Комбинил-Дуо

В 1 мл капель Комбинил-Дуо содержится 3 мг ципрофлоксацина и 1 мг дексаметазона.

Дополнительные вещества: гидроксипропилбетациклодекстрин, хлорид бензалкония, хлористоводородная кислота, эдетат динатрия, маннитол, вода.

Форма выпуска

Глазные и ушные капли Комбинил-дуо представляют собой прозрачный бесцветный раствор.

5 мл раствора в пластиковом флакон-капельнице; 1 флакон-капельница пластиковые в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Местное противовоспалительное, противомикробное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Лекарство с антибактериальным и противовоспалительным эффектом для местного использования в ЛОР-практике и офтальмологии. Лечебное действие обусловлено антибактериальным эффектом ципрофлоксацина и противовоспалительным эффектом дексаметазона.

Ципрофлоксацин – противобактериальный препарат, фторхинолон, обладающий обширным спектром действия, имеет бактерицидный эффект. Ингибирует ДНК-гиразу бактерий, из-за чего нарушается воспроизведение ДНК и биосинтез клеточных бактериальных протеинов. Активен в отношении:

• грамнегативных бактерий Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Morganella morganii, Haemophilus influenzae, Esherichia coli, Providencia stuartii, а также бактерий родов Shigella, Salmonella, Proteus, Klebsiella, Citrobacter, Enterobacter, Campylobacter, Vibrio, Hafnia, Gardnerella, Pseudomonas, Neisseria, Brucella, Acinetobacter, Chlamydia;
• грампозитивных микроорганизмов Streptococcus pyogenes и agalactiae, Listeria monocytogenes, Соrynebacterium diphtheriae, а также бактерий рода Staphylococcus.

Дексаметазон – искусственный глюкокортикоид. При локальном применении лечебная активность дексаметазона вызвана противоаллергическим, противовоспалительным и антипролиферативным действием. Снижает проницаемость капилляров, отложение коллагена, местную экссудацию, фагоцитарную активность, клеточную инфильтрацию и активность фибробластов, тормозит развитие рубцовой ткани.

Фармакокинетика

При использовании в офтальмологии ципрофлоксацин быстро проникает в ткани глаза, кроме хрусталика. Наибольшая концентрация регистрируется спустя полчаса. Наблюдается системное всасывание. Но содержание лекарственного вещества в крови, значительно меньше предела обнаружения и клинически не значимо. После закапывания дексаметазона в конъюнктивальный мешок он активно проникает в ткани глаза.

При использовании лекарства в слуховой проход в оториноларингологической практике время полувыведения для ципрофлоксацина составляет около 3 часов, а для дексаметазона – 2,8 часа.

Показания к применению

Заболевания уха инфекционно-воспалительного характера:

• средний отит острого типа при шунте барабанной перепонки, в том числе с грануляциями и отореей;
• наружный отит острого типа.

Заболевания глаза инфекционно-воспалительного характера:

• кератит;
• конъюнктивит;
• блефарити иные воспалительные болезни век;
• передний увеит;
• предупреждение и терапия инфекционных осложнений при операциях и после ранений глаза.

Противопоказания

• Туберкулез глаз.
• Герпетический кератит и иные вирусные болезни роговицы и конъюнктивы.
• Грибковые заболевания глаз.
• Нарушение целостности барабанной перепонки.
• Вирусные инфекции уха.
• Возраст до 18 лет.
• Гиперчувствительность к ингредиентам препарата.
• Беременность или лактация.

Побочные действия

• Расстройства со стороны глаза: покраснение, жжение, зуд глаз, роговидные инфильтраты, кератит, конъюнктивит,периокулярный отек, фотофобия, ощущение инородного тела, затуманивание зрения, отек век, сухость глаза, гиперемия конъюнктивы, глаукома, понижение остроты зрения, формирование катаракты, уменьшение полей зрения, истончение роговицы, вторичная инфекция, перфорация глаза.
• Расстройства со стороны уха: зуд в ухе, заложенность уха, боли в ухе.
• Прочие расстройства: медленное заживления ран, отек лица, кожная сыпь, вкусовые перверсии.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Комбинил-Дуо предусматривает следующие режимы приема на ушные и глазные капли.

При лечении инфекционно-воспалительных поражений глаза и его придатков рекомендовано закапывать 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 4-6 раз в день. Первые двое суток лечения инстилляции могут проводиться через каждые 2 часа. Длительность лечения при острых блефаритах и бактериальных конъюнктивитах составляет 5-14 суток, при кератитах – 15-30 суток, при предупреждении воспалительных расстройств после хирургических операций с перфорацией глаза – 5-30 дней. Если средство используется свыше 10 дней, необходимо проводить контроль внутриглазного давления.

При лечении заболеваний уха инфекционно-воспалительного характера закапывают по 4 капли во внешний слуховой канал больного уха дважды в день на протяжении недели. Не следует изменять положение головы еще минуту для полного проникновения лекарства в слуховой канал.

Передозировка

Признаки передозировки: развитие точечного кератита, повышенное слезоотделение, эритема, зуд и отек век.

Терапия передозировки: специфического антидота не существует. Промыть водой глаза, отменить капли и назначить симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Всасывание в системный кровоток при локальном применении незначительно, из-за чего вероятность возникновения фармакологических взаимодействий очень мала.

Лекарства, индуцирующие активность фермента CYP3A4 (фенитоин, барбитураты, Рифампицин, Карбамазепин) и могут стимулировать метаболизм глюкокортикостероидов.

Препараты, подавляющие активность CYP3A4 (макролиды, Кетоконазол), потенциально способны вызвать увеличение уровня кортикостероидов в крови.

Дексаметазон – умеренный индуктор фермента CYP3A4. Совместное использование со средствами, метаболизируемыми CYP3A4 (Эритромицин), способно повысить их клиренс, уменьшая их концентрацию в крови.

При сочетании ципрофлоксацина с иными противомикробными лекарственными препаратами (аминогликозиды, бета-лактамные антибиотики, Метронидазол, Клиндамицин) обычно выявляется синергизм.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить температуре до 25°С. Беречь от детей.

Срок годности

2 года. После вскрытия использовать в течение 1 месяца.

Особые указания

Продолжительное использование препарата может приводить к усилению внутриглазного давления с повреждением глазного нерва, понижением остроты и уменьшением полей зрения, а также развитию задней катаракты субкапсулярного типа. При применении препарата свыше 10 дней нужно осуществлять контроль внутриглазного давления.

При гнойных инфекциях органа зрения острого характера кортикостероиды способны ухудшить или маскировать признаки заболевания.

Длительное применение препарата может понижать иммунный ответ и вызывать вторичные инфекции.

До закапывания препарата следует снимать контактные линзы и одевать снова через 20 минут, так как консервант, находящийся в препарате, оказывает неблагоприятное воздействие на орган зрения.

Флакон нужно закрывать после использования. Запрещено прикасаться пипеткой к глазу.

Перед закапыванием лекарства в слуховой проход необходимо согреть его до температуры человеческого тела и провести санацию слухового прохода.

Сразу после использования не рекомендуется управлять автотранспортом из-за высокой вероятности снижения остроты зрения.

Аналоги Комбинил-Дуо: Дексона, Дженодекс, Пледрекс, Софрадекс.

Данные глазные капли не используются у детей до 18 лет.

При беременности и лактации

Запрещено применять препарат в указанные периоды.

Отзывы о Комбинил-Дуо

Отзывы об ушных и глазных каплях Комбинил-Дуо положительно характеризуют препарат при лечении отита и конъюнктивита. Из недостатков наиболее часто указывают высокую цену и сухость глаз после применения лекарства.

Цена Комбинил-Дуо, где купить

Цена Комбинил-Дуо в России составляет 208-288 рублей. На Украине средняя цена такого препарата составляет в среднем 116 гривен.

• Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

Образование: Окончил Витебский государственный медицинский университет по специальности «Хирургия». В университете возглавлял Совет студенческого научного общества. Повышение квалификации в 2010 году ‑ по специальности «Онкология» и в 2011 году ‐ по специальности «Маммология, визуальные формы онкологии».

Опыт работы: Работа в общелечебной сети 3 года хирургом (Витебская больница скорой медицинской помощи, Лиозненская ЦРБ) и по совместительству районным онкологом и травматологом. Работа фарм представителем в течении года в компании «Рубикон».

Представил 3 рационализаторских предложения по теме «Оптимизация антибиотикотерапиии в зависимости от видового состава микрофлоры», 2 работы заняли призовые места в республиканском конкурсе-смотре студенческих научных работ (1 и 3 категории).

Комбинил Дуо ушные капли и Комбинил: отличия и инструкция по применению

Комбинил Дуо – это лекарственный препарат, который активно задействуют при терапии различных заболеваний глаз и ушей. Производят ушные капли в виде светло-желтого или бесцветного раствора. Реализуется в пластмассовом флаконе с капельницей. Объем флакона составляет 5 мм. Согласно инструкции по применению при производстве препарата были использованы такие компоненты, как ципрофлосацин и дексаметазон. Благодаря им удается купировать воспаление и инфекцию.

Показания к применению ушных и глазных капель Комбинил Дуо

Как уже было сказано выше, в роли действующих компонентов Комбинил Дуо выступают ципрофлоксацин и дексаметазон. Что касается первого компоненты, то он оказывает противомикробный эффект, благодаря чему удается уничтожить большое количество бактерий. Под действием ципрофлоксацина погибают микроорганизмы, нарушается синтез белковых цепочек их клеточной стенки. Рассматриваемый компонент отлично проникает во все ткани глаз, оказывая низкий токсичный эффект.

Второй компонент – дексаметазон. Это синтетический гормон, который обладает мощным противовоспалительным эффектом. С его помощью удается купировать отек, покраснение, зуд и уплотнение ткани. Кроме этого, дексаметазон обладает обезболивающим эффектом, снижает риск развития рубцевания и возникновения аллергии. Благодаря наличию дополнительных компонентов, которые использовали при изготовлении препарата, удается повысить эффективность влияния и добиться длительной активности компонентов в тканях.

Задействуют Комбинил Дуо для терапии болезней органов зрения и слуха, которые носят инфекционно-воспалительный характер.

Основными показания для применения капель выступают:

• конъюнктивит в острой форме;
• увеит;
• кератит;
• иридоциклит;
• дакриоцистит;
• травмирование глаза и придатков с инфекционными осложнениями;
• острый наружный и средний воспалительный процесс ушного прохода (гнойного и негнойного характера).

Рассматриваемый препарат может быть задействован в качестве профилактики после оперативного вмешательства и при различном травмировании.

Комбинил Дуо могут применять при лечении следующих инфекционно-воспалительных заболеваний уха:

• острое наружное воспаление;
• острый средний отит при травмировании барабанной перепонки.

Но есть у рассматриваемого лекарства свои противопоказания, которые необходимо учитывать перед тем, как использовать капли. К противопоказаниям стоит отнести:

• туберкулез глаз;
• грибковые поражения глаз;
• вирусные инфекции, протекающие в ушной раковине;
• травмирование барабанной перепонки;
• дети до 18 лет;
• беременность;
• грудное вскармливание;
• повышенная чувствительность к основным компонентам или к любому из дополнительных ингредиентов препарата.

Какие капли при гнойном отите у детей самые популярные и эффективные, поможет понять данная статья.

А вот какие ушные капли при отите самые лучшие, поможет понять данная информация.

Возможно вам также будет интересно узнать о том, как лечится тубоотит у ребенка: https://prolor.ru/u/bolezni/otit/tubootit-u-detej.html

А вот что делать, когда у ребенка при простуде заложило ухо, поможет разобраться данная информация.

Применение

Комбинил Дуо нельзя применять при беременности и лактации. Также он запрещен к применению пациентам, которым еще не исполнилось 18 лет. Если больше никаких противопоказаний для себя вы не нашли, то перед применением ушных капель выполнить чистку наружного слухового прохода. Для этого его стоит промыть и осушить. Перед закапыванием лекарства в наружный проход его стоит разогреть до температуры тела. Для этого расположить флакон между ладонями в течение нескольких минут. Если этого не сделать, то при закапывании возникнут неприятные ощущения.

Перед тем как капать капли в ухо, пациент должен лечь набок. Это облегчит процесс закапывания и позволит проникнуть лекарству в очаг воспаления. Капать нужно лекарство в том количестве, которое указано в инструкции, а это 5 капель в каждый слуховой проход. Делать такие мероприятия нужно 3 раза в сутки. После этого нужно дать раствору стечь в слуховой проход, оттянуть мочку уха вниз и назад. А вот голова должна быть запрокинута. Находиться в таком положении несколько минут. Чтобы лекарство не вытекало наружу, слуховой проход рекомендуется заткнуть ватной турундой.

Приобрести Комбинил Дуо можно в любой аптеке и без рецепта. Стоимость одного флакона составляет 358 рублей.

Если по каким-то причинам купить сам препарат у вас не получается, то можно обратить внимание на следующие аналоги:

Декса ( а вот какие аналоги могут быть у капель Полидекса, рассказывается в данной статье)

Также будет интересно узнать о том, какая основная причина, что постоянно закладывает уши и какие средства помогут избавиться от этого.

А вот чем лечить воспаление уха в домашних условиях, и насколько эффективно такое лечение, поможет понять данная информация.

Почему закладывает уши без причины и что можно с этим сделать, рассказывается в данной статье.

• Екатерина, 35 лет: «Я использовала препарат Комбинил Дуо, когда мне был диагностирован отит. К сожалению, воспалительный процесс сопровождался гнойными выделениями и сильной болью. Вначале я успокаивала боль обезболивающим, но когда уже и он мне не смог помочь, то я решила не заниматься самолечением. Врач после постановки диагноза назначил мне Комбинил Дуо. Я применяла капли 3 раза в день на протяжении 7 дней. На второй день мое состояние стало заметно лучше. У меня исчезла боль, зуд, а гнойные выделения стали выделяться не так обильно».
• Максим, 45 лет: «Использовал капли Комбинил Дуо, когда боль в ухе у меня возникла после того, как без шапки прошелся по сильному ветру. Днем боль была не такой сильной, но вот под вечер она усилилась так, что терпеть ее уже не было сил. Тогда я пошел в аптеку, где мне посоветовали капли Комбинил Дуо. Это просто отличное средство с его помощью мне удалось купировать воспаление, снять боль и остальные неприятные симптомы. Жаль, конечно, что применять лекарство нельзя детям. А то, когда у моей дочери диагностировали отит я хотел ей его предложить, но в инструкции было написано, что детям до 18 лет применять средство не рекомендовано».
• Инна, 28 лет: «Рассматриваемый препарат уже давно находится у нас в аптечки. Я всегда беру его с собой в поход, так как там всегда подстерегают нас сквозняки. Если я испытаю легкую боль в ухе, то я сразу же капаю раствор и на следующий день никаких симптомов патологического процесса нет. А вот когда у мужа случился отит, то Комбинил Дуо просто выручил нас. Я капала ему раствор по 5 капель 3 раза в день. Такое лечение длилось у нас в течение недели. После этого все симптомы были устранены, и мы снова могли отправились в поход».

Комбинил Дуо – это эффективное средство при лечении различных заболеваний уха, которые носят воспалительно-инфекционный характер. К сожалению, использовать его не рекомендуется детям. А вот для взрослого населения это лекарство просто спасение. Его можно использовать не только для лечения, но и в качестве профилактики, если была выполнена операция на ухе, если закладывает ухо после простуды или произошла травма.

Комбинил ® -Дуо (Kombinil-Duo)

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинил ® -Дуо предназначен для местного использования в офтальмологической и оториноларингологической практике. Терапевтический эффект препарата Комбинил ® -Дуо обусловлен антимикробным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.

Ципрофлоксацин — противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя. Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.

К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.

Дексаметазон — синтетический ГКС , преимущественно используемый в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного агента. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.

Фармакокинетика

При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. T_max составляет 30 мин, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

При применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход сывороточная C_max для ципрофлоксацина составляет 1,55 нг/л, а для дексаметазона — 0,86 нг/л, T_1/2 — 2,9 и 2,8 ч соответственно.

Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активных веществ на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.

Показания препарата Комбинил ® -Дуо

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:

острый и подострый конъюнктивит;

блефарит и другие воспалительные заболевания век;

профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.

Бактериальные воспалительные заболевания уха:

острый наружный отит;

острый средний отит при шунте барабанной перепонки;

острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующим веществам препарата или каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата;

герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы;

грибковые поражения глаз;

вирусные инфекции слухового прохода;

перфорация барабанной перепонки;

период кормления грудью;

детский возраст до 18 лет.

Побочные действия

Роговичные инфильтраты, жжение, покраснение, зуд глаз, конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, отек лица, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, отек век, гиперемия конъюнктивы, глаукома и повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, вторичная инфекция (грибковая и бактериальная), истончение роговицы и/или перфорация глазного яблока, замедление заживления ран, дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха, вкусовые перверсии, кожная сыпь.

Взаимодействие

Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала.

Индукторы, ингибиторы и субстраты печеночных ферментов. Препараты, ингибирующие активность цитохрома Р4503А4 ( CYP3А 4) (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин), могут усилить метаболизм кортикостероидов. Препараты, индуцирующие активность CYP3A4 (кетоконазол, макролиды), потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме. Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4 . Совместный прием с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 (эритромицин), может повысить их клиренс, снижая концентрацию в плазме.

При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными ЛС (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

Способ применения и дозы

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков: 1–2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок каждые 4–6 ч. Первые 24–48 ч инстилляции могут производиться каждые 2 ч. Курс лечения: при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах — от 5 до 14 дней; кератитах — 2–4 нед; для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока — от 5 дней до 1 мес. Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.

Бактериальные воспалительные заболевания уха: 4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха дважды в день в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 с для полного проникновения препарата в слуховой канал.

Передозировка

Симптомы: развитие точечного кератита, эритемы, повышенного слезоотделения, отека и зуда век.

Лечение: следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию. Данных о системных проявлениях передозировки нет. Специфического антидота нет.

Особые указания

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков

Длительное использование может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При использовании препарата Комбинил ® -Дуо более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.

При острых гнойных инфекциях глаз кортикостероиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания. Длительное использование препарата может снижать иммунный ответ и приводить к развитию вторичной инфекции глаза.

Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед закапыванием препарата и надевать вновь лишь спустя 20 мин, поскольку консервант, содержащийся в препарате, может оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. После применения препарата возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Бактериальные воспалительные заболевания уха

Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход). Перед закапыванием препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав в руках в течение 1–2 мин. Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 мин. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

Форма выпуска

Капли глазные и ушные. По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с навинчивающимся колпачком или в пластиковом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей, закрытом пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон-капельницу или пластиковый флакон помещают в картонную пачку.

Производитель

Промед Экспортс Пвт. Лтд.

212-Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия.

Адрес для направления претензий

Представительство Промед Экспортс Пвт. Лтд. в РФ

111033, Москва, Золоторожский вал, 11, стр. 21.

Тел.: (495) 229-76-63; факс: (495) 229-76-64.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Комбинил ® -Дуо

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Комбинил ® -Дуо

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Комбинил ® -Дуо (Kombinil-Duo) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Комбинил ® -Дуо

Капли глазные и ушные в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, гидроксипропилбетадекс (гидроксипропилбетациклодекстрин), хлористоводородная кислота, маннитол, вода д/и.

5 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике. Терапевтический эффект препарата Комбинил ® -Дуо обусловлен антибактериальным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.

Ципрофлоксацин — антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индол-положительный и индол-отрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.; грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes.

Дексаметазон — синтетический ГКС. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.

Фармакокинетика

При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. C_max возникает в течение 30 мин, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости. Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

При применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход C_max для ципрофлоксацина составляет 1.55 нг/л, а для дексаметазона 0.86 нг/л. T_1/2 ципрофлоксацина — 2.9 ч, дексаметазона — 2.8 ч.

Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.

Показания препарата Комбинил ® -Дуо

Инфекционно-воспалительные заболевания глаза и его придатков:

— острый и подострый конъюнктивит;

— блефарит и другие воспалительные заболевания век;

— профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.

Инфекционно-воспалительные заболевания уха:

— острый средний отит при шунте барабанной перепонки;

— острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.