Лекарство от ВИЧ 2018: последние новости на сегодня

В России стартовали испытания инъекционной АРВ-терапии

Производимые на базе Федерального центра СПИД исследования препарата, который в отличие от классической АРВТ можно будет принимать всего один раз в два месяца, завершатся через два года. Когда лекарство поступит на рынок — неизвестно.

«Это обычная антиретровирусная терапия, но не в форме таблеток, которые нужно принимать каждый день, а «пролонгированная». Препарат вводится внутримышечно, посредством инъекции, вместе с бустером, препятствующим выведению его из организма”, — рассказала сайту СПИД.ЦЕНТР старший научный сотрудник Федерального центра СПИД Анастасия Покровская. Предполагаемая периодичность введения препарата составит один раз в два месяца.

«Пока мы видим, что эффективность у препарата хорошая, а вот с переносимостью проблемы, которые связаны в первую очередь со способом введения. На него жалуются пациенты, ранее не получавшие терапии, то есть люди, сразу начавшие лечение с инъекций. Те, кто раньше принимал таблетки, как правило, более довольны процедурой», — объясняет специалист.

По ее словам, инъекционная терапия мало того, что значительно повысит качество жизни людей с ВИЧ, но и сможет оказаться весьма полезной для «забывчивых» пациентов. Поскольку будет позволять значительный маневр, за счет достаточного большого периода полувыведения (порядка 90 дней). «Окно», в которое по истечении двух месяцев необходимо заново сделать инъекцию (то есть ввести препарат в организм), уже сейчас составляет семь дней.

Это, по мысли ученых, может помочь избежать многих накладок, с которыми обычно связаны нежелательные перерывы в терапии.

“За один прием делается две инъекции двух разных препаратов. Смешивать их пока не научились”, — раскрывает разрешенные к публикации детали исследования Покровская. Перед назначением инъекций, по ее словам, во избежание аллергии и побочных эффектов, пациентам назначается мecячный курс тех же препаратов, которые впоследствии будут вводиться внутримышечно, но в таблетках. На пробу.

Когда лекарство станет доступно для всех пациентов — большой вопрос. Препарат пока не зарегистрирован, поэтому у него нет названия, но стартовавшие испытания — это уже третья стадия, сообщает эксперт. И по плану эта стадия должна закончиться через два года.

Скорее всего, препарат, после того как пройдет все этапы лицензирования, будет предназначен в первую очередь для пациентов, уже имеющих опыт лечения и высокую приверженность, подчеркивает Покровская.

В России синтезировали вещество, способное убить ВИЧ-инфекцию

Жизнь полна парадоксов. Лекарство от болезни века, которое только в нашей стране ждут 1,5 миллиона пациентов , создается совместными усилиями русских и американских ученых. И это несмотря на похолодание в отношениях между Россией и США ! Проект начался 3 года назад по инициативе Национального института здоровья США и Федерального исследовательского центра «Фундаментальные основы биотехнологии» РАН (ФИЦ Биотехнологии РАН) при поддержке Российского фонда фундаментальных исследований. Но за такой короткий срок ученым удалось не только сконструировать и получить чудодейственное вещество, но и экспериментально продемонстрировать его способность уничтожать ВИЧ в его «логове» — нейронах. О том, как идет работа по созданию оружия для борьбы с вирусом, который уже унес жизни десятков миллионов людей, рассказал Вадим Макаров , доктор фармацевтических наук, заведующий лабораторией биомедицинской химии ФИЦ Биотехнологии РАН.

Агрессивный новичок

— Вадим Альбертович, ВИЧ был обнаружен еще в конце прошлого века. Почему лекарство так сложно было создать? Чем этот вирус отличался от других?

— С точки зрения биологии этот вирус очень похож на многие другие. Единственное, его фатальное отличие от других вирусов – это поражение иммунной системы человека, именно поэтому организм не может с ним бороться самостоятельно.

— Это своего рода агрессивный новичок?

— Есть новички и агрессивнее. Если мы возьмем вирус геморрагической лихорадки Эбола, то с ней человек может жить всего несколько дней. Просто вирус Эбола не настолько распространился. Прогресс, который был достигнут в последние 10 лет в борьбе с ВИЧ, очень значителен. Пациенты, инфицированные этим вирусом, могут сейчас жить достаточно долго — десятки лет, поскольку появилось большое количество активных лекарственных препаратов, способных перевести заболевание из острой фазы в хроническую. Но проблема в том, что даже очень мощная антивирусная терапия не может полностью убрать вирус из организма. Она просто загоняет вирус в некое «депо», откуда его извлечь невозможно. Такими «депо» для вирусов ВИЧ являются нервные клетки — нейроны. Кстати, эта картина очень похожа на вирус гepпeса. Он есть почти у всех людей, у кого-то проявляется, а у кого-то может годами “отсиживаться” в нейронах и ждать своего часа. Так вот, наша объединенная комaнда впервые создала вещество, которое будет способно уничтожить вирус ВИЧ во всем организме, включая нейроны. Не просто перевести заболевание в хроническую форму, а полностью излечить человека!

Мыши на вес золота

— Вы уже дошли до клинических испытаний?

— До клинических — нет, но лабораторных мышей мы уже успешно лечим.

— Зачем в этом проекте мы и американцы нужны друг другу?

— Во-первых, потому что работа с вирусом ВИЧ требует астрономических денежных ресурсов. Ни одна сторона не хотела брать на себя всю тяжесть потенциальных финансовых потерь, поскольку велик риск, что мы будем много работать, но в итоге не сможем создать препарат принципиально нового поколения. Во-вторых, это крайне сложная работа, ее невозможно было сделать только в России, у нас нет ни адекватных моделей на животных, ни биологических технологий для проведения тестов. Например, для экспериментов на животных надо использовать безумно дорогих мышей, которые есть только в США. В то же время, российская химическая школа является ведущей мировой школой в области тонкого химического синтеза. Мы были лидерами 100 лет назад, и надеюсь, останемся ими в будущем. Именно поэтому наших ученых и привлекли для участия в совместном проекте.

Читать еще:  Список иммуностимуляторов и иммуномодуляторов для детей: Как выбрать? Как применять?

— Почему нужны безумно дорогие мыши? Нельзя было найти подешевле?

— А это особые мыши — гуманизированные. У них с помощью современных технологий создали иммунную систему, которая идентична человеческой, можно сказать, что это просто человеческая иммунная система. Такие мыши — очень удобный лабораторный объект, можно испытать препарат и понять, как он будет воздействовать на человека.

— Как с американцами делили зоны ответственности?

— Как я уже сказал, российская сторона отвечает за химическую составляющую, дизайн и синтез соединений. Американские коллеги занимаются биологической частью и компьютерным моделированием. Выглядело это так: сначала мы с американскими партнерами обсуждали идеи, затем их специалисты на суперкомпьютерах проверяли насколько наши предположения реалистичны. Так формировался некий список перспективных соединений. Синтез этих соединений осуществляется здесь в Москве , в ФИЦ Биотехнологии РАН. И в конечном итоге готовые соединение тестируются в США.

От лаборатории до аптеки дистанция 10 лет

— Когда готовое лекарство может появиться в аптеках?

— От лаборатории до аптеки очень длинная дистанция. При благоприятном раскладе понадобится минимум 10 лет. Быстрее невозможно. Это связано с определенной последовательностью экспериментов и необходимым количеством данных, которые надо накопить. А отчасти с тем, что человечество само себе создало огромное количество преград на пути появления новых лекарств. Пройти согласование во всех регулирующих инстанциях очень тяжело и очень дорого. И это не только у нас, это пpaктика всех стран мира. Кроме того, через год наш совместный проект заканчивается и надо будет искать финансирование под пpaктические работы. Многие фармкомпании и фонды не стремятся вступать в такие долгие и дорогостоящие проекты, именно поэтому и сегодня наши исследования финансируются государственными фондами как со стороны России, так и со стороны США. Разработка лекарства для борьбы с ВИЧ это скорее задача государства.

— В свое время много шума наделала история, так называемого «берлинского пациента» — Тимоти Брауна, он считается первым человеком, которого вылечили от ВИЧ. Ему трaнcплантировали стволовые клетки донора, имеющего иммунитет к ВИЧ. Такой метод лечения может быть массовым?

— Я с большой осторожностью отношусь к заявлениям, что кто-то от чего-то вылечился на единичном примере. Мы не знаем достоверно, вылечился он или нет, это не клинические испытания, которые делаются в соответствии с очень строгим протоколом и которым можно доверять. Вирус может затаиться в нейронах и проснуться, когда пройдет много времени. Мы в своей работе придерживаемся позиций доказательной медицины, когда есть слепые клинические испытания на большой выборке. Что касается стволовых клеток, то это вопрос неоднозначный. Безусловно, есть примеры, когда стволовые клетки работают успешно, но это не касается вируса ВИЧ. Поэтому мы исходим из традиционных подходов: с одной стороны, есть вирус, с другой стороны — надо найти вещество, которым этот вирус можно уничтожить.

— А откуда все-таки появился ВИЧ? Существуют самые разные теории, по одной из версий вирус — это побочный эффект разработок биологического оружия…

— Происхождение вируса не является областью моей компетенции, моя ответственность — это разработка вещества, способного убить вирус. На самом деле есть только одна серьезная научная версия происхождения ВИЧ. Вирус появился в процессе мутации в Африке . Сначала он возник у человекообразных приматов, потом был перенесен на человека. Все остальные версии: космические, Божественные, конспирологические, не имеют отношения к здравому смыслу и научным сообществом не рассматриваются. И это не последний случай появления неизвестных ранее cмepтельных инфекций. Мы считаем, что новые вирусы будут появляться по мере развития человека, а мы будем придумывать вещества для их уничтожения. Это бесконечный непрерывный процесс.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ

В Лондоне выздоровел пациент с ВИЧ: случайный успех или победа человечества над СПИДом?

Пациенту, у которого болезнь перешла в cмepтельно тяжелую стадию, пересадили костный мозг, и ВИЧ пропал из организма (подробности)

Читайте также

Губка на кухне грязнее туалета, но топить ее в дезинфекторах не надо

Терапевт объяснила риски того, что мы моем посуду одним из самых грязных предметов в доме

Лекарство от ВИЧ 2018: последние новости на сегодня

Как рассказал журнал Nature Communications в последних новостях о лекарстве от ВИЧ на 2018 год, американские вирусологи уверены, что новый препарат существенно снизит эпидемию коварного заболевания. Уникальность медикаментозного средства состоит в том, что для подавления активности клеток-носителей на протяжении целого месяца достаточно будет выпить чудо-таблетку всего один раз. При этом в течение 14 дней «обладатель» вируса не сможет гарантированно никому передать инфекцию.

Читать еще:  Как простуда влияет мecячные — причины задержки

На сегодняшний день больные и носители cмepтельного недуга вынуждены принимать антиретроблокаторы, не дающие вирусу встраиваться в здоровые клетки человеческого организма и тем самым, словно консервирующие опасную болезнь в одном месте. Все известные препараты, дающие возможность больным и зараженным пациентам прожить еще не один десяток лет пpaктически полноценной жизнью, имеют достаточно сильные побочные эффекты.

Лекарство от paка лечит от ВИЧ

Этот фактор заставляет прекращать время от времени их прием, что позволяет инфекции активизироваться и в считанные часы занять предыдущие позиции в человеческом теле. Таким образом, получается бег по кругу, без окончательного результата.

Новое лекарство основано на модифицированном долутегравире, в обычном варианте, работающем по определенной схеме. Стандартный препарат нужно принимать с точностью до минуты, любые нарушения графика опасны возвратом болезни.

Кому принадлежит пальма первенства

Сенсационное заявление и последние новости о лекарстве от ВИЧ в мире на 2018 год поступило из штата Омахо. Здесь профессор Говард Гендельман и его коллеги из университета Небраски смогли перестроить молекулу действующего вещества таким образом, что увеличилась углеродная ветка строения. При этом частица действующего вещества в обновленном варианте оказалась встроенной в полимерную оболочку, что позволяет долутегравиру постепенно всасываться организмом.

Первичные опыты на грызунах доказали правильность компьютерной моделировки измененных строений основной действующей формулы лекарства. У больных мышей действие препарата увеличилось на месяц, при этом своих здоровых сожителей они заразили только на 15-й день после приема разовой дозы опытного образца.

Борьба с ВИЧ в России

Так как наночастицы подобной «упаковки» не дают лекарству выбрасываться в кровь сразу, они и действуют на клетки болезни «капельным» путем.

По утверждениям авторов открытия, они приступили уже к апробации препарата на человекоподобных обезьянах и результаты первых опытов доказали теоретические предположения ученых из Америки. Вполне вероятно, что в ближайшем будущем фармацевтические компании, заpaбатывающие миллионы на страданиях несчастных больных, будут обанкрочены – препараты по блокированию ВИЧ стоят дорого и употрeбллять их нужно постоянно.

Новые законы

Сегодня, 16 апреля 2018 года, как сообщается в последних новостях, Минздрав России инициировал уголовное наказание для всех, кто не хочет принимать лекарство от ВИЧ и занимается пропагандой идеи заговора фармацевтических компаний и правительств. По мнению адептов движения, сама проблема остается надуманной и медицинские препараты, назначенные доктором, только вредят пациентам.

Количество ВИЧ-положительных с каждым годом увеличивается

Если законопроект будет принят депутатами Госдумы, ВИЧ-диссидентов ждет печальное будущее:

• блокировка аккаунтов;
• заперт ведения сайтов;
• обращение в ювенальные службы и прочее.

Перспективы отечественной медицины

Согласно последним новостям на 30 января 2018 года, расходы на лекарства от ВИЧ Россия увеличила на 20% по сравнению с прошлым годом. Таким образом, удастся обеспечить нужными медикаментами более 260 000 пациентов. Учитывая, что лечение у людей с таким диагнозом не прекращается никогда, политика Министерства позволила уменьшить стоимость лекарств для нуждающихся в постоянном потрeблении антиретровирусных препаратов.

Вопреки радужным прогнозам чиновников, во многих областях РФ внезапно доступные лекарства пропали из аптек и появились в неограниченных количествах на черных рынках. Естественно, стоимость жизненно необходимых медикаментов поставила под угрозу существование многих больных, не имеющих возможности выложить нужную сумму за ежедневную порцию лекарств.

Надежда на светлое будущее

Над лекарством от коварной болезни работают не только в зарубежных лабораториях. Как рассказала журналистам открытых источников информации Диана Глазкова, старший научный сотрудник НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, российские ученые старательно пытаются найти панацею от страшного заболевания.

Ученые из США создали лекарство, подавляющее ВИЧ

На данный момент времени разработан кардинально новый препарат, убивающий до 99% модификаций ВИЧ. На данном этапе он успешно прошел доклинические испытания на животных и в этом году запланированы опыты на 5 добровольцах, которым терять уже нечего. Далее число пациентов будет увеличиваться в геометрической прогрессии, чтобы разработчики смогли доказать, что положительные результаты были не случайны.

К массовому производству и медицинскому внедрению лекарство будет допущено только через 5 лет. Это самые оптимистические прогнозы отечественной медицины на сегодняшний день. Именно в бюрократических проволочках может застрять препарат, способный спасти тысячи и сотни тысячи пациентов, страдающих от жуткого заболевания.

Иммунотерапия ВИЧ прошла первую фазу клинических испытаний

МОСКВА, 21 сен – РИА Новости. Иммунные клетки с модифицированной ДНК успешно прижились в организме ВИЧ-инфицированных и начали бороться с инфекцией, не вызвав побочных эффектов. Об этом пишут американские молекулярные биологи, опубликовавшие статью в журнале Molecular Therapy.

Вирус иммунодефицита проникает в клетки человека при помощи набора из нескольких белков на поверхности его оболочки. Их структура и устройство защищающего их «щита» из углеводородов меняется с каждым новым поколением ВИЧ, что вынуждает иммунную систему выpaбатывать новый набор антител. В подавляющем числе случаев вирус становится победителем в этой «гонке вооружений», и эта же особенность мешает ученым создать вакцину или прививку от ВИЧ.

Как объясняют иммунологи, через 3-4 года после заражения ВИЧ иммунная система человека часто начинает синтезировать так называемые антитела широкого профиля действия (bnAbs), способные нейтрализовать сразу несколько разновидностей вируса. Это мало в чем помогает организму, так как вирус к этому времени уже успеет глубоко проникнуть во все ткани тела и перейти в хроническую стадию, а иммунная система необратимо ослабеет.

Читать еще:  Вероятность аллергии на грибы, возможные причины реакции на шампиньоны и вешенки, симптомы и лечение патологии

Соответственно, как отмечает Марголис, эту проблему можно преодолеть, если «надрессировать» иммунные клетки производить подобные антитела намного раньше, чем наступит истощение иммунитета, и превентивно ввести их в организм в больших количествах.

Год назад биологи из университета Пенсильвании провели первый подобный эксперимент, модифицировав ДНК этих телец таким образом, что они начали производить антитела, делающие частицы ВИЧ «видимыми» для иммунной системы.

Успешное завершение опытов на животных открыло дорогу для проведения клинических испытаний на добровольцах, зараженных ВИЧ и постоянно принимавших антиретровирусные препараты. На первом этапе этих опытов ученые проверили, как попадание иммунных клеток с модифицированной ДНК повлияет на их самочувствие и здоровье.

Собрав группу из семи добровольцев, ученые выловили «взрослые» Т-клетки из проб крови, отобрали самые активные из них, «натравив» их на обрывки оболочек ВИЧ, после чего они модифицировали их ДНК и размножили их. Получив достаточное количество телец, биологи ввели их обратно в кровь пациентов и начали наблюдения за изменениями в их состоянии.

Как показали эти опыты клонированные Т-клетки успешно прижились в организме больных, не вызвав при этом тяжелых воспалений и других опасных побочных эффектов. Так как все участники опытов не прекращали приема антиретровирусных препаратов, иммуннотерапия не сильно изменила количество вирусных частиц в их организме.

Тем не менее, опыты на образцах их крови показали, что иммунные клетки добровольцев начали намного активнее бороться с вирусом, захватывая и уничтожая его частицы и убивая «зараженные» клетки, покрытые напылением из оболочек ВИЧ.

Все это, как считает Марголис, открывает дорогу для проверки эффективности подобной терапии в рамках второй фазы клинических испытаний с применением большего числа Т-клеток.

Уникальное лекарство от ВИЧ появится в России через 5 лет

По словам специалистов, всего через пять лет в России может появиться уникальное лекарство от ВИЧ. Оно сможет защитить организм человека на генетическом уровне, сделав его невосприимчивым к cмepтельно опасной инфекции.

НЕУЯЗВИМОСТЬ НА КЛЕТОЧНОМ УРОВНЕ

Препарат с принципиально новым подходом, который не убивает вирус, а изменяет геном человека, делая его неуязвимым для ВИЧ, разpaбатывают в Федеральном научно-методическом центре по борьбе и профилактике ВИЧ-инфекции Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора.

– Изменить гены человека таким образом, чтобы у него не развивалось какое-либо заболевание – вот суть генной терапии. Уже есть успехи в области лечения некоторых опухолей, обусловленных генами. Теперь ученые пробуют лечить таким методом инфекционные заболевания, – рассказывает руководитель Центра, академик РАН Вадим Покровский

Как известно, устойчивость к ВИЧ выявлена у 1% жителей Северной Европы и России. Один из вариантов разработки как раз и заключается в том, чтобы изменить гены отдельных клеток у остальных людей, сделать их подобными, как у невосприимчивых к вирусу пациентов.

– Такой эксперимент уже проводили в Берлине несколько лет назад, – объясняет Вадим Покровский. – Больному ВИЧ-инфекцией и лейкозом пересадили костный мозг от донора, который был невосприимчив к ВИЧ. Сегодня он считается излеченным от ВИЧ-инфекции, она у него не прогрессирует. Все потому, что к пересаженным клеткам ВИЧ не прикрепляется.

Как отмечает академик, доноров для такого лечения подбирать очень трудно. Отечественные ученые решили найти решение в геноме человека. Брать клетки костного мозга больных ВИЧ и превращать их в невосприимчивые к ВИЧ-инфекции. По словам Покровского, на разработку этого метода уйдет не меньше пяти лет. Ученые уже получили положительные результаты в исследованиях на животных. Следующий этап – исследования на человеке – пока требует всесторонней проверки.

УНИЧТОЖИТЬ В ГЕНОМЕ

Другое направление генной терапии, над которым работают в Центре по борьбе и профилактике ВИЧ-инфекции, связано с главной особенностью ВИЧ–инфекции – умением встраиваться в геном человека.

– К примеру, вирус гепатита С не встраивается в геном, поэтому эту болезнь уже научились излечивать. С вирусом ВИЧ все намного сложнее. Врачи назначают больному препараты. Через некоторое время кровь от вируса очищается, заболевание не прогрессирует. Но стоит только отменить лекарство, как вирус, который прячется все это время среди клеток в геноме, вновь дает о себе знать и начинается нарушение иммунитета, – говорит академик.

Покровский добавляет, что способ уничтожить ВИЧ прямо в геноме также ищут в ЦНИИ эпидемиологии. Но до конца этих исследований тоже не меньше пяти лет. Пока же лучшим лекарством от коварной инфекции по-прежнему остается профилактика.

Кстати

В Подмосковье на прошлой неделе прошла серия лекций, квестов, флешмобов и викторин, а также бесплатное анонимное тестирование на ВИЧ. Все мероприятия были приурочены к шестой Всероссийской акции «Стоп ВИЧ/СПИД».

По словам министра здравоохранения Московской области Дмитрия Матвеева, на сегодняшний день в Подмосковном регионе достигнуто снижение cмepтности от ВИЧ/СПИДа. В 2018 году в Московской области показатель заболеваемости ВИЧ-инфекцией снизился на 7,8% в сравнении с 2017 годом и составил 47,5 случаев на 100 тыс. населения.