Буденит Стери-Неб — официальная инструкция по применению

Буденит Стери-Неб, ампулы 0,5 мг/мл, 1 доза, 2 мл, 60 шт.

Пожалуйста, перед тем как купить Буденит Стери-Неб, ампулы 0,5 мг/мл, 1 доза, 2 мл, 60 шт., сверяйте информацию о нём с информацией на официальном сайте компании-производителя или уточняйте спецификацию конкретной модели с менеджером нашей компании!

Информация, указанная на сайте, не является публичной офертой. Фирма-производитель оставляет за собой право на внесение изменений в конструкцию, дизайн и комплектацию товара. Изображения товаров на фотографиях, представленных в каталоге на сайте, могут отличаться от оригиналов.

Информация о цене товара, указанная в каталоге на сайте, может отличаться от фактической к моменту оформления заказа на соответствующий товар.

Инструкция по применению

Действующее вещество

Лекарственная форма

Производитель

1 мл суспензии для ингаляций содержит:
действующее вещество: будесонид 0,5 мг,
вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 0,2 мг; натрия хлорид — 8,5 мг; натрия цитрата дигидрат — 0,5 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,31 мг; динатрия эдетат — 0,1 мг; вода для инъекций — до 1 мл

Фармакологическое действие

Буденит Стери-Неб оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное действие.

ГКС с выраженным местным противовоспалительным и противоаллергическимдействием. Будесонид повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез лейкотриенов и простагландинов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при реакциях гиперчувствительности замедленного типа), тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (реакция гиперчувствительности немедленного типа). Будесонид восстанавливает чувствительность пациента к бронходилататорам, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Повышает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид эффективно предотвращает приступы бронхиальной астмы физического напряжения, но не купирует острый приступ бронхоспазма.

После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность после ингаляции будесонида через небулайзер составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы. Cmax в плазме крови составляет 3.5 нмоль/л и достигается через 30 минут после начала ингаляции.

Связывание с белками плазмы — 85-90%. Vd — 3 л/кг.

Будесонид подвергается биотрансформации с участием микросомальных ферментов печени, в первую очередь изофермента CYP3A4. Основные метаболиты — 6-β-гидроксибудесонид и 16-α-гидроксипреднизолон практически лишены биологической активности (в 100 раз меньше, чем будесонид).

Выводится почками в виде метаболитов — 70%, через кишечник — 10%. Системный клиренс ингаляционно введенного препарата — 0.5 л/мин. Системный клиренс метаболитов — 1.4 л/мин. T1/2 — 2-2.8 ч.

• лечение бронхиальной астмы (в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности бета2-адреномиметиков; для снижения дозы пероральных ГКС) в случае неэффективности или невозможности использования будесонида в ингаляторе, нагнетающем препарат в дыхательные пути, или ингаляторе, содержащем препарат в форме порошка;
• лечение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) ;
• стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение будесонида во время беременности возможно только в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости использования препарат применяют в минимальной эффективной дозе. Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют. Назначение препарат в период лактации возможно только под наблюдением врача в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту Буденит Стери-Неб; детский возраст (до 6 месяцев).

• туберкулез легких,
• грибковые, бактериальные, паразитарные и вирусные инфекции органов дыхания,
• цирроз печени,
• беременность,
• период лактации.

Побочные действия

Часто (≥1/100, раздражение и сухость слизистой оболочки глотки, кандидозный стоматит, охриплость голоса, кашель, сухость слизистой оболочки полости рта, неприятные вкусовые ощущения.

Редко (≥1/10 000, нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения, реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек и бронхоспазм), появление кожных кровоподтеков или истончение кожи, головная боль, тошнота, эзофагеальный кандидоз.

При ингаляционном лечении ГКС могут возникнуть системные эффекты, прежде всего при длительном лечении высокими дозами. Вероятность возникновения таких эффектов значительно меньше, чем при лечении ГКС для приема внутрь. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома.

Препарат Буденит Стери-Неб содержит 0.1 мг/мл динатрия эдетата, который может вызывать бронхоспазм при концентрациях выше 1.2 мг/мл.

Как и в случае другой ингаляционной терапии, может возникнуть парадоксальный бронхоспазм с быстрым усилением одышки после введения дозы. В случае возникновения тяжелой реакции необходимо назначить альтернативную терапию.

В некоторых случаях возникает раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после применения маски кожу лица необходимо промывать водой.

Взаимодействие

Метаболизм будесонида в основном осуществляется при участии изофермента CYP3A4. Прием кетоконазола в дозе 100 мг 2 раза/сут увеличивает концентрацию в плазме перорально принимаемого будесонида в дозе 10 мг однократно в среднем в 7.8 раз. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме, следовательно, такие ингибиторы изофермента CYP3A4 как кетоконазол и итраконазол, могут увеличивать системное воздействие будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4 вероятно также могут заметно повышать концентрацию будесонида в плазме.
Предварительная ингаляция бета-адреномиметиков расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция микросомальных ферментов печени).
Метандиенон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Фармацевтическое взаимодействие
Препарат Буденит Стери-Неб можно смешивать с 0.9% раствором натрия хлорида и с другими растворами, предназначенными для применения с помощью небулайзеров, например, с тербуталином, сальбутамолом, фенотеролом, ацетилцистеином, натрия кромогликатом или ипратропия бромидом.

Как принимать, курс приема и дозировка

Ингаляционно с помощью ингаляторов-небулайзеров.

Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной ГКС-терапии при тяжелом течении бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приема пероральных ГКС, следующие:

Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет: обычно 1–2 мг 2 раза в сутки. Поддерживающая доза составляет 0,5–4 мг/сут.

Дети от 6 месяцев до 12 лет: 0,25–0,5 мг 2 раза в сутки. Поддерживающая доза составляет 0,25–2 мг/сут. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).

Поддерживающую дозу необходимо подбирать индивидуально. При достижении терапевтического эффекта поддерживающую дозу необходимо снизить до наименьшей эффективной дозы.

Взрослые (включая пожилых) и дети от 12 лет: 0,5–1 мг 2 раза в сутки.

Дети от 6 месяцев до 12 лет: 0,25–0,5 мг 2 раза в сутки.

При необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта, можно рекомендовать увеличение дозы препарата Буденит Стери-Неб вместо комбинации с пероральными ГКС (для уменьшения риска развития системных эффектов).

Ниже приведена таблица пересчета доз для пациентов, получающих пероральные ГКС в пересчете на будесонид.

Доза будесонида, принимаемого внутрь, мгОбъем препарата Буденит Стери-Неб, 0,5 мг/2 мл (0,25 мг/мл), млОбъем препарата Буденит Стери-Неб, 1 мг/2 мл (0,5 мг/мл), мл0,251-0,5210,753-1421,563284

Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп). Дети от 6 месяцев и старше: рекомендуемая доза — 2 мг/сут единовременно или в 2 приема, по 1 мг с интервалом 30 минут.

Передозировка

При острой передозировке будесонидом клинических проявлений обычно не возникает.

Лечение: отмена препарата, ингаляция короткодействующих бронхорасширяющих средств.

При длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикоидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Специальные указания

Препарат Буденит Стери-Неб не предназначен для быстрого снятия приступов бронхиальной астмы, для купирования острого бронхоспазма рекомендуется использовать ингаляционные бронхорасширяющие средства короткого действия.

Пациенты, не получающие ГКС

Обычно терапевтический эффект наступает в течение 10 дней. У пациентов с чрезмерной секрецией слизи в бронхах первоначально может быть проведено короткое (около 2 недель) дополнительное лечение пероральными ГКС. После курса пероральной терапии во многих случаях удается полностью отказаться от приема ГКС внутрь.

Читать еще:  Бронхоспазм

Пациенты, находящиеся на терапии ГКС

Перед переводом пациента с лечения пероральными ГКС на лечение препаратом Буденит Стери-Неб состояние пациента должно быть относительно стабильным. После чего препарат Буденит Стери-Неб применяют в комбинации с ранее применявшейся дозой ГКС для приема внутрь, в течение около 10 дней. В последующем, дозу пероральных ГКС необходимо постепенно снижать (например, на 2.5 мг преднизолона или его эквивалента каждый месяц) насколько это возможно до наиболее низкого уровня. В большинстве случаев пероральный ГКС может быть полностью заменен препаратом Буденит Стери-Неб.

Иногда во время перевода с лечения ГКС для приема внутрь на лечение препаратом Буденит Стери-Неб наблюдаются симптомы, которые ранее купировались системными препаратами: например, ринита, экземы, мышечной и суставной боли. Возникновение таких симптомов как утомляемость, головная боль, тошнота и рвота, может указывать на развитие системной недостаточности ГКС. В таких случаях может даже возникнуть необходимость временно увеличить дозу перорального ГКС.

Системное побочное действие ингаляционных ГКС может проявляться, прежде всего, при введении высоких доз в течение продолжительного периода времени. Вероятность возникновения этого эффекта значительно меньше, чем при лечении пероральными ГКС. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома. Поэтому очень важно титровать дозу ингаляционных ГКС до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания. Рекомендуется регулярно контролировать рост у детей, получающих ингаляционные ГКС в течение продолжительного периода времени. В случае задержки роста следует провести коррекцию лечения с целью уменьшения дозы ГКС для ингаляции до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы.

Пероральный прием кетоконазола и итраконазола или других ингибиторов изофермента CYP3A4 вызывает увеличение системного воздействия будесонида. Поэтому в случае необходимости совместного применения необходимо принимать их с максимальным интервалом. Следует также рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Для сведения к минимуму риска грибкового стоматита, следует проинформировать пациента и/или родителей ребенка о необходимости полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Буденит Стери-Неб не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортным средством и работать с техникой. В случае развития редких побочных реакций со стороны нервной системы, следует избегать деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций.

Буденит Стери-Неб

Буденит Стери-Неб: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Budenit Steri-Neb

Код ATX: R03BA02

Действующее вещество: будесонид (budesonide)

Производитель: IVAX Pharmaceuticals UK Limited (Великобритания)

Актуализация описания и фото: 10.09.2019

Цены в аптеках: от 628 руб.

Буденит Стери-Неб – глюкокортикостероидный препарат для ингаляций противовоспалительного, антиэкссудативного и противоаллергического действия.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме дозированной суспензии для ингаляций: мелкодисперсной, почти белого цвета, практически не имеющей запаха (по 2 мл в полиэтиленовых ампулах, спаянных между собой в виде блока, по 5 спаянных ампул в ламинированной фольге, в картонной пачке 4 или 12 блоков и инструкция по применению Буденита Стери-Неб).

Состав на 1 мл суспензии:

• действующее вещество: будесонид – 250 мкг или 500 мкг;
• вспомогательные компоненты: натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, полисорбат 80, динатрия эдетат, натрия цитрата дигидрат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Будесонид – активное вещества Буденита Стери-Неб, является глюкокортикостероидом, оказывающим выраженное местное противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Основные эффекты будесонида:

• повышение продукции липокортина, который является ингибитором фосфолипазы А₂;
• торможение высвобождения арахидоновой кислоты;
• угнетение синтеза простагландинов и лейкотриенов;
• уменьшение воспалительной экссудации и продукции цитокинов;
• торможение миграции макрофагов;
• снижение выраженности процессов инфильтрации и грануляции;
• торможение высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления (реакция гиперчувствительности немедленного типа) ;
• образование субстанции хемотаксиса (это объясняет эффективность Буденита Стери-Неб при реакциях гиперчувствительности замедленного типа) ;
• восстановление чувствительности пациента к бронходилататорам, что позволяет уменьшить частоту их применения;
• уменьшение отека слизистой оболочки бронхов, продукции слизи, образования мокроты;
• уменьшение гиперреактивности дыхательных путей;
• повышение мукоцилиарного транспорта.

Будесонид при длительном лечении хорошо переносится, минералокортикоидной активностью не обладает.

После ингаляции одной дозы препарата начало терапевтического эффекта отмечается через несколько часов. Своего максимума терапевтическое действие достигает за 1–2 недели.

Будесонид эффективно предотвращает появление приступов бронхиальной астмы физического напряжения, но острый приступ бронхоспазма он не купирует.

Фармакокинетика

Будесонид после ингаляции быстро всасывается. У взрослых системная биологическая доступность после введения вещества через небулайзер составляет примерно 15% от общей назначаемой дозы. Максимальная плазменная концентрация в крови – 3,5 нмоль/л, время ее достижения – 30 минут после начала ингаляции.

Вещество связывается с белками плазмы на уровне 85–90%. Объем распределения составляет 3 л/кг.

Биотрансформация будесонида происходит в печени при участии микросомальных ферментов, главным образом изофермента CYP3A4. Основными метаболитами являются 16-α-гидроксипреднизолон и 6-β-гидроксибудесонид. Они практически лишены биологической активности (в сравнении с будесонидом в 100 раз меньше).

Выводится в виде метаболитов: почками –70%, через кишечник – 10%. Системный клиренс ингаляционно введенного будесонида и метаболитов – 0,5 и 1,4 л/мин соответственно. Период полувыведения составляет 2–2,8 ч.

Показания к применению

• бронхиальная астма: в качестве базовой терапии, для уменьшения дозы пероральных глюкокортикостероидов, в случае недостаточной эффективности бета₂-адреномиметиков (Буденит Стери-Неб применяют при невозможности или неэффективности использования будесонида в ингаляторе, который содержит препарат в порошкообразной форме, или ингаляторе, который нагнетает препарат в дыхательные пути) ;
• стенозирующий ларинготрахеит;
• хроническая обструктивная болезнь легких.

Противопоказания

• детский возраст до 6 месяцев;
• гиперчувствительность к отдельным ингредиентам препарата.

Относительные (Буденит Стери-Неб для ингаляций применяют с осторожностью):

• туберкулез легких;
• цирроз печени;
• вирусные, бактериальные, грибковые и паразитарные инфекции;
• период беременности и грудного вскармливания.

Буденит Стери-Неб, инструкция по применению: способ и дозировка

Буденит Стери-Неб применяют ингаляционно. Ингаляции проводят с помощью специальных ингаляторов-небулайзеров.

При бронхиальной астме тяжелого течения, а также на фоне уменьшения дозы или отмены пероральных глюкокортикостероидов Буденит Стери-Неб назначают в следующих дозах:

• дети старше 12 лет и взрослые (в том числе пожилые пациенты): начальная доза – 1–2 мг два раза в сутки, поддерживающая – 0,5–4 мг в сутки;
• дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет: начальная доза – 0,25–0,5 мг два раза в сутки, поддерживающая доза – 0,25–2 мг в сутки.

Если суточная доза препарата не превышает 1 мг, ее можно принять однократно.

Поддерживающую дозу подбирают индивидуально. При достижении желаемого эффекта необходимо снизить поддерживающую дозу до минимальной эффективной, при которой отсутствуют симптомы заболевания. Для взрослых и подростков старше 12 лет наименьшая эффективная доза составляет 0,5–1 мг два раза в сутки, для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет – 0,25–0,5 мг два раза в сутки.

В тех случаях, когда требуется увеличить терапевтический эффект, рекомендуется повышать дозу Буденита Стери-Неб, а не комбинировать прием ингаляционных и пероральных глюкокортикостероидов, так как это позволяет снизить риск развития системных побочных эффектов будесонида.

При стенозирующем ларинготрахеите Буденит Стери-Неб назначают детям старше 6 месяцев в дозе 2 мг в сутки единовременно или по 1 мг в два приема с интервалом в 30 минут.

Буденит Стери-Неб нельзя вводить с помощью ультразвуковых небулайзеров. Необходимая доза ингаляционного глюкокортикостероида и время ингаляции могут меняться, что зависит от типа используемого небулайзера (объем камеры, объем заполнения, скорость воздушного потока). Для ингаляции препарата используют соответствующий небулайзер, мундштук и маску для лица. Необходимый воздушный поток создается за счет воздушного компрессора, к которому подсоединяют небулайзер. Перед использованием необходимо ознакомиться с инструкцией к конкретной модели небулайзера.

Порядок проведения ингаляции:

1. Подготовить небулайзер для работы, опираясь на инструкцию производителя.
2. Отделить ампулу со стерильным раствором от общего блока на 5 ампул.
3. Отломить колпачок, удерживая ампулу в вертикальном положении колпачком вверх.
4. Выдавить содержимое ампулы в камеру небулайзера.
5. Провести ингаляцию согласно инструкции производителя небулайзера.

Читать еще:  Как применять ушные капли Отирелакс

После окончания ингаляции следует прополоскать рот водой, а если использовалась маска, то промыть водой и кожу лица. Неиспользованный раствор, оставшийся в камере небулайзера, вылить. Промыть небулайзер.

Во время проведения ингаляции следует избегать попадания раствора в глаза.

Побочные действия

Буденит Стери-Неб может вызывать следующие побочные эффекты:

• часто: сухость слизистой оболочки ротовой полости, охриплость голоса, сухость и раздражение слизистой оболочки глотки, неприятные вкусовые ощущения, кандидозный стоматит, кашель;
• редко: тошнота, истончение кожи или появление кровоподтеков, эзофагеальный кандидоз, крапивница, сыпь, бронхоспазм, контактный дерматит, ангионевротический отек, головная боль, депрессия, возбудимость, нарушения поведения, нервозность.

При длительном лечении большими дозами могут возникать системные побочные эффекты (катаракта, глаукома, угнетение надпочечников, снижение минеральной плотности костей, задержка роста у подростков и детей), однако вероятность их развития значительно ниже, чем при применении пероральных глюкокортикостероидов.

Буденит Стери-Неб содержит динатрия эдетат в количестве 0,1 мг/мл. При концентрации динатрия эдетата более 1,2 мг/мл возможно развитие бронхоспазма.

Ингаляционная терапия может вызывать парадоксальный бронхоспазм и усиление одышки после введения препарата. При тяжелой реакции следует назначить альтернативное лечение.

При использовании небулайзера с маской иногда возникает раздражение кожи лица, поэтому после процедуры ингаляции необходимо промывать кожу лица водой.

Передозировка

Клинические проявления при острой передозировке обычно не отмечаются.

Терапия: отмена Буденита Стери-Неб, ингаляция короткодействующих бронхорасширяющих средств.

В случае длительного применения в превышающих рекомендуемые дозах возможно развитие системного глюкокортикоидного эффекта, проявляющегося как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников.

Особые указания

Буденит Стери-Неб не предназначен для купирования приступов бронхиальной астмы. Для снятия острого бронхоспазма рекомендуется применять ингаляционные бронхорасширяющие препараты короткого действия.

У пациентов, не получающих глюкокортикостероиды, терапевтический эффект при применении Буденита Стери-Неб для ингаляций наступает в течение 10 дней. При чрезмерной секреции слизи в бронхах сначала рекомендуется провести 2-недельное дополнительное лечение глюкокортикостероидами для приема внутрь. После курса перорального лечения в большинстве случаев удается полностью уйти от приема глюкокортикостероидов внутрь.

При переводе пациента с терапии пероральными глюкокортикостероидами на ингаляционное лечение будесонидом состояние больного должно быть относительно стабильным. Около 10 дней Буденит Стери-Неб применяют в комбинации с пероральными глюкокортикостероидами в обычных дозах, затем их дозу постепенно снижают до наименьшей. В большинстве случаев возможна полная замена на ингаляционный глюкокортикостероид.

При возникновении симптомов системной недостаточности глюкокортикостероидов (тошнота, рвота, головная боль, утомляемость) иногда требуется временное повышение дозы перорального глюкокортикостероида.

У детей, длительно получающих Буденит Стери-Неб, рекомендуется контролировать показатели роста. При задержке роста проводится коррекция дозы препарата до наименьшей, при которой наблюдается эффективный контроль астмы.

Полоскание рта водой после каждой ингаляции уменьшает вероятность развития грибкового стоматита.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Буденит Стери-Неб не влияет на способность пациента управлять автотранспортом и работать с потенциально опасной техникой, однако при развитии редких побочных эффектов со стороны нервной системы рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении подобных работ.

Применение при беременности и лактации

Буденит Стери-Неб во время беременности/лактации может применяться только в случае, если ожидаемая польза выше возможного риска. Препарат должен вводиться в наименьшей эффективной дозе.

Применение в детском возрасте

Применение у пациентов младше 6 месяцев противопоказано.

При нарушениях функции печени

При циррозе печени Буденит Стери-Неб назначается с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Итраконазол, кетоконазол и другие ингибиторы изофермента CYP3A4 могут повышать концентрацию будесонида в плазме (при ингаляционном применении информация о таком взаимодействии отсутствует).

Ингаляционные бета-адреномиметики расширяют бронхи и улучшают поступление Буденита Стери-Неб в дыхательные пути, что приводит к усилению терапевтического эффекта препарата.

Эстрогены и метандиенон повышают действие будесонида, а рифампицин, фенобарбитал и фенитоин уменьшают его эффективность.

Препарат можно смешивать с изотоническим раствором хлорида натрия и другими растворами, вводимыми с помощью небулайзеров (сальбутамолом, ацетилцистеином, тербуталином, ипратропия бромидом, фенотеролом и натрия кромогликатом).

Аналогами Буденита Стери-Неб являются: Апулеин, Будерин, Будесонид, Будиэйр, Буденофальк, Бенарин, Бенакорт, Будекорт, Горакорт, Тафен Назаль, Пульмикорт, Цибутол Циклокапс.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Будените Стери-Неб

Отзывы о Будените Стери-Неб преимущественно положительные. Отмечают, что препарат оказывает быстрое терапевтическое действие и имеет удобное дозирование. Стоимость оценивается от доступной до высокой.

Цена на Буденит Стери-Неб в аптеках

Примерная цена на Буденит Стери-Неб составляет (20 или 60 ампул по 2 мл): по 0,25 мг/мл – 679 или 1528 руб., по 0,5 мг/мл – 939 или 2281 руб.

Буденит Стери-Неб

Буденит Стери-Неб – это препарат (суспензия), (фармакологическая группа – препараты для лечения бронхиальной астмы). В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарственного средства:

• Продается только по рецепту врача
• При беременности: с осторожностью
• При кормлении грудью: с осторожностью
• В детском возрасте: с осторожностью
• При нарушениях функции печени: с осторожностью

Будесонид, полисорбат, хлорид натрия, дигидрат цитрата натрия, моногидрат лимонной кислоты, динатрия эдетат, стерильная вода.

Форма выпуска

Суспензия 0,25 и 0,5 мг/л для ингаляций: мелкодисперсной консистенции белого цвета, без запаха в полиэтиленовых ампулах, спаянных в виде блока по 2 мл в ламинированной фольге в картонной пачке № 20.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат для местного применения, обладает противоаллергическим и противовоспалительным эффектом. Усиливает продукцию ингибитора фосфолипазы А2 (липокортина), тормозит процесс высвобождения арахидоновой кислоты и синтез продуктов ее метаболизма. Уменьшает экссудацию воспалительного процесса, снижает интенсивность грануляции и инфильтрации, тормозит миграцию макрофагов и формирование хемотаксиса, препятствует выделению медиаторов воспаления из клеток, что играет важную роль в механизме возникновения симптоматики аллергического хронического ринита.

Препарат не обладает МКС активностью, хорошо переносится пациентами при длительном использовании, не оказывает резорбтивного действия.

Фармакокинетика

Будесонид после ингаляции быстро адсорбируется, системная биодоступность препарата после ингаляции через небулайзер составляет около 15% от поступившей дозы. В крови максимальная концентрация достигается в среднем через 30 минут. Связывание с белками крови высокое.

Биотрансформация будесонида происходит с участием изофермента печени CYP3A4. Основные метаболиты обладают крайне слабой фармакологической активностью. Выводится препарат почками в преимущественно в форме метаболитов (до70%) и в незначительном количестве (около 10%) через кишечник.

Показания к применению

• в качестве базисного препарата при лечении бронхиальной астмы (в случае слабой эффективности бета2-адреномиметиков, при отсутствии возможности использования препарата в ингаляторе, для снижения дозировки пероральных ГКС) ;
• лечение ХОБЛ (хронической обструктивной болезни легких) ;
• при стенозирующем ларинготрахеите.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, инфекции органов дыхания вирусной, грибковой и бактериальной этиологии, лактация, беременность (капли), возраст до 6 месяцев.

Побочные действия

Проявляются преимущественно в виде местных реакций на слизистой полости носа (сухость, жжение, раздражение). Насморк, атрофия или изъязвление слизистой носа, кровотечение из носа, першение в горле, чиханье, боль в горле, головная боль, аллергические реакции на коже, перфорация носовой перегородки, миалгия, гиперемия конъюнктивы, заложенность носа, сонливость, кашель, тошнота, рвота, сердцебиение, кандидоз слизистой полости носа и глотки, замедление роста.

Буденит Стери-Неб, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводится ингаляционно через ингалятор-небулайзер. Перед его применением необходимо тщательно изучить инструкцию и технику работы с ним.

Рекомендуемая суточная дозировка препарата при тяжелой форме бронхиальной астмы для ингаляционной ГКС-терапии, для взрослых и детей после старше 12 лет составляет 1–2 мг дважды в день, поддерживающая доза — 0,5–4 мг в день. В возрасте от 6 месяцев и до 12 лет суточная дозировка колеблется от 0,25 до 0,5 мг дважды в день, поддерживающая доза — 0,25–2 мг в день. Если назначенная доза не более 1 мг/сутки, то ее можно принять за один прием.

Как правило, поддерживающая доза подбирается врачом индивидуально, при этом, при достижении лечебного эффекта, ее следует уменьшить до наименьшей эффективной дозы. При необходимости усиления лечебного эффекта, доза препарата можно может быть увеличена или рекомендуется комбинированный прием препарата с пероральными ГКС.

Читать еще:  Медово-лимонные рецепты от кашля с глицерином и отзывы о них

Передозировка

Клинически выраженной симптоматики при острой передозировке препаратом не возникает.

Взаимодействие

При одновременном приеме с Фенобарбиталом, Фенитоином, Рифампицином эффективность препарата Буденит Стери-Неб снижается. При одновременном приеме препарата с Метандиеноном, Кетоконазолом и эстрогенами, наоборот, повышается.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре не более 25°C.

Срок годности

Аналоги Буденита Стери-Неб

Апулеин, Будекорт, Горакорт, Бенакорт, Будесонид, Бенарин, Буденофальк, Будерин, Цикортид Циклокапс, Будиэйр, Пульмикорт, Тафен Назаль.

Отзывы о Будените Стери-Неб

Отзывы о препарате у большинства пациентов положительные:

• «… Моему ребенку врач поставил диагноз: хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма под вопросом. Периодически проходим лечение в аллергологическом отделении»;
• «… После выписки врач назначил при сильных хрипах и приступах кашля проводить ингаляции Буденит Стери-Неб. Препарат хорошо купирует приступы, но мы боимся его часто принимать, все-таки в нем содержаться гормоны».

Многие пациенты на форумах в интернете интересуются: «Буденит Стери-Неб или Пульмикорт — что лучше?». Если говорить о суспензия для ингаляций, как форме выпуска препарата для небулайзера, то каких-либо существенных отличий нет. Одно и тоже действующее вещество, аналогичные показания к применению. Однако, существует незначительная разница в стоимости этих препаратов в аптечной сети.

Цена Буденит Стери-Неб, где купить

Цена ампул суспензии Буденит Стери-Неб 0,25 мг/мл, 2 мл, №20 варьирует в пределах 725— 1120 рублей за упаковку. Ампулы 0,5мг/мл 2мл №20 988— 1280 рублей. Купить Буденит Стери-Неб в аптечной сети Москвы и других городов России можно без затруднений.

Видео по теме

Буденит Стери-Неб – показания к применению

Как использовать ингалятор, Отзыв на ингалятор небулайзер b well

Как выбрать ингалятор? – Доктор Комаровский

Небулайзер Компрессорный ингалятор Omron. Собираем ингалятор и делаем ингаляции деткам.

Обучающий ролик. Ингалятор компрессорный, модель CN-233

Буденит Стери-Неб

Будесонид, полисорбат, хлорид натрия, дигидрат цитрата натрия, моногидрат лимонной кислоты, динатрия эдетат, стерильная вода.

Форма выпуска

Суспензия 0,25 и 0,5 мг/л для ингаляций: мелкодисперсной консистенции белого цвета, без запаха в полиэтиленовых ампулах, спаянных в виде блока по 2 мл в ламинированной фольге в картонной пачке № 20.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат для местного применения, обладает противоаллергическим и противовоспалительным эффектом. Усиливает продукцию ингибитора фосфолипазы А2 (липокортина), тормозит процесс высвобождения арахидоновой кислоты и синтез продуктов ее метаболизма. Уменьшает экссудацию воспалительного процесса, снижает интенсивность грануляции и инфильтрации, тормозит миграцию макрофагов и формирование хемотаксиса, препятствует выделению медиаторов воспаления из клеток, что играет важную роль в механизме возникновения симптоматики аллергического хронического ринита.

Препарат не обладает МКС активностью, хорошо переносится пациентами при длительном использовании, не оказывает резорбтивного действия.

Фармакокинетика

Будесонид после ингаляции быстро адсорбируется, системная биодоступность препарата после ингаляции через небулайзер составляет около 15% от поступившей дозы. В крови максимальная концентрация достигается в среднем через 30 минут. Связывание с белками крови высокое.

Биотрансформация будесонида происходит с участием изофермента печени CYP3A4. Основные метаболиты обладают крайне слабой фармакологической активностью. Выводится препарат почками в преимущественно в форме метаболитов (до70%) и в незначительном количестве (около 10%) через кишечник.

Показания к применению

• в качестве базисного препарата при лечении бронхиальной астмы (в случае слабой эффективности бета2-адреномиметиков, при отсутствии возможности использования препарата в ингаляторе, для снижения дозировки пероральных ГКС) ;
• лечение ХОБЛ (хронической обструктивной болезни легких) ;
• при стенозирующем ларинготрахеите.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, инфекции органов дыхания вирусной, грибковой и бактериальной этиологии, лактация, беременность (капли), возраст до 6 месяцев.

Побочные действия

Проявляются преимущественно в виде местных реакций на слизистой полости носа (сухость, жжение, раздражение). Насморк, атрофия или изъязвление слизистой носа, кровотечение из носа, першение в горле, чиханье, боль в горле, головная боль, аллергические реакции на коже, перфорация носовой перегородки, миалгия, гиперемия конъюнктивы, заложенность носа, сонливость, кашель, тошнота, рвота, сердцебиение, кандидоз слизистой полости носа и глотки, замедление роста.

Буденит Стери-Неб, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводится ингаляционно через ингалятор-небулайзер. Перед его применением необходимо тщательно изучить инструкцию и технику работы с ним.

Рекомендуемая суточная дозировка препарата при тяжелой форме бронхиальной астмы для ингаляционной ГКС-терапии, для взрослых и детей после старше 12 лет составляет 1–2 мг дважды в день, поддерживающая доза — 0,5–4 мг в день. В возрасте от 6 месяцев и до 12 лет суточная дозировка колеблется от 0,25 до 0,5 мг дважды в день, поддерживающая доза — 0,25–2 мг в день. Если назначенная доза не более 1 мг/сутки, то ее можно принять за один прием.

Как правило, поддерживающая доза подбирается врачом индивидуально, при этом, при достижении лечебного эффекта, ее следует уменьшить до наименьшей эффективной дозы. При необходимости усиления лечебного эффекта, доза препарата можно может быть увеличена или рекомендуется комбинированный прием препарата с пероральными ГКС.

Передозировка

Клинически выраженной симптоматики при острой передозировке препаратом не возникает.

Буденит Стери-Неб (Budenit Steri-Neb)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Мелкодисперсная суспензия почти белого цвета, практически без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

ГКС с выраженным местным противовоспалительным и противоаллергическим действием. Будесонид повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез лейкотриенов и ПГ , уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации, грануляции, образование субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при реакциях гиперчувствительности замедленного типа), тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (реакция гиперчувствительности немедленного типа).

Будесонид восстанавливает чувствительность пациента к бронходилататорам, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Повышает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1–2 нед после лечения. Будесонид эффективно предотвращает приступы бронхиальной астмы физического напряжения, но не купирует острый приступ бронхоспазма.

Фармакокинетика

После ингаляции будесонид быстро адсорбируется. У взрослых системная биодоступность после ингаляции будесонида через небулайзер составляет примерно 15% от общей назначаемой дозы.

C_max в плазме крови составляет 3,5 нмоль/л и достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Связывание с белками плазмы — 85–90%. V_d составляет 3 л/кг.

Будесонид подвергается биотрансформации с участием микросомальных ферментов печени, в первую очередь изофермента CYP3A4 . Основные метаболиты — 6-β-гидроксибудесонид и 16-α-гидроксипреднизолон практически лишены биологический активности (в 100 раз меньше, чем у будесонида).

Выводится почками в виде метаболитов — 70%, через кишечник — 10%. Системный клиренс ингаляционно введенного препарата — 0,5 л/мин. Системный клиренс метаболитов — 1,4 л/мин. T_1/2 — около 2–2,8 ч.

Показания препарата Буденит Стери-Неб

лечение бронхиальной астмы (в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности β₂-адреномиметиков; для снижения дозы пероральных ГКС) в случае неэффективности или невозможности использования будесонида в ингаляторе, нагнетающем препарат в дыхательные пути или ингаляторе, содержащем препарат в форме порошка;

стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

Противопоказания

повышенная чувствительность к будесониду или к любому другому компоненту препарата;

детский возраст (до 6 мес).

С осторожностью: туберкулез легких, грибковые, бактериальные, паразитарные и вирусные инфекции органов дыхания, цирроз печени, беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение будесонида во время беременности возможно только в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости использования препарат применяют в минимальной эффективной дозе.

Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют. Назначение препарата в период лактации возможно только под наблюдением врача в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.