Кераворт: инструкция по применению, показания к лечению, цена

Кераворт: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Keravort

Код ATX: D06BB10

Действующее вещество: Имихимод (Imiquimod)

Производитель: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Индия)

Актуализация описания и фото: 25.10.2018

Цены в аптеках: от 1956 руб.

Кераворт – наружный иммуномодулирующий препарат, применяемый при лечении остроконечных кондилом.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Кераворта – крем для наружного применения 5%: белый или почти белый, однородной мягкой консистенции (в одноразовых пакетиках из ламината по 250 мг, в картонной пачке 12 или 24 пакетика).

Состав 100 мг крема:

• активное вещество: имихимод – 5 мг;
• вспомогательные компоненты: ксантановая камедь (Xantural 75) – 0,5 мг; пропилпарагидроксибензоат – 0,02 мг; бензиловый спирт – 2 мг; изостеариновая кислота (Emersol 874) – 25 мг; цетиловый спирт (Speziol C15 Pharma) – 2,2 мг; миристиловый спирт (Speziol C14) – 7 мг; стеариловый спирт (Speziol C18 Pharma) – 3,1 мг; белый мягкий парафин – 3 мг; полисорбат 60 (Tween 60) – 3,4 мг; моностеарат сорбитана (Motane 60 PHA) – 0,6 мг; метилпарагидроксибензоат – 0,2 мг; глицерол – 2 мг; очищенная вода – до 100 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кераворт относится к числу наружных иммуномодулирующих препаратов.

Имихимод – соединение, являющееся модификатором иммунного ответа. Прямого противовирусного действия не оказывает. Эффект обусловлен индукцией интерферона альфа (IFNα) и прочих цитокинов.

Фармакокинетика

Меньше 0,9% имихимода, меченого радиоактивным изотопом, всасывается после нанесения однократной дозы через кожу и поступает в системный кровоток. Выводится из организма почками и через кишечник (соотношение примерно 3:1) без задержки. Сывороточная концентрация Кераворта в крови после однократного/многократного наружного применения уровня, поддающегося количественному определению (> 5 нг/мл), не достигает.

Показания к применению

Согласно инструкции, Кераворт назначают для лечения у взрослых наружных остроконечных кондилом, локализованных в периaнaльной области или на наружных пoлoвых органах.

Противопоказания

• возраст до 18 лет;
• период лактации;
• индивидуальная непереносимость любого компонента препарата.

Женщинам в период беременности крем Кераворт может быть назначен по строгим показаниям после оценки соотношения польза/риск.

Инструкция по применению Кераворта: способ и дозировка

Кераворт применяется наружно.

Крем следует наносить на предварительно очищенную поверхность пораженных участков кожи тонким слоем и аккуратно втирать до полного впитывания. Нельзя допускать использования избыточного количества крема. Препарат должен оставаться на коже на протяжении 6–10 часов. По истечении указанного времени крем нужно смыть теплой водой с мылом.

Попадания препарата на внутренние поверхности необходимо избегать.

Наносить повязку на область нанесения средства не следует.

Кратность применения – 3 раза в неделю перед сном. Применять крем более 1 раза в день не следует.

Терапию проводят до исчезновения видимых гeнитaльных/периaнaльных кондилом, максимальная продолжительность курса – 16 недель.

Содержимого 1 саше достаточно для нанесения на пораженный участок кожи площадью 20 см 2 .

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

Кераворт: цены в интернет-аптеках

Кераворт 5% крем для наружного применения 0.25 г 12 шт.

Кераворт крем саше 5% 25г 12 шт.

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Мне тоже крем что-то не зашёл. У меня другая проблема: нового ничего не вылезло, всё просто так и осталось. Но как же покраснела и болела кожа на месте нанесения! Словами не передать!

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть paком кожи увеличивается на 60%.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

В течение жизни среднестатистический человек выpaбатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы пpaктически бесполезны для человека.

Люди, которые привыкли регулярно завтpaкать, гораздо реже страдают ожирением.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Согласно статистике, пpaктически у каждого третьего человека наблюдаются проблемы с артериальным давлением. Отсутствие лечения гипертонии чревато опасными осло.

Инструкция по применению Кераворт

100 г крема для наружного применения содержит
активное вещество: имихимода 5.0 г,
вспомогательные вещества: кислота изостеариновая, спирт цетиловый, спирт стеариловый, парафин белый мягкий, полисорбат 60, сорбитанстеарат, метилпарагидроскибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерин, ксантано-вая камедь, спирт бензиловый, вода очищенная.

Показания к применению Кераворт

• гeнитaльные и периaнaльные бородавки (остроконечные кондиломы)
• ограниченная поверхностная базальноклеточная карцинома
• клинически типичные, негиперкератические, негипертрофические акти-нические кератозы (AK) на коже лица или головы у пациентов с нормальной иммунной системой, когда размер или количество поражений ограничивает эффективность и/или возможность применения криотерапии, а другие методы местного лечения противопоказаны или не целесообразны

Противопоказания к применению Кераворт

• гиперчувствительность к компонентам препарата Кераворт
• детский возраст до 18 лет
• беременность и период лактации

Рекомендации по применению

Наружно. Кераворт крем следует применять перед сном. Перед применением крема необходимо вымыть пораженные участки кожи с мылом и дать им высохнуть. Крем наносят на пораженные участки и аккуратно втирают в кожу. Крем должен оставаться на коже в течение 6-10 часов. Следует избегать попадания воды на пораженную область, необходимо отложить прием душа и другие водные процедуры на 8 часов. По истечении указанного времени крем должен быть смыт теплой водой с мылом. Крема из одного пакетика хватает для нанесения на участок кожи в 20 см2. Нельзя повторно использовать крем из вскрытого ранее пакетика! До и после нанесения крема необходимо вымыть руки теплой водой с мылом. При лечении гeнитaльных/периaнaльных бородавок крем должен использоваться после пoлoвoго акта.

Генитальные и периaнaльные бородавки (остроконечные кондиломы) у взрослых.

Крем Кераворт необходимо наносить трижды в неделю (например, в понедельник, среду и пятницу или во вторник, четверг и субботу) перед сном и оставлять на коже в течение 6-10 часов. Крем наносится тонким слоем и втирается в чистую поверхность пораженных кондиломами участков до полного впитывания.

Ограниченная поверхностная базальноклеточная карцинома у взрослых.

Наносят крем Кераворт подряд 5 дней в неделю в течение 6 недель (например, с понедельника по пятницу) перед сном и оставляют на коже, приблизительно на 8 часов.

Реакцию обработанной опухоли на крем необходимо оценить через 12 недель после окончания лечения. Если обработанная опухоль не имеет достаточной реакции, необходимо применить другое лечение.

Если местная кожная реакция на крем причиняет повышенный дискомфорт пациенту или если происходит инфицирование обpaбатываемой поверхности, необходимо прервать лечение на несколько дней.

Актинический кератоз у взрослых.

Лечение назначается и контролируется врачом. Крем Кераворт необходимо наносить 3 раза в неделю (например, в понедельник, среду и пятницу или во вторник, четверг и субботу) перед сном в течение 4 недель и оставлять на коже на 8 часов. Достаточное количество крема наносится на всю пораженную поверхность. Через 4 недели после прекращения лечения необходимо оценить наличие актинического кератоза. Если какие-либо проявления остаются, лечение необходимо продолжить еще на четыре недели. Максимальная рекомендованная доза – один пакетик. Максимальное рекомендованное лечение – 8 недель.

Если наблюдается местная острая воспалительная реакция или если происходит инфицирование обработанной поверхности, лечение необходимо приостановить. В последнем случае необходимо предпринять соответствующие меры. Каждый период лечения не должен превышать 4 недель из-за пропущенных доз или периодов отдыха.

Если поражения не имеют достаточной реакции на лечение при последующем осмотре через 4-8 недель после второго периода лечения, необходимо применить другое лечение.

Если доза пропущена, пациент должен нанести крем, как только он вспомнит об этом, затем необходимо продолжить лечение по обычному графику. Однако следует помнить о том, что крем можно наносить не более одного раза в сутки.

Фармакологическое действие

Имихимод относится к классу имидазокумолинаминов. Имихимод является индуктором иммунной системы, не имеет прямой антивирусной активности, но проявляет эффективность против вирусных инфекций и действует как противоопухолевый агент, главным образом активируя клетки иммунной системы через toll-like receptor 7 (TLR7). Под действием имихимода активируются клетки Лангерганса, NK клетки (натуральные киллеры), B-клетки. Основным результатом активации клеток имихимодом является усиление продукции ряда цитокинов: интерферона-альфа (IFN-α), интерлейкина-6 (IL-6) и фактора некроза опухолей-альфа (TNF-α). Цитокины, в свою очередь, стимулируют иммунный ответ и противовирусную активность.

Читать еще:  Ихтиоловая мазь при фурункулах: инструкция и рекомендации по применению, секреты и эффективность лечения (отзывы)

Кроме того, имихимод способен проявлять цитостатическое (антипролиферативное) действие. Стимулируя экспрессию рецептора опиоидного фактора роста (OGFR), имихимод останавливает рост злокачественных клеток.

При местном применении менее 0,9 % меченного изотопом имихимода поглощалось через кожу. Небольшое количество препарата, которое всасывалось в систему общего кровообращения, без задержки быстро выводилось через мочевую систему и кишечник в среднем в отношении 3:1. Системное влияние (черезкожное проникновение) рассчитывалось по восстановлению углерода-14 [14C] из имихимода в моче и фекалиях. Пик концентрации действующего вещества в сыворотке крови к концу 16 недели находился между 9 и 12 часами и был 0,1, 0,2 и 1,6 нг/мл при нанесении на кожу лица (12,5 мг, 1 пакетик разового использования), головы (25 мг, 2 пакетика) и кистей рук (75 мг, 6 пакетиков) соответственно. При нанесении на кожу период полувыведения составляет около 20 часов. Выведение с мочой было менее 0,6 % от дозы, которая наносилась на 16 неделе.

Побочные действия Кераворт

Очень часто: зуд и боль в месте нанесения крема

• повышенный риск развития инфекций, эритема, эрозия, экскориация/шелушение и отек
• головная боль, головокружение, лихорадка, гриппоподобные симптомы, утомляемость
• тошнота

• кожный зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь, экзема, крапивница
• бессонница, депрессия, раздражительность, парестезия, мигрень, сонливость, звон в ушах
• фарингит, ринит
• боль в животе, диарея, рвота, анорексия, боль в заднем проходе, поражения прямой кишки
• грибковая и бактериальная инфекция, простой гepпeс, вaгинит, вульвит, болезненный пoлoвoй акт, боль в пoлoвoм члeне, влагалище, атрофический вaгинит
• боль в пояснице, артралгия
• повышенная потливость, лимфоаденопатия

Редко: индypaция, изъязвление, образование струпьев и появление пузырьков, локальная гипопигментация и гиперпигментация

• полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона,
• кожная красная волчанка
• снижение гемоглобина, лейкопения, абсолютная нейтропения и тромбоцитопения, повышения уровня ферментов печени

При появлении местных побочных эффектов крем следует удалить, смыв его водой с мылом. Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции.

Особые указания

Не рекомендуется использовать крем в области глаз, рта, носа и ушей, а так же одновременно с герметической повязкой.

Кераворт крем следует с осторожностью использовать у пациентов, перенесших трaнcплантацию органов и у пациентов со сниженным иммунитетом, поскольку возможно ухудшение существующего состояния или развитие реакции отторжения трaнcплантата.

При актиническом кератозе рекомендуется избегать действия естественного или искусственного ультрафиолетового облучения на глаза, губы, ноздри.

При лечении базалиомы крем следует наносить не ближе, чем 1 см от границы роста волос, края глаз, ушных paковин, рта или носа. Крем не предназначен для лечения внутренних – гeнитaльных, уретральных, интравaгинальных, ректальных или интраaнaльных бородавок.

Крем Кераворт может ослабить эффект презервативов или вaгинальных диафрагм.

Крем Кераворт следует смыть с кожи перед пoлoвым актом.

С осторожностью наносите крем в преддверии влагалища – развитие местных кожных реакций на поверхности слизистой может вызвать затруднение мочеиспускания.

Терапия кремом Кераворт не рекомендуется, если кожа не зажила после ранее использованного препарата или хирургического лечения. Использование на поврежденной коже может привести к увеличенной абсорбции крема Кераворт, что может вызвать больший риск нeблагоприятных реакций.

Крем Кераворт может обострять воспалительные реакции кожи.

В редких случаях может наблюдаться местная острая воспалительная реакция, в том числе мокнутие или эрозия, даже после нескольких нанесений крема Кераворт. Местные острые воспалительные реакции могут сопровождаться, или даже предшествовать системным признакам и симптомам, напоминающим грипп, в том числе недомоганию, лихорадке, тошноте, боли в мышцах и ознобу. В этом случае рекомендуется сделать перерыв в лечении на несколько дней.

Во время лечения следует придерживаться осторожности при управлении автотрaнcпортом или работе с другими механизмами, а также при выполнении работ, которые требуют повышенного внимания, из-за возможного появления слабости и головокружения.

Передозировка

При местном нанесении препарата общая передозировка крема Кераворт маловероятна из-за низкой кожной всасываемости препарата.

Постоянная передозировка при накожном применении крема может вызывать тяжелые местные кожные реакции. При появлении местных побочных эффектов крем следует удалить, смыв его водой с мылом. Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции.

Симптомы: после случайного проглатывания одной дозы 200 мг крема Кераворт, что соответствует содержанию примерно 16 пакетиков-саше, могут возникнуть тошнота, рвота, головная боль, боль в мышцах и лихорадка. Самым серьезным нежелательным явлением, наблюдаемым после многократного приема перopaльной дозы ³ 200 мг, была артериальная гипотензия, которая купируется путем введения жидкости внутрь и внутривенно.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Не установлены. Поскольку Кераворт крем стимулирует иммунитет, следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих иммуносупрессоры.

Условия хранения

Хранить при температуре от 4 °С до 25 °С. Срок годности: 2 года.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Кераворт — специальный крем для наружного применения, обладающий ярко выраженным иммуномодулирующим, общеукрепляющим эффектом и провоцирующий иммунную реакцию от организма. Цена Кераворта варьируется в пределах 1900-2100 рублей. Отзывы о Кераворте преимущественно положительные. Кераворт крем 5% 0,25 г 12 шт продается в большинстве аптек и интернет-магазинов. Среди компонентов, входящих в состав препарата Кераворта: • Имихимод (международное название Imiquimod); • стеариновый, цетиловый и бензиловый спирты; • очищенная, подготовленная вода; • полисорбат, парафин, стеарат сорбитана, ксантановая камедь и глицерол. Препарат Кераворт фасуют в пакетики по 0,25 гр. В одной картонной пачке 12 саше, уложенных вместе с инструкцией по применению. На саше и картонной коробке присутствует логотип «Гленмарк», из чего следует, что это название фирмы-производителя. Прима-версия препарата называется Aldara и была разработана в начале 90-х в США компанией 3М.

Фармакологическое действие

Основное активное вещество препарата – Имихимод модифицирует иммунную реакцию организма и не обеспечивает антивирусного действия. Терапевтический эффект медикамента достигается присутствием цитокинов и интерферона IFN-α. После нанесения на тело человека до 0,9% активного вещества впитывается кожей. Низкая впитываемость обеспечивает минимальную токсичность. Метаболизм активного вещества в составе Кераворта начинается сразу же после попадания в кровоток. Метаболизм осуществляется в печени, а метаболиты выводятся почками и через кишечник. Вещество не накапливается в организме и не обладает повышенной токсичностью. Медики предпочитают применять Кераворт из-за относительной безопасности медикамента в сравнении с другими типами консервативной терапии.

Главным назначением препарата Кераворт является местное лечение остроконечных кондилом. Перед хирургическим вмешательством используют все остальные методы консервативного лечения. Аналоги Кераворта считаются предпочтительными методами консервативной терапии. Кондиломы появляются на гeнитaлиях, в области заднего прохода, а также в ротовой полости. Появление наростов связано с вирусными инфекциями. Это форма папилломавирусной инфекции, передающаяся пoлoвым путем. Демография заболевания охватывает до 0,0002% населения. Без оперативного лечения кондиломы поражают всю периaнaльную и гeнитaльную область тела.

Противопоказания

Кераворт — безопасный для широкого применения препарат, не обладающий токсичностью. Лекарственное средство применяют без ограничений, кроме случаев ярко выраженной индивидуальной непереносимости компонентов препарата. Лекарство нельзя применять при лечении детей до 18 лет. Информации о влиянии компонентов лекарственного средства на организм ребенка недостаточно.

Способ применения и дозы

Перед началом применения лекарственного средства хорошо промойте пораженные участки. Втирать препарат нужно аккуратно, стараясь не повредить кондиломы и кожу рядом с ними. Не допускайте попадания компонентов медикамента на слизистые ткани или здоровую, непораженную кожу. Для одного сеанса использования применяют содержимое 1 пакетика. Крем Кераворт применяют один раз в 2 дня с нанесением непосредственно на кондиломы за полчаса до сна. Смывать крем нельзя на протяжении восьми часов. Не требуется наложения повязки. Продолжительность терапии — не более 4 последовательных месяцев. После полного исчезновения симптомов кондилом лечение прекращают. При пропуске сеанса препарат используют как можно раньше, а потом возвращаются к стандартному графику применения.

Побочные действия

Кераворт почти не вызывает негативных реакций со стороны организма. Среди наблюдаемых время от времени побочных действий: 1. Местные реакции. Зуд, жжение и боль — чаще всего. Язвы, экзема, сыпь, отеки и эрозии — реже. 2. Пищеварение. Боль в районе aнycа, а также незначительные поражения целостности слизистых прямой кишки. 3. Гениталии. Грибковые и бактериальные инвазии, гepпeс, боли при пoлoвых актах, а также вaгинит. Возникновение побочных эффектов допускается в 10% случаев. Редкие негативные реакции проявляются у 0,1-1% пациентов, использующих препарат согласно инструкции. Манифестация местных реакций происходит сразу же после первого применения. Возможны аллергические реакции на составляющие препарата.

Передозировка

Пониженная всасываемость активного компонента Имихимода сводит к минимуму токсичность и вероятность накопления препарата в организме. При попадании внутрь больного, организм отвечает сильными головными болями, рвотными позывами и лихорадкой. В случае появления побочных эффектов разного хаpaктера и симптомов передозировки лечение прекращают, крем смывают теплой водой, а затем обращаются к врачу для дополнительного осмотра и консультации. Помните о рекомендациях касательно использования препарата, если вы хотите купить Кераворт крем 5% 0,25 гр. 12 шт.

Лекарственное взаимодействие

Отзывы о Кераворт крем 5% 0,25 гр. 12 шт. по большей части позитивные, что связано с задокументированной эффективностью лекарства и отсутствием взаимодействий с антибиотиками, антивирусными препаратами и другими медикаментами. Аналоги Кераворт крем 5% 0,25 гр. 12 шт. и схожие средства с содержанием Имихимода никак не конфликтуют с другими лекарствами.

Особые указания

Если вы хотите купить Кераворт, помните о некоторых мерах предосторожности. Использовать рекомендуется непосредственно перед сном и дожидаться, пока препарат полностью впитается в кожу. Смывать крем до окончания 6-часового период не рекомендуется. Если вы планируете участвовать в пoлoвoм акте, смойте остатки препарата теплой водой и мылом. Не превышайте рекомендованную дозу. Не используйте больше необходимого объема крема, чтобы не испытывать побочных реакций. Если вы решили заказать Кераворт крем 5% 0,25 гр. 12 шт., помните, что медикамент усиливает воспалительные процессы и потенциально опасен при вероятности заражения грибками или бактериями. Не применяйте крем при наличии открытых ран и раздражений в районе скопления кондилом. Дождитесь заживания кожи. Из-за отсутствия ярко выраженного антивирусного эффекта у препарата вероятны рецидивы и возвращение симптомов ВПЧ после успешной терапии. Цена Кераворт крем 5% 0,25 гр. 12 шт. составляет

Читать еще:  Ожог кипятком: степени, первая помощь и лечение

2000 рублей. Чтобы избежать лишних расходов рекомендуется удостовериться в полном исчезновении кондилом перед прекращением терапевтических процедур. Повторное применение препарата у пациентов с иммунодефицитом не рекомендуется. При поражении участков крайней плоти у мужчин требуется наблюдение за ранними симптомами фимоза и ежедневная промывка области под крайней плотью. Лекарство не используют для лечения кондилом, образующихся в уретре, ректальной или вaгинальной полости. Крем ухудшает эффективность применения кoнтpaцептивов типа презервативов и диафрагм. Крем усиливает влияние УФ-излучения. Не загорайте под солнцем или в солярии после нанесения крема на чувствительные участки кожи, чтобы избежать получения ожогов. Препарат никак не сказывается на когнитивной функции. Исследования по влиянию препарата на способность оперировать промышленным оборудованием или управлять машиной не производились в достаточной мере. Предполагается, что Кераворт безопасен.

Сроки и условия хранения

В Москве Кераворт продается в аптеках и отпускается по рецепту врача. Кераворт крем 5% 0,25 гр. 12 шт. в Москве можно найти по цене до 1950 рублей. Заказать Кераворт можно по интернету с доставкой на дом. Хранить пакетики с кремом рекомендуется в темном холодном месте (при температуре ниже 25°С без замораживания). Обеспечьте недоступность для детей.

Кераворт : инструкция по применению

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 5 %, 250 мг

100 г крема содержат

активного вещества: имихимода 5.0 г

вспомогательные вещества: кислота изостеариновая, спирт цетиловый, спирт стеариловый, парафин белый мягкий, полисорбат 60, сорбитанстеарат, метилпарагидроскибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерин, ксантано-вая камедь, спирт бензиловый, вода очищенная.

Белый или почти белый однородный мягкий крем.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для местного применения. Противовирусные препараты. Имихимод.

Код АTХ D06B B10

Фармакологические свойства

При местном применении менее 0,9 % меченного изотопом имихимода поглощалось через кожу. Небольшое количество препарата, которое всасывалось в систему общего кровообращения, без задержки быстро выводилось через мочевую систему и кишечник в среднем в отношении 3:1. Системное влияние (черезкожное проникновение) рассчитывалось по восстановлению углерода-14 [14C] из имихимода в моче и фекалиях. Пик концентрации действующего вещества в сыворотке крови к концу 16 недели находился между 9 и 12 часами и был 0,1, 0,2 и 1,6 нг/мл при нанесении на кожу лица (12,5 мг, 1 пакетик разового использования), головы (25 мг, 2 пакетика) и кистей рук (75 мг, 6 пакетиков) соответственно. При нанесении на кожу период полувыведения составляет около 20 часов. Выведение с мочой было менее 0,6 % от дозы, которая наносилась на 16 неделе.

Имихимод относится к классу имидазокумолинаминов. Имихимод является индуктором иммунной системы, не имеет прямой антивирусной активности, но проявляет эффективность против вирусных инфекций и действует как противоопухолевый агент, главным образом активируя клетки иммунной системы через toll-like receptor 7 (TLR7). Под действием имихимода активируются клетки Лангерганса, NK клетки (натуральные киллеры), B-клетки. Основным результатом активации клеток имихимодом является усиление продукции ряда цитокинов: интерферона-альфа (IFN-α), интерлейкина-6 (IL-6) и фактора некроза опухолей-альфа (TNF-α). Цитокины, в свою очередь, стимулируют иммунный ответ и противовирусную активность.

Кроме того, имихимод способен проявлять цитостатическое (антипролиферативное) действие. Стимулируя экспрессию рецептора опиоидного фактора роста (OGFR), имихимод останавливает рост злокачественных клеток.

Показания к применению

— гeнитaльные и периaнaльные бородавки (остроконечные кондиломы)

— ограниченная поверхностная базальноклеточная карцинома

— клинически типичные, негиперкератические, негипертрофические акти-нические кератозы (AK) на коже лица или головы у пациентов с нормальной иммунной системой, когда размер или количество поражений ограничивает эффективность и/или возможность применения криотерапии, а другие методы местного лечения противопоказаны или не целесообразны

Способ применения и дозы

Наружно. Кераворт крем следует применять перед сном. Перед применением крема необходимо вымыть пораженные участки кожи с мылом и дать им высохнуть. Крем наносят на пораженные участки и аккуратно втирают в кожу. Крем должен оставаться на коже в течение 6-10 часов. Следует избегать попадания воды на пораженную область, необходимо отложить прием душа и другие водные процедуры на 8 часов. По истечении указанного времени крем должен быть смыт теплой водой с мылом. Крема из одного пакетика хватает для нанесения на участок кожи в 20 см2. Нельзя повторно использовать крем из вскрытого ранее пакетика! До и после нанесения крема необходимо вымыть руки теплой водой с мылом. При лечении гeнитaльных/периaнaльных бородавок крем должен использоваться после пoлoвoго акта.

Генитальные и периaнaльные бородавки (остроконечные кондиломы) у взрослых.

Крем Кераворт необходимо наносить трижды в неделю (например, в понедельник, среду и пятницу или во вторник, четверг и субботу) перед сном и оставлять на коже в течение 6-10 часов. Крем наносится тонким слоем и втирается в чистую поверхность пораженных кондиломами участков до полного впитывания.

Ограниченная поверхностная базальноклеточная карцинома у взрослых.

Наносят крем Кераворт подряд 5 дней в неделю в течение 6 недель (например, с понедельника по пятницу) перед сном и оставляют на коже, приблизительно на 8 часов.

Реакцию обработанной опухоли на крем необходимо оценить через 12 недель после окончания лечения. Если обработанная опухоль не имеет достаточной реакции, необходимо применить другое лечение.

Если местная кожная реакция на крем причиняет повышенный дискомфорт пациенту или если происходит инфицирование обpaбатываемой поверхности, необходимо прервать лечение на несколько дней.

Актинический кератоз у взрослых.

Лечение назначается и контролируется врачом. Крем Кераворт необходимо наносить 3 раза в неделю (например, в понедельник, среду и пятницу или во вторник, четверг и субботу) перед сном в течение 4 недель и оставлять на коже на 8 часов. Достаточное количество крема наносится на всю пораженную поверхность. Через 4 недели после прекращения лечения необходимо оценить наличие актинического кератоза. Если какие-либо проявления остаются, лечение необходимо продолжить еще на четыре недели. Максимальная рекомендованная доза – один пакетик. Максимальное рекомендованное лечение – 8 недель.

Если наблюдается местная острая воспалительная реакция или если происходит инфицирование обработанной поверхности, лечение необходимо приостановить. В последнем случае необходимо предпринять соответствующие меры. Каждый период лечения не должен превышать 4 недель из-за пропущенных доз или периодов отдыха.

Если поражения не имеют достаточной реакции на лечение при последующем осмотре через 4-8 недель после второго периода лечения, необходимо применить другое лечение.

Если доза пропущена, пациент должен нанести крем, как только он вспомнит об этом, затем необходимо продолжить лечение по обычному графику. Однако следует помнить о том, что крем можно наносить не более одного раза в сутки.

Побочные действия

— зуд и боль в месте нанесения крема

— повышенный риск развития инфекций, эритема, эрозия, экскориация/шелушение и отек

— головная боль, головокружение, лихорадка, гриппоподобные симптомы, утомляемость

— кожный зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь, экзема, крапивница

— бессонница, депрессия, раздражительность, парестезия, мигрень, сонливость, звон в ушах

— боль в животе, диарея, рвота, анорексия, боль в заднем проходе, поражения прямой кишки

— грибковая и бактериальная инфекция, простой гepпeс, вaгинит, вульвит, болезненный пoлoвoй акт, боль в пoлoвoм члeне, влагалище, атрофический вaгинит

— боль в пояснице, артралгия

— повышенная потливость, лимфоаденопатия

— индypaция, изъязвление, образование струпьев и появление пузырьков, локальная гипопигментация и гиперпигментация

— полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, кожная красная волчанка

— снижение гемоглобина, лейкопения, абсолютная нейтропения и тромбоцитопения, повышения уровня ферментов печени

При появлении местных побочных эффектов крем следует удалить, смыв его водой с мылом. Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции.

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— детский возраст до 18 лет

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не установлены. Поскольку Кераворт крем стимулирует иммунитет, следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих иммуносупрессоры.

Особые указания

Не рекомендуется использовать крем в области глаз, рта, носа и ушей, а так же одновременно с герметической повязкой.

Кераворт крем следует с осторожностью использовать у пациентов, перенесших трaнcплантацию органов и у пациентов со сниженным иммунитетом, поскольку возможно ухудшение существующего состояния или развитие реакции отторжения трaнcплантата.

При актиническом кератозе рекомендуется избегать действия естественного или искусственного ультрафиолетового облучения на глаза, губы, ноздри.

При лечении базалиомы крем следует наносить не ближе, чем 1 см от границы роста волос, края глаз, ушных paковин, рта или носа. Крем не предназначен для лечения внутренних – гeнитaльных, уретральных, интравaгинальных, ректальных или интраaнaльных бородавок.

Крем Кераворт может ослабить эффект презервативов или вaгинальных диафрагм.

Крем Кераворт следует смыть с кожи перед пoлoвым актом.

С осторожностью наносите крем в преддверии влагалища – развитие местных кожных реакций на поверхности слизистой может вызвать затруднение мочеиспускания.

Терапия кремом Кераворт не рекомендуется, если кожа не зажила после ранее использованного препарата или хирургического лечения. Использование на поврежденной коже может привести к увеличенной абсорбции крема Кераворт, что может вызвать больший риск нeблагоприятных реакций.

Крем Кераворт может обострять воспалительные реакции кожи.

В редких случаях может наблюдаться местная острая воспалительная реакция, в том числе мокнутие или эрозия, даже после нескольких нанесений крема Кераворт. Местные острые воспалительные реакции могут сопровождаться, или даже предшествовать системным признакам и симптомам, напоминающим грипп, в том числе недомоганию, лихорадке, тошноте, боли в мышцах и ознобу. В этом случае рекомендуется сделать перерыв в лечении на несколько дней.

Читать еще:  Антигистаминные препараты: поколения и названия

Беременность и период лактации

Исследования не проводились.

Особенности влияния препарата на способность управлять трaнcпортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения следует придерживаться осторожности при управлении автотрaнcпортом или работе с другими механизмами, а также при выполнении работ, которые требуют повышенного внимания, из-за возможного появления слабости и головокружения.

Передозировка

При местном нанесении препарата общая передозировка крема Кераворт маловероятна из-за низкой кожной всасываемости препарата.

Постоянная передозировка при накожном применении крема может вызывать тяжелые местные кожные реакции. При появлении местных побочных эффектов крем следует удалить, смыв его водой с мылом. Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции.

Симптомы: после случайного проглатывания одной дозы 200 мг крема Кераворт, что соответствует содержанию примерно 16 пакетиков-саше, могут возникнуть тошнота, рвота, головная боль, боль в мышцах и лихорадка. Самым серьезным нежелательным явлением, наблюдаемым после многократного приема перopaльной дозы ³ 200 мг, была артериальная гипотензия, которая купируется путем введения жидкости внутрь и внутривенно.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 250 мг крема для однократного применения помещают в пакетики из ламината, разделенные перфорацией.

По 12 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 4 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не допускается повторное использование вскрытых саше.

Кераворт 5% 0,25г 12 шт. крем

Гленмарк (Индия) Препарат: Кераворт

Аналоги по действующему веществу

Алдара 5% 250мг №12 крем для наружного применения

3М Хелс Кеа Лимитед (Великобритания) Препарат: Алдара

Вартоцид 5% 5г крем для наружного применения цитомед мбнпк зао

Аналоги из категории Иммуностимуляторы

Галавит 100мг 10мл 5 шт. порошок для приготовления раствора для инъекций

Сэлвим (Россия) Препарат: Галавит

Гроприносин 500мг 30 шт. таблетки

Гедеон Рихтер (Венгрия) Препарат: Гроприносин

Ирс 19 20мл спрей назальный

Эбботт (Россия) Препарат: Ирс 19

Пирогенал 100мкг 1мл 10 шт. раствор для инъекций

Медгамал (Россия) Препарат: Пирогенал

Тактивин 0,01% 1мл 5 шт. раствор для инъекций

Биомед (Россия) Препарат: Тактивин

Аналоги из категории Иммунопрепараты

Галавит 100мг 10 шт. суппозитории ректальные

Сэлвим (Россия) Препарат: Галавит

Пирогенал 100мкг 10 шт. суппозитории ректальные

Медгамал (Россия) Препарат: Пирогенал

Тимоген 100мкг/мл 1мл 5 шт. раствор для инъекций

Цитомед медико-биологичес (Россия) Препарат: Тимоген

Ликопид 10мг 10 шт. таблетки

Пептек (Россия) Препарат: Ликопид

Неовир 12,5% 2мл 5 шт. раствор для инъекций ампулы

Фармсинтез (Россия) Препарат: Неовир

Инструкция по применению Кераворт

Состав и форма выпуска

Крем для наружного применения — 100 г:

• Активное вещество: имихимод — 5 г;
• Вспомогательные вещества: изостеариновая кислота (Emersol 874) — 25 г; цетиловый спирт (Speziol С16 Pharma) — 2,2 г; стеариновый спирт (Speziol С18 Pharma) — 3,1 г; парафин мягкий белый — 3 г; полисорбат 60 (Tween 60) — 3,4 г; сорбитана стеарат (Montane 60 PHA) — 0,6 г; метилпарагидроксибензоат — 0,2 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,02 г; глицерол — 2 г; камедь ксантановая (Xantural 75) — 0,5 г; бензиловый спирт — 2 г; вода очищенная — до 100 г.

Крем для наружного применения, 5%. По 0,25 г крема для однократного применения в строенных пакетиках из ламината, разделенных перфорацией. По 12 или 24 пак. в картонной пачке.

Белый или почти белый однородный мягкий крем.

Менее 0,9% меченного радиоактивным изотопом имихимода всасывается через кожу человека после нанесения однократной дозы. Небольшое количество препарата, поступившего в системный кровоток, без задержки выводится из организма почками и через кишечник в соотношении приблизительно 3:1. Концентрация препарата в сыворотке крови после однократного или многократного наружного применения не достигала уровня, поддающегося количественному определению (больше 5 нг/мл).

Имихимод — действующее вещество препарата Кераворт — является соединением-модификатором иммунного ответа. Имихимод не обладает прямым противовирусным действием, его действие обусловлено индукцией интерферона альфа (IFN-α) и других цитокинов.

Показания к применению Кераворт

Лечение наружных остроконечных кондилом в месте локализации на наружных пoлoвых органах или в периaнaльной области у взрослых.

Противопоказания к применению Кераворт

Гиперчувствительность к имихимоду или другим компонентам крема; детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Кераворт Применение при беременности и детям

Применение при беременности возможно по строгим показаниям в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Кераворт Побочные действия

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто — больше 1/10; часто — меньше 1/10 — больше 1/100; нечасто — меньше 1/100 — больше 1/1000; редко — меньше 1/1000 — больше 1/10000; очень редко — меньше 1/10000.

Местные кожные реакции: очень часто — зуд и боль в месте нанесения крема; часто — инфекция, эритема, эрозии, экскориация/шелушение и отек; нечасто — кожный зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь, экзема, крапивница; редко — индypaция, изъязвление, образование струпьев и появление пузырьков, локальная гипо- и гиперпигментация.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в заднем проходе, поражения прямой кишки.

Со стороны мочепoлoвoй системы: нечасто — грибковая и бактериальная инфекция, простой гepпeс, вaгинит, вульвит, болезненный пoлoвoй акт, боль в пoлoвoм члeне, влагалище, атрофический вaгинит.

При появлении местных побочных эффектов крем следует удалить, смыв его водой с мылом. Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции.

Изучение взаимодействия имихимода с другими ЛС, включая иммунодепрессанты, не проводилось.

Дозировка Кераворт

Местно. Наносят тонким слоем на предварительно очищенную поверхность пораженных участков кожи и аккуратно втирают до полного впитывания. Крем следует наносить только на пораженную область, избегая попадания на внутренние поверхности. Крем Кераворт следует применять 3 раза в неделю перед сном и оставлять на коже в течение 6–10 ч, в течение этого времени не следует принимать душ или ванну. На участок применения крема не следует наносить повязку. По истечении указанного времени крем должен быть смыт теплой водой с мылом. Лечение необходимо продолжать до исчезновения видимых гeнитaльных или периaнaльных кондилом, но не более 16 нед. Крем упакован в одноразовые пакетики-саше, содержащие необходимое количество крема для нанесения на пораженный участок кожи в 20 см2. Если пациент забыл нанести крем по графику, следует нанести пропущенную дозу, как только о ней вспомнили, далее следовать обычному графику. Не следует применять крем более 1 раза в день. Не допускается использование избыточного количества крема.

Маловероятна из-за низкой всасываемости препарата. Симптомы: при случайном употрeблении внутрь дозы имихимода 200 мг, что соответствует содержимому приблизительно 16 пакетиков-саше, могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, миалгия и лихорадка. Наиболее серьезным с клинической точки зрения побочным эффектом приема внутрь нескольких доз по 200 мг является снижение АД. Лечение: необходимо незамедлительное обращение к врачу; симптоматическая терапия.

Крем наносится только на пораженные участки.

Следует избегать попадания крема на слизистые оболочки, контакта крема с глазами. При попадании крема в глаза рекомендуется промыть их водой.

Крем Кераворт применяется перед сном.

Использование избыточного количества крема или более длительный контакт крема с кожей может вызвать выраженную местную реакцию.

Нельзя повторно использовать крем из вскрытого ранее пакетика.

До и после нанесения крема необходимо вымыть руки теплой водой с мылом.

Мужчины, которым не выполнялось обрезание, при лечении остроконечных кондилом, расположенных под крайней плотью, должны ежедневно промывать область поражения, оттянув крайнюю плоть. Рекомендуется немедленно прекратить лечение в случае обнаружения ранних признаков фимоза.

Если местная реакция на препарат служит причиной серьезного дискомфорта для больного либо в зоне применения крема возникает инфекция, разрешается сделать перерыв в лечении на несколько дней. В случае инфекции принимаются необходимые меры.

Крем Кераворт может вызывать обострение воспалительных заболеваний кожи.

Не рекомендуется использовать крем Кераворт до заживления кожи после других видов медикаментозного или хирургического лечения.

Не следует приступать к лечению кремом Кераворт на участках с открытыми язвами или ранами до их заживления.

Наполнители метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт и стеариловый спирт могут вызвать аллергическую реакцию. При выявлении реакции гиперчувствительности рекомендуется прекратить терапию.

Не рекомендуется использовать окклюзионную повязку во время лечения препаратом Кераворт.

Использование имихимода в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к повышению риска развития тяжелых местных реакций.

В период применения крема Кераворт следует избегать или минимизировать воздействие солнечного света (включая лампы солнечного света), поскольку существует угроза получения солнечных ожогов.

Так как имихимод не обладает прямым противовирусным и цитотоксическим действием, после проведенной терапии возможно возникновение новых кондилом гeнитaльной и периaнaльной областей.

На основании имеющихся в настоящее время знаний лечение уретральных, интравaгинальных, цервикальных, ректальных или интраaнaльных остроконечных кондилом кремом Кераворт не рекомендовано.

Крем Кераворт следует смыть с кожи перед пoлoвым актом.

Крем Кераворт может ослабить эффект презервативов или вaгинальных диафрагм, поэтому не рекомендуется применять эти пpoтивoзaчaточные средства при использовании крема Кераворт. Следует выбрать альтернативный метод кoнтpaцепции.

У больных с иммунодефицитом не рекомендуется использовать крем Кераворт повторно.

Влияние на способность управлять трaнcпортными средствами и работать с механизмами. Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.