Виды современных вакцин от гепатита В
Виды современных вакцин от гепатита В
Разновидности вакцины против гепатита В, применяемые в РФ
На сегодняшний день все вакцины от гепатита В производятся с применением генно-инженерных технологий. Пpaктически весь состав занимает антиген (около 90-95%). Оставшиеся 5-10% принадлежат различным компонентам, из которых отдельное внимание стоит уделить гидроокиси алюминия. Данное химическое соединение увеличивает силу иммунной реакции человеческого организма на вирус гепатита В. Помимо этого, его важность подчёркивается тем, что большинство вакцин на основе одного антигена вызывают слабую реакцию иммунной системы. Поэтому для выработки требуемого количества антител потребуется либо увеличение реакции на антиген, либо его большее содержание в составе препарата.
Какая лучше вакцина – импортная или отечественная? Все они взаимозаменяемы, но врачи всё же рекомендуют ставить прививки от гепатита одного и того же производителя, хотя бы в рамках одного курса.
Вакцина от гепатита В рекомбинантная
«Вакцина против гепатита B рекомбинантная» — жидкость, предназначенная для стимулирования иммунитета от гепатита B. Преимуществом данной вакцины является отсутствие каких-либо консервантов в составе. Поводом для дополнительной гордости является тот факт, что сей продукт производится российской научно-производственной компанией «Комбиотех». На использовании этой прививки настаивают педиатры во всём мире, оставляя исключительно положительные отзывы о вакцине.
Вакцина вводится внутримышечно, а лучшее место для инъекции – дельтовидная область или передняя сторона средней части бедренной мышцы. Не рекомендуется производить прививание в другие мышцы, так как это может уменьшить эффективность сделанной инъекции. Ни в коем случае нельзя вводить препарат напрямую в кровь!
Детей до 1 года прививают вакциной без ртутьсодержащего тиомерсала. Одна доза до 18 лет — 0,5 мл. Совершеннолетнему гражданину требуется увеличение дозировки вакцины в два раза, то есть, 1 мл. Препарат в ампулах на 1 мл можно использовать для вакцинации сразу двух детей, если инъекции производятся одномоментно.
Прививка от гепатита В новорождённым ставится в первые 24 часа жизни.
Малышей, принадлежащих группе риска, прививают по следующему графику:
- 1-ая дозировка вводится в течение первых 24 часов жизни;
- 2-ая прививка ставится по достижению одного месяца жизни;
- 3-я вакцинация производится в возрасте двух месяцев;
- 4-ая инъекция проводится в один год.
Те, кто не относятся к группе риска проходят процедуру вакцинации по следующей схеме:
- 1-ая доза вводится в момент начала вакцинации;
- 2-ое привитие производится спустя 1 месяц;
- 3-я инъекция проводится через полгода от начала прививочного курса.
Побочные действия
Побочные эффекты от вакцины нечасты. В редких случаях может появиться лёгкое недомогание, небольшое увеличение температуры тела, болевые ощущения в суставах, мышцах, голове, тошнота, головокружение.
Данные явления прогрессируют, как правило, после начальной прививки и пропадают спустя 2-3 суток.
Беря во внимание вероятность развития аллергии у особо чувствительных людей, нужно наблюдаться у врача в первые полчаса после введения инъекции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, высокая температура тела, отёчность или проявление осложнений болезней из-за введения вакцины. Плановое прививание в этом случае переносится до полного выздоровления. Во время беременности оказание каких-либо эффектов препарата на плод неизвестно. Прививание женщины, находящейся в положении, производится только при очень высоком риске заражения вирусом гепатита В.
Энджерикс В
Импортная вакцина Энджерикс B бельгийского производства является возбудителем иммунной зашиты от вирусного гепатита В. Она себя очень хорошо зарекомендовала, что объясняется её использованием в 200 странах мира. Вещество создано с использованием генно-инженерных технологий и имеет в своём составе исключительно антиген. Данный факт способствует увеличению иммунной реакции человеческого организма на вакцину.
Препарат применяется для развития защитной реакции у новорождённых и взрослых людей. Крайне важно прививание лиц, подверженных высокой вероятности заражения вирусом, а также людям, которым необходимо оперативное вмешательство или инвазивные процедуры.
Метод использования
Энджерикс В вакцина производится в ампулах по полмиллилитра для детей и в миллилитровых ампулах для лиц достигших 16 лет. Прививание делается внутримышечно с помощью стерильного шприца. Детям ставится прививка в переднюю поверхность бедра, взрослым в плечо. Введение препарата в ягодичную мышцу не пpaктикуется врачами. Допускается подкожное введение инъекции. Категорически запрещено осуществлять ввод препарата внутривенно!
Противопоказания
К таковым относятся аллергические реакции на составляющие компоненты вакцины, а также возникновение побочных явлений после предыдущего прививания.
Негативные эффекты
Возникновение побочных действий крайне редки. Согласно статистике они проявляются
Беременность не является противопоказанием. При наличии иммунодефицита у больного возможно прохождение вакцинации.
Препарат для создания специфического иммунитета против гепатита В. Производитель гарантирует в течение 5 лет защиту от вируса.
Противопоказания
Гиперчувствительность к составляющим вакцины.
Побочные действия
Поднятие температуры тела, наличие болевого синдрома в голове, усталость, увеличение активности работы печени, кожные высыпания.
Применение
Вакцина вводится внутримышечно и совместима с другими прививками. Схема идентична вышеописанным препаратам.
При наличие острых респираторных или вирусных заболеваний введение инъекции не допускается!
Во время прохождения прививания требуется иметь средства для оказания первой помощи в случае появления анафилактического шока.
Инфанрикс Гекса
Вакцина против гепатита В «Инфанкрикс Гекса» — рекомбинантная вакцина для выведения специфической защитной реакции человеческого организма к вирусу гепатита В. Антигенная активность ингредиентов препарата одинакова с аналогичными моновакцинами. Разовая дозировка также составляет полмиллилитра.
Метод использования
Укол ставится в бедренную мышцу. Во время последующих прививаний необходимо менять сторону ноги. Запрещаются подкожные или внутривенные инъекции Инфанрикс Гекса.
Особые указания
Не рекомендуется производить вакцинацию совместно с прививкой от кори, краснухи и паротита. До вакцинации следует изучить анамнез ребенка.
Лица, страдающие иммунодефицитом, могут не получить достаточной реакции иммунной системы после первого прививания.
Обязательно следить за работой дыхательной системы у новорождённых (в первые трое суток жизни).
После поставленной прививки существует вероятность обморока, поэтому необходимо обеспечить все условия для исключения получения травм во время падения.
Вакцина не используется у детей старше трёх лет.
Побочные явления
Сонливость, плохой аппетит, лихорадка, отёчность, возможны анафилактические реакции. У детей до двух лет возникают серьёзные осложнения, среди которых паралич, менингит, лишай и многие другие.
Противопоказания
К ним относятся:
- Гиперчувствительность к активным веществам вакцины.
- Сильная реакция после первого прививания.
- ОРВИ.
- Болезни крови.
- Расстройства нервной системы.
С прививкой АКДС совмещается вакцина против гепатита B. Смешанный вариант прививания допускается производить детям в первые дни его жизни. Периодичность прохождения вакцинации определяет только врач. Повторное прививание проходит спустя 1 и 6 месяцев.
АКДС-гепатит необходимо ставить внутримышечно (бедро). Запрещены кожные инъекции и в ягoдицу.
Опасные явления
Главной задачей прививки является стимуляция активной выработки иммунных клеток, способных в будущем бороться с клетками данных вирусов. 90% всех привитых жалуются только на слабую красноту в месте укола. Иногда реакция организма может быть такова:
- Лихорадка.
- Повышенное потоотделение.
- Слабость и утомляемость.
- Единичны случаи тошноты, диареи.
- Крайне редки эпидермальные высыпания.
Если во время вакцинации у пациент были ярко выражены негативные эффекты, то повторная прививка данным составом не производится.
Противопоказания
Нельзя вводить вакцину, если пациент заражён ОРВИ, имеет иммунную недостаточность, гиперчувствительность к компонентам вводимого вещества. Также запрещено применять вакцину детям с прогрессирующими расстройствами ЦНС.
Рекомбинации дрожжевой суспензии, направленные на стимуляцию защитной реакции к возбудителям гепатита В.
Способ применения
Прививка от гепатита В Регевак В ставится внутримышечно. Детей 1-го года жизни или имеющие телесные заболевания необходимо прививать средствами без содержания мертиолята.
Одна доза составляет 0,5 мл в детском возрасте и 1 мл по достижению пациентом 19 лет. Схема вакцинации сходна с другими моновакцинами.
Побочное действие
Иногда отмечается наличие болевого синдрома в зоне живота, голове и суставах, небольшое поднятие температуры тела, утомляемость, недомогание и тошнота. Большинство реакций исчезает на 3 день после инъекции.
Противопоказания к применению
Недопустимо использование препарата при:
- Гиперчувствительности к дрожжевому грибку или иным ингредиентам вакцины.
- Лихорадке.
- Отёке.
- Возникновении осложнений при первоначальных инъекциях.
Беременность и период лактации не является противопоказанием к применению Регевак В. Вакцинация проводится только в индивидуальных случаях, когда имеется высокий риск инфицирования матери.
Прививка от гепатита — за и против.
Российская или импортная вакцина против гепатита В. Какая лучше? Обзор вакцин.
Смотреть видео по этой ссылке
https://youtu.be/8sObwk67iPg
Если родители решают сделать прививку малышу, то сразу возникает вопрос: какая вакцина лучше – российская или импортная?
В отношении прививки против гепатита В информация позитивная — Российские вакцины хорошие.
А вот импортная вакцина импортной – рознь.
Давайте разбираться. Дело в том, что вирус гепатита В он не просто один, у него есть разновидности (генотипы и подтипы).
Например, вирус гепатита В генотип А, генотип В и т.д. В разных частях нашей планеты распространены разные варианты этого вируса.
И каждая страна делает свои вакцины, в зависимости от того, какой вариант вируса в этой стране больше распространен.
Так, в России, чаще всего встречается генотип А, D (который даёт частую «хронизацию») и С. Безусловно это не говорит о том, что если вакцина была против определенного подтипа, то на другие не подействует.
Подействует, сформируется так называемый перекрестный иммунитет. И еще, к сожалению, ни одна вакцина не дает 100% иммунитет.
Есть люди у которых после вакцинации по каким-то причинам не развивается иммунитет.
В этом есть тоже особенности разных вакцин – какие вакцины «посильнее», какие-то «послабее». И есть особенности вакцин в зависимости от консервантов.
Итак, начнем с Российских вакцин против гепатита В. Сразу обращаю Ваше внимание, что во ВСЕХ вакцинах количество действующего вещества одинаковое.
Вакцина против гепатита В фирмы Комбиотех (Россия).
Эффективность 98%. Детская доза НЕ содержит тиомерсал (соединение ртути, которого так боятся все родители). Иммунитет сохраняется более 20 лет.
Эффективность 95-98%. Детская доза не содержит тиомерсал. Иммунитет сохраняется 22 года
Это моно вакцины, т.е только от одного заболевания. Переносятся они хорошо. В своей пpaктике не видела никогда осложнений у детей от этих прививок.
Мои дети тоже вакцинированы Российскими вакцинами от гепатита В.
В этом году решила проверить постпрививочный иммунитет у дочери, которой 15 лет (привита была в роддоме) – иммунитет хороший! J
Кроме моновакцин, в России фирмой Комбиотех производится комбинированная вакцина против гепатита В + АКДС. Называется она Бубо-Кок. А вот это уже «термоядерная смесь».
После неё часто бывают осложнения. Даже чаще, чем на просто АКДС. Ну и содержит мертиолят 50 мкг в ампуле, т.е. в одной дозе.
Поэтому, если вам предложат в поликлинике вакцинироваться такой вакциной, я бы рекомендовала отказаться от неё – лучше сделать по-отдельности.
Дальше уже пойдут импортные вакцины.
Энджерикс – производитель Бельгия. Эффективность 98%. Длительный иммунитет, более 20 лет. Производитель честно признается, что в вакцине могут содержаться следовые количества мертиолята не более 2 мкг/мл. Сравните сколько мертиолята содержится в Бубо-КОКе: 50мкг против 2мг.
Н-В ВАХ II — производитель США. Эффективность 98%. Детская доза не содержит тиомерсал. Длительный иммунитет, более 20 лет.
Эувакс В – производитель Южная Корея, но дочерняя фирма, которая производит Энджерикс. Эффективность 98%. Иммунитет минимум 10-15 лет. Детская доза не содержит тиомерсал или следы, как и Энджерикс – 2 мкг.
Биовак В – производитель Индия. Содержит тиомерсал! Противовирусные антитела в защитном титре сохраняются не менее 5 лет (всего то!). Эффективности 85%L.
Шанвак В – производитель Индия. Эффективность не более 85% — сравните, например, с Российскими, у которых эффективность 98%. Иммунитет 3 года. Всего. Содержит тиомерсал 25 мкг в детской дозе. У детей используется только с года.
Эбербиовак В – производитель Куба. Данные по эффективности и длительности формируемого иммунитета фирма не предоставляет. Содержит тиомерсал 25 мкг в детской дозе, поэтому рекомендуют с 6 мес.
Все вышеперечисленные вакцины имеются в Российских детских поликлиниках и частных медицинских центрах.
И если Вы решили сделать ребёнку прививку против гепатита В хоть бесплатно, хоть платно – поинтересуйтесь что за вакцина.
Если это моновакцина Российского производства или производства Бельгии, или США – однозначно рекомендую, но если это вакцины производства Индии или Куба – то их делать лучше не надо.
Всего Вам хорошего!
© НАТАЛИЯ ШИЛОВА — ВРАЧ-НЕОНАТОЛОГ, ПЕДИАТР,
КАНДИДАТ МЕДИЦИНСКИХ НАУК И МАМА ДВОИХ ДЕТЕЙ 😉
Понравился материал?
Тогда пожалуйста сделайте следующее…
1. Поставьте «лайк».
2. Сделайте ретвит.
3. Поделитесь этим постом с друзьями в социальных сетях.
4. И конечно же, оставьте свой комментарий
Вакцина против гепатита
12 мая 2017, 13:08 Эксперт статьи: Извозчикова Нина Владиславовна 0 12,812
Что такое гепатит, чем он для нас опасен и какие методы борьбы, к примеру, вакцины против гепатита В и А? Гепатит — тяжелое заболевание, от которого страдает печень, вызывается вирусами, самые распространенные типы — вирус А и В. Именно поэтому важна своевременная профилактика этих болезней путем вакцинирования. Вакцины различают импортного и отечественного производства.
Что такое гепатит?
Гепатитом называют воспаление печени вирусной природы. Известно 7 штаммов недуга, но распространенными считаются тип А и В. Гепатит А называется еще болезнью Боткина. Риск заразиться этим заболеванием высок, в мире ежегодно заболевает более полутора миллионов человек. Передается opaльно-фекальным путем, через инфицированные продукты, воду, руки. Перенесенное заболевание оставляет пожизненный иммунитет, переболеть им можно только раз в жизни. Воспалению нехаpaктерна хронизация, а летальные исходы — редкость.
Гепатит В отличается серьезным течением и опасными последствиями для организма. Приводит к развитию хронических заболеваний печени, может повлечь за собою цирроз и paк печени. В мире от этой болезни погибает ежегодно больше 1 миллиона людей, что свидетельствует о том, заболевание распространенное. Вирус не передается через зараженные пищевые продукты и бытовым путем. Главный способ заражения — контакт с биожидкостями инфицированного организма:
- Парентеральный, при медицинских манипуляциях (инъекции, стоматологические процедуры, переливание крови) ;
- Вертикальный, при беременности и в родах от матери к ребенку;
- При незащищенном пoлoвoм контакте;
Вернуться к оглавлению
Профилактика болезни, виды вакцины, какая лучше?
Профилактика гепатита А — соблюдение гигиены и санитарных норм приготовления пищи, хранении продуктов. Эффективным методом профилактики является вакцинирование. В Европе и США прививка от гепатита А входит в список обязательных. Вакцины для профилактики гепатита А рекомендованы исключительно в случае эпидемий, а также для людей из групп риска.
Профилактика гепатита В предусматривает следующий комплекс действий:
- выработка антител в крови у человека, для этого нужна вакцина против гепатита В;
- соблюдение стерильности и дезинфекции при медицинских процедypaх;
- проверка донорской крови перед переливанием;
- использование одноразовых медицинских и косметологических инструментов;
Эффективным методом профилактики гепатита В считается иммунизация.
Прививки против гепатита В имеют высоэффективны, поэтому они включены в график обязательных прививок в 75-ти странах мира. Согласно календарю прививок, вакцинация проводится новорожденным и людям из групп риска. Введение препарата проводится по трехкратной схеме, зависимо от группы риска вакцинируемого.
Существуют моновакцины и поливакцины, их отличие в том, что в первом случае вводиться антиген только одного вируса, а в поливакцинах предусмотрены антигены нескольких заболеваний. Введение моно или поливакцин также зависит от соответствующего этапа схемы проведения вакцинации. Хоть названий препаратов множество, принцип действия одинаковый. Состав прививки от гепатита В подразумевает содержание антигена HBsAg, к которому и образовывается иммунитет. Несмотря на широкий выбор в названиях, все препараты могут быть взаимозаменяемыми. Разрешено сделать первую прививку одним препаратом, а продолжить другими.
Отечественные вакцины: какие бывают?
Вакцинирование в местных поликлиниках и роддомах проводится отечественными препаратами, они имеют бюджетную стоимость и предоставляются государством. Известные российские производители — «Комбиотех Лдт.» и «Биннофарм». Названия отечественных препаратов против гепатита В:
- «Комбиотех»;
- «Регевак»;
- «Бубо-Кок» (комплексный препарат), используется от 3-х месяцев до 6-ти лет;
- «Бубо-М» (поливакцина) — для подростков.
Вернуться к оглавлению
Импортные вакцины: какие бывают?
При желании родителей возможно использование препаратов иностранного производства. Провести вакцинацию импортным препаратом можно в частных клиниках. Возможен вариант приобретения препарата в аптеке, который затем вводится врачами местной поликлиники. Внимание при этом необходимо обратить на соблюдение правил трaнcпортировки. Импортные вакцины изготовляются в нескольких странах. Известны бельгийские вакцины «Инфарикс» и «Энджерикс». Выбор импортных препаратов более широк:
- Поливакцина «Инфанрикс с гепатитом» (другое название «Инфанрикс гекса»), производства Бельгии;
- Поливакцина «Энджерикс», бельгийский препарат;
- «Эбербиовак НВ», совместное производство Куба и Россия;
- «Эувакс В», Южная Корея;
- Sci-B-Vac, производитель — Израиль;
- Н-В-VAX II, США;
- «Шанвак-В», Индия.
Вернуться к оглавлению
Что же выбрать: отечественные или импортные вакцины?
Родители беспокоятся, какая лучше: отечественная или импортная вакцина? На этот вопрос не будет однозначного ответа. По мнению экспертов, если главной целью вакцинирования считать приобретение устойчивого иммунитета к вирусу и предотвращение заболевания, то эффективность у всех вакцин одинакова. Но если сравнивать особенности введения и индивидуальную реакцию организма на вводимые препараты, разница в производителях есть. Препараты иностранного производства имеют преимущества в виде более быстрого и удобного способа введения, используются более тонкие иглы, индивидуальные контейнеры для разового ввода вещества.
Читать еще: Вызвать мecячные с помощью прогестеронаВ таблице предоставлено сравнение последствий прививок препаратами импортного и отечественного производства в первые двое суток после проведения прививки у детей:
Виды современных вакцин от гепатита В
Иммунопрофилактика – важная отрасль медицинской пpaктики, с помощью которой можно предотвратить развитие многих опасных инфекционных заболеваний. Одним из них является вирусный гепатит B, и по инструкции вакцинация против него может быть как активной, так и пассивной. Министерство здравоохранения РФ предъявляет высокие требования к качеству лекарственных средств, используемых для иммунизации: каждый из них участвует в многоэтапных клинических и маркетинговых исследованиях и проходит процедуру сертификации. В нашем обзоре разберём основные виды вакцин против гепатита B и инструкцию по применению этих препаратов.
О важности иммунизации населения
В большинстве стран мира ситуация по заболеваемости гепатитом B остаётся тревожной, и с каждым годом количество заражённых увеличивается. Согласно последним данным, около 2 млрд. жителей Земли имеют клинические проявления заболевания или являются скрытыми носителями патогенного Hbs-Ag. Основной механизм передачи инфекции – парентеральный. Если ранее инфекция передавалась преимущественно через плохо дезинфицированные медицинские инструменты при диагностических и лечебных мероприятиях, то сегодня все большее распространение получают пoлoвoй и бытовой (связанный с использованием общих инструментов для маникюра, бритв, зубных щеток и т.д.) пути передачи возбудителя.
Обратите внимание! Контагиозность (заразность) вируса гепатита B очень высока (в 70-100 раз выше, чем у ВИЧ). Поэтому попадание его частиц в кровь пpaктически всегда вызывает заражение.
В России диагностируется около 50 000 новых случаев вирусного гепатита ежегодно. Согласно исследованиям, именно он часто становится причиной:
- цирроза печени;
- гепатоцеллюлярной карциномы — печеночно-клеточного paка.
Как защитить себя от гепатита?
Основным методом профилактики этой инфекции является пассивная иммунизация. Прививка от гепатита включена МЗ РФ в Национальный календарь и показана:
- новорождённым (не имеющим медотвода) ;
- грудничкам в возрасте 1 месяц и полгода;
- взрослым 18-35 лет, которые не прошли вакцинацию вовремя;
- обратившимся из групп риска (медработникам, сотрудникам Центров крови, наркоманам и др.).
Но не всегда единственным методом профилактики является вакцина: гепатит можно предупредить, если соблюдать следующие меры предосторожности:
- избегать незащищённых пoлoвых контактов, пользоваться презервативами;
- при контакте с биоматериалом пользоваться барьерными средствами (перчатки, защитная маска и др.) ;
- не применять одноразовые шприцы многократно;
- пользоваться только собственными средствами гигиены – зубной щеткой, полотенцем, бритвой, мочалкой;
- во время маникюра, педикюра, покалывания ушей, нанесения татуировки следить за стерильностью применяемых инструментов.
Какие вакцины для профилактики инфекционного воспаления печени существуют
История применения вакцин против вирусного гепатита насчитывает уже 30 лет. Механизм действия большинства из них основан на введении одного из оболочечных протеиновых комплекса вируса – поверхностного антигена Hbs-Ag:
- Первая вакцина была изготовления в 1982 году в Китае из плазмы больных ВГВ людей. Она получила широкое распространение по всему миру, в том числе США, и была снята с производства только в конце 1980-х годов в связи с незначительным повышением риска развития неврологических осложнений (плекситов, синдрома Гийена-Баре). В результате постмаркетинговых исследований вакцинированных людей была подтверждена высокая эффективность препаратов, произведенных из плазмы.
- Вакцина против гепатита B рекомбинантная – следующее поколение препаратов для иммунизации. Активно применяется с 1987 года и по настоящее время. Использование генно-инженерных технологий при ее производстве позволило значительно повысить безопасность и эффективность иммунизации.
Современные вакцины – стандарт качества
Вакцины против гепатита, применяемые в медучреждениях РФ, относятся к рекомбинантным. Все они имеют схожий химико-биологический состав и механизм действия:
- Регевак В («Бинофарм», Россия) ;
- Вакцина против ВГВ («Микроген», Россия) ;
- H-B-VAX ll («Merc &Co.», США) ;
- Рекомбинантный препарат против ВГВ («Комбиотех», Россия) ;
- Энджерикс-Б («GlaxoSmithKleine», Великобритания) ;
- Эбербиовак НВ («Heber Biotec», Куба).
Состав и механизм действия
Один миллилитр средства содержит:
- 20±5 мкг оболочечного белка вируса, или поверхностного антигена (HbsAg) ;
- 0,5 мг адъюванта в виде алюминия гидроксида;
- 50 мкг мертиолята (примитивный консервант).
Обратите внимание! Некоторые виды вакцин не содержат мертиолята. Именно их рекомендуется использовать для вакцинации новорожденных.
По химико-биологическим свойствам вакцина является взвесью, которая разделяется при хранении на белый рыхловатый осадок и прозрачный растворитель. При встряхивании консистенция препарата снова становится однородной.
Производство современной вакцины против ВГВ основано на генной модификации ДНК возбудителя в клетках грибков. В дальнейшем синтезированный таким методом поверхностный антиген проходит несколько ступеней очистки, отделяется от следов дрожжей и применяется для создания раствора для инъекций.
Попадая в организм человека, HbsAg стимулирует собственную выработку одного из звеньев иммунитета – специфических антител. Этому может предшествовать непродолжительный период антигенемии (обнаружения ДНК антигена в крови), что не должно рассматриваться как инфицирование ВГВ. Спустя некоторое время после введения курса вакцины у человека формируются антитела к HbsAg — анти-HbsAg, которые совместно с другими звеньями иммунитета значительно снижают риск инфицирования ВГВ.
Прививка от гепатита B назначается:
- всем здоровым новорожденным и грудным детям в возрасте 0, 1 месяцев и полгода;
- людям из групп риска:
- члeны больного ВГВ или носителя HbsAg;
- дети из домов малютки, детских домов, школ-интернатов;
- пациенты, регулярно проходящие гемотрaнcфузии по поводу патологии системы крови;
- пациенты с ХПН (диализные) ;
- paковые больные;
- медработники;
- лица, участвующие в производстве препаратов крови, иммунобиологических средств;
- студенты медицинских университетов и колледжей;
- инъекционные наркоманы.
Кроме того, вакцинируют против гепатита B и все другие группы населения (по желанию обратившегося).
Форма выпуска
Выпускается вакцина против HBV (гепатита Б) в стандартной (1 мл) и половинной (0,5 мл) дозировке в стеклянных ампулах. Первая используется для иммунизации взрослых, вторая – детей, в том числе и новорождённых. В картонной/блистерной пачке содержится 10 таких ампул (+ инструкция по применению).
Как и любые другие ЛС, препараты для иммунопрофилактики гепатита B имеют строгие условия хранения и трaнcпортировки. Согласно СанПиН 3.3.2 028-45 оптимальным температурным режимом для них считается 2-8 °С. Допускается непродолжительное (до 3 суток) пребывание ампул с лекарством при комнатной температуре не выше 29 °С. Растворы, подвергшиеся замораживанию, использовать строго запрещается.
Стандартный срок годности вакцины при условии правильного хранения – 3 года.
Способ применения: стандартные этапы вакцинации
Вакцина против ВГВ вводится внутримышечно: взрослым и подросткам – в мышцу плеча (как правило, дельтовидную), детям – в переднюю поверхность бедра. Внутривенные уколы и инъекции в другие места противопоказаны.
Способ дозирования препарата представлен в таблице ниже.
Обычно иммунизация проводится по стандартизированной схеме:
- 1 доза – первичная; взрослый человек сам выбирает дату иммунизации, новорожденного прививают в роддоме (в первые 12 часов жизни) ;
- 2 – через 30 дней;
- 3 – через полгода;
- ревакцинация (однократное введение вакцины, повышающее защитные свойства организма) – каждые 5 лет.
Если перерыв между первой и второй прививкой был увеличен и составляет больше месяца, сроки третьей вакцинации корректируются.Этапы экстренной вакцинации несколько отличаются:
- 1 доза – произвольная дата;
- 2 – через 30 дней;
- 3 – через 60 дней (после первого введения) ;
- 4 – через 14 месяцев;
- ревакцинация – не ранее, чем через 5 лет после 4 дозы.
Пациенты с ХПН, проходящие процедуру очищения крови с помощью «искусственной почки», прививаются по особой схеме:
- 1 доза – произвольно;
- 2 – спустя 30 дней;
- 3 – спустя 60 дней;
- 4 – через 90 дней после первого укола.
Проведение вакцинации требует неукоснительного соблюдения следующих правил:
- Для процедуры используются только современные одноразовые шприцы.
- Кожа в месте прокола обpaбатывается раствором 70%-ного спирта до и после манипуляции.
- Перед введением вакцины медработник проверяет ампулу с препаратом. При этом особое внимание должно уделяться срокам годности, маркировке, наличию патологических примесей.
- Манипуляция проводится с соблюдением норм асептики и антисептики.
- Хранить вскрытую ампулу со средством нельзя: ее нужно использовать немедленно.
О противопоказаниях и возможных побочных действиях: Нежелательные эффекты при использовании вакцины против ВГВ развиваются редко. К возможным побочным действиям при ее использовании можно отнести:
- гиперемию, боль и воспаление в месте укола;
- недомогание, необъяснимое чувство усталости;
- артралгии – суставные боли;
- миалгии – боли скелетной мускулатуры;
- головную боль;
- тошноту, приступы рвоты;
- тупые ноющие боли в животе.
Даже если нежелательные эффекты развиваются, выраженность их, как правило, небольшая, и они самостоятельно проходят за 2-3 дня.Так как сохраняется теоретическая возможность острой реакции гиперчувствительности на введение вакцины, привитому человеку на протяжении 30 минут после манипуляции рекомендуется находиться в поликлинике. Прививочные кабинеты должны быть оснащены противолодочными укладками на случай развития анафилаксии.Имеет средство и свои противопоказания. От прививки освобождаются лица с:
- непереносимостью/повышенной чувствительностью (чаще – к дрожжевым грибкам) ;
- острыми заболеваниями любой природы (рекомендован медотвод до полного выздоровления) ;
- обострением хронических патологий – прививку можно делать не ранее, чем через 1 месяц стойкой ремиссии.
Влияние препарата на организм беременной женщины до конца не изучено. Иммунизацию проводят только в том случае, если у будущей мамы существует очень высокий риск заразиться гепатитом.Уже спустя 1-4 месяца после первичной иммунопрофилактики у человека значительно повышается уровень антител к HbsAg, что можно подтвердить лабораторными исследованиями. Это говорит о развитии адекватных защитных реакций: при попадании возбудителя вирусного гепатита Б он будет сразу же уничтожен собственными защитными силами организма.В 5-10% случаев могут развиваться слабые ответы защитных систем организма на прививку. Это может быть связано с:
- возрастом старше 40-45 лет;
- ожирением;
- курением;
- злоупотрeблением алкоголя;
- иммуносупрессивной терапией;
- ХПН у диализных больных.
Такие пациенты нуждаются в дополнительных лабораторных исследованиях и проведении повторного курса иммунизации. Для формирования адекватного иммунного ответа может понадобиться увеличение количества вводимого препарата или его внутрикожное введение.Прививка от гепатита B – эффективный и надёжный метод профилактики вирусного поражения печени. Согласно статистике, в странах, где пpaктикуется рутинное прививание новорожденных против ВГВ, значительно снизились число заболеваемости paком печени и других осложнений заболевания.
Прививка от гепатита В
Варианты вакцин
Все современные вакцины для профилактики вирусного гепатита В производятся с использованием генно-инженерной технологии. В генетический материал пекарских дрожжей вводят отрезок генома вируса, который отвечает за продукцию «австралийского» (HBsAg) антигена. Вакцины пpaктически на 90-95% состоят из антигена и только на 5-10% – из остальных компонентов.
В России используются прививки: «Вакцина против гепатита В рекомбинантная», «Регевак В», «Энджерикс В», «Бубо-Кок», «Бубо-М», «Шанвак-В», «Инфанрикс Гекса», АКДС-ГЕП В. Все эти вакцины слабо реактогенные, взаимозаменяемые – то есть, курс прививок можно начать одной вакциной и закончить другой (хотя все же предпочтительней проводить прививки в рамках курса вакциной одной и той же фирмы-производителя). Они предназначены для вакцинации детей и взрослых против гепатита В.
Вторым, неспецифическим, но немаловажным компонентом вакцин является гидроокись алюминия. Это вещество является в прививках так называемым депонирующим агентом и призвано усиливать иммунную реакцию. Его предназначение направлено не только на усиление иммунного ответа, но и на дозированную отдачу антигена из места введения прививки от гепатита B. Необходимость в нем диктуется тем, что, как правило, вакцины на основе только одного антигена слабо иммуногенны, и для достижения необходимых уровней формируемых антител требуется либо введение большего количества антигена, либо усиление реакции на него.
Принципы и цели вакцинации
От последствий гепатита В ежегодно умирают около 780 000 человек. Вакцинация является не только основным и важным средством профилактики вирусного гепатита. Она также может защитить от возникновения первичного paка печени. Основой профилактики гепатита В является вакцина против этого заболевания. По рекомендациям ВОЗ, все дети грудного возраста должны получать прививку против гепатита В как можно скорее после рождения, желательно в течение 24 часов. Доза, предоставляемая при рождении, должна сопровождаться двумя или тремя последующими дозами для завершения серии вакцинации. В большинстве случаев оптимальным считается один из следующих двух вариантов:
- трехдозовая схема вакцинации против гепатита В, при которой первая доза (моновалентной вакцины) предоставляется при рождении, а вторая и третья дозы (моновалентной или комбинированной вакцины) – одновременно с первой и третьей дозами прививки КДС;
- четырехдозовая схема, при которой за первой дозой моновалентной вакцины, предоставляемой при рождении, следуют 3 дозы моновалентной или комбинированной вакцины, обычно предоставляемые вместе с другими вакцинами в рамках регулярной детской иммунизации показана детям, рожденным матерями инфицированными или больными гепатитом В.
После проведения полной серии вакцинации более чем у 95% детей грудного возраста, детей других возрастных групп и молодых людей появляются защитные уровни антител. Защита сохраняется на протяжении, по меньшей мере, 20 лет, а, возможно, всю жизнь. Все не вакцинированные ранее дети и подростки в возрасте до 18 лет должны получить вакцину, если они живут в странах с низкой или средней эндемичностью. К концу 2013 года вакцина против гепатита B для детей грудного возраста была введена на общенациональном уровне в 183 странах. Глобальный охват тремя дозами прививки от гепатита B оценивается на уровне 81%, а для стран западной части Тихого океана достигает 92%.
Эффективность вакцин
Вакцина отличается высокой степенью безопасности и эффективности. С 1982 года во всем мире использовано более одного миллиарда доз вакцины против гепатита В. Во многих странах, где обычно от 8% до 15% детей имели хроническую вирусную инфекцию гепатита В, вакцинация способствовала снижению показателей хронической инфекции среди иммунизированных детей до показателя менее 1%.
После проведения курса иммунизации выpaбатывается достаточный иммунитет у 90 % привитых. С помощью прививок удается снизить уровень заболеваемости гепатитом в 30 раз и предотвратить по крайней мере 85-90% cмepтей, происходящих вследствие этого заболевания. Кроме того, риск заболеть у рожденных от матерей — носительниц инфекции уменьшается в 20 раз.
Многие исследователи называют вакцину против гепатита В «первой противоpaковой вакциной», т.к. она препятствует развитию ВГВ инфекции, приводящей в конечном итоге к гепатоцеллюлярной карциноме.
Поствакцинальные реакции
Современные прививки от гепатита В хаpaктеризуются исключительно высокой степенью очистки, до 95% их объема представлено антигеном. Помимо этого, прививки состоят из всего одного антигена, содержание которого измеряется в микрограммах. Оба этих фактора определяют то, что на пpaктике данные вакцины являются одними из самых безопасных, «мягких», легко переносящихся.
Наиболее типичными поствакцинальными реакциями на введение вакцин против гепатита В являются местные реакции (т.е. возникающие в месте укола). Их частота является достаточно стандартной для всех доступных вакцин — до 10% (максимум) привитых отмечают такие проявления, как покраснение, незначительное уплотнение, дискомфорт при активных движениях. Превалирование местных реакций объясняется действием гидроокиси алюминия, вещества, которое специально предназначено для того, чтобы усиливать воспалительную реакцию в месте введения препарата с тем, чтобы как можно больше иммунокомпетентных клеток контактировало с введенным антигеном.
Существенно реже, с частотой около 1% (максимум — 5%), у привитых отмечаются т.н. общие реакции, т.е. затрагивающие организм в целом — незначительное повышение температуры тела, легкое недомогание и т.п. Все перечисленные реакции являются нормальными (ожидаемыми), проявляются в течение 1-2 дней с момента прививки и проходят без лечения в течение 1-2 дней.
Риск поствакцинальных осложнений
В единичных случаях могут возникнуть аллергические реакции вплоть до анафилактического шока. Тяжелая аллергическая реакция развивается в менее, чем 1 случае на 600 000 прививок.
Противопоказания
Единственным специфическим и абсолютным противопоказанием для вакцин против вируса гепатита B является аллергия на продукты, содержащие пекарские дрожжи. Временные противопоказания: сильная реакция (температура выше 40 o С, отек, гиперемия > 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение (обострение хронических заболеваний) на предшествовавшее введение препарата. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания или обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки можно проводить после нормализации температуры.
Когда прививать?
Первая прививка от гепатита B делается еще в роддоме, желательно – в первые 24 часа жизни ребенка. В 1-й месяц делается вторая прививка, и третья – через 6 месяцев после начала вакцинации.
Для детей из группы риска схема выглядит иначе: 0-1-2-12 – первая доза в момент начала вакцинации, вторая доза – через месяц от начала вакцинации, еще одна (третья) доза – через два месяца от начала вакцинации, и четвертая доза – через 12 месяцев от начала вакцинации.