Теразозин -Тева — официальная инструкция по применению

Теразозин-тева: инструкция по применению, цены и отзывы

Лекарственный препарат Теразонин-тева принадлежит к категории медикаментов, оказывающих блокирующие воздействие на белки наружной клеточной мембраны предстательной железы. Благодаря этому происходит нормализация процессов обмена в области простаты и, регулирование симптомов нарушений функций мочевого пузыря и уретры.

Прием лекарства способствует нормальному выведению мочи, обладает сосудорасширяющим свойством, снижает концентрацию веществ в крови, негативно влияющих на организм.

Теразонин-тева выпускается фармакологическими кампаниями Израиля в таблетированной форме, под маркой с аналогичным наименованием.

Одна таблетка содержит несколько компонентов: основной, представленный теразозином гидрохлоридом и, второстепенные вещества, которые гарантируют пилюле требуемые качества:

• точную дозировку;
• растворяемость;
• прочность и плотность, обеспечивающие лекарственному средству надежность в хранении.

Теразозин гидрохлорид — его содержание в одной таблетке может быть или 2 мг или 5 мг.

Второстепенные составляющие:

• моногидрат лактозы;
• крахмал из кукурузы;
• хинолининовый краситель желтого цвета;
• краситель оксид железа желтый;
• краситель оксид железа красный;
• кросповидон;
• повидон;
• стеарат магния;
• тальк.

Оригинальное медикаментозное средство, таблетки Теразонин-тева, 2 мг, желтого окраса с вкрапленностью. Они имеют круглую плоскоцилиндрическую форму с фаской по краю и гравировками с обеих сторон пилюли:

• на одной — 93;
• с другой — 761.

Оригинальное медикаментозное средство Теразонин-тева, 5 мг, желто-коричневого окраса, допустим инородные частицы. Также имеются гравировки по обе стороны таблетки:

• на одной — 93;
• с другой — 762.

Форма круглая плоскоцилиндрическая с закругленными краями (фаской).

Показания и дозировка

В инструкции по применению прописаны два вида заболеваний, при которых показан прием Теразозина:

• лечение признаков увеличения простаты (доброкачественные образования),
• в качестве дополнительного препарата при лечении артериальной гипертензии.

Пить таблетки надо без разжевывания, целыми, и их прием не ограничен приемами пищи. Лекарство обязательно запить целым стаканом простой чистой воды.

Существенные и непременные условия приема Теразозина производитель указывает в инструкции по применению:

• после принятия лекарства нужно оставаться в кровати не менее шести-восьми часов;
• глотать таблетку лучше находясь в горизонтальной или сидячей позе, для предотвращения резкого падения артериального давления, и обязательно на ночь.

При лечении симптомов дозировка средства подбирается только врачом исходя из индивидулаьных особенностей пациента и его реакции на лечение.

Специалист, как правило, определяет начальную дозу лекарственного средства — 1 мг один раз в сутки. В начале лечения следует осуществлять контроль артериального давления, чтобы предотвратить возникновение ортостатической гипотензии.

В дальнейшем, доза увеличивается до 2-х мг один раз в день, и лечение продолжается еще две недели. Затем, переходят на таблетки 5 мг в течение одной недели.

Результаты терапевтического воздействия оцениваются по прошествии четырех недель использования средства. Если итог не достигнут, то прием пилюль продолжается: дозировку и продолжительность при этом определяет исключительно врач.

Как дополнительное лекарственное средство при лечении артериальной гипертензии Теразозин-тева назначают индивидуально, согласно снижения или повышения артериального давления (АД).

Исходная порция лекарства на начальной стадии терапии — 1 мг один таз в день. Спустя некоторое время после приема таблетки, обязательно контролируется АД, лучше по прошествии, двух-трех часов.

При недостаточном действии препарата количество приемов в день увеличивается до 2-х раз в день. Если возникли побочные эффекты, такие как головокружение, повышение давления, отчетливо слишемое сердцебиение, то прием лекарства необходимо приостановить или заменить на аналоги.

При благоприятных реакциях организма на воздействие лекарства, доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг в сутки.

Лечение Теразозином требует пристального контроля со стороны врача. В ходе терапии он дает более подробные рекомендации по приему лекарственного средства.

Ограничения

• Пациенты, имеющие аномалии почек, в ограничении приема не имеют.
• При наличии болезней печени, медикамент может быть запрещен. В этом случае назначаются аналоги.
• Пожилые мужчины требуют пристального наблюдения со стороны медиков, в период курсового лечения Теразозином.

Лекарственное средство хорошо зарекомендовало себя. Специалистами отмечена его высокая результативность и не большое количество противопоказаний, при этом цена таблеток составляет 200-600 рублей.

Побочные реакции

Прием медикамента Теразозин-тева может вызвать следующие побочные эффекты:

• обморок;
• боль в голове и головокружения;
• тахикардию, ярко выраженное сердцебиение, чувство боли в гpyди;
• отеки конечностей;
• слабость и сонливость;
• астенический синдром;
• одышку;
• не исключены ощущения тошноты, рвоты;
• у некоторых пациентов — запоры или диарея;
• понижение остроты зрения и цветового восприятия;
• болевые ощущения в области спины;
• аллергические реакции;
• понижение эpeкции;
• увеличение веса;
• в редких случаях — снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Больным, которые имеют противопоказания к приему представленного медикамента, обычно назначают аналоги, имеющие сходное с ним действие:

1. Корнам — помогает нормализовать естественный вывод мочи. Начинает действовать через 15 минут после приема в течении суток. Курсовое лечение, как правило, шесть или восемь недель. Таблетки 2 мг или 5 мг. Цена от 250 рублей до 460 рублей.
2. Сетегис — налаживает мочеиспускание у мужчин, имеющих доброкачественную гиперплазию простаты, не влияет на ее размеры, понижает нагрузки на сердце и артериальное давление, не способствует развитию рефлекторной тахикардии. При приеме есть небольшое влияния на работу почек. Предельного действия средство достигает через два-три часа и действует сутки.
3. Хатрин — расширяет артериальные сосуды, понижает давление, влияет на уровень холестерина. Существенно влияет нормализацию работы мочевого пузыря и уретру.

Мужчинам, имеющим заболевания мочепoлoвoй системы, врач может назначить лекарства такие, как:

• Теразонин;
• Теразонин гидрохлорид дигидрат.

Теразозин-Тева (Terazosin-Teva)

Действующее вещество:

Фармакологические группы

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения Теразозин-Тева

• Аптечка
• Интернет-магазин
• О компании
• Контакты

• Контакты издательства:
• +7 (499) 281-91-91
• E-mail: pr@rlsnet.ru
• Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Теразозин (форма – таблетки) соответствует группе препараты для лечения урологических заболеваний. Для этого лекарственного средства хаpaктерны следующие особенности применения:

• Продается только по рецепту врача
• При беременности: противопоказан
• При кормлении гpyдью: противопоказан
• В детском возрасте: противопоказан

В одной таблетке может содержаться 2 мг, 5 мг теразозина гидрохлорида.

Форма выпуска

Таблетки Теразозин запакованы в ячейковые контурные упаковки по 10 табл., в одной пачке – 20 таблеток.

Таблетки израильского производства Теразозин Тева отличаются плоскоцилиндрической фаской и гравировками с разных сторон — «93» и «762», они имеют желто-коричневого цвет, возможны вкрапления.

Читать еще:  Услуги

Фармакологическое действие

Антидизурическое, вазодилатирующее, гиполипидемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Теразозин является α1-адреноблокатором, который способен избирательно блокировать α1-адренорецепторы в гладкой мускулатуре чревных сосудов, сосудов предстательной железы, а также шейки мочевого пузыря. Как антигипертензивный препарат расширяет крупные сосуды сопротивления и снижает ОПСС, активирует систему РАС (ренин-ангиотензиновую-альдостероновую).

Расслабление гладкой мускулатуры шейки мочевого пузыря и сократительных элементов простаты, способствуют снижению дизурического явления, к примеру, при аденоме. Благодаря снижению уровня общего холестерина, триглицеридов, повышению уровня ЛПВП нормализуется липидный профиль в плазме. Длительная терапия ведет к регрессии гипертрофии левого желудочка.

Фармакокинетика Теразозина

После приема внутрь Теразозин подвергается быстрому, пpaктически полному всасыванию (биодоступность свыше 90%). Пресистемная биотрaнcформация несущественна, поэтому для достижения максимальной плазменной концентрации необходим всего 1час. В плазме 90–94% вещества связывается с белками. Метаболизм в печени происходит до образования 4 метаболитов.

Период полувыведения составляет не более 12 ч, примерно 40% выводится почками (до 10% — неизмененный Теразозин), остальные 60% — через кишечник (более 50% — это продукты биодеградации). Если у пациента патологии печени, то возможно снижение клиренса и пролонгация фармакологических эффектов.

Показания к применению

• симптоматическое лечение аденомы простаты (доброкачественной гиперплазии тканей предстательной железы);
• монотерапия или комплексное лечение артериальной гипертензии.

Противопоказания

Пациентам с известной гиперчувствительностью, артериальной гипотензией, беременным, кормящим гpyдью матерям. Препарат не применяется в педиатрии.

Ограничением к применению также является ишемическая болезнь сердца и прочие сердечные заболевания, недостаточность почечной или печеночной функции, нарушение кровообращения в мозгу, гипертензивная ретинопатия III-IV степени, сахарный диабет первого типа.

Побочные действия

Применение Теразозина может вызывать следующие нежелательные реакции:

• слабость и быструю утомляемость;
• сонливость, чувство беспокойства, головные боли, головокружение;
• парестезия (ощущения онемения, покалывания);
• снижение либидо;
• нарушение зрения, слуха (шум);
• гипотензия, тахикардия, аритмия;
• периферические отеки;
• бронхит, кашель;
• ксеростомия, фарингит, диспептические расстройства;
• артралгия, миалгия;
• снижение гемоглобина, а также показателей гематокрита, развитие лейкопении, гипоальбуминемии, гипопротеинемии;
• возможны аллергические реакции;
• гриппоподобный синдром.

Внимание! Возможно возникновение «феномена первой дозы», обычно сопровождающегося снижением АД, возможен даже ортостатический коллапс. Такая реакция организма может возникнуть после первой дозы, особенно в комбинации с диуретиками или β-адреноблокаторами.

Теразозин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки нужно принимать перopaльно внутрь. Начальная суточная доза – 1 мг, в дальнейшем постепенно может быть увеличена до 10–20 мг. Принимать за 1 прием – желательно перед сном.

Передозировка

Симптоматика

Тахикардия, гипотензия, возможен ортостатический коллапс.

Первая помощь и лечение

Переведите больного в горизонтальное положение так, чтобы головной конец кровати был опущен. Кроме того рекомендовано в/в введение жидкости и гипертензивных препаратов.

Известно, что гемодиализ оказывается неэффективным, а специфического антидота не существует.

Взаимодействие

• с мочегонными, адреноблокаторами, антагонистами кальция, миотропными средствами и препаратами, угнетающими гормональную систему (РАС) – усиливается их гипотензивная активность;
• с антацидами и адсорбентами снижается всасывание;
• с адреномиметиками наблюдается ослабление эффективности терапии.

Условия продажи

Условия хранения

Препарат списка Б: необходимо сухое, защищенное от света место, температура до + 25° по Цельсию.

Срок годности

Особые указания

При аденоме простаты перед применением препарата следует исключить злокачественность новообразования. В начале терапии и при изменении дозы необходим контроль. Эффективность лечения целесообразно оценивать спустя 4–6 недель.

Аналоги Теразозина

Аналоги препарата, совпадающие по активному соединению:

• Корнам (дозировка 5 мг, упаковка № 30, цена от 800 руб.);
• Сетегис (дозировка 5 мг, упаковка № 30, цена от 1100 руб.);
• Теразозин-Тева;
• Хайтрин.

Также известным α-адренолитическим, антидизурическим препаратом является — Тамсулозин (Теразозин имеет больше побочных эффектов). Однако, применение Тамсулозина эффективно лишь при аденоме простаты. Препарат чешского производства, средняя цена за упаковку № 30 – 560 руб.

Отзывы о Теразозине

Теразозин – известный проверенный препарат, о котором пациенты отзываются положительно. Однако, приходится использовать отечественные аналоги — Корнам, Сетегис или искать иностранные препараты немецкого производства — Terazosin Sandoz или израильского — Теразозин-Тева.

Лекарство эффективно помогает бороться с повышенным давлением, а также применяется при доброкачественной аденоме простаты.

Цена Теразозина, где купить

Купить Теразозин легче всего в виде отечественных заменителей, средняя цена препарата в зависимости от дозировки колeблется в пределах 150-970 руб.

Видео по теме

Как Купить Без Рецепта В Атеке

Группы препаратов антигипертензивного действия

Теразозин – показания к применению

Препарат Амлодипин (Норваск, Тенокс, Нормодипин) при повышенном давлении

Пирацетам: действие, побочные действия, длительность курса. Пирацетам и Ноотропил

Лекарственный препарат Престариум от повышенного давления

Препарат Ноофен, инструкция по применению. Снижение интеллектуальной и эмоциональной активности

Препарат Индапамид при высоком давлении

Корнам – официальная инструкция по применению.

Отзывы врача о препарате Сингуляр: состав, показания, противопоказания, эффективность, аналоги

Отзывы врача о препарате Трентал: показания, применение, побочные действия, противопоказания

Ибупрофен Показание Применение

Отзывы врача о препарате Детралекс: показания, применение, побочные действия, противопоказания

Амитриптилин: инструкция по применению, побочные действия

Бетасерк: инструкция по применению, показания, аналоги

Отзывы врача о препарате Циннаризин: показания, дозировка, побочные действия, аналоги

Применение и инструкция к препарату Конкор

Отзывы врача о препарате Трамал: показания, применение, побочные действия, противопоказания

Аэртал (таблетки, саше): инструкция по применению

Аторис таблетки – показания (видео инструкция) описание, отзывы

Теразозин (Корнам, Сетегис)

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) — Deflox, Eglidon, Flotrin, Geriprost, Heitrin, Hyron, Hytrin, Isontyn, Itrin, Lotencin, Olyster, Proxatan, Sinalfa, Teralfa, Urodie, Uroflo, Vicard, Zayasel.

Все препараты, применяемые в кардиологии, здесь .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Препараты, содержащие Теразозин (Terazosin, код АТХ (ATC) G04CA03):

Сетегис (Теразозин) — официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Альфа1-адреноблокатор. Антигипертензивный препарат. Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Фармакологическое действие

Блокатор α1-адренорецепторов. Блокируя α1-адренорецепторы гладких мышц треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры и предстательной железы, Сетегис® уменьшает сопротивление току мочи и нормализует мочеиспускание у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Не оказывает влияния на размер предстательной железы.

Антигипертензивный эффект препарата обусловлен расширением артериол и венул. Теразозин уменьшает ОПСС и венозный возврат к сердцу, снижает пред- и постнагрузку на сердце и АД. Длительное лечение Сетегисом обычно не вызывает развития рефлекторной тахикардии. Препарат незначительно влияет на сердечный выброс, перфузию почек и скорость клубочковой фильтрации.

Максимальный терапевтический эффект развивается через 2-3 ч после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь теразозин быстро и пpaктически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность теразозина составляет 90%. Cmax достигается в течение 1 ч.

Связывание с белками плазмы составляет 90-94%.

Теразозин метаболизируется в печени путем гидролиза, деметилирования и деалкилирования с образованием 4 метаболитов, один из которых фармакологически активен.

T1/2 составляет 12 ч. Около 10% дозы выводится с мочой и 20% — с калом в неизмененном виде, остальная часть выводится в форме метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 не изменяется при нарушении функции почек.

Читать еще:  Симптомы и лечение аритмии типа пируэт или пируэтной тахикардии

Показания к применению препарата СЕТЕГИС®

• симптоматическая терапия доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
• артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Взрослым препарат назначают в начальной дозе 1 мг 1 раз в сутки перед сном. В связи с повышенным риском развития артериальной гипотензии после приема первой дозы начальная доза не должна превышать 1 мг. Увеличение суточной дозы следует проводить постепенно с интервалами в 1 неделю до достижения поддерживающей дозы.

При доброкачественной гиперплазии предстательной железы поддерживающая доза составляет 5-10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 20 мг.

При артериальной гипертензии поддерживающая доза составляет 1-5 мг 1 раз в сутки.

Пациентам с почечной недостаточностью и больным пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: после первого приема препарата возможно развитие артериальной гипотензии, сопровождающейся головокружением, а в более тяжелых случаях — обмороком; часто (после приема препарата в высокой дозе) — ортостатическая гипотензия, головокружение, слабость, периферические отеки; возможно — тахикардия, ощущение сердцебиения, стенокардия.

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, нарушения зрения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия.

Прочие: анафилактические реакции, астения, мышечная боль, отечность слизистой оболочки носа, одышка, увеличение массы тела, приапизм.

Противопоказания к применению препарата СЕТЕГИС®

• детский возраст;
• повышенная чувствительность к теразозину или другим альфа-адреноблокаторам.

С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипотензии.

Применение препарата СЕТЕГИС® при беременности и кормлении гpyдью

В связи в недостатком клинических данных относительно применения препарата Сетегис® при беременности и в период лактации, назначение его в эти периоды возможно только в случаях когда предполагаемая польза оправдывает возможный риск.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. У пожилых пациентов может быть повышена чувствительность к гипотензивному эффекту теразозина.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Противопоказание: детский возраст.

Особые указания

После первого приема препарата или в первые дни курса лечения возможно возникновение «эффекта первой дозы»: выраженное падение АД, в основном в форме ортостатической гипотензии с головокружением, чувством неуверенности и обмороком. Гиповолемия и ограничение потрeбления соли повышают риск возникновения «эффекта первой дозы». Это же явление может наблюдаться при возобновлении лечения после нескольких дней перерыва, поэтому возобновлять лечение следует, применяя начальную дозу.

Обмороки наблюдаются примерно в 1% случаев. Кроме «эффекта первой дозы» слишком быстрое повышение дозы и одновременное применение диуретиков и других антигипертензивных препаратов также может вызвать обморок. Обморок прежде всего обусловлен выраженной ортостатической гипотензией, однако может быть связан с тахикардией (120-160 уд./мин). Ортостатическая гипотензия наиболее выражена вскоре после приема препарата, а риск обморока наиболее высок между 30-й и 90-й мин. Вставание из горизонтального или сидячего положения, длительное стояние на ногах, интенсивное физическое усилие, высокая температура окружающей среды и одновременный прием алкоголя могут спровоцировать головокружение, чувство неуверенности или даже потерю сознания. При обмороке пациента следует уложить, придать ногам возвышенное положение, а при необходимости применить другие меры поддерживающей терапии.

При применении Сетегиса совместно с диуретиками и/или другими антигипертензивными средствами его дозу рекомендуется уменьшить. Во избежание развития выраженной артериальной гипотензии сопутствующий препарат рекомендуется назначать в низкой дозе и осуществлять при этом тщательный медицинский контроль состояния пациента. Те же меры предосторожности необходимы при добавлении Сетегиса к текущей антигипертензивной терапии. Начальная доза Сетегиса в этих случаях также 1 мг.

У пожилых пациентов может быть повышена чувствительность к гипотензивному эффекту теразозина.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с предрасположенностью к ортостатической гипотензии, при ИБС или других заболеваниях сердца, нарушениях мозгового кровообращения, гипертензивной ретинопатии III или IV степени, инсулинзависимом сахарном диабете, нарушениях функции печени и почек.

Перед началом лечения Сетегисом доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует исключить злокачественное новообразование предстательной железы. При назначении препарата больным с доброкачественной гиперплазией предстательной железы следует контролировать АД в начале лечения и при изменении дозы в процессе терапии. Эффективность Сетегиса при данном заболевании оценивают через 4-6 недель лечения поддерживающими дозами.

При непереносимости лактозы следует учитывать ее содержание в таблетках (55 мг в каждой таблетке 1 мг, 110 мг в каждой таблетке 2 мг, 5 мг и 10 мг).

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.

Влияние на способность к вождению автотрaнcпорта и управлению механизмами

В начале лечения и при увеличении дозы препарата больным не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение трaнcпортных средств) на протяжении периода времени, длительность которого определяется индивидуально. В дальнейшем степень ограничений следует устанавливать в зависимости от индивидуальной реакции пациента.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, нарушение координации движений, обморок.

Лечение: больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен, т.к. теразозин в высокой степени связывается с белками плазмы крови. При развитии шока необходимо увеличить ОЦК с последующим введением вазопрессорных препаратов.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Сетегиса с другими антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности — 3 года.

Теразозин-Тева — инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Лекарственная форма

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: теразозина гидрохлорид дигидрат (теразозин) 2,374 мг или 5,935 мг (2,00 мг или 5,00 мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 118,00/115,285 мг, крахмал кукурузный 14,00/14,00 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) 1,026 мг/-, краситель оксид железа желтый (Е172) -/0,14 мг, краситель оксид железа красный (Е172) -/0,04 мг, кросповидон 6,00/6,00 мг, повидон-КЗО 2,00/2,00 мг, тальк 5,85/5,85 мг, магния стеарат 0,75/0,75 мг.

Описание

Таблетки 2 мг: круглые плоскоцилиндрические с фаской таблетки желтого цвета с вкраплениями. На одной стороне — гравировка «93», на другой — «761».

Таблетки 5 мг: круглые плоскоцилиндрические с фаской таблетки желто-коричневого

цвета (допускаются вкрапления). На одной стороне — гравировка «93», на другой — «762».

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Блокатор периферических постсинаптических альфа1-адренорецепторов.

Симптомы, вызываемые доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), связаны с обструкцией выходного тpaкта мочевого пузыря, которая происходит в результате статической обструкции, в связи с увеличением предстательной железы, и динамической обструкции, которая зависит от тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы и шейки мочевого пузыря, управляемой симпатической нервной системой.

Блокируя альфа1-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы и шейки мочевого пузыря, теразозин способствует нормализации мочеиспускания у пациентов с ДГПЖ.

Уменьшение симптомов, связанных с ДГПЖ, при применении теразозина может быть связано со снижением мышечного тонуса, вызываемым блокадой альфа]- адренорецепторов в гладкой мускулатуре шейки мочевого пузыря и предстательной железе.

Читать еще:  Амвастан 20 мг таблетки №30

Вызывает расширение артериол и венул, уменьшает общее периферического сосудистое сопротивление и венозный возврат к сердцу, в результате чего снижаются пред- и постнагрузка на сердце и артериальное давление (АД). Начало антигипертензивного действия через 15 мин после приема внутрь (однократная доза). Длительность антигипертензивного действия — 24 ч. Максимальный эффект при приеме однократной дозы достигается в течение 2-3 ч. Стойкий антигипертензивный эффект достигается через 6-8 недель терапии. Незначительно влияет на сердечный выброс, перфузию почек и скорость клубочковой фильтрации. Длительное применение теразозина обычно не вызывает развития рефлекторной тахикардии.

Теразозин способствует нормализации липидного обмена: снижает концентрацию холестерина, триглицеридов и липопротеинов низкой и очень низкой плотности в крови, увеличивая при этом количество липопротеинов высокой плотности.

При систематическом применении теразозина отмечается регрессия гипертрофии левого желудочка.

Фармакокинетика

После приема внутрь теразозин быстро и пpaктически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тpaкта. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность теразозина составляет 80-100%. Для теразозина не хаpaктерен эффект «первичного прохождения», поэтому почти вся доза неизмененного теразозина поступает в системный кровоток. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 1-2 ч после приема внутрь. Связь с белками плазмы крови составляет 90-94% и не зависит от концентрации теразозина в плазме крови.

Теразозин метаболизируется в печени путем гидролиза, деметилирования и деалкилирования с образованием 5 метаболитов, один из которых (пиперазиновое производное теразозина) фармакологически активен. Примерно 60% от принятой дозы выводится через кишечник (из них 20% — в неизмененном виде, остальное — в виде метаболитов), 40% — почками (из них 10% — в неизмененном виде). Неизвестно, выделяется ли теразозин с грудным молоком. Период полувыведения (Т 1 / 2 ) составляет 8-13 ч.

При печеночной недостаточности клиренс теразозина снижается.

Применение теразозина у больных с нарушениями функции почек требует тщательного наблюдения за состоянием пациента. Ограниченные фармакокинетические исследования низких доз (1 мг) не показали явных различий фармакокинетических параметров теразозина по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Показания

— Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (симптоматическое лечение).

Артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к теразозину, другим хиназолинам, а также любому из компонентов препарата, другим альфа-адреноблокаторам; артериальная гипотензия; склонность к ортостатическим нарушениям регуляции, в том числе в анамнезе; тяжелые нарушения функции печени; одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ5), в том числе с силденафилом, тадалафилом и варденафилом; сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей; хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей или камни в мочевом пузыре; снижение скорости оттока мочи; анурия; возраст до 18 лет; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) или другие заболевания сердца: отек легких с аортальным или митральным стенозом, сердечная недостаточность с повышением минутного выброса, правожелудочковая недостаточность, обусловленная эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом, левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения желудочков (см. раздел «Особые указания»), нарушения мозгового кровообращения, гипертензивная ретинопатия III или IV степени, сахарный диабет 1 типа, нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести; одновременное применение теразозина с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами; нарушения функции почек, пожилой возраст старше 65 лет.

Беременность и лактация

При беременности препарат Теразозин-Тева применять не рекомендуется.

Неизвестно, выделяется ли теразозин с грудным молоком. При необходимости применения препарата Теразозин-Тева в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные эффекты

Как и другие альфа1-адреноблокаторы, теразозин может вызвать обморок. Обморок может возникнуть в течение 1-1,5 часов после приема начальной дозы препарата. В единичных случаях перед обмороком может резко возрастать число сердечных сокращений до 120-160 уд./мин. После приема первой дозы препарата может развиться выраженное снижение АД, которое может привести к ортостатическому головокружению, в тяжелых случаях — к обмороку. Наиболее хаpaктерны синкопальные эпизоды, которые возникали в период 30-90 мин после приема первой дозы, а также прослеживалась связь с быстрым увеличением дозы или применением другой гипотензивной терапии.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая отдельные сообщения.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): часто — обморок (особенно при быстрой смене положения тела из положения «лежа» в положение «стоя» или в положение «сидя» — постуральная гипотензия), ощущение сердцебиения, тахикардия, боль в гpyди, периферические отеки, очень редко — фибрилляция предсердий (однако причинно следственная связь с приемом препарата не была установлена).

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, слабость, головная боль, астения, повышенная раздражительность, сонливость, парестезии; нечасто — депрессия, синкопальные состояния.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — заложенность носа, ринит, синусит; неизвестная частота — одышка.

Со стороны системы пищеварения: часто — тошнота, запор, диарея, рвота.

Со стороны органов чувств: очень часто — нарушение зрения, амблиопия; часто — снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; неизвестная частота — вертиго.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — боль в спине; неизвестная частота — боль в конечностях.

Со стороны репродуктивной системы: часто — эректильная дисфункция; нечасто — снижение либидо; очень редко — приапизм; неизвестная частота — импотенция. Аллергические реакции : часто — кожная сыпь, зуд; нечасто — крапивница, анафилактоидные реакции.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — инфекции мочевых путей и недержание мочи (в основном у женщин в постменопаузе).

Прочие: нечасто — увеличение массы тела.

Дополнительно были получены сообщения о нежелательных реакциях в ходе клинических исследований и при применении в клинической пpaктике: гриппоподобный синдром, инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, инфекции мочевыводящих путей, тревожность, бессонница, конъюнктивит, шум в ушах, аритмия, симптомы вазодилатации, бронхит, кашель, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, метеоризм, боль в гpyди, боль в шее, боль в области плеч, артралгия, артрит, миалгия, учащение позывов на мочеиспускание, недержание мочи (у женщин в период менопаузы), ангионевротический отек, обострение течения подагры, носовое кровотечение, повышенное потоотделение, лихорадка; небольшое, но статистически значимое снижение гематокрита, гемоглобина, лейкоцитов, гипопротеинемия, гипоальбуминемия, что может свидетельствовать о гемодилюции. Лечение теразозином в течение 24 мес. не оказывает существенного влияния на концентрацию общего или свободного простат- специфического антигена (ПСА).

Форма выпуска/дозировка

Таблетки 2 мг, 5 мг. По 10 таблеток в блистере ПВХ/алюминий. По 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Упаковка

(10) — блистер (2) — Пачка из картона(10) — блистер (3) — Пачка из картона

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Регистрационный номер

Владелец Регистрационного удостоверения