Хранение пуповинной крови: гарантия будущего здоровья вашего малыша

Хранение пуповинной крови — мифы и реалии

Сегодня о стволовых клетках пуповинной крови говорят как о новом расцвете медицины и новых спасительных технологиях. И этот же термин используют, говоря о шарлатанах, которые делают деньги на болезнях и страданиях. И главная тема — ответ на вопрос: пуповинная кровь действительно золотая или золотая в кавычках, как золотой телец, приносящий золотые монеты? Как же в действительности обстоит дело? Давайте разбираться.

Трансплантация стволовых клеток применяется с целью восстановления кроветворения после высокодозной химиотерапии при онкологических заболеваниях крови, при этом трансплантация собственных стволовых клеток может быть нецелесообразна при лейкозах, так как трансплантат уже может содержать клетки с мутациями, спровоцировавшими данное заболевание.

Сразу подчеркнем два момента. Во-первых, сохранение пуповинной крови рассматривается как способ СЕМЕЙНОГО биострахования здоровья, когда клетки могут быть востребованы при лечении сиблинга (заболевшего брата или сестры). Таких примеров огромное количество в медицинской литературе. Во-вторых, лейкозы — лишь одна из патологий кроветворения. Нейробластома (злокачественная опухоль симпатической нервной системы) встречается только у детей. Средний возраст — 2 года. Для лечения опухоли показана радиоизотопная терапия метаиодобензилгуанидином, для восстановления кроветворения применяются исключительно собственные кроветворные стволовые клетки. ООО «КриоЦентр» участвовал в лечении одного из своих маленьких клиентов, заболевших этим страшным недугом. Поскольку в ходе проведения химиотерапии не удалось получить собственные клетки из периферической крови ребенка, встал вопрос о применении клеток его пуповинной крови, сохраненных при рождении. Кстати, девочку удалось спасти.

Помимо нейробластомы при лечении других солидных опухолей, приобретенной апластической анемии также целесообразно использовать собственные стволовые клетки.

Количества стволовых клеток, которое содержит образец пуповинной крови, достаточно для трансплантации ребенку с массой тела не более 10 кг.

Каждый новый человек, приходящий в наш мир, как и каждая сохраненная при рождении пуповинная кровь, уникальны. Действительно, пуповинная кровь всегда разная, и по клеточному составу, и по количеству клеток. Проблема получения достаточного для трансплантации клеточного материала сегодня вполне решаема с помощью методов экспансии (наращивания количества стволовых клеток). Именно экспансия поможет снять проблему ограничения применения пуповинной крови как источника кроветворных стволовых клеток у взрослых. Сегодня в мире проводят 21 клиническое исследование, посвященное экспансии стволовых клеток пуповинной крови. От их результатов зависит, станет ли пуповинная кровь настоящей чашей Грааля для врачей. Приведем лишь один пример. В клеточном продукте из пуповинной крови NiCord количество лейкоцитов и кроветворных стволовых клеток удалось увеличить в 455 и 75 раз, соответственно. Уже пролечен 41 пациент, среди них есть взрослые.

Особо хотелось бы подчеркнуть, что для этнических меньшинств найти подходящего донора в Международном Регистре Доноров Костного Мозга совсем непросто. Наша страна многонациональна и межнациональные браки совсем не редкость. Вот здесь и выступает на первый план пуповинная кровь, которая приживается даже при неполной тканевой совместимости. Да и реакция трансплантат-против-хозяина (самое грозное осложнение трансплантации) развивается в 2-4 раза реже при пересадке именно пуповинной крови. Тот факт, что одногодичная выживаемость пациентов после трансплантации пуповинной крови от полностью совместимого брата или сестры в три раза выше, чем от полностью совместимого донора из Регистра, также иллюстрирует эффективность этого биоматериала.

В популяции онкология системы крови редка. Вероятность того, что пуповинная кровь пригодится в будущем составляет сотые доли процентов…

Да, это так, однако ежегодно около 5 тыс. маленьких россиян требуется трансплантация кроветворных стволовых клеток. Много это или мало? Конечно, много.

Совместный опыт ООО «КриоЦентра», Центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева и фонда «Подари жизнь» по так называемым адресным закладкам пуповинной крови новорожденного для больных старших детей (а число таких обращений доходит порой до 3-х в месяц) подтверждает этот тезис.

Да, в онкогематологии востребована трансплантация костного мозга. Но главная проблема его применения — большие трудности в подборе совместимого донора. При отсутствии донора среди членов семьи встает вопрос о необходимости поиска неродственного донора. Где искать? В мире действует Международный Регистр Доноров Костного Мозга, насчитывающий более 20 миллионов человек.

Трансплантация костного мозга является высокотехнологичным и дорогостоящим методом клеточной терапии. Примерная стоимость на одного ребенка составляет несколько миллионов рублей. Только поиск и активация неродственного донора стоит около 15 тысяч евро. Поиск совместимого костного мозга, в среднем, составляет 4 месяца. А теперь представим, что кто-то из ваших близких тяжело заболел. Пока Вы ищете, ведете переговоры, решаете вопросы совместимости, может случиться непоправимое.

Пуповинная кровь — альтернатива костному мозгу при лечении онкогематологических заболеваний. Иммунологическая «наивность» и молодость клеток пуповинной крови допускают частичную тканевую несовместимость донора и реципиента. Тысячи и тысячи таких «клеточных вкладов» хранятся сегодня по всему миру в Банках пуповинной крови. В среднем 2 недели необходимо для их изъятия, доставки к центру трансплантации и введения.

Стволовые клетки пуповинной крови вызывают рак.

Ученые разделили стволовые клетки на две группы: эмбриональные и взрослые. В России, как и в большинстве других стран, клиническое использование эмбриональных клеток запрещено. Эмбриональные стволовые клетки строят зародыш на самых ранних этапах развития. Эти клетки склонны к неограниченному делению и, будучи введены в организм, способны давать начало злокачественным опухолям или тератомам. Лечение такими клетками — это как игра в русскую рулетку, ставка в которой — жизнь. Именно поэтому во многих странах отрицательно относятся к подобным исследованиям. В настоящее время Европейский суд по правам человека запретил патентовать методы лечения, которые связаны с использованием линий эмбриональных стволовых клеток человека. Решение Европейского суда обязательно для исполнения на территории 27 стран-членов Европейского Союза.

Стволовые клетки пуповинной крови — это взрослые стволовые клетки, главным образом, кроветворные. Их безопасность доказана в практической трансплантологии и многочисленных клинических исследованиях. Следует подчеркнуть, что клиническое исследование является единственным способом доказать эффективность и безопасность любого нового препарата. В I фазе препарат всегда тестируют на токсичность, определяют безопасную дозировку, идентифицируют побочные эффекты. Существует специализированный портал www.СlinicalTrials.gov, являющийся крупным международным реестром клинических исследований, где представлена информация о том, проводится ли набор пациентов для исследования, а также кратко излагаются цели и результаты исследования. Портал содержит информацию о клинических исследованиях по всему миру. Напомним, что по его данным число исследований, посвященных пуповинной крови, приближается к 1000, многие из исследований уже успешно прошли I фазу.

Раннее пережатие пуповины для сбора пуповинной крови вредит здоровью новорожденного, необходимо дать пуповине отпульсировать.

Время пережатия пуповины — это исключительно решение врача акушера-гинеколога в зависимости от медицинских показаний. Если ребенок родился здоровым, время пережатия роли не играет. Для новорожденного важен первый вдох, при этом пуповинная кровь перестает играть для него важную роль. К тому же, пуповинная кровь не поступает в организм ребенка полностью, если ждать завершения пульсации пуповины. Почему? Механизм прост: кровь к ребенку движется по пупочной вене, а от него к матери — по пупочной артерии. Известно, что стенки артерий в отличие от вен более эластичны, имеют более мощный мышечный слой, приспособлены к давлению крови и спадаются гораздо медленнее вен. Именно по «не спавшейся» еще пупочной артерии кровь при продолжительной пульсации побежит уже от ребенка. Об этом свидетельствуют физиологические исследования у доношенных детей: в них установлено, что за 1 минуту происходит перемещение около 80 мл пуповинной крови к ребенку, а через 3 минуты — около 100 мл, то есть за последующие две минуты объем крови увеличивается очень незначительно. По данным литературы психическое и физическое развитие детей в возрасте 4 и 12 месяцев не отличалось между группами раннего и отсроченного пережатия пуповины. К сожалению, тема пульсации пуповины стала спекулятивной и обросла слишком большим количеством недоказанных фактов.

Пуповинная кровь применима лишь при нескольких редких заболеваниях крови.

В 2018 году минуло 30 лет со дня первой трансплантации пуповинной крови. За это время их количество приблизилось к 40 000, а число показаний к применению — к 100. Сегодня в более чем 50 государственных банках хранятся более 500 тысяч, а в 134 частных — более 1 млн. единиц пуповинной крови. По данным европейской статистики после 1998 года каждая пятая трансплантация пациентам моложе 20 лет проводится с помощью клеток пуповинной крови. В Японии на пуповинную кровь приходится 50% всех трансплантаций в онкогематологии. В России 18 федеральных гематологических центров трансплантируют клетки пуповинной крови.

Читать еще:  Краткое содержание Гоголь Старосветские помещики

И, наконец, 30 лет назад регенеративная медицина находилась в зачаточном состоянии. Возможность «ремонта» органов или лечения таких заболеваний, как инсульт и диабет, с помощью стволовых клеток была научной фантастикой. Теперь, спустя три десятилетия, фантастика становится реальностью, потому что ученые добились невероятных успехов в технологиях с использованием стволовых клеток. Сегодня эти мощные клетки, которые часто называют «строительными природными блоками», широко расцениваются как будущее медицины, а пуповина, которую раньше утилизировали, рассматривается как ключ к раскрытию этого потенциала. Между 1988 и 2008 годами насчитывалось 233 исследования, посвященных пуповинной крови. За последнее десятилетие их стало почти в четыре раза больше, превысив 835. Сегодня самым захватывающим новым применением стволовых клеток пуповинной крови является именно регенеративная медицина. Так, в 2015 году 47% всех изъятий биоматериала из частных банков были использованы для регенеративного лечения, и эта доля значительно возросла за последние 3 года. Пуповинная кровь в настоящее время регулярно используется для лечения неврологических заболеваний, таких как детский церебральный паралич и аутизм. Стволовые клетки и другие клеточные популяции, обнаруженные в пуповинной крови, также активно исследуются для терапии огромного спектра заболеваний, которые могут приключиться с человеком в течение его жизни. К ним относятся сердечно-сосудистые заболевания, инсульт, диабет, артриты, возрастная дегенерация сетчатки. Интересно, что по прогнозам ученых каждый из трех человек, живущих сегодня, прибегнет к регенеративной клеточной терапии на протяжении своей жизни.

Так стоит ли сохранять пуповинную кровь новорожденного?

Эта возможность дается всего один раз — во время родов. Будущие родители должны максимально ответственно отнестись к решению, которое они принимают за своего малыша и для него. Сохранение пуповинной крови — биостраховка, подобная автомобильной страховке КАСКО, необязательной, но так прибавляющей спокойствия. Так и будущие мамы и папы платят за гарантию здорового будущего своих детей. Платят и от души надеются, что эти клетки им никогда не понадобятся.

Рассматриваете хранение пуповинной крови вашего ребенка? Вот 5 важных моментов!

Это существенная инвестиция в здоровое будущее вашего ребенка!

Когда я вступаю в свой третий триместр, я начинаю проверять все больше и больше из своего списка дел до рождения четвертого ребенка.

• Собрать детскую кроватку, которая не разваливается на части от моих трех предыдущих детей: Проверить.
• Тест на глюкозу: Проверить.
• Молокоотсос: Проверить.
• Предварительная регистрация в больнице: Проверить.

Да, я полностью проверяю этот список.

Один важный пункт, который мне еще предстоит отметить, – это решение о пуповинной крови. Это не то, что нужно воспринимать легкомысленно. На самом деле, выбор правильного банка хранения пуповинной крови может потребовать полного списка.

Но если вы ожидаете ребенка в ближайшее время и точно так же ошеломлены вашими возможностями банковского обслуживания пуповинной крови, я кое-что сделаю для вас. Это потому, что у меня недавно была возможность поговорить с доктором Рамешом Харихараном, вице-президентом по маркетингу и медицинскому образованию калифорнийской компании по генетическому тестированию Natera и его банком пуповинной крови Evercord. Харихаран объяснил мне, что родители должны принимать во внимание многие факторы при принятии решений о пуповинной крови.

1. Как я узнаю, является ли выбранный мною банк хорошим?

Важно взглянуть на аккредитации, которые банк получил от регулирующих органов и отраслевых ассоциаций, таких как FDA и AABB (основная некоммерческая организация для индустрии трансфузионной медицины и клеточной терапии), потому что детали имеют значение. Например: банки, имеющие лицензию FDA, должны действовать в соответствии со строгими требованиями FDA, в то время как банки, зарегистрированные в FDA, предоставляют FDA только список своих продуктов, что значительно ниже стандарта.

1. Сохраняет ли банк пуповинной крови наибольшее количество живых стволовых клеток?

Набор для сбора крови вашего ребенка должен быть разработан таким образом, чтобы сохранить как можно больше живых стволовых клеток. Это связано с тем, что живые стволовые клетки разлагаются со временем, когда образцы подвергаются воздействию очень высоких или очень низких температур, и многие из них могут испортиться во время транспортировки.

1. Гарантии качества от лаборатории?

Качественные банки гарантируют свое качество. Некоторые банки предоставляют высокую компенсацию – в дополнение к полному возмещению – если образцы не прививаются во время трансплантации.

1. Насколько опытен банк в выпуске стволовых клеток для трансплантации, когда это необходимо с медицинской точки зрения?

Если банк сделал всего несколько сотен, вы должны быть скептически настроены. Для сравнения, Evercord выпустил более 1000 единиц для трансплантации за последние 20 лет и имеет поддержку 40 генетических консультантов, которые могут предоставить вам БЕСПЛАТНОЕ генетическое консультирование до и после операции по пуповинной крови.

1. Каковы различия между государственным и частным банковским обслуживанием?

Государственные банки придерживаются более высоких стандартов. Тем не менее, многие семьи выбирают частный банкинг, потому что там не только легче использовать ресурсы стволовых клеток своей семьи в нужное время, но также можно бесплатно получить их для пересадки.

Приватный банкинг: родители платят единовременный сбор за обработку и ежегодные сборы за хранение. Там нет никаких затрат для извлечения образца, когда семья нуждается в нем, и соответствие гарантировано, если это для использования человека, который пожертвовал образец. Прейскурантная цена от ведущих банков пуповинной крови составляет около 1500 долларов США за предварительную обработку и около 150 долларов США в год за хранение.

Стоит отметить, что многие банки пуповинной крови предоставляют скидки и планы платежей, которые могут снизить начальную плату за обработку.

Уф! Это много, чтобы принять все сразу. Но учитывая, что банковская пуповинная кровь – это единовременная возможность при рождении, которая может защитить вашего ребенка от примерно 80 болезней, выбор наилучшего банка – это большая проблема.

С моей точки зрения, более чем стоит копаться в деталях, чтобы обеспечить инвестиции в защиту своего малыша.

Самое важное для будущего ребенка

Будущую маму не принято тревожить и беспокоить, ее стараются оберегать от неприятных ситуаций, тяжелых мыслей и необоснованных волнений. Но есть одна тема, которая волнует и беспокоит любых родителей. Избежать обсуждения этой темы невозможно. Речь идет о здоровье будущего ребенка. Сознательные родители предпочитают заложить фундамент здоровья, планируя беременность заранее, ведя здоровый образ жизни и отдавая предпочтение правильному питанию. Сегодня у будущих родителей появился еще один шанс заложить увесистый кирпичик в здание будущего здоровья своего крохи, сохранив стволовые клетки из его пуповинной крови. Такую возможность предоставляет появившийся в ноябре 2003 года в Москве Гемабанк.

Осознанный выбор на благо здоровья

К сожалению, далеко не от всех болезней можно застраховать будущего малыша, правильно питаясь, регулярно занимаясь спортом и следуя указаниям врачей. Множество наследственных заболеваний, онкология и нарушения иммунитета невозможно вылечить при помощи изменений в образе жизни. Зато можно создать страховой резерв здоровья для будущего малыша, сохранив стволовые клетки вашего крохи. Самый безопасный, безболезненный и этичный способ получения этих клеток — сбор пуповинной крови. Считавшаяся раньше отработанным материалом, сегодня пуповинная кровь спасает жизни и здоровье детей. В медицинской практике есть и случаи, когда, отчаявшись вылечить ребенка, родители принимают решение о зачатии еще одного малыша, из пуповинной крови которого можно извлечь стволовые клетки для излечения старшего брата или сестры. Описанный ниже случай является первым и хрестоматийным прецедентом.

Родившегося в 2000 году Адама Нэша журналисты окрестили «ребенком-спасителем». Дело в том, что он был зачат и рожден с одной целью — спасти жизнь своей 6-летней сестры Молли, умиравшей от смертельной болезни — анемии Фанкони. Адам стал первым в мире ребенком, которого зачали в пробирке и тестировали на генетическую совместимость, когда он был еще эмбрионом — все ради того, чтобы он мог послужить донором стволовых клеток для сестры. Его родители, Джек и Лиза Нэш, зачали пятнадцать эмбрионов — и только один оказался здоровым и был признан подходящим донором. Трансплантация пуповинной крови Адама была произведена в Миннесотском университете, когда ребенку был всего лишь месяц. Брат и сестра в настоящее время чувствуют себя хорошо.

Читать еще:  Эффективные свечи для лечения уреаплазмоза у женщин

Уникальный шанс собрать пуповинную кровь есть только у будущих родителей; тем, у кого дети уже подросли это уже, к сожалению недоступно. Поэтому так важно, чтобы в ожидании ребенка будущие мама с папой знали о такой возможности и могли осознанно сделать свой выбор на благо здоровья малыша.

Как все происходит?

В настоящее время технология сбора, выделения, замораживания и хранения стволовых клеток из пуповинной крови новорожденных уже хорошо отработана. Благодаря ей многие родители в США и Европе уже второе десятилетие сохраняют пуповинную кровь для «биологического страхования» жизни и здоровья своих детей при сложнейших заболеваниях.

Еще один пример демонстрирует рассказ матери троих детей Терезы Ла Рю:

«Девять лет назад я не знала, что такое пуповинная кровь, и уж точно не подозревала, каким спасением она окажется для моей семьи. Наш третий сын, Лэйн, умер от обычного вируса из-за того, что страдал нарушением иммунной системы, о котором мы и не подозревали. Позже оказалось, что двое из трех братьев Лэйна тоже страдают этим заболеванием и могут расстаться с жизнью. Нашим мальчикам срочно нужна была новая, рабочая иммунная система. Мы возложили все надежды на пересадку костного мозга, но в базе данных не нашлось подходящего донора ни для одного из мальчишек. И тут мы узнали о новой процедуре, когда вместо взрослого костного мозга стволовые клетки пересаживаются из пуповинной крови младенца. Мы молились на то, что эти клетки, являющиеся источником развития младенца в утробе, окажутся для наших детей спасительным чудом. И они им стали. Сначала, в январе 1996 года, был найден подходящий образец для малыша Блэйка, и, хотя его иммунная система заработала только через три недели после трансплантации, мы поняли, что и у Гаррета есть шанс. И вот, в феврале 1997-го, нашелся подходящий образец и для него. К концу года оба ребенка были уже вне опасности.

Меня иногда спрашивают, что я думаю по поводу донорства пуповинной крови или ее хранения. Да что я еще могу сказать в ответ — если б я только знала все это, когда была беременна, я бы сделала все, чтобы эту кровь сохранить. Мою благодарность матерям, сдавшим пуповинную кровь своих детей, словами не описать. Их решение о том, что эта ценная кровь пропадать не должна, спасло две жизни моих детей. А тем, кто еще ждет ребенка, я могу сказать одно: шанс сохранить пуповинную кровь дается раз в жизни. Неизвестно, понадобится ли вам когда-либо эта кровь, дай Бог, чтоб никогда не понадобилась. Но я считаю, что все родители должны знать как можно больше о пуповинной крови, и осознанно принять решение о том, хотят ли они хранить ее для себя или предоставить как доноры.

Многие зададутся вопросом: как происходит сбор пуповинной крови, и кто его осуществляет? Как правило, делает это ваш врач-акушер после отделения пуповины. Для этого вы заранее отдаете комплект для сбора пуповинной крови врачу-акушеру. Процедура сбора очень проста, абсолютно безболезненна и никакого риска ни для матери, ни для ребенка не представляет, поскольку происходит без физического контакта с матерью и ребенком. Стоит отметить, что пуповинную кровь можно собирать как после самостоятельных родов, так и при родах путем кесарева сечения. Здесь важно подчеркнуть, что кровь берется не у матери, и не у ребенка, а из пуповинной вены, то есть забирается та кровь, которая раньше считалась естественной потерей после родов.

Перед помещением в хранилище собранная пуповинная кровь вашего ребенка должна быть обработана — это так называемая процедура процессинга. Производится выделение эритроцитов, плазмы и стволовых клеток. Сначала кровь взвешивают, потом она проходит тестирование на вирусы и анализы на стерильность, после чего в ней подсчитывают количество стволовых клеток. Кроме того, кровь типируется по HLA антигену. Зачем это делается? Чтобы в случае, если клетки понадобятся не самому ребенку, а другому члену семьи, избежать риска тканевой несовместимости.

Перед заморозкой — криоконсервированием, к стволовым клеткам добавляют плазму и специальное вещество — криопротектор, защищающее клетки при замораживании. После этого выделенные клетки программно замораживаются и помещаются на карантинное, а затем и на долгосрочное хранение.

Реальный срок хранения клеток в хранилище без потери активности клеток после размораживания по данным исследователей составляет более 15 лет — больше пока нет опыта хранения. Но теоретически они могут храниться бесконечно долго.

Сохранив в Гемабанке стволовые клетки из пуповинной крови, будущие родители смогут таким образом сделать своеобразную «биологическую страховку» для своих детей от ряда неизлечимых заболеваний. И если уж не о вечной жизни, то, по крайней мере, о будущем здоровье вашего ребенка вы позаботитесь на долгие годы.

Хранение пуповинной крови: гарантия будущего здоровья вашего малыша

Появление на свет долгожданного малыша – счастье для каждой семьи. А рождение ребенка, зачатого с помощью ЭКО – счастье десятикратное.

Ведь так часто бесплодные пары тратят годы на то, чтобы стать родителями! И, конечно, новоиспеченные мама и папа прикладывают все усилия, чтобы дать ребенку все самое лучшее.

А самое лучшее и драгоценное – это здоровье. Говорят, здоровье не купишь, и это верно. Но принять меры для сохранения здоровья вашего малыша на долгие годы вперед вполне реально. Такую возможность сегодня предоставляет «КриоЦентр» — банк пуповинной крови.

Зачем хранить стволовые клетки вашего ребенка

Стволовые клетки – это особенные клетки. Они обладают двумя уникальными качествами:

Способны к самообновлению, то есть умеют размножаться, оставаясь стволовыми.

Способны к дифференцировке, то есть умеют превращаться в клеточные элементы костной, хрящевой и мышечной тканей, кроветворной, нервной и сердечно-сосудистой системы, эндокринных органов.

И современная медицина успешно использует эти качества для лечения опасных заболеваний: лейкозов, лимфом, иммунодефицитов, детского церебрального паралича, черепно-мозговых травм, инсульта, диабета и ряда других тяжелых наследственных и приобретенных болезней.

Стволовые клетки в замороженном виде не теряют своих свойств в течение десятков лет. При необходимости их можно быстро извлечь из крихранилища и использовать для терапии, не тратя драгоценное время на поиск подходящего донора. Ведь чем раньше начнется лечение – тем выше шанс победить болезнь.

Почему именно пуповинная кровь?

Стволовые клетки новорожденного ребенка, содержащиеся в пуповинной крови и тканях пупочного канатика – юные, с огромным потенциалом – можно сохранить в первозданном виде лишь один раз в жизни – во время родов. Никакой другой донорский биоматериал, полученный в последующие годы жизни, не обладает подобными свойствами.

Будущим родителям важно знать, что забор пуповинной крови является абсолютно безопасной и безболезненной процедурой для матери и ребенка. Он может проводиться в ходе нормальных родов или при кесаревом сечении.

Забор и хранение пуповинной крови: как это происходит

Трансплантация клеток пуповинной крови применяется в медицинской практике, начиная с 1988 года. Сегодня московский банк пуповинной крови «КриоЦентр» располагает коллекцией образцов, перешагнувшей двадцатитысячный рубеж.

Если вы решите сохранить образец пуповинной крови вашего малыша, обратитесь к специалистам «Криоцентра». Вам будет предоставлен именной набор для сбора пуповинной крови, содержащий все необходимые материалы в герметичной упаковке. По желанию родителей он может быть выдан на руки или доставлен непосредственно в родовспомогательное учреждение.

Техника забора крови отработана специалистами, позволяет контролировать объем полученной крови и не допускает риска попадания в образец инфекции. После появления ребенка на свет пуповина пересекается, и кровь поступает в стерильный контейнер с раствором антикоагулянта. Это происходит за несколько минут перед изгнанием последа.

Затем образец пуповинной крови будет немедленно доставлен в лабораторный комплекс «КриоЦентра» для выделения стволовых клеток и подготовки их для криогенного хранения. Манипуляции проводятся в стерильном помещении, соответствующим всем международным стандартам. Применяемые в «КриоЦентре» инновационные технологии позволяют без потерь выделить стволовые клетки из образцов пуповинной крови любого объема. Их жизнеспособность в большинстве случаев составляет 99.9%.

И далее стволовые клетки вашего малыша, при первой же необходимости полностью «готовые к бою», будут содержаться в жидком азоте при температуре минус 196 °С и могут быть предоставлены вам по первому требованию.

Готовитесь к появлению на свет малыша? Не упустите шанс позаботиться о его здоровье на долгие годы вперед! Сохраните для него драгоценный ресурс – стволовые клетки пуповинной крови.

Читать еще:  Квашеная капуста при беременности: чем полезна и как ее употреблять?

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

• бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
• качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
• участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
• иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

• новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
• даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
• новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.