Что такое асфиксия новорожденных: легочные и внелегочные причины развития, врачебная тактика > Семья и дети, давление, сосуды
+7(977)9328978 Семья, здоровье и благополучие    


Что такое асфиксия новорожденных: легочные и внелегочные причины развития, врачебная тактика

Что такое асфиксия новорожденных: легочные и внелегочные причины развития, врачебная тактика

Что такое асфиксия новорожденных: легочные и внелегочные причины развития, врачебная тактика

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Читать еще:  Вторичное бесплодие у женщин: причины, диагностика, лечение

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

  • бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
  • качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной пpaктике;
  • участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члeны семьи;
  • иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

  • новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
  • даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
  • новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной пpaктике.

Читать еще:  Фрукты при беременности 1 триместр

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, oнкoлoгическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Читать еще:  Аденомиоз матки и беременность

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.


17 идей подарков на рождение ребенка

17 идей подарков на рождение ребенка 17 идей подарков на рождение ребенка Что подарить на рождение дeвoчки? Появление малыша в семье – событие, которое приводит в восторг, вызывает трепет не...

15 07 2024 12:47:44

Эффективные упражнения для красивых ягодиц

Эффективные упражнения для красивых ягодиц 5 самых эффективных упражнений для красивой попы: тренируемся в домашних условиях Если вы не успели посмотреть...

14 07 2024 19:32:30

Таблетки и препараты от глистов для животных

Таблетки и препараты от глистов для животных Дешевые таблетки от глистов для детей и взрослых, а также животных: описание и цена Часто таблетки от глистов...

13 07 2024 18:36:43

Болит глаз и голова

Болит глаз и голова Болит глаз и голова Болит голова и глаза Глаза считаются одним из самых уязвимых органов человека, поэтому если появляется боль в глазах и голове, надо...

12 07 2024 10:51:26

Какие причины паховой грыжи у мальчиков: диагностика и лечение

Какие причины паховой грыжи у мальчиков: диагностика и лечение Какие причины паховой грыжи у мальчиков: диагностика и лечение Паховая грыжа у детей Паховая грыжа у детей представляет собой выпячивание через паховый...

11 07 2024 9:53:39

Детские эндокринологи — Магнитогорск

Детские эндокринологи — Магнитогорск Детские эндокринологи — Магнитогорск Найдено 10 детских эндокринологов — Магнитогорск Детская поликлиника №2...

10 07 2024 18:23:58

Боль внизу живота у детей

Боль внизу живота у детей Боль внизу живота у детей У ребенка болит низ живота: причины у мальчиков, девочек и грудничков Что делать родителям, если у ребенка болит низ живота?...

09 07 2024 16:27:34

Окрошка при сахарном диабете: можно кушать или нет

Окрошка при сахарном диабете: можно кушать или нет Окрошка при сахарном диабете: можно кушать или нет Окрошка при диабете Вкусная окрошка при диабете считается не вредной для тех, кто страдает от данного...

08 07 2024 1:46:31

Образование кист яичника у девочек

Образование кист яичника у девочек Образование кист яичника у девочек Киста яичника у дeвoчки-ребенка Киста яичника – это пузырь, который может быть наполнен жидкостью или железистыми...

07 07 2024 11:46:28

Эфирные масла для лечения и предупреждения насморка

Эфирные масла для лечения и предупреждения насморка Эфирные масла для лечения и предупреждения насморка Натуральные средства от насморка: аромат каких эфирных масел избавит от заложенности носа 28.09.2019 |...

06 07 2024 3:20:47

Грибы свинушки (свинухи): описание и фото

Грибы свинушки (свинухи): описание и фото Грибы свинушки (свинухи): описание и фото Как выглядят грибы свинухи и их описание (+25 фото) Свинухи – представители группы условно-съедобных грибов,...

05 07 2024 19:50:11

Гемангиома у детей

Гемангиома у детей Гемангиома у детей Гемангиома у детей Гемангиома у детей – это сосудистое доброкачественное образование, образующееся в результате аномального развития...

04 07 2024 14:52:21

О психологических причинах развития эндометриоза у женщин

О психологических причинах развития эндометриоза у женщин О психологических причинах развития эндометриоза у женщин Психосоматика эндометриоз "Болезнь работающих женщин" - внезапный и трудноизлечимый эндометриоз....

03 07 2024 2:52:26

Можно ли есть капусту при панкреатите?

Можно ли есть капусту при панкреатите? Можно ли есть капусту при панкреатите? Тушеная капуста при панкреатите Люди, вынужденные находиться на диете из-за воспаления поджелудочной железы, хорошо...

02 07 2024 2:54:53

Подробная инструкция — как убрать жир с ног с помощью упражнений для похудения и других методов?

Подробная инструкция — как убрать жир с ног с помощью упражнений для похудения и других методов? Подробная инструкция — как убрать жир с ног с помощью упражнений для похудения и других методов? Топ 7 самых эффективных упражнений для похудения ног и...

01 07 2024 20:23:43

Похудеть голоданием

Похудеть голоданием Похудеть голоданием Голодание для похудения Голод воспринимается людьми как абсолютное зло. Но часто даже в самом отрицательном явлении можно найти...

30 06 2024 6:56:45

Флизелиновые обои вредны ли они?

Флизелиновые обои вредны ли они? Флизелиновые обои вредны ли они? Вредны ли виниловые и флизелиновые обои? Ответ экспертов Многие уже задавались таким вопросом, есть ли вред в обоях, а...

29 06 2024 18:32:39

Какой врач лечит ВСД?

Какой врач лечит ВСД? Какой врач лечит ВСД? Какой врач лечит ВСД, методы диагностики и лечение ГлавнаяВСД Какой врач лечит ВСД, методы диагностики и лечение Общие сведения о...

28 06 2024 11:44:48

Как правильно применять Мирамистин при отите

Как правильно применять Мирамистин при отите Как правильно применять Мирамистин при отите Эффективность мирамистина в лечении отита Инфекционные заболевания уха, сопровождающиеся воспалением,...

27 06 2024 23:31:18

Кармолис гель - официальная инструкция по применению

Кармолис гель - официальная инструкция по применению Кармолис – препарат (гель), относится к группе препараты для наружного применения при болевом...

26 06 2024 14:25:26

Можно ли вылечить остеопороз позвоночника?

Можно ли вылечить остеопороз позвоночника? Можно ли вылечить остеопороз? Методы медицины позволяют практически полностью вылечить остеопороз и его...

25 06 2024 18:41:29

Криодеструкция базалиомы, уход за раной, особенности метода.

Криодеструкция базалиомы, уход за раной, особенности метода. Криодеструкция базалиомы, уход за раной, особенности метода. Процедypa криодеструкции базалиомы Криодеструкция базалиомы дает отличные косметические...

24 06 2024 20:42:59

Внутренности скумбрии похожи на червей

Внутренности скумбрии похожи на червей Внутренности скумбрии похожи на червей Скумбрия . что внутри? ))) Нежным и буЭкающим не смотреть) Навеяно темой о "страшной" рыбе скумбрии...

23 06 2024 23:33:35

Какими таблетками лечить панкреатит?

Какими таблетками лечить панкреатит? Какими таблетками лечить панкреатит? Лекарства для лечения поджелудочной железы при хроническом панкреатите Панкреатит – это воспаление поджелудочной...

22 06 2024 19:22:11

Боль в молочной железе

Боль в молочной железе Боль в молочной железе Боль в молочной железе — причины появления, возможные заболевания, методы их диагностики и лечения Любая женщина в тот или иной...

21 06 2024 7:29:34

Как применяется аспирин для волос в составе масок и других средств

Как применяется аспирин для волос в составе масок и других средств Как применяется аспирин для волос в составе масок и других средств Маска для волос с аспирином В борьбе за красивыми и здоровыми волосами женщины...

20 06 2024 17:20:49

Неревматические кардиты у детей и взрослых: все особенности и схема терапии

Неревматические кардиты у детей и взрослых: все особенности и схема терапии Неревматические кардиты у детей Неревматические кардиты у детей –...

19 06 2024 7:18:34

Как и чем лечить артроз пальцев ног: симптомы и лечение

Как и чем лечить артроз пальцев ног: симптомы и лечение Как и чем лечить артроз пальцев ног: симптомы и лечение Артроз поражающий пальцы ног Артроз пальцев ног — распространенное заболевание опopно-двигательной...

18 06 2024 19:30:27

Гонорея (триперок): симптомы у женщин, лечение, как проявляется, фото

Гонорея (триперок): симптомы у женщин, лечение, как проявляется, фото Симптомы, признаки и лечение гонореи у женщин Гонорея у женщин сегодня является...

17 06 2024 19:16:35

Разрыв мышц и связок плечевого сустава

Разрыв мышц и связок плечевого сустава Разрыв мышц и связок плечевого сустава Растяжение связок плеча (плечевого сустава): причины, симптомы, лечение Функция плечевого сустава — обеспечение...

16 06 2024 23:43:17

Какова вероятность зачатия при повышенном или пониженном ТТГ?

Какова вероятность зачатия при повышенном или пониженном ТТГ? Какова вероятность зачатия при повышенном или пониженном ТТГ? Оптимальная норма ТТГ при планировании беременности Планирование беременности – целый...

15 06 2024 6:36:32

Овощи, фрукты и ягоды при панкреатите

Овощи, фрукты и ягоды при панкреатите Овощи, фрукты и ягоды при панкреатите Овощи и фрукты при панкреатите Панкреатит – заболевание, представляющее собой воспаление поджелудочной железы. Она...

14 06 2024 17:58:44

Какие продукты снижают холестерин в крови?

Какие продукты снижают холестерин в крови? Какие продукты снижают холестерин в крови? Какие продукты снижают холестерин в крови быстро и эффективно Продукты, понижающие холестерин в крови быстро и...

13 06 2024 21:11:14

Как наследуется глаукома

Как наследуется глаукома Как наследуется глаукома Передаётся ли глаукома по наследству Главная / Вопросы и ответы Глаукома – коварное заболевание, которое способно развиться в...

12 06 2024 7:53:34

Гнойничковые заболевания кожи и волос

Гнойничковые заболевания кожи и волос § 5. Болезни кожи и волос § 5. Болезни кожи и волос Болезни кожи. Заболевания кожи человека вызываются различными...

11 06 2024 14:32:47

Спрей «Аквалор Беби» мягкий душ: как пользоваться и применять для грудничка

Спрей «Аквалор Беби» мягкий душ: как пользоваться и применять для грудничка Спрей «Аквалор Беби» мягкий душ: как пользоваться и применять для грудничка Аквалор Беби: инструкция по применению (капли, спрей, мягкий душ для носа и...

10 06 2024 1:34:16

Подробно об олигофрении (умственной отсталости), о причинах, лечении и адаптации в социуме

Подробно об олигофрении (умственной отсталости), о причинах, лечении и адаптации в социуме Подробно об олигофрении (умственной отсталости), о причинах, лечении и адаптации в социуме Причины, симптомы и лечение умственной отсталости Умственная...

09 06 2024 11:38:35

Бутилгидроксиа­низол (Е320)

Бутилгидроксиа­низол (Е320) Бутилгидроксианизол Е320 Добавка Е320 широко используется в качестве добавки-консервант, особенно в жиросодержащих продуктах,...

08 06 2024 11:54:40

Как выбрать ортопедические стельки для поперечного плоскостопия?

Как выбрать ортопедические стельки для поперечного плоскостопия? Как правильно выбрать ортопедические стельки при поперечном плоскостопии Здоровье...

07 06 2024 22:41:29

Лимфаденит

Лимфаденит Лимфаденит Лимфаденит Лимфаденит – это неспецифическое или специфическое воспалительное поражение лимфоузлов. Лимфаденит хаpaктеризуется местной...

06 06 2024 12:50:49

Железодефицитная анемия у детей раннего возраста

Железодефицитная анемия у детей раннего возраста Железодефицитная анемия у детей раннего возраста Железодефицитная анемия у детей Железодефицитная анемия у детей – клинико-лабораторный синдром,...

05 06 2024 16:36:57

Причины и симптомы адгезивного отита — эффективное лечение

Причины и симптомы адгезивного отита — эффективное лечение Причины и симптомы адгезивного отита — эффективное лечение Адгезивный средний отит Адгезивный средний отит — это хронический воспалительный процесс в...

04 06 2024 17:48:53

Что такое цервикальный канал и каковы его функции в организме женщины

Что такое цервикальный канал и каковы его функции в организме женщины Что такое цервикальный канал и каковы его функции в организме женщины Узкий цервикальный канал причина бесплодия, причины развития цервикального бесплодия...

03 06 2024 11:15:11

Бактистатин

Бактистатин Бактистатин Бактистатин ® Содержание Нозологическая классификация (МКБ-10) Фармакологическое действие Способ применения и дозы Взрослым: по 1–2 капс. 2–3...

02 06 2024 12:32:25

Как лечат синдром Зудека

Как лечат синдром Зудека Как лечат синдром Зудека Синдром Зудека Синдром Зудека описывает трофоневротические изменения в костях и суставах, сопровождаемые выраженным болевым...

01 06 2024 13:42:56

ЛФК для восстановления плечевого сустава

ЛФК для восстановления плечевого сустава ЛФК для восстановления плечевого сустава Показания к назначению ЛФК для лечения поврежденных плечевых суставов Дискомфорт и боль в плече могут сильно...

31 05 2024 9:35:25

Что происходит после удаления бородавки лазером?

Что происходит после удаления бородавки лазером? Рана после удаления бородавки лазером: что делать и как заживает Бородавки, папилломы и кондиломы – все...

30 05 2024 4:29:12

Сиалис понижает или повышает давление?

Сиалис понижает или повышает давление? Сиалис понижает или повышает давление? Сиалис и повышенное давление Многие мужчины в преклонном возрасте страдают от ухудшения эpeкции. Это происходит...

29 05 2024 19:43:43

Дермоидная киста яичника

Дермоидная киста яичника Дермоидная киста яичника Дермоидная киста яичника Дермоидная киста яичника – это доброкачественное образование, развившееся в результате нарушения деления...

28 05 2024 8:52:26

Худеем на томатах или очищающая помидорная диета

Худеем на томатах или очищающая помидорная диета Худеем на томатах или очищающая помидорная диета Помидорная диета для быстрого похудения + меню на 2 недели Этот сказ про то, как помидорная диета может...

27 05 2024 10:38:42

Еще:
здоровье и качество жизни -1 :: здоровье и качество жизни -2 :: здоровье и качество жизни -3 :: здоровье и качество жизни -4 ::