Эргоферон — официальная* инструкция по применению

Эргоферон — официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое название

Лекарственная форма

Состав (на 1 таблетку)

Активные вещества:
антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные – 0,006 г*
антитела к гистамину аффинно очищенные – 0,006 г*
антитела к CD4 аффинно очищенные – 0,006 г*
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г.

* наносятся на лактозы моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 100 12 , 100 30 , 100 50 раз.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ERGOFERON.

Фармакотерапевтическая группа

Коды АТХ J05АХ, R06A

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спектр фармакологической активности Эргоферона включает в себя противовирусную, иммуномодулирующую, антигистаминную, противовоспалительную.

Экспериментально и клинически доказана эффективность применения компонентов Эргоферона при вирусных инфекционных заболеваниях: грипп А и грипп В, острые респираторные вирусные инфекции (вызванные вирусами парагриппа, аденовирусами, респираторно-синцитиальными вирусами, коронавирусами), гepпeсвирусные инфекции (лабиальный гepпeс, офтальмогepпeс, гeнитaльный гepпeс, опоясывающий гepпeс, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), острые кишечные инфекции вирусной этиологии (вызванные калицивирусами, коронавирусами, ротавирусами, энтеровирусами), энтеровирусный и менингококковый менингиты, геморрагическая лихорадка с почечным синдромом, клещевой энцефалит.

Препарат применяется в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, включая атипичных возбудителей (M.pneumoniae, C.Pneumoniae, Legionella spp.), используется для профилактики бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждает развитие суперинфекций. Применение препарата в пре- и поствакцинальном периоде увеличивает эффективность вакцинации, обеспечивает неспецифическую профилактику ОРВИ и гриппа в момент становления поствакцинального иммунитета. Эргоферон обладает профилактической эффективностью в отношении ОРВИ негриппозной этиологии, предупреждает развитие интеркуррентных заболеваний в поствакцинальном периоде.

Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности CD4 рецептора, рецепторов к интерферону гамма (ИФН-γ) и гистамину, соответственно; что сопровождается выраженным иммунотропным действием.

Экспериментально доказано, что антитела к интерферону гамма: повышают экспрессию ИФН-γ, ИФН α/β, а также сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.), улучшают лиганд-рецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус; нормализуют концентрацию и функциональную активность естественных антител к ИФН-γ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферонозависимые биологические процессы: индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов и Fc-рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NK-клеток, регуляцию синтеза иммуноглобулинов, активируя смешанный Th1 и Th2 иммунный ответ.

Антитела к CD4, вероятно являясь аллостерическими модуляторами данного рецептора, регулируют функциональную активность CD4 рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4 лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4/CD8, а также субпопуляционного состава иммуннокомпетентных клеток (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20).

Антитела к гистамину модифицируют гистамин-зависимую активацию периферических и центральных H1-рецепторов и таким образом снижают тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также уменьшению выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций за счет подавления высвобождения гистамина из тучных клеток и базофилов, продукции лейкотриенов, синтеза молекул адгезии, снижения хемотаксиса эозинофилов и агрегации тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном.
Совместное применение компонентов комплексного препарата сопровождается усилением противовирусной активности входящих в него компонентов.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Эргоферон.

Показания к применению

• Профилактика и лечение гриппа А и В. Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций, вызванных вирусом парагриппа, аденовирусом, респираторно-синцитиальным вирусом, коронавирусом.
• Профилактика и лечение гepпeсвирусных инфекций (лабиальный гepпeс, офтальмогepпeс, гeнитaльный гepпeс, ветряная оспа, опоясывающий гepпeс, инфекционный мононуклеоз).
• Профилактика и лечение острых кишечных инфекций вирусной этиологии (вызванных калицивирусом, аденовирусом, коронавирусом, ротавирусом, энтеровирусами).
• Профилактика и лечение энтеровирусного и менингококкового менингита, геморрагической лихорадки с почечным синдромом, клещевого энцефалита.
• Применение в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, в том числе вызванная атипичными возбудителями (M.pneumoniae, C.Pneumoniae, Legionella spp)); профилактика бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждение суперинфекций.

Противопоказания

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Детям с 6 месяцев. При назначении препарата детям младшего возраста (от 6 месяцев до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

Лечение необходимо начинать как можно раньше, при появлении первых признаков острой инфекции по следующей схеме: в первые 2 часа препарат принимают каждые 30 минут, затем в течение первых суток осуществляют еще три приема через равные промежутки времени. Со вторых суток и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.

Для профилактики вирусных инфекционных заболеваний – по 1-2 таблетки в день. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может составлять 1 — 6 месяцев.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами

Побочное действие

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Особые указания

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Эргоферон не оказывает влияния на способность управления трaнcпортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона

Условия хранения

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата/организации, принимающей претензии

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»; 127473,
Россия, г. Москва 3-й Самотечный пер., д.9.

Адрес места производства лекарственного препарата.
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д.54

Эргоферон (Ergoferon)

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Таблетки для рассасывания плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на противоположной плоской стороне — надпись «ERGOFERON».

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Спектр фармакологической активности эргоферона включает в себя противовирусную, иммуномодулирующую, антигистаминную, противовоспалительную.

Экспериментально и клинически доказана эффективность применения компонентов эргоферона при вирусных инфекционных заболеваниях: грипп А и грипп В, ОРВИ (вызванные вирусами парагриппа, аденовирусами, респираторно-синцитиальными вирусами, коронавирусами), гepпeсвирусные инфекции (лабиальный гepпeс, офтальмогepпeс, гeнитaльный гepпeс, опоясывающий гepпeс, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), острые кишечные инфекции вирусной этиологии (вызванные калицивирусами, коронавирусами, ротавирусами, энтеровирусами), энтеровирусный и менингококковый менингиты, геморрагическая лихорадка с почечным синдромом, клещевой энцефалит.

Препарат применяется в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, включая атипичных возбудителей (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae, Legionella spp.), используется для профилактики бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждает развитие суперинфекций. Применение препарата в пре- и поствакцинальном периоде увеличивает эффективность вакцинации, обеспечивает неспецифическую профилактику ОРВИ и гриппа в момент становления поствакцинального иммунитета. Эргоферон обладает профилактической эффективностью в отношении ОРВИ негриппозной этиологии, предупреждает развитие интеркуррентных заболеваний в поствакцинальном периоде.

Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности CD4-рецептора, рецепторов к интерферону (ИФН)-γ и гистамину, что сопровождается выраженным иммунотропным действием.

Экспериментально доказано, что:

1. Антитела к интерферону гамма повышают экспрессию ИФН-γ, ИФН-α/β, а также сопряженных с ними ИЛ (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10) улучшают лигандрецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус; нормализуют концентрацию и функциональную активность естественных антител к ИФН-γ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферонзависимые биологические процессы: индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов и F_c-рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NK-клеток, регуляцию синтеза Ig , активируя смешанный Th1 и Th2 иммунный ответ.

2. Антитела к CD4, вероятно являясь аллостерическими модуляторами данного рецептора, регулируют функциональную активность CD₄-рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4-лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4/CD8, а также субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20).

3. Антитела к гистамину модифицируют гистаминзависимую активацию периферических и центральных H₁-рецепторов и таким образом снижают тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также уменьшению выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций за счет подавления высвобождения гистамина из тучных клеток и базофилов, продукции лейкотриенов, синтеза молекул адгезии, снижению хемотаксиса эозинофилов и агрегации тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном.

Читать еще:  Что делать при отравлении и переизбытке йода в организме?

Совместное применение компонентов комплексного препарата сопровождается усилением иммуномодулирующей активности входящих в него компонентов.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Эргоферон.

Показания препарата Эргоферон

профилактика и лечение гриппа А и В;

профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций, вызванных вирусом парагриппа, аденовирусом, респираторно-синцитиальным вирусом, коронавирусом;

профилактика и лечение гepпeсвирусных инфекций (лабиальный гepпeс, офтальмогepпeс, гeнитaльный гepпeс, ветряная оспа, опоясывающий гepпeс, инфекционный мононуклеоз) ;

профилактика и лечение острых кишечных инфекций вирусной этиологии (вызванных калицивирусом, аденовирусом, коронавирусом, ротавирусом, энтеровирусами) ;

профилактика и лечение энтеровирусного и менингококкового менингита, геморрагической лихорадки с почечным синдромом, клещевого энцефалита;

применение в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, в т.ч. вызванная атипичными возбудителями (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae, Legionella spp.) ;

профилактика бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждение суперинфекций.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении гpyдью

Безопасность применения препарата Эргоферон у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Если указанные побочные эффекты усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

В ходе проведенных клинических исследований не было получено данных о взаимодействии препарата Эргоферон с ЛС , применявшимися в качестве сопутствующей терапии.

Способ применения и дозы

Внутрь, не во время приема пищи. На один прием — 1 табл. Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.

Детям с 6 мес. При назначении препарата детям младшего возраста (от 6 мес до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 ст.ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

Лечение необходимо начинать как можно раньше, при появлении первых признаков острой инфекции, по следующей схеме: в первые 2 ч препарат принимают каждые 30 мин, затем в течение первых суток осуществляют еще 3 приема через равные промежутки времени. Со 2-х суток и далее принимают по 1 табл. 3 раза в день до полного выздоровления.

Для профилактики вирусных инфекционных заболеваний — по 1–2 табл. в день. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может составлять 1–6 мес.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.

Передозировка

Симптомы: при случайной передозировке возможны диспептические явления (тошнота, рвота, диарея), обусловленные входящими в состав препарата наполнителями (мальтитол, глицерол).

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы либо при врожденной лактазной недостаточности.

Влияние на способность управлять автотрaнcпортными средствами и работать с механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в картонную пачку.

Производитель

ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг». 127473, Россия, Москва, 3-й Самотечный пер., 9.

Тел./факс: (495) 684-43-33.

Адрес места производства: 454139, Россия, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.

Горячая линия: (495) 681-09-30, (495) 681-93-00.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Эргоферон

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эргоферон

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания

Одна таблетка содержит

активные вещества: антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные 0,006 г*, антитела к гистамину аффинно очищенные 0,006 г*,

антитела к CD4 аффинно очищенные 0,006 г*.

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

* наносятся на лактозы моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050 раз.

Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ERGOFERON.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты прочие

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Вследствие особенностей процесса технологической обработки исходной субстанции чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание конечных продуктов данной технологии в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Эргоферон.

Фармакодинамика

Входящие в состав препарата Эргоферон компоненты, приготовленные из афинно очищенных на антигене поликлональных антител к ИФНγ, гистамину и CD4, в процессе технологической обработки, связанной с градуальным (последовательным) уменьшением концентрации, приобретают универсальную способность специфически воздействовать на фармакологические мишени, вызывая в них конформационные изменения, что приводит к изменению их функциональной активности. Отсутствие в готовой лекарственное форме определяемых количеств исходной субстанции делает невозможным использование классических фармакодинамических корреляций доза-эффект.

Экспериментально методом ядерно-магнитного резонанса доказано, что препарат из технологически обработанных антител вызывает конформационные изменения как в молекуле соответствующего антигена, так и в его рецепторе, инициируя активацию регуляторных (сигнальных) путей.

В экспериментальных и клинических исследованиях подтверждено, что антитела к интерферону гамма обладают противовирусной и иммуномодулирующей активностью: повышают экспрессию ИФНγ, ИФНα/β, а также сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.), модифицируют лиганд-рецепторное взаимодействие ИФНγ с его рецептором; нормализуют уровень естественных антител к ИФНγ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют функциональную активность NK клеток.

Антитела к гистамину оказывают противоаллергическое и противовоспалительное действие, модифицируя гистамин-зависимую активацию периферических и центральных Н1-рецепторов и, таким образом, снижая тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций.

Антитела к CD4 регулируют функциональную активность CD4 рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4-лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4/CD8, а также субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20).

Экспериментально и клинически доказана эффективность применения Эргоферона при острых респираторных вирусных инфекциях; может применяться также в комплексной терапии и профилактике бактериальных осложнений вирусных инфекций; предупреждает развитие суперинфекций.

Показания к применению

— в составе комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций (в том числе гриппа) у взрослых и детей с 3 лет

— профилактика острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ)

Способ применения и дозы

Внутрь. На один прием – 1 таблетка (за 15 минут до приема пищи или через 15 минут после приема пищи). Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.

В составе комплексной терапии ОРВИ у взрослых и детей с 3-х лет: лечение нужно начинать как можно раньше, при появлении первых признаков острой инфекции по следующей схеме: в первые 2 часа препарат принимают каждые 30 минут, затем в течение следующих часов первых суток осуществляют еще три приема через равные промежутки времени. Со вторых суток и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.

Профилактика ОРВИ у взрослых и детей с 3-х лет – по 1-2 таблетки в день. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может составлять 1 — 6 месяцев.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.

Побочное действие

Существует риск развития реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. В клинических исследованиях аллергических реакций, достоверно связанных с приемом препарата, не зарегистрировано.

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата — детский возраст до 3-х лет

— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственное взаимодействие

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Особые указания

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Эргоферона при беременности и в период лактации не изучалась. Экспериментально доказано на беременных самках животных отсутствие эмбрио- и фетотоксического действия, а также негативного влияния на потомство. Поэтому рекомендуется применение препарата Эргоферон при крайней необходимости, после оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять трaнcпортными средствами или другими потенциально опасными механизмами

Эргоферон не оказывает влияния на способность управлять трaнcпортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Читать еще:  Можно ли давать Лазолван грудничкам?

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, вызванные приемом вспомогательных веществ: лактозы моногидрата и магния стеарата.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия, 127473, г. Москва,

3-й Самотечный пер., д.9. Тел./факс: (495) 684-43-33.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия.

Производственная площадка

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия, 454139,

г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК г. Алматы, ул. Жибек жолы 64, офис 206.

фармакологической экспертизы Кузденбаева Р.С.

Заместитель начальника Управления

фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.

Эргоферон: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ergoferon

Код ATX: J05AX, R06A

Действующее вещество: аффинно очищенные антитела к гамма-интерферону человека, гистамину и гену CD4

Производитель: Материа Медика Холдинг НПФ ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 23.11.2018

Цены в аптеках: от 325 руб.

Эргоферон – гомеопатический комбинированный иммуномодулирующий препарат; обладает противовирусной, антигистаминной, противовоспалительной активностью.

Форма выпуска и состав

• таблетки для рассасывания: от почти белого до белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, на одной из сторон нанесена надпись ERGOFERON, на другой – разделительная риска и надпись MATERIA MEDICA (по 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2 или 5 упаковок) ;
• раствор для приема внутрь: прозрачная почти бесцветная или бесцветная жидкость (по 100 мл в стеклянном флаконе оранжевого цвета с капельницей, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 таблетке содержатся:

• действующие вещества: антитела к гамма-интерферону человека аффинно очищенные – 0,006 г (в водно-спиртовом разведении 100 12 ), антитела к гистамину аффинно очищенные – 0,006 г (в водно-спиртовом разведении 100 30 ), антитела к гену CD4 аффинно очищенные – 0,006 г (в водно-спиртовом разведении 100 50 ) ;
• вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат.

В 100 мл раствора для приема внутрь содержатся:

• действующие вещества: антитела к гамма-интерферону человека аффинно очищенные – 0,12 г (в водно-спиртовом разведении 100 12 ) ; антитела к гистамину аффинно очищенные – 0,12 г (в водно-спиртовом разведении 100 30 ), антитела к гену CD4 аффинно очищенные – 0,12 г (в водно-спиртовом разведении 100 50 ) ;
• вспомогательные компоненты: сорбат калия, мальтитол, лимонная кислота безводная, глицерол, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эргоферон – иммуномодулирующий препарат с противовирусной, противовоспалительной и антигистаминной активностью. Широкий спектр фармакологического действия обусловлен его комбинированным составом. У всех активных компонентов препарата одинаковый механизм действия, который заключается в повышении функциональной активности CD4-рецептора, рецепторов к гамма-интерферону и гистамину. Это способствует выраженному иммунотропному влиянию Эргоферона.

Благодаря сочетанию трех активных компонентов усиливается их иммуномодулирующая активность:

• антитела к интерферону гамма: повышая экспрессию альфа-, бета- и гамма-интерферона и сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ) – ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10, нормализуют уровень и функциональную активность естественных антител к гамма-интерферону, которые являются существенным фактором природной противовирусной устойчивости организма. Присутствие в составе Эргоферона антител к гамма-интерферону способствует улучшению лиганд-рецепторного взаимодействия интерферонов и восстановлению цитокинового статуса. Потенцирует индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов, Fc-рецепторов, моноцитов, стимулирует регуляцию синтеза иммуноглобулина, функциональную активность NK-клеток (естественных киллеров), активирует иммунный ответ T-хелперов 1-го и 2-го типа (Th1 и Th2) ;
• антитела к гистамину: модифицируя гистаминзависимую активацию H1-рецепторов, способствуют снижению тонуса гладкой мускулатуры бронхов, проницаемости капилляров. Этот эффект уменьшает длительность и выраженность отека слизистой оболочки носа, ринореи, кашля и чихания. Вместе с тем снижается выраженность сопутствующих аллергических реакций, уменьшается хемотаксис эозинофилов и агрегация тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном;
• антитела к CD4: регулируя функциональную активность CD4-рецептора, вызывают повышение функциональной активности CD4-лимфоцитов, нормализацию иммунорегуляторного индекса CD4/CD8, состава субпопуляций иммунокомпетентных клеток – CD3, CD4, CD8, CD16 и CD20.

Экспериментально установленная эффективность компонентов препарата подтверждена данными клинических исследований, полученных при лечении следующих инфекционных заболеваний: острые респираторные патологии (вызванные аденовирусами, вирусами парагриппа, респираторно-синцитиальными вирусами и коронавирусами), грипп вируса A и B, ветряная оспа, лабиальный гepпeс, офтальмогepпeс, опоясывающий гepпeс, гeнитaльный гepпeс, инфекционный мононуклеоз, менингит (энтеровирусный, менингококковый), клещевой энцефалит, острые кишечные инфекции (вызванные ротавирусами, энтеровирусами, калицивирусами и коронавирусами), геморрагическая лихорадка с почечным синдромом.

Использование в составе комплексной терапии бактериальных инфекций (включая пневмонию различной этиологии, в том числе вызванную атипичными возбудителями – Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella speciales), псевдотуберкулеза, иерсиниоза, коклюша, кроме лечебного действия, позволяет предупреждать развитие суперинфекций. Препарат проявляет эффективность при профилактике бактериальных осложнений вирусных поражений; увеличивает эффективность вакцинации при приеме в пре- и поствакцинальном периоде. На стадии формирования поствакцинального иммунитета обеспечивает неспецифическую профилактику гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ). Оказывает профилактическое действие в отношении ОРВИ негриппозной этиологии, предупреждает развитие интеркуррентных заболеваний после вакцинации.

Фармакокинетика

Технически невозможно изучение фармакокинетики Эргоферона в связи с недостаточной чувствительностью современных физико-химических способов анализа (газожидкостной хроматографии, высокоэффективной жидкостной хроматографии, хромато-масс-спектрометрии), что не позволяет дать достоверную оценку содержанию активных компонентов препарата в тканях, органах и биологических жидкостях человека.

Показания к применению

Согласно инструкции, Эргоферон рекомендуется для профилактики и лечения следующих заболеваний:

• вирус гриппа типа A и B;
• острые респираторные вирусные инфекции, вызванные аденовирусом, вирусом парагриппа, коронавирусом, респираторно-синцитиальным вирусом;
• гepпeсвирусные инфекции (ветряная оспа, офтальмогepпeс, лабиальный гepпeс, опоясывающий гepпeс, гeнитaльный гepпeс, инфекционный мононуклеоз) ;
• острые кишечные инфекции, вызванные аденовирусом, калицивирусом, коронавирусом, энтеровирусами, ротавирусом;
• менингит (энтеровирусный и менингококковый) ;
• геморрагическая лихорадка с почечным синдромом;
• клещевой вирусный энцефалит.

Кроме этого, препарат назначают в составе комплексной терапии коклюша, псевдотуберкулеза, пневмонии различной этиологии (в том числе Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella speciales), иерсиниоза бактериального генеза. А также для предупреждения суперинфекций и профилактики бактериальных осложнений вирусных инфекций.

Противопоказания

Противопоказано применение Эргоферона пациентам с гиперчувствительностью к его компонентам.

С осторожностью следует назначать препарат в период беременности и грудного вскармливания.

• таблетки: врожденная галактоземия или лактазная недостаточность, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• раствор: наследственная непереносимость фруктозы, возраст до 3 лет.

Раствор необходимо принимать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом.

Инструкция по применению Эргоферона: способ и дозировка

Таблетки для рассасывания

Таблетки принимают внутрь, не проглатывая сразу, а удерживая во рту до полного растворения. Прием препарата следует производить через некоторое время после еды.

Таблетку Эргоферон для детей в возрасте от полугода до трех лет рекомендуется предварительно растворить в 1 столовой ложке кипяченой воды, остывшей до комнатной температуры.

Рекомендованное дозирование Эргоферона:

• острые инфекции: по 7 шт. в течение первых суток по схеме – 1 шт. через каждые 0,5 часа в течение первых 2 часов, затем по 1 шт. с интервалом в 7 часов. Продолжают лечение в дозе 1 шт. 3 раза в день. Применять препарат следует до полного выздоровления;
• профилактика вирусных инфекционных заболеваний: по 1–2 шт. в день. Продолжительность курса определяет врач индивидуально, она может составлять от 30 до 180 дней.

Раствор для приема внутрь

Раствор принимают внутрь, проглатывая не сразу, а задержав на некоторое время во рту, это обеспечит максимальный эффект препарата. Прием раствора не следует совмещать с приемом пищи.

Рекомендованное дозирование Эргоферона:

• острые инфекции: в течение первых суток по схеме – 5 мл (1 чайная ложка) 4 раза через каждые 0,5 часа, затем по 5 мл через каждые 7 часов (3 раза). Со второго дня и далее лечение продолжают в дозе 5 мл 3 раза в день. Применять раствор следует до полного выздоровления;
• профилактика вирусных инфекционных заболеваний: по 5–10 мл в день, длительность курса определяет врач индивидуально, она может составлять от 30 до 180 дней.

Начинать лечение острой инфекции необходимо с момента проявления первых ее симптомов.

Побочные действия

Прием Эргоферона может вызывать развитие реакций гиперчувствительности.

Передозировка

Симптомами передозировки Эргоферона являются диспептические явления в виде тошноты, рвоты и/или диареи. При их появлении рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Особые указания

В случае появления признаков побочных эффектов Эргоферона необходимо обратиться к врачу.

Содержание мальтитола в 5 мл раствора составляет 0,3 г, что соответствует 0,02 ХЕ (хлебная единица). Для метаболизма мальтитола при сахарном диабете необходимо рассмотреть вопрос о коррекции дозы инсулина. При назначении дозы инсулина следует учитывать медленный гидролиз и всасывание препарата в желудочно-кишечном тpaкте. Энергетическая ценность 5 мл раствора – 1,37 ккал. Энергетическая ценность мальтитола гораздо ниже, чем у сахарозы и составляет 2,4 ккал/г.

Читать еще:  Какой порошок поможет при отравлении

Влияние на способность к управлению автотрaнcпортом и сложными механизмами

Прием таблеток Эргоферон не влияет на способность пациента к управлению трaнcпортными средствами и механизмами. Влияние раствора на психофизическое состояние больных не изучалось.

Применение при беременности и лактации

Сведения о безопасности применения Эргоферона в период вынашивания и лактации отсутствуют.

Рекомендуется прибегать к назначению препарата в период беременности и грудного вскармливания, только в тех случаях, когда, по мнению лечащего врача, предполагаемый эффект от терапии для матери превосходит потенциальную угрозу для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение Эргоферона для детей в возрасте до полугода – в форме таблеток, для детей до трех лет – в форме раствора.

Лекарственное взаимодействие

Прием Эргоферона можно сочетать с лекарственными средствами для симптоматической терапии и другими противовирусными препаратами, случаи несовместимости не установлены.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Эргофероне

Отзывы об Эргофероне довольно противоречивые. Пациенты, начавшие прием препарата при появлении первых симптомов гриппа, в строгом соответствии с указанной в инструкции схемой, отмечают ощутимое облегчение состояния уже на второй день терапии. Профилактический прием гомеопатического средства члeнами семьи, где есть больной с вирусным инфекционным заболеванием, позволяет им избежать заражения. Многие пациенты после неоднократного использования препарата при заболеваниях вирусной этиологии сообщают о том, что терапия позволяет им легче перенести острый период болезни и способствует ускорению процесса выздоровления.

В отзывах с отрицательной оценкой Эргоферона говорится о полном отсутствии терапевтического эффекта, а в некоторых случаях даже об усугублении течения заболевания.

Цена на Эргоферон в аптеках

Цена на Эргоферон за упаковку, содержащую 20 таблеток, может составлять от 319 р.

Эргоферон 20 таблеток д/рас
Инструкция по применению

Производитель: Материа Медика Холдинг НПФ, Россия

Эргоферон Регистрационный номер

Торговое название

Эргоферон Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания

Эргоферон Состав (на 1 таблетку)

Активные вещества:
антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные — 0,006 г* антитела к гистамину аффинно очищенные — 0,006 г* антитела к CD4 аффинно очищенные — 0,006 г*
Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г.
* наносятся на лактозы моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10 12 , 10 30 ,100 50 раз.

Эргоферон Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ERGOFERON.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство, антигистаминное средство.

Эргоферон Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Спектр фармакологической активности Эргоферона включает в себя противовирусную, иммуномодулирующую, антигистаминную, противовоспалительную.
Экспериментально и клинически доказана эффективность применения компонентов Эргоферона при вирусных инфекционных заболеваниях: грипп А и грипп В, острые респираторные вирусные инфекции (вызванные вирусами парагриппа, аденовирусами, респираторно-синцитиальными вирусами, коронавирусами), гepпeсвирусные инфекции (лабиальный гepпeс, офтальмогepпeс, гeнитaльный гepпeс, опоясывающий гepпeс, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), острые кишечные инфекции вирусной этиологии (вызванные калицивирусами, коронавирусами, ротавирусами, энтеровирусами), энтеровирусный и менингококковый менингиты, геморрагическая лихорадка с почечным синдромом, клещевой энцефалит.
Препарат применяется в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, включая атипичных возбудителей (M.pneumoniae, C.Pneumoniae, Legionella spp.), используется для профилактики бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждает развитие суперинфекций. Применение препарата в пре- и поствакцинальном периоде увеличивает эффективность вакцинации, обеспечивает неспецифическую профилактику ОРВИ и гриппа в момент становления поствакцинального иммунитета. Эргоферон обладает профилактической эффективностью в отношении ОРВИ негриппозной этиологии, предупреждает развитие интеркуррентных заболеваний в поствакцинальном периоде.
Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности CD4 рецептора, рецепторов к интерферону гамма (ИФН-γ) и гистамину, соответственно, что сопровождается выраженным иммунотропным действием. Экспериментально доказано, что антитела к интерферону гамма:
повышают экспрессию ИФН-γ, ИФН α/β, а также сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.), улучшают лиганд-рецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус; нормализуют концентрацию и функциональную активность естественных антител к ИФН-γ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферонозависимые биологические процессы: индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов и Fc-рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NK-клеток, регуляцию синтеза иммуноглобулинов, активируя смешанный Th1 и TH2 иммунный ответ.
Антитела к CD4. вероятно являясь аллостерическими модуляторами данного рецептора, регулируют функциональную активность CD4 рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4 лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4/CD8, а также субпопуляционного состава иммуннокомпетентных клеток (CDЗ, CD4. CD8, CD16, CD20).
Антитела к гистамину модифицируют гистамин-зависимую активацию периферических и центральных Н1-рецепторов и таким образом снижают тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также уменьшению выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций за счет подавления высвобождения гистамина из тучных клеток и базофилов, продукции лейкотриенов, синтеза молекул адгезии, снижения хемотаксиса эозинофилов и агрегации тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном.
Совместное применение компонентов комплексного препарата сопровождается усилением противовирусной активности входящих в него компонентов.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Эргоферон.

Эргоферон Показания к применению

Профилактика и лечение гриппа А и В.
Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций, вызванных вирусом парагриппа, аденовирусом, респираторно-синцитиальным вирусом, коронавирусом. Профилактика и лечение гepпeсвирусных инфекций (лабиальный гepпeс, офтальмогepпeс, гeнитaльный гepпeс, ветряная оспа, опоясывающий гepпeс, инфекционный мононуклеоз). Профилактика и лечение острых кишечных инфекций вирусной этиологии (вызванных калицивирусом, аденовирусом, коронавирусом, ротавирусом, энтеровирусами).
Профилактика и лечение энтеровирусного и менингококкового менингита, геморрагической лихорадки с почечным синдромом, клещевого энцефалита.
Применение в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, в том числе, вызванная атипичными возбудителями (M.pneumoniae, C.Pneumoniae, Legionella spp.)) ; профилактика бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждение суперинфекций.

Эргоферон Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Эргоферона при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости назначения препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Эргоферон Способ применения и дозы

Внутрь. На один прием — 1 таблетка (не во время приема пищи). Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.
Детям с 6 месяцев. При назначении препарата детям младшего возраста (от 6 месяцев до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.
Лечение необходимо начинать как можно раньше, при появлении первых признаков острой инфекции по следующей схеме: в первые 2 часа препарат принимают каждые 30 минут, затем в течение первых суток осуществляют еще три приема через равные промежутки времени. Со вторых суток и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.
Для профилактики вирусных инфекционных заболеваний — по 1-2 таблетки в день. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может составлять 1 — 6 месяцев.
При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.

Побочное действие

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Эргоферон Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Особые указания

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Эргоферон не оказывает влияния на способность управления трaнcпортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1,2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения. 3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата/организации, принимающей претензии

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д.9.
Тел./факс: (495) 684-43-33.

Адрес места производства лекарственного препарата

Россия, 454139, г.Челябинск, ул. Бугурусланская, д.54.