Иммуноглобулин человека

Иммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulinum humanum normale)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 ампула содержит 1,5 мл раствора для инъекций; в упаковке 10 шт.

Хаpaктеристика

Белковая фpaкция, выделенная из человеческой сыворотки или плазмы, очищенная и концентрированная методом фpaкционирования этиловым спиртом.

Фармакологическое действие

Показания препарата Иммуноглобулин человека нормальный

Гипо- и агаммаглобулинемия, сниженная резистентность организма; профилактика гепатита A, кори, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита.

Противопоказания

Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови в анамнезе.

Побочные действия

Анафилактический шок, гиперемия в месте введения.

Способ применения и дозы

Препарат вводят только в/м в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Доза и кратность введения зависят от показаний к применению.

Меры предосторожности

Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии. При беременности и кормлении гpyдью применяют только по назначению врача. Интервал между назначением препарата и прививками против кори и эпидемического паротита должен быть не менее 2–3 мес.

Условия хранения препарата Иммуноглобулин человека нормальный

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Иммуноглобулин человека нормальный

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Синонимы нозологических групп

Цены в аптеках Москвы

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Регистрационные удостоверения Иммуноглобулин человека нормальный

• Аптечка
• Интернет-магазин
• О компании
• Контакты

• Контакты издательства:
• +7 (499) 281-91-91
• E-mail: pr@rlsnet.ru
• Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Иммуноглобулин человека

Инструкция по применению:

Иммуноглобулин человеческий (иммуноглобулин человека нормальный) – иммунологическое лекарственное средство, восполняющее недостающие антитела класса IgG, снижающее риск развития инфекционных заболеваний у пациентов с иммунодефицитом (как первичным, так и вторичным).

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Иммуноглобулина человеческого:

• Раствор для в/м введения, в ампулах объемом 1, 1,5 и 3 мл;
• Раствор для в/в введения, в бутылках для кровезаменителей объемом 25 и 50 мл.

Действующее вещество препарата – иммуноглобулин человеческий нормальный, представляющий собой иммуноглобулиновую фpaкцию, выделенную из плазмы человека, затем очищенную и сконцентрированную. В 1 мл раствора для в/в вливания его концентрация составляет 50 мг, в 1 дозе раствора для в/м введения – 1 мл, 1,5 мл или 3 мл.

Показания к применению

Внутримышечно Иммуноглобулин человеческий назначают с целью повышения неспецифической резистентности организма при проведении иммуносупрессивной терапии, в период реконвалесценции, а также у ослабленных больных.

Кроме того, в/м препарат применяется для экстренной профилактики:

• Менингококковой инфекции;
• Коклюша;
• Полиомиелита.
• Кори;
• Гепатита A;
• Краснухи в I триместре беременности у неимунных пациенток и у женщин с неизвестным иммунным статусом.

Внутривенное введение Иммуноглобулина показано при:

• Заболеваниях крови;
• Болезни Кавасаки;
• Последствиях иммуносупрессивной терапии;
• Хроническом лимфолейкозе;
• Синдроме Гийена-Барре;
• Идиопатической тромбоцитопенической пурпуре;
• Рассеянном склерозе;
• Первичном иммунодефиците;
• Синдроме гипериммуноглобулинемии Е;
• Синдроме Итона-Ламберта;
• Дерматомиозите;
• Синдроме приобретенного иммунодефицита (ВИЧ-инфекции) ;
• Агамма- и гипогаммаглобулинемии (первичном синдроме дефицита антител), включая врожденную форму и физиологический дефицит у новорожденных;
• Вторичном синдроме дефицита антител;
• Инфекциях, возбудителем которых является парвовирус В19;
• Хронической воспалительной демиелинизации при полиневропатии;
• Дерматомиозите;
• Тяжелых формах вирусных и бактериально-токсических инфекций, включая послеоперационные осложнения, сопровождающиеся сепсисом или бактериемией.

В составе комплексного лечения Иммуноглобулин человеческий назначают при длительно протекающих заболеваниях, плохо поддающихся антибиотикотерапии.

Для профилактики инфекций препарат может применяться при пересадке костного мозга, а также у новорожденных, детей с низкой массой тела при рождении и недоношенных детей.

Противопоказания

Иммуноглобулин противопоказан при:

• Гиперчувствительности к иммуноглобулинам человека;
• Аллергических и/или тяжелых системных реакциях на препараты крови человека в анамнезе;
• Обострении аллергии;
• Иммунодефиците IgA.

С осторожностью препарат применяют при сахарном диабете, почечной и тяжелой сердечной недостаточности, во время лактации и беременности.

В случаях развития тяжелого сепсиса единственным противопоказанием к Иммуноглобулину человеческому является анафилактический шок в анамнезе вследствие введения препаратов крови.

Способ применения и дозировка

Препарат используется только в условиях стационара.

• Внутримышечное применение Иммуноглобулина человеческого.

Для профилактики кори не позднее 4 суток после контакта с больным человеком: детям с 3 месяцев, не болевшим корью и не вакцинированным, однократно вводят 1,5 или 3 мл, взрослым – однократно 3 мл.

Для профилактики полиомиелита у непривитых или не прошедших полный курс вакцинации детей назначают 3-6 мл однократно как можно раньше после контакта с больным паралитической формой заболевания.

Для профилактики гепатита A детям старше 10 лет и взрослым вводят 3 мл, детям 7-10 лет – 1,5 мл, детям 1-6 лет – 0,75 мл однократно. При необходимости возможно повторное введение, но не раньше чем через 2 месяца.

Для профилактики и лечения гриппа показано однократное введение Иммуноглобулина: детям старше 7 лет и взрослым – 4,5-6 мл, детям 2-7 лет – 3 мл, детям до 2 лет – 1,5 мл. При тяжелых формах гриппа делают повторную инъекцию спустя 24-48 часов.

Для профилактики коклюша у не болевших детей показано двукратное введение по 3 мл с интервалом 24 часа.

Для профилактики менингококковой инфекции не позднее 7 суток после контакта с больным генерализованной формой инфекции детям от 6 месяцев до 3 лет вводят 1 мл, детям от 4 лет – 3 мл.

• Внутривенное применение Иммуноглобулина человеческого.

Разовая доза для взрослых составляет 25-50 мл. Детям дозировка рассчитывается исходя из веса – 3-4 мл/кг, но не более 25 мл.

Как минимум в течение 2 часов флаконы выдерживают при комнатной температуре. Непосредственно перед введением Иммуноглобулин разбавляют 5% раствором глюкозы или 0,9% раствором NaCl в пропорции 1:4.

Разведенный препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель/минуту. Курс лечения – 3-10 инфузий с интервалами 1-3 дня. Возможно применение раствора в чистом виде, но в этом случае его вводят со скоростью не более 40 кап./мин.

Читать еще:  Что представляет собой ВПЧ 56 типа

Детям разрешены только капельные в/в инфузии. Длительность лечения – 3-5 дней.

Конкретные дозы, кратность введения и длительность лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента с учетом показаний.

Побочные действия

В основном препарат переносится хорошо, в первые сутки возможно незначительное повышение температуры тела (до 37,5 ºC).

В некоторых случаях (не более чем у 1 пациента из 100) отмечаются:

• Головокружение и головная боль, в т.ч. мигренозная;
• Боль в животе, тошнота и/или рвота, диарея;
• Колебания АД, тахикардия и цианоз;
• Одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке;
• Гиперемия в месте введения.

В индивидуальных случаях возможны: боль в спине, жар или ощущение холода, недомогание, повышенное потоотделение, выраженное снижение АД, озноб, миалгия, острый некроз почечных кaнaльцев, асептический менингит, аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока.

Слишком быстрое в/в введение препарата чревато развитием коллаптоидной реакции.

Особые указания

Минимум в течение 30 минут после в/в инфузии пациент должен находиться под наблюдением врача. В помещении обязательно должны быть предусмотрены средства противошоковой терапии.

Раствор Иммуноглобулин человеческий для внутримышечного введения категорически запрещено вводить внутривенно.

Временное повышение антител в крови после инъекции приводит к ложноположительным результатам серологического исследования.

Иммуноглобулин может ослабллять действие живых вакцин против краснухи, кори, ветряной оспы и эпидемического паротита. По этой причине прививки от этих заболеваний делают не ранее чем через 3 месяца после лечения Ig.

В отдельных случаях после введения больших доз препарата его действие может длиться до года.

Грудным детям нельзя назначать Иммуноглобулин человеческий в комбинации с кальция глюконатом.

• Синонимы: Гамимун Н, Габриглобин, Габриглобин-IgG, И.Г. Вена Н.И.В., Гамунекс, Интраглобин, Иммуновенин, Интратект, Имбиоглобулин, Октагам, Флебогамма 5%, Привиджен;
• Аналоги: Иммуноглобулиновый комплексный препарат, Гистасероглобулин, Пентаглобин и Иммуноглобулин, обогащенный IgM человеческий.

Сроки и условия хранения

Хранить Иммуноглобулин человеческий необходимо при температуре 2-8 ºC. Не замораживать! Срок годности – 1 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Иммуноглобулин человека нормальный

Иммуноглобулин человека нормальный 25мл 1 шт. раствор для инъекций

Иммуноглобулин человека нормальный 1,5мл 10 шт. раствор для инъекций

Иммуноглобулин человека нормальный 50мл 1 шт. раствор для инъекций

Аналоги по действующему веществу

Октагам 50мг/мл 100мл раствор для инфузий

Октафарма Фармацевтика Пр (Швеция) Препарат: Октагам

И.г. вена н.и.в. 50мг/мл 50мл раствор для внутривенного введения

Кедрион С.п.А. (Италия) Препарат: И.г. вена н.и.в.

Иммуновенин 50мг/мл 25мл лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Микроген (Россия) Препарат: Иммуновенин

Габриглобин-igg 25мл раствор для инфузий

Интратект 50мг/мл 20мл 1 шт. раствор для инфузий

Биотест Фарма ГмбХ (Германия) Препарат: Интратект

Аналоги из категории Иммуноглобулины

Октагам 50мг/мл 50мл раствор для инфузий

Октафарма Фармацевтика Пр (Швеция) Препарат: Октагам

Сыворотка противогангренозная 30000ме 1 шт. раствор для инъекций

Иммуноглобулин антирезус 1 доза 1 шт. раствор для инъекций

Ивановская станция перели (Россия) Препарат: Иммуноглобулин антирезус

Гиперроу с/д 1500ме 1 шт. раствор для внутримышечного введения

Грифолз Терапьютикс Инк. (США) Препарат: Гиперроу с/д

Иммуноглобулин противоаллергический 1мл 10 шт. раствор для инъекций

Аналоги из категории Иммунопрепараты

Октагам 50мг/мл 100мл раствор для инфузий

Октафарма Фармацевтика Пр (Швеция) Препарат: Октагам

Неоцитотект 100е/мл 10мл раствор для инъекций

Биотест Фарма ГмбХ (Германия) Препарат: Неоцитотект

Камроу 150мкг/мл (750ме/мл) 2мл раствор для инъекций + игла

Камада (Израиль) Препарат: Камроу

Иммуноро кедрион 300мкг 1 шт. лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций 2 мл)

Кедрион С.п.А. (Италия) Препарат: Иммуноро кедрион

Сыворотка противостолбнячная 3000ме 5 шт. раствор для инъекций

Инструкция по применению Иммуноглобулин человека нормальный

Белковая фpaкция, выделенная из человеческой сыворотки или плазмы, очищенная и концентрированная методом фpaкционирования этиловым спиртом.

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.

Показания к применению Иммуноглобулин человека нормальный

Гипо- и агаммаглобулинемия, сниженная резистентность организма; профилактика гепатита A, кори, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита.

Противопоказания к применению Иммуноглобулин человека нормальный

Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови в анамнезе.

Иммуноглобулин человека нормальный Побочные действия

Анафилактический шок, гиперемия в месте введения.

Дозировка Иммуноглобулин человека нормальный

Препарат вводят только в/м в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Доза и кратность введения зависят от показаний к применению.

Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии. При беременности и кормлении гpyдью применяют только по назначению врача. Интервал между назначением препарата и прививками против кори и эпидемического паротита должен быть не менее 2–3 мес.

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX) ;
3. Нозологическая классификация (МКБ-10) ;
4. Официальная инструкция от производителя.

Цены на Иммуноглобулин человека нормальный в аптеках Москвы

Форма выпуска: Иммуноглобулин человека нормальный 25мл 1 шт. раствор для инъекций

Форма выпуска: Иммуноглобулин человека нормальный 1,5мл 10 шт. раствор для инъекций

Форма выпуска: Иммуноглобулин человека нормальный 50мл 1 шт. раствор для инъекций

У меня не совсем гладко протекает беременность, поэтому врач настояла, чтобы я колола Иммуноглобулин. Очень ослаб организм и как поддерживающее средство лекарство просто необходимо. Стоит недорого, цена вполне терпимая, чтобы покупать регулярно, ну и эффект есть, я перестала чувствовать недомогание после инъекций, надеюсь, дальше будет только лучше.

У меня без конца были проблемы с иммунитетом. Так вышло, что я еще и аллергик. Поэтому мне прописали Иммуноглобулин человека нормальный. Очень хорошо восстанавливает иммунитет, если не применяю это средство, то вновь начинаются проблемы со здоровьем, постоянные осложнения, гриппы, орви. Стоимость не из дешевых, но средство избавляет от ряда болезней и затрат на их лечения.

Иммуноглобулин человека не из дешевых препарат. Мне его назначил врач чтобы побороть затяжную инфекцию. Конечно самочувствие спустя время восстановилось и без потерь. У меня было никакой пробочки на этот препарат, хотя поначалу я за это очень переживала. Ставили капельницу, потому что так мне было гораздо удобнее чем колоть его самостоятельно изо дня в день.

Иммуноглобулин это реально тяжелое лекарство, которое позволяют значительно укрепить иммунитет, но применять его без назначения врача никак нельзя. У нашего дяди была пересадка костного мозга, естественно после такой столь серьезной операции без внедрения Иммуноглобулина просто было не обойтись, его тогда и выписали, в аптеке замечу он стоит значительно дороже, заказали тут, благо доставили быстро, качество на высоте и реально помог привести иммунитет в норму, что самое важное.

Читать еще:  Как избавиться от бородавок на пальце ноги

До использования этого лекарства, долгое время мучился с суставными заболеваниями, даже перенес несколько операций. И, конечно же, в комплексе лечения было много разных антибиотиков, которые страшно подрывают иммунитет. Благодарен врачу, который не упустил этого из внимания и прописал Иммуноглобулин человека нормального, чтобы быстро восстановить свое здоровье до оптимального. Цена хоть и немного кусается, зато эффект полностью компенсирует затраты. Чувствую себя намного лучше!

Иммуноглобулин человека нормальный Иммуновенин ®

• повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса А (IgA) и наличия антител против IgA;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• наличие в анамнезе аллергических реакций на препараты крови.

В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе.

Препарат вводят внутривенно, капельно.

Иммуновенин ® непосредственно перед введением растворяют в прилагаемом растворителе — воде для инъекций. После растворения препарат представляет собой бесцветную или слегка желтоватую прозрачную жидкость, допускается слабая опалесценция.

Для детей разовая доза препарата составляет 0,15 — 0,2 г (3 — 4 мл) на кг массы тела, но не более 1,25 г (25 мл). Непосредственно перед введением Иммуновенин ® растворяют в прилагаемом растворителе и дополнительно разводят 0,9 % раствором натрия хлорида из расчета 1 часть препарата и 4 части разводящего раствора.

Разведенный иммуноглобулин вводят со скоростью 8-10 капель в минуту (более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции). Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 суток.

Для взрослых разовая доза препарата составляет 1,25 — 2,5 г (25 — 50 мл). Растворенный Иммуновенин ® (без дополнительного pазведения) вводят со скоростью 30-40 капель в минуту (более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции). Курс лечения состоит из 3-10 инфузий, проводимых через 24-72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).

Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах: разовая доза составляет 0,4 — 0,8 г (8 — 16 мл) на кг массы тела однократно. Введение повторяют каждые 2 — 4 недели в дозе 0,2 — 0,8 г (4 — 16 мл) на кг массы тела для поддержания титра IgG в плазме на уровне 4 — 6 г/л.

Для определения оптимальной дозы и интервала между введениями следует контролировать уровень IgG в плазме.

Заместительная терапия при вторичных иммунодефицитах у больных с миеломной болезнью и хроническим лимфолейкозом с рецидивирующими инфекциями; заместительная терапия у детей с врожденной ВИЧ-инфекцией с рецидивирующими инфекциями: доза составляет 0,2 — 0,4 г (4 — 8 мл) на кг массы тела. Введение повторяют через 3 — 4 недели для поддержания титра IgG в плазме на уровне 4 — 6 г/л. Для определения оптимальной дозы и интервала между введениями следует контролировать уровень IgG в плазме.

Иммуновенин ® применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики. Не пригоден к применению препарат и растворитель в бутылках с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета препарата и растворителя, при изменении прозрачности растворителя, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Перед введением флаконы выдерживают при температуре (20±2) ºС не менее 2 часов. Препарат должен полностью растворяться в течение 10 мин в объеме прилагаемого растворителя.

Растворенный препарат хранению не подлежит.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить их введение в течение 3 дней после окончания курса лечения. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям.

Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.
Существуют подозрения о взаимосвязи между введением внутривенных иммуноглобулинов и явлениями тромбоэмболии, такими как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легких, тромбозы глубоких вен.

Применять с осторожностью в следующих группах риска:

• у лиц старше 65 лет;
• при гипертензии;
• при сахарном диабете;
• при заболеваниях сосудов или явлениях тромбозов в анамнезе;
• при наследственных или приобретенных тромбофильных нарушениях;
• у пациентов, долго находившихся в неподвижном состоянии;
• у пациентов с тяжелой гиповолемией;
• у пациентов с хроническими заболеваниями, при которых повышена вязкость крови;
• у пациентов с нарушением функции почек;
• при пониженном объеме циркулирующей крови;
• при избыточной массе тела;
• при одновременном приеме лекарств, оказывающих нефротоксическое действие.

Пациентам, у которых имеется риск развития острой почечной недостаточности или тромбоэмболии препарат следует вводить с максимально низкой скоростью и максимально низкой дозе.

Развитие побочных реакцийзависит от величины дозы и скорости введения препарата.

По данным многочисленных исследований препаратов иммуноглобулинов для внутривенного введения возможны следующие побочные действия:

• гриппоподобный синдром: озноб, головная боль, гипертермия;
• со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота;
• со стороны сердечнососудистой системы: снижение артериального давления, редко – коллапс.

В единичных случаях возможно развитие обратимого асептического менингита, преходящей гемолитической анемии, гемолиза, острой почечной недостаточности и гиперкреатинемии. Так как существуют данные о том, что введение высокой дозы иммуноглобулина приводит к относительному увеличению вязкости крови, предполагают наличие взаимосвязи между внутривенным введением иммуноглобулинов и явлениями тромбоэмболии, такими как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легких и тромбозы глубоких вен, особенно в группах риска.

У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях — анафилактический шок, в связи с чем, лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение часа.

В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.

Препарат может применяться в комплексной терапии заболевания в сочетании с другими лекарственными средствами. При этом не допускается смешивание препарата с другими лекарственными средствами, для введения следует всегда использовать отдельную систему для инфузии.

Может снижать эффективность активной иммунизации: живые вакцины (против кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы) вводят не ранее, чем через 3 мес после введения иммуноглобулина.

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и кормлении гpyдью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась. Однако долгосрочный клинический опыт применения иммуноглобулинов для внутривенного введения при беременности показывает, что не следует ожидать какого-либо вредного влияния при беременности ни в отношении матери, ни в отношении плода или новорожденного.

Читать еще:  Как выглядят мелкие прыщики на руках и как их лечить?

Иммуноглобулины выделяются с молоком матери и могут способствовать переносу защитных антител от матери к новорожденному. Применение в период грудного вскармливания допускается по рекомендации лечащего врача.

Иммуноглобулин человека

Инструкция по применению:

Иммуноглобулин человеческий (иммуноглобулин человека нормальный) – иммунологическое лекарственное средство, восполняющее недостающие антитела класса IgG, снижающее риск развития инфекционных заболеваний у пациентов с иммунодефицитом (как первичным, так и вторичным).

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Иммуноглобулина человеческого:

• Раствор для в/м введения, в ампулах объемом 1, 1,5 и 3 мл;
• Раствор для в/в введения, в бутылках для кровезаменителей объемом 25 и 50 мл.

Действующее вещество препарата – иммуноглобулин человеческий нормальный, представляющий собой иммуноглобулиновую фpaкцию, выделенную из плазмы человека, затем очищенную и сконцентрированную. В 1 мл раствора для в/в вливания его концентрация составляет 50 мг, в 1 дозе раствора для в/м введения – 1 мл, 1,5 мл или 3 мл.

Показания к применению

Внутримышечно Иммуноглобулин человеческий назначают с целью повышения неспецифической резистентности организма при проведении иммуносупрессивной терапии, в период реконвалесценции, а также у ослабленных больных.

Кроме того, в/м препарат применяется для экстренной профилактики:

• Менингококковой инфекции;
• Коклюша;
• Полиомиелита.
• Кори;
• Гепатита A;
• Краснухи в I триместре беременности у неимунных пациенток и у женщин с неизвестным иммунным статусом.

Внутривенное введение Иммуноглобулина показано при:

• Заболеваниях крови;
• Болезни Кавасаки;
• Последствиях иммуносупрессивной терапии;
• Хроническом лимфолейкозе;
• Синдроме Гийена-Барре;
• Идиопатической тромбоцитопенической пурпуре;
• Рассеянном склерозе;
• Первичном иммунодефиците;
• Синдроме гипериммуноглобулинемии Е;
• Синдроме Итона-Ламберта;
• Дерматомиозите;
• Синдроме приобретенного иммунодефицита (ВИЧ-инфекции) ;
• Агамма- и гипогаммаглобулинемии (первичном синдроме дефицита антител), включая врожденную форму и физиологический дефицит у новорожденных;
• Вторичном синдроме дефицита антител;
• Инфекциях, возбудителем которых является парвовирус В19;
• Хронической воспалительной демиелинизации при полиневропатии;
• Дерматомиозите;
• Тяжелых формах вирусных и бактериально-токсических инфекций, включая послеоперационные осложнения, сопровождающиеся сепсисом или бактериемией.

В составе комплексного лечения Иммуноглобулин человеческий назначают при длительно протекающих заболеваниях, плохо поддающихся антибиотикотерапии.

Для профилактики инфекций препарат может применяться при пересадке костного мозга, а также у новорожденных, детей с низкой массой тела при рождении и недоношенных детей.

Противопоказания

Иммуноглобулин противопоказан при:

• Гиперчувствительности к иммуноглобулинам человека;
• Аллергических и/или тяжелых системных реакциях на препараты крови человека в анамнезе;
• Обострении аллергии;
• Иммунодефиците IgA.

С осторожностью препарат применяют при сахарном диабете, почечной и тяжелой сердечной недостаточности, во время лактации и беременности.

В случаях развития тяжелого сепсиса единственным противопоказанием к Иммуноглобулину человеческому является анафилактический шок в анамнезе вследствие введения препаратов крови.

Способ применения и дозировка

Препарат используется только в условиях стационара.

• Внутримышечное применение Иммуноглобулина человеческого.

Для профилактики кори не позднее 4 суток после контакта с больным человеком: детям с 3 месяцев, не болевшим корью и не вакцинированным, однократно вводят 1,5 или 3 мл, взрослым – однократно 3 мл.

Для профилактики полиомиелита у непривитых или не прошедших полный курс вакцинации детей назначают 3-6 мл однократно как можно раньше после контакта с больным паралитической формой заболевания.

Для профилактики гепатита A детям старше 10 лет и взрослым вводят 3 мл, детям 7-10 лет – 1,5 мл, детям 1-6 лет – 0,75 мл однократно. При необходимости возможно повторное введение, но не раньше чем через 2 месяца.

Для профилактики и лечения гриппа показано однократное введение Иммуноглобулина: детям старше 7 лет и взрослым – 4,5-6 мл, детям 2-7 лет – 3 мл, детям до 2 лет – 1,5 мл. При тяжелых формах гриппа делают повторную инъекцию спустя 24-48 часов.

Для профилактики коклюша у не болевших детей показано двукратное введение по 3 мл с интервалом 24 часа.

Для профилактики менингококковой инфекции не позднее 7 суток после контакта с больным генерализованной формой инфекции детям от 6 месяцев до 3 лет вводят 1 мл, детям от 4 лет – 3 мл.

• Внутривенное применение Иммуноглобулина человеческого.

Разовая доза для взрослых составляет 25-50 мл. Детям дозировка рассчитывается исходя из веса – 3-4 мл/кг, но не более 25 мл.

Как минимум в течение 2 часов флаконы выдерживают при комнатной температуре. Непосредственно перед введением Иммуноглобулин разбавляют 5% раствором глюкозы или 0,9% раствором NaCl в пропорции 1:4.

Разведенный препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель/минуту. Курс лечения – 3-10 инфузий с интервалами 1-3 дня. Возможно применение раствора в чистом виде, но в этом случае его вводят со скоростью не более 40 кап./мин.

Детям разрешены только капельные в/в инфузии. Длительность лечения – 3-5 дней.

Конкретные дозы, кратность введения и длительность лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента с учетом показаний.

Побочные действия

В основном препарат переносится хорошо, в первые сутки возможно незначительное повышение температуры тела (до 37,5 ºC).

В некоторых случаях (не более чем у 1 пациента из 100) отмечаются:

• Головокружение и головная боль, в т.ч. мигренозная;
• Боль в животе, тошнота и/или рвота, диарея;
• Колебания АД, тахикардия и цианоз;
• Одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке;
• Гиперемия в месте введения.

В индивидуальных случаях возможны: боль в спине, жар или ощущение холода, недомогание, повышенное потоотделение, выраженное снижение АД, озноб, миалгия, острый некроз почечных кaнaльцев, асептический менингит, аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока.

Слишком быстрое в/в введение препарата чревато развитием коллаптоидной реакции.

Особые указания

Минимум в течение 30 минут после в/в инфузии пациент должен находиться под наблюдением врача. В помещении обязательно должны быть предусмотрены средства противошоковой терапии.

Раствор Иммуноглобулин человеческий для внутримышечного введения категорически запрещено вводить внутривенно.

Временное повышение антител в крови после инъекции приводит к ложноположительным результатам серологического исследования.

Иммуноглобулин может ослабллять действие живых вакцин против краснухи, кори, ветряной оспы и эпидемического паротита. По этой причине прививки от этих заболеваний делают не ранее чем через 3 месяца после лечения Ig.

В отдельных случаях после введения больших доз препарата его действие может длиться до года.

Грудным детям нельзя назначать Иммуноглобулин человеческий в комбинации с кальция глюконатом.

• Синонимы: Гамимун Н, Габриглобин, Габриглобин-IgG, И.Г. Вена Н.И.В., Гамунекс, Интраглобин, Иммуновенин, Интратект, Имбиоглобулин, Октагам, Флебогамма 5%, Привиджен;
• Аналоги: Иммуноглобулиновый комплексный препарат, Гистасероглобулин, Пентаглобин и Иммуноглобулин, обогащенный IgM человеческий.

Сроки и условия хранения

Хранить Иммуноглобулин человеческий необходимо при температуре 2-8 ºC. Не замораживать! Срок годности – 1 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.