Уколы «Полиоксидоний»: инструкция по применению, эффективность
Уколы «Полиоксидоний»: инструкция по применению, эффективность
Зачем нужны уколы Полиоксидоний
В состав комплексного лечения ряда заболеваний включают хорошо зарекомендовавшее себя медикаментозное средство средство Полиоксидоний, уколы которого помогают повысить защитные функции организма. Иммуномоделирующий медикамент способствует быстрому устранению симптомов, сокращению срока выздоровления и предупреждению развития осложнений после перенесенной патологии.
Главное терапевтическое вещество препарата — полиоксидоний (азоксимера бромид). Форма выпуска лиофилизата для приготовления инъекционного раствора — стеклянные ампулы по 6 мг и 3 мг.
Фармакологические свойства
Медикамент относится к фармако-терапевтической группе иммуномоделирующих средств.
Активное вещество в составе препарата способствует:
- повышению резистенции организма к инфекциям;
- восстановлению иммунитета после перенесенного заболевания, травмы, ожога, аутоиммунной болезни, осложнения после хирургического вмешательства и применения гормонов и цитостатиков.
Препарат используют для повышения иммунитета при лечении злокачественных новообразований.
Азоксимера бромид обладает выраженными детоксикационными и антиоксидантными свойствами. Он ускоряет процесс выведения солей тяжелых металлов, токсических и вредных веществ из организма. При включении терапевтического средства в курс лечения больгых oнкoлoгией уменьшается интоксикация на фоне проводимой химиотерапии.
Использование Полиоксидония усиливает эффективность лечения любого заболевания и ускоряет процесс выздоровления. Средство дает возможность сократить количество применяемых антибиотиков, бронхолитиков и гормональных препаратов. Прием Полиоксидония способствует продлению срока ремиссии.
Для препарата хаpaктерна высокая биодоступность (около 90%). При внутримышечном введении терапевтического раствора максимальная концентрация активного компонента отмечается через 40 минут. Распределение и биотрaнcформация лекарственного вещества происходит быстро. Оно устраняется из организма мочевыделительной системой.
Показания и противопоказания
Полиоксидоний в уколах часто назначают при наличии:
- острой или хронической инфекции вирусного или бактериального происхождения;
- хронического рецидивирующего инфекционно-воспалительного заболевания, не поддающегося стандартной терапии;
- туберкулеза легких;
- злокачественного новообразования;
- острого или хронического аллергического заболевания;
- дисбактериоза;
- ревматоидного артрита;
- генерализованной формы хирургической инфекции.
Полиоксидоний широко применяется в гинекологии для устранения заболеваний воспалительного хаpaктера:
- эндометрита;
- тазового перитонита;
- сальпингита.
Такие патологии часто проявляются в хронической форме. При снижении чувствительности возбудителя инфекции к антибиотикам развиваются многочисленные побочные явления и снижаются защитные силы организма. В таких случаях для устранения иммунной недостаточности применяют Полиоксидоний.
Медикаментозное средство также используют для ускорения регенерации тканей после перенесенного перелома, ожога, трофической язвы. Лекарство назначают после химио- и лучевой терапии.
Терапевтическое вещество назначают с профилактической целью для предупреждения гриппа, ОРВИ и осложнений после перенесенной хирургической операции.
Противопоказания к применению лекарственного раствора немногочисленные. Его не применяют в 3 триместре беременности и при индивидуальной непереносимости составляющих компонентов. С осторожностью проводят лечение детей до 6 месяцев, т. к. клинические исследования относительно негативного воздействия лекарственного вещества на организм новорожденного не проводились.
Инструкция по применению уколов Полиоксидоний
Существует ряд особенностей использования медикаментозного средства, с которыми следует внимательно ознакомиться перед началом курса терапии.
Способ введения и курс лечения
Препарат вводят внутримышечно и внутривенно (капельно). При внутримышечном применении колоть средство нужно глубоко в мышцу.
Рекомендуемая схема уколов зависит от вида патологии:
- Острый воспалительный процесс. Назначают по 6 мг в течение 3 дней, затем переходят на поддерживающую терапию через день. Общее количество инъекций — 5-10.
- Хроническое воспаление, бактериального, вирусного или грибкового происхождения в стадии обострения. Колют уколы по 6 мг каждый день в течение 5 дней, после чего 2 раза в неделю. Минимальный курс терапии — 10 инъекций.
- Аллергическое заболевание в острой или хронической форме, осложненное бактериальной, грибковой или вирусной инфекцией. Назначают по 6-12 мг каждый день Длительность лечения — 5 дней.
- Ревматиодный артрит. Колют по 6 мг ежедневно в течение 5 дней, затем 2 раза в неделю. Минимальное количество инъекций — 10.
- Туберкулез легких. Схема приема — 6 мг дважды в неделю. Рекомендовано 20 инъекций.
- Острое аллергическое или токсико-аллергическое состояние. Показано применение 6-12 мг в комбинации с антигистаминными средствами. Количество инъекций — 10.
- Острая или хроническая урогeнитaльная патология. Используют 6 мг средства через день. Курс лечения — 10 инъекций.
- Хронический рецидивирующий гepпeс. Колют по 6 мг ежедневно в течение 10 дней.
- Переломы, трофические язвы, ожоги. Для ускорения регенерации поврежденных тканей показано применение 6 мг лекарственного вещества в течение 3 суток. Затем уколы делают через день. Рекомендуемое количество инъекций — 10.
Чтобы снизить иммунодепрессивное, гепато- и нефротоксическое действие химиотерапевтических препаратов при проведении химиотерапии, назначают по 6-12 мг Полиоксидония через день. Минимальное количество инъекций — 10.
Для устранения иммунодефицита после проведенного облучения используют по 6 мг лекарства 1-2 раза в неделю в течение нескольких месяцев.
Чтобы предотвратить послеоперационное осложнение, назначают 5 уколов по 6 мг через день.
Как разводить препарат для взрослых
Для внутримышечного введения 6 мг раствора из 1 флакона следует разбавить 2 мл 0,9% натрия хлорида или инъекционной воды.
Если нужно ввести лекарство в вену для растворения терапевтического вещества используют:
- 0,9% натрий хлорид;
- гемодез;
- плазмозаменяющий препарат Реополиглюкин;
- 5% раствор глюкозы.
Состав берется из расчета 3 мл на 1 ампулу Полиоксидония. При растворении соблюдают условия стерильности. Лекарственное вещество помещают во флакон с указанным раствором объемом 200-250 мл.
Дозировка для детей
В детском возрасте рекомендуют применять медикаментозное средство с 6 месяцев. Препарат вводят как внутривенно, так и внутримышечно. Суточная доза составляет 0,1-0,15 мг на 1 кг веса ребенка. Схема лечения зависит от вида патологии и выраженности симптомов. Длительность курса терапии определяется индивидуально лечащим врачом и составляет 5-10 инъекций.
При остром воспалительном заболевании лекарство вводят ежедневно по 0,1 мг/кг в течение 3 дней, после чего уколы применяют через день.
При хронической воспалительной патологии колют по 0,15 мг/кг дважды в неделю.
Для лечения аллергического и токсико-аллергического состояния показано использование 0,15 мг/кг (3 дня), затем медикамент применяют через день в комбинации с противоаллергическими средствами.
Применение при беременности и лактации
Уколы Полиоксидония противопоказаны при вынашивании ребенка и в период грудного вскармливания. Если возникает необходимость колоть препарат во время лактации, грудное вскармливание на время прекращают.
Передозировка и побочные реакции
При прохождении курса терапии побочные эффекты отмечаются редко. Могут наблюдаться повышенная температура тела и развитие аллергической реакции, сопровождающейся кожной сыпью, зудом, гиперемией и отеками.
При появлении нежелательных реакций со стороны организма прием медикаментозного средства следует прекратить и проконсультироваться у лечащего врача относительно проведения дальнейшего лечения.
Случаи передозировки Полиоксидонием не наблюдались.
Особые указания
Существует ряд особенностей применения иммуномоделирующего средства, с которыми необходимо внимательно ознакомиться перед началом курса терапии.
Лекарственное взаимодействие
Иммуномодуляторы хорошо комбинируются с другими медикаментами. Их назначают вместе с нестероидными противовоспалительными средствами, противоаллергическими, противовоспалительными и противовирусными препаратами. Лечение Полиоксидонием комбинируют с приемом бета-блокаторов, спазмолитиков, глюкокортикостероидов, витаминных комплексов и цитостатиков.
Иммуномодулирующее средство применяют одновременно с антибиотиками. Такое лечение способствует уменьшению дозировки последнего и снижению уровня вредного воздействия антибактериального препарата на организм.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотрaнcпортом или другими механизмами
Не оказывает влияния.
Применение при нарушениях функции печени и почек
При дисфункции одного из органов лечение проводят с осторожностью. Почки принимают непосредственное участие в выводе лекарственного вещества из организма, поэтому при почечной недостаточности терапевтическое вещество вводят не чаще 2 раз в неделю и делают уколы под контролем лечащего врача.
Условия продажи и хранения
Иммуномодулирующее средство можно приобрести в аптеке без рецепта. Хранят флаконы с лекарством в холодильной камере при плюсовой температуре.
Полиоксидоний уколы : инструкция по применению
действующее вещество: полиоксидоний (азоксимеру бромид)
1 флакон содержит 6 мг Полиоксидония (азоксимеру бромид)
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), повидон, бета-каротен.
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Фармакологическая группа
Цитокины и иммуномодуляторы. Код ATC L03A X.
В составе комплексной терапии:
- хронических рецидивирующих воспалительных заболеваний как вирусных, так и бактериальных;
- острых вирусных и бактериальных инфекций: сепсис, менингоэнцефалиты, энцефалиты, урогeнитaльные и гинекологические заболевания;
- туберкулеза;
- острых и хронических аллергических заболеваний (поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит) ;
- злокачественных опухолей с назначением химио- и лучевой терапии
- дисбактериозов у детей
- для лечения и профилактики гнойно-септических заболеваний и операционных осложнений у хирургических больных;
- для активации процессов регенерации при переломах, ожогах и др;
- для коррекции иммунодефицитных состояний при старении и воздействии нeблагоприятных факторов;
- при вторичных иммунодефицитных состояниях.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Способ применения и дозы
Препарат назначают для активации иммунитета у взрослых и детей с 6 месяцев.
Рекомендуемые схемы лечения для взрослых:
- при острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг в 1 инъекцию ежедневно, в течение 3 суток, а затем — через сутки, курс лечения — 5-10 инъекций
- при хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг в 1 инъекцию через сутки, 5 инъекций, а затем — 2 раза в неделю, курс лечения — 10 инъекций
- при туберкулезе: по 6-12 мг за 1 инъекцию 2 раза в неделю, курс лечения — 10-20 инъекций
- больным острыми и хроническими урогeнитaльные заболевания: по 6 мг в 1 инъекцию через сутки, курс лечения — 10 инъекций
- при хроническом рецидивирующем гepпeсе: по 6 мг в 1 инъекцию через сутки, курс лечения — 10 инъекций в сочетании с антигерпетические препаратами, интерферонами и индукторами интерферонов;
- для лечения осложненных форм аллергических заболеваний: по 6 мг в 1 инъекцию, курс лечения — 5 инъекций: две первые инъекции ежедневно, а затем — через день
- oнкoлoгическим больным: по 6-12 мг за 1 инъекцию, курс лечения — 10 инъекций затем частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и продолжительности химио- и лучевой терапии
- для профилактики иммунодепрессорного влияния опухолей, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии показан длиннее курс лечения полиоксидония (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6 — 12 мг в одной инъекции 1 или 2 раза в неделю.
Методы введения и дозы . Для внутримышечного введения содержимое флакона растворить в 1,5-2 мл 0,9% натрия хлорида или воды для инъекций. Для внутривенного (капельного) введения препарат растворяют в 2-3 мл 0,9% изотонического раствора натрия хлорида или реополиглюкина, глюкозы, стерильно переносят во флакон с указанным раствором, объемом 200-400 мл.
Готовый раствор для парентерального введения хранению не подлежит!
Рекомендуемые схемы лечения для детей. Полиоксидоний назначают с 6-мecячного возраста в составе комплексной терапии в дозе 3 мг (внутримышечно или внутривенно капельно в дозе 0,1-0,15 мг / кг) ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 др ‘ инъекций.
Для внутримышечного введения препарат растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида.
Для внутривенно-капельного введения препарат растворяют в 1,5-2 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида, реополиглюкина, глюкозы, гемодеза-Н, стерильно переносят во флакон с указанным раствором, объемом 150-250 мл.
При острых воспалительных заболеваниях: по 0,1 мг / кг через день, курсом — 5-7 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях: по 0,15 мг / кг 2 раза в неделю, курсом — до 10 инъекций.
При острых аллергических и токсикоалергичних состояниях: внутривенно-капельно в дозе 0,15 мг / кг с противоаллергическими препаратами.
Побочные реакции
Возможна боль в месте инъекций при введении. Возможны аллергические реакции. В начале лечения возможно повышение температуры тела.
Передозировка
При применении в назначенных дозах случаи передозировки НЕ отмечались. Возможно усиление проявлений побочных реакций. ОСОБЫЕ.
Применение в период беременности или кормления гpyдью
Лекарственный препарат противопоказан в период беременности или кормления гpyдью.
При необходимости применения препарата в период кормления гpyдью следует прекратить кормление гpyдью.
Состав, инструкция по применению Полиоксидония для инъекций, аналоги препарата
Полиоксидоний – это иммуномодулирующий лекарственный препарат, обладающий широким спектром действия.
Медикамент активно применяется для профилактики инфекционных и неинфекционных заболеваний, связанных со снижением защитных функций организма, а также используется в составе комплексной терапии для детей и взрослых.
Форма выпуска и состав уколов
Препарат Полиоксидоний выпускается в форме лиофилизата для приготовления лекарственного раствора, предназначенного для проведения локальной терапии и внутримышечных инъекций. Средство продается в герметично закрытых флаконах из темного стекла, упакованных в картонные коробки.
Главным действующим веществом медикамента является азоксимера бромид, обладающий способностью активировать факторы ранней защиты организма от различных инфекций.
Помимо, основного компонента в составе присутствуют вспомогательные ингредиенты, среди которых маннитол и повидон. Вещества растительного происхождения и потенциально опасные антигены в состав не входят.
Фармакологическая хаpaктеристика, подойдет ли препарат для повышения иммунитета?
Применение препарата Полиоксидоний позволяет нормализовать иммунный статус, повысить сопротивляемость организма к инфекционным заболеваниям и сократить продолжительность лечения при наличии различных патологий.
Полиоксидоний эффективно восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных аутоиммунными заболеваниями, инфекциями, осложнениями после хирургических вмешательств, злокачественными новообразованиями и применением химиотерапевтических средств.
Кроме того, препарат снижает токсичность других медикаментов, повышая устойчивость клеточных мембран к их повреждающему воздействию.
Отчего назначают препарат
Лиофилизат Полиоксидоний назначают после диагностирования таких заболеваний и патологических процессов, как:
- доброкачественные новообразования вирусной этиологии (бородавки, папилломы) ;
- аллергический дерматит;
- хронические инфекционно-воспалительные заболевания;
- ревматоидный артрит;
- дисбактериоз кишечника;
- бронхиальная астма;
- oнкoлoгия;
- туберкулез;
- лучевой дерматит;
- переломы, язвы или ожоги.
Эффективность при ВПЧ
При папилломавирусе Полиоксидоний назначается в качестве иммуномодулирующего средства, которое обеспечивает повышение защитных функций организма и помогает устранить как сам вирус, так и его симптоматические проявления, что доказывает высокую эффективность препарата.
Инструкция по применению инъекций, как разводить раствор, как колоть внутримышечно?
Использовать препарат необходимо строго по инструкции, где указаны точные дозировки для взрослых и маленьких пациентов.
Для взрослых (ампулы, 6 мг)
Для внутримышечного введения лиофилизат (6 мг) растворить в 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида или дистиллированной воды, после чего смесь оставить на 2–3 минуты и перемешать вращательными движениями. Встряхивать раствор не нужно.
Для приготовления лечебного раствора 3 мг порошка растворить в 1 мл дистиллированной воды или натрия хлорида. Оставить смесь на несколько минут и тщательно перемешать.
При беременности и лактации
Тератогенного или эмбриотоксического действия медикамента во время проведения опытов выявлено не было, однако инструкция указывает, что использовать средство беременным и кормящим женщинам нежелательно.
При нарушениях функции почек
При хронической почечной недостаточности инъекции проводят не чаще двух раз в неделю. При острой почечной недостаточности препарат в форме лиофилизата не используется.
При нарушениях функции печени
Пациентам с нарушением функции печени препарат назначают только в случае острой необходимости.
Последствия передозировки
Случаи передозировки при использовании препарата Полиоксидоний в назначенных дозах не зафиксированы. Тем не менее, производитель не исключает возможности усиления проявлений побочных реакций при самостоятельном увеличении терапевтической дозы раствора для проведения подкожных инъекций.
Противопоказания к применению
Перечень противопоказаний к применению препарата включает в себя несколько пунктов:
- индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав лекарства;
- острая почечная недостаточность;
- беременность и лактация;
- возраст младше 6 месяцев.
Побочные эффекты
Полиоксидоний легко переноситься организмом, не вызывая серьезных осложнений, однако при несоблюдении инструкции по применению препарата, использование фармакологического средства может привести к появлению следующих симптомов:
- шелушение кожи;
- высыпания в виде небольших пузырьков;
- красные пятна на коже;
- отечность слизистых оболочек и кожных покровов;
- легкий озноб;
- повышение температуры тела.
Особые указания
Чтобы не навредить организму, при использовании медикамента стоит соблюдать простые правила:
- Перед началом лечения сообщить своему лечащему врачу обо всех принимаемых лекарственных препаратах.
- Не применять средство при наличии визуальных признаков непригодности флакона или его содержимого (изменение цвета порошка, дефект упаковки).
- Пропустив введение очередной дозы раствора, проводить его последующее применение в обычном режиме. Вводить удвоенную дозу запрещено.
- В случае возникновения болевых ощущений в месте инъекции, растворить препарат в 1 мл 0,25% раствора прокаина. Предварительно следует убедиться в отсутствии повышенной чувствительности к обезболивающему.
- Не растворять лиофилизат в протеиносодержащих растворах при внутривенном введении.
- Прекратить применение лекарства при появлении аллергических реакций. Отмена препарата осуществляется без постепенного уменьшения дозировки.
Лекарственное взаимодействие
Полиоксидоний для инъекций обычно назначают в составе комплексной терапии. В зависимости от этиологии заболевания дополнительно врач может выписать больному противовоспалительные, антигистаминные и нестероидные лекарственные препараты.
А также глюкокортикостероиды, витамины, БАДы и спазмолитики, поэтому данный иммуномодулирующий препарат может комбинироваться с другими медикаментами, не вызывая при этом побочных эффектов.
Условия и сроки хранения
Лиофилизат для приготовления раствора следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 4 до 8 градусов не более двух лет со дня выпуска. По истечении срока годности использовать препарат категорически запрещено.
Условия отпуска из аптек
Лекарственное средство отпускается только по рецепту врача.
Аналоги и цена
Стоимость препарата Полиоксидоний в виде лиофилизата составляет 700 рублей за 5 ампул в концентрации 3 мг. Цена 5 ампул в концентрации 6 мг – 1110 рублей.
Действенными аналогами медикамента выступают:
За свою многолетнюю пpaктику я назначал Полиоксидоний как тяжелобольным пациентам, так и маленьким детям для профилактики аллергических состояний, гриппа, ОРЗ и могу отметить, что препарат безупречно справился со своей задачей.
Владимир, 44 года, Ярославль. Уколы Полиоксидоний мне назначил мой лечащий врач. На тот момент я часто болел, мог простудиться даже от незначительного сквозняка, хотя раньше такого никогда не было.
Еще и аллергия внезапно появилась. После проведения курса внутримышечных инъекций не болею уже второй год, аллергической реакции тоже ни на что нет. При необходимости обязательно повторю курс.
Читать еще: Закаливание организма: как получить результат?Инна, 29 лет, Краснодар. Использовала Полиоксидоний для того, чтобы избавиться от бородавок на теле, так как другие иммуностимулирующие и противовирусные лекарственные средства не помогали.
Все новообразования не исчезли, но состояние кожи заметно улучшилось. Препаратом я довольна, однако ожидала от него большего. Возможно, со временем попробую провести еще один курс лечения.
Лечение Полиоксидонием позволяет быстро избавиться от неприятных проявлений патологических процессов и устранить первопричину их возникновения с минимальным дискомфортом.
При правильном применении препарата и соблюдении всех рекомендаций врача результат медикаментозной терапии не заставит себя долго ждать. Главное – своевременно начать лечение и не игнорировать внезапно появившиеся симптомы.
Полиоксидоний® (3 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 3 мг и 6 мг
Одна ампула или флакон содержит
активное вещество – азоксимера бромид 3 мг или 6 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.
Пористая масса от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цвета. Препарат гигроскопичен и светочувствителен.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутримышечном введении азоксимера бромид имеет высокую биодоступность (89%) ; время достижения максимальной концентрации в крови — 40 минут. Период полураспределения в организме (быстрая фаза) – 0,44 часа, период полувыведения (медленная фаза) — 36,2 часа. В организме препарат быстро распределяется по всем органам и тканям, гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.
Фармакодинамика
Полиоксидоний® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.
Полиоксидоний® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний® обладает детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует реакции свободно-радикального окисления. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Включение Полиоксидония® в комплексную терапию oнкoлoгических больных уменьшает интоксикацию, предупреждает развитие инфекционных осложнений и побочных эффектов в виде миелосупрессии, рвоты, диареи, цистита, колита и др, возникающих на фоне химио- и лучевой терапии, что в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы.
Применение препарата Полиоксидоний® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.
Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Показания к применению
Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.
У взрослых в комплексной терапии:
— хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии
— острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в том числе урогeнитaльных инфекционно-воспалительных заболеваний)
— острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией
— ревматоидного артрита, длительно лечённого иммунодепрессантами; при ревматоидном артрите, осложненном ОРВИ
— в oнкoлoгии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро — и гепатотоксического действия лекарственных препаратов
— для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы)
— для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений
— для профилактики гриппа и ОРВИ
У детей в комплексной терапии:
— острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ)
— острых аллергических и токсико-аллергических состояний
— бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тpaкта
— атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
— дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией) ;
— для реабилитации часто и длительно болеющих
— профилактики гриппа и ОРВИ
Способ применения и дозы
Для взрослых:
Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.
Внутримышечно или внутривенно (капельно): препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
Для внутримышечного введения содержимое ампулы или флакона растворяют в 1,5-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций.
Для внутривенного (капельного) введения препарат растворяют в 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, Реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Интраназально препарат назначают ежедневно в дозе 6 мг в сутки; дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель), 0,9 % раствора натрия хлорида, дистиллированной воды или кипяченой воды комнатной температуры.
Приготовленный раствор хранят в холодильнике в течение 12 часов, перед употрeблением согреть до комнатной температуры.
Рекомендуемые схемы лечения взрослых
Парентерально:
При острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 5-10 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.
При туберкулезе: по 6-12 мг 2 раза в неделю курсом 10-20 инъекций.
У больных острыми и хроническими урогeнитaльными заболеваниями: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.
При хроническом рецидивирующем гepпeсе: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и/или индукторами синтеза интерферонов.
Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний: по 6 мг, курс 5 инъекций: две первые инъекции ежедневно, затем через день. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях вводить внутривенно по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами.
При ревматоидном артрите: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.
У oнкoлoгических больных:
— до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 -12 мг через день курсом не менее 10 инъекций; для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6-12 мг 1-2 раза в неделю. Частота и длительность введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
У больных с острой почечной недостаточностью назначают не чаще 2 раз в неделю.
Интраназально назначают по 6 мг в сутки для лечения острых и хронических инфекций ЛОР-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, для профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, для профилактики гриппа и ОРВИ. По 3 капли в каждый носовой ход через 2-3 часа (3 раза в сутки) в течение 5-10 суток.
Способ применения и дозы для детей
Способы применения препарата Полиоксидоний® выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного: парентерально, интраназально, сублингвально.
Парентерально (внутримышечно или внутривенно капельно) препарат назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1-0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю в зависимости от тяжести заболевания, общим курсом 5-10 инъекций. Максимальная суточная доза 3 мг.
Расчет дозы в мл на массу ребенка указан в таблице (третий столбик).
Для внутримышечного введения препарат растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида.
Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 1,5-2 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида, Реополиглюкина, или 5% раствора декстрозы, стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 мл.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Сублингвально: ежедневно 1 раз в сутки в дозе 0,15 мг/кг в течение 10-20 дней.
Интраназально ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 5-10 дней. Препарат вводят по 2-3 капли в каждый носовой ход через 1-2 часа, 2 раза в сутки до достижения суточной дозы , указанной ниже в таблице.
Полиоксидоний (для инъекций или интраназального и сублингвального введения)
ПОЛИОКСИДОНИЙ®
Регистрационный номер: Р N002935/02 от 10.10.2008.
Торговое название: Полиоксидоний®.
Международное непатентованное название: Азоксимера бромид.
Химическое название. Сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-
1,4-этиленпиперазиний бромида.
Лекарственная форма. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения.
Состав на 1 ампулу или флакон:
Активное вещество: Полиоксидоний®(Азоксимера бромид) — 3 мг или 6 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен – до 4,5 мг для дозировки 3 мг или до 9 мг для дозировки 6 мг.
Описание: пористая масса от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цвета. Препарат гигроскопичен и светочувствителен.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство
Код АТХ: L0З.
Фармакологическое действие.
Полиоксидоний® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.
Полиоксидоний® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний® обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата Полиоксидоний®. Включение его в комплексную терапию oнкoлoгических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).
Применение препарата Полиоксидоний® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.
Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика. При внутримышечном введении Полиоксидоний® имеет высокую биодоступность (89%) ; время достижения максимальной концентрации в крови — 40 минут; быстро распределяется по всем органам и тканям. Период полураспределения в организме (быстрая фаза) – 0,44 часа, период полувыведения (медленная фаза) — 36,2 часа. В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.
Показания к применению.
Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.
У взрослых в комплексной терапии:
· хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии;
· острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в том числе урогeнитaльных инфекционно-воспалительных заболеваний) ;
· острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;
· в oнкoлoгии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро — и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
· для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) ;
· ревматоидного артрита, длительно лечённого иммунодепрессантами; при осложненном ОРЗ течении ревматоидного артрита;
· для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
· для профилактики гриппа и ОРЗ
У детей в комплексной терапии:
· острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ) ;
· острых аллергических и токсико-аллергических состояний;
· бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тpaкта;
· атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
· дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией) ;
· для реабилитации часто и длительно болеющих;
· профилактики гриппа и ОРЗ.
Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность. Беременность, лактация (клинический опыт применения отсутствует).
С осторожностью.
Острая почечная недостаточность, детский возраст до 6 месяцев (клинический опыт применения ограничен).
Способы применения и дозы для взрослых.
Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.
Внутримышечно или внутривенно (капельно):препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
Для внутримышечного введения содержимое ампулы или флакона растворяют в 1,5-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Для внутривенного (капельного) введения препарат растворяют в 2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, Гемодеза-Н, Реополиглюкина или 5 % раствора декстрозы, затем стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Интраназально:дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры.
Рекомендуемые схемы лечения взрослых.
Парентерально:
При острых воспалительных заболеваниях:по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 5-10 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях:по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.
При туберкулезе: по 6-12 мг 2 раза в неделю курсом 10-20 инъекций.
У больных острыми и хроническими урогeнитaльными заболеваниями: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.
При хроническом рецидивирующем гepпeсе:по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и/или индукторами синтеза интерферонов.
Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний: по 6 мг, курс 5 инъекций: две первые инъекции ежедневно, затем через день. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях вводить внутривенно по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами.
При ревматоидном артрите: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.
У oнкoлoгических больных: до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6-12 мг через день курсом не менее 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии; для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6-12 мг 1-2 раза в неделю.
У больных с острой почечной недостаточностью назначают не чаще 2 раз в неделю.
Интраназально назначают по 6 мг в сутки для лечения острых и хронических инфекций ЛОР-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, для профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, для профилактики гриппа и ОРЗ. По 3 капли в каждый носовой ход через 2-3 часа (3 раза в сутки) в течение 5-10 суток.
Способы применения и дозы для детей.
Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентерально, интраназально, сублингвально. Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного.
Парентерально препарат назначают детям от 6 месяцев в дозе 3 мг (внутримышечно или внутривенно капельно 0,1-0,15 мг/кг) ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций (расчет дозы указан в таблице).
Для внутримышечного введения препарат растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида.
Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 1,5-2 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида, Реополиглюкина, Гемодеза-Н или 5 % раствора декстрозы, стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 мл.
Интраназально и сублингвально: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 5-10 дней. Препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык через 2-3 часа.
Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг — в 2 мл дистиллированной воды, 0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора (50 мкл) содержится 0,15 мг Полиоксидоний®, которые назначают на 1 кг массы тела ребенка.
Раствор для сублингвального и интраназального применения хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20-25 о С).
Рекомендуемые схемы лечения детей.
При острых воспалительных заболеваниях: по 0,1 мг/кг через день курсом 5-7 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях: по 0,15 мг/кг 2 раза в неделю курсом до 10 инъекций.
При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях:внутривенно капельно в дозе 0,15 мг/кг в сочетании с противоаллергическими препаратами.
Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией: внутримышечно по 0,1 мг/кг курсом 5 инъекций с интервалом 1-2 дня.
Интраназально вводят по 1-3 капли в один носовой ход через 2-3 часа (2-4 раза в сутки). Для интраназального и сублингвального введения расчет суточной дозы для детей представлен в таблице.