Использование интерферона при рассеянном склерозе: эффективность и результаты

ПИТРС: эффективность терапии при рассеянном склерозе

Рассеянный склероз (РС) впервые стал известен человечеству, как отдельная нозология, в 1868 году. Несмотря на то, что человек столь длительный период сталкивается с этим заболеванием, до сих пор остаются неизвестными до конца причины его возникновения и способы лечения (ни один случай рассеянного склероза не удалось полностью вылечить).

Лишь с конца двадцатого века больным стали доступны новые препараты, изменяющие течение рассеянного склероза (ПИТРС), которые при некоторых типах протекания болезни способны приостановить ее развитие и сохранить пациенту работоспособность.

У каждого больного с диагнозом РС возникает вопрос, какие же «за» и «против» применения ПИТРС?

Что представляют собой ПИТРС

Поскольку РС относится к аутоиммунным заболеваниям, это подразумевает сбои в работе иммунной системы. Ученые пришли к выводу, что в основу лечения следует включить иммуномодулирующие средства, в принцип действия которых заложено влияние на активность иммунной системы.

В группу ПИТРС входят лекарства, содержащие такие действующие вещества:

• интерферон бета-1а;
• интерферон бета-1b;
• глатирамера ацетат;
• терифлунамид;
• финголимод;
• митоксантрон;
• натализумаб.

Исследования, подтверждающие эффективность иммуномодуляторов

Первый ПИТРС был зарегистрирован в 1993 году и с тех пор произошел существенный прорыв в лечении заболевания. Новые и высокоэффективные медикаменты, относящиеся к группе ПИТРС, постоянно продолжают создаваться. Широкий спектр препаратов, имеющихся в наличии в настоящее время, доказывает свою эффективность, что подтверждается многими международными исследованиями.

Исследования безопасности и эффективности иммуномодуляторов в лечении РС, сравнительные в том числе, проводятся с конца 1990-х лет.

1. После утверждения FDA (Food and Drug Administration) в 1993 году бетаферона (интерферон бета-1b) препаратом для лечения ремиттирующего рассеянного склероза, в течение 16 лет в одиннадцати центрах лечения США проведено исследование, доказавшее эффективность и безопасность применения данного действующего вещества при лечении ремиттирующего типа заболевания. На протяжении всего исследования отмечалось замедление прогрессирования заболевания и снижение частоты обострений.
2. Исследование BENEFIT (BEtaferon in Newly Emerging MS For Initial Treatment) доказало уместность назначения бетаферона после клинического изолированного синдрома.
3. При применении препарата в течение двух лет риск развития рассеянного склероза в два раза ниже. Современная медицина рекомендует назначать бетаферон после первого эпизода заболевания.
4. Исследованием 2004 года на базе Российского медицинского университета в Москве в рамках докторской диссертации на тему «Исследование показателей качества жизни и фармакоэкономический анализ у больных рассеянным склерозом» доказано, что применение ПИТРС с такими действующими веществами как глатирамера ацетат, интерферон бета-1а, интерферон бета-1b предотвращает инвалидизацию за год в среднем на 45%.
5. Новое направление получили фармакогенетические исследования, основанные на фармакогенетическом анализе. В их ходе изучают эффективность препаратов в зависимости от генетических особенностей заболевших. Определив гены, которые влияют на эффективность иммуномодуляторов, ученые смогут прогнозировать не только клинические эффекты индивидуально подобранного лекарственного средства, но и прогнозировать возможные побочные реакции. Результатом исследований станет возможность осуществления лечения РС с учетом индивидуальных особенностей.

Однако, следует заметить, что ни один препарат еще не обеспечил полного выздоровления от заболевания.

Механизм действия

Несмотря на общую направленность, механизмы действия различных препаратов отличаются:

1. Интерфероны бета имеют общее, неспецифическое иммуномодулирующее действие.
2. Глатирамера ацетату присуще специфическое влияние: конкурентное замещение антигенов миелина в местах соединения с молекулами основного комплекса гистосовместимости. Результатом действия препарата является торможение Т1-лимфоцитов и активация Т2-лимфоцитов, последние имеют позитивное влияние на ход заболевания и способствуют противовоспалительным и нейропротекторным процессам.
3. Терифлуномид тормозит деление клеток иммунной системы, приводит к уменьшению числа циркулирующих В- и Т-клеток. Препарату присущи иммуномодулирующее и противовоспалительное свойства.
4. Натализумаб является рекомбинантным моноклональным антителом к молекулам адгезии. Действие направлено на замедление попадания лимфоцитов через гематоэнцефалический барьер, подавление активности Т-лимфоцитов в очагах повреждения аксонов и снижение вероятности возвратного воспаления в поврежденных местах.
5. Действие Финголимода основано на инновации: блокировка сфингозин-фосфатных рецепторов лимфоцитов, вследствие чего лимфоциты не покидают лимфоузлы и соответственно уменьшается количество аутоагрессивных Т-клеток в крови, также препарат проникает в головной мозг и влияет на сфингозин-1-фосфатные рецепторы глиальных клеток и нейронов.
6. Митоксантрон создает связи с ядерной ДНК. Механизм его действия до конца не изучен. Известно, что препарат имеет цитотоксический эффект как на пролиферирующие, так и на непролиферирующие клетки человека, то есть его действие не связано с фазой клеточного цикла

ПИТРС первой и второй линии

Как правило, лечение рассеянного склероза начинают с ПИТРС первой линии:

В начальной стадии лечения применяют:

• интерферон-бета-1а – подкожно (три раза в неделю) ;
• интерферон-бета-1а – применяют внутримышечно (1 раз в неделю) ;
• интерферон-бета-1б – подкожно (через день) ;
• глатирамера ацетат – подкожно (каждый день) ;
• терифлунамид в таблетках (каждый день).

Действие препаратов первой линии изучено лучше второй. Эффективность их высокая, но в некоторых случаях недостаточная, что дает врачу основания для назначения ПИТРС второй линии:

• Натализумаб – внутривенно капельно (один раз в 4 недели) ;
• Финголимод – в таблетках (ежедневно).

Для лечения пациентов с высокой активностью рецидивирующего рассеянного склероза, сопровождаемого быстрой потерей трудоспособности, при невозможности применения альтернативных терапевтических средств, применяют антинеопластические препараты (например, Митоксантрон — внутривенно капельно один раз в три месяца).

Основным побочным эффектом ПИТРС первой линии являются нарушения психики, проявляемые депрессивными состояниями. Также возможно негативное влияние препаратов на кровеносную, гепатобилиарную, центральную нервную системы.

Для медикаментов второй линии хаpaктерными являются несколько тяжелых побочных последствий – поражение сердечной мышцы, нарушения ритма работы сердца, появление прогрессирующей многоочаговой лейкодистрофии.

При выборе препаратов второй линии врач прибегает к тщательному анализу возможных рисков вследствие их назначения. Пациенту рекомендуется находиться по регулярным медицинским наблюдением.

Лечебный эффект, показания

Задача терапии ПИТРС вызвать в организме больного такие изменения:

• сократить, выявленные при МРТ очаги повреждений центральной нервной системы (головной и спинной мозг) ;
• снизить количество обострений;
• облегчить течение болезни;
• сохранить работоспособность и способность к самообслуживанию;
• отдалить инвалидизацию;

Препараты первой линии назначают при наличии таких симптомов:

• ремитирующий тип рассеянного склероза;
• возрастной критерий: 18 — 50 лет;
• тяжесть клинической картины не превышает 5,5 баллов по шкале EDSS;
• на протяжении предшествующих двух лет минимум 2 обострения с разрывом 30 дней и больше между ними и стабильным неврологическим состоянием.

Показания для назначения ПИТРС 2 линии:

• первично агрессивное течение рассеянного склероза;
• недостаточная эффективность препаратов первого ряда.

В случае беспрестанного ухудшения аутоиммунных процессов на фоне специфического лечения в качестве препаратов третьей линии могут применять антинеопластические средства (циклофосфамид и митоксантрон).

В крайних случаях прибегают к аутотрaнcплантации костного мозга.

Когда медикаменты не используют

Общими для всех ПИТРС являются такие противопоказания:

• гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным составляющим препарата;
• декомпенсированные или тяжелые формы заболеваний печени;
• беременность, вскармливание грудным молоком.

Дополнительные противопоказания для интерферонов:

• первично прогрессирующие формы РС;
• наличие тяжелых депрессий, мыслей о суициде, психические расстройства;
• сердечные заболевания в тяжелых формах.

Дополнительные противопоказания для глатирамера ацетата:

Дополнительные противопоказания для терифлунамида:

• иммунодефицитные состояния тяжелой формы;
• патологии кроветворения;
• декомпенсация почек;
• острые инфекционные заболевания в тяжелых формах;
• резкое снижения белка в крови;
• возраст до 18 лет.

Хаpaктерные дополнительные противопоказания для ПИТРС второй линии:

• иммунодефицитные состояния;
• возможность инфицирования пациента условно-патогенными микроорганизмами;
• paковые опухоли, кроме базалиомы;
• прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия;
• одновременное применение ПИТРС первой линии;
• детский и подростковый возраст.

Следует знать, что назначение ПИТРС детям до 12 лет должно быть одобрено врачебной комиссией, при выборе препаратов обязательно учитываются результаты диагностических исследований. Родителей/законных представителей уведомляют о возможных рисках и берут согласие на назначение медикаментов ребенку.

Пpaктический опыт применения

По результатам одного из научных исследований «Оценка пациентами эффективности терапии рассеянного склероза», результаты которого опубликованы в 2017 году, главными показателями эффективности лечения являются отсутствие обостренной клинической картины и прогрессирования нарушений со стороны нервной системы.

Читать еще:  Экзема на ногах — лечение, симптомы и причины, фото

При этом субъективное мнение пациентов об эффективности лечения встречалось чаще, чем эффективность была подтверждена диагностическими методами. За три года исследуемые пациенты отмечают в 57% случаев снижение количества обострений от 1 до 3 и в 24% случаев отсутствие обостренной клинической картины. Все эти люди считают терапию эффективной.

В ходе исследования установлен порог низкой эффективности лечения: больше трех эпизодов обострения клинической картины за три года.

Исследованием также установлено, что субъективные оценки положительного эффекта от лечения РС напрямую зависят от взаимоотношений, сложившихся с лечащим врачом. Пациенты, которые указали на совпадение своего видения эффекта от лечения с целями, поставленными лечащим врачом, в основном поставили высокую оценку результатам терапии. Неэффективным лечение чаще признавали те пациенты, у которых мнение расходилось с целями врачей.

Разрешенные ПИТРС в России

Стоимость терапии

Лечение бетафероном (Интерферон-бета-1б) в месяц обойдется в 35 тысяч рублей.

Ребиф (Интерферон-бета-1а) для подкожного введения от 6500 рублей в неделю.

Авонекс (Интерферон-бета-1а) для внутримышечного введения на теперешнее время исключен из госреестра лекарственных средств РФ.

Копаксон (глатирамера ацетат) 40мг/мл на 12 инъекций стоит от 22500 рублей, 20 мг/мл на 28 инъекций от 26500 рублей.

Стоимость одной капельницы с Тизабри (натализумаб) составляет от 42000 до 100000 рублей в зависимости от производителя препарата.

Гилениа (финголимод): курс на 28 дней стоит от 83000 рублей

Очевидно, что несмотря на сомнения пациентов и возможные побочные реакции, применять ПИТРС согласно назначениям врача стоит хотя бы по той причине, что позитивный эффект от лечения доказан, а явных действенных и доказанных альтернатив этой терапии еще не найдено.

Интерфероны бета не замедляют прогрессирование РС

Ученые из Университета Британской Колумбии (Канада) провели ретроспективное исследование, результаты которого поставили под сомнение эффективность терапии рассеянного склерозаинтерферонами-бета (Бетаферон, Авонекс, Ребиф).

Ранее, в опубликованных результатах нескольких небольших пост маркетинговых исследований, проведенных европейскими учеными, подтверждались данные о долгосрочной эффективности «золотого стандарта» ПИТРС.

Результаты же исследования, опубликованного в Журнале Американской Медицинской Ассоциации (JAMA), не только стали предметом дискуссий в научном мире, но и получили резонансные отклики на сайтах Обществ Больных Рассеянным Склерозом Америки, Канады, Великобритании, в таких средствах массовой информации как New York Times и Time.

Исследования интерферонов бета

Хелен Тремлетт, профессор, заведующая кафедрой нейроэпидемиологии ирассеянного склероза в Университете Британской Колумбии, представляя информацию об исследовании долгосрочной эффективности интерферонов, отметила:

Мы знаем, что этот класс препаратов может быть очень полезен в снижении частоты рецидивов. Мы не рекомендуем пациентам прекращать прием этих препаратов, но полученные данные свидетельствуют о том, что ожидания, связанные с возможными выгодами от медикаментозного лечения, должны быть более реалистичны и учитывать интересы инвалидов.

Напомним, что интерфероны бета, являются препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ПИТРС), утвержденными в качестве препаратов первой линии превентивной терапии РС в большинстве стран мира. Результаты клинических исследований этих препаратов показывают, что их применение позволяет на треть сократить частоту и тяжесть рецидивов (обострений) заболевания, отсрочить тяжелую инвалидизацию.

Канадские ученые проанализировали данные о пациентах с диагностированным рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, зарегистрированных в клиниках Британской Колумбии в период между 1985 и 2004 годами. Специалисты изучали связь между лечением интерферонами бета (Бетаферон, Авонекс, Ребиф) и снижением темпов прогрессирования заболевания, утраты трудоспособности.

В общей сложности в ходе исследования были проанализированы истории болезни 2656 пациентов. Из них 868 были включены в группу пациентов, которые в период с июля 1995 г. по декабрь 2004 г. получали лечение интерферонами бета (Авонекс, или Бетаферон, или Ребиф). 829 пациентов были включены в первую группу сравнения: эти пациенты в период с июля 1995 г. по декабрь 2004 г. по показаниям имели право на лечение интерферонами бета, однако, по различным причинам не получали его. 959 пациентов были включены во вторую группу сравнения (историческая группа сравнения): эти пациенты по показаниям имели бы право на лечение, однако данные об этих больных охватывали период с апреля 1985 года по июнь 1995 года, период, когда терапия РС интерферонами бета еще не применялась в широкой клинической пpaктике. Соответственно эти пациенты также не получали терапии ПИТРС.

Наблюдения

Средний период наблюдения составил 5,1 лет для группы пациентов, получавших ПИТРС, и 4,0 года для контрольных групп.

Основной целью исследования стал анализ временного промежутка, за который пациенты из различных групп достигали оценки по Расширенной шкале инвалидизации (EDSS) 6 баллов. Состояния, при котором на протяжение более чем 150 дней, человеку требуется периодическая или постоянная односторонняя помощь (трость, костыли, ходунки) для того, чтобы пройти около 100 метров с или без отдыха

Оценки по шкале EDSS 6,0 баллов достигли 10,8% пациентов из группы больных, получавших лечение интерферонами бета. 5,3% пациентов из первой группы сравнения (не получавших лечение ПИТРС в период, когда терапия ПИТРС стала применяться в клинической пpaктике). И 23,1% пациентов из второй группы сравнения (историческая группа сравнения, данные о пациентах охватывали 1985-1995 годы).

После внесения статистических поправок, влияющих на анализируемые результаты (пол, возраст, длительность заболевания, исходный (на момент начала исследования) балл EDSS и т.д.), исследователи пришли к выводу, что лечение интерферонами бета не связано со статистически значимой разницей в оценке вероятности достижения EDSS 6,0 в сравнении с группами пациентов, не получавших лечение ни одним из препаратов ПИТРС.

В заключении канадские специалисты отмечают:

Мы не нашли доказательств того, что терапия интерферонами бета связана с замедлением прогрессирования инвалидизации у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом. Конечная цель лечения РС — предотвращение или отсрочка долгосрочной инвалидности. Полученные данные ставят под сомнение рутинное применение препаратов интерферона бета для достижения этой цели.

Источники: полный текст результатов исследования Association Between Use of Interferon Beta and Progression of Disability in Patients With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis

Интерферон бета

Интерфероны представляют собой группу белков, продуцируемых клетками организма в ответ на вирусные и бактериальные атаки, а также на вторжение низкомолекулярных химических веществ. Противовоспалительный эффект интерферонов был установлен еще в середине ХХ века.

Было замечено, что зараженная вирусом гриппа клетка начинает выpaбатывать интерферон, который препятствует дальнейшему распространению инфекции. И начиная с 1957 года, интерферон стали считать важнейшим внутренним фактором защиты от инфекционных агентов.

Несколько позже были получены данные о свойстве Интерферона стимулировать иммунитет. Поэтому сегодня он применяется в качестве лекарственного средства, которое выпускается в разных формах.

Интерферон бета

Существует три вида Интерферона – альфа, бета и гамма. Они отличаются по происхождению и области применения. Интерферон бета имеет сходство с альфа-интерфероном, но выpaбатывается не макрофагами, а клетками эпителия и соединительной ткани – фибробластами.

Человеческий фибробластный Интерферон бета обладает антивирусной, иммуномодулирующей и противоопухолевой активностью. Стимулирует фагоцитоз – поглощение иммунными клетками чужеродных организмов (вирусов и бактерий), а также нежизнеспособных и мертвых клеток.

При попадании в организм активизирует образование антител и лимфокинов, повышает активность NK-клеток – естественных киллеров, убивающих опухолевые и вирусные клетки, – и макрофагов.

Препарат в форме бета 1а используется преимущественно при рассеянном склерозе, однако может назначаться для лечения гepпeса, гепатита и опухолей. В настоящее время его получают из клеток яичников китайских хомячков с помощью генной инженерии.

Интерферон бета 1в применяется при определенных формах рассеянного склероза (РС). Его выделяют из клеток кишечной палочки Escherichia coli – грамотрицательных бактерий, «живущих» в нижних отделах кишечника теплокровных животных.

Показания к применению

В офтальмологической пpaктике: острый, хронический и рецидивирующий кератоконъюнктивит, включая его эпидемическую форму.

В гинекологической и урологической пpaктике: гeнитaльный гepпeс, вирусные папилломы, плоские и остроконечные кондиломы.

Читать еще:  Список эффективных капель для глаз от аллергии, особенности препаратов

В дерматологической пpaктике: лабиальный гepпeс (простуда на губах), местный и распространенный опоясывающий лишай.

В oнкoлoгической пpaктике: эпителиальные новообразования шейки матки, наличие плеврального выпота при неопластических процессах, волосатоклеточный лейкоз, карцинома молочной железы и эндометрия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к Интерферону, беременность, тяжелые патологии сердца, почек и печени, заболевания ЦНС (включая эпилепсию), прогрессирующий цирроз печени, хронический гепатит, развившийся на фоне лечения иммуносупрессорами, аутоиммунный гепатит, болезни щитовидной железы без соответствующего лечения.

Побочные действия

При лечении препаратом наиболее часто отмечались следующие реакции:

• быстрая усталость;
• головная боль;
• боли в мышцах;
• тошнота, рвота.

Продолжительная терапия может вызвать:

• анемию;
• снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов;
• уменьшение кровосвертывающей способности;
• преходящее увеличение активности печеночных трaнcаминаз;
• учащение сердечного ритма;
• снижение аппетита;
• артралгии и боли в костях;
• сонливость;
• расстройство пищеварения;
• падение артериального давления;
• одышку;
• выпадение волос.

Все перечисленные побочные реакции имеют обратимый хаpaктер и проходят после прекращения приема препарата. Поводом к отмене или снижению дозы Интерферона бета может быть повышение температуры тела выше 40°, сопровождающееся лихорадкой, рвотой и скачками артериального давления.

Лекарственное взаимодействие

В сочетании с глюкокортикостероидными (ГКС) и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) эффективность Интерферона бета может уменьшаться. Допускается одновременный прием с Парацетамолом. Препарат может увеличивать время полувыведения Теофиллина из организма.

Интерферон бета 1а

В лечении рассеянного склероза используются разные медикаменты, но именно Интерферон считается одним из наиболее эффективных средств для подавления активности заболевания. Однако некоторые его разновидности не оказывают значимого влияния на РС.

Например, Интерферон альфа успешно лечит различные формы oнкoлoгии, но при рассеянном склерозе не дает результата. И альфа-, и гамма Интерферон не могут затормозить ход РС. Единственным средством, которое способно замедлить разрушительный процесс и надолго избавить человека от тяжелых симптомов, является Интерферон бета 1а. В аптеках оно продается под торговыми названиями Авонекс, Бетаферон и Ребиф.

Стоит отметить, что примерно треть пациентов оказываются невосприимчивыми к Интерферону бета 1а. В остальных случаях отмечается снижение числа рецидивов на 28–29%.

Показания к применению

Интерферон бета 1а назначается при рецидивирующем рассеянном склерозе для снижения частоты и тяжести неврологических приступов и сохранения качества жизни. Может использоваться при ремиттирующем (с периодическим ослаблением симптоматики) течении РС и повторном прогрессе с наличием обострений.

Важно : абсолютными противопоказаниями к применению препарата являются депрессивное состояние, беременность, лактация и возраст до 16 лет.

Нужно учитывать также высокую вероятность развития таких побочных действий, как кожные высыпания, перебои сердечного ритма и головные боли. На фоне приема препарата возможны и другие негативные реакции:

• гриппоподобный синдром и лихорадка;
• боли в мышцах;
• бессонница;
• головокружение;
• инфекции верхних дыхательных путей;
• тошнота, снижение аппетита, боли в эпигастрии и расстройство пищеварения;
• боли в грудной клетке и суставах.

Совместимость с другими лекарствами

Интерферон бета 1а может назначаться совместно с кортикостероидами и препаратами на основе гормона кортикотропина. Не рекомендуется одновременное применение с миелосупрессивными лекарствами, включая цитостатики. С осторожностью следует сочетать Интерферон с противоэпилептическими средствами и некоторыми антидепрессантами.

Интерферон бета 1б: эффект при рассеянном склерозе

Данная разновидность Интерферона представляет собой первый биологический аналог российского производства. Он является препаратом выбора при рассеянном склерозе и в настоящее время входит во все мировые стандарты лечения РС. Уже более двух десятков лет Интерферон бета 1б помогает тысячам пациентов сохранять достойное качество жизни.

Как и все разновидности Интерферона, он обладает антивирусной и иммуномодулирующей активностью. Терапевтическое действие Интерферона бета 1б обусловлено его способностью связываться с высокоаффинными рецепторами, расположенными в поверхностном слое клеток, и активировать белки, которые борются с вирусами и воспалением.

Интерферон бета 1б подавляет размножение вирусов, ослабляет эффект гамма-интерферона и стимулирует активность Т-супрессоров.

После попадания активного вещества в организм увеличивается количество антивоспалительных цитокинов, замедляется размножение лейкоцитов и аутоантигенов. Кроме этого, Интерферон бета 1б способен понижать скорость миграции лейкоцитов сквозь гематоэнцефалический барьер благодаря уменьшению выработки металлопротеаз.

Таким образом, препарат является противоположностью гамма интерферона, который исполняет важную роль в зарождении и развитии РС. Он также увеличивает супрессорную активность мононуклеарных кровяных клеток и уменьшает стойкость Т-лимфоцитов к апоптозу, провоцируя тем самым гибель аутореактивных клонов.

Интерферон бета 1б выпускается в виде готового раствора для введения под кожу 8 млн. МЕ в преднаполненных шприцах объемом 0,5 мл. Предварительного разведения не требуется, что немаловажно для людей с нарушением мелкой моторики пальцев. Данное средство производится также в форме порошка, к которому прилагается раствор для инъекций, и продается под торговым названием Инфибета.

Показания к применению

Препарат показан к применению не каждому пациенту с РС. Его эффективность доказана в случае:

• клинически изолированного синдрома (КИС). Это единственный подтвержденный эпизод демиелинизации, сопровождающийся выраженным воспалением;
• ремиттирующего РС;
• активной стадии вторичного прогрессирующего рассеянного склероза, которому сопутствуют обострения либо ухудшение неврологических функций в течение последних двух лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к Интерферону, патологии печени в фазе декомпенсации, неконтролируемые эпилептические припадки, тяжелые неврозы и депрессия, беременность и возраст до 18 лет.

С осторожностью препарат назначается пациентам, принимающим противосудорожные средства, имеющим сердечную недостаточность 3–4 стадии и кардиомиопатию. Проявлять осмотрительность следует также при назначении Интерферона бета 1б пациентам с нарушением функции костного мозга, значительным снижением уровня гемоглобина и тромбоцитов.

Особые указания

Использовать Интерферон бета 1б можно со всеми препаратами, поскольку ни один из них не влияет на его усвоение и эффективность. Однако нужно учитывать его свойство ухудшать работу печени и снижать ее способность выводить токсины и продукты метаболизма из организма. Это может стать критичным при совместном приеме Интерферона с антидепрессантами и противосудорожными лекарствами.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции чаще всего возникают в первый месяц лечения препаратом. Наиболее распространенными из них являются:

• болезненность в мышцах и суставах, нередко очень сильная;
• лихорадочное состояние, озноб и повышение потоотделения;
• покраснение, припухлость и зуд на коже;
• нервозность, ощущение тревоги;
• спyтaнность сознания и депрессия (редко) ;
• снижение концентрации внимания и памяти.

Чтобы предупредить развитие перечисленных проявлений, перед инъекцией Интерферона назначаются Адвил, Тайленол или Мотрин.

Справка : время привыкания к препарату составляет в среднем не более двух месяцев. Примерно у 3 пациентов из 10 Интерферон приходится отменять из-за побочных действий.

Результаты исследований

На сегодняшний день рассеянным склерозом страдают около трех миллионов человек. Почти 200 тысяч из них – жители России. В последнее время наблюдается устойчивая тенденция к увеличению заболеваемости и «омолаживанию» пациентов. Одной из причин такого всплеска является повышение качества диагностики и эпидемиологических исследований.

Рассеянный склероз – это хроническая аутоиммунная патология, при которой поражается миелиновая оболочка нервных волокон головного и спинного мозга. Развитие аутоиммунных и нейродистрофических процессов приводит к масштабному повреждению нервной системы. Из-за неуклонного снижения качества жизни достаточно рано наступает инвалидность.

Рассеянный склероз дебютирует, как правило, в молодом и среднем возрасте – от 18 до 45 лет. Уже спустя десятилетие около половины больных не справляется со своей профессиональной деятельностью. Еще через пять лет возникают трудности с самостоятельным передвижением. В дальнейшем начинаются проблемы и с самообслуживанием.

Чтобы продлить срок активной жизни и замедлить развитие РС, проводится длительная и непрерывная терапия. В неврологической пpaктике Интерферон бета 1б применяется более 16 лет. Первые результаты исследований были представлены в 2005 году.

В эксперименте принимали участие 135 человек с рассеянным склерозом. Им проводилась иммуномодулирующая терапия в непрерывном режиме в течение 16 лет. Исследования показали, что на фоне приема препарата частота обострений снизилась в среднем на 32%, и заметно уменьшилась тяжесть повторных приступов.

Кроме того, уменьшается количество госпитализаций и потребность в гормональных лекарствах, удлиняются периоды ремиссий. На фоне приема Интерферона бета 1б существенно снижается образование новых патологических очагов в головном мозге, что подтверждают томограммы МРТ.

Читать еще:  Комплексные меры для укрепления иммунитета взрослого человека

Доказано также, что использование препарата при клинически изолированном синдроме способствует увеличению периода до постановки точного диагноза. У пациентов, страдающих вторично-прогрессирующим РС, патологический процесс замедляется на срок до года даже при выраженной степени инвалидности.

Таким образом, назначение Интерферона бета для лечения рассеянного склероза является решением врачебного консилиума. Если противопоказаний к его приему нет и привыкание прошло успешно, препарат может реально помочь человеку замедлить ход болезни.

Интерферон при Рассеянном Склерозе

Заболевание значительно ухудшает качество жизни больного. Одним из эффективных способов лечения рассеянного склероза признается прием интерферонов.

Стоит отметить, что использование альфа-интерферона в процессе лечения рассеянного склероза ожидаемого терапевтического эффекта не дает, но несколько снижает вероятность обострения заболевания.

В процессе терапии РС используются интерфероны 1а со следующими названиями – Авонекс, Бетаферон и Ребиф.
Бета-интерфероны

О моем личном опыте данных припоратов, я подробно написал ЗДЕСЬ

В процессе лечения рассеянного склероза отличные рекомендации получил интерферон 1б Инфибета. Препарат выпускается в порошкообразном формате. Непосредственно перед введением он растворяется при помощи воды для инъекций.

Польза интерферон бета 1б при рассеянном склерозе обусловлена сразу двумя терапевтическими эффектами – противовирусным и иммуномодулирующим.

Подобное сочетание способствует уменьшению проявлений заболевания, позволяя снизить дозировку принимаемых глюкокортикоидов. Кроме того, бета-интерфероны остаются активными при всех разновидностях рассеянного склероза, улучшая общее самочувствие пациента и снижая количество обострений.

Эффективность

Максимальный эффект от приема бета-интерферонов 1б при рассеянном склерозе фиксируется в следующих случаях:
При диагностировании клинически изолированного синдрома.

Для патологии типичен исключительно период демиелинезации нервных волокон. Применение интерферона позволяет исключить прием глюкокортикостероидов, поскольку предупреждает дальнейшее развитие болезни.

Рецидивирующий рассеянный склероз. Лечение бета-интерферонами уменьшает риск развития рецидивов патологии, а также их тяжести.
Вторично прогрессирующий рассеянный склероз. Прием интерферонов 1б замедляет скорость развития болезни, продлевая человеку жизнь.

«Честно говоря, это не бесспopно. Лично у меня как были обострения до приема аванекса и ребифа, так продолжались во время применения, данных препаратов»

Противопоказания

К противопоказаниям относятся:
аллергический ответ организма;
повышенная чувствительность к активному действующему веществу;
беременность;
период кормления гpyдью;
детский и подростковый возраст;
тяжело протекающая депрессия;
почечная недостаточность.

«У меня во время приема этих препаратов была жесткая аллергия на амброзию, кофе,мед, арбузы. Со временем после окончания приема, и ограничения себя в еде (исключил мясо, сладости, сдобу) Симптомы аллергии стали снижаться»

Лечение интерфероном проводится с осторожностью при следующих сопутствующих диагнозах:

ишемическая болезнь сердца;
судороги;
патологии печени.

В этом случае больной нуждается в строгом медицинском контроле.
Дозировка и длительность курса
Использование препаратов из группы интерферонов при лечении рассеянного склероза проводится под наблюдением лечащего доктора, что объясняется частым развитием побочной симптоматики.

Средство предназначено для подкожного и внутримышечного введения. Рекомендованная дозировка – 8 млн. МЕ. Вначале лечения, как правило, больному назначается уменьшенная доза, которая доводится до необходимой постепенно. Подобный подход позволяет снизить вероятность формирования нежелательных реакций.

Общая длительность лечения рассеянного склероза интерферонами неизвестна. В среднем прием длится три – пять лет, но всё индивидуально.

Инъекции препарата допустимо ставить и в домашних условиях, но в этом случае человек обязан пройти обучающий курс по правильной подготовке и введению лекарства.

Побочные эффекты

Применение интерферона от рассеянного склероза может сопровождаться развитием нежелательной симптоматики:
появление признаков заражения гриппом (возбудитель не определяется) ;
депрессия;
нестабильность эмоционального состояния;
уменьшение количества лейкоцитов в составе периферической крови;
аллергические реакции – крапивница, отек Квинке.

В области введения состава не исключено появление небольшого отека, покраснения и болезненности. Нарушение техники инъекции может становиться причиной образования подкожных некрозов.

В случае появления хотя бы одного побочного симптома введение бета-интерферонов необходимо прекратить и получить квалифицированную медицинскую помощь. Врач скорректирует дозировку.

Случаев передозировки зафиксировано не было.

Сочетанное применение бета-интерферонов 1б и других препаратов при рассеянном склерозе допустимо. Но нужно помнить, на фоне лечения интерферонами снижается способность гепатоцитов к нейтрализации токсических веществ.

Это необходимо учитывать при совместном назначении антидепрессантов и противосудорожных препаратов.

Буду благодарен если поделитесь своим опытом лечения интерферонами в комментариях

Раскрыт потенциал негативных реакций применения бета-интерферона в терапии при рассеянном склерозе

Резюме. В масштабном исследовании описан потенциал негативных влияний интерферона бета при лечении пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом

В недавнем исследовании, представляющем один из наиболее всеобъемлющих проектов, проведенных в настоящее время учеными Университета Британской Колумбии (University of British Columbia), Канада, описаны потенциальные негативные эффекты применения известного препарата, широко распространенного в пpaктике лечения пациентов с рассеянным склерозом (РС).

Задача работы — изучение возможных побочных влияний, связанных с терапией рецидивирующе-ремиттирующего РС бета-интерфероном. Для достижения поставленной цели в ходе работы произведен анализ записей о состоянии здоровья более чем 2 тыс. лиц с диагнозом РС в период 1995–2008 гг. Руководитель исследования, профессор Хелен Тремлетт (Helen Tremlett) объяснила, что систематический мониторинг побочных эффектов лекарственного средства, выпущенного на рынок, крайне ограничен. В то же время клинические испытания нового препарата не могут гарантировать абсолютной идентификации всех побочных эффектов такого лечения, с учетом как недостаточного масш­таба выборки, так и относительно краткого интервала наблюдения. Однако дизайн нынешнего исследования позволил провести более глубокую оценку. Так, в ходе анализа данных о состоянии здоровья пациентов с указанной формой РС выявлено, что применение бета-интерферона коррелировало с потенциальным возрастанием риска развития событий, таких как инсульт, мигрень и депрессия, наряду с изменениями в показателях клинического анализа крови.

В настоящее время бета-интерфероны отнесены к перечню препаратов, имеющих благоприятный профиль безопасности терапии, особенно в сравнении с другими новейшими методами лечения РС. По словам Х. Тремлетт, результаты проведенной работы не опровергают предыдущих рекомендаций. Тем не менее следует учесть факт существования в настоящее время лишь малого числа завершенных исследований, которые бы предлагали результаты всесторонней и достаточно масштабной оценки безопасности указанного препарата в реальной клинической пpaктике. Поэтому результаты нынешней работы заслуживают внимания клиницистов, поскольку существенно дополняют и расширяют сведения, полученные в предыдущих исследованиях.

В частности, авторами научного проекта выявлено, что применение бета-интерферона в терапии при РС повышало риск развития инсульта в 1,8 раза, мигрени — в 1,6 раза, а также депрессии и аномалий в формуле крови — в 1,3 раза. Исследователи подчеркнули, что полученные данные основаны на популяционном масштабе выборки, поэтому при соотнесении указанных показателей для отдельных лиц вероятна значимая вариация степени рисков развития описанных побочных эффектов. И это следует учитывать при составлении плана терапии, не исключая возможности лечения в случаях необходимости. Кроме того, в дополнение к возможным негативным эффектам от лечения бета-интерфероном Х. Тремлетт и соавторы выявили и позитивные влияния, связанные с применением указанного препарата в терапии пациентов с РС. В частности, ученые выявили снижение риска возникновения таких распространенных среди пациентов с РС заболеваний, как бронхит и инфекции верхних дыхательных путей. Указанные эффекты отмечали в случаях, когда бета-интерферон применяли у пациента в течение периода, превышающего 2 года.

Перспективы дальнейших исследований авторы настоящего проекта видят в поиске и разработке биомаркеров для дальнейшего выявления пациентов с РС, которые подвергаются наибольшему риску развития описанных нeблагоприятных эффектов при лечении бета-интерферонами.

• De Jong H.J.I., Kingwell E., Shirani A. et al. (2017) Evaluating the safety of β-interferons in MS. Neurology, May 12 (http://www.neurology.org/content/early/2017/05/12/WNL.0000000000004037).
• University of British Columbia (2017) Potential risks of common MS treatment. ScienceDaily, May 15 (https://www.sciencedaily.com/releases/2017/05/170515122201.htm).

Наталья Савельева-Кулик