Рекомендации по лечению гепатита С. Клинические рекомендации EASL (2018)
Рекомендации по лечению гепатита С. Клинические рекомендации EASL (2018)
Рекомендации EASL (Европейской ассоциации по изучению печени) по лечению гепатита C 2018 г.
Лечение гепатита С в 2018 году подразумевает использование безынтерфероновых, не содержащих рибавирин, схем на основе препаратов прямого действия (ППД) у больных гепатитом С без цирроза или с компенсированным циррозом (класс А по Чайлд-Пью), включая «наивных пациентов» (пациенты, которые никогда не лечились по поводу гепатита С) и пациентов, прошедших лечение (пациенты, которые ранее получали пегинтерферон-альфа и рибавирин, или пегинтерферон-альфа, рибавирин и софосбувир, или софосбувир и рибавирин). Преимуществом данных схем лечения является хорошая переносимость и высокая эффективность. Эти же схемы лечения гепатита С подходят и для больных с гепатитом С + ВИЧ, однако, перед лечением нужно обязательно изучить возможные взаимодействия с антиретровирусными препаратами. По возможности должны выбираться схемы, содержащие два препарата вместо тройных схем для минимизации риска побочных эффектов и лекарственных взаимодействий. Ниже приводится сокращенная версия Рекомендаций. Скачать полный текст Рекомендаций EASL по лечению гепатита C 2018 г на русском
Таблица 1. Какими препаратами лечить гепатит С в 2018 году?
софосбувир/ велпатасвир/ воксилапревир
паритапревир, усиленный ритонавиром + омбитасвир и дасабувир
* Тройная комбинированная терапия эффективна, но не целесообразна из-за эффективности двойных комбинированных режимов. a Лечение пациентов без цирроза или с компенсированным (Класс А Чайлд-Пью) циррозом. b Лечение — наивные и леченые больные без цирроза или с компенсированным циррозом (Класс А Чайлд-Пью) с уровнем РНК HCV ≤800 000 МЕ / мл (5,9 log10 МЕ / мл). c Лечение — наивные и леченые пациенты без цирроза. d Лечение — наивные и леченые пациенты с компенсированным (класс А Чайлд-Пью) циррозом. e Лечение пациентов без цирроза или с компенсированным циррозом (класс А Чайлд-Пью) с уровнем РНК HCV ≤800 000 МЕ / мл (5,9 log10 МЕ / мл).
Таблица 2. Схемы лечения для пациентов с гепатитом С без цирроза
12 Недель (HCV RNA 800000 МЕ/мл (5.9 log10 МЕ/мл).
Лечение гепатита С генотипа 1b
Пять вариантов лечения доступны в 2018 г. для пациентов, инфицированных ВГС генотипом 1b (таблицы 1-3). Эти варианты считаются эквивалентными, и их порядок представления не указывает на какое-либо превосходство или предпочтение:
- Софосбувир / велпатасвир
- Глекапревир / пибрентасвир
- Софосбувир / ледипасвир
- Гразопревир / элбасвир
- Омбитасвир / паритапревир / ритонавир и дасабувир.
Рекомендации
Следующие схемы рекомендуются для лечения пациентов, инфицированных генотипом 1b, в соответствии с приведенными ниже рекомендациями:
- комбинация софосбувира (400 мг) и велпатасвира (100 мг) в одной таблетке в фиксированной дозировке один раз в день;
- комбинация глекапревира (300 мг) и пибрентасвира (120 мг) в фиксированной дозировке в трех таблетках, содержащих 100 мг глекапревира и 40 мг пибрентасвира, в фиксированной дозировке один раз в день с пищей;
- комбинация софосбувира (400 мг) и ледипасвира (90 мг) в одной таблетке в фиксированной дозировке один раз в день;
- комбинация гразопревира (100 мг) и элбасвира (50 мг) в одной таблетке один раз в день;
- комбинация омбитасвир (12,5 мг), паритапревир (75 мг) и ритонавир (50 мг) в одной таблетке (2 таблетки раз ежедневно с едой), и дасабувир (250 мг) (одна таблетка дважды ежедневно).
Генотип 1b, пан-генотипическая схема: софосбувир / велпатасвир
«Наивные» и леченые ранее пациенты, инфицированные генотипом 1b, без цирроза или с компенсированным (Чайлд-Пью А) циррозом печени, должны принимать комбинацию софосбувира и велпатасвира в фиксированной дозировке течение 12 недель.
Генотип 1b, пан-генотипическая схема: глекапревир/пибрентасвир
«Наивные» и леченые ранее пациенты, инфицированные генотипом 1b, без цирроза, должны принимать комбинацию глекапревир и пибрентасвир в течение 8 недель в фиксированной дозировке.
«Наивные» и леченые ранее пациенты, инфицированные генотипом 1b с компенсированным (Чайлд-Пью А) циррозом печени, должны принимать комбинацию глекапревир и пибрентасвир в течение 12 недель в фиксированной дозировке.
Генотип 1b, специфическая к генотипу схема: софосбувир / ледипасвир
«Наивные» и леченые ранее пациенты, инфицированные генотипом 1b, без цирроза или с компенсированным (Чайлд-Пью А) циррозом печени, должны принимать комбинацию софосбувир и ледипасвир 12 недель.
«Наивные» пациенты, инфицированные генотипом 1b без цирроза, могут принимать комбинацию софосбувир и ледипасвир 8 недель.
Генотип 1b, специфическая к генотипу схема: гразопревир / элбасвир
«Наивные» и леченые ранее пациенты, инфицированные генотипом 1b, без цирроза или с компенсированным (Чайлд-Пью класса А) циррозом печени, должны принимать комбинацию гразопревир и элбасвир в фиксированной дозировке в течение 12 недель.
Читать еще: Интерферон«Наивных» пациентов, инфицированных генотипом 1b, с фиброзом F0-F2 по шкале METAVIR можно лечить комбинацией гразопревир и элбасвир в фиксированной дозировке в течение 8 недель.
Генотип 1b, специфическая к генотипу схема: ритонавир, усиленный паритапревиром, омбитасвир и дасабувир
«Наивные» и леченые ранее пациенты, инфицированные генотипом 1b, без цирроза или с компенсированным (Чайлд-Пью класса А) циррозом печени, должны принимать комбинацию омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир в течение 12 недель.
«Наивных» пациентов, инфицированных генотипом 1b с фиброзом F0-F2 по шкале METAVIR можно лечить с помощью комбинации омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир в течение 8 недель.
Лечение гепатита С генотипа 2
Два первых столбца из вариантов лечения доступны для пациентов, инфицированных ВГС генотипа 2 (таблица 2, 3). Эти варианты считаются эквивалентными и их порядок представления не указывает на какое-либо превосходство или предпочтение:
- Софосбувир / велпатасвир.
- Глекапревир / пибрентасвир.
Рекомендации
Следующие схемы рекомендуются для лечения пациентов, инфицированных генотипом 2, в соответствии с приведенными ниже рекомендациями:
- комбинация фиксированной дозы софосбувира (400 мг) и велпатасвира (100 мг) в одной таблетке один раз в день;
- комбинация глекапревир (300 мг) и пибрентасвир (120 мг) в фиксированной дозировке в 3 таблетках содержащих 100 мг глекапревир и 40 mg пибрентасвир, один раз в день с едой.
Генотип 2, пан-генотипическая схема: софосбувир / велпатасвир
Пациентов, не проходивших лечение и ранее прошедших лечение с компенсированным циррозом (Чайлд-Пью А) или без него необходимо лечить комбинацией фиксированной дозы софосбувира и велпатасвира в течение 12 недель.
Генотип 2, пан-генотипическая схема: глекапревир/пибрентасвир
Пациенты, ранее не получавшие терапию и имеющие опыт лечения, инфицированные вирусом гепатита С 2-го генотипа без цирроза печени, должны получать комбинацию глекапревир и пибрентасвир в фиксированной дозировке в течение 8 недель.
Пациенты, ранее не получавшие терапию и имеющие опыт лечения, инфицированные вирусом гепатита С 2-го генотипа с компенсированным (Чайлд-Пью А) циррозом печени должны получать комбинацию глекапревир и пибрентасвир в фиксированной дозировке в течение 8 недель.
Лечение гепатита С генотипа 3
Три первых столбца из вариантов лечения доступны для пациентов, инфицированных ВГС генотипом 3 (таблицы 2-3). Эти варианты считаются эквивалентными, и их порядок не указывает на какое-либо превосходство или предпочтение:
- Софосбувир / велпатасвир
- Глекапревир / пибрентасвир
- Софосбувир / велпатасвир / воксилапревир.
Рекомендации
Следующие схемы рекомендуются для лечения пациентов, инфицированных генотипом 3, в соответствии с приведенными ниже рекомендациями:
- комбинация фиксированной дозы софосбувира (400 мг) и велпатасвира (100 мг) в одной таблетке один раз в день;
- комбинация глекапревира в фиксированной дозе (300 мг) и пибрентасвира (120 мг) в трех таблетках, содержащих 100 мг глекапревира и 40 мг пибрентасвира один раз в день с пищей;
- комбинация фиксированной дозы софосбувира (400 мг), велпатасвира (100 мг) и воксилапревира (100 мг) в одной таблетке один раз в день с пищей.
Генотип 3, пан-генотипическая схема: софосбувир / велпатасвир
Пациенты, ранее не получавшие терапию и имеющие опыт лечения, инфицированные вирусом гепатита С 3-го генотипа без цирроза печени должны получать комбинацию софосбувир / велпатасвир в фиксированной дозировке в течение 12 недель.
Комбинация софосбувира и велпатасвира не рекомендуется пациентам, ранее не получавшим терапию и имеющим опыт лечения, инфицированным вирусом гепатита С 3-го генотипа с компенсированным (Чайлд-Пью класса А) циррозом печени, потому что при такой схеме были зарегистрированы комбинации с неоптимальными результатами.
Генотип 3, пан-генотипическая схема: глекапревир / пибрентасвир
Пациенты, ранее не получавшие терапию, инфицированные ВГС генотипом 3, с умеренным фиброзом (F0-F2 по METAVIR), должны получать комбинацию глекапревир и пибрентасвир в фиксированной дозировке в течение 8 недель.
Пациенты, ранее не получавшие терапию, инфицированные ВГС генотипом 3, с выраженным фиброзом (F3 по METAVIR), но без цирроза, могут получать комбинацию глекапревир и пибрентасвир в фиксированной дозировке в течение 8 недель.
Ранее леченые пациенты, инфицированные ВГС генотипом 3 без цирроза печени должны получать комбинацию глекапревир и пибрентасвир в фиксированной дозировке в течение 12 недель.
Пациенты, ранее не получавшие терапию, инфицированные ВГС генотипом 3, с компенсированным (Чайлд-Пью А) циррозом печени, должны получать комбинацию глекапревир и пибрентасвир в фиксированной дозировке в течение 12 недель.
Ранее леченые пациенты, инфицированные ВГС генотипом 3 , с компенсированным (Чайлд-Пью А) циррозом печени должны получать комбинацию глекапревир и пибрентасвир в фиксированной дозировке в течение 16 недель.
Читать еще: Все методы обнаружения вирусов на компьютереГенотип 3, пан-генотипическая схема: софосбувир / велпатасвир / воксилапревир
«Наивные» и леченые ранее пациенты, инфицированные генотипом 3 ВГС с компенсированным (класс A по Чайлд-Пью) циррозом печени, должны лечиться комбинацией софосбувира, велпатасвира и воксилапревира в фиксированной дозировке в течение 12 недель.
Гепатит С Форум о лекарствах (дженериках)
Обсуждение новых препаратов для лечения гепатита С (софосбувир, даклатасвир, ледипасвир, велпатасвир и других)
Новые Рекомендации EASL по лечению гепатита С (2018) на русском, скачать
Новые Рекомендации EASL по лечению гепатита С (2018) на русском, скачать
Сообщение Администратор » 11 апр 2018 13:44
Новые Рекомендации EASL по лечению гепатита С (2018)
Сообщение LEXA » 11 апр 2018 20:44
Новые Рекомендации EASL по лечению гепатита С (2018)
Сообщение demis » 15 апр 2018 00:58
Новые Рекомендации EASL по лечению гепатита С (2018)
Сообщение LEXA » 15 апр 2018 12:32
Новые Рекомендации EASL по лечению гепатита С (2018)
Сообщение demis » 16 апр 2018 18:23
Новые Рекомендации EASL по лечению гепатита С (2018)
Сообщение LEXA » 20 апр 2018 20:54
Новые Рекомендации EASL по лечению гепатита С (2018)
Сообщение demis » 01 июл 2018 21:52
Новые Рекомендации EASL по лечению гепатита С (2018)
Сообщение LEXA » 01 июл 2018 22:23
Дака нет
Нет
В рекомендациях.
Асуна — их же продукта и не было.
Да все уходят в другие продукты и рекондации это формальность.
Схемы лечения гепатита С в 2018 году
В лечении хронического гепатита С инфекционисты всего мира руководствуются рекомендациями 3 организаций: EASL (Европейская ассоциация по изучению печени), AASLD (Американская ассоциация по исследованию болезней печени) и ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения). Последняя разpaбатывает свои руководства, опираясь на мнения и европейских и американских экспертов.
За последние месяцы никаких новых рекомендаций по лечению гепатита С ни одна из этих организаций не выпускала. Поэтому пока актуальными в 2018 году остаются схемы терапии, принятые ранее — в 2017 и 2016 годах.
Рекомендации к лечению гепатита С от AASLD
Последнее обновление — сентябрь 2017 г.
Ключевые моменты:
- В схемы лечения гепатита С включены недавно утвержденные FDA комбинации глецапревир/пибрентасвир и софосбувир/велпатасвир/воксилапревир.
- Даны рекомендации по ведению пациентов после трaнcплантации печени, лечению беременных и детей с хроническим гепатитом С.
- Отдельно представлены рекомендации по лечению пациентов, которые ранее потерпели неудачу в терапии не только пегинтерфероном-альфа и рибавирином, но и комбинациями, включающими препараты прямого действия (DAA).
Рекомендации AASLD по лечению пациентов с хроническим гепатитом C, без цирроза
или с компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью), не получавших терапии ранее
Рекомендации по лечению гепатита С. Клинические рекомендации EASL (2018)
Вирус гепатита С (HCV) является одной из основных причин хронических заболеваний печени. В текущий момент в мире насчитывается около 71 миллионов инфицированных людей. Медицинская помощь пациентам с заболеваниями печени, связанными HCV, значительно улучшилась за последнее время, благодаря более глубокому пониманию патофизиологии болезни и из-за изменений в диагностических процедypaх и улучшения методов лечения и профилактики заражения. EASL (Европейская ассоциация по изучению печени) выпустила новые клинические рекомендации по лечению пациентов с острым и хроническим HCV.
Вирус гепатита С (HCV) является одной из основных причин хронических заболеваний печени в мире. При поражении этим виросом, поражение печени бывает крейне разнообразным: от минимальных гистологических изменений до обширного фиброза и цирроза, вплоть до развития гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК). В настоящий момент в мире насчитывается около 71 миллиона людей, инфицированных HCV.
Медицинская помощь пациентам с заболеваниями печени, связанными HCV, значительно улучшилась за последнее время, благодаря более глубокому пониманию патофизиологии болезни и из-за изменений в диагностических процедypaх и улучшения методов лечения и профилактики заражения. Основной целью терапии HCV является лечение инфекции, то есть достижение устойчивого вирусологического ответа (SVR).
Основным критерием успешного лечения являются:
- отрицательная РНК HCV в течение 12 недель после курса лечения (SVR12)
- или отрицательная РНК HCV в течение 24 недель (SVR24) после завершения лечения.
Устойчивый вирусологический ответ (SVR) соответствует излечению инфекции HCV с очень низкой вероятностью последующего рецидива. SVR обычно ассоциируется с нормализацией ферментов печени и уменьшением или исчезновением участков некрола и фиброза печени у пациентов без цирроза. Пациенты с выраженным фиброзом (показатель METAIR F3) или циррозом (F4) могут иметь жизнеугрожающие осложнения. Тем не менее, фиброз печени может регрессировать, и риск осложнений, таких как печеночная недостаточность и портальная гипертензия, снижается.
Читать еще: ВИЧ-инфекцияНедавно проведённые исследования свидетельствуют о том, что риск cмepтности от ГЦК и цирроза печени значительно снижается, но не устраняется у пациентов с SVR по сравнению с нелеченными пациентами, а также с пациентами, не достигших устойчивого вирусологического ответа. Особенно риски повышены у тех пациентов, которые имеют дополнительные осложняющие факторы: употрeбление алкоголя, наличие гепатита В, ожирение и метаболический синдром.
Клинические рекомендации EASL по лечению гепатита С предназначены для оказания помощи врачам и другим медицинским работникам, а также пациентам и другим заинтересованным лицам в процессе принятия клинических решений. Эти рекомендации относятся к методам лечения, которые были одобрены Европейским агентством по лекарственным препаратам и другими национальными европейскими учреждениями на момент их публикации.
Методология.
Рекомендации, в основном, основаны на данных из существующих публикаций и выступлений на международных совещаниях. Данные и рекомендации были оценены в соответствии с системой оценки, разработки и оценки рекомендаций (GRADE). Сила рекомендаций отражает качество базовых доказательств. Качество доказательств в рекомендациях было разделено на один из трех уровней: высокий (A), умеренный (B) или низкий (C). Система GRADE предлагает две рекомендации: сильная (1) или слабая (2) (таблица 1).
Таким образом, в рекомендациях рассматривается качество доказательств: чем выше качество доказательств, тем более вероятна сильная рекомендация; тем больше изменчивость значений и предпочтений, или чем больше неопределенность, тем более вероятна более слабая рекомендация. Рекомендации были одобрены Правлением EASL.
Рекомендации по лечению гепатита С. EASL-2018г.
На ежегодной встрече гепатологов Европейской ассоциации исследователей заболеваний печени (EASL) в 2018 году выпущены обновленные рекомендации по лечению вирусного гепатита С (ВГС).
Рекомендации предназначены для всех европейских стран и включают в себя новейшие одобренные схемы для лечения ВГС с поправкой на то, что ранее рекомендуемые схемы все еще могут быть использованы при отсутствии доступа к новейшим препаратам. Рекомендации упрощают лечебно-диагностический процесс за счет введения новейших схем терапии, позволяющих в большинстве случаев избежать необходимости в проведении генотипического тестирования ВГС и необходимости в проведении мониторинга терапевтического ответа.
Как и в предшествующем издани Клинических рекомендаций, EASL рекомендует проводить лечение всем лицам с ВГС, включая случаи несостоятельности предшествующих курсов терапии и случаи реинфекции.
В настоящее время Экспертная комиссия рекомендует использовать только безинтерфероновые схемы ПППД-терапии (и без рибавирина) для ранее нелеченных лиц с наличием или без признаков цирроза; лиц с анамнезом предшествующего лечения на основе интерфероновых схем терапии или схем «софосбувира (Sovaldi) плюс рибавирин»; а также лиц независимо от их ВИЧ-статуса.
Эксперты рекомендуют использовать «софосбувир / велпатасвир» или «глекапревир / пибрентасвир» для лиц с генотипом 1a, 1b, 2, 3, 4, 5 и 6. В случаях ВГС генотип 3 также рекомендуется использовать «софосбувир / велпатасвир / воксилапревир». Рекомендуемая продолжительность курса терапии для «софосбувир / велпатасвир» — 12 недель, и 8 или 12 недель по схеме «глекапревир / пибрентасвир» для лиц с признаками или без признаков цирроза соответственно.
Экспертная комиссия также включила в свои рекомендации ранее предлагаемые генотип-зависящие варианты терапии, которые в некоторых странах могут быть более доступными и менее дорогостоящими вариантами терапии. Эксперты также заявили о возможности использования препаратов-дженериков при условии соблюдения принципов контроля за качеством препаратов. «Софосбувир / ледипасвир (Харвони)» рекомендуется для лечения случаев ВГС генотип 1a, 1b, 4, 5 и 6, в то время как «гразопревир / элбасвир» — для лечения случаев ВГС генотип 1a, 1b и 4. Схема терапии компании «AbbVie» «омбитасвир / паритапревир / ритонавир / дасабувир (Виекиpaкс / Эксвиера) подходит только для лечения легко поддающихся терапии случаев ВГС генотип 1b.
Экспертная комиссия также разработала рекомендации по проведению повторных курсов терапии для лиц с декомпенсированным циррозом, а также рекомендации по проведению терапии до или после трaнcплантации печени. Для дополнительной информации см. полный текст статьи о новых рекомендациях.
Полный текст рекомендаций на английском языке: