Таблетки Ренитек: инструкция по применению и отзывы врачей кардиологов при высоком АД
Таблетки Ренитек: инструкция по применению и отзывы врачей кардиологов при высоком АД
Ренитек — средство, действие которого направлено на устранение симптомов высокого давления. За основу препарата взят малеат эналаприла, который и является действующим компонентом.
Антигипертензивное действие препарата развивается в течение первого часа, а его пик отмечается спустя 4-6 часов после приема лекарства. Длительность действия определяется принятой дозой.
При использовании терапевтических доз, приведенных в инструкции по применению, антигипертензивное действие поддерживается в течение всех суток.
Клинико-фармакологическая группа
Условия продажи из аптек
Можно купить по рецепту врача.
Сколько стоит Ренитек в аптеках? Средняя цена находится на уровне 80 рублей.
Состав и форма выпуска
Препарат Ренитек выпускается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь (перopaльный прием). Они имеют треугольную форму и несколько цветов, в зависимости от дозировки основного действующего компонента – белый (5 мг), розовый (10 мг) и светло-розовый с желтоватым оттенком (20 мг) цвет.
Состав 1 таблетки:
- действующее вещество: малеат эналаприла – 5, 10 или 20 мг;
- вспомогательные компоненты (5/10/20 мг): гидрокарбонат натрия – 2,5/5/10 мг; моногидрат лактозы – 198,1/164,1/153,9 мг; прежелатинизированный крахмал – 5,06/2,2/2,2 мг; кукурузный крахмал – 22,77/22/22 мг; стеарат магния – 0,9/1/1,1 мг; желтый оксид железа (Е172) – 0/0/0,13 мг; красный оксид железа (Е172) – 0/0,5/0,05 мг.
Таблетки расфасованы в блистере по 7 штук. Картонная пачка содержит 1, 2 и 4 блистера с таблетками, а также инструкцию к препарату. Для дозировки 10 и 20 мг также существует фасовка таблеток во флаконе из темного стекла в количестве 100 штук. В этом случае картонная пачка содержит 1 флакон с таблетками.
Ренитек и Ко-Ренитек – в чем разница?
Более эффективным препаратом, сходным по действию с Ренитек, считается комбинированный гипотензивный препарат Ко-Ренитек. В его составе, помимо эланаприла 20 мг, находится диуретик гидрохлоротиазид (12,5 мг).
Комбинированное действие лекарства основано на сочетании вазодилатирующего и диуретического эффекта. Ко-Ренитек обычно назначают при тяжелой форме АГ, чтобы уменьшить нагрузку на сердце и сосуды.
Фармакологическое действие
Лекарство является антигипертензивным средством. Активный компонент препарата преобразуется в организме в эналаприлат, который угнетает АПФ (ангиотензинпревращающий фермент). Это препятствует преобразованию ангиотензина I в ангиотензин II и синтезу альдостерона, а также увеличивает активность ренина плазмы. Помимо этого препарат повышает уровень простагландина Е и оксида азота, снижает выведение ионов калия в незначительной степени, ускоряет выведение ионов натрия, а также уменьшает уровень циркулирующих катехоламинов.
Активное вещество Ренитека способствует снижению АД. У людей с эссенциальной гипертензией он также препятствует общему периферическому сопротивлению сосудов и способствует повышению сердечного выброса. У больных с проблемами функции почек и протеинурией отмечается снижение альбуминурии, выведения с мочой IgG и общего протеина мочи. А в случае сердечной недостаточности уменьшается частота желудочковых аритмий.
Эналаприлат помогает в регрессе гипертрофии левого желудочка с поддержанием систолической функции.
После применения таблеток внутрь действие развивается на протяжении 1-4 часов, они остаются эффективными на протяжении суток. Лекарство быстро всасывается, а после расщепляется до эналаприлата. Время приема пищи не оказывает влияние на их действие.
Максимальное снижение артериального давления наблюдается спустя примерно 5 часов после применения препарата.
Показания к применению
- реноваскулярная гипертензия;
- эссенциальная гипертензия;
- любая стадия СН.
При наличии клинических проявлений СН Ренитек также назначается для достижения следующих целей:
- повышение выживаемости пациентов;
- уменьшение частоты госпитализаций, связанных с СН;
- замедление прогрессирования СН.
При отсутствии клинических симптомов СН у больных с нарушением функции левого желудочка Ренитек назначается для достижения следующих целей (профилактика развития клинически выраженной СН):
- уменьшение частоты госпитализаций, связанных с СН;
- замедление возникновения клинических проявлений СН.
При дисфункции левого желудочка Ренитек назначается для достижения следующих целей (профилактика коронарной ишемии):
- уменьшение частоты госпитализаций, связанных с нестабильной стенокардией;
- снижение частоты возникновения инфаркта миокарда.
При каком давлении принимают лекарство?
Поскольку лекарство Ренитек заявлено как гипотензивный препарат, то использовать его нужно только согласно инструкции по применению, в которой указана артериальная гипертензия, как целевая группа заболеваний при лечении препаратом Ренитек.
Артериальная гипертензия диагностируется, когда давление имеет свойство достигать и превышать показатели 140/90 мм рт. ст. Следовательно, можно точно сказать, при каком давлении инструкция по применению к Ренитек рекомендует использовать препарат.
Противопоказания
Медицинскими противопоказаниями к применению таблеток Ренитек являются несколько патологических и физиологических состояний организма, к которым относятся:
- Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
- Развитие ангионевротического отека, спровоцированного приемом любых препаратов фармакологической группы ингибиторы АПФ, в том числе и в прошлом.
- Наследственный (обусловленный генетическим дефектом, передающимся от родителей детям) или идиопатический (причину патологического процесса установить не удается) ангионевротический отек – выход плазмы крови в межклеточное вещество мягких тканей вследствие увеличения проницаемости стенок сосудов.
- Возраст до 18 лет, так как эффективность и безопасность препарата в данной ситуации является достоверно не доказанной.
Перед началом приема таблеток Ренитек важно убедиться в отсутствии противопоказаний к их применению.
Дозировка и способ применения
Как указано в инструкции по применению Ренитек принимают внутрь, независимо от приема пищи, поскольку абсорбция таблеток yе зависит от приема пищи.
Артериальная гипертензия
Начальная доза составляет 10-20 мг в зависимости от степени тяжести артериальной гипертензии и назначается 1 раз/сут. При мягкой степени артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/сут. При других степенях артериальной гипертензии начальная доза составляет 20 мг/сут при однократном приеме. Поддерживающая доза – 1 таб. 20 мг 1 раз/сут. Дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента, но доза не должна превышать 40 мг/сут.
Реноваскулярная гипертензия
Поскольку у пациентов этой группы АД и почечная функция могут быть особенно чувствительны к ингибированию АПФ, терапию начинают с низкой начальной дозы – 5 мг и менее. Затем доза подбирается в соответствии с потребностями пациента. Обычно эффективна доза 20 мг/сут при ежедневном приеме. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, которые незадолго до этого получали лечение диуретиками.
Сопутствующее лечение артериальной гипертензии диуретиками
После 1-го приема Ренитека может развиться артериальная гипотензия. Такой эффект наиболее вероятен у пациентов, которые получают лечение диуретиками. Препарат рекомендуется назначать с осторожностью, т.к. у таких пациентов может наблюдаться дефицит жидкости или натрия. Лечение диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала лечения Ренитеком. Если это невозможно, то начальную дозу Ренитека следует снизить (до 5 мг или менее), для определения первичного эффекта препарата. Далее дозировку следует подбирать с учетом состояния пациента.
Начальная суточная доза Ренитека в зависимости от клиренса креатинина:
- 30–80 мл/мин (незначительные нарушения): 5–10 мг;
- 10–30 мл/мин (умеренные нарушения): 2,5–5 мг;
Таблетки белого цвета, треугольной формы, с гравировкой «MSD 712» на одной стороне и риской — на другой.
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.
7 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — коробки картонные.
Таблетки розового цвета, с вкраплениями, треугольной формы, с гравировкой «MSD 713» на одной стороне и риской — на другой.
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, железа оксид красный (Е172).
7 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — коробки картонные.
100 шт. — флаконы темного стекла (1) — коробки картонные.
Таблетки светло-розового цвета с желтоватым оттенком, треугольной формы, с гравировкой «MSD 714» на одной стороне и риской — на другой.
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).
7 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — коробки картонные.
100 шт. — флаконы темного стекла (1) — коробки картонные.
Ренитек (эналаприла малеат) относится к средствам, влияющим на ренин-ангиотензиновую систему — ингибиторам АПФ и является высокоспецифичным, длительно действующим, не содержащим сульфгидрильную группу ингибитором АПФ.
Ренитек ( эналаприла малеат) является производным двух аминокислот: L-аланина и L-пролина. Эналаприл — ингибитор АПФ, катализирующего превращение ангиотензина I в прессорную субстанцию ангиотензин II. После всасывания принятый внутрь эналаприл превращается путем гидролиза в эналаприлат, который ингибирует АПФ. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что влечет за собой увеличение активности ренина плазмы крови (вследствие устранения обратной отрицательной реакции на изменение продукции ренина) и уменьшение секреции альдостерона.
АПФ идентичен ферменту кининаза II, поэтому эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина, пептида, обладающего вазодилатирующим действием. Значение этого эффекта в терапевтическом действии эналаприла требует уточнения. В настоящее время считается, что механизмом, при помощи которого эналаприл снижает АД, является подавление ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, играющей важную роль в регулировании АД. Эналаприл проявляет антигипертензивное действие даже у пациентов со сниженной концентрацией ренина. Снижение АД сопровождается снижением общего периферического сосудистого сопротивления, увеличением сердечного выброса и отсутствием изменений или незначительными изменениями частоты сердечных сокращений. В результате приема эналаприла увеличивается почечный кровоток, но уровень клубочковой фильтрации остается неизмененным. Однако у пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией, ее уровень обычно повышается.
Антигипертензивная терапия эналаприлом ведет к значительной регрессии гипертрофии левого желудочка и сохранению его систолической функции.
Терапия эналаприлом сопровождается благоприятным воздействием на соотношение фpaкций липопротеинов и отсутствием влияния или благоприятным действием на концентрацию общего холестерина.
Прием эналаприла пациентами с артериальной гипертензией приводит к снижению АД независимо от положения тела: как в положении стоя, так и в положении лежа без значимого увеличения ЧСС.
Симптоматическая постуральная гипотензия развивается редко. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать нескольких недель терапии. Прерывание терапии эналаприлом не вызывает резкого подъема АД.
Эффективное ингибирование активности АПФ обычно развивается через 2-4 ч после однократного приема дозы эналаприла внутрь. Начало гипотензивного действия наступает в течение 1 ч, максимальное снижение АД наблюдается через 4-6 ч после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы. Однако при использовании рекомендованных доз антигипертензивное действие и гемодинамические эффекты поддерживаются в течение 24 ч.
Эналаприл уменьшает потерю ионов калия, вызываемую применением гидрохлоротиазида.
После приема внутрь эналаприл быстро всасывается, Cmax эналаприла в сыворотке крови достигается в течение 1 ч после приема внутрь. Степень всасывания эналаприла малеата при приеме внутрь составляет приблизительно 60%. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание эналаприла.
После всасывания эналаприл быстро гидролизуется с образованием активного вещества эналаприлата, мощного ингибитора АПФ. Cmax эналаприлата в сыворотке крови наблюдается через 3-4 ч после приема дозы эналаприла внутрь. Продолжительность всасывания и гидролиза эналаприла сходна для различных рекомендованных терапевтических доз.
Выведение эналаприла осуществляется преимущественно через почки. Основными метаболитами, определяемыми в моче, являются эналаприлат, составляющий приблизительно 40% дозы и неизмененный эналаприл. Данных о других метаболитах эналаприла нет. Профиль концентрации эналаприлата в плазме крови имеет длительную конечную фазу, по-видимому, обусловленную высвобождением связанного с АПФ эналаприлата. У лиц с нормальной функцией почек стабильная концентрация эналаприлата достигается на 4-й день с начала приема эналаприла. Т1/2 эналаприла при курсовом применении препарата внутрь составляет 11 ч.
— сердечная недостаточность любой стадии.
У пациентов с наличием клинических проявлений сердечной недостаточности препарата также показан для:
— повышения выживаемости пациентов;
— замедления прогрессирования сердечной недостаточности;
— снижения частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.
Профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности
У пациентов без клинических симптомов сердечной недостаточности с нарушением функции левого желудочка препарат показан для:
— замедления развития клинических проявлений сердечной недостаточности;
— снижения частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.
Профилактика коронарной ишемии
У пациентов с дисфункцией левого желудочка препарат показан для:
— уменьшения частоты развития инфаркта миокарда;
— снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.
— ангионевротический отек в анамнезе, связанный с назначением ранее ингибиторов АПФ;
— наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены) ;
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Внутрь, независимо от приема пищи, поскольку абсорбция таблеток yе зависит от приема пищи.
Начальная доза составляет 10-20 мг в зависимости от степени тяжести артериальной гипертензии и назначается 1 раз/сут. При мягкой степени артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/сут. При других степенях артериальной гипертензии начальная доза составляет 20 мг/сут при однократном приеме. Поддерживающая доза — 1 таб. 20 мг 1 раз/сут. Дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента, но доза не должна превышать 40 мг/сут.
Поскольку у пациентов этой группы АД и почечная функция могут быть особенно чувствительны к ингибированию АПФ, терапию начинают с низкой начальной дозы — 5 мг и менее. Затем доза подбирается в соответствии с потребностями пациента. Обычно эффективна доза 20 мг/сут при ежедневном приеме. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, которые незадолго до этого получали лечение диуретиками.
Сопутствующее лечение артериальной гипертензии диуретиками
После 1-го приема Ренитека может развиться артериальная гипотензия. Такой эффект наиболее вероятен у пациентов, которые получают лечение диуретиками. Препарат рекомендуется назначать с осторожностью, т.к. у таких пациентов может наблюдаться дефицит жидкости или натрия. Лечение диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала лечения Ренитеком. Если это невозможно, то начальную дозу Ренитека следует снизить (до 5 мг или менее), для определения первичного эффекта препарата. Далее дозировку следует подбирать с учетом состояния пациента.
Дозировка при почечной недостаточности
Должен быть увеличен интервал между приемами Ренитека и/или уменьшена доза.
Активное вещество препарата — эналаприла малеат.
Дополнительные компоненты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, натрия гидрокарбонат, магния стеарат. Кроме того, в лекарстве может быть железа оксид красный (таблетки по 10 и 20 мг), а также железа оксид желтый (таблетки по 20 мг).
Форма выпуска
В аптечной сети можно найти таблетки по 7 штук, содержащиеся в контурной упаковке. В одной картонной пачке Ренитека имеется 2 или 4 контурные упаковки. Кроме того, это лекарство продается во флаконах из темного стекла, в которых содержится сразу 100 таблеток.
Фармакологическое действие
Данное средство является ингибитором АПФ. Оно оказывает гипотензивное, а также сосудорасширяющее действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарство является антигипертензивным средством. Активный компонент препарата преобразуется в организме в эналаприлат, который угнетает АПФ (ангиотензинпревращающий фермент). Это препятствует преобразованию ангиотензина I в ангиотензин II и синтезу альдостерона, а также увеличивает активность ренина плазмы. Помимо этого препарат повышает уровень простагландина Е и оксида азота, снижает выведение ионов калия в незначительной степени, ускоряет выведение ионов натрия, а также уменьшает уровень циркулирующих катехоламинов.
Активное вещество Ренитека способствует снижению АД. У людей с эссенциальной гипертензией он также препятствует общему периферическому сопротивлению сосудов и способствует повышению сердечного выброса. У больных с проблемами функции почек и протеинурией отмечается снижение альбуминурии, выведения с мочой IgG и общего протеина мочи. А в случае сердечной недостаточности уменьшается частота желудочковых аритмий.
Эналаприлат помогает в регрессе гипертрофии левого желудочка с поддержанием систолической функции.
После применения таблеток внутрь действие развивается на протяжении 1-4 часов, они остаются эффективными на протяжении суток. Лекарство быстро всасывается, а после расщепляется до эналаприлата. Время приема пищи не оказывает влияние на их действие.
Максимальное снижение артериального давления наблюдается спустя примерно 5 часов после применения препарата.
Показания к применению Ренитек
Показания к применению Ренитек следующие:
- сердечная недостаточность;
- эссенциальная и реноваскулярная гипертензия;
- бессимптомное нарушение работы левого желудочка с целью профилактики развития выраженной сердечной недостаточности;
- нарушение работы левого желудочка при необходимости профилактики коронарной ишемии.
От чего таблетки помогаут в каждом случае, знает только врач, так что не рекомендуется принимать данное средство без назначения специалиста.
Показания к применению Ренитек также предусматривают его назначение людям с нестабильной стенокардией для уменьшения частоты госпитализаций и профилактики возникновения инфаркта миокарда.
Противопоказания
Данное средство противопоказано при отеке Квинке в анамнезе из-за приема ингибиторов АПФ, а также гиперчувствительности к его компонентам.
Кроме того, лекарство нельзя принимать при наследственном или идиопатическом отеке Квинке, лактазной недостаточности, галактоземии и мальабсорбции глюкозо-галактозы. Противопоказано также назначение людям на гемодиализе с использованием мембран высокой проницаемости, беременным, кормящим женщинам, детям до 1 месяца, детям с уровнем клубочковой фильтрации меньше 30мл/мин/1,73 кв. м.
С осторожностью средство применяется перед операциями, при нарушении функции почек, сердечной недостаточности, цереброваскулярных нарушениях, терапии диуретиками, ишемической болезни сердца, гемодиализе, а также при аортальном стенозе, двустороннем стенозе почечных артерий, водно-электролитном дисбалансе или стенозе артерии единственной почки.
Побочные действия
При применении лекарства могут быть следующие побочные действия:
- ССС — артериальная гипотензия, обмороки, ортостатическая гипотензия;
- пищеварительная система – диарея, тошнота;
- аллергия — кожная сыпь;
- кожный покров – гиперемия кожи лица, кожный зуд, алопеция;
- нервная система — головная боль, головокружение, астения, повышенная утомляемость;
- дыхательная система – кашель;
- лабораторные показатели – гиперкалиемия, уменьшение концентрации гемоглобина и гематокрита, гипонатриемия;
- прочие – повышенное потоотделение, импотенция, изменения вкусовых ощущений, судороги, глоссит, шум в ушах.
В редких случаях также отмечается:
- пищеварительная система — повышение активности печеночных трaнcаминаз, печеночная недостаточность, желтуха, кишечная непроходимость, рвота, запор, стоматиты, панкреатит, гепатит, болевые ощущения в области живота, диспепсия, анорексия, повышение билирубина в плазме;
- ССС – острый инфаркт миокарда, инсульт, нарушения сердечного ритма, болевые ощущения в области гpyди, стенокардия, сильное сердцебиение;
- мочевыделительная система – проблемы с работой почек, олигурия, увеличение уровня креатинина, почечная недостаточность, повышение содержания мочевины;
- нервная система — депрессия, проблемы со сном, шум в ушах, спyтaнность сознания, парестезии, нечеткость зрения;
- дыхательная система — легочные инфильтраты, одышка, фарингит, бронхоспазм, ринорея, охриплость голоса;
- аллергия — синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек конечностей, лица, языка, губ, голосовой щели, гортани; полиморфная эритема, пемфигус, эксфолиативный дерматит, крапивница, синдром Лайелла, а также развитие сложного симптомокомплекса, включающего положительный тест на антинуклеарные антитела, васкулит, лихорадку, артралгию или артрит, повышение СОЭ, лейкоцитоз, серозит, миалгию или миозит, эозинофилию.
Как правило, побочные действия появляются редко. В большинстве случаев они проходят со временем и не требуют отмены лечения.
Инструкция по применению Ренитек (Способ и дозировка)
Для пациентов, которым назначили Ренитек, инструкция по применению сообщает о том, что лекарство предназначено для перopaльного употрeбления. Средство нужно глотать целиком, не измельчая и не разжевывая, при этом рекомендуется запивать его водой. Таблетки делятся только в случае необходимости получения точной дозировки. С целью достижения максимального терапевтического действия и постоянного контроля показателей АД инструкция по применению Ренитек рекомендует употрeбллять их в одно и то же время дня. Продолжительность терапии и точную дозировку определяет специалист в индивидуальном порядке.
Взрослым пациентам обычно дают 10-20 мг/день. При необходимости дозировку можно увеличивать. Максимальная доза лекарства не должна быть больше 40 мг. Поддерживающая дозировка – 20 мг.
При реноваскулярной гипертензии, как правило, взрослым нужно принимать 2,5-5 мг/день. При необходимости дозировка повышается.
Рекомендованная поддерживающаяся доза назначается 10-20 мг.
Если до этого пациент принимал диуретики, начальная дозировка должна быть не больше 5 мг. Постепенно ее можно при необходимости повышать. Обязательно нужно учесть, что диуретики нужно перестать принимать не меньше чем за 2-3 суток до начала приема таблеток Ренитек.
Начальная дозировка в случае нарушения работы почек составляет 5-10 мг/день.
При клиренсе креатинина:
- от 80 до 30 мл/мин – 5-10 мг/день;
- от 30 до 10 мл/мин – 2,5-5 мг/день;
- до 10мл/мин – 2,5 мг/день.
Взрослым пациентам с сердечной недостаточностью и бессимптомным нарушением работы левого желудочка дают по 2,5 мг/день. Данное лекарство может использоваться как часть комплексной терапии сердечной недостаточности. Если оно хорошо переносится или после симптоматической гипотензии, начальную дозировку можно поэтапно повышать. При этом нужно постоянно контролировать АД, работу почек и концентрацию калия в плазме крови.
Рекомендованная поддерживающая дневная доза – 20 мг. Она принимается однократно или делится на два раза.
Детям от 1 месяца до 16 лет дают 0,08 мг/кг раз в день. Если есть необходимость, доза может со временем повышаться.
Передозировка
При дозировках сверх нормы появляется выраженная артериальная гипотензия, которая заметна спустя шесть часов после приема и совпадает с блокадой ренин-ангиотензиновой системы. Также может возникать ступор.
В качестве терапии проводят введение изотонического раствора внутривенно. Если передозировка произошла недавно, рекомендуется сделать промывание желудка. Активное вещество также может быть удалено из системного кровообращения посредством гемодиализа.
Взаимодействие
Антигипертензивные и диуретические препараты при взаимодействии с Ренитеком приводят к усилению гипотензивного эффекта. А при сочетании с калийсберегающими диуретиками и лекарствами, в которых содержится калий, увеличивается вероятность появления гиперкалиемии.
Совместно с препаратами лития Ренитек снижает выведение лития и увеличивает их токсичность. При взаимодействии с ненаркотическими aнaльгетиками повышается вероятность возникновения нефротоксического эффекта.
Условия продажи
Данное лекарственное средство в аптечной сети продается по рецепту.
Условия хранения
Препарат нужно держать в сухом месте, в которое не проникает свет. Температура – до 30°C.
Срок годности
Не следует хранить препарат дольше 30 месяцев.
Ренитек: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Renitec
Код ATX: C09AA02
Действующее вещество: Эналаприла малеат (Enalaprili maleates)
Производитель: Merck Sharp&Dohme (Нидерланды)
Актуализация описания и фото: 22.10.2018
Цены в аптеках: от 34 руб.
Ренитек – препарат, применяемый при артериальной и реноваскулярной гипертензии.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска Ренитека – таблетки: треугольные, на одной стороне с риской; по 5 мг – белые, с гравировкой на другой стороне «MSD 712»; по 10 мг – розовые, с гравировкой на другой стороне «MSD 713»; по 20 мг – светло-розовые с желтоватым оттенком с вкраплениями, с гравировкой на другой стороне «MSD 714» (по 7 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера; по 100 шт. в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон).
Состав 1 таблетки:
- действующее вещество: малеат эналаприла – 5, 10 или 20 мг;
- вспомогательные компоненты (5/10/20 мг): гидрокарбонат натрия – 2,5/5/10 мг; моногидрат лактозы – 198,1/164,1/153,9 мг; прежелатинизированный крахмал – 5,06/2,2/2,2 мг; кукурузный крахмал – 22,77/22/22 мг; стеарат магния – 0,9/1/1,1 мг; желтый оксид железа (Е172) – 0/0/0,13 мг; красный оксид железа (Е172) – 0/0,5/0,05 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ренитек относится к числу ингибиторов АПФ (ангиотензинпревращающего фермента) – лекарственных средств, оказывающих влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС). Препарат применяют при лечении эссенциальной гипертензии – первичной АГ (артериальной гипертензии) любой степени тяжести, а также реноваскулярной гипертензии. Возможно применение в качестве монопрепарата либо в сочетании с иными гипотензивными средствами, главным образом, с диуретиками. Кроме того, Ренитек применяют для терапии или предупреждения развития СН (сердечной недостаточности).
Эналаприл – производное L-пролина и L-аланина (аминокислоты). После перopaльного приема вещество быстро всасывается с последующей гидролизацией в эналаприлат. Он является высокоспецифичным и продолжительно действующим ингибитором АПФ, который не содержит сульфгидрильную группу.
АПФ (пептидил-дипептидаза А) катализирует превращение ангиотензина I в прессорный пептид ангиотензин II. Эналаприлат ингибирует АПФ, что приводит к понижению плазменной концентрации ангиотензина II в крови и секреции альдостерона, а также увеличению активности ренина.
АПФ идентичен ферменту кининаза II, в связи с чем эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина – пептида, который оказывает выраженное вазодилатирующее действие (значение этого эффекта требует уточнения).
Несмотря на то, что основной механизм для снижения АД (артериального давления) – подавление активности РААС, Ренитек также проявляет антигипертензивное действие у пациентов с АГ и со сниженной активностью ренина.
Применение эналаприла больными с АГ приводит к понижению АД в положении стоя и лежа без значимого увеличения ЧСС (частоты сердечных сокращений).
Симптоматическая постуральная гипотензия возникает нечасто. У некоторых больных для достижения оптимального снижения АД может потребоваться нескольких недель применения. Прерывание терапии к резкому подъему АД не приводит.
Эффективное ингибирование активности АПФ, как правило, развивается через 2–4 часа после приема разовой дозы. Антигипертензивное действие развивается на протяжении 1 часа, максимальное понижение АД наблюдается спустя 4–6 часов после приема Ренитека. Длительность действия зависит от дозы. Гемодинамические эффекты и антигипертензивное действие при применении рекомендованных доз сохраняются на протяжении 24 часов.
Гипотензивная терапия эналаприлом приводит к значительной регрессии гипертрофии левого желудочка и способствует сохранению его систолической функции.
При проведении клинических исследований гемодинамики у больных с эссенциальной гипертензией понижение АД сопровождалось уменьшением общего периферического сосудистого сопротивления, увеличением сердечного выброса и незначительными изменениями или отсутствием изменений ЧСС. После приема эналаприла наблюдается увеличение почечного кровотока. При этом не наблюдаются признаки задержки жидкости или натрия и изменение СКФ (скорости клубочковой фильтрации). Однако у больных с исходно сниженной клубочковой фильтрацией ее скорость, как правило, увеличивается.
Продолжительная терапия при эссенциальной гипертензии и почечной недостаточности может приводить к улучшению почечной функции, что подтверждается увеличением СКФ.
В коротких клинических исследованиях у больных с почечной недостаточностью с/без сахарного диабета после приема эналаприла наблюдалось понижение альбуминурии, выведение почками IgG, а также уменьшение общего белка в моче.
При сочетанном применении Ренитека и тиазидных диуретиков антигипертензивное действие усиливается. Эналаприл снижает/предупреждает возникновение гипокалиемии, вызванной приемом тиазидов.
Нежелательного влияния на плазменную концентрацию мочевой кислоты в крови эналаприл не оказывает.
Ренитек благоприятно воздействует на соотношение фpaкций липопротеинов в плазме крови. Также наблюдается благоприятное действие/отсутствие влияния на концентрацию общего холестерина.
У больных с СН на фоне применения сердечных гликозидов и диуретиков прием Ренитека приводит к снижению общего периферического сопротивления и АД. Наблюдается увеличение сердечного выброса, в то время как ЧСС (обычно увеличенная у пациентов с СН) понижается. Также снижается давление заклинивания в легочных капиллярах. По критериям Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), степень тяжести СН и толерантность к физической нагрузке улучшаются. Эти эффекты наблюдаются при проведении длительного лечения.
При легкой/умеренной степени тяжести СН эналаприл замедляет прогрессирование дилатации сердца и СН (подтверждается улучшением фpaкции выброса левого желудочка и снижением систолического и конечно-диастолического объемов левого желудочка).
Клинические данные показывают, что эналаприл снижает частоту желудочковых аритмий у пациентов с СН, хотя клиническое значение и основные механизмы этого эффекта не известны.
Фармакокинетика
Всасывание: после приема внутрь происходит быстрое всасывание эналаприла в желудочно-кишечном тpaкте. Максимальная сывороточная концентрация в крови достигается на протяжении 1 часа. Степень всасывания вещества – примерно 60%. Прием пищи на всасывание эналаприла влияния не оказывает. После всасывания вещество быстро гидролизуется, происходит образование активного метаболита – эналаприлата, который является мощным ингибитором АПФ. Максимальная сывороточная концентрация вещества в крови наблюдается примерно через 4 часа после перopaльного приема. Длительность всасывания и гидролиза эналаприла для различных рекомендованных терапевтических доз сходна. Равновесная сывороточная концентрация вещества в крови достигается к четвертому дню применения Ренитека.
Распределение: связывание эналаприлата с белками плазмы крови в диапазоне терапевтических доз – не выше 60%.
Метаболизм: сведений о других значимых путях метаболизма эналаприла, помимо гидролиза до эналаприлата, нет.
Выведение: выводится преимущественно через почки. Основные метаболиты, определяемые в моче, – эналаприлат (около 40% дозы) и неизмененный эналаприл (примерно 20%).
Кривая плазменной концентрации эналаприлата в крови имеет длительную конечную фазу. Период полувыведения вещества при курсовом применении – 11 часов.
AUC (площадь под кривой «концентрация-время») эналаприлата и эналаприла у пациентов с почечной недостаточностью увеличивается. При клиренсе креатинина 40–60 мл/мин после приема Ренитека в суточной дозе 5 мг равновесное значение AUC эналаприлата приблизительно в 2 раза выше, чем у больных с ненарушенной почечной функцией. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина не больше 30 мл/мин) значение AUC возрастает примерно в 8 раз, эффективное время полувыведения после многократного приема препарата увеличивается, и наступление равновесного состояния концентрации эналаприлата задерживается. Из общего кровотока эналаприлат может быть выведен при помощи процедуры гемодиализа. При гемодиализе клиренс составляет 62 мл/мин.
Средняя максимальная концентрация эналаприла в грудном молоке после однократного приема 20 мг эналаприла составляет 1,7 мкг/л через 4–6 часов после приема. Оценочное максимальное потрeбление вещества ребенком, который находится на полном грудном вскармливании, составляет 0,16% от дозы, которая рассчитана с учетом веса матери.
Показания к применению
- реноваскулярная гипертензия;
- эссенциальная гипертензия;
- любая стадия СН.
При наличии клинических проявлений СН Ренитек также назначается для достижения следующих целей:
- повышение выживаемости пациентов;
- уменьшение частоты госпитализаций, связанных с СН;
- замедление прогрессирования СН.
При отсутствии клинических симптомов СН у больных с нарушением функции левого желудочка Ренитек назначается для достижения следующих целей (профилактика развития клинически выраженной СН):
- уменьшение частоты госпитализаций, связанных с СН;
- замедление возникновения клинических проявлений СН.
При дисфункции левого желудочка Ренитек назначается для достижения следующих целей (профилактика коронарной ишемии):
- уменьшение частоты госпитализаций, связанных с нестабильной стенокардией;
- снижение частоты возникновения инфаркта миокарда.
Противопоказания
- идиопатический/наследственный ангионевротический отек, отягощенный анамнез по ангионевротическому отеку, связанному с приемом ингибиторов АПФ;
- синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы, наследственная непереносимость лактозы;
- сочетанная терапия с алискиренсодержащими препаратами или алискиреном у больных с сахарным диабетом/нарушением почечной функции (СКФ меньше 60 мл/мин/1,73 м 2 ) ;
- возраст до 18 лет;
- беременность и период лактации;
- индивидуальная непереносимость входящих в состав препарата компонентов.
Относительные (заболевания/состояния, при наличии которых при назначении Ренитека требуется соблюдение осторожности):
- состояния после трaнcплантации почки;
- двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
- митральный/аортальный стеноз;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- цереброваскулярные заболевания или ишемическая болезнь сердца;
- почечная недостаточность;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- гиперкалиемия;
- реноваскулярная гипертензия;
- печеночная недостаточность;
- комбинированное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями поваренной соли и препаратами лития;
- проведение процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-афереза) с использованием сульфата декстрана;
- состояния, которые сопровождаются уменьшением объема циркулирующей крови (в т. ч. при диализе, терапии диуретиками, соблюдении диеты с ограничением поваренной соли, рвоте или диарее) ;
- отягощенный аллергологический анамнез или ангионевротический отек в анамнезе;
- проведение диализа с применением высокопроточных мембран (таких как AN 69) ;
- системные болезни соединительной ткани (склеродермия, системная красная волчанка и др.), терапия с применением прокаинамида или аллопуринола, иммуносупрессивная терапия, либо комбинация указанных осложняющих факторов;
- сахарный диабет;
- проведение десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых;
- принадлежность к негроидной расе;
- состояния после больших хирургических вмешательств или проведение общей анестезии;
- возраст старше 65 лет.
Инструкция по применению Ренитека: способ и дозировка
Таблетки Ренитек принимают внутрь. Эффективность терапии от приема пищи не зависит.
Артериальная гипертензия
Препарат назначается в начальной дозе от 10 (при мягкой степени болезни) до 20 мг (в остальных случаях) в день в 1 прием, но не более 40 мг в день. Поддерживающая доза – 20 мг 1 раз в день.
Реноваскулярная гипертензия
Начальная доза Ренитека – 5 мг и меньше (связано с тем, что АД и почечная функция у этой группы больных могут быть особенно чувствительны к ингибированию АПФ). Затем дозу подбирают в соответствии с потребностями больного.
Как правило, при ежедневном приеме эффективная доза составляет 20 мг в день.
Пациентам, которые незадолго до начала приема Ренитека получали лечение диуретиками, следует соблюдать осторожность.
Сопутствующая терапия артериальной гипертензии диуретиками
После приема первой дозы Ренитека возможно развитие артериальной гипотензии. Наиболее вероятен такой эффект у больных, которые применяют диуретики.
Назначение препарата требует осторожности, поскольку у таких больных может наблюдаться дефицит натрия/жидкости. Диуретики необходимо отменить за 2-3 дня до начала применения Ренитека. Если это невозможно, для определения первичного эффекта препарат должен быть назначен в сниженной дозе (5 мг или менее). В дальнейшем дозировку подбирают с учетом состояния больного.
При почечной недостаточности нужно увеличить интервал между приемами препарата и/или уменьшить дозу.
Начальная суточная доза Ренитека в зависимости от клиренса креатинина:
- 30–80 мл/мин (незначительные нарушения): 5–10 мг;
- 10–30 мл/мин (умеренные нарушения): 2,5–5 мг;
Инструкция по применению Ренитек. При каком давлении врачи назначают принимать?
Артериальная гипертензия опасна такими осложнениями, как инсульт и инфаркт миокарда. Чтобы снизить показатели артериального давления (АД), используются медикаменты с гипотензивным действием. В последнее время широкое распространение получил препарат «Ренитек», инструкция по применению указывает, при каком давлении целесообразно его использовать. Он является ингибитором АПФ и обеспечивает длительный терапевтический эффект. Медикамент повышает активность ренина в крови и снижает выработку альдостерона. Активные компоненты быстро всасываются, а максимальный терапевтический эффект наблюдается через 60 минут после перopaльного приема. Употрeбление пищи не влияет на всасывание лекарства. Выводится через почки.
Лекарство от давления «Ренитек»: инструкция
В зависимости от стадии заболевания и сопутствующих факторов определяется дозировка. В основном медикамент принимают перopaльно от 10 до 20 мг за один раз. Максимальная дозировка за сутки составляет 40 мг.
При диагнозе реноваскулярная гипертензия единоразовая дозировка составляет 2,5–5 мг. При сердечной недостаточности застойного типа дозировка варьируется от 2,5 до 20 мг.
«Ренитек»: таблетки от давления
Препарат выпускается в таблетированной форме. Активным веществом является эналаприла малеат. В таблетках его содержание варьируется от 5 до 20 мг.
Одно из наиболее часто используемых средств для лечения стойко повышенного артериального давления — «Ренитек»
Дополнительные компоненты:
- гидрокарбонат натрия;
- оксид железа (Е172) ;
- кукурузный крахмал;
- моногидрат лактозы.
В одном блистере содержится 7 таблеток. В одной упаковке 1–4 блистера. Таблетки могут продаваться также во флаконе.
Показания к применению
Медикамент назначают при таких патологиях:
- Эссенциальная гипертензия.
- Реноваскулярная гипертензия.
- Стенокардия. Лекарственное средство предотвращает развитие патологии.
- Сердечная недостаточность. Медикамент замедляет развитие заболевания, повышает выживаемость пациентов.
Схема терапии отличается для каждого заболевания.
Основные показания к назначению и приему «Ренитека» следующие: артериальная гипертензия (гипертоническая болезнь)
Негативные последствия
Медикамент хорошо воспринимается организмом, и вероятность побочных явлений минимальна. В инструкции к применению указан перечень возможных негативных последствий:
- Астения.
- Чрезмерная утомляемость.
- Головокружение.
- Боль в голове.
- Снижение давления.
- Диарея.
- Сыпь на кожных покровах.
- Обморочное состояние.
- Депрессия.
- Почечная недостаточность.
- Ангионевротический отек.
Более широкий список побочных явлений указан в инструкции. При появлении одного из симптомов следует обратиться к врачу.
Противопоказания
Препарат отличается небольшим количеством противопоказаний:
- возраст пациента до 18 лет;
В период беременности этот медикамент не рекомендуется к использованию, поскольку способен привести к порокам развития плода
- гиперчувствительность к одному из компонентов;
- беременность и лактация;
- ангионевротический отек.
Если к вам относится один из перечисленных факторов, от приема лекарства следует отказаться.
Взаимодействие с другими медикаментами
«Ренитек» по-разному взаимодействует с другими препаратами, изменяя их или собственные терапевтические свойства.
- Гипотензивные препараты. Терапевтический эффект суммируется.
- Диуретики. Провоцируют ослабление гипокалиемии.
- Ингибиторы АПФ. Повышается вероятность развития литиевой интоксикации.
- НПВС. Могут спровоцировать ухудшение работы почек, снизить эффективность гипертензивного лекарства.
- Медикаменты золота. Наблюдаются такие симптомы, как рвота, гиперемия кожи лица, тошнота, снижение давления.
- Калийсодержащие препараты. Повышает количество калия в крови.
Это наиболее распространенные негативные последствия от взаимодействия «Ренитека» с другими медикаментами.
Одновременное использование с иными лекарствами для снижения давления требует уменьшения дозы «Ренитека»
Как хранить?
Лекарственное средство рекомендуется хранить при температуре помещения не выше 25 °C. Срок хранения 2,5 года.
Лекарственные средства могут быть аналогичны по активному компоненту или терапевтическому эффекту. Даже пpaктически идентичные медикаменты могут отличаться по лечебному эффекту. Поэтому выбор аналога следует обсудить с врачом.
Другие аналогичные препараты:
Наиболее эффективный аналог – «Эналаприл».
Отзывы о препарате
«Ренитек» обладает высоким терапевтическим эффектом. Отзывы о нем преимущественно положительные. При соблюдении дозировки побочные явления отсутствуют.
Таблетки от давления «Ко-ренитек»
Это комбинированное лекарственное средство, в состав которого входит 2 активных вещества:
- Эналаприл малеат.
- Гидрохлортиазид.
Ко-ренитек рекомендован к применению при артериальной гипертензии, для лечения которой требуется комбинированная терапия
Применяется для лечения гипертонии у пациентов, которым показана комплексная терапия. Препарат принимают перopaльно независимо от употрeбления пищи. Начальная дозировка составляет 1 таблетку в сутки. При отсутствии терапевтического эффекта врач может повысить дозировку до 2 таблеток в сутки. За 2–3 суток до начала терапии «Ко-ренитеком» от приема диуретиков следует отказаться.
При несоблюдении рекомендаций врача по применению возможна передозировка, для которой хаpaктерны такие симптомы:
- резкое повышение давления;
- ступор;
- признаки гипокалиемии, гипонатриемии.
От приема медикамента следует отказаться при возникновении одного из симптомов. Необходимо промыть желудок, провести симптоматическое лечение.
От давления «Ко-ренитек» может спровоцировать негативные последствия:
- снижение показателей АД;
- тахикардия;
- болевые ощущения в гpyдине;
- боль в голове;
- кашель;
- тошнота;
- чрезмерная возбудимость;
- сухость в ротовой полости;
- сыпь;
- снижение пoлoвoго влечения в редких случаях;
- нарушение работы почек.
Подробный список побочных явлений содержится в инструкции. Медикамент противопоказан при гиперчувствительности к активным компонентам, анурии, лактации. При наступлении беременности от лечения препаратом также рекомендуется отказаться.
Профессиональные навыки: Андролог, Сeкcопатолог, Сeкcолог, Уролог, Репродуктолог, Психотерапевт
Краткая биография и личные достижения: Врач высшей категории. Доктор медицинских наук. Действующий Главный врач и научный руководитель собственной авторской научно-пpaктической клиники. Доктор медицинских наук, уролог-андролог, ceкcолог высшей категории, стаж работы более 20 лет. Профессионально занимается точной диагностикой и лечением различных пoлoвых инфекций, уретритов, пpocтатитов, аденомы простаты, преждевременного семяизвержения, эректильной дисфункции, мужского климaкcа и бесплодия.
Консультирует и назначает план лечения при снижении либидо, избыточном весе, диабете 2 типа, преждевременном старении мужчин. Является соавтором уникальных методик комплексного лечения аденомы простаты и пpocтатита, благодаря которым тысячи мужчин за последние 10 лет избежали нежелательной операции.
Читать еще: Ризопрол , Таблетки, покрытые оболочкой