечаться тремор, парестезии конечностей, экстрапирамидные нарушения, депрессия.
• Пищеварительная система: повышение аппетита, сухость во рту, диспепсические явления. В редких случаях может проявляться гиперплазия десен. При продолжительном лечении — нарушения функций печени.
• Органы кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
• Опopно-двигательный аппарат: в редких случаях проявляется артралгия, миалгия, отечность суставов.
• Мочевыделительная система: ухудшение функции почек, рост суточного диуреза.
• Аллергические проявления: в редких случаях развивается зуд кожи, экзантема, крапивница, аутоиммунный гепатит.
• Также могут развиваться нарушения зрения, гинекомастия, галакторея, гипергликемия, отек легких, рост массы тела.

Инструкция по применению Кордипина (Способ и дозировка)

Препарат нужно принимать внутрь, таблетки запивают небольшим количеством жидкости. Подбор доз специалист проводит в индивидуальном порядке. Как правило, начальная доза составляет 10 мг – одну таблетку нужно принимать два-три раза в сутки. Если существует такая необходимость, можно увеличить дозу до двух таблеток 1-2 раза в день.

Максимальная доза в сутки короткодействующего нифедипина составляет 40 мг.

При необходимости принимать препарат постоянно рекомендуется использовать пролонгированные формы средства.

Инструкция по применению Кордипина Ретард предусматривает прием в сутки по 1 таблетке дважды в день. Если есть необходимость, тогда дозу можно увеличивать до 2 таблеток дважды в день. Максимальная доза препарата в сутки составляет 120 мг.

Если у пациента диагностирована стенокардия, лечение желательно начинать с приема 10 мг средства трижды в сутки. Через четыре-пять дней дозу нужно увеличить на 10 мг.

Следует корректировать дозировку (уменьшить дозу) людям с нарушениями мозгового кровотока и тем, у кого отмечаются нарушения функций печени.

Передозировка

При передозировке может резко снижаться артериальное давление, проявляется головная боль, развивается тахикардия или брадикардия, происходит угнетение функционирования синусового узла. При тяжелой передозировке человек может терять сознание. В таком случае необходимо принять меры для выведения лекарства из организма – принять сорбенты, промыть желудок. Необходимо вести тщательное наблюдение за работой сердца.

Антидотом к Кордипину являются препараты кальция. Если отмечается выраженное понижение АД, показано введение Добутамина или Допамина внутривенно. Если нарушена проводимость, показан изопреналин, атропин, искусственный водитель ритма. Если развивается сердечная недостаточность, внутривенно вводится строфантин.

Гемодиализ при передозировке неэффективен.

Взаимодействие

Нифедипин уменьшает уровень концентрации хинидина в плазме.

Увеличивает уровень концентрации дигоксина в плазме, поэтому нужно контролировать эти показатели.

Рифампицин и другие индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают концентрацию нифедипина.

При приеме Кордипина выраженность снижения АД понижают нитраты, ингаляционные анестетики, гипотензивные ЛС, диуретики, Циметидин, трициклические антидепрессанты.

При сочетании препарата с нитратами тахикардия усиливается.

Эффект Кордипина снижают препараты кальция.

Препарат снижает метаболизм альфа-адреноблокаторов, поэтому может отмечаться увеличение гипотензивного эффекта.

Препараты лития усиливают токсические проявления.

Нельзя внутрикоронарно вводить нифедипин одновременно с другими лекарствами.

Осторожно средство назначается при одновременном приеме Дизопирамида, Флекаинамида, так как может усиливаться инотропный эффект.

Условия продажи

В аптеке можно приобрести по рецепту.

Условия хранения

Следует беречь таблетки от детей, хранить их нужно в темном и сухом месте, при температуре не более 25 °C.

Срок годности

Таблетки могут храниться 5 лет. После этого применять препарат нельзя.

Особые указания

У препарата отсутствует синдром отмены, однако рекомендуется перед прекращением терапии постепенно снижать дозу.

При одновременном приеме бета-адреноблокаторов необходим постоянный контроль со стороны специалиста, так как при такой комбинации может заметно снизиться артериальное давление.

Если в процессе лечения провести лабораторные тесты на антинуклеарные антитела и прямую реакцию Кумбса, могут отмечаться положительные результаты.

Важно принимать препарат регулярно, несмотря на самочувствие пациента, так как симптомы артериальной гипертензии человек может не ощущать.

В первые дни лечения может отмечаться стенокардия, особенно в том случае, если была проведена резкая отмена бета-адреноблокаторов.

Если в процессе лечения человеку нужно проводить хирургическое вмешательство и при этом применять общую анестезию, следует обязательно рассказать о лечении врачу-анестезиологу.

Нужно осторожно проводить лечение пожилых людей ввиду большой вероятности наличия у них нарушений функций почек.

Во время терапии следует осторожно водить трaнcпорт и совершать те действия, которые требуют быстроты реакций.

Кордипин ХЛ — официальная инструкция по применению

Регистрационный номер: ПN 013467/01- 220317

Торговое наименование: Кордипин® ХЛ

Международное непатентованное наименование: нифедипин

Лекарственная форма: таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Состав
1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой. содержит:Ядро:
Действующее вещество: Нифедипин 40,00 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза, лактоза, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный
Оболочка пленочная: гипромеллоза, макрогол-6000, макрогол-400, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), тальк

Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки с фаской, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета.
Вид на изломе: шероховатая масса желтого цвета с пленочной оболочкой красновато-коричневого циста.

Читать еще:  Головокружение и сухость во рту

Фармакотерапевтическая группа: блокатор «медленных» кальциевых каналов

Код ATX: С08СА05

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кордипин® ХЛ — лекарственный препарат из группы блокаторов «медленных» кальциевых каналов.
Нифедипин блокирует ток ионов кальция через мембрану клеток сердечной мышцы и гладких мышц сосудов. Блокада поступления и накопления ионов кальция внутри клеток ведет к расширению периферических и коронарных сосудов, снижает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), уменьшает постнагрузку на сердце, уменьшает коронарный кровоток и снижает потребность миокарда в кислороде. Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации рефлекса барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии. У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение артериального давления.

Фармакокинетика
Высвобождение нифедипина из таблеток препарата Кордипин® ХЛ очень медленное, пpaктически линейное, т. е. высвобождение происходит на постоянном уровне. Высвободившийся из таблеток нифедипин быстро и пpaктически полностью всасывается. Нижнее значение уровня равновесной концентрации достигается уже после приема первой дозы препарата Кордипин ХЛ (через 24 часа). При уже достигнутом равновесном состоянии максимальная концентрация препарата достигается через 5 ± 2,7 часа после приема внутрь. Эффект препарата продолжается 24 часа, поэтому достаточно однократного его назначения в сутки. Связывание нифедипина с белками плазмы крови составляет 94-99%. Нифедипин пpaктически полностью метаболизируется. Период полувыведения (Т1/2) препарата составляет 14,9 ± 6,0 часа, менее 1 % дозы препарата выводится с мочой в неизменном виде. 70-80 % от принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов. Выведение нифедипина может замедляться при нарушениях функции почек.

Показания к применению

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии.

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нифедипину или другим производным дигидропиридина или к любому другому компоненту препарата.

Кардиогенный шок.

Порфирия.

Выраженный стеноз аортального клапана.

Хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации).

Выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.).

Острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4-х недель).

Беременность (до 20 недель), период грудного вскармливания.

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Одновременное применение с рифампицином (из-за невозможности достижения эффективных уровней нифедипина в плазме крови вследствие индукции ферментов).

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат Кордипин® ХЛ содержит лактозу).

С осторожностью
Выраженный стеноз устья аорты или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия и тахикардия, синдром слабости синусового узла, злокачественная артериальная гипертензия, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, хроническая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, одновременное назначение бета-адрсноблокаторов или сердечных гликозидов, непроходимость желудочно-кишечного тpaкта (ЖКТ). беременность (после 20 недель), легкая или умеренная артериальная гипотензия, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, нарушения функции печени и/или почек, гемодиализ (риск возникновения артериальной гипотензии). применение у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Нифедипин не следует применять во время беременности, за исключением ситуации, когда клиническое состояние женщины требует лечения нифедипином.
Нифедипин должен быть резервным средством для женщин с тяжелой артериальной гипертензией, не отвечающих на стандартную терапию.
Адекватных контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Имеющаяся информация является недостаточной для того, чтобы исключить вероятность возникновения побочных эффектов, представляющих опасность для плода и новорожденного. В исследованиях на животных было показано, что нифедипин обладает эмбриотоксичностью, фетотоксичностью и тератогенностью.
На основании клинических данных не было выявлено специфического пренаталыюго риска. Тем не менее, было отмечено повышение частоты случаев перинатальной асфиксии, кесарева сечения, а также преждевременных родов и задержки внутриутробного развития плода. Связь этих сообщений с имеющейся артериальной гипертензией, ее лечением или специфическим эффектом препарата неясна.
Период грудного вскармливания
Нифедипин выделяется в грудное молоко. Концентрация нифедипина в грудном молоке сопоставима с его концентрацией в сыворотке крови матери. При применении лекарственных форм с немедленным высвобождением рекомендуется воздержаться от грудного вскармливания или сцеживания молока на протяжении 3-4 часов после приема препарата для уменьшения воздействия нифедипина на ребенка.
Фертильность
В единичных случаях при экстpaкорпopaльном оплодотворении применение блокаторов кальциевых каналов, включая нифедипин, было связано с обратимыми биохимическими изменениями в головке cпepматозоидов, что могло приводить к нарушению функции cпepмы. При безуспешных попытках экстpaкорпopaльного оплодотворения и при исключении других причин бесплодия, следует рассматривать вероятность влияния на cпepму применения блокаторов кальциевых каналов, включая нифедипин.

Способ применения и дозы
Внутрь, после приема пищи. Таблетки препарата Кордипин® ХЛ необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды, таблетки нельзя разламывать или разжевывать. Режим дозирования препарата Кордипин® ХЛ — индивидуальный. Обычной дозой препарата Кордипин® ХЛ, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, как в начале терапии, так и при продолжающемся лечении, является 1 таблетка 40 мг, принимаемая 1 раз в день. Максимальная рекомендуемая доза -2 таблетки (80 мг) в день в 1 или 2 приема.
В случае, если пациент забыл принять очередную дозу препарата Кордипин® ХЛ, при следующем приеме он не должен удваивать дозу препарата.

Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

Кордипин XL

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Стенокардия (напряжения, стабильная без ангиоспазма, стабильная вазоспастическая, нестабильная вазоспастическая при неэффективности бета-адреноблокаторов и нитратов); артериальная гипертензия (в т.ч. вазоренальная), купирование гипертонического криза; болезнь и синдром Рейно; спазм коронарных артерий (в ходе диагностических или терапевтических вмешательств — чрескожная трaнcлюминальная коронарная ангиопластика, реканализация сосудов или аортокоронарное шунтирование); дифференциальная диагностика между функциональным и органическим стенозом коронарных артерий; гипертензия в «малом» круге кровообращения.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

драже, капли для приема внутрь, капсулы, раствор для инфузий, таблетки, таблетки покрытые оболочкой, таблетки пролонгированного действия, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой, таблетки рапид-ретард, таблетки с контролируемым высвобо

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), беременность, период лактации.C осторожностью. Выраженный стеноз устья аорты или митрального клапана, ГОКМП, выраженная брадикардия или тахикардия, СССУ, ХСН, легкая или умеренная артериальная гипотензия, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда с ЛЖ недостаточностью, непроходимость ЖКТ (для форм с замедленным высвобождением), печеночная недостаточность, почечная недостаточность (особенно больные, находящиеся на гемодиализе, — высокий риск чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), пожилой возраст, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не исследованы).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, сублингвально, в/в, внутрикоронарно. Максимальная суточная доза короткодействующего нифедипина — 40 мг. Для постоянного приема рекомендуется использование пролонгированных форм нифедипина, максимальные разовая доза — 30 мг, суточная доза — 180 мг.

Сублингвально: при гипертоническом кризе — по 10 мг через каждые 30 мин (в суммарной дозе до 40 мг) под тщательным контролем АД и ЧСС. После приема рекомендуется больному находиться в положении «лежа» в течение 30-60 мин.

Внутрь, во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством воды, по 10 мг 2-4 раза в сутки. При недостаточной выраженности эффекта возможно увеличение дозы препарата (при условии перехода на пролонгированные формы) до 80-120 мг/сут (в зависимости от препарата) в течение 7-14 дней.

При стенокардии напряжения рекомендуется начинать терапию с 10 мг 3 раза в сутки, с постепенным увеличением дозы на 10 мг через 4-5 дней.

При вазоспастической стенокардии назначают пролонгированные формы в дозе от 80 мг/сут. При др. генезе нестабильной стенокардии — только в сочетании с бета-адреноблокаторами, в дозе от 80 мг/сут.

Для таблеток пролонгированного действия — 30-60 мг 1 раз в сутки.

У пожилых больных или больных, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию, обычно назначаются меньшие дозы.

При нарушении функции печени, у пациентов с тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения доза должна быть уменьшена.

В/в капельно, для купирования гипертоничекого криза или приступа стенокардии: скорость проведения инфузий должна составлять 0.6-1.2 мг/ч; максимальная суточная доза — 30 мг, срок лечения — 2-3 сут. Для продолжения терапии целесообразен перевод на пролонгированные перopaльные формы.

Внутрикоронарно: при спазме коронарных сосудов — 0.1-0.2 мг. Пациентам с тяжелыми стенозами основного ствола коронарной артерии терапию следует начинать с дозы 0.05-0.1 мг, соблюдая крайнюю осторожность. Не следует допускать превышения суммарной дозы в 1.2 мг в течение 3 ч. Продолжительность действия составляет 5-15 мин. Внутрикоронарное введение осуществляется во время инвазивных мероприятий через коронарный катетер, находящийся непосредственно в коронарной артерии. Введение необходимо производить равномерно, медленно, в течение 90-120 с. При наличии обтурации 2 сосудов нельзя делать инъекцию в третий, открытый сосуд, т.к. обычно небольшое отрицательное инотропное действие в данном случае может вызвать серьезные осложнения.

Фармакологическое действие

Селективный БМКК, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает вазодилатирующее, антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток Ca2+ в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий; в высоких дозах подавляет высвобождение Ca2+ из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трaнcмембранный ток Ca2+, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает ОПСС, тонус миокарда, постнагрузку, потребность миокарда в кислороде и увеличивает длительность диастолического расслабления ЛЖ. Пpaктически не влияет на SA и AV узлы и не обладает антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением ЧСС в ответ на периферическую вазодилатацию.

Читать еще:  Гипертония сердца

Время наступления эффекта: 20 мин — при перopaльном приеме, 5 мин — при сублингвальном приеме содержимого капсул; длительность эффекта: 4-6 ч — для таблеток и капсул, 12-24 ч — для пролонгированных форм.

Побочные действия

Со стороны ССС: тахикардия, аритмии, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, «приливы» крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), чрезмерное снижение АД (редко), обморок, развитие или усугубление СН (чаще усугубление уже имевшейся). У некоторых пациентов (особенно с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий) в начале лечения или при увеличении дозы возможно появление приступов стенокардии, вплоть до развития инфаркта миокарда (требует отмены препарата).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, астения, сонливость. При длительном приеме внутрь в высоких дозах — парестезии конечностей, тремор, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тугоподвижность рук или ног, тремор кистей и пальцев рук, затруднение глотания), депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор); редко — гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), при длительном приеме — нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» трaнcаминаз).

Со стороны опopно-двигательного аппарата: редко — артралгия, отечность суставов, миалгия.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, бессимптомный агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).

Аллергические реакции: редко — кожный зуд, крапивница, экзантема, аутоиммунный гепатит.

Местные реакции: жжение в месте в/в введения.

Прочие: редко — нарушения зрения (в т.ч. транзиторная потеря зрения на фоне Cmax в плазме), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены), галакторея, гипергликемия, отек легких (затруднение дыхания, кашель, стридорозное дыхание), увеличение массы тела.Передозировка. Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, подавление функции синусного узла, брадикардия, брадиаритмия.

Лечение: при тяжелом отравлении (коллапс, угнетение синусного узла) проводят промывание желудка, назначают активированный уголь. Антидотом являются препараты Ca2+: показано медленное в/в введение 10% CaCl2 или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.

При выраженном снижении АД — в/в введение допамина или добутамина. При нарушениях проводимости — атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма. При развитии СН — в/в введение строфантина. Катехоламины следует применять только при угрозе жизни (в связи с их пониженной эффективностью требуется высокая дозировка, вследствие чего возрастает опасность развития аритмии). Рекомендуется контроль за концентрацией в крови глюкозы (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (K+, Ca2+).

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.

Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома «отмены», перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях — усугубление явлений СН. Не рекомендуется одновременно проводить в/в терапию блокаторами бета-адренорецепторов и внутрикоронарное введение нифедипина.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

Важное значение имеет регулярность лечения независимо от самочувствия, поскольку больной может не чувствовать симптомы артериальной гипертензии.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента S-T; возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий; выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние рекомендуется отменять постепенно).

С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о хаpaктере проводимой терапии.

Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функции почек.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотрaнcпорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Снижает концентрацию хинидина в плазме.

Повышает концентрацию дигоксина в плазме, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и концентрацию дигоксина в плазме.

Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и др.) снижают концентрацию нифедипина.

Выраженность снижения АД усиливают др. гипотензивные ЛС, нитраты, циметидин (подавление метаболизма; ранитидин и фамотидин не оказывают существенного влияния на метаболизм БМКК), ингаляционные анестетики, диуретики и трициклические антидепрессанты.

В сочетании с нитратами усиливается тахикардия.

Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, НПВП (подавление синтеза Pg в почках и задержка Na+ и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме).

Препараты Ca2+ могут уменьшить эффект БМКК.

Может вытеснять из связи с белками ЛС, хаpaктеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты — производные кумарина и индандиона, противосудорожные ЛС, НПВП, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего могут повыситься их концентрации в плазме.

Подавляет метаболизм празозина и др. альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта.

Препараты Li+ могут усилить токсические эффекты (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах).

Прокаинамид, хинидин и др. ЛС, вызывающие удлинение интервала Q-T, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала Q-T.

В инфузионном растворе нифедипина в качестве растворителя используют этанол, что необходимо учитывать при сочетании с ЛС, с ним несовместимыми.

Недопустимо внутрикоронарное введение нифедипина одновременно с др. ЛС.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Кордипин XL

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Кордипин ® XЛ (Cordipin ® XL)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Хаpaктеристика

Кордипин ® ХЛ — лекарственный препарат из группы БКК .

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, проглатывая целиком, запивая стаканом воды, не разламывая, не разжевывая.

Режим дозирования препарата — индивидуальный. Обычной дозой препарата Кордипин ® ХЛ с модифицированным высвобождением, как в начале терапии, так и при продолжительном лечении, является 1 табл. (40 мг), принимаемая 1 раз в день; максимальная рекомендуемая доза — 2 табл. (80 мг) в день в 1 или 2 приема.

В случае, если пациент забыл принять очередную дозу препарата Кордипин ® ХЛ, при следующем приеме не следует удваивать дозу.

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг. В блистере, 10 шт. 2 блистера в картонной пачке.

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, 13, стр. 41.

Тел.: (495) 981-10-95; факс: (495) 981-10-91.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Кордипин ® XЛ

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кордипин ® XЛ

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Цены в аптеках Москвы

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Мнение «Врачей РФ» о препарате Кордипин ® XЛ

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Регистрационные удостоверения Кордипин ® XЛ

• Аптечка
• Интернет-магазин
• О компании
• Контакты

• Контакты издательства:
• +7 (499) 281-91-91
• E-mail: pr@rlsnet.ru
• Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.