Арифон ретард — официальная инструкция по применению

Арифон ® ретард (Arifon ® retard)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Индапамид относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и гипотензивным эффектом.

В клинических исследованиях II и III фаз при использовании индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой гипотензивный эффект.

Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления.

Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при приеме рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект.

В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием больных с артериальной гипертензией было показано, что индапамид:

— не влияет на показатели липидного обмена, в т.ч. на уровень триглицеридов, холестерина, ЛПНП и ЛПВП;

— не влияет на показатели обмена углеводов, в т.ч. у больных сахарным диабетом.

Фармакокинетика

В таблетках Арифон ® ретард активное вещество находится в специальном матриксе-носителе, обеспечивающем постепенное контролируемое высвобождение индапамида в желудочно-кишечном тракте.

Высвободившийся индапамид быстро и полностью всасывается в ЖКТ .

Прием пищи незначительно увеличивает время всасывания препарата, не влияя при этом на полноту абсорбции.

C_max в плазме крови достигается через 12 ч после приема внутрь однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между приемами препарата сглаживаются.

Существует индивидуальная вариабельность показателей всасывания препарата.

Около 79% препарата связывается с белками плазмы крови. T_1/2 — 14–24 ч (в среднем 18 ч).

C_ss достигается через 7 дней приема препарата.

При повторном приеме препарата не наблюдается его кумуляции.

Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов, в основном почками (70% от введенной дозы) и через кишечник (22%).

Больные, относящиеся к группе высокого риска

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика препарата Арифон ® ретард не изменяется.

Показания препарата Арифон ® ретард

Противопоказания

повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или любому из вспомогательных веществ;

тяжелая форма почечной недостаточности ( Cl креатинина ® ретард не рекомендуется больным с непереносимостью лактозы, галактоземией, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

С осторожностью (подробно см. «Особые указания»): нарушения функции печени и почек, нарушения водно-электролитного баланса, ослабленные больные или пациенты, получающие сочетанную терапию c другими антиаритмическими препаратами (см. «Взаимодействие»), сахарный диабет, повышенный уровень мочевой кислоты, пациенты с удлиненным QT-интервалом, гиперпаратиреоз.

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных препарат не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Как правило, в период беременности не следует назначать диуретические препараты. Нельзя использовать эти препараты для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические препараты могут вызывать фетоплацентарную ишемию и приводить к нарушению развития плода.

Период кормления грудью

Не рекомендуется назначать Арифон ® ретард кормящим матерям (индапамид выделяется с грудным молоком).

Побочные действия

Большинство побочных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер.

Частота побочных реакций, которые могут быть вызваны тиазидоподобными диуретиками, включая индапамид, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10) ; часто (≥1/100, ® ретард в дозе 1,5 мг/сут (1 табл.) можно назначать пожилым пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (см. «Противопоказания»).

Передозировка

Индапамид даже в очень высоких дозах (до 40 мг, т.е. в 27 раз больше терапевтической дозы) не оказывает токсического действия.

Признаки острого отравления препаратом в первую очередь связаны с нарушением водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Из клинических симптомов передозировки могут отмечаться тошнота, рвота, снижение АД , судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия, приводящая к анурии (вследствие гиповолемии).

Меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса.

Особые указания

Нарушения функции печени

При назначении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков у больных с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии, особенно в случае нарушения электролитного баланса. В этом случае прием диуретиков следует немедленно прекратить.

На фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакций фоточувствительности (см. «Побочные действия»). В случае развития реакций фоточувствительности на фоне приема препарата следует прекратить лечение. При необходимости продолжения терапии диуретиками рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных УФ-лучей.

— Содержание ионов натрия в плазме крови. До начала лечения необходимо определить содержание ионов натрия в плазме крови. На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Все диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию, приводящую иногда к крайне тяжелым последствиям. Необходим постоянный контроль содержания ионов натрия, т.к. первоначально снижение концентрации натрия в плазме крови может и не сопровождаться появлением патологических симптомов. Наиболее тщательный контроль содержания ионов натрия показан больным с циррозом печени и лицам пожилого возраста (см. «Побочные действия» и «Передозировка»).

— Содержание ионов калия в плазме крови. При терапии тиазидными и тиазидоподобными диуретиками основной риск заключается в резком снижении уровня калия в плазме крови и развитии гипокалиемии. Необходимо избегать риска развития гипокалиемии ( ® ретард, может давать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций

Действие веществ, входящих в состав препарата Арифон ® ретард, не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако у некоторых людей в ответ на снижение АД могут развиться различные индивидуальные реакции, особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных средств. В этом случае способность управлять автомобилем или другими механизмами может быть снижена.

Форма выпуска

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.

По 30 табл. в блистере (ПВХ/Ал). По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

При расфасовке (упаковке)/ производстве на ООО «Сердикс»:

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.

По 30 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Упаковка для стационаров

По 30 табл. в блистере (ПВХ/Ал). По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

По 30 табл. в блистере (ПВХ/Ал). По 10 блистеров в пачкy картонную (пачку не маркируют). По 3 пачки картонные с инструкциями по медицинскому применению в коробку картонную.

Производитель

При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы «Лаборатории Сервье».

При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция и расфасовке/упаковке на ООО «Сердикс», Россия.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.

Расфасовано и упаковано

ООО «Сердикс», Россия. 142150, Москва, д. Софьино, стр. 1/1.

Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье» 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3.

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается

— латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;

— латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”

При производстве на ООО «Сердикс», Россия.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено: ООО «Сердикс», Россия, 142150, Москва, д. Софьино, стр. 1/1.

Тел.: (495) 225-80-10; факс: (495) 225-80-11.

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр. 3.

Тел.: (495) 937-07-00; факс: (495) 937-07-01.

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается

— латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;

— латиницей логотип ООО «Сердикс», «аффилированная компания Сервье»/

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Арифон ® ретард

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Арифон ® ретард

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

1 таблетка содержит 2,5 мг активно действующего вещества индапамид, а также дополнительные вещества: стеарат магния, крахмал, тальк, лактоза, повидон.

Состав оболочки таблетки: воск, макрогол, диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, глицерин, лаурилсульфат натрия, стеарат магния.

Форма выпуска

Арифон выпускается в таблетированном виде. Пролонгированная форма медикамента Арифон Ретард выпускается в капсулах.

Фармакологическое действие

Гипотензивный препарат, диуретик.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активным компонентом выступает индапамид. Лекарственное средство оказывает вазодилатирующее воздействие.

По своему фармакологическому механизму действия Арифон схож с тиазидными диуретиками: нарушается процесс реабсорбции ионов натрия в кортикальном отделе в петле Генле.

Читать еще:  Валидол при повышенном давлении — реальная помощь или «пустышка»?

Препарат усиливает выведение ионов хлора, натрия с мочой, а также магния и калия. Лекарственный препарат избирательно блокирует «медленные» кальциевые каналы, уменьшает ОПСС, повышает эластичность артериальных стенок. Арифон не оказывает влияния на обмен углеводов, содержание липидов в крови, способствует уменьшению размеров гипертрофированного левого желудочка.

Медикамент уменьшает чувствительность стенок сосудов к воздействию норадреналина, ангиотензина-2, стимулирует выработку простациклина, простагландинов, уменьшает выработку стабильных, свободных кислородных радикалов.

Назначение высоких дозировок не влияет на уровень снижения кровяного давления пропорционально диурезу. При регулярном применении стабильный результат наблюдается на второй неделе терапии.

Показания к применению Арифона

От чего таблетки?

Лекарство назначают при эссенциальной гипертензии.

Противопоказания

Медикамент противопоказан при тяжелой патологии почечной системы, при анурии, энцефалопатии, гипокалиемии, непереносимости Индапамида, при сахарном диабете с кетоацидозом (декампенсированная форма), при остром нарушении кровоснабжения головного мозга, при галактоземии, непереносимости лактозы.

При патологии водно-электролитного обмена, при гипонатриемии, ХСН, ИБС, асците, умеренной почечной недостаточности, при грудном вскармливании, гиперпаратиреозе, подагре, лицам пожилого возраста, при вынашивании беременности Арифон назначают с осторожностью.

Побочные действия

Выраженность побочных эффектов носит дозозависимый характер.

Пищеварительный тракт: боли в эпигастрии, диарея, запоры, диспепсические расстройства, тошнота, сухость во рту, гастралгия, рвота, нарушения аппетита.

Нервная система: нервозность, головокружения, головные боли, астения, вертиго, сонливость, астения, быстрая утомляемость, ажитация, раздражительность, спазм мышц, нервозность, недомогания, вялость, летаргия, депрессия, нарушения сна.

Органы чувств: конъюнктивит, нарушения зрительного восприятия.

Дыхательная система: синусит, кашель, фарингит, ринит.

Сердечно-сосудистая система: гипокалиемия отражается на ЭКГ, ортостатическая гипотензия, сердцебиение, аритмия.

Мочевыделительная система: полиурия, никтурия.

Также возможно развитие аллергического ответа, болей за грудиной, гриппоподобного синдрома, болей в спине, инфекционных поражения, гипергликемии, гиперурикемии, гиперкальциемии, повышение азота мочевины в плазме, гиперкреатининемия, гипохлоремия, васкулит, сыпь, зуд, крапивница.

Арифон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению, Арифон рекомендуется принимать в утренние часы. Начальная доза индапамида при артериальной гипертонии составляет 1,25-2,5 мг в сутки.

Арифон ретард назначают с утра в дозе 1,5 мг.

В случае неэффективности терапии в течение месяца к лечению добавляют медикаменты с другим принципом воздействия.

Не рекомендуется увеличивать дозировку лекарственного средства из-за риска увеличения выраженности побочных эффектов.

Передозировка

Проявляется чрезмерным падением кровяного давления, угнетением дыхания, нарушениями в работе пищеварительной системы, рвотой, слабостью, тошнотой, водно-электролитными нарушениями. У лиц, страдающих циррозом печени, развивается печеночная кома.

Требуется проведение симптоматической терапии, коррекция водно-электролитного баланса, промывание желудка. Специфический антидот не разработан.

Взаимодействие

Арифон замедляет выведение лития из организма с мочой, что ведет к его накоплению, нефротоксическому воздействию.

При применении йодсодержащих контрастных препаратов в высоких дозировках возрастает риск развития патологии почечной системы. Перед введением йодсодержащих контрастных медикаментов требуется восстановление потерянной жидкости.

На фоне применения препарата Арифон возможно снижение эффективности непрямых антикоагулянтов, производных индандиона, производных кумарина.

Лекарственное средство способно усиливать выраженность блокады нервно-мышечной передачи, которая формируется при приеме недеполяризующих миорелаксантов.

Глюкокортикостероиды, тиазидные и петлевые салуретики, тетракозактид, слабительные медикаменты, амфотерицин В могут стать причиной гипокалиемии.

Дигиталисная интоксикация регистрируется при одновременном приеме сердечных гликозидов.

Внутривенное введение эритромицина, астемизола, винкамина, трефенадина, сультоприда, пентамидина, дизопирамида, хинидина, соталола, амиодарона, бретилия тозилата вызывают аритмии по типу пирует из-за синергидного воздействия.

Тетракозактид, глюкокортикостероиды, адреностимуляторы снижают выраженность гипотензивного эффекта препарата, обратный эффект регистрируется при назначении баклофена.

Острая почечная недостаточность, артериальная гипотензия развиваются на фоне дополнительного приема ингибиторов АПФ.

Антипсихотические медикаменты, трициклические, имипраминовые антидепрессанты повышают вероятность развития ортостатической гипотензии, усиливают выраженность гипотензивного эффекта.

Гиперкреатининемия диагностируется при применении циклоспорина.

Условия продажи

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 30 градусов по Цельсию.

Срок годности

Особые указания

Требуется систематический контроль над уровнем ионов магния, натрия, калия в плазме крови, концентрацией остаточного азота, мочевой кислоты, сахара в крови, уровня рН.

У пациентов, которые принимают слабительные медикаменты, сердечные гликозиды необходимо следить за уровнем креатинина, калия.

Более тщательное наблюдение требуется пациентам с циррозом печени.

Особое внимание необходимо обратить на пациентов с асцитом, отечностью из-за риска метаболического алкалоза, который возрастает при печеночной энцефалопатии.

Первый контроль над уровнем калия в крови проводят в течение недели.

Диагностирование гиперкальциемии при лечении препаратом Арифон ретард может свидетельствовать о недиагностированном гиперпаратиреозе.

Крайне важно регулярно оценивать динамику изменения сахарной кривой.

В первые дни терапии возможно возмещение потерянной жидкости, требуется контроль над работой почечной системы.

При проведении допинг-контроля на фоне приема препарата Арифон возможно получение недостоверного результата.

Безопасность назначения детям, эффективность лекарственного средства у лиц данной возрастной группы не установлены.

Аналоги Арифона

Аналогами можно назвать препараты: Вазопамид, Индап, Индапамид, Индапен, Индапрес, Индиур, Ипамид, Лорвас, Равел, Софтензиф, Хемопамид.

Что лучше Индапамид или Арифон?

Оба препарата содержат одинаковое действующее вещество индапамид. Считается, что Арифон работает эффективнее и создает меньше побочных эффектов, однако, при этом стоит дороже.

Следует помнить, что оба лекарства обладают одинаковым действием, являясь препаратами-дженериками.

Арифон и Арифон Ретард

Форма Ретард представляет собой таблетки с контролируемым высвобождением и содержит в одной таблетке 1,5 мг активного вещества вместо 2,5 мг.

Форма Ретард предполагает снижение проявления побочных эффектов.

Отзывы об Арифоне

Согласно отзывам врачей, Арифон действительно эффективен по показаниям к применению. Препарат помогает контролировать давление, уменьшает отеки, работает мягко.

Негативные мнения содержат отзывы о серьезных побочных эффектах лекарственного средства.

Цена Арифона, где купить

Цена Арифона в таблетках по 2,5 мг составляет 410 рублей за упаковку в 30 штук.

Арифон ® ретард

Арифон® ретард

Латинское название

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Индапамид относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и гипотензивным эффектом.

В клинических исследованиях II и III фаз при использовании индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой гипотензивный эффект.

Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления.

Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при приеме рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект.

В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием больных с артериальной гипертензией было показано, что индапамид:

— не влияет на показатели липидного обмена, в т.ч. на уровень триглицеридов, холестерина, ЛПНП и ЛПВП;

— не влияет на показатели обмена углеводов, в т.ч. у больных сахарным диабетом.

Фармакокинетика

В таблетках Арифон ® ретард активное вещество находится в специальном матриксе-носителе, обеспечивающем постепенное контролируемое высвобождение индапамида в желудочно-кишечном тракте.

Высвободившийся индапамид быстро и полностью всасывается в ЖКТ .

Прием пищи незначительно увеличивает время всасывания препарата, не влияя при этом на полноту абсорбции.

C_max в плазме крови достигается через 12 ч после приема внутрь однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между приемами препарата сглаживаются.

Существует индивидуальная вариабельность показателей всасывания препарата.

Около 79% препарата связывается с белками плазмы крови. T_1/2 — 14–24 ч (в среднем 18 ч).

C_ss достигается через 7 дней приема препарата.

При повторном приеме препарата не наблюдается его кумуляции.

Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов, в основном почками (70% от введенной дозы) и через кишечник (22%).

Больные, относящиеся к группе высокого риска

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика препарата Арифон ® ретард не изменяется.

Показания препарата Арифон® ретард

Противопоказания

повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или любому из вспомогательных веществ;

тяжелая форма почечной недостаточности ( Cl креатинина ® ретард не рекомендуется больным с непереносимостью лактозы, галактоземией, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

С осторожностью (подробно см. «Особые указания»): нарушения функции печени и почек, нарушения водно-электролитного баланса, ослабленные больные или пациенты, получающие сочетанную терапию c другими антиаритмическими препаратами (см. «Взаимодействие»), сахарный диабет, повышенный уровень мочевой кислоты, пациенты с удлиненным QT-интервалом, гиперпаратиреоз.

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных препарат не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Как правило, в период беременности не следует назначать диуретические препараты. Нельзя использовать эти препараты для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические препараты могут вызывать фетоплацентарную ишемию и приводить к нарушению развития плода.

Период кормления грудью

Не рекомендуется назначать Арифон ® ретард кормящим матерям (индапамид выделяется с грудным молоком).

Читать еще:  Заменители Каптоприла: перечень аналогичных по фармакологическим характеристикам препаратов

Побочные действия

Большинство побочных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер.

Частота побочных реакций, которые могут быть вызваны тиазидоподобными диуретиками, включая индапамид, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10) ; часто (≥1/100, ® ретард в дозе 1,5 мг/сут (1 табл.) можно назначать пожилым пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (см. «Противопоказания»).

Передозировка

Индапамид даже в очень высоких дозах (до 40 мг, т.е. в 27 раз больше терапевтической дозы) не оказывает токсического действия.

Признаки острого отравления препаратом в первую очередь связаны с нарушением водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Из клинических симптомов передозировки могут отмечаться тошнота, рвота, снижение АД , судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия, приводящая к анурии (вследствие гиповолемии).

Меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса.

Особые указания

Нарушения функции печени

При назначении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков у больных с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии, особенно в случае нарушения электролитного баланса. В этом случае прием диуретиков следует немедленно прекратить.

На фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакций фоточувствительности (см. «Побочные действия»). В случае развития реакций фоточувствительности на фоне приема препарата следует прекратить лечение. При необходимости продолжения терапии диуретиками рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных УФ-лучей.

— Содержание ионов натрия в плазме крови. До начала лечения необходимо определить содержание ионов натрия в плазме крови. На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Все диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию, приводящую иногда к крайне тяжелым последствиям. Необходим постоянный контроль содержания ионов натрия, т.к. первоначально снижение концентрации натрия в плазме крови может и не сопровождаться появлением патологических симптомов. Наиболее тщательный контроль содержания ионов натрия показан больным с циррозом печени и лицам пожилого возраста (см. «Побочные действия» и «Передозировка»).

— Содержание ионов калия в плазме крови. При терапии тиазидными и тиазидоподобными диуретиками основной риск заключается в резком снижении уровня калия в плазме крови и развитии гипокалиемии. Необходимо избегать риска развития гипокалиемии ( ® ретард, может давать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций

Действие веществ, входящих в состав препарата Арифон ® ретард, не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако у некоторых людей в ответ на снижение АД могут развиться различные индивидуальные реакции, особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных средств. В этом случае способность управлять автомобилем или другими механизмами может быть снижена.

Форма выпуска

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.

По 30 табл. в блистере (ПВХ/Ал). По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

При расфасовке (упаковке)/ производстве на ООО «Сердикс»:

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.

По 30 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Упаковка для стационаров

По 30 табл. в блистере (ПВХ/Ал). По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

По 30 табл. в блистере (ПВХ/Ал). По 10 блистеров в пачкy картонную (пачку не маркируют). По 3 пачки картонные с инструкциями по медицинскому применению в коробку картонную.

Производитель

При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы «Лаборатории Сервье».

При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция и расфасовке/упаковке на ООО «Сердикс», Россия.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.

Расфасовано и упаковано

ООО «Сердикс», Россия. 142150, Москва, д. Софьино, стр. 1/1.

Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье» 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3.

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается

— латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;

— латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”

При производстве на ООО «Сердикс», Россия.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено: ООО «Сердикс», Россия, 142150, Москва, д. Софьино, стр. 1/1.

Тел.: (495) 225-80-10; факс: (495) 225-80-11.

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр. 3.

Тел.: (495) 937-07-00; факс: (495) 937-07-01.

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается

— латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;

— латиницей логотип ООО «Сердикс», «аффилированная компания Сервье»/

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Арифон® ретард

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Арифон® ретард

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Арифон ретард

Инструкция по применению

Немного фактов

Препарат Арифон ретард (производство компании «Лаборатория «Сервье Индастри», Франция) оказывает ярко выраженное гипотензивное воздействие.

По Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, от 1989г. (ICD-10), Арифон ретард применяется в следующих случаях:

I 10 – Впервые диагностированная артериальная гипертензия, в том числе злокачественная, доброкачественная, системная;

I 11.0, 11.9 – Гипертоническое заболевание с застойной сердечной недостаточностью и без;

I 12.0, 12.9 – Гипертензивное нарушение с преимущественным поражением почек, имеющее и не имеющее признаки почечной недостаточности;

I 13.0 – Гипертония, поражающая и сердце, и почки, с признаками сердечной недостаточности;

I 13.1 – Гипертензивная болезнь, осложненная почечной недостаточностью, с поражением выделительной системы;

I 13.2 – Гипертония, сопровождающаяся сердечной и почечной недостаточностью, с поражением обоих органов;

I 13.9 – Гипертензия с поражением сердца и почек неуточненной этиологии;

I 15.0 – Реноваскулярная гипертензия;

I 15.1 – Гипертензия, возникшая вследствие нарушения функции почек;

I 15.2 – Гипертензивные нарушения вследствие эндокринных заболеваний;

I 15.8 – Гипертонические нарушения, вторичные по отношению к другим болезням;

I 15.9 – Вторичные гипертензии неуточненной этиологии. В медицине диуретики широко используются не только для лечения сердечной недостаточности, но и гипергидрации, цирроза печени, некоторых заболеваний почек. Также диуретики назначаются в ряде случаев для выведения токсинов из организма, как экзогенной, так и эндогенной природы. За счет выведения воды из организма уменьшается общий объем циркулирующей крови, и создается значительный эффект в снижении давления на стенки сосудов. Однако некоторые диуретики (особенно, относящиеся к классам тиазидов и петлевых диуретиков) способны снижать артериальное давление в кровеносной системе независимо от их диуретического эффекта – за счет других факторов. При этом обычно используются дозировки меньшие, чем стандартные для других классов диуретиков.

Огромным преимуществом таких диуретиков является отсутствие побочных эффектов, связанных с выведением значительного количества жидкости. К ним относятся потеря ионных минералов – калия, магния, а также повышенная нагрузка на выделительную систему, что особенно важно для пациентов с почечной недостаточностью. Именно для таких целей был разработан индапамид, который является основным действующим веществом медпрепарата.

Фармакологические свойства

Индапамид (амид бензойной кислоты с индолом в составе формулы) оказывает мочегонное воздействие. Однако более выраженным влиянием является расслабляющее воздействие на ткани мышц стенок кровеносных сосудов, за счет чего снижается давление в кровеносной системе.

Арифон задерживает обратное всасывание высвобожденных ионов натрия в мозговом слое почки. В нефроне – основной единице почечной ткани – арифон действует в изгибе петли между проксимальным и дистальным канальцами, подавляя реабсорбцию жидкости с растворенными в ней ионами, и обмен на мочевину. За счет диуретического влияния повышается выведение ионов минералов.

Благодаря присутствию в формуле индола, Арифон ретард подавляет чувствительность сосудистой ткани к гормональным воздействиям, в том числе к воздействию норадреналина, ангиотензина второго типа.

При этом создаются условия, в которых ионы кальция не воздействуют на гладкомышечные клетки сосудов, тем самым достигается снижение общего периферического сопротивления сосудов.

Оказывает ремоделирующее влияние на сердечную мышцу, уменьшая гипертрофию левого желудочка, а также снижает пульсовую скорость в артериях эластичного типа. Угнетает образование в тромбоцитах тромбоксана А2, который оказывает сосудосуживающее действие.

Арифон также стимулирует выработку вагинальных простагландинов, что в высоких дозах, или в сочетании с другими стимулирующими веществами, например, с динопростоном, может ускорить наступление родов на поздних сроках.

Препарат проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя активные формы кислорода, оказывает нефропротективное воздействие за счет уменьшения экскреции альбумина, снижает риск рецидива инсультов.

Арифон ретард содержит индапамид (3-(аминосульфонил)-4-хлор-N-(2,3-дигидро-2-метил-1Н-индол-1-ил) бензамид), производное хлора сульфонамида. В одной таблетке содержится 1,5 миллиграмм действующего вещества. Дополнительные вещества: микрокристаллы целлюлозы; кроскармеллоза натрия; лактоза; поливинилпирролидон; стеариновая кислота; гипромелоза; силикат; макрогол-6000; активированный диметикон; глицерин; диоксид титана.

Читать еще:  Топ 10 продуктов быстро понижающих уровень сахара в крови

Показания к применению

Арифон ретард используется для лечения гипертензии, первичной и вторичной, в том числе, с отягощенным анамнезом. Индапамид эффективен для пациентов с сердечной недостаточностью, особенно левостороннего типа. Ретардность лекарства выражается в его пролонгированном действии, что сказывается благоприятно на терапии гипертензивных нарушений, позволяя сгладить кривую изменения кровяного давления.

Общие показания

Медпрепарат назначается в комбинированных схемах терапии, а также в качестве монопрепарата.

Арифон назначается:

в качестве единственного лекарственного средства в схемах первой линии

при первичном диагнозе с неосложненным течением болезни;

в сочетании с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (эналаприл, валсартан)

в случае неэффективности первичной терапии;

совместно с эналаприлом и антагонистами кальция – в качестве третьей линии терапии.

Противопоказания для назначения

Индапамид противопоказан или подлежит отмене при тяжелой гипокалиемии. Нежелательно назначение медпрепарата пациентам с тяжелыми нарушениями почечной функции (уровень клубочковой фильтрации ниже 30 миллилитров в минуту), а также при тяжелой печеночной недостаточности. Медпрепарат подлежит отмене при проявлении тяжелых аллергических реакций на компоненты. Арифон ретард противопоказан или подлежит отмене, когда диагностированы:

артериальная гипотензия;

обезвоживание;

выраженная недостаточность почечной деятельности;

препятствие поступлению мочи в мочевой пузырь;

болезнь Аддисона;

уровень ионов калия в организме значительно ниже или выше нормы;

гиперкальциемия;

сахарный диабет I типа (трудноконтролируемый) либо в стадии декомпенсации;

I триместр вынашивания ребенка и две недели до родов, лактация, возраст до восемнадцати лет (в отношении детей данных о применении индапамида недостаточно) ;

аллергия на компоненты.

Инструкция по применению

Индапамид принимается перорально за 30 минут до еды с достаточным количеством воды. Прием еды одновременно с лекарством повышает всасываемость лекарственного средства. При дозировке 1 таблетка в день более выражены вазодилатирующие свойства индапамида. Мочегонное воздействие не столь выражено. При повышении дозировки до 2-3 таблеток в день, медпрепарат оказывает выраженное диуретическое воздействие, при этом антигипертензивные свойства индапамида не увеличиваются пропорционально дозе.

Особые указания

Для пациентов пожилой возрастной категории рекомендуются стандартные дозировки. Арифон ретард не следует назначать беременным женщинам в связи с возможностью развития плацентарной ишемии. Медпрепарат проникает в молоко, поэтому не подлежит назначению женщинам, кормящим грудью. Лечение включает в себя контроль показателей баланса электролитов, уровень печеночных трансаминаз, электрокардиограммы. Средство может усилить или вызвать энцефалопатию печени, особенно в случаях нарушений баланса электролитов. Падение показателей натрия или калия может провоцировать развитие различных заболеваний, поэтому контроль этих показателей должен проводиться регулярно. Медпрепарат не подлежит одновременному употреблению с алкоголем. Лекарственное средство может вызывать положительную реакцию на допинговых тестах для спортсменов. Больным сахарным диабетом назначаются дополнительные регулярные обследования уровня глюкозы в крови. Возможно назначение дополнительных препаратов калия, магния для восстановления уровня баланса ионов минералов. Арифон ретард не влечет изменений в концентрации внимания. Средство допустимо использовать при вождении за рулем и в терапии пациентов, профессия которых связана с высокими рисками и повышенной концентрацией внимания.

Группа риска

К состояниям, при которых средство назначается с осторожностью, относятся:

недостаток ионов натрия, калия, избыток кальция;

поражения печени;

увеличенный интервал Q-T;

стеноз почечной артерии;

ишемия сердца;

одновременный прием с гликозидами сердечной мышцы;

подагра;

брадикардия;

невыраженная почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими веществами

Не употреблять совместно с солями лития. С осторожностью употреблять совместно с сердечными гликозидами, амиодароном, амантадином, кальцитонином, кортикостероидами, барбитуратами, антиаритмическими препаратами первого и третьего класса, антипсихотиками. Одновременная терапия фенотиазинами, бензоамидами, бутирофенонами может повлечь развитие сердечных аритмий. Снижает эффективность гипогликемиков, возможно развитие диабетической комы. Усиливает действие миорелаксантов. Нестероидные противовоспалительные средства, орлистат ослабляют действие медпрепарата. Ингибиторы АПФ обостряют нарушения в сфере баланса электролитов, и, как следствие, почечной недостаточности. Глюкокортикостероиды, некоторые противомикозные препараты, аналоги адренокортикотропного гормона, слабительные совместно с индапамидом могут усилить гипокалиемию.

Побочные эффекты

Большая часть нежелательных эффектов возникает при повышении дозы выше рекомендуемой и может быть скорректирована снижением дозировки.

В сфере ЦНС: головокружения, головные боли, слабость. В сфере сердечно-сосудистой и кровеносной систем: анемия. Падение кровяного давления, нарушения сердечной деятельности, обмороки – редко. Тахикардия по характеру пируэта, которая потенциально может вызвать смертельный исход – в случае несоблюдения инструкции. В сфере желудочно-кишечного тракта и систем выделения: нечасто – тошнота и рвота, возможен запор. Реже — сухость ротовой полости. Очень редко – воспаление поджелудочной железы, недостаточность почечной или печеночной функции. Очень редко — гепатит (при несоблюдении инструкции). Дерматология, аллергии и прочие: кожные аллергии, фотосенсибилизация, обострение диагностированной ранее системной красной волчанки. Дерматит, очень редко – отёк Квинке, токсико-эпидермальный некролиз. Лабораторные исследования: изменение водно-электролитного баланса, в том числе, гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, тромбоцито- и лейкопения. Увеличение количества мочевины и глюкозы в крови, а также уровня ферментов печени.

Передозировка

Передозировка быстро вызывает падение давления, дегидратацию, повышенное мочеиспускание, или, наоборот, невозможность мочеиспускания, вызванную расслаблением мышц выделительной системы (дозозависимый эффект). Могут беспокоить тошнота и рвота, головокружения и судороги. Терапия симптоматическая, следует осуществить промывание желудка, прием абсорбентов. В дальнейшем может потребоваться восстановление водно-электролитного баланса.

Форма выпуска

Таблетированная форма выпуска. В упаковке – по 30 или 90 таблеток. Таблетки белого цвета, округлые, выпуклые с двух сторон.

Акрипамид, Индапамид, Индипам.

Условия хранения

Хранение осуществляется при температуре, не превышающей 25 градусов по Цельсию, вдалеке от солнечных лучей, влаги, без доступа детей к месту хранения.

Условия продажи

Отпускается в аптеках по рецепту. Данная инструкция представляет собой сокращенную версию описания медпрепарата.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Арифон ретард : инструкция по применению

Что такое Арифон ретард и в каких случаях он применяется

В каких случаях не следует принимать Арифон ретард

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите вашему доктору или фармацевту до того, как принимать Арифон ретард 1,5 мг:
— если вы страдаете нарушениями функции печени,
— если вы страдаете диабетом,
— если вы страдаете подагрой,
— если у вас имеются нарушения сердечного ритма или заболевания почек,
— если вы должны пройти обследование для проверки функции паращитовидной железы.
Вы должны предупредить врача, если вы склонны к реакциям повышенной фоточувствительности.
Ваш врач может назначить вам проведение анализов крови для проверки уровня натрия, калия или кальция.
Если вы думаете, что что-либо из вышеуказанного применимо к вам или у вас возникли вопросы или сомнения по приему данного препарата, посоветуйтесь со своим врачом.
Спортсмены должны знать, что этот препарат содержит активный компонент, который может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.
Применение данного лекарственного средства не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы (редкие наследственные заболевания).
Дети и подростки
Не применимо.

Арифон ретард содержит моногидрат лактозы.
Если врач сказал вам, что у вас имеется непереносимость к некоторым видам сахаров, то посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем начинать прием этого препарата.

Прием других препаратов и Арифона ретарда

Всегда сообщайте своему врачу, какие препараты вы принимаете или недавно принимали, или могли принимать.
Не следует принимать Арифон ретард одновременно с литием (используется для лечения депрессии), так как это может привести к повышению содержания лития в крови.
Обязательно поставьте в известность своего лечащего врача, если вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность:
— препараты, назначаемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, дигиталис),
— препараты для лечения ментальных расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, нейролептики),
— бепридил (используется для лечения стенокардии, вызывающей боли в груди),
— цизаприд, дифеманил (используются для лечения желудочно-кишечных расстройств),
— спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин для инъекций (антибиотики, которые используются для лечения инфекций),
— винкамин для инъекций (препарат, который используется для лечения симптоматических когнитивных расстройств у пожилых пациентов, включая потерю памяти),
— галофантрин (антипаразитический препарат, который используется для лечения некоторых видов малярии),
— пентамидин (используется для лечения некоторых типов пневмонии),
— мизоластин (используется для лечения аллергических реакций, например, сенной лихорадки),
— нестероидные противовоспалительные препараты для снятия боли (например, ибупрофен) или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты,
— ингибиторы ангиотензин-преобразующего фермента (ингибиторы АПФ) (используются для лечения повышенного артериального давления и сердечной недостаточности),
— амфотерицин В для инъекций (противогрибковые препараты),
— пероральные кортикостероиды, которые используются для лечения различных состояний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит,
— стимулирующие слабительные,
— баклофен (для лечения жесткости мышц, которая наступает при некоторых заболеваниях, например, при рассеянном склерозе),
— аллопуринол (для лечения подагры),
— калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен),
— метформин (для лечения диабета),
— йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества (используются для тестов с применением рентгеновских лучей),
— таблетки кальция или другие препараты, восполняющие недостаток кальция,
— циклоспорин, такролимус или другие препараты, подавляющие иммунную систему после трансплантации органов, препараты для лечения аутоиммунных заболеваний, тяжелых ревматических или кожных заболеваний,
— тетракозактид (для лечения болезни Крона).

Арифон ретард с едой и напитками
Не применимо.